.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 25 сiчня 2005 року | N 37 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 6 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| В. о. Мiнiстра | В. В. Загороднiй |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 25 сiчня 2005 р. N 37 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АДЕНОСТЕРИД- ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 10, N 30 (10 x 3) у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2653/01/01 |
| 2. | АТОРВАСТАТИН КАЛЬЦIЮ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських засобiв | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | Dankong Industry & Trade Group Co., Ltd | Китай | уточнення написання фiрми-виробника субстанцiї | UA/2623/01/01 |
| 3. | АУГМЕНТИН™ | таблетки, вкритi оболонкою, 875 мг/125 мг N 14 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA /0987/02/01 |
| 4. | БIСАКОДИЛ | супозиторiї ректальнi по 10 мг N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Познань А. Т. | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/2648/01/01 |
| 5. | ВЕСТАГIСТИН | таблетки по 8 мг N 30 | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | UA /2654/01/01 |
| 6. | ВЕСТАГIСТИН | таблетки по 16 мг N 30 | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2654/01/02 |
| 7. | ВIРАМУН® | таблетки по 200 мг N 60, N 100 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника | UA/2646/01/01 |
| 8. | ГЕПАРИН-ДАРНИЦЯ | гель 300 МО/1 г по 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | UA /2577/01/01 |
| 9. | ГЕПАРИН-ДАРНИЦЯ | гель 600 МО/1 г по 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | UA/2577/01/02 |
| 10. | ДИКЛОРЕУМ РЕТАРД | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 100 мг N 10 | Альфа Вассерман С.п.А. | Iталiя | Альфа Вассерман С.п.А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви фiрми-виробника; уточнення назви препарату; уточнення упаковки та лiкарської форми | UA/2178/02/01 |
| 11. | ДИКЛОФЛАМ ПЛЮС | таблетки N 100 (10 x 10) у блiстерах | Аллаiд Кемiкалс & Фармасьютiкалс ПВТ. ЛТД | Iндiя | Аллаiд Кемiкалс & Фармасьютiкалс ПВТ. ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2644/01/01 |
| 12. | КАПТОПРИЛ | таблетки по 25 мг N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми Юнiсон Лабораторiз Ко, Лтд, Таїланд) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв | UA /2652/01/01 |
| 13. | КЛАРИМАКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 10 у блiстерах, N 100 у флаконах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2655/01/01 |
| 14. | КЛАРИМАКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 у блiстерах, N 100 у флаконах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2655/01/02 |
| 15. | КОНТРИТIН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 10000 АТрО у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 1 | Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд | Iндiя | Неон Антибiотикс Пвт. Лтд | Iндiя | уточнення дозування | UA/2429/01/01 |
| 16. | КОНТРИТIН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 10000 АТрО in bulk у флаконах N 200 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 200 | Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд | Iндiя | Неон Антибiотикс Пвт. Лтд | Iндiя | уточнення дозування | UA /2430/01/01 |
| 17. | ЛАМIТРИЛ | таблетки по 25 мг N 30 у флаконах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2656/01/01 |
| 18. | ЛАМIТРИЛ | таблетки по 100 мг N 60 у флаконах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2656/01/02 |
| 19. | ЛАМIТРИЛ | таблетки по 150 мг N 60 у флаконах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2656/01/03 |
| 20. | ЛЕВОМЕКОЛЬ | мазь по 25 г у тубах; по 30 г у банках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2647/01/01 |
| 21. | МАЗЬ ЖИВОКОСТУ ДР. ТАЙСС | мазь по 50 г або 100 г у банках | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | змiна назви лiкарського засобу | UA/2333/01/01 |
| 22. | МАЗЬ КАЛЕНДУЛИ ДР.ТАЙСС | мазь по 50 г або по 100 г у банках | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | змiна назви лiкарського засобу | UA/2334/01/01 |
| 23. | НОКСПРЕЙ-БЕБI | спрей назальний 0,025 % по 15 мл у флаконах полiмерних з пробками-розпилювачами та кришками | СП "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | СП "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/1703/01/02 |
| 24. | ОСТЕОБIОС | краплi для перорального застосування по 30 мл у флаконах-крапельницях N 1 | Гуна С.п.а. | Iталiя | Гуна С.п.а. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2649/01/01 |
| 25. | ПАНАДОЛ БЕБI | суспензiя для перорального застосування, педiатрична 120 мг/5мл по 100 мл, 1000 мл у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКлайн Консьюмер Хелскер | Великобританiя | Глаксо Веллком Продакшн | Францiя | уточнення написання лiкарської форми (було - суспензiя для перорального застосування) | UA/2562/02/01 |
| 26. | РАНIТИДИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 10 | Аллаiд Кемiкалс & Фармасьютiкалс ПВТ. ЛТД | Iндiя | Аллаiд Кемiкалс & Фармасьютiкалс ПВТ. ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2645/01/01 |
| 27. | РОВАМIЦИН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 1500000 МО N 16; по 3000000 МО N 10 | "Лабораторiї Авентiс" | Францiя | "Авентiс Фарма Спесiалiте", Францiя; "Фамар Лiон", Францiя | Францiя | змiна назви заявника/виробника; реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки | П.10.01/03646 |
| 28. | СЕДАЛГIН-НЕО® | таблетки N 10 у блiстерi; N 10, N 20 (10 x 2) у коробцi | Балканфарма-Дупниця АТ | Болгарiя | Балканфарма-Дупниця АТ | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення назви препарату | UA/2657/01/01 |
| 29. | СИРОП ПОДОРОЖНИКА ВIД КАШЛЮ ДР. ТАЙСС | сироп по 100 мл або 250 мл у флаконах | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | змiна назви лiкарського засобу | UA/2336/01/01 |
| 30. | ТЕРБIН | таблетки по 250 мг N 14, N 28 (14 x 2) у блiстерах | ЕIС Еджзаджiбашi Iляч Санайї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | ЕIС Еджзаджiбашi Iляч Санайї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2650/01/01 |
| 31. | ТРИФАС 200 | таблетки по 200 мг N 10 (10 x 1), N 20 (10 x 2), N 30 (10 x 3), N 100 (10 x 10) | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | UA/2540/01/03 |
| 32. | УТРОЖЕСТАН | капсули по 200 мг N 14 | Лабораторiї Безен Iнтернасьональ | Францiя | Лабораторiї Безен Iнтернасьональ | Францiя | реєстрацiя додаткової дози | UA/2651/01/01 |
| 33. | ХОЛАГОЛ | краплi для перорального застосування по 10 мл у флаконах | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника; змiна дизайну упаковки | UA/2643/01/01 |
| 34. | ЦЕРУКАЛ® | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 10 | АВД. фарма ГмбХ & Со. КG | Нiмеччина | АВД. фарма ГмбХ & Со. КG | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/2297/02/01 |
| 35. | ЦИТАЛ | сироп, 1370 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Iндоко Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | Iндоко Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | уточнення написання фiрми-виробника (було - Iндако Ремедiс Лiмiтед) | UA/2479/01/01 |
| 36. | ЦИТАЛ | сироп, 1370 мг/5 мл по 100 мл in bulk флаконах N 60 | Iндоко Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | Iндоко Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | уточнення написання фiрми-виробника (було - Iндако Ремедiс Лiмiтед) | UA/2480/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
