.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 22 лютого 2005 року | N 77 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 6 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Мiнiстр | М. Є. Полiщук |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 22 лютого 2005 р. N 77 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АГАПУРИНв | драже по 100 мг N 60 | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника; уточнення назви препарату | UA/2658/01/01 |
| 2. | АКТРАПIДв НМ | розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах | А/Т Ново Нордiск | Данiя | АТ Ново Нордiск | Данiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/0325/01/02 |
| 3. | АЛТАЙ-ОБЛIПИХОВА ОЛIЯв | олiя по 50 мл або по 100 мл у флаконах | ТОВ "Науково-виробниче пiдприємство "Камбiй" | Україна, м. Київ | ТОВ "Науково-виробниче пiдприємство "Камбiй" | Україна | змiна назви препарату; змiна назви заявника/виробника | Р.09.02/05319 |
| 4. | АУГМЕНТИНд ES | порошок для приготування 100 мл суспензiї, 600 мг/42.9 мг в 5 мл у флаконах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Корпорейшн, США; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя | США/Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/0987/04/01 |
| 5. | АУГМЕНТИНд SR | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї, 1000 мг/62,5 мг N 16, N 28 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Корпорейшн, США; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя | США/Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/0987/03/01 |
| 6. | БЕНЗИЛПЕНIЦИЛIН КАЛIЮ (ПЕНIЦИЛIН G КАЛIЮ) | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Ес енд Дi Кемiкалз ЛТД | Великобританiя | Biotica a.s. | Словацька Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2662/01/01 |
| 7. | БIСАКОДИЛ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | Erregierre S.p.A. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника | UA/2663/01/01 |
| 8. | БIСАКОДИЛ | супозиторiї ректальнi по 10 мг N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Познань А. Т. | Польща | уточнення реєстрацiйного номера за проханням фiрми (було - UA/2648/01/01) | П.02.00/01444 |
| 9. | ВАЗОКАРДИН | таблетки по 100 мг N 20, N 50 | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви заявника/виробника | UA/1585/01 /02 |
| 10. | ВАЗОКАРДИН CP 200 | таблетки пролонгованої дiї по 200 мг N 30, N 60, N 100 | АТ "Словакофарма" | Словацька Республiка | АТ "Словакофарма" | Словацька Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/1585/02/01 |
| 11. | ВАЗОКОР | Розчин для iнфузiй, 1 мл/0,2 мг по 50 мл (10 мг) у флаконах | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2664/01/01 |
| 12. | ВАЛIДОЛв | рiдина (субстанцiя) у флаконах або флягах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми та упаковки | UA/2665/01/01 |
| 13. | ВАЛIДОЛв | краплi для перорального застосування по 5 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | UA/2713/01/01 |
| 14. | БРОНХОФIЛIН | таблетки N 10, N 10 х 40 | Елегант Iндiя | Iндiя | Елегант Iндiя | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2718/01/01 |
| 15. | ВАЛIДОЛв | таблетки пiд'язиковi по 0,06 г N 6, N 6 х 2 у контурних чарункових упаковках у пачцi та без пачки; N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках у пачцi; N 10 у контурних чарункових упаковках без пачки | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | UA/2713/02/01 |
| 16. | ВIРОЛЕКС | порошок для приготування розчину для iнфузiй по 250 мг у флаконах N 5 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | UA/2526/03/01 |
| 17. | ВIРОЛЕКС | крем 5 % по 5 г у тубах | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/2526/04/01 |
| 18. | ВIТАГРЕН | бальзам для перорального застосування по 200 мл, або по 250 мл, або по 450 мл, або по 500 мл у флаконах | ТОВ "Панацея" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Панацея" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна дизайну упаковки (змiна малюнка, перерозподiл тексту, поява контретикетки) | UA/0897/01/01 |
| 19. | ВIФЕНД | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 14 | Пфайзер Iнк. | США | Генрiх Мак Начф. ГмбХ & Ко.КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2666/01/01 |
| 20. | ВIФЕНД | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 10 | Пфайзер Iнк. | США | Генрiх Мак Начф. ГмбХ & Ко.КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2666/01/02 |
| 21. | ГАСТРОЛIТв | порошок по 4,15 г у пакетиках N 15 | АТ Кутнiвськiй фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | АТ Кутнiвськiй фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/2669/01/01 |
| 22. | ГIВАЛЕКС | спрей для ротової порожнини по 50 мл у флаконах | Норжин Фарма | Францiя | Норжин Фарма | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | UA/2722/01/01 |
| 23. | ГIВАЛЕКС | розчин для полоскання ротової порожнини по 125 мл у флаконах | Норжин Фарма | Францiя | Норжин Фарма | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | UA/2722/02/01 |
| 24. | ДIАБЕТОН | таблетки по 80 мг N 60 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'е Iндастрi | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм реєстрацiйним номером | П.11.99/01177 |
| 25. | ДIОВЕН | таблетки N 30 | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2670/01/01 |
| 26. | ЕПАДОЛ | капсули по 0,5 г N 10, N 10 х 6, N 10 х 12 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | змiни до тексту Iнструкцiї для медичного застосування та листка-вкладиша (роздiли: "Показання для застосування"; "Спосiб застосування та дози") | Р/98/19А/8 |
| 27. | ЕХIНАЦЕЇ НАСТОЙКА З КОРIННЯ | настойка по 30 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Бiостимулятор" ДАК "Укрмедпром" | Україна, м. Одеса | Дочiрнє пiдприємство "Бiостимулятор" ДАК "Укрмедпром" | Україна, м. Одеса | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2716/01/01 |
| 28. | IММУНАЛв | краплi по 50 мл у флаконах | ЛЕК д.д. Любляна | Словенiя | ЛЕК д.д. Любляна | Словенiя | змiни в Iнструкцiї для медичного застосування (збiльшення дози; змiна одиниць дозування); змiна маркування вторинної упаковки | П.04.00/01569 |
| 29. | IНДОМЕТАЦИН | супозиторiї по 50 мг N 6 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/2304/02/01 |
| 30. | IНДОМЕТАЦИН СОФАРМА | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 25 мг N 30, N 1350 (30 х 45) | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви препарату; уточнення лiкарської форми | UA/2304/03/01 |
| 31. | КАЛЬЦIЮ ЦИТРАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Dr. Paul Lohmann GmbH KG Chemische Fabrik | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2672/01/01 |
| 32. | КЛIМАКТОПЛАН Н | таблетки N 100 | Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ-Арцнаймiттель ГмбХ & Ко.КГ | Нiмеччина | Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ-Арцнаймiттель ГмбХ & Ко.КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2673/01/01 |
| 33. | КЛОТРИМАЗОЛ | розчин для зовнiшнього застосування 1 % по 15 мл у флаконах | Медана Фарма Терполь Груп АТ | Польща | Медана Фарма Терполь Груп АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна виробника дiючої речовини; додання альтернативного виробника дiючої речовини | UA/2674/01/01 |
| 34. | КОЛДРЕКС | таблетки N 12 | ГлаксоСмiтКлайн Консьюмер Хелскер | Великобританiя | ГлаксоСмiтКлайн Дангарван Лiмiтед | Iрландiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | UA/2675/01/01 |
| 35. | КОПАМЕТ | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2676/01/01 |
| 36. | КРАПЛI ЕХIНАЦЕЇ ДР. ТАЙСС | краплi для перорального застосування по 50 мл у флаконах | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/2717/01/01 |
| 37. | КСАЛАКОМ | краплi очнi по 2,5 мл у флаконах-крапельницях | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Н.В./С.А., Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя | Бельгiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2724/01/01 |
| 38. | КУКАСИЛ | льодяники (з ароматом ананаса/апельсина) N 8 х 25, N 1 | Мултанi Фармасьютикалз Лтд. | Iндiя | Мултанi Фармасьютикалз Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | Р.05.03/06754-55 |
| 39. | КУТIВЕЙТд | мазь 0,005 % по 15 г у тубах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2677/01/01 |
| 40. | КУТIВЕЙТФ | крем 0,05 % по 15 г у тубах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2677/02/01 |
| 41. | ЛАМIКОН | таблетки по 0,25 г N 14, N 14 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2714/01/01 |
| 42. | ЛАНТАВIСТ | розчин для iн'єкцiй по 10 мл у флаконах | ТОВ "Фiрма "Дубль W" | Україна, м. Одеса | Дочiрнє пiдприємство "Одеський завод бактерiйних i вiрусних препаратiв (Завод "БIОПРОМ ОДЕСА") ДАК "Укрмедпром" | Україна, м. Одеса | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2678/01/01 |
| 43. | ЛАЦIДОФIЛ | капсули по 2 млрд. CFU N 20 (10 х 2), N 75 | Iнститут Розель Iнк. | Канада | для N 75: Iнститут Розель Iнк., Канада; N 20: Iнститут Розель Iнк., Канада; пакувальник: ЗФ ТОВ Альтана Фарма, Польща | Канада/Польща | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки | П.06.00/01919 |
| 44. | ЛЕПОНЕКСв | таблетки по 100 мг N 50 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фармасьютикалс ЮК ЛТД | Великобританiя | змiни в Iнструкцiї для медичного застосування - р. "Показання до застосування "Спосiб застосування та дози" | UA/1006/01/01 |
| 45. | ЛЕПОНЕКСв | таблетки по 25 мг N 50 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фармасьютикалс ЮК ЛТД | Великобританiя | змiни в Iнструкцiї для медичного застосування - р. "Показання до застосування "Спосiб застосування та дози" | П.04.99/00466 |
| 46. | ЛОМА ЛЮКС ПСОРIАЗ | розчин для перорального застосування по 237 мл у флаконах | Лома Люкс Лебореторiз | США | Лома Люкс Лебореторiз | США | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2679/01/01 |
| 47. | ЛОПЕРАМIД | капсули по 0,002 г N 6 х 2, N 12 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | UA/2680/01/01 |
| 48. | МЕРАТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Приват Лiмiтед | Iндiя | змiна якiсного та кiлькiсного складу лiкарського засобу; уточнення лiкарської форми; змiна показникiв "Розпадання" та "Середня маса"; змiна виробника | Р.05.02/04776 |
| 49. | МIКАРДИСв | таблетки по 80 мг N 14, N 28 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко.КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | UA/2681/01/01 |
| 50. | МIКСТАРДв 30 НМ | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МОмл по 10 мл у флаконах | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2682/01/01 |
| 51. | ТРАЙСIЛС | льодяники з м'ятним/ медово-лимонним/ оригiнальним смаком N 8 х 3 у блiстерах; N 8 х 25 у стрипах | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | UA/1400 ё 1401/ 01/01; Р.02.00/01341 |
| 52. | МОВАЛIСТ | супозиторiї по 15 мг N 6 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Iталiя С.п.А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | UA/2683/01/01 |
| 53. | НЕГРАМ | таблетки по 500 мг N 56 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/2684/01/01 |
| 54. | НОРГАЛАКС | гель для ректального застосування, 0,12 г/10 г по 10 г у тубах-канюлях N 6 | Норжин Фарма | Францiя | Норжин Фарма | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення 110 | UA/2723/01/01 |
| 55. | НУРОФЄН УЛЬТРАКАП | капсули по 200 мг N 4, N 10 | Бутс Хеалскеа Iнтернешнл | Великобританiя | Баннер Фармакапс Європа БВ | Нiдерланди | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/0751/02/01 |
| 56. | ОБЛIПИХИ ОЛIЯ | олiя по 50 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; збiльшення термiну придатностi | UA/2685/01/01 |
| 57. | ОЙДРАГIТ RL 100 | гранули (допомiжна речовина) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Rohm GmbH & Co. KG | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2686/01/01 |
| 58. | ОЛIЯ НАСIННЯ ГАРБУЗА | олiя по 100 мл у флаконах | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2687/01/01 |
| 59. | РАДИКОЛД ПЛЮС | таблетки N 10, N 10 х 10 | Елегант Iндiя | Iндiя | Елегант Iндiя | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2720/01/01 |
| 60. | ОМНIПАК | розчин для iн'єкцiй, 180 мг йоду/мл по 10 мл у скляних флаконах N 10 | Нiкомед | Австрiя | Амершам Хелс, Iрландiя для Нiкомед, Австрiя | Iрландiя/Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткових упаковок; змiна назви та адреси виробника | UA/2688/01/01 |
| 61. | ОМНIПАК | розчин для iн'єкцiй, 240 мг йоду/мл по 10 мл або по 50 мл у скляних флаконах N 10; по 20 мл у скляних флаконах N 25; по 10 мл, або по 20 мл, або по 50 мл у полiпропiленових флаконах N 10 | Нiкомед | Австрiя | Амершам Хелс, Iрландiя для Нiкомед, Австрiя | Iрландiя/Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткових упаковок; змiна назви та адреси виробника | UA/2688/01/02 |
| 62. | ОМНIПАК | розчин для iн'єкцiй, 300 мг йоду/мл по 10 мл або по 50 мл у скляних флаконах N 10; по 20 мл у скляних флаконах N 25; по 100 мл у скляних флаконах N 10; по 10 мл, або по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у полiпропiленових флаконах N 10 | Нiкомед | Австрiя | Амершам Хелс, Iрландiя для Нiкомед, Австрiя | Iрландiя/Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткових упаковок; змiна назви та адреси виробника | UA/2688/01/03 |
| 63. | ПЛЕ-СПА | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 10, N 20 | Плетхiко Фармасьютiкалз Лiмiтед | Iндiя | Плетхiко Фармасьютiкалз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/1767/02/01 |
| 64. | ОМНIПАК | розчин для iн'єкцiй, 350 мг йоду/мл по 20 мл у скляних флаконах N 25; по 50 мл у скляних флаконах N 10; по 100 мл у скляних флаконах N 10; по 200 мл у скляних флаконах N 6; по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у полiпропiленових флаконах N 10 | Нiкомед | Австрiя | Амершам Хелс, Iрландiя для Нiкомед, Австрiя | Iрландiя/Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткових упаковок; змiна назви та адреси виробника | UA/2688/01/04 |
| 65. | ОРУНЗОЛ | капсули твердi по 100 мг N 4, N 8 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2689/01/01 |
| 66. | ОТОФА | краплi вушнi 26 мг (20000 МО)/1 мл по 10 мл у флаконах | Лабораторiї Бушара-Рекордатi | Францiя | Лабораторiї Бушара-Рекордатi | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/2690/01/01 |
| 67. | ПIРАНТЕЛ | суспензiя, 250 мг/5 мл по 15 мл у флаконах | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/2696/01/01 |
| 68. | ПАНАДОЛ ЕКСТРА | каплети, вкритi оболонкою, N 2, N 12, N 24, N 48 | ГлаксоСмiтКлайн Консьюмер Хелскер | Великобританiя | ГлаксоСмiтКлайн Дангарван Лiмiтед | Iрландiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми; змiна назви заявника | UA/2691/01/01 |
| 69. | ПАНАДОЛ СОЛЮБЛ | таблетки шипучi по 500 мг N 12 | ГлаксоСмiтКлайн Консьюмер Хелскер | Великобританiя | ГлаксоСмiтКлайн Дангарван Лiмiтед, Iрландiя; Фамар С.А., Грецiя | Iрландiя/Грецiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника | UA/2562/03/01 |
| 70. | ПАРКОПАНв 2 | таблетки по 2 мг N 100 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина; Роттендорф Фарма ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника; реєстрацiя додаткового виробника | UA/2692/01/01 |
| 71. | ПАРКОПАНв 5 | таблетки по 5 мг N 100 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина; Роттендорф Фарма ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника; реєстрацiя додаткового виробника | UA/2692/01/02 |
| 72. | ПАРЛОДЕЛв | таблетки по 2,5 мг N 30 | Сандоз Прайвiт Лiмiтед компанiя групи Новартiс | Iндiя | Сандоз Прайвiт Лiмiтед компанiя групи Новартiс | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/2725/01/01 |
| 73. | ПАРОКСЕТИНУ ГIДРОХЛОРИДУ НАПIВГIДРАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | Recordati Espana s.I. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2693/01/01 |
| 74. | ПЕНТИЛIН | таблетки пролонгованої дiї по 400 мг N 20 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | UA/2694/01/01 |
| 75. | ПЕНТИЛIН | розчин для iн'єкцiй, 5 мл/100 мг по 5 мл (100 мг) в ампулах N 5 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/2694/02/01 |
| 76. | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнiшнього застосування 3 % по 40 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/2695/01/01 |
| 77. | ПОЛIВIНIЛПIРРОЛIДОН НИЗЬКОМОЛЕКУЛЯРНИЙ МЕДИЧНИЙ 8000±2000 | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ТОВ "АК Сiнтвiта" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "АК Сiнтвiта" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника | UA/2697/01/01 |
| 78. | ПОЛIВIНIЛПIРРОЛIДОН СЕРЕДНЬОМОЛЕКУЛЯРНИЙ МЕДИЧНИЙ 35000±5000 | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ТОВ "АК Сiнтвiта" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "АК Сiнтвiта" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2698/01/01 |
| 79. | ПОЛIДЕКСА | краплi вушнi по 10,5 мл у флаконах | Лабораторiї Бушара-Рекордатi | Францiя | Лабораторiї Бушара-Рекордатi | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/2699/01/01 |
| 80. | ПРОСТАМОЛв УНО | капсули по 320 мг N 15, N 30, N 60 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина; Р.П. Шерер ГмбХ i КоКГ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника | Р.02.00/01509 |
| 81. | ПРОТАФАНв НМ | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2700/01/01 |
| 82. | РАДИКОЛД | таблетки N 10, N 10 х 10 | Елегант Iндiя | Iндiя | Елегант Iндiя | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2719/01/01 |
| 83. | САМЕЗIЛ | суспензiя ректальна, 1 г/25 мл по 50 мл (2 г) або по 100 мл (4 г) у контейнерах N 7 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2364/03/01 |
| 84. | СПIРАМIЦИН | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових, вкладених у барабан для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Hangzhou Zhongmeihuadong Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2701/01/01 |
| 85. | СПIРАМIЦИН | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових, вкладених у барабани для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Henan Topfond Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2702/01/01 |
| 86. | СУЛЬФАДИМЕТОКСИН | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки | П.08.01/03434 |
| 87. | ТЕРБIН | крем для зовнiшнього застосування 1 % по 15 г у тубах | ЕIС Еджзаджiбашi Iляч Санайї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | ЕIС Еджзаджiбашi Iляч Санайї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2650/02/01 |
| 88. | ТИМЕНТИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй, 1,5 г/0,1 г у флаконах N 4 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2715/01/01 |
| 89. | ТИМЕНТИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй, 3,0 г/0,2 г у флаконах N 4 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2715/01/02 |
| 90. | ТРАЙСIЛС | льодяники з малиновим/ апельсиновим/ медовим/ банановим/ лимонним смаком N 8 х 3 у блiстерах; N 8 х 25 у стрипах | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | UA/2703 ё 2707/01/01 |
| 91. | ТРАЛГIТ СР 200 | таблетки пролонгованої дiї по 200 мг N 10, N 30, N 50, N 100 | АТ "Словакофарма" | Словацька Республiка | АТ "Словакофарма" | Словацька Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2712/01/01 |
| 92. | ТРАМАДОЛ-ЗЕНТIВА | краплi для перорального застосування, 0,1 г/мл по 10 мл (1 г) у флаконах | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника; змiна назви препарату; уточнення лiкарської форми | UA/2536/04/01 |
| 93. | ТРИФАС 10 АМПУЛИ | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/2 мл по 2 мл (10 мг) в ампулах N 5 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С.р.Л. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/2540/03/01 |
| 94. | ТРИФАС 20 АМПУЛИ | розчин для iн'єкцiй, 20 мг/4 мл по 4 мл (20 мг) в ампулах N 5 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С.р.Л. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/2540/03/02 |
| 95. | Т-ФЕДРИН | Таблетки N 10, N 10 х 30; in bulk N 30 у блiстерах, N 1000 у контейнерах | Елегант Iндiя | Iндiя | Елегант Iндiя | Iндiя | змiна адреси заявника; викладення АНД у новiй редакцiї; анулювання попереднiх змiн щодо упаковки | П.03.02/04426 |
| 96. | ФЕМАРАТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 2,5 мг N 30 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/2721/01/01 |
| 97. | ФЛАДЕКСАН | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/2708/01/01 |
| 98. | ФТОРУРАЦИЛ-ДАРНИЦЯ | розчин для iн'єкцiй 5 % по 5 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | UA/2709/01/01 |
| 99. | ЦИНIЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Фенiкс Iнтернешнл", Iндiя) | ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2726/01/01 |
| 100. | ЦФДА-1 | розчин по 49 мл або по 63 мл у контейнерах | Терумо Юроп Н.В. | Бельгiя | Терумо Пенпол Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | UA/0250/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
