МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
вiд 23 лютого 2005 року | N 84 |
---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 6 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Мiнiстр | М. Є. Полiщук |
Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 23 лютого 2005 р. N 84 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1. | АДАЛАТ® | розчин для iнфузiй 0,01 % по 50 мл у флаконах у комплектi з шприцом "Перфузор" та з'єднувальною трубкою для iнфузiй "Перфузор" | Байєр АГ | Нiмеччина | Байєр АГ | Нiмеччина | змiна назви препарату; змiна дизайну упаковки; змiни в роздiлi АНД "Маркування" | Р.01.02/04175 |
2. | АДЖИСЕПТ | пастилки для смоктання зi смаком апельсина N 6 х 4 у стрипах | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | UA/2659/01/01 |
3. | АДЖИСЕПТ | пастилки для смоктання зi смаком лимона N 6 х 4 у стрипах | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | UA/2660/01/01 |
4. | АДЖИСЕПТ | пастилки для смоктання зi смаком полуницi N 6 х 4 у стрипах | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | UA/2661/01/01 |
5. | АМЕРТИЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 7, N 20 | Бiофарм Лтд | Польща | Бiофарм Лтд | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2728/01/01 |
6. | АНГIНАЛ СПРЕЙ З КАЛЕНДУЛОЮ | спрей по 30 г у флаконах | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2734/01/01 |
7. | АНГIНАЛ СПРЕЙ З РОМАШКОЮ | спрей по 30 г у флаконах | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2735/01/01 |
8. | АСТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 4, N 30 | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2741/01/01 |
9. | АСТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 4, N 30 | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2741/01/02 |
10. | БIОПАРОКС® | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 50 мг/5 мл по 400 доз у флаконах ємнiстю 20 мл | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Егiс Фармацевтiкалс Лтд | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | П.04.00/01667 |
11. | ВОСУЛIН-Н | суспензiя для iн'єкцiй, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2667/01/01 |
12. | ВОСУЛIН-Р | розчин для iн'єкцiй, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2668/01/01 |
13. | ГЛIМЕПIРИД | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Вiтамед д.о.о. | Словенiя | Nexchem Pharmaceutical Co. Ltd. | Китай | змiна назви виробника | P.08.02/05236 |
14. | ГЛIНЕЗ | таблетки по 5 мг N 30, N 100 | ЮСВ Лiмiтед | Iндiя | ЮСВ Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2752/01/01 |
15. | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки по 5 мг N 20, N 100 | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2739/01/01 |
16. | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки по 10 мг N 20, N 100 | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2739/01/02 |
17. | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки по 20 мг N 20, N 100 | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2739/01/03 |
18. | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки по 5 мг in bulk N 1000 | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2740/01/01 |
19. | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки по 10 мг in bulk N 1000 | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2740/01/02 |
20. | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки по 20 мг in bulk N 1000 | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2740/01/03 |
21. | ЕНАПРIЛ-Н | таблетки N 20 у стрипах | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви лiкарського засобу; змiна якiсного складу внутрiшньої упаковки | UA/2731/01/01 |
22. | ЗАНОЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/0314/03/01 |
23. | КАМАФIЛ-100 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 1, N 4 | Каутилья Хелскере Пвт. Лтд. | Iндiя | Купер Фарма | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2736/01/01 |
24. | КАМАФIЛ-50 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 1, N 4 | Каутилья Хелскере Пвт. Лтд. | Iндiя | Купер Фарма | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2736/01/02 |
25. | КЛОТРИМАЗОЛ | розчин для зовнiшнього застосування 1 % по 15 мл у флаконах | МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акцiонерне Товариство | Польща | МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акцiонерне Товариство | Польща | уточнення написання фiрми-виробника/ заявника (було - Медана Фарма Терполь Груп АТ) |
UA/2674/01/01 |
26. | КУКАСИЛ | льодяники (з ароматом лимона) N 8 х 25, N 1 | Мултанi Фармасьютикалз Лтд. | Iндiя | Мултанi Фармасьютикалз Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | Р.05.03/06756 |
27. | КУКАСИЛ | льодяники (з ароматом м'яти) N 8 х 25, N 1 | Мултанi Фармасьютикалз Лтд. | Iндiя | Мултанi Фармасьютикалз Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | Р.05.03/06757 |
28. | МУЛЬТИ-ТАБС® ЙОДПРОФIЛАКТИК А | таблетки N 50 | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою | UA/2747/01/01 |
29. | МУЛЬТИ-ТАБС® ЕКОЛОГIЯ | таблетки N 30, N 70, N 175 | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою | UA/2748/01/01 |
30. | МУЛЬТИ-ТАБС® СIМ'Я | таблетки N 30, N 80 | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою | UA/2749/01/01 |
31. | НЕОКАРД-АТН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 10, N 100 | Неон Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Неон Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2743/01/01 |
32. | НЕОКАРД-АТН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, in bulk N 500 | Неон Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Неон Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2744/01/01 |
33. | НЕОКАРД-ЛIЗ | таблетки N 10, N 100 | Неон Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Неон Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2745/01/01 |
34. | НЕОКАРД-ЛIЗ | таблетки in bulk N 500 | Неон Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Неон Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2746/01/01 |
35. | НIЗОРАЛ | таблетки по 200 мг N 10, N 30 | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгiя | Янссен-Сiлаг С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2753/01/01 |
36. | НОВIГРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг, або по 50 мг, або по 100 мг N 1, N 4 | Наброс Фарма Лтд. | Iндiя | Наброс Фарма Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | Р.08.03/07238 |
37. | НУТРОПIН Ag | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/2 мл по 2 мл у картриджах N 1 | Бофур Iпсен Iнтернасьональ | Францiя | Iпсен Фарма Бiотек | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2729/01/01 |
38. | ОРГIЛ™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2756/01/01 |
39. | ОРГIЛ™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг in bulk N 10 х 100, N 1000 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2757/01/01 |
40. | ПIРАНТЕЛ | таблетки по 250 мг N 3 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/2696/02/01 |
41. | РАМIРИЛ | капсули по 1,25 мг N 4, N 30 | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2742/01/01 |
42. | РАМIРИЛ | капсули по 2,5 мг N 4, N 30 | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2742/01/02 |
43. | РАМIРИЛ | капсули по 5,0 мг N 4, N 30 | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2742/01/03 |
44. | РАНIТИДИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 10, N 10 х 10 | Юмедiка Лабораторiс Пвт. Лтд. | Iндiя | Юмедiка Лабораторiс Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2751/01/01 |
45. | СОМАТУЛIН 30 мг | порошок лiофiлiзований пролонгованої дiї по 30 мг для приготування суспензiї для iн'єкцiй у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 1 з одноразовим шприцом та двома голками | Бофур Iпсен Iнтернасьональ | Францiя | IПСЕН ФАРМА БIОТЕК | Францiя | змiни, що потребують нової реєстрацiї - змiни терапевтичних показань: додання показань в iншiй терапевтичнiй галузi | Р.09.03/07393 |
46. | СТУГЕРОН | таблетки по 25 мг N 50 | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгiя | Янссен - Сiлаг С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2754/01/01 |
47. | СТУГЕРОН ФОРТЕ | капсули по 75 мг N 20 | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгiя | Янссен - Сiлаг С.А. | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2755/01/01 |
48. | ТИГОФАСТ-120 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 120 мг N 10, N 30 | Гiмансу Оверсiз | Iндiя | Гiмансу Оверсiз | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2730/01/01 |
49. | ТИГОФАСТ-180 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 180 мг N 10, N 30 | Гiмансу Оверсiз | Iндiя | Гiмансу Оверсiз | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2730/01/02 |
50. | ТРАМАДОЛ-ЗЕНТIВА | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 1 мл (50 мг) в ампулах N 5, N 10 або по 2 мл (100 мг) в ампулах N 5, N 10 | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | змiна назви препарату | UA/2536/03/01 |
51. | УЗАЛА | краплi очнi по 10 мл у флаконах | ХIМАЛАЯ КЕМIКАЛ ЛАБОРАТОРI ФАРМАСI | Iндiя | ХIМАЛАЯ КЕМIКАЛ ЛАБОРАТОРI ФАРМАСI | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2750/01/01 |
52. | УРОЛЕСАН® | сироп по 90 мл у пляшках або банках; по 180 мл у флаконах | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2727/01/01 |
53. | ФЛУЦИДЕРМ™ | крем, 0,25 мг/г по 15 г у тубах | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/2732/01/01 |
54. | ЦЕЛКОКС | капсули по 100 мг N 10, N 10 х 10 | Люпiн Лтд | Iндiя | Люпiн Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2737/01/01 |
55. | ЦЕЛКОКС | капсули по 200 мг N 10, N 10 х 10 | Люпiн Лтд | Iндiя | Люпiн Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2737/01/02 |
56. | ЦЕЛКОКС | капсули по 100 мг in bulk N 500 | Люпiн Лтд | Iндiя | Люпiн Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2738/01/01 |
57. | ЦЕЛКОКС | капсули по 200 мг in bulk N 500 | Люпiн Лтд | Iндiя | Люпiн Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2738/01/02 |
58. | ЦЕФАДРОКСИЛ | капсули по 250 мг in bulk N 1000 | Ерпак Експортс | Iндiя | Iнтермед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2710/01/01 |
59. | ЦЕФАДРОКСИЛ | капсули по 500 мг in bulk N 1000 | Ерпак Експорте | Iндiя | Iнтермед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2710/01/02 |
60. | ЦЕФIКСИМ | капсули по 200 мг in bulk N 100 х 10 | Ерпак Експортс | Iндiя | Iнтермед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2711/01/01 |
61. | ЦИПРОНАТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 10 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату; уточнення лiкарської форми | UA/2733/01/01 |
62. | ЦИТАГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 20, N 100 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | збiльшення термiну придатностi | UA/0986/01/01 |
63. | ЦИТАГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 20, N 100 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | збiльшення термiну придатностi | UA/0986/01/02 |
64. | ЦИТАГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 20, N 100 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | збiльшення термiну придатностi | UA/0986/01/03 |
В. о. Директора Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |