.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 17 березня 2005 року | N 112 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 6 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра МОЗ України Рибчука В. О.
| Мiнiстр | М. Є. Полiщук |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 17 березня 2005 р. N 112 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | БIФI-ФОРМ® ДИТЯЧИЙ | таблетки для жування N 20, N 40, N 60 у контейнерах | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2884/01/01 |
| 2. | ГЛЮКТАМ | таблетки по 80 мг N 60 (20 х 3) | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т., Угорщина за лiцензiєю компанiї "Les Laboratoires. Servier", Францiя | Угорщина/Францiя | уточнення написання фiрми-виробника (було - Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т., Угорщина за лiцензiєю компанiї "Les Laboratorie Servier", Францiя) | UA/2868/01/01 |
| 3. | МIКАРДИСПЛЮС® | таблетки, 80 мг/12,5 мг N 14, N 28 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | змiна назви виробника | UA/0465/01/02 |
| 4. | МIКОБУТИН | капсули по 150 мг N 30 | Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя - компанiя групи Пфайзер, США | Iталiя/США | Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя - компанiя групи Пфайзер, США | Iталiя/США | збiльшення термiну придатностi | UA/0572/01/01 |
| 5. | МIКОБУТИН | капсули по 150 мг N 30 | Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя - компанiя групи Пфайзер, США | Iталiя/США | Фармацiя Iталiя С.п.А. | Iталiя | збiльшення термiну придатностi | 3709 |
| 6. | НУКЛЕЇНАТ | капсули по 0,025 г N 80 у контейнерах | Дочiрнє пiдприємство "БiоСел" корпорацiї "БаiеСел Лебореторiз Корпорейшн" | Україна, м. Київ | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод ДНЦЛЗ" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2885/01/01 |
| 7. | НУКЛЕЇНАТ | капсули по 0,25 г N 80 у контейнерах | Дочiрнє пiдприємство "БiоСел" корпорацiї "БаiеСел Лебореторiз Корпорейшн" | Україна, м. Київ | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод ДНЦЛЗ" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2885/01/02 |
| 8. | ПОЛIВIНIЛПIРРОЛI ДОН НИЗЬКОМОЛЕКУЛЯРНИЙ МЕДИЧНИЙ 12600±2700 | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "АК Сiнтвiта" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "АК Сiнтвiта" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2886/01/01 |
| 9. | РИФАЦИНА | капсули твердi по 150 мг N 30 у банках | Екофарм-2002 | Болгарiя | Екофарм-2002 | Болгарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2887/01/01 |
| 10. | РИФАЦИНА | капсули твердi по 300 мг N 30 у банках | Екофарм-2002 | Болгарiя | Екофарм-2002 | Болгарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2887/01/02 |
| 11. | РОКСИГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 150 мг N 10 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина; "Гаупт Фарма Берлiн ГмбХ", Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2888/01/01 |
| 12. | РОКСИГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 300 мг N 10 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина; "Гаупт Фарма Берлiн ГмбХ", Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2888/01/02 |
| 13. | ТРАМАДОЛ | розчин для iн'єкцiй, 100 мг/2 мл по 2 мл (100 мг) в ампулах N 5 | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | уточнення написання дозування лiкарського засобу (було - 5 %) | UA/2870/02/01 |
| 14. | ФЕРРОГРАДУМЕТ | таблетки, вкритi оболонкою, з модифiкованим вивiльненням по 325 мг N 30 (10 х 3) | Абботт Лабораторiз ЛТД | Великобританiя | Абботт Лабораторiз ЛТД | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2889/01/01 |
| 15. | ФЛУТIСАЛ™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 25 мкг/50 мкг по 120 доз у балонах N 1 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | МIДАС КЕР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ПВТ. ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2890/01/01 |
| 16. | ФЛУТIСАЛ™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 25 мкг/125 мкг по 120 доз у балонах N 1 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | МIДАС КЕР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ПВТ. ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2890/01/02 |
| 17. | ФЛУТIСАЛ™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 25 мкг/250 мкг по 120 доз у балонах N 1 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | МIДАС КЕР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ПВТ. ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2890/01/03 |
| 18. | ЦИПРОКС | розчин для iн'єкцiй 0,2 % по 100 мл у флаконах скляних або пластикових N 1 | Клерiс Лайфсайнсiз Лiмiтед | Iндiя | Клерiс Лайфсайнсiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2891/01/01 |
| 19. | ЦИПРОКС | розчин для iн'єкцiй 0,2 % по 100 мл in bulk у флаконах скляних або пластикових N 70 | Клерiс Лайфсайнсiз Лiмiтед | Iндiя | Клерiс Лайфсайнсiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2892/01/01 |
| В. о. директора Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
