.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 11 червня 2007 року | N 316 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затверджених постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Мiнiстра Бiловола О. М.
| Мiнiстр | Ю. О. Гайдаєв |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 11 червня 2007 р. N 316 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛУВIА | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 120 | Ебботт Лабораторiз Лтд | Великобританiя | Ебботт ГмбХ i Ко КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6423/01/01 |
| 2. | АМПIСИД | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг/500 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником (вода для iн'єкцiй) по 3,5 мл в ампулах N 1 | Мустафа Невзат Iлач Санаї А. Ш. | Туреччина | Мустафа Невзат Iлач Санаї А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6551/01/01 |
| 3. | АТАКАНД | таблетки по 8 мг N 28 | АстраЗенека АБ | Швецiя | АстраЗенека АБ | Швецiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6559/01/01 |
| 4. | АТАКАНД | таблетки по 16 мг N 28 | АстраЗенека АБ | Швецiя | АстраЗенека АБ | Швецiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6559/01/02 |
| 5. | АТАКАНД | таблетки по 32 мг N 28 | АстраЗенека АБ | Швецiя | АстраЗенека АБ | Швецiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6559/01/03 |
| 6. | БЕТАГIСТИН- МЕДОКЕМI |
таблетки по 8 мг N 90 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6552/01/01 |
| 7. | БЕТАГIСТИН- МЕДОКЕМI |
таблетки по 16 мг N 30 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6552/01/02 |
| 8. | ВIНОРЕЛЬБIН МЕДАК | концентрат для приготування розчину для
iнфузiй, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) або по 5 мл (50 мг) у
флаконах (фасування iз in bulk фiрми- виробника "Medac GmbH", Нiмеччина) |
ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6558/01/01 |
| 9. | ГЕПАР КОМП. ХЕЕЛЬ | розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5, N 5 х 20 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6553/01/01 |
| 10. | ЕМЛА | пластир лiкувальний N 2 | АстраЗенека АБ | Швецiя | Ресип Карлскога АБ | Швецiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4596/02/01 |
| 11. | ЕФАВIРЕНЗ 100 мг | капсули по 100 мг N 30 | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6563/01/01 |
| 12. | ЕФАВIРЕНЗ 200 мг | капсули по 200 мг N 30, N 90 | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6563/01/02 |
| 13. | ЕФАВIРЕНЗ 50 мг | капсули по 50 мг N 30 | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6563/01/03 |
| 14. | ЕФАВIРЕНЗ 600 мг | таблетки, вкритi оболонкою, по 600 мг N 30 | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6563/02/01 |
| 15. | КЕТОПРОМ | гель, 25 мг/г по 50 г у тубах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6556/01/01 |
| 16. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДIБНИЙ | газ по 1 л, або по 2 л, або по 10 л, або по 40 л у сталевих балонах | Iнженерно- монтажний виробничий кооператив "Крiотехнiка" |
Україна, м Харкiв | Iнженерно- монтажний виробничий кооператив "Крiотехнiка" |
Україна, м Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6560/01/01 |
| 17. | КОКАРБОКСИЛАЗИ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у банках для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м Київ | ВАТ "Завод Хiм- реактивкомплект" |
Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6561/01/01 |
| 18. | КСИПОГАМАв | таблетки по 10 мг N 30, N 50, N 100 | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6557/01/01 |
| 19. | КСИПОГАМАв | таблетки по 20 мг N 30, N 50, N 100 | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6557/01/02 |
| 20 | КСИПОГАМАв | таблетки по 40 мг N 30, N 50 N 100 | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6557/01/03 |
| 21. | МIКОФIН | спрей, 10 мг/г по 30 мл у флаконах | НОБЕЛ IЛАЧ САНАI ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5305/03/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 11 червня 2007 р. N 316 |
ПЕРЕЛIК
перереєстрованих лiкарських засобiв та засобiв,
щодо яких були внесенi змiни до реєстрацiйних
матерiалiв, якi вносяться до Державного реєстру
лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛОРА | сироп по 100 мл у флаконах | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | без рецепта | UA/5140/01/01 |
| 2. | ВЕНТОЛIНтм ЕВОХАЛЕРтм | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 100 мкг/дозу по 200 доз у балонах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща, Глаксо Веллком С. А., Iспанiя | Польща/Iспанiя | реєстрацiя додаткового виробника, реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/2563/01/01 |
| 3. | ВIРОЛЕКС | крем 5 % по 5 г у тубах | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв* уточнення маркування упаковки | за рецептом | UA/2526/04/01 |
| 4. | ГЕРЦЕПТИН | порошок лiофiлiзований для приготування концентрату для iнфузiй по 150 мг у флаконах N 1 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки з додатковим графiчним зображенням та новими розмiрами з маркуванням англiйською мовою зi стикером українською мовою або з маркуванням англiйською та росiйською мовами | за рецептом | UA/1957/01/01 |
| 5. | ДАПРИЛ | таблетки по 20 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3) | Медокемi Лтд | Кiпр | Медокемi Лтд | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни складу первинної упаковки (блiстера) | за рецептом | UA/0773/01/03 |
| 6. | ДИЛТIАЗЕМ | таблетки по 0,06 г N 10 х 1, N 10 х 3 у блiстерах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/6554/01/01 |
| 7. | ДИПIРИДАМОЛ | розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 2 мл в ампулах N 5 х 1, N 5 х 2 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6555/01/01 |
| 8. | ДРОТАВЕРИНУ ГIДРОХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 2 % по 2 мл в ампулах N 5 х 1, N 5 х 2 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0834/02/01 |
| 9. | ДУОТРАВв | краплi очнi по 2,5 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
Алкон Лабораторiз (ОК) ЛтД | Великобританiя | Алкон-Куврьор | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв введення додаткового параметра (бензолу) у специфiкацiю на дiючу речовину травопрост, введення альтернативного виробника вихiдного компонента СН 4060, який використовується для синтезу травопросту | за рецептом | UA/6292/01/01 |
| 10. | ЕНАГЕКСАЛв | таблетки по 5 мг N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi упаковок (розмiщення тексту | за рецептом | UA/1052/01/01 |
| 11. | ЕНАГЕКСАЛв | таблетки по 10 мг N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi упаковок (розмiщення тексту) | за рецептом | UA/1052/01/02 |
| 12. | ЕНАГЕКСАЛв | таблетки по 20 мг N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi упаковок (розмiщення тексту) | за рецептом | UA/1052/01/03 |
| 13. | IНДОМЕТАЦИН | супозиторiї по 50 мг N 6 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв уточнення iнформацiї щодо термiну зберiгання в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2304/02/01 |
| 14. | КАЛУМIД | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 30 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв уточнення назви заявника/ виробника (форма власностi) | за рецептом | UA/2632/01/02 |
| 15. | КЕТОТИФЕН | сироп, 1 мг/5 мл по 50 мл у флаконах, по 100 мл у флаконах або у банках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД тексту р. "Супровiднi домiшки" | за рецептом | UA/1281/01/01 |
| 16. | КСАРТАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 10, N 30 | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/5243/01/01 |
| 17. | КСЕНIКАЛ | капсули по 120 мг N 21, N 42, N 84 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; Рош С. п. А., Iталiя, по лiцензiї Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя | Швейцарiя / Iталiя / Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки iншого розмiру з маркуванням українською та англiйською мовами (для N 21) | за рецептом | Р.04.00/01669 |
| 18. | ЛАМIЗИЛв | крем для зовнiшнього застосування 1 % по 15 г у тубах | Новартiс Консьюмер Хелс С. А. | Швейцарiя | Новартiс Консьюмер Хелс С. А., Швейцарiя; Новартiс Фарма Продукцiонс ГмбХ, Нiмеччина | Швейцарiя / Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: приведення специфiкацiї препарату в АНД у вiдповiднiсть до реєстрацiйного досьє | без рецепта | UA/1005/03/01 |
| 19. | МIАКАЛЬЦИКв | розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 1 мл в ампулах N 5 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим розмiром вторинної упаковки | за рецептом | UA/1609/01/01 |
| 20. | НАКЛОФ CD | краплi очнi 0,1 % по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | ЕКСЕЛЬВIЖН АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату | за рецептом | UA/5646/01/01 |
| 21. | ПОЛIОКСИДОНIЙ | супозиторiї по 6 мг N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "НПО Петровакс Фарм" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "НПО Петровакс Фарм" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання заявника/ виробника | без рецепта | UA/3344/01/01 |
| 22. | САНДОСТАТИНв | розчин для iн'єкцiй, 0,1 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим розмiром вторинної упаковки | за рецептом | UA/1537/01/02 |
| 23. | СТРЕПСIЛСв З ВIТАМIНОМ C ЗI СМАКОМ АПЕЛЬСИНА | льодяники N 24 | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування первинної упаковки, уточнення назви препарату | без рецепта | П.02 03/05901 |
| 24. | ТЕРАФЛЕКС | капсули N 30, N 60, N 120 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв доповнення методу випробувань препарату | без рецепта | Р.02 03/05996 |
| 25. | ТЕРАФЛЮ ЕКСТРА ЗI СМАКОМ ЛИМОНА | порошок для приготування розчину для внутрiшнього застосування у пакетах N 10 | Новартiс Консьюмер Хелс С. А. | Швейцарiя | Патеон Iнк., Вiтбi Оперейшнс | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення iнформацiї на упаковцi щодо штрих-коду | без рецепта | UA/5797/01/01 |
| 26. | ТЕРАФЛЮ ЕКСТРАТАБ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 х 1, N 10 х 2 | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | Новартiс Урунлерi | Туреччина | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | без рецепта | UA/5436/02/01 |
| 27. | ТЕРАФЛЮ СНС ЗI СМАКОМ ЛИМОНА | порошок для приготування розчину для внутрiшнього застосування у пакетах N 10 | Новартiс Консьюмер Хелс С. А. | Швейцарiя | Патеон Iнк., Вiтбi Оперейшнс | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення iнформацiї на упаковцi щодо штрих-коду | без рецепта | UA/5798/01/0 |
| 28. | ТРИДУКТАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 10, N 10 х 3, N 10 х 6, N 10 х 9, N 30 х 1, N 30 х 2, N 30 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | Р.09.03/07319 |
| 29. | ТРИДУКТАН МВ | таблетки, вкритi оболонкою, з модифiкованим вивiльненням по 35 мг N 10 х 3, N 10 х 6, N 20 х 1, N 20 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/5030/01/01 |
| 30. | ФЕЛОГЕКСАЛв | таблетки з пролонгованим вивiльненням по 5 мг N 20 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi упаковок (розмiщення тексту) | за рецептом | UA/0985/01/01 |
| 31. | ФЕЛОГЕКСАЛв | таблетки з пролонгованим вивiльненням по 10 мг N 20 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi упаковок (розмiщення тексту) | за рецептом | UA/0985/01/02 |
| 32. | ФУНIТ | капсули по 100 мг N 4 N 15, N 30 | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/5014/01/01 |
| 33. | ХIМАНI ФАСТ РЕЛIФтм | мазь по 20 г у банках | Емамi Лiмiтед | Iндiя | Емамi Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату (було - ХIМАНI ФАСТ РЕЛIФ) | без рецепта | UA/6516/01/01 |
| 34. | ЦИПРОФАРМв | краплi очнi/вушнi 0,3 % по 5 мл або по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3385/02/01 |
| 35 | ЦИТАГЕКСАЛв | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 20, N 100 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi упаковок (для N 20) (розмiщення тексту) | за рецептом | UA/0986/01/01 |
| 36. | ЦИТАГЕКСАЛв | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 20, N 100 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi упаковок (розмiщення тексту) | за рецептом | UA/0986/01/02 |
| 37. | ЦИТАГЕКСАЛв | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 20, N 100 | Гексал АГ | Нiмеччина | СалютасФарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi упаковок (розмiщення тексту) | за рецептом | UA/0986/01/03 |
____________
* Пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи е чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
