.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 22 сiчня 2007 року | N 18 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затверджених постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Гайдаєва Ю. О.
| Мiнiстр | Ю. В. Поляченко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 22 сiчня 2007 р. N 18 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N з/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АБIКСА | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 28, N 56 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С, Данiя; Роттендорф Фарма ГмбХ, Нiмеччина; Мерц Фарма ГмбХ i Ко КгаА, Нiмеччина; Тойя Пак Б. В., Нiдерланди | Данiя/ Нiмеччина/ Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату англiйською мовою | за рецептом | UA/4760/01/01 |
| 2. | АБ'ЮФЕН | таблетки по 400 мг N 15 х 2 | Лабораторiї Бушара-Рекордатi | Францiя | Лабораторiї Бушара-Рекордатi | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна упаковки | без рецепта | UA/5702/01/01 |
| 3. | АБ'ЮФЕН | таблетки по 400 мг N 10 х 3 | Лабораторiї Бушара-Рекордатi | Францiя | Лабораторiї Бушара-Рекордатi | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.11.01/03970 |
| 4. | АЕвiт® | капсули N 10, N 50 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника активної субстанцiї; змiна процедури випробувань наповнювача; змiни маркування графiчного зображення на пачцi, уточнення температурного режиму зберiгання | без рецепта | П.04.03/06502 |
| 5. | АКВА МАРIС | спрей для горла по 30 мл у флаконах | АТ "Ядран", Галенськiй Лабораторiй | Хорватiя | АТ "Ядран", Галенськiй Лабораторiй | Хорватiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера (було - UA/1628/02/01) | без рецепта | UA/1628/03/01 |
| 6. | АЛАНТАН ПЛЮС | мазь для зовнiшнього застосування по 30 г у тубах | Фармацевтичне пiдприємство "Унiя" Трудовий кооператив | Польща | Фармацевтичне пiдприємство "Унiя" Трудовий кооператив | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Мiкробiологiчна чистота" | без рецепта | UA/4700/01/01 |
| 7. | АМБРОКСОЛ | таблетки по 0,03 г N 10 у контурних безчарункових упаковках, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/1587/02/01 |
| 8. | АМБРОКСОЛ | таблетки по 30 мг N 25, N 50 | Гродзиський фармацевтичний завод Польфа Сп. з о. о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод Польфа Сп. з о. о. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | без рецепта | П.10.02/05461 |
| 9. | АМБРОКСОЛ-ДАРНИЦЯ | таблетки по 30 мг N 10 х 2, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м, Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5703/01/01 |
| 10. | АМIАКУ РОЗЧИН 10 % | розчин для зовнiшнього застосування, водний 10 % по 40 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | П.05.03/06697 |
| 11. | АМIНАЗИН-ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 10, N 10 х 2, N 20, N 20 х 1 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/1118/02/01 |
| 12. | АМФОЛIП | суспензiя для приготування розчину для iнфузiй, 5 мг/мл по 2 мл, або по 10 мл, або по 20 мл у флаконах N 1 | БХАРАТ СIРАМС ЕНД ВАКЦИНС Лiмiтед | Iндiя | БХАРАТ СIРАМС ЕНД ВАКЦИНС Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5704/01/01 |
| 13. | АМФОТРЕТ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 50 мг у флаконах N 1 | БХАРАТ СIРАМС ЕНД ВАКЦИНС Лiмiтед | Iндiя | БХАРАТ СIРАМС ЕНД ВАКЦИНС Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5705/01/01 |
| 14. | АНАЛЬГIН-ЗДОРОВ'Я | таблетки по 0,5 г N 6 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/5706/01/01 |
| 15. | АНАЛЬГIН-ЗДОРОВ'Я | розчин для iн'єкцiй 50 % по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/5706/02/01 |
| 16. | АНАСТЕРА | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 1 мг N 30 | Лабораторiя Тютор С. А. С. I. Ф. I. А. | Аргентина | Лабораторiя Тютор С. А. С. I. Ф. I. А., вироблено Лабораторiя Блiпак С. А. | Аргентина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5707/01/01 |
| 17. | АНДРIОЛ | капсули по 40 мг N 30 у флаконах | Н. В. Органон | Нiдерланди | Н. В. Органон | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням поперднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.01.02/04171 |
| 18. | АНДРIОЛ ТК™ | капсули по 40 мг N 10 х 3, N 10 х 6, N 10 х 12 | Н. В. Органон | Нiдерланди | Н. В. Органон | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату (було - АНДРIОЛ); змiна складу препарату; змiна упаковки; реєстрацiя додаткової упаковки; незначнi змiни в виробництвi препарату | за рецептом | UA/5727/01/01 |
| 19. | АНЕСТЕЗОЛ | супозиторiї ректальнi N 5 х 1, N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | П.09.02/05312 |
| 20. | АНТРАЛЬ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,1 г, 0,2 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна наповнювача для дозування 0,2 г; змiна специфiкацiї наповнювачiв | без рецепта | Р.08.02/05212 |
| 21. | АРТРОН® КОМПЛЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 у блiстерах; N 30, N 60, N 120 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу препарату (допомiжнi речовини) | без рецепта | Р.07.03/07081 |
| 22. | АСПАРКАМ | розчин для iн'єкцiй по 5 мл або 10 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1309/01/01 |
| 23. | АТРОКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10, N 30 | Бiофарм Лтд | Польща | Бiофарм Лтд | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5728/01/01 |
| 24. | АТРОКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 10, N 30 | Бiофарм Лтд | Польща | Бiофарм Лтд | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5728/01/02 |
| 25. | АТРОКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 10, N 30 | Бiофарм Лтд | Польща | Бiофарм Лтд | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5728/01/03 |
| 26. | АЦЕТИЛСАЛIЦИЛОВА КИСЛОТА | таблетки по 0,5 г N 10 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/5708/01/01 |
| 27. | АЦЕТИЛСАЛIЦИЛОВА КИСЛОТА | таблетки по 0,5 г N 10 у стрипах | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/5709/01/01 |
| 28. | БАЛЬЗАМ ВIТОХО ВIД КАШЛЮ ДЛЯ ДIТЕЙ | бальзам для перорального застосування по 45 мл у скляних флаконах N 1; по 100 мл у пластикових флаконах N 1 | Орiєнтал Фармасьютикал Корпорейшен 5 ФIДОФАРМ | В'єтнам | Орiєнтал Фармасьютикал Корпорейшен 5 ФIДОФАРМ | В'єтнам | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiна дизайну упаковки (змiна графiчного зображення упаковки); змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | UA/3841/01/01 |
| 29. | БОНДЖИГАР | капсули N 20 | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/1061/02/01 |
| 30. | БОНДРОНАТ | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 6 мг/6 мл по 6 мл у флаконах N 1, N 5 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Рош Дiагностикс ГмбХ, Нiмеччина, для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання фiрми-виробника (було - Рош Дiагностикс ГмбХ, Нiмеччина) | за рецептом | UA/5557/01/01 |
| 31. | БОРНА КИСЛОТА | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 3 % по 10 мл у флаконах; по 20 мл у флаконах-крапельницях | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника; змiна назви виробника (з уточненням адреси); змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | UA/0376/01/01 |
| 32. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 10 мл у флаконах; по 15 мл у флаконах-крапельницях | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | П.05.03/06698 |
| 33. | ВАЛЕРIАНИ НАСТОЙКА | настойка по 20 мл у флаконах-крапельницях; по 30 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | П.02.03/05891 |
| 34. | ВЕНЕН ТАЙСС ГЕЛЬ | гель по 100 мл у тубах | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з iншим дизайном | без рецепта | UA/4640/01/01 |
| 35. | ВIГРАМАКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 4 | Iбн Хайан Фармасьютiкалз | Сiрiйська Арабська Республiка | Iбн Хайан Фармасьютiкалз | Сiрiйська Арабська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання фiрми заявника/ виробника (було - IБН Хайян Фармасьютiкалз) | за рецептом | UA/5501/01/01 |
| 36. | ВIЛОЗЕН | порошок лiофiлiзований по 0,02 г в ампулах N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5710/01/01 |
| 37. | ВIТАМIН А | капсули м'якi по 5000 МО N 10, N 50 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника активної субстанцiї; змiна процедури випробувань наповнювача | за рецептом | UA/0716/01/03 |
| 38. | ВIТАМIН А | капсули м'якi по 100000 МО N 10, N 50 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника активної субстанцiї; змiна процедури випробувань наповнювача | за рецептом | UA/0716/01/01 |
| 39. | ВIТАМIН А | капсули м'якi по 33000 МО N 10, N 50 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника активної субстанцiї; змiна процедури випробувань наповнювача | за рецептом | UA/0716/01/02 |
| 40. | ГIПОТIАЗИД | таблетки по 25 мг, 100 мг N 20 | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А. Т. | Угорщина | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А. Т. | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення тексту в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi: р. "Склад", "Адреса", "Взаємодiя з лiкарськими засобами" | за рецептом | П.05.03/06826 |
| 41. | ГЛIЦЕРИН | рiдина по 25 г у флаконах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | П/97/377/2 |
| 42. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл, або по 40 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 3 кг у бутлях | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | П.05.03/06699 |
| 43. | ГЛЮКОЗА | розчин для iнфузiй 5 % по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл, або по 5000 мл у контейнерах; розчин для iнфузiй 10 % по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл у контейнерах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | за рецептом | П.06.03/07052 |
| 44. | ГЛЮКОЗА | розчин для iнфузiй 5 % по 200 мл, 400 мл у пляшках | Дочiрнє пiдприємство "ЧПК-ФАРМА" ТОВ "Черкаська продовольча компанiя" | Україна | Дочiрнє пiдприємство "ЧПК-ФАРМА" ТОВ "Черкаська продовольча компанiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни у специфiкацiях наповнювача; змiни у специфiкацiях активної субстанцiї; затвердження кольорового макету етикетки; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | Р.04.03/06498 |
| 45. | ГУБКА ГЕМОСТАТИЧНА З АМБЕНОМ | суха речовина по 0,8 г у пляшках | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5711/01/01 |
| 46. | ДИКЛОСАН | гель по 40 г у тубах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5712/01/01 |
| 47. | ДИКЛОФЕНАК НАТРIЮ | розчин для iн'єкцiй 2,5 % по 3 мл в ампулах N 5, N 5 х 2 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/5713/01/01 |
| 48. | ДИМЕДРОЛ | таблетки по 0,05 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу допомiжних речовин | за рецептом | П.05.03/06767 |
| 49. | ДИФЛЮЗОЛ® | капсули по 0,15 г N 1 х 1, N 1 х 2, N 2 х 1 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки | N 1 - без рецепта, N 2 - за рецептом | UA/5156/01/03 |
| 50. | ДIОВАН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг, або по 80 мг, або по 160 мг N 14, N 28 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення назви та мiсцезнаходження виробника; затвердження макету первинної упаковки для дозування по 80 мг N 14 | за рецептом | Р.10.02/05356 |
| 51. | ДIОКСИДИН | розчин 1 % по 10 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна в специфiкацiї активної субстанцiї (доповнення новим параметром); додатковий виробник активної субстанцiї; змiни в специфiкацiях наповнювача; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; змiни маркування на етикетцi ампули | за рецептом | П.08.02/05155 |
| 52. | ДОБУТАМIН АДМЕДА | розчин для iнфузiй по 50 мл (250 мг) в ампулах N 1, N 5 | Адмеда Арцнаймiтгель ГмбХ | Нiмеччина | Вюльфiнг Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера (було - Р.02.03/05980) | за рецептом | UA/5714/01/01 |
| 53. | ДРОТАВЕРИН | таблетки по 0,04 г N 6, N 12, N 24 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у контейнерах полiмерних | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: внесення додаткового виробника дiючої речовини; змiни у специфiкацiї активної субстанцiї (введення додаткового показника "Температура плавлення") | за рецептом - N 100, без рецепта - N 6, N 12, N 24, N 30, N 50 | UA/5076/01/01 |
| 54. | ДРОТАВЕРИН | таблетки по 0,08 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у контейнерах полiмерних | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: внесення додаткового виробника дiючої речовини; змiни у специфiкацiї активної субстанцiї (введення додаткового показника "Температура плавлення") | за рецептом - N 100, без рецепта - N 6, N 12, N 30, N 50 | UA/5076/01/02 |
| 55. | ЕВКАЛIПТА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | П/98/63/9 |
| 56. | ЕВКОЛЕК | супозиторiї по 0,05 г N 5 х 1, N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/3682/01/01 |
| 57. | ЕГIЛОК® | таблетки по 25 мг N 60 у флаконах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/0946/01/01 |
| 58. | ЕГIЛОК® | таблетки по 50 мг N 60 у флаконах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/0946/01/02 |
| 59. | ЕГIЛОК® | таблетки по 100 мг N 30, N 60 у флаконах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/0946/01/03 |
| 60. | ЕГIЛОК® РЕТАРД | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 50 мг або по 100 мг N 10 х 3 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника | за рецептом | Р.08.03/07173 |
| 61. | ЕНТОБАН | капсули N 20 | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/2117/02/01 |
| 62. | ЕНТОБАН | сироп по 90 мл у флаконах скляних | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення тексту на первиннiй та вториннiй упаковцi | без рецепта | UA/2117/01/01 |
| 63. | ЕПIГЕН IНТИМ | спрей 0,1 % по 60 мл у флаконах | Хемiнова Iнтернасiональ С. А. | Iспанiя | Хемiнова Iнтернасiональ С. А. | Iспанiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5715/01/01 |
| 64. | ЕСПЕРАЛЬ | таблетки по 500 мг N 20 у полiпропiленовому флаконi N 1 | САНОФI-АВЕНТIС | Францiя | СОФАРИМЕКС | Португалiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/5332/01/01 |
| 65. | ЕТАМБУТОЛ | таблетки по 400 мг N 10 х 5, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках, N 400, N 800, N 1000, N 1200 у контейнерах (баночках) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/5716/01/01 |
| 66. | ЕТАМЗИЛАТ-ДАРНИЦЯ | розчин для iн'єкцiй, 125 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5717/01/01 |
| 67. | ЕХIНАЦЕЯ | екстракт рiдкий для перорального застосування по 50 мл у флаконах | ТОВ "Євразiя" | Україна | ТОВ "Євразiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; змiна специфiкацiї спирту етилового | без рецепта | UA/1855/01/01 |
| 68. | IМУРАН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 100 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя; Хойманн Фарма ГмбХ, Нiмеччина, для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина | Великобританiя /Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення фiрми-виробника, для якого були проведенi змiни в iнструкцiї для медичного застосування (наказ МОЗ вiд 28.11.2006 N 777), - Хойманн Фарма ГмбХ, Нiмеччина, для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина | за рецептом | UA/0116/01/01 |
| 69. | IНТЕЗОЛ-МI | розчин для iнфузiй 0,5 % по 100 мл у контейнерах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | за рецептом | P.01.03/05695 |
| 70. | IНТЕЛЛАН | капсули N 20 | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/2009/02/01 |
| 71. | IХТIОЛОВА МАЗЬ | мазь 10 % по 20 г у контейнерах; по 25 г у банках | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | П/98/14/156 |
| 72. | ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 5 % по 10 мл, 20 мл, 5 кг у флаконах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | П.03.03/06240 |
| 73. | КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ | мазь по 40 г у банках або контейнерах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | П.06.03/07053 |
| 74. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника; змiна назви виробника (з уточненням адреси); змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | UA/0248/01/01 |
| 75. | КАЛIЮ ЙОДИД | краплi очнi 2 % по 10 мл у флаконах N 1 | ТОВ "УНIМЕД ФАРМА" | Словацька Республiка | ТОВ "УНIМЕД ФАРМА" | Словацька Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення в Iнструкцiї для медичного застосування р. "Умови та термiн зберiгання" | за рецептом | Р.04.03/06508 |
| 76. | КАЛIЮ ПЕРМАНГАНАТ | порошок по 3 г або 5 г у флаконах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника; змiна назви виробника (з уточненням адреси); змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | UA/2062/01/01 |
| 77. | КАМФОМЕН | аерозоль по 30 г у балонах | АТ "Стома" | Україна | АТ "Стома" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення складу допомiжних речовин на упаковцi | без рецепта | UA/4361/01/01 |
| 78. | КАРБОПЛАТИН-КМП | розчин для iн'єкцiй по 15 мл (150 мг) або 45 мл (450 мг) у флаконах N 1 (iз in bulk фiрми-виробника "Дабур Фарма Лiмiтед", Iндiя) | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у процедурi випробування активної субстанцiї та готового лiкарського засобу | за рецептом | Р.09.03/07343 |
| 79. | КЕТЕК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 10 у блiстерi | Авентiс Фарма С. А. | Францiя | Авентiс Фарма С. п. А, Iталiя; Авентiс Фарма Iнк., США | Iталiя/США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування, листку-вкладишi в р. "Протипоказання", "Застереження", "Побiчна дiя" | за рецептом | Р.01.03/05717 |
| 80. | КЛОЗАПIН | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних iз плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | REMEDIS LLC | Китай | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/5718/01/01 |
| 81. | КОДЕТЕРП | таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу, уточнення р. "Опис" | без рецепта | UA/3563/01/01 |
| 82. | КОФОЛ® | мазь по 5 г або по 20 г у баночках | Чарак Фарма Пвт. Лтд | Iндiя | Чарак Фарма Пвт. Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0101/04/01 |
| 83. | КРЕМГЕН | мазь по 15 г або 30 г у тубах | СП "Сперко Україна" | Україна | СП "Сперко Україна" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної субстанцiї | за рецептом | UA/2099/01/01 |
| 84. | ЛАЗОЛВАН® РЕТАРД | капсули з пролонгованою дiєю по 75 мг N 20, N 50 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника | без рецепта | UA/3430/02/01 |
| 85. | ЛIЗОРИЛ | таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг N 28 (14 х 2), N 30 (10 х 3), N 1000 | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу (для дозування 10 мг) | за рецептом | Р.04.03/06469 |
| 86. | ЛIПОФЕН СР | капсули по 250 мг N 30, N 90 | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5730/01/01 |
| 87. | ЛУЦЕТАМ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 60 у флаконах, у блiстерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/3193/01/01 |
| 88. | ЛУЦЕТАМ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 800 мг N 30 у флаконах, у блiстерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/3193/01/02 |
| 89. | ЛУЦЕТАМ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 1200 мг N 20 у флаконах, у блiстерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника | за рецептом | Р.06.03/07057 |
| 90. | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН З ГЛIЦЕРИНОМ | розчин по 25 г у флаконах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | П.05.03/06700 |
| 91. | ЛЮГС | розчин для зовнiшнього застосування 1 % по 20 мл у контейнерах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5719/01/01 |
| 92. | МАКСИГАН® | розчин для iн'єкцiй по 5 мл в ампулах N 5 | Юнiкем Лабораторiз Лтд. | Iндiя | Юнiкем Лабораторiз Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5643/02/01 |
| 93. | МЕЛБЕК | розчин для iн'єкцiй по 1,5 мл (15 мг) в ампулах N 3 | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3933/02/01 |
| 94. | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | П.05.03/06701 |
| 95. | МЕТОБЛОК | розчин для iн'єкцiй, 1 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10 | ТОВ Науково-виробнича фiрма "Мiкрохiм" | Україна, Луганська обл., м. Рубiжне | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5725/01/01 |
| 96. | МЕТРОНIДАЗОЛ | розчин для iнфузiй 0,5 % по 100 мл у флаконах N 1 | Орхiд Хелтхкер | Iндiя | Орхiд Хелтхкер | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення адреси виробника на упаковцi та в номерi виробничої лiцензiї | за рецептом | Р.01.03/05710 |
| 97. | МОВАЛIС® | таблетки по 7,5 мг N 20 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна термiну придатностi (з 5-ти до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/2683/02/01 |
| 98. | МОВАЛIС® | таблетки по 15 мг N 10, N 20 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна термiну придатностi (з 5-ти до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/2683/02/02 |
| 99. | МУЛЬТИ-ТАБС® БЕБI | розчин для перорального застосування по 30 мл у флаконах N 1 | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | П.09.00/02217 |
| 100. | МУЛЬТИ-ТАБС® З БЕТА-КАРОТИНОМ | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 (15 х 2), N 90 (15 х 6) у блiстерах | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | Р.07.00/01967 |
| 101. | МУЛЬТИ-ТАБС® КЛАСИЧНИЙ | таблетки N 30 (15 х 2), N 90 (15 х 6) у блiстерах | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни графiчного зображення упаковки | без рецепта | Р.01.99/00168 |
| 102. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника; змiна назви виробника (з уточненням адреси); змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | UA/1949/01/01 |
| 103. | НАТРIЮ ХЛОРИД | розчин для iнфузiй 0,9 % по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл, або по 5000 мл у контейнерах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника; змiна назви виробника (з уточненням адреси); змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | за рецептом | UA/3630/01/01 |
| 104. | НIСТАТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 500000 ОД N 10, N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3543/01/01 |
| 105. | НIТРОГЛIЦЕРИН | таблетки пiд'язиковi по 0,5 мг N 40 у скляних контейнерах | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження нового графiчного зображення упаковки; виключення р. "Маркування" | без рецепта | Р.02.01/02755 |
| 106. | НIФУРОКСАЗИД | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,2 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiна графiчного зображення упаковки; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | за рецептом | UA/1370/01/01 |
| 107. | ОЛФЕН™ ГЕЛЬ | гель 1 % по 20 г або по 50 г у тубах | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Мефа Лтд., Швейцарiя; Меркле ГмбХ, Нiмеччина | Швейцарiя/ Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | UA/0646/02/01 |
| 108. | ОЛФЕН™ ГЕЛЬ | гель, 10 мг / 1 г по 20 г або по 50 г у тубах | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Мефа Лтд. | Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.02.02/04323 |
| 109. | ОЛФЕН™ РОЛЛ-ОН | гель 1 % по 50 г у флаконах N 1 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Мефа Лтд., Швейцарiя; Меркле ГмбХ, Нiмеччина | Швейцарiя/ Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - ОЛФЕН™ ГЕЛЬ) | без рецепта | UA/5720/01/01 |
| 110. | ОПАТАНОЛ® | краплi очнi, 1 мг/мл по 5 мл у флаконах-крапельницях "Дроп-Тейнер" N 1, N 3 | Алкон Лабораторiз (ОК) ЛтД | Великобританiя | Алкон-Куврьор, Бельгiя; Алкон Кузi, С. А., Iспанiя | Бельгiя/Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки | без рецепта | UA/4986/01/01 |
| 111. | ОРЛIСТАТ | капсули по 120 мг N 20 | Iбн Хайан Фармасьютiкалз | Сiрiйська Арабська Республiка | Iбн Хайан Фармасьютiкалз | Сiрiйська Арабська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання фiрми заявника/ виробника (було - IБН Хайян Фармасьютiкалз) | за рецептом | UA/5521/01/01 |
| 112. | ОСПАМОКС | капсули по 250 мг N 12 | Бiохемi ГмбХ | Австрiя | Бiохемi ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.01.02/04236 |
| 113. | ОСПАМОКС | капсули по 250 мг N 12 | Сандоз ГмбХ | Австрiя | Сандоз ГмбХ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/3975/03/01 |
| 114. | ОФЛОКСАЦИН-ДАРНИЦЯ | таблетки по 0,2 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу препарату (якiсного та кiлькiсного складу допомiжних речовин) | за рецептом | UA/1805/01/01 |
| 115. | ПАНФОР СР-1000 | таблетки пролонгованої дiї по 1000 мг N 20, N 100 (20 х 5) | Мега Лайфсайенсiз (Австралiя) Птi Лтд. | Австралiя | ТЕМIС ЛАБОРАТОРИС Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна кольорової гами вторинної упаковки | за рецептом | UA/4333/01/01 |
| 116. | ПАНФОР СР-500 | таблетки пролонгованої дiї по 500 мг N 20, N 100 (20 х 5) | Мега Лайфсайенсiз (Австралiя) Птi Лтд. | Австралiя | ТЕМIС ЛАБОРАТОРИС Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна кольорової гами вторинної упаковки | за рецептом | UA/4333/01/02 |
| 117. | ПАРАЦЕТАМОЛ | таблетки по 0,2 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5721/01/01 |
| 118. | ПАРАЦЕТАМОЛ | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5721/01/02 |
| 119. | ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН 3 % | розчин для зовнiшнього застосування 3 % по 25 мл або по 40 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника; змiна назви виробника (з уточненням адреси); змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | UA/0426/01/01 |
| 120. | ПЕРМЕТРИН | спрей для зовнiшнього застосування 0,5 % по 50 г у балонах | АТ "Стома" | Україна | АТ "Стома" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; змiни до р. "Опис" | без рецепта | UA/3417/01/01 |
| 121. | ПЕРТУСИН | рiдина по 50 г або по 100 г у флаконах; по 100 г у банках | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | П/97/377/10 |
| 122. | ПIВОНIЇ НАСТОЙКА | настойка по 100 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника; змiна назви виробника (з уточненням адреси); змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | UA/1106/01/01 |
| 123. | ПIРАЦЕТАМ | розчин для iн'єкцiй 20 % по 5 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0901/01/01 |
| 124. | ПОВИДИН-ЛХ™ | супозиторiї вагiнальнi по 0,3 г N 5 х 1, N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/3798/01/01 |
| 125. | ПРЕГНА КОМПЛЕКС, МУЛЬТИ-ТАБС | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 90 | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | Р.08.03/07302 |
| 126. | ПРОКТОЗОЛ | супозиторiї ректальнi N 5 х 1, N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/4286/01/01 |
| 127. | ПУРЕГОН® | розчин для iн'єкцiй, 833 МО/мл по 0,27 мл (150 МО/О, 18 мл), або по 0,48 мл (300 МО/0,36 мл), або по 0,84 мл (600 МО/0,72 мл), або по 1,23 мл (900 МО/1,08 мл) у картриджах N 1 у комплектi з голками | Н. В. Органон | Нiдерланди | Н. В. Органон | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання упаковки | за рецептом | UA/5023/01/01 |
| 128. | ПУРЕГОН® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 50 МО, 100 МО, 150 МО в ампулах N 1, N 5, N 10 у комплектi з розчинником | "Н. В. Органон", Нiдерланди | Україна | "Н. В. Органон", Нiдерланди | Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки (для дозування 50 МО в ампулах N 10); виключення з АНД р. "Маркування" | за рецептом | П.05.03/06739 |
| 129. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах; флаконах-крапельницях | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | П.05.03/06702 |
| 130. | П'ЯТИРЧАТКА | таблетки in bulk N 25000 у подвiйних пакетах з плiвки полiетиленової | Державне хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "IнтерХiм-1", НАН України | Україна | Державне хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "IнтерХiм-1", НАН України | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: незначнi змiни у виробництвi готового продукту; змiни в специфiкацiї активної субстанцiї (доповнення новим контрольним параметром); змiни в кiлькiсному складi допомiжних речовин | - | UA/0481/01/01 |
| 131. | П'ЯТИРЧАТКА IC® | таблетки N 6, N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника Державного хiмiко-фармацевтичного пiдприємства "IнтерХiм-1" НАНУ) | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - П'ЯТИРЧАТКА IC); змiни в специфiкацiях активної субстанцiї (доповнення специфiкацiї новим контрольним параметром); змiна дизайну упаковки (нанесення на вторинну упаковку препарату П'ЯТИРЧАТКА та додаткової упаковки з iншою назвою ПЕНТАЛГIН IC® знаку "Вища проба", перерозподiл тексту на первиннiй упаковцi); незначнi змiни в виробництвi готового продукту; змiни в кiлькiсному складi допомiжних речовин | без рецепта | UA/0506/01/01 |
| 132. | РЕНIЦИН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 150 мг N 10 | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни р. "Маркування" | за рецептом | UA/0814/01/01 |
| 133. | РЕОПОЛIГЛЮКIН | розчин для iнфузiй по 250 мл, 500 мл у контейнерах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника; змiна назви виробника (з уточненням адреси); змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | за рецептом | UA/1762/01/01 |
| 134. | РИБОКСИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,2 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм", Україна, м. Львiв; ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ | Україна | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | за рецептом | UA/4137/01/01 |
| 135. | РОМАШКИ КВIТИ | квiти по 50 г або по 100 г у пачках | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м, Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | П/98/63/14 |
| 136. | САЛIЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 40 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника; змiна назви виробника; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | П/98/14/149 |
| 137. | САФЛАБ-КIТ | комбi-упаковка: таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 1000 мг N 2 + таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 1000 мг N 1 + таблетки по 150 мг N 1 + таблетки, вкритi кишковорозчинною оболонкою по 0,03 г (60 млн. спор) N 1 | Концепт Фармасьютiкалз Лтд | Iндiя | Концепт Фармасьютiкалз Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5722/01/01 |
| 138. | СЕДАСЕН ФОРТЕ | капсули N 20, N 40 у контейнерах | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника капсул | без рецепта | UA/5000/01/01 |
| 139. | СЕНАЛДЕ | таблетки по 13,5 мг N 10, N 10 х 10 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | "Елегант Iндiя" | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | 3342 |
| 140. | СIРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА | мазь 33 % по 25 г у банках або по 20 г у контейнерах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | П.01.03/05696 |
| 141. | СОЛIЗИМ ФОРТЕ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 3000 F.I.P. ОД (40000 ЛО) N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання форми дозування | без рецепта | UA/5694/01/01 |
| 142. | СОЛОДКИ КОРIНЬ | сироп по 50 г або по 100 г у флаконах; по 100 г у банках | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | П/98/14/151 |
| 143. | СОФРАДЕКС® | краплi очнi/вушнi по 5 мл у флаконi N 1 (разом з полiетиленовою крапельницею) | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки з логотипом sanofi aventis | за рецептом | UA/3360/01/01 |
| 144. | СПИРТ КАМФОРНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 10 % по 40 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника; змiна назви виробника (з уточненням адреси); змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | UA/1285/01/01 |
| 145. | СПИРТ МУРАШИНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | П/98/63/12 |
| 146. | СУПРАСТИН® | таблетки по 25 мг N 20 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/0322/02/01 |
| 147. | ТАБЕКС® | таблетки, вкритi оболонкою, по 1,5 мг N 100 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату | без рецепта | UA/2537/01/01 |
