Вы здесь

Главная

МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 13 березня 2008 року N 123


Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали

     Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної Державним фармакологiчним центром МОЗ України, наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).

     2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).

     3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).

     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Митника З. М.

Мiнiстр В. М. Князевич

 

Додаток 1
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я У країни
вiд 13 березня 2008 р. N 123

ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

N п/п Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску Номер реєстрацiйного посвiдчення
1. DL-АЛЬФА-
ТОКОФЕРИЛ АЦЕТАТ		 рiдина масляниста (субстанцiя) у пластикових або полiетиленових контейнерах, або у металевих бочках для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Фарматек" Україна, м. Київ DSM Nutritional Products Ltd Швейцарiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/7894/01/01
2. АДРIАНОЛ® краплi назальнi по 10 мл у флаконах-крапельницях N 1 Актавiс груп АТ Iсландiя ЗДРАВЛЄ АТ Сербiя реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7934/01/01
3. АПIФIТОЛ настойка для перорального застосування по 100 мл у флаконах Науково-виробниче акцiонерне товариство закритого типу "Цвiтень" Україна, м. Днiпропетровськ Науково-виробниче акцiонерне товариство закритого типу "Цвiтень" Україна, м. Днiпропетровськ реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7895/01/01
4. БАЄТА розчин для iн'єкцiй, 250 мкг/мл по 1,2 мл або по 2,4 мл у шприцах-ручках Елi Лiллi Недерленд Б. В. Нiдерланди Вокхард Лтд, Великобританiя; Бакстер Фармасьютiкал Солюшнс ЛЛС, США; Лiллi Фарма Фертiгунг унд Дiстрiбьюшен ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина Великобританiя/
США/
Нiмеччина		 реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7896/01/01
5. ГАТИСПАН розчин для iнфузiй, 400 мг/200 мл по 200 мл у флаконах N 1 Люпiн Лiмiтед Iндiя Люпiн Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/2481/02/01
6. ГАТИСПАН розчин для iнфузiй, 400 мг/200 мл по 200 мл in bulk у флаконах N 48 Люпiн Лiмiтед Iндiя Люпiн Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/2482/02/01
7. ГЕКСОСЕПТ® спрей для ротової порожнини 0,2 % по 25 г або по 50 г у балонах N 1 АТ "Стома" Україна, м. Харкiв АТ "Стома" Україна, м. Харкiв реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7900/01/01
8. ГЕПАБЕЛЬ таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 200 мг N 60 БРЮФАРМЕКСП ОРТ с. п. р. л. Бельгiя БРЮФАРМЕКСП ОРТ с. п. р. л. Бельгiя реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7936/01/01
9. ДИНОКС таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 30 мг N 10 Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд Iндiя Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7901/01/01
10. ДИНОКС таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 60 мг N 10 Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд Iндiя Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7901/01/02
11. ДИНОКС таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 180 мг N 10 Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд Iндiя Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7901/01/03
12. ЕНЗИБЕНЕ таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 140 мг N 20, N 80 ратiофарм Iндiя Пвт. Лiмiтед Iндiя Русан Фарма Лтд Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7933/01/01
13. ЕНЗИБЕНЕ 10000 таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 225 мг N 20 ратiофарм Iндiя Пвт. Лiмiтед Iндiя Русан Фарма Лтд Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7933/01/02
14. КЕТОКОНАЗОЛ пелети (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм Укiфа Мехiко С. А. де С. В. (УКIФА) Мексика Uquifa Mexico S. A. de S. V. (UQUIFA) Мексика реєстрацiя на 5 рокiв - UA/7903/01/01
15. МЕДЕКСОЛ краплi очнi/вушнi 0,1 % по 5 мл у флаконах-крапельницях N 1 Уорлд Медицин Великобританiя Е. I. П. I. Ко Єгипет реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7910/01/01
16. МIФЕГIН таблетки по 200 мг N 3 Екселджин Лаборатуар Францiя Екселджин Лаборатуар, Францiя вироблено Макор Лаборатуар, Францiя Францiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7770/01/01
17. НIЦЕРГОЛIН-
ФЕРЕЙН		 лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 4 мг в ампулах N 5 ТОВ "Укрсервiс-92" Україна, м. Київ ЗАТ "Бринцалов-А" Росiйська Федерацiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7913/01/01
18. НУТРИФЛЕКС ПЕРI розчин для iнфузiй по 1000 мл або по 2000 мл у контейнерах N 5 Б. Браун Мельзунген АГ Нiмеччина Б. Браун Медикал АГ Швейцарiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7915/01/01
19. НУТРИФЛЕКС ПЛЮС розчин для iнфузiй по 1000 мл або по 2000 мл у контейнерах N 5 Б. Браун Мельзунген АГ Нiмеччина Б. Браун Медикал АГ Швейцарiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7916/01/01
20. НУТРИФЛЕКС СПЕЦIАЛЬНИЙ розчин для iнфузiй по 1000 мл або по 1500 мл у контейнерах N 5 Б. Браун Мельзунген АГ Нiмеччина Б. Браун Медикал АГ Швейцарiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7917/01/01
21. ПЕРМЕТРИНОВА МАЗЬ мазь 4 % по 30 г, або по 50 г, або по 90 г у тубах ТОВ "Фармтехнологiя" Республiка Бiлорусь ТОВ "Фармтехнологiя" Республiка Бiлорусь реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7880/01/01
22. ПЛАНТАГЕН сироп по 125 г у флаконах Виробниче Фармацевтичне Пiдприємство "ГЕМI" Польща Виробниче Фармацевтичне Пiдприємство "ГЕМI" Польща реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7927/01/01
23. ПЛЮЩА ЗВИЧАЙНОГО ЛИСТЯ ЕКСТРАКТ СУХИЙ порошок (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм МПI Фарма Б. В. Нiдерланди Finzelberg GmbH & Co. KG Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв - UA/7935/01/01
24. ПРОТЕКАРД таблетки по 12,5 мг N 30 ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд Iзраїль ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд, Iзраїль; АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Iзраїль Iзраїль реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7919/01/01
25. ПРОТЕКАРД таблетки по 25 мг N 30 ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд Iзраїль ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд, Iзраїль; АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Iзраїль Iзраїль реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7919/01/02
26. РАБЕПРАЗОЛ НАТРIЮ порошок кристалiчний (субстанцiя) в алюмiнiєвих канiстрах для виробництва нестерильних лiкарських форм Приватне пiдприємство "МЕДЕО" Україна, м. Київ Aurobindo Pharma Limited Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/7929/01/01
27. СОЛЮСЕПТОЛ® сироп, 100 мг/20 мг в 4 мл по 100 мл або по 200 мл у флаконах N 1 ТОВ "Юрiя-Фарм" Україна, м. Київ ТОВ "Юрiя-Фарм" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7737/01/01
28. ТРАЙКОР 145 мг таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 145 мг N 30 Лаборатуар Фурн'є, Францiя, група Солвей Фармацеутiкалз Францiя Лаборатуар Фурн'є, Францiя, група Солвей Фармацеутiкалз Францiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7921/01/01
29. ФIТАПIОЛ крем для зовнiшнього застосування по 30 г у контейнерах Науково-виробниче акцiонерне товариство закритого типу "Цвiтень" Україна, м. Днiпропетровськ Науково-виробниче акцiонерне товариство закритого типу "Цвiтень" Україна, м. Днiпропетровськ реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7923/01/01
30. ФЛУЗАМЕД капсули твердi желатиновi по 150 мг N 1 Уорлд Медицин Великобританiя Е. I. П. I. Ко. Єгипет реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7924/01/01
31. ЧАВАНСIЛ паста для перорального застосування по 150 г, або по 250 г, або по 500 г, або по 1000 г у банках N 1 Iнтерфарма Лтд Iндiя Iнтерфарма Лтд Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7926/01/01

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак

 

Додаток 2
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 13 березня 2008 р. N 123

ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

N п/п Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску Номер реєстрацiйного посвiдчення
1. АНДРОКУР® таблетки по 100 мг N 60 Шерiнг АГ Нiмеччина Дельфарм Лiлль С. А. С., Францiя для Шерiнг АГ, Нiмеччина Францiя/
Нiмеччина		 перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/4848/01/01
2. АНДРОКУР® таблетки по 50 мг N 20, N 50 Шерiнг АГ Нiмеччина Дельфарм Лiлль С. А. С., Францiя для Шерiнг АГ, Нiмеччина; Шерiнг ГмбХ i Ко. Продукцюнс КГ, Нiмеччина Францiя/
Нiмеччина		 перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/4848/01/02
3. АНДРОКУР® таблетки по 100 мг in bulk N 60 Шерiнг АГ Нiмеччина Дельфарм Лiлль С. А. С., Францiя для Шерiнг АГ, Нiмеччина Францiя/
Нiмеччина		 перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/4847/01/01
4. АНДРОКУР® таблетки по 50 мг in bulk N 11550 (50 х 231), N 8280 (20 х 414) Шерiнг АГ Нiмеччина Дельфарм Лiлль С. А. С., Францiя для Шерiнг АГ, Нiмеччина; Шерiнг ГмбХ i Ко. Продукцiонс КГ, Нiмеччина Францiя/ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/4847/01/02
5. БРОМГЕКСИН ГРIНДЕКС сироп, 4 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1 АТ "Грiндекс" Латвiя АТ "Грiндекс" Латвiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату
(було - БРОМГЕКСИН) 		 без рецепта UA/3727/02/01
6. ВАРФАРИН НIКОМЕД таблетки по 2,5 мг N 100 Нiкомед Австрiя Нiкомед Данiя АпС Данiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника за рецептом UA/7897/01/01
7. ВУГIЛЛЯ АКТИВОВАНЕ таблетки по 0,25 г N 10, N 30 Український консорцiум "Екосорб" Україна, м. Київ Український консорцiум "Екосорб" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї, методiв контролю та складу препарату (допомiжних речовин)  без рецепта П.04.03/06513
8. ДIАНЕ-35 драже N 21 Шерiнг АГ Нiмеччина Шерiнг АГ Нiмеччина; Шерiнг ГмбХ i Ко. Продукцiонс КГ, Нiмеччина Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/7893/01/01
9. ЙОНОГЛЮК 5 розчин для iнфузiй по 200 мл або по 400 мл у пляшках Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" Україна, м. Львiв Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" Україна, м. Львiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна постачальникiв компонентiв упаковки; змiна специфiкацiй упаковки препарату за рецептом UA/7931/01/01
10. НАЗИВIН® краплi назальнi 0,01 % по 5 мл у флаконах N 1 Мерк КГаА Нiмеччина Мерк КГаА Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; уточнення назви виробника без рецепта UA/7928/01/01
11. НАЗИВIН® краплi назальнi 0,025 % по 10 мл у флаконах N 1 Мерк КГаА Нiмеччина Мерк КГаА Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; уточнення назви виробника без рецепта UA/7928/01/02
12. НАЗИВIН® краплi назальнi 0,05 % по 10 мл у флаконах N 1 Мерк КГаА Нiмеччина Мерк КГаА Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; уточнення назви виробника без рецепта UA/7928/01/03
13. НАЗИВIН® спрей назальний 0,05 % по 10 мл у флаконах N 1 Мерк КГаА Нiмеччина Мерк КГаА Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; уточнення назви виробника без рецепта UA/7928/02/01
14. НЕО-ПЕНОТРАН® супозиторiї вагiнальнi N 14 Шерiнг АГ Нiмеччина Ембiл Фармацеутiкал Ко. Лтд Туреччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/5477/01/02
15. НIТРОМIНТ® аерозоль, 0,4 мг/дозу по 180 доз у балонах N 1 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/7912/01/01
16. ОСМО-АДАЛАТ® таблетки, вкритi оболонкою, з контрольованим вивiльненням по 30 мг N 28 Байєр ХелсКер АГ Нiмеччина Байєр ХелсКер АГ, Нiмеччина; Байєр АГ, Нiмеччина Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/5665/03/01
17. ОСМО-АДАЛАТ® таблетки, вкритi оболонкою, з контрольованим вивiльненням по 60 мг N 28 Байєр ХелсКер АГ Нiмеччина Байєр ХелсКер АГ, Нiмеччина; Байєр АГ, Нiмеччина Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/5665/03/02
18. ПАНТЕКСОЛ мазь для зовнiшнього застосування 5 % по 25 г у тубах Ядран-Галенська Лабораторiя д. д. Хорватiя Ядран-Галенська Лабораторiя д. д. Хорватiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату
(було - Д-ПАНТЕНОЛ); змiна складу препарату (допомiжних речовин)		 без рецепта UA/7932/01/01
19. РАНIТИДИН розчин для iн'єкцiй, 25 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 Елегант Iндiя Iндiя Елегант Iндiя Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/7920/01/01
20. СЕПТЕФРИЛ таблетки по 0,2 мг N 10, N 10 х 1 у блiстерах, N 10 у контурних безчарункових упаковках ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна, м. Київ ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в роздiлах "Мiкробiологiчна чистота", "Супровiднi домiшки", вилучення роздiлу "Стиранiсть" без рецепта UA/7930/01/01
21. ФЛУДАРА® порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньовенного введення по 50 мг у флаконах N 5 Шерiнг АГ Нiмеччина Шерiнг АГ, Нiмеччина; Iнтендiс Мануфактурiнг С. п. А., Iталiя; Бакстер Онкологiя ГмбХ, Нiмеччина Нiмеччина/ Iталiя/
Нiмеччина		 перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткового мiсця виробництва за рецептом UA/5938/02/01
22. ФЛУДАРА® порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньовенного введення по 50 мг у флаконах in bulk N 100 Шерiнг АГ Нiмеччина Шерiнг АГ Нiмеччина; Iнтендiс Мануфактурiнг С. п. А., Iталiя; Бакстер Онкологiя ГмбХ, Нiмеччина Нiмеччина/ Iталiя/ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткового мiсця виробництва - UA/3204/01/01
23. ФТАЛАЗОЛ таблетки по 0,5 г N 10, N 10 х 1 ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" Україна, м. Харкiв ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/7925/01/01

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак

 

Додаток 3
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 13 березня 2008 р. N 123

ПЕРЕЛIК
ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

N п/п Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску Номер реєстрацiйного посвiдчення
1. АЕСЦИН гель по 40 г у тубах АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" Польща АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" Польща реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) без рецепта UA/1837/01/01
2. АЕСЦИН гель для зовнiшнього застосування по 40 г у тубах ТЕВА Фармасьютикалз Польща ЛТД Польща АТ ТЕВА Кутно Польща внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника; змiна заявника без рецепта UA/7899/01/01
3. АЦИК® крем 5 % по 2 г у тубах Гексал АГ Нiмеччина Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина; Салютас ПВО ГмбХ, Нiмеччина Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва; змiна термiну зберiгання
(з 3-х до 4-х рокiв) 		 без рецепта P.12.99/01421
4. БIВАЛОС® гранули для приготування суспензiї по 2 г у пакетиках N 7, N 14, N 28, N 56 Лабораторiї Серв'є Францiя Лабораторiї Серв'є Iндастрi Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/4943/01/01
5. ВАРФАРИН НIКОМЕД таблетки по 2,5 мг N 100 Нiкомед Австрiя Нiкомед Данiя А/С Данiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом P.07.03/07137
6. ВIАГРА® таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 1,N 4 Пфайзер Iнк. США Пфайзер Пi. Джi. Ем., Францiя, Пфайзер С. А., Францiя Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування (для виробника Пфайзер Пi. Джi. Ем., Францiя) за рецептом UA/0313/01/02
7. ВIАГРА® таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг Пфайзер Iнк. США Пфайзер Пi. Джi. Ем., Францiя; Пфайзер С. А., Францiя Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування (для виробника Пфайзер Пi. Джi. Ем., Францiя) за рецептом UA/0313/01/03
8. ГАВIСКОН ФОРТЕ М'ЯТНА СУСПЕНЗIЯ суспензiя для перорального застосування по 10 мл у пакетиках N 20; по 150 мл або по 300 мл у флаконах N 1 Реккiтт Бенкiзер Хелскер (ЮКей) Лiмiтед Великобританiя Реккiтт Бенкiзер Хелскер (ЮКей) Лiмiтед Великобританiя реєстрацiя додаткової упаковки; змiна специфiкацiї готового препарату; змiна графiчного зображення упаковки; реєстрацiя упаковки з попереднiм дизайном без рецепта UA/6865/01/01
9. ДЕТРУЗИТОЛ таблетки, вкритi оболонкою, по 1 мг N 56 Пфайзер Iнк. США Пфайзер Iталiя С. р. л., Iталiя; Фармацiя i Апджон С. п. А., Iталiя Iталiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/4594/01/01
10. ДЕТРУЗИТОЛ таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 56 Пфайзер Iнк. США Пфайзер Iталiя С. р. л., Iталiя; Фармацiя i Апджон С. п. А., Iталiя Iталiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/4594/01/02
11. ДИКЛОФЕНАК розчин для iн'єкцiй, 25 мг/мл по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5 Хемофарм Сербiя i Чорногорiя Хемофарм Сербiя i Чорногорiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном, назвою препарату та заявником/
виробником (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення)		 за рецептом 3098
12. ЕНЕРГОТОН таблетки, вкритi оболонкою, по 0,02 г N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна (доповнення) виробника активної субстанцiї за рецептом UA/2256/01/01
13. КАРТЕОЛ ЛП 1 % краплi очнi пролонгованої дiї 1 % по 3 мл у флаконах-крапельницях N 1 Лабораторiя Шовен Францiя Лабораторiя Шовен Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна мiсцезнаходження заявника/виробника за рецептом UA/4569/01/01
14. КОФОЛ® льодяники оригiнальнi N 1, N 4 х 5, N 200 Чарак Фарма Пвт. Лтд. Iндiя Лемак Хелтхкер Пвт. Лтд, Iндiя для Чарак Фарма Пвт. Лтд, Iндiя Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника; уточнення лiкарської форми (додання смаку)  без рецепта UA/7904/01/01
15. КОФОЛ® льодяники з апельсиновим смаком N 1, N 4 х 5, N 200 Чарак Фарма Пвт. Лтд. Iндiя Лемак Хелтхкер Пвт. Лтд, Iндiя для Чарак Фарма Пвт. Лтд, Iндiя Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника; уточнення лiкарської форми (додання смаку)  без рецепта UA/7905/01/01
16. КОФОЛ® льодяники з малиновим смаком N 1, N 4 х 5, N 200 Чарак Фарма Пвт. Лтд. Iндiя Лемак Хелтхкер Пвт. Лтд, Iндiя для Чарак Фарма Пвт. Лтд, Iндiя Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника; уточнення лiкарської форми (додання смаку)  без рецепта UA/7906/01/01
17. КОФОЛ® льодяники з полуничним смаком N 1, N 4 х 5, N 200 Чарак Фарма Пвт. Лтд. Iндiя Лемак Хелтхкер Пвт. Лтд, Iндiя для Чарак Фарма Пвт. Лтд, Iндiя Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника; уточнення лiкарської форми (додання смаку)  без рецепта UA/7907/01/01
18. КОФОЛ® льодяники з ананасовим смаком N 1, N 4 х 5, N 200 Чарак Фарма Пвт. Лтд. Iндiя Лемак Хелтхкер Пвт. Лтд, Iндiя для Чарак Фарма Пвт. Лтд, Iндiя Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника; уточнення лiкарської форми (додання смаку)  без рецепта UA/7908/01/01
19. КОФОЛ® льодяники з медово-лимонним смаком N 1, N 4 х 5, N 200 Чарак Фарма Пвт. Лтд. Iндiя Лемак Хелтхкер Пвт. Лтд, Iндiя для Чарак Фарма Пвт. Лтд, Iндiя Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника; уточнення лiкарської форми (додання смаку)  без рецепта UA/7909/01/01
20. КОФОЛ®
З АПЕЛЬСИНОВИМ СМАКОМ 		 льодяники N 1, N 4 х 5, N 200 Чарак Фарма Пвт. Лтд. Iндiя Чарак Фарма Пвт. Лтд. Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) без рецепта UA/6973/01/01
21. КОФОЛ®
З МАЛИНОВИМ СМАКОМ 		 льодяники N 1, N 4 х 5, N 200 Чарак Фарма Пвт. Лтд. Iндiя Чарак Фарма Пвт. Лтд. Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) без рецепта UA/6974/01/01
22. КОФОЛ®
З ПОЛУНИЧНИМ СМАКОМ 		 льодяники N 1, N 4 х 5, N 200 Чарак Фарма Пвт. Лтд. Iндiя Чарак Фарма Пвт. Лтд. Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) без рецепта UA/6975/01/01
23. КОФОЛ®
З АНАНАСОВИМ СМАКОМ 		 льодяники N 1, N 4 х 5, N 200 Чарак Фарма Пвт. Лтд. Iндiя Чарак Фарма Пвт. Лтд. Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) без рецепта UA/6976/01/01
24. КОФОЛ®
З МЕДОВО-
ЛИМОННИМ СМАКОМ 		 льодяники N 1, N 4 х 5, N 200 Чарак Фарма Пвт. Лтд. Iндiя Чарак Фарма Пвт. Лтд. Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) без рецепта UA/6977/01/01
25. КОФОЛ® ОРИГIНАЛЬНI  льодяники N 1, N 4 х 5, N 200 Чарак Фарма Пвт. Лтд. Iндiя Чарак Фарма Пвт. Лтд. Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм дизайном без рецепта UA/0101/05/01
26. ЛАМIНАРIЇ СЛАНI (МОРСЬКА КАПУСТА) сланi по 75 г, або по 100 г, або по 150 г у пачках з внутрiшнiм пакетом ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату (було - ЛАМIНАРIЇ СЛАНI)  без рецепта UA/7579/01/01
27. Л-ФЛОКС таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 50 (5 х 1) х 10)) Люпiн Лiмiтед Iндiя Люпiн Лiмiтед Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Опис" за рецептом UA/4970/01/01
28. Л-ФЛОКС таблетки, вкритi оболонкою по 500 мг N 50 (5 х 1) х 10)) Люпiн Лiмiтед Iндiя Люпiн Лiмiтед Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Опис" за рецептом UA/4970/01/02
29. МIКОНАЗОЛ ГЕКСАЛ® крем 2 % по 25 г (20 мг/г) у тубах Гексал АГ Нiмеччина Салютас Фарма ГмбХ пiдприємство компанiї Гексал АГ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв уточнення складу препарату (активних речовин)  без рецепта UA/3447/01/01
30. НАЗИВIН® краплi назальнi 0,01 % по 5 мл у флаконах N 1; 0,025 % або 0,05 % по 10 мл у флаконах N 1 Нiкомед Австрiя Мерк КГаА, Нiмеччина для Нiкомед, Нiмеччина Нiмеччина реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) без рецепта П.05.03/06524
31. НАЗИВIН® спрей назальний 0,05 % по 10 мл у флаконах N 1 Нiкомед Австрiя Мерк КГаА, Нiмеччина для Нiкомед, Нiмеччина Нiмеччина реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) без рецепта П.05.03/06523
32. НIТРОМIНТ® аерозоль, 0,4 мг/дозу по 180 доз у балонах N 1 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом П.03.03/06192
33. НУРОФЄН™ ДЛЯ ДIТЕЙ суспензiя для перорального застосування з апельсиновим смаком, 100 мг/5 мл по 100 мл у флаконах Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл Великобританiя БСМ, Великобританiя; Хермал Курт Херрманн Г. М. б. Х. i Ко ОХГ, Нiмеччина; Реккiтт Бенкiзер Хелскер (ЮКей) Лiмiтед, Великобританiя Великобританiя/
Нiмеччина/
Великобританiя		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв уточнення смаку препарату без рецепта UA/6642/01/01
34. НУРОФЄН™ ДЛЯ ДIТЕЙ суспензiя для перорального застосування з полуничним смаком, 100 мг/5 мл по 100 мл у флаконах Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл Великобританiя БСМ, Великобританiя; Хермал Курт Херрманн Г. М. б. Х. i Ко ОХГ, Нiмеччина; Реккiтт Бенкiзер Хелскер (ЮКей) Лiмiтед, Великобританiя Великобританiя/
Нiмеччина/
Великобританiя		 реєстрацiя додаткової упаковки з iншим смаком; змiна графiчного оформлення упаковки; уточнення дозування препарату в залежностi вiд вiку дитини без рецепта UA/7914/01/01
35. ПЕНТОКСИФIЛIН-
ДАРНИЦЯ		 таблетки по 200 мг N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни специфiкацiї активної субстанцiї, пов'язанi зi змiнами Європейської фармакологiї; змiна методу контролю та специфiкацiї готового лiкарського засобу за рецептом UA/4041/01/01
36. ТУЛОЗИН® капсули з модифiкованим вивiльненням по 0,4 мг N 10, N 30 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - ТУЛОЗИН); змiна термiну зберiгання (з 1 року 3 мiсяцiв до 3-х рокiв); уточнення умов зберiгання; змiна специфiкацiї та процедури випробувань препарату за рецептом UA/6618/01/01
37. ФОЛАЦИН таблетки по 5 мг N 30 АТ "Ядран", Галенськiй Лабораторiй Хорватiя АТ "Ядран", Галенськiй Лабораторiй Хорватiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна опису таблеток за рецептом UA/3244/01/01

____________
     * Пiсля внесення змiн до реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї реєстрацiйного посвiдчення.

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак
Copyright © 2025 НТФ «Интес» Все права сохранены.
Поддержка: support@qdpro.com.ua