МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ I ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

НАКАЗ

Про призупинення державної реєстрацiї медичного виробу

     Вiдповiдно до пункту 3, абзацу третього пункту 5 Положення про Державну службу лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 2 червня 2003 року N 789 (iз змiнами), пунктiв 19 та 21 Порядку державної реєстрацiї медичної технiки та виробiв медичного призначення в Українi, затвердженим постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 9 листопада 2004 р. N 1497, подання Прокуратури м. Днiпропетровська вiд 28.01.2008 р. N 69079017-ВИХ-08 до матерiалiв кримiнальної справи N 69079017 за фактом службової недбалостi посадових осiб Днiпропетровської мiської лiкарнi N 7, висновок комiсiї вiд 10.05.2006 р., створеної наказом Державної служби вiд 19.04.2006 р. N 174 для перевiрки медичного обладнання виробництва ТОВ "Квант" (м. Харкiв), придбаного у 2004 роцi закладами охорони здоров'я Днiпропетровської областi та рекомендацiй Ради з питань державної реєстрацiї медичних виробiв Державної служби (протокол вiд 15 лютого 2007 року N 2), наказую:

     1. Призупинити дiю Свiдоцтва про державну реєстрацiю медичного виробу:

     1.1. N 4833/2006 вiд 24.02.2006 Флюорографи з цифровою обробкою зображення "Индиарс" ТУ У 33.1-25461966-003-2001, виробництва Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Завод рентгенiвського обладнання "КВАНТ" (Україна).

     2. Призупинити обiг (реалiзацiю (торгiвлю)) та застосування медичного виробу:

     2.1. Флюорографи з цифровою обробкою зображення "Индиарс" ТУ У 33.1-25461966-003-2001, виробництва Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Завод рентгенiвського обладнання "КВАНТ" (Україна); адреса: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Завод рентгенiвського обладнання "КВАНТ", Україна, 61047, м. Харкiв, вул. Плиткова, 1-в.

     3. Начальнику управлiння реєстрацiї та лiцензування Державної служби (Згонник С. М.) забезпечити доведення цього наказу до вiдома закладiв пiдпорядкованих МОЗ, МОЗ АР Крим, Головних управлiнь та управлiнь охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської мiських державних адмiнiстрацiй, ТОВ "Завод рентгенiвського обладнання "КВАНТ" та суб'єктiв господарювання.

     4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.