МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
вiд 31 березня 2008 року | N 161 |
---|
Про затвердження Перелiку лiкарських засобiв,
допущених до застосування для проведення
клiнiчних випробувань в Українi
Вiдповiдно до статтi 7 та частини 4 статтi 17 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 6 Порядку проведення клiнiчних випробувань лiкарських засобiв та експертизи матерiалiв клiнiчних випробувань, затвердженого наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 13.02.2006 N 66, зареєстрованого в Мiнiстерствi юстицiї України 10.03.2006 за N 252/12126, наказую:
1. Допустити до застосування лiкарськi засоби (перелiк додається) у клiнiчних випробуваннях, вiдповiдно до програм (матерiалiв), прийнятих у порядку, визначеному наказом МОЗ вiд 13.02.2006 N 66.
2. Директору ДП "Державний фармакологiчний центр" МОЗ України Чумаку В. Т.:
2.1. Забезпечити процедуру ввезення лiкарських засобiв, визначених у пунктi 1 даного наказу, вiдповiдно до вимог Порядку ввезення незареєстрованих лiкарських засобiв на митну територiю України з метою проведення доклiнiчних дослiджень, клiнiчних випробувань та державної реєстрацiї, затвердженого наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 17.01.2002 N 13, зареєстрованого в Мiнiстерствi юстицiї України 15.02.2002 за N 151/6439, проiнформувати замовникiв клiнiчних випробувань та представникiв Державної митної служби України.
2.2. Розробити та подати на затвердження проект наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України про внесення змiн до нормативних актiв, що регулюють ввезення та застосування на територiї України незареєстрованих лiкарських засобiв.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Рибчука В. О.
Мiнiстр | В. М. Князевич |
Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 31 березня 2008 р. N 161 |
Перелiк допущених до застосування лiкарських засобiв для проведення клiнiчних випробувань в Українi
N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма виписку | Виробник, країна | Заявник КВ | Термiн допуску до застосування ЛЗ | Код протоколу клiнiчного випробування |
1. | ПIКОПЛАТIН, 0.5 мг/мл по 200 мл | розчин для iнфузiй у флаконах | "Бакстер Онколоджi ГмбХ", Нiмеччина, для "Поньярд Фармасьютикалз Iнкорпорейтед", США | ТОВ "ПI ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Поньярд Фармасьютикалз Iнкорпорейтед", США | До 31 грудня 2008 | N 0601 |
2. | ABR-217620, 1 мг | лiофiлiзований порошок для приготування розчинiв для iн'єкцiй у флаконах | "Рентшлер Бiотехнологi ГмбХ", Нiмеччина | ТОВ "ПI ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Ектiв Байотек Рiсьоч АБ", Швецiя | До 31 грудня 2011 | N 06762004 |
3. | ME-609 (Ацикловiр 5 % i Гiдрокортизон 1 %) або Ацикловiр 5 %, 2 г | крем в тубах | "Контракт Фармасьютикалз Лiмiтед", Канада | ТОВ "ПI ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Меди вiр АБ", Швецiя | До 30 червня 2009 | N 609-06 |
4. | AV-951, 1.0 мг N 7 | капсули у флаконах | "Аптуїт Лiмiтед", Великобританiя для "АВЕО Фармасьютикалз iIкорпорейтед", США | ТОВ "ГП ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Нiкомед Австрiя ГмбХ", Австрiя | До 31 березня 2010 | N AV-951-07-201 |
5. | AV-951, 1.5 мг N 7 | капсули у флаконах | "Аптуїт Лiмiтед", Великобританiя для "АВЕО Фармасьютикалз iIкорпорейтед", США | ТОВ "ГП ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Нiкомед Австрiя ГмбХ", Австрiя | До 31 березня 2010 | N AV-951-07-201 |
6. | AV-951, 1.0 мг або 1,5 мг або Плацебо | капсули у флаконах | "Аптуїт Лiмiтед", Великобританiя для "АВЕО Фармасьютикалз iiкорпорейтед", США | ТОВ "ПI ЕС АЙ - Україна" на замовлення "Нiкомед Австрiя ГмбХ", Австрiя | До 31 березня 2010 | N AV-951-07-201 |
7. | AT-101, 10 мг N 200 | таблетки у флаконi | "Науково-виробниче фармацевтичне вiддiлення, Унiверситет штату Айова", США для "Асента Терапьютiкс Iнкорпорейтед", США | ТОВ "ПI ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Асента Терапьютiкс Iнкорпорейтед", США | До 30 квiтня 2010 | N AT-101-CS-204 |
8. | AT-101, 10 мг або Плацебо N 24 | таблетки у флаконi | "Науково-виробниче фармацевтичне вiддiлення, Унiверситет штату Айова", США для "Асента Терапьютiкс Iнкорпорейтед", США | ТОВ "ПI ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Асента Терапьютiкс Iнкорпорейтед", США | До 30 квiтня 2010 | N AT-101-CS-204 |
9. | ABI007 (Абраксанд, Паклiтаксел Альбумiн Нанопартикл), 100 мг по 50 мл | порошок для приготування суспензiї для iн'єкцiй у флаконах | "Американ Фармасьютикал Партнерз Iнк.," США для "Американ БiоСайєнс Iнк.", США | ТОВ "ПI ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Американ БiоСайєнс Iнк.", США | До 31 грудня 2008 | N CA024 |
10. | CC-5013 (Ревiмiд/Ревлiмiд), 25 мг N 21 | капсули у флаконах | "Пенн Фармасьютикалз Сервiсиз Лтд", Великобританiя для "Селджин Корпорейшн", США | ТОВ "ПI ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Селджин Корпорейшн", США | До 31 грудня 2008 | N CC-5013-MM-012 |
11. | CC-5013 (Ревiмiд/Ревлiмiд), 5 мг N 21 | капсули у флаконах | "Пенн Фармасьютикалз Сервiсиз Лтд", Великобританiя для "Селджин Корпорейшн", США | ТОВ "ПI ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Селджин Корпорейшн", США | До 31 грудня 2008 | N CC-5013-MM-012 |
12. | CC-5013 (Ревлiмiд), 25 мг N 21 | капсули у флаконах | "Пенн Фармасьютикалз Сервiсиз Лтд", Великобританiя для "Селджин Корпорейшн", США | ТОВ "ПI ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Селджин Корпорейшн", США | До 31 грудня 2008 | N CC-5013-MM-010 |
13. | CC-5013 (Ревлiмiд), 5 мг N 21 | капсули у флаконах | "Пенн Фармасьютикалз Сервiсиз Лтд", Великобританiя для "Селджин Корпорейшн", США | ТОВ "ПI ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Селджин Корпорейшн", США | До 31 грудня 2008 | N CC-5013-MM-010 |
14. | Набiр 80 мг: Дегарелiкс, 80 мг N 1; Вода для iн'єкцiй, 10 мл N 1, розчинник для приготування суспензiї; етикетка для шприца з приготованою суспензiєю - 1 шт. в наборi | лiофiлiзат для приготування суспензiї для пiдшкiрного введення; розчин у флаконах | "Рентшлер Бiотехнологi ГмбХ енд Компанi КГ", Нiмеччина, для "Феррiнг Фармасьютикалз А/С", Данiя | ТОВ "ПI ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Феррiнг Фармасьютикалз А/С", Данiя | До 30 червня 2009 | N FE200486CS21A |
15. | Набiр 160 мг: Дегарелiкс, 160 мг N 1; Вода для iн'єкцiй, 10 мл N 1, розчинник для приготування суспензiї; етикетка для шприца з приготованою суспензiєю - 1 шт. в наборi | лiофiлiзат для приготування суспензiї для пiдшкiрного введення; розчин у флаконах | "Рентшлер Бiотехнологi ГмбХ енд Компанi КГ", Нiмеччина, для "Феррiнг Фармасьютикалз А/С", Данiя | ТОВ "ПI ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Феррiнг Фармасьютикалз А/С", Данiя | До 30 червня 2009 | N FE200486CS21A |
16. | Набiр 120 мг: Дегарелiкс, 120 мг N 2; Вода для iн'єкцiй, 10 мл N 1, розчинник для приготування суспензiї; етикетка для шприца з приготованою суспензiєю - 2 шт. в наборi | лiофiлiзат для приготування суспензiї для пiдшкiрного введення; розчин у флаконах | "Рентшлер Бiотехнологi ГмбХ енд Компанi КГ", Нiмеччина, для "Феррiнг Фармасьютикалз А/С", Данiя | ТОВ "ПI ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Феррiнг Фармасьютикалз А/С", Данiя | До 30 червня 2009 | N FE200486CS21A |
17. | Набiр "День 1": Нетупiтант 50 мг або Нетупiтант 150 мг або Апрепiтант 125 мг або Плацебо; Палоносетрон 0,5 мг або Плацебо; Дексаметазон 4 мг або Плацебо; Ондансентрон 8 мг або Плацебо | капсули в блiстернiй упаковцi N 2; капсули в блiстернiй упаковцi N 1; таблетки в блiстернiй упаковцi N 5; розчин для внутрiшньовенного введення в ампулах по 4 мл N 4 | "Нервiано Медикал Сайєнсис" (С.р.л.), Iталiя | ТОВ "ПI ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Нервiано Медикал Сайєнсис" (С.р.л.), Iталiя | До 31 грудня 2008 | N NETU-07-07 |
18. | Набiр "День 2": Апрепiтант 80 мг або Плацебо; Дексаметазон 4 мг або Плацебо; | капсули в блiстернiй упаковцi N 1; таблетки в блiстернiй упаковцi N 4 | "Нервiано Медикал Сайєнсис" (С.р.л.), Iталiя | ТОВ "ПI ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Нервiано Медикал Сайєнсис" (С.р.л.), Iталiя | До 31 грудня 2008 | N NETU-07-07 |
19. | Набiр "День 3": Апрепiтант 80 мг або Плацебо; Дексаметазон 4 мг або Плацебо; | капсули в блiстернiй упаковцi N 1; таблетки в блiстернiй упаковцi N 4 | "Нервiано Медикал Сайєнсис" (С.р.л.), Iталiя | ТОВ "ПI ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Нервiано Медикал Сайєнсис" (С.р.л.), Iталiя | До 31 грудня 2008 | N NETU-07-07 |
20. | Набiр "День 4": Дексаметазон 4 мг або Плацебо; | таблетки в блiстернiй упаковцi N 4 | "Нервiано Медикал Сайєнсис" (С.р.л.), Iталiя | ТОВ "ПI ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Нервiано Медикал Сайєнсис" (С.р.л.), Iталiя | До 31 грудня 2008 | N NETU-07-07 |
21. | НеоТаксан (NeoTaxan®), 100 мг/16.7 мл | концентрат для приготування розчину для iнфузiй у флаконi | "НеоКорп АГ", Нiмеччина | ТОВ "ПI ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Новелос Терапьютiкс Iнкорпорейтед", США | До 30 червня 2010 | N NOV002-C301 |
22. | НеоТаксан (NeoTaxan®), 300 мг/50 мл | концентрат для приготування розчину для iнфузiй у флаконi | "НеоКорп АГ", Нiмеччина | ТОВ "ПI ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Новелос Терапьютiкс Iнкорпорейтед", США | До 30 червня 2010 | N NOV002-C301 |
23. | НеоТаксан (NeoTaxan®), 30 мг/5 мл | концентрат для приготування розчину для iнфузiй у флаконi | "НеоКорп АГ", Нiмеччина | ТОВ "ПI ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Новелос Терапьютiкс Iнкорпорейтед", США | До 30 червня 2010 | N NOV002-C301 |
24. | Неокарбо (Neocarbo®), 150 мг/15 мл | концентрат для приготування розчину для iнфузiй у флаконi | "НеоКорп АГ", Нiмеччина | ТОВ "ПI ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Новелос Терапьютiкс Iнкорпорейтед", США | До 30 червня 2010 | N NOV002-C301 |
25. | Неокарбо (Neocarbo®), 450 мг/45 мл | концентрат для приготування розчину для iнфузiй у флаконi | "НеоКорп АГ", Нiмеччина | ТОВ "ПI ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Новелос Терапьютiкс Iнкорпорейтед", США | До 30 червня 2010 | N NOV002-C301 |
26. | Неокарбо (Neocarbo®), 50 мг/5 мл | концентрат для приготування розчину для iнфузiй у флаконi | "НеоКорп АГ", Нiмеччина | ТОВ "ПI ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Новелос Терапьютiкс Iнкорпорейтед", США | До 30 червня 2010 | N NOV002-C301 |
27. | NOV-002, 60 мг/мл по 1 мл | розчин для iн'єкцiй у шприцах | "Гiалурон Контракт Мануфекчерiнг", США | ТОВ "ПI ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Новелос Терапьютiкс Iнкорпорейтед", США | До 30 червня 2010 | N NOV002-C301 |
28. | Цефтаролiн для iн'єкцiй (Цефтаролiн), 600 мг у флаконi | порошок для приготування розчину для внутрiшньовенного введення | "Факта Фармачеутичi С.п.А.", Iталiя, для "Серекса Iнкорпорейтед", США | ТОВ "ПI ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Серекса Iнкорпорейтед", США | До 31 грудня 2008 | N P903-08 |
29. | Цефтаролiн для iн'єкцiй (Цефтаролiн), 600 мг у флаконi | порошок для приготування розчину для внутрiшньовенного введення | "Факта Фармачеутичi С.п.А.", Iталiя, для "Серекса Iнкорпорейтед", США | ТОВ "ПI ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Серекса Iнкорпорейтед", США | До 31 грудня 2008 | N P903-09 |
30. | Талiдомiд (Таломiд®) або Плацебо, 50 мг N 60 | капсули у флаконах | "Пенн Фармасьютикал Сервiсес Лтд", Великобританiя для "Селджин Корпорейшн", США | ТОВ "ПI ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Селджин Корпорейшн", США | До 31 грудня 2008 | N THAL-MM-003 |
31. | Дексаметазон (Фортекортiн), 4 мг N 40 | таблетки | "Мерк КгаА", Нiмеччина | ТОВ "ПI ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Селджин Корпорейшн", США | До 31 грудня 2008 | N THAL-MM-003 |
32. | Тровакс або Плацебо, ТИТР 1Х 109; TCID50/мл по 1 мл | лiофiлiзат для приготування суспензiї для iн'єкцiй у флаконах | "Бакстер Вакцин АГ", Австрiя | ТОВ "ПI ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Оксфорд БiоМедика Юкей Лiмiтед", Великобританiя | До 31 грудня 2010 | N TV3/001/06 |
33. | Алемтузумаб (САМРАТН-1Н), 10 мг/мл по 1,2 мл N 3 | концентрат для приготування розчину для iнфузiй у флаконах | "Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ", Нiмеччина | ТОВ "ПI ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Джензайм Юроп Б.В.", Нiдерланди | До 30 червня 2011 | N CAMMS323 |
34. | Алемтузумаб (САМРАТН-1Н), 10 мг/мл по 1,2 мл N 5 | концентрат для приготування розчину для iнфузiй у флаконах | "Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ", Нiмеччина | ТОВ "ПI ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Джензайм Юроп Б.В.", Нiдерланди | До 30 червня 2011 | N CAMMS323 |
35. | Набiр "Rebif® Initiation pack" Вмiст: (Ребiф) iнтерферон-бета 1а, 8,8 мкг по 0,2 мл N 6; (Ребiф) iнтерферон-бета 1а, 22 мкг по 0,5 мл N 6 | розчин для iн'єкцiй для пiдшкiрного введення у шприцах | "Iндустрiя Фармасьютика Сероно С.п.А.", Iталiя | ТОВ "ПI ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Джензайм Юроп Б.В.", Нiдерланди | До 30 червня 2011 | N CAMMS323 |
36. | Дженерекс Ораллiнд, iнсулiн, 200 МО/мл по 2 мл | аерозоль дозований в аерозольних балонах | "Каталент Фарма Солюшенз", США для "Дженерекс Байотекнолоджi Корпорейшн", Канада | ТОВ "ПI ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Дженерекс Байотекнолоджi Корпорейшн", Канада | До 31 травня 2010 | N GEN-084-OL |
37. | Плацебо до Дженерекс Ораллiнд, по 2 мл | аерозоль дозований в аерозольних балонах | "Каталент Фарма Солюшенз", США для "Дженерекс Байотекнолоджi Корпорейшн", Канада | ТОВ "ПI ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Дженерекс Байотекнолоджi Корпорейшн", Канада | До 31 травня 2010 | N GEN-084-OL |
38. | ТА-270 або Плацебо, 100 мг N 10 | таблетки в блiстернiй картцi | "Тойобо Компанi Лiмiтед", Японiя | ТОВ "ПI ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Активус Фарма Компанi Лiмiтед", Японiя | До лютого 2009 | N TA006EU |
39. | TA-270 або Плацебо, 100 мг N 2 | таблетки в блiстернiй картцi | "Тойобо Компанi Лiмiтед", Японiя | ТОВ "ПI ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Активус Фарма Компанi Лiмiтед", Японiя | До 28 лютого 2009 | N TA006EU |
40. | Фезотеродин 4 мг або Фезотеродин 8 мг або Плацебо | Таблетки | Файзер Iнк., США | Представництво "Файзер Ейч. Сi. Пi. Корпорейшн" в Українi (iмпортер: ТОВ "Фармасофт", Україна) | 20.06.2007 - 29.06.2008 | A0221008 |
41. | Детрол (Толтеродин Тартрат) 4 мг або Плацебо | Капсули | Файзер Iнк., США | Представництво "Файзер Ейч. Сi. Пi. Корпорейшн" в Українi (iмпортер: ТОВ "Фармасофт", Україна) | 20.06.2007 - 29.06.2008 | A0221008 |
42. | Сунiтiнiб 12,5 мг або Сунiтiнiб 25 мг або Сунiтiнiб 50 мг або плацебо | Капсули | Pfizer Italia S.R.L., Iталiя | Представництво "Файзер Ейч. Сi. Пi. Корпорейшн" в Українi (iмпортер: ТОВ "Фармасофт", Україна) | 22.02.2007 - 07.08.2011 | A6181122 |
43. | Зiпразiдон 20 мг або Зiпразiдон 40 мг або Зiпразiдон 60 мг або Зiпразiдон 80 мг або плацебо | Капсули | Файзер Лтд, Велика Британiя | Файзер Ейч. Сi. Пi. Корпорейшн" в Українi (iмпортер: ТОВ "Фармасофт", Україна) | 01.11.2006 - 02.12.2009 | A1281134 |
44. | Зiпразiдон 20 мг або Зiпразiдон 40 мг або Зiпразiдон 60 мг або Зiпразiдон 80 мг або плацебо | Капсули | Файзер Лтд, Велика Британiя | Файзер Ейч. Сi. Пi. Корпорейшн" в Українi (iмпортер: ТОВ "Фармасофт", Україна) | 14.01.2007 - 02.06.2010 | A1281135 |
45. | Еплеренон 25 мг або Плацебо | Таблетки | Pfizer Pharmaceuticals LLC, США | Файзер Ейч. Сi. Пi. Корпорейшн" в Українi (iмпортер: ТОВ "Фармасофт", Україна) | 05.06.2005 - 29.11.2009 | A6141079 |
46. | CP-690,550-10 1 мг, 5 мг або плацебо | Таблетки | Sandwich Laboratories Pfizer Limited, Велика Британiя | Представництво "Файзер Ейч. Сi. Пi. Корпорейшн" в Українi (iмпортер: ТОВ "Фармасофт", Україна) | 03.06.2007 - 05.03.2009 | A3921035 |
47. | Хумiра 40 мг/0,8 мл | Заповненi шприци | Sandwich Laboratories Pfizer Limited, Велика Британiя | Представництво "Файзер Ейч. Сi. Пi. Корпорейшн" в Українi (iмпортер: ТОВ "Фармасофт", Україна) | 03.06.2007 - 05.03.2009 | A3921035 |
48. | Хлорид натрiю 0,9 % 10 мл | Флакони для iн'єкцiй | Sandwich Laboratories Pfizer Limited, Велика Британiя | Представництво "Файзер Ейч. Сi. Пi. Корпорейшн" в Українi (iмпортер: ТОВ "Фармасофт", Україна) | 03.06.2007 - 05.03.2009 | A3921035 |
49. | S,S-ребоксетин 1 мг або S,S-ребоксетин 2 мг або S,S- ребоксетин 4 мг | Таблетки | Nerviano Medical Sciences, Iталiя | Представництво "Файзер Ейч. Сi. Пi. Корпорейшн" в Українi (iмпортер: ТОВ "Фармасофт", Україна) | 03.06.2006 - 22.08.2009 | A6061031 |
50. | Сунiтiнiб 12,5 мг або Сунiтiнiб 25 мг або Сунiтiнiб 50 мг | Капсули | Pfizer Italia S.R.L., Iталiя | Представництво "Файзер Ейч. Сi. Пi. Корпорейшн" в Українi (iмпортер: ТОВ "Фармасофт", Україна) | 03.10.2007 - 15.06.2009 | A6181064 |
51. | Маравiрок IR 150 мг або плацебо | Таблетки | Велика Британiя | Представництво "Файзер Ейч. Сi. Пi. Корпорейшн" в Українi (iмпортер: ТОВ "Фармасофт", Україна) | 28.10.2007 - 23.01.2009 | A4001056 |
52. | Целекоксиб 200 мг або плацебо | Капсули | Pfizer Pharmaceuticals LLC, США | Представництво "Файзер Ейч. Сi. Пi. Корпорейшн" в Українi (iмпортер: ТОВ "Фармасофт", Україна) | 03.10.2007 - 15.06.2009 | A3191084 |
53. | Диклофенак натрiю 75 мг або плацебо | Капсули | Pfizer Pharmaceuticals LLC, США | Представництво "Файзер Ейч. Сi. Пi. Корпорейшн" в Українi (iмпортер: ТОВ "Фармасофт", Україна) | 05.09.2005 - 29.05.2009 | A3191084 |
54. | Омепразол 20 мг або плацебо | Капсули | Pfizer Pharmaceuticals LLC, США | Представництво "Файзер Ейч. Сi. Пi. Корпорейшн" в Українi (iмпортер: ТОВ "Фармасофт", Україна) | 05.09.2005 - 29.05.2009 | A3191084 |
55. | "Ламотрiджiн 25 мг; 50 мг; 100 мг; 200 мг" N 40 та N 100 | Таблетки | "Смiт Кляйн Бiчем Корпорейшн", США | ТОВ "Верум Статикон ЛТД", Україна | 2008 - 2009 | LAM30055 |
56. | "Плацебо 25 мг/50 мг" N 100 "Плацебо 100 мг/200 мг або" N 100 | Таблетки | "Смiт Кляйн Бiчем Корпорейшн", США | ТОВ "Верум Статикон ЛТД", Україна | 2008 - 2009 | LAM30055 |
57. | "Iвабрадин таблетки 2,5 мг; 5 мг; 7,5 мг або Плацебо" | Таблетки | "Лес Лабораторiз Серв'є", Францiя | Iнститут мiжнародних дослiджень Серв'є, Францiя | 2008 - 2009 | CL3-16257-063 |
58. | "Терифлунамiд" таблетки у блiстерах 7 мг; 14 мг N 35 по 3 блiстери | Таблетки | "Санофi-Авентiс, Iндастрiал Еффейрс, Юзiфар Компьєн", Францiя | ТОВ "Верум Статикон ЛТД", Україна | 2008 - 2010 | EFC6049 (колишнiй HMR1726D/3001) |
59. | " Плацебо" таблетки у блiстерах N 35 по 3 блiстери | Таблетки | "Санофi-Авентiс, Iндастрiал Еффейрс, Юзiфар Компьєн", Францiя | ТОВ "Верум Статикон ЛТД", Україна | 2008 - 2010 | EFC6049 (колишнiй HMR1726D/3001) |
60. | "Варфарин або Плацебо" капсули у блiстерах 1,0 мг N 9 х 11; 5,0 мг N 5 х 9 | Капсули | "Санофi-Авентiс Решерш енд Девелопмент", Францiя | ТОВ "Верум Статикон ЛТД", Україна | 2008 - 2010 | ECF6034 (CASSIOPEA) |
61. | "SSR126517E або Плацебо" розчин д/i у шприцах 3,0 мг N 1; 1,8 мг N 17; 3,0 мг N 18; 1,8 мг N 18 | Розчин для iн'єкцiй | "Санофi-Авентiс Решерш енд Девелопмент", Францiя | ТОВ "Верум Статикон ЛТД", Україна | 2008 - 2010 | ECF6034 (CASSIOPEA) |
62. | "SSR29261" порошок д/i у флаконi та набiр матерiалiв д/i 55,0 мг N 2 | Порошок для iн'єкцiй | "Санофi-Авентiс Решерш енд Девелопмент", Францiя | ТОВ "Верум Статикон ЛТД", Україна | 2008 - 2010 | ECF6034 (CASSIOPEA) |
63. | "Терифлунамiд або Плацебо" таблетки 7 мг; 14 мг N 35 по 3 блiстери | Таблетки | "Санофi-Авентiс, Iндастрiал Еффейрс", Францiя | ТОВ "Верум Статикон ЛТД", Україна | 2008 - 2011 | EFC6260 |
64. | "Целекоксиб в дозi 100 мг або 200 мг або Плацебо" або "Напроксен в дозi 375 мг або 500 мг або Плацебо" або "Iбупрофен в дозi 600 мг або 800 мг або Плацебо" N 49 | Капсули або таблетки | "Файзер Фармасьютикалз ЛЛС, США, ПiЕмАрЕс, США, Iнтерхарм Iнк., США, Пфайзер ПiДжiЕм, США, Пфайзер Iнк.", Нiмеччина | ТОВ "Верум Статикон ЛТД", Україна | 2008 - 2010 | A3191172 |
65. | "Варварин натрiю в дозi 2 мг або Плацебо для порiвняння" таблетки у флаконах N 100 х 5 | Таблетки | "Таро Фармасьютiкал Iндастрiз Лтд" (Iзраїль) для медичного центру Колумбiйського Унiверситету, США | ТОВ "Верум Статикой ЛТД", Україна | 2008 - 2012 | WARCEF |
66. | "Аспiрин в дозi 325 мг або Плацебо для порiвняння" таблетки у флаконах N 45 х 4 | Таблетки | "Байер ХелсКеа", США для медичного центру Колумбiйського Унiверситету, США | ТОВ "Верум Статикон ЛТД", Україна | 2008 - 2012 | WARCEF |
67. | "Прамiпексол КД (IR) в дозi 0,125 мг; 0,25 мг; 0,5 мг; 1 мг; 1,5 мг або Плацебо для порiвняння" | Таблетки | "Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ енд Ко КейДжей", Нiмеччина | ТОВ "Верум Статикон ЛТД", Україна | 2008 | BI 248.525 |
68. | "Прамiпексол ПД (ER) в дозi 0,375 мг; 0,75 мг; 1,5 мг; 3 мг; 4,5 мг або Плацебо для порiвняння" | Таблетки | "Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ енд Ко КейДжей", Нiмеччина | ТОВ "Верум Статикон ЛТД", Україна | 2008 | BI 248.525 |
69. | "Прамiпексол (ER) в дозi 0,375 мг; 0,75 мг; 1,5 мг; 3 мг; 4,5 мг або/та Плацебо для порiвняння" N 435 | Таблетки | "Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ енд Ко КейДжей", Австрiя | ТОВ "Верум Статикон ЛТД", Україна | 2008 | BI 248.633 |
70. | "Прамiпексол (ER) в дозi 0,375 мг; 0,75 мг; 1,5 мг; 3 мг; 4,5 мг" N 245 | Таблетки | "Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ енд Ко КейДжей", Австрiя | ТОВ "Верум Статикон ЛТД", Україна | 2008 | BI 248.633 |
____________
* Назва лiкарського засобу
включає назву лiкарського засобу або код та/або
набори лiкарських засобiв, та/або плацебо з
визначеним дозуванням.
Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |