Вы здесь

Главная

МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 31 березня 2008 року N 162


Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали

     Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної Державним фармакологiчним центром МОЗ України, наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).

     2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).

     3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).

     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Митника З. М.

Мiнiстр В. М. Князевич

 

Додаток 1
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 31 березня 2008 р. N 162

ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

N
п/п		 Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску Номер реєстрацiйного посвiдчення
1. АЗЕЛАЇНОВА КИСЛОТА МIКРОНIЗОВАНА порошок (субстанцiї) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм ВАТ "Київ-
медпрепарат"		 Україна, м. Київ CU Chemie Uetikon GmbH Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв - UA/7995/01/01
2. АМЛОКОР таблетки по 5 мг N 20, N 30 АДIФАРМ ЕАТ Болгарiя АДIФАРМ ЕАТ Болгарiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/8000/01/01
3. АМЛОКОР таблетки по 10 мг N 20, N 30 АДIФАРМ ЕАТ Болгарiя АДIФАРМ ЕАТ Болгарiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/8000/01/02
4. АЦЕФЕН розчин для iн'єкцiй, 150 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Темiз Медiкеар Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/8007/01/01
5. ВIТАПРОСТ ФОРТЕ супозиторiї ректальнi по 100 мг N 10 ВАТ "Нижфарм" Росiйська Федерацiя ВАТ "Нижфарм" Росiйська Федерацiя реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/6358/01/02
6. ЕКСТРАКТ СКЛАДНИЙ ВIД КАШЛЮ екстракт рiдкий in bulk по 200 кг у бочках ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ Фiтофарм Клека Сполка Акцiйна Польща реєстрацiя на 5 рокiв - UA/7902/01/01
7. ЛАСТIНЕМ порошок для приготування розчину для iнфузiй по 500 мг/500 мг у флаконах Амерiкен Нортон Корпорейшн США ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/8045/01/01
8. ЛАСТIНЕМ порошок для приготування розчину для iнфузiй по 1000 мг/1000 мг у флаконах Амерiкен Нортон Корпорейшн США ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/8045/01/02
9. ОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЕТИ пелети (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм Унiон Куiмiко Фармацеутiка, С.А. (УКIФА) Iспанiя Union Quimico Farmaceutica S.A. (UQUIFA) Iспанiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/7957/01/01
10. ПIКЦЕФ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл у ампулах N 1 Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. Туреччина Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. Туреччина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7918/01/01
11. РАБЕПРАЗОЛ НАТРIЮ порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв Nifty Labs Pvt. Ltd Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/8059/01/01
12. СЕКРЕПАТ ФОРТЕ таблетки жувальнi зi смаком анiсу N 50 Спiльне українсько-
iспанське пiдприємство "Сперко Україна"		 Україна, м. Вiнниця АТ "Лабораторiос Алкала Фарма" Iспанiя реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7782/01/01
13. СЕКРЕПАТ ФОРТЕ таблетки жувальнi зi смаком м'яти N 50 Спiльне українсько-
iспанське пiдприємство "Сперко Україна"		 Україна, м. Вiнниця АТ "Лабораторiос Алкала Фарма" Iспанiя реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7783/01/01
14. ТОПIРАМАТ порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських засобiв ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв Sun Pharmaceutical Industries Ltd Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/8064/01/01
15. УРСОЛIЗИН 150 мг капсули для перорального застосування по 150 мг N 20 Магiс Фармасьютiчi С.п.А. Iталiя Мiтiм С.р.Л. Iталiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/8078/01/01
16. УРСОЛIЗИН 300 мг капсули для перорального застосування по 300 мг N 20 Магiс Фармасьютiчi С.п.А. Iталiя Мiтiм С.р.Л. Iталiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/8078/01/02
17. ФЛОКСИМЕД краплi очнi 0,3 % по 5 мл у флаконах-
крапельницях		 Уорлд Медицин Великобританiя Е.I.П.I.Ко. Єгипет реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/8079/01/01
18. ЦЕФЕПIМ ДЛЯ IН'ЄКЦIЙ порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм Приватне пiдприємство "МЕДЕО" Україна, м. Київ Aurobindo Pharma Limited Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/8088/01/01

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак

 

Додаток 2
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 31 березня 2008 р. N 162

ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

N
п/п		 Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску Номер реєстрацiйного посвiдчення
1. АЗИТРОМIЦИН-
НОРТОН		 таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 3 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника за рецептом UA/5216/03/01
2. АЗИТРОМIЦИН-
НОРТОН		 таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг in bulk N 3 х 200 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника - UA/2216/03/01
3. АЛФАСТ® таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 120 мг N 10 Дженом Бiотек Пвт. Лтд. Iндiя Дженом Бiотек Пвт. Лтд. Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/7996/01/01
4. АЛФАСТ® таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 180 мг N 10 Дженом Бiотек Пвт. Лтд. Iндiя Дженом Бiотек Пвт. Лтд. Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/7996/01/02
5. АМIНОКАПРО-
НОВА КИСЛОТА		 порошок (субстанцiя) у пакетах для виробництва стерильних лiкарських форм Державне пiдприємство "Завод хiмiчних реактивiв" Науково-
технологiчного комплексу "Iнститут монокристалiв" Нацiональної академiї наук України"		 Україна, м. Харкiв Державне пiдприємство "Завод хiмiчних реактивiв" Науково-
технологiчного комплексу "Iнститут монокристалiв" Нацiональної академiї наук України"		 Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/7997/01/01
6. АМЛОДИПIН-
НОРТОН		 таблетки по 5 мг N 30 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника за рецептом UA/7998/01/01
7. АМЛОДИПIН-
НОРТОН		 таблетки по 10 мг N 30 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника за рецептом UA/7998/01/02
8. АМЛОДИПIН-
НОРТОН		 таблетки по 5 мг in bulk N 10 х 200 у блiстерах, N 5000 у контейнерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/7999/01/01
9. АМЛОДИПIН-
НОРТОН		 таблетки по 10 мг in bulk N 10 х 200 у блiстерах, N 5000 у контейнерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/7999/01/02
10. АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ -
НОРТОН		 таблетки розчиннi зi смаком апельсина по 250 мг N 20 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника за рецептом UA/8001/01/01
11. АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ -
НОРТОН		 таблетки розчиннi зi смаком апельсина по 500 мг N 20 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника за рецептом UA/8001/01/02
12. АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ -
НОРТОН		 таблетки розчиннi зi смаком апельсина по 1000 мг N 20 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника за рецептом UA/8001/01/03
13. АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ -
НОРТОН		 таблетки розчиннi зi смаком ананаса по 250 мг N 20 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника за рецептом UA/8002/01/01
14. АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчиннi зi смаком ананаса по 500 мг N 20 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника за рецептом UA/8002/01/02
15. АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчиннi зi смаком ананаса по 1000 мг N 20 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника за рецептом UA/8002/01/03
16. АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчиннi зi смаком полуницi по 250 мг in bulk N 10 х 100 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8003/01/01
17. АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчиннi зi смаком полуницi по 500 мг in bulk N 5 х 200 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8003/01/02
18. АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчиннi зi смаком полуницi по 1000 мг in bulk N 5 х 200 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8003/01/03
19. АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчиннi зi смаком апельсина по 250 мг in bulk N 10 х 100 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8004/01/01
20. АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчиннi зi смаком апельсина по по 500 мг in bulk N 5 х 200 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8004/01/02
21. АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчиннi зi смаком апельсина по 1000 мг in bulk N 5 х 200 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8004/01/03
22. АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчиннi зi смаком ананаса по 250 мг in bulk N 10 х 100 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8005/01/01
23. АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчиннi зi смаком ананаса по по 500 мг in bulk N 5 х 200 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8005/01/02
24. АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчиннi зi смаком ананаса по 1000 мг in bulk N 5 х 200 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8005/01/03
25. АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчиннi зi смаком ванiлi по 250 мг in bulk N 10 х 100 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8006/01/01
26. АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчиннi зi смаком ванiлi по 500 мг in bulk N 5 х 200 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8006/01/02
27. АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчиннi зi смаком ванiлi по 1000 мг in bulk N 5 х 200 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8006/01/03
28. АМПIЦИЛIН порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми виробника Лок-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД, Iндiя) ТОВ "Авант" Україна ТОВ "Авант" Україна перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом Р.01.03/05797
29. БАРАЛГIНУС таблетки N 20 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника за рецептом UA/7980/02/01
30. БАРАЛГIНУС таблетки in bulk N 10 х 100 у блiстерах, N 1000 у контейнерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/7981/02/01
31. БЕНЗИЛБЕНЗОАТ МЕДИЧНИЙ рiдина масляниста або кристали (субстанцiя) у контейнерах для виробництва нестерильних та стерильних лiкарських форм Державне пiдприємство "Завод хiмiчних реактивiв" Науково-
технологiчного комплексу "Iнститут монокристалiв" Нацiональної академiї наук України"		 Україна, м. Харкiв Державне пiдприємство "Завод хiмiчних реактивiв" Науково-
технологiчного комплексу "Iнститут монокристалiв" Нацiональної академiї наук України"		 Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/8008/01/01
32. БЕНОКСI краплi очнi 0,4 % по 10 мл у контейнерах-
крапельницях N 1		 ТОВ "УНIМЕД ФАРМА" Словацька Республiка ТОВ "УНIМЕД ФАРМА" Словацька Республiка перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом Р.04.03/06506
33. БОН-АПЕТИТ сироп по 100 мл у флаконах N 1 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Сурья Хербел Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника за рецептом UA/8009/01/01
34. БОН-АПЕТИТ сироп по 100 мл in bulk у флаконах N 50 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Сурья Хербел Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8010/01/01
35. БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 25 мл у флаконах-крапельницях АТ "Галичфарм" Україна, м. Львiв АТ "Галичфарм" Україна, м. Львiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань препарату без рецепта UA/8011/01/01
36. БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 10 мл або по 20 мл у флаконах, по 20 мл у флаконах-крапельницях ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/8012/01/01
37. ВЕКТА таблетки по 50 мг N 1, N 4 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника без рецепта UA/8013/01/01
38. ВЕКТА таблетки по 100 мг N 1, N 4 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника без рецепта UA/8013/01/02
39. ВЕКТА таблетки по 50 мг in bulk N 1 х 4, N 4 х 400 у блiстерах; N 2500 у контейнерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8014/01/01
40. ВЕКТА таблетки по 100 мг in bulk N 1 х 4, N 4 х 400 у блiстерах; N 2500 у контейнерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8014/01/02
41. ВЕНОФЕР® розчин для внутрiшньовенних iн'єкцiй, 20 мг/мл по 2 мл або по 5 мл в ампулах N 5 Вiфор (Iнтернешнл) Iнк. Швейцарiя Вiфор (Iнтернешнл) Iнк. Швейцарiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна виробника за рецептом UA/8015/01/01
42. ВЕРАПАМIЛУ ГIДРОХЛОРИД порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ Recordati Indastria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Iталiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна термiну зберiгання (з 3-х до 5 -ти рокiв) - UA/8016/01/01
43. ВIТА-
МЕЛАТОНIН®		 таблетки по 3 мг N 10 х 3 ВАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ ВАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна умов зберiгання препарату за рецептом UA/7898/01/01
44. ГIПЕРЗАР-Н таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 7 Дженом Бiотек Пвт. Лтд. Iндiя Дженом Бiотек Пвт. Лтд. Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна складу препарату (допомiжних речовин); змiна специфiкацiї готового препарату за рецептом UA/8017/01/01
45. ГIПРОМЕЛОЗА-П краплi очнi 0,5 % по 10 мл у контейнерах-
крапельницях N 1		 ТОВ "УНIМЕД ФАРМА" Словацька Республiка ТОВ "УНIМЕД ФАРМА" Словацька Республiка перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта Р.04.03/06507
46. ДЕРЕВIЮ ТРАВА трава по 50 г у пакетах (у пачках або без пачок); по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/2357/01/01
47. ДИГЕЛЬ суспензiя по 170 мл у флаконах N 1; по 10 мл у пакетиках N 20 Дженом Бiотек Пвт. Лтд. Iндiя Дженом Бiотек Пвт. Лтд. Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/8018/01/01
48. ДИКЛОФЕНАК-
НОРТОН		 розчин для iн'єкцiй, 25 мг/мл по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5 Амерiкен Нортон Корпорейшн США ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника за рецептом UA/8019/01/01
49. ДИКЛОФЕНАК-
НОРТОН		 розчин для iн'єкцiй, 25 мг/мл по 3 мл (75 мг) in bilk в ампулах N 5 х 100 Амерiкен Нортон Корпорейшн США ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8020/01/01
50. ДIАГЛIЗИД® таблетки по 0,08 г N 10 х 3, N 10 х 6 у блiстерах ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань готового препарату за рецептом UA/6986/02/01
51. ДIОКСИЗОЛЬ®-
ДАРНИЦЯ		 розчин по 50 г, або по 100 г, або по 500 г, або по 1000 г у флаконах, у банках ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна виробника активної субстанцiї; змiна в процедурi випробувань активної субстанцiї та готового препарату без рецепта UA/8021/01/01
52. ДОКСИЦИКЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчиннi зi смаком апельсина по 100 мг N 10 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника за рецептом UA/8022/01/01
53. ДОКСИЦИКЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчиннi зi смаком ананаса по 100 мг N 10 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника за рецептом UA/8023/01/01
54. ДОКСИЦИКЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчиннi зi смаком полуницi по 100 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8024/01/01
55. ДОКСИЦИКЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчиннi зi смаком апельсина по 100 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8025/01/01
56. ДОКСИЦИКЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчиннi зi смаком ананаса по 100 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8026/01/01
57. ДОКСИЦИКЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчиннi зi смаком ванiлi по 100 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8027/01/01
58. ДОКСИЦИКЛIН-
ДАРНИЦЯ		 капсули по 100 мг N 10 х 1, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 1000 у контейнерах ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробника активної субстанцiї; змiна в процедурi випробувань активних субстанцiй за рецептом UA/8028/01/01
59. ЕНАЛАПРИЛ-
НОРТОН		 таблетки по 5 мг N 20 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника за рецептом UA/8029/01/01
60. ЕНАЛАПРИЛ-
НОРТОН		 таблетки по 10 мг N 20 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника за рецептом UA/8029/01/02
61. ЕНАЛАПРИЛ-
НОРТОН		 таблетки по 2,5 мг in bulk N 10 х 200 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8030/01/01
62. ЕНАЛАПРИЛ-
НОРТОН		 таблетки по 5 мг in bulk N 10 х 200 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8030/01/02
63. ЕНАЛАПРИЛ-
НОРТОН		 таблетки по 10 мг in bulk N 10 х 200 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8030/01/03
64. ЕНЦЕФАБОЛ® суспензiя для перорального застосування, 80,5 мг/5 мл по 200 мл (4 г) у флаконах Мерк КГаА Нiмеччина Мерк КГаА & Ко. Австрiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника за рецептом UA/8031/01/01
65. ЕНЦЕФАБОЛ® таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 50, N 100 Мерк КГаА Нiмеччина Мерк КГаА & Ко. Австрiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника за рецептом UA/8031/02/01
66. ЕСАВIТ капсули N 30 Амерiкен Нортон Корпорейшн США СОФТГЕЛЬ ХЕЛС КЕРЕ ПВТ. ЛТД. Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника/
виробника		 без рецепта UA/8032/01/01
67. ЕСАВIТ капсули in bulk N 10 х 50 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США СОФТГЕЛЬ ХЕЛС КЕРЕ ПВТ. ЛТД. Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника/
виробника		 - UA/8033/01/01
68. IБУПРОФЕН-
НОРТОН		 гель 5 % по 50 г у тубах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд. Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника без рецепта UA/8034/01/01
69. IБУПРОФЕН-
НОРТОН		 гель 5 % по 50 г in bulk у тубах N 50 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд. Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8035/01/01
70. IМУНIН-НОРТОН желе для перорального застосування по 500 г у контейнерах N 1 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Сурья Хербел Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника без рецепта UA/8036/01/01
71. IМУНIН-НОРТОН желе для перорального застосування по 500 г у контейнерах in bulk N 25, по 250 г у контейнерах in bulk N 50 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Сурья Хербел Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника без рецепта UA/8037/01/01
72. IХТIОЛОВА МАЗЬ 10 % мазь 10 % по 30 г у тубах ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/8038/01/01
73. КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ мазь по 30 г у тубах ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна термiну зберiгання (з 2-х рокiв до 2,5 рокiв) без рецепта UA/8039/01/01
74. КАРБАМАЗЕПIН таблетки по 200 мг N 10 х 5 у блiстерах; N 50 у контейнерах ЗАТ "Технолог" Україна, Черкаська обл., м. Умань ЗАТ "Технолог" Україна, Черкаська обл., м. Умань перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/8040/01/01
75. КЕТУМ-ГЕЛЬ гель 2,5 % по 50 г у тубах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Темiз Медiкеар Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника без рецепта UA/8041/01/01
76. КЕТУМ-ГЕЛЬ гель 2,5 % по 30 г або по 50 г in bulk у тубах N 50 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Темiз Медiкеар Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8042/01/01
77. КЛАРИТРОМIЦИН-
НОРТОН		 таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 14 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника за рецептом UA/8043/01/01
78. КЛАРИТРОМIЦИН-
НОРТОН		 таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 7 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника за рецептом UA/8043/01/02
79. КЛАРИТРОМIЦИН-
НОРТОН		 таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг in bulk N 7 х 100 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8044/01/01
80. КЛАРИТРОМIЦИН-
НОРТОН		 таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг in bulk N 7 х 100 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8044/01/02
81. ЛЕВОМIЦЕТИН краплi очнi 0,25 % по 10 мл у флаконах ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/8046/01/01
82. ЛЕКСИН® 250 порошок для приготування 60 мл (250 мг/5 мл) суспензiї для перорального застосування у флаконах N 1 Аль-Хiкма Фармасьютикалз Йорданiя Аль-Хiкма Фармасьютикалз Йорданiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/1484/01/02
83. ЛЕКСИН® 125 порошок для приготування 60 мл (125 мг/5 мл) суспензiї для перорального застосування у флаконах N 1 Аль-Хiкма Фармасьютикалз Йорданiя Аль-Хiкма Фармасьютикалз Йорданiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/1484/01/03
84. ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН розчин для зовнiшнього застосування по 25 г у флаконах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/8047/01/01
85. МЕТРОНIДАЗОЛ-
НОРТОН		 розчин для iнфузiй, 500 мг/100 мл по 100 мл in bulk у флаконах N 50 Амерiкен Нортон Корпорейшн США ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8048/01/01
86. МЕТРОНIДАЗОЛ-
НОРТОН		 таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8048/02/01
87. МIЛЬГАМА® таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60 Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ Нiмеччина Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна розмiру серiї препарату; введення додаткового виробника активної субстанцiї; змiна специфiкацiї препарату; уточнення лiкарської форми без рецепта UA/8049/01/01
88. ОФЛОКСАЦИН-
НОРТОН		 розчин для iнфузiй, 200 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 Амерiкен Нортон Корпорейшн США ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника за рецептом UA/7992/02/01
89. ОФЛОКСАЦИН-
НОРТОН		 розчин для iнфузiй, 200 мг/100 мл по 100 мл in bulk у флаконах N 50 Амерiкен Нортон Корпорейшн США ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/7993/02/01
90. ПАНОКСЕН таблетки, вкритi оболонкою, N 20, N 100 Англо-Френч Драг енд Iндастрiз Лтд Iндiя Англо-Френч Драг енд Iндастрiз Лтд Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна складу препарату (допомiжних речовин); змiни специфiкацiї та процедури випробувань препарату за рецептом UA/8051/01/01
91. ПАНОКСЕН таблетки, вкритi оболонкою, in bulk N 1000 Англо-Френч Драг енд Iндастрiз Лтд Iндiя Англо-Френч Драг енд Iндастрiз Лтд Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна складу препарату (допомiжних речовин); змiни специфiкацiї та процедури випробувань препарату - UA/8052/01/01
92. ПЕРIДОНIУМ таблетки по 10 мг N 10 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника без рецепта UA/8053/01/01
93. ПЕРIДОНIУМ таблетки по 10 мг in bulk N 10 х 100 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8054/01/01
94. ПОЛЬДАНЕН таблетки, вкритi оболонкою, N 30 Познанський завод лiкарських трав "Гербаполь" А.Т. Польща Познанський завод лiкарських трав "Гербаполь" А.Т. Польща перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/8055/01/01
95. ПОМПАЗОЛ таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 40 мг N 14 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника за рецептом UA/8056/01/01
96. ПОМПАЗОЛ таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 40 мг in bulk N 14 х 100 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8057/01/01
97. ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА настойка по 25 мл у флаконах ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/8058/01/01
98. РОНАЛIН® таблетки по 2,5 мг N 30 Аль-Хiкма Фармасьютикалз Йорданiя Аль-Хiкма Фармасью-
тикалз		 Йорданiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та процедури випробувань препарату за рецептом UA/8060/01/01
99. СIРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА мазь 33 % по 40 г у тубах ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/8061/01/01
100. СОЛПАДЕЇН таблетки N 12 х 1 ГлаксоСмiтКлайн Консьюмер Хелскер Велико-
британiя		 ГлаксоСмiт-
Клайн Дангарван Лiмiтед		 Iрландiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника без рецепта UA/4740/03/01
101. ТИФЛОКС таблетки, вкритi оболонкою, N 10 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника за рецептом UA/8062/01/01
102. ТИФЛОКС таблетки, вкритi оболонкою, in bulk N 10 х 100 у блiстерах, N 1000 у контейнерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8063/01/01
103. ТРИВIН таблетки для жування зi смаком полуницi N 10 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника без рецепта UA/8065/01/01
104. ТРИВIН таблетки для жування зi смаком полуницi in bulk N 10 х 100 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8066/01/01
105. ТРИВIН таблетки для жування зi смаком апельсина in bulk N 10 х 100 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8067/01/01
106. ТРИВIН таблетки для жування зi смаком апельсина N 10 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника без рецепта UA/8068/01/01
107. ТРИВIН таблетки для жування зi смаком ментолу in bulk N 10 х 100 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8069/01/01
108. ТРИВIН таблетки для жування зi смаком ментолу N 10 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника без рецепта UA/8070/01/01
109. ТРИВIН таблетки для жування зi смаком яблука N 10 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника без рецепта UA/8071/01/01
110. ТРИВIН таблетки для жування зi смаком яблука in bulk N 10 х 100 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8072/01/01
111. ТРИМЕКТАЛ таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 60 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника за рецептом UA/8073/01/01
112. ТРИМЕКТАЛ таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг in bulk N 10 х 200 у блiстерах, N 5000 у контейнерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8074/01/01
113. ТРИПСИДАН капсули N 10, N 40 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Сурья Хербел Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна заявника без рецепта UA/8075/01/01
114. ТРИПСИДАН капсули in bulk N 10 х 100 у блiстерах; N 1000 у контейнерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Сурья Хербел Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна заявника - UA/8076/01/01
115. ТРИПСИДАН сироп по 100 мл або по 200 мл у флаконах N 1 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Сурья Хербел Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника без рецепта UA/8075/02/01
116. ТРИПСИДАН сироп по 100 мл in bulk у флаконах N 50 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Сурья Хербел Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8076/02/01
117. ТРИФЕН таблетки по 2 мг N 10 х 10 Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. Iндiя Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/8077/01/01
118. УНДЕВIТ® драже N 50 ВАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ ВАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробникiв активних субстанцiй;
змiна складу препарату (допомiжних речовин); реєстрацiя додаткової упаковки (додання пачки)		 без рецепта UA/7922/01/01
119. ФЛУКОНАЗОЛ-
НОРТОН		 капсули по 50 мг N 7 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника за рецептом UA/8080/01/01
120. ФЛУКОНАЗОЛ-
НОРТОН		 капсули по 150 мг N 1 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника без рецепта UA/8080/01/02
121. ФЛУКОНАЗОЛ-
НОРТОН		 капсули по 50 мг in bulk N 7 х 100 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8081/01/01
122. ФЛУКОНАЗОЛ-
НОРТОН		 капсули по 150 мг in bulk N 1 х 1000 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8081/01/02
123. ФЛЮДIТЕК сироп 2 % по 125 мл у флаконах Лабораторiя Iннотек Iнтер-
насьйональ		 Францiя Iннотера Шузi Францiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; додання комплектуючих для вимiрювання дози препарату; змiна специфiкацiї готового препарату (додання нового показника якостi) без рецепта UA/8082/01/01
124. ФЛЮДIТЕК сироп 5 % по 125 мл у флаконах Лабораторiя Iннотек Iнтер-
насьйональ		 Францiя Iннотера Шузi Францiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; додання комплектуючих для вимiрювання дози препарату; змiна специфiкацiї готового препарату (додання нового показника якостi) без рецепта UA/8082/01/02
125. ЦЕЛЕКОКСИБ-
НОРТОН		 капсули по 100 мг N 10 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника за рецептом UA/8084/01/01
126. ЦЕЛЕКОКСИБ-
НОРТОН		 капсули по 200 мг N 10 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника за рецептом UA/8084/01/02
127. ЦЕЛЕКОКСИБ-
НОРТОН		 капсули по 100 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах, N 1000 у контейнерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8085/01/01
128. ЦЕЛЕКОКСИБ-
НОРТОН		 капсули по 200 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах, N 1000 у контейнерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8085/01/02
129. ЦЕТИРИЗИН-
НОРТОН		 таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника без рецепта UA/8086/01/01
130. ЦЕТИРИЗИН-
НОРТОН		 таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника без рецепта UA/8087/01/01
131. ЦИПРОЛЕТ® краплi очнi, 3 мг/мл по 5 мл у флаконах N 1 Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд Iндiя Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/2034/03/01
132. ЦИПРОФЛОК-
САЦИН-
НОРТОН		 капсули по 250 мг N 10 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника за рецептом UA/8089/01/01
133. ЦИПРОФЛОК-
САЦИН-
НОРТОН		 капсули по 500 мг N 10 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника за рецептом UA/8089/01/02
134. ЦИПРОФЛОК-
САЦИН-
НОРТОН		 капсули по 250 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8090/01/01
135. ЦИПРОФЛОК-
САЦИН-
НОРТОН		 капсули по 500 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8090/01/02
136. ЦИПРОФЛОК-
САЦИН-
НОРТОН		 розчин для iнфузiй та iн'єкцiй, 200 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 Амерiкен Нортон Корпорейшн США ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника за рецептом UA/8089/02/01
137. ЦИПРОФЛОК-
САЦИН-
НОРТОН		 розчин для iнфузiй та iн'єкцiй, 200 мг/100 мл по 100 мл (200 мг) або по 200 мл (400 мг) in bulk у флаконах N 50 Амерiкен Нортон Корпорейшн США ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/8090/02/01

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак

 

Додаток 3
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 31 березня 2008 р. N 162

ПЕРЕЛIК
ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

N
п/п		 Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску Номер реєстрацiйного посвiдчення
1. АЗИВОК таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 3, N 9 (3 х 3) Вокхардт Лтд Iндiя Вокхардт Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
змiни в АНД р. "Середня маса"; вилучення р. "Маркування"		 за рецептом UA/2803/01/01
2. АЗИТРОМIЦИН-
НОРТОН		 таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 3 у блiстерах Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада Юнiмакс Лабораторис Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом Р.04.03/06266
3. АКЛАСТА розчин для iнфузiй, 5 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 Новартiс Фарма АГ Швейцарiя Новартiс Фарма АГ Швейцарiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 2,5-х до 3-х рокiв); змiна дизайну первинної упаковки (маркування) за рецептом UA/4099/01/01
4. АЛОЕ ЕКСТРАКТ екстракт рiдкий для iн'єкцiй по 1 мл в ампулах N 10 ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" Україна ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
змiна процедури випробування готового лiкарського засобу		 за рецептом UA/3220/01/01
5. АМЛОДИПIН-
НОРТОН		 таблетки по 5 мг або по 10 мг N 30 у блiстерах Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада Юнiмакс Лабораторис Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом Р.04.03/06270
6. АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчиннi зi смаком апельсина по 250 мг, або по 500 мг, або по 1000 мг N 20 Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада Юнiмакс Лабораторис Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом Р.04.03/06274
7. АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчиннi зi смаком ананаса по 250 мг, або по 500 мг, або по 1000 мг N 20 Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада Юнiмакс Лабораторис Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом Р.04.03/06272
8. АРИФОН® РЕТАРД таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 1,5 мг N 15 х 2, N 30 х 1 Лабораторiї Серв'є Францiя Лабораторiї Серв' є Iндастрi, Францiя;
АНФАРМ Пiдприємство Фармацевтичне АТ, Польща		 Францiя/
Польща		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткової дiльницi виробництва; реєстрацiя додаткової упаковки; вилучення виробничої дiльницi для активної субстанцiї; змiна розмiру виробничої серiї за рецептом UA/1001/01/01
9. БАЄТА розчин для iн'єкцiй, 250 мкг/мл по 1,2 мл або по 2,4 мл у шприцах-ручках Лiллi Фарма Фертiгунг унд Дiстрiбьюшен ГмбХ i Ко. КГ Нiмеччина Вокхард Лтд,
Великобританiя;
Бакстер Фармасьютiкал Солюшнс ЛЛС, США;
Елi Лiллi енд Компанi, США;
пакувальник:
Лiллi Фарма Фертiгунг унд Дiстрiбьюшен ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина		 Великобританiя/США/
Нiмеччина		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання заявника та виробникiв в процесi реєстрацiї лiкарського засобу за рецептом UA/7896/01/01
10. БАЗЕТАМ капсули з модифiкованим вивiльненням по 0,4 мг N 30 ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" Хорватiя Актавiс Лтд, Мальта; Фамар С.А., Грецiя; Роттендорф Фарма ГмбХ, Нiмеччина; ТОВ "ПЛIВА Хорватiя", Хорватiя Мальта/Грецiя/
Нiмеччина/Хорватiя		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
уточнення графiчного зображення упаковки		 за рецептом UA/7373/01/01
11. БАРАЛГIНУС таблетки N 20 у блiстерах Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада Юнiмакс Лабораторис Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом Р.04.03/06290
12. БОН-АПЕТИТ сироп по 100 мл у флаконах N 1 Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада Сурья Хербел Лiмiтед Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом Р.04.03/06284
13. ВЕКТА таблетки по 50 мг або по 100 мг N 1, N 4 Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада Юнiмакс Лабораторис Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) без рецепта Р.04.03/06294
14. ВЕРАПАМIЛ-
ДАРНИЦЯ		 таблетки, вкритi оболонкою, по 0,08 г N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
змiна методу контролю та специфiкацiї готового лiкарського засобу		 за рецептом UA/3582/01/01
15. ВЕРАПАМIЛ-
ДАРНИЦЯ		 таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
введення додаткового виробника активної субстанцiї; змiна методу контролю та специфiкацiї готового лiкарського засобу		 за рецептом UA/3582/01/02
16. ВIРАСЕПТ порошок для перорального застосування по 144 г (50 мг/г) у флаконах Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцарiя Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцарiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
змiни у специфiкацiї активної субстанцiї		 за рецептом Р.04.01/02997
17. ВIФЕНД таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 14 Пфайзер Iнк. США Генрiх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
змiни в iнструкцiї для медичного застосування; уточнення графiчного зображення упаковки		 за рецептом UA/2666/01/01
18. ВIФЕНД таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 10 Пфайзер Iнк. США Генрiх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
змiни в iнструкцiї для медичного застосування; уточнення графiчного зображення упаковки		 за рецептом UA/2666/01/02
19. ГАВIСКОН М'ЯТНА СУСПЕНЗIЯ суспензiя для перорального застосування по 150 мл або по 300 мл у флаконах Реккiтт Бенкiзер Хелскер (ЮКей) Лiмiтед Велико-
британiя		 Реккiтт Бенкiзер Хелскер (ЮКей) Лiмiтед Велико-
британiя		 реєстрацiя додаткової упаковки; змiна графiчного зображення упаковки без рецепта UA/6865/01/02
20. ГАСТАЛ таблетки для смоктання зi смаком вишнi N 24, N 48 ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" Хорватiя ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" Хорватiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
змiна графiчного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування"		 без рецепта UA/3993/01/01
21. ГАСТАЛ таблетки для смоктання зi смаком м'яти перцевої N 24, N 48 ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" Хорватiя ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" Хорватiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
змiна графiчного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування"		 без рецепта UA/3992/01/01
22. ГАСТАЛ таблетки для смоктання зi смаком м'яти N 24, N 48 ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" Хорватiя ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" Хорватiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
змiна графiчного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування"		 без рецепта UA/3991/01/01
23. ГРИПМАКС® НIЧ капсули N 4, N 8, N 10, N 12 Юнiфарм, Iнк. США Юнiфарм, Iнк. США внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
змiна умов вiдпуску (було - за рецептом)		 без рецепта UA/2080/01/01
24. ДАРСIЛ таблетки, вкритi оболонкою, по 0.035 г N 10 х 3, N 10 х 5, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення умов вiдпуску препарату (було - за рецептом) в процесi реєстрацiї додаткової упаковки та вилучення р. "Маркування" без рецепта UA/2473/01/01
25. ДИКЛОПАР таблетки N 100 Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. Iндiя Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
змiни графiчного зображення упаковки		 за рецептом UA/4520/01/01
26. ДИКЛОФЕНАК-
НОРТОН		 розчин для iн'єкцiй, 25 мг/мл по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5 Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом Р.04.03/06298
27. ДОКСИЦИКЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчиннi зi смаком апельсина по 100 мг N 10 Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада Юнiмакс Лабораторис Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом Р.04.03/06304
28. ДОКСИЦИКЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчиннi зi смаком ананаса по 100 мг N 10 Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада Юнiмакс Лабораторис Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом Р.04.03/06302
29. ЕНАЛАПРИЛ-
НОРТОН		 таблетки по 5 мг або по 10 мг N 20 у блiстерах Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада Юнiмакс Лабораторис Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом Р.04.03/06312
30. ЕНДОКСАН® драже по 50 мг N 50 Бакстер Онколоджi ГмбХ Нiмеччина Бакстер Онколоджi ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника/
виробника		 за рецептом UA/0027/01/01
31. ЕНЦЕФАБОЛ® суспензiя для перорального застосування, 80,5 мг/5 мл по 200 мл (4 г) у флаконах Нiкомед Австрiя "Мерк КГаА", Нiмеччина для "Нiкомед", Нiмеччина Нiмеччина реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом П.05.03/06521
32. ЕНЦЕФАБОЛ® таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 50, N 100 Нiкомед Австрiя "Мерк КГаА", Нiмеччина для "Нiкомед", Нiмеччина Нiмеччина реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом П.05.03/06522
33. ЕСАВIТ капсули N 30 Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) без рецепта Р.04.03/06314
34. ЕХIНАЦЕЇ НАСТОЙКА настойка по 40 мл у флаконах Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/
виробника		 без рецепта UA/0767/01/01
35. ЗОРЕКС® капсули N 2, N 10 ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" Росiйська Федерацiя ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" Росiйська Федерацiя реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта UA/5761/01/01
36. IБУПРОФЕН-
НОРТОН		 гель 5 % по 50 г у тубах Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд. Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) без рецепта Р.04.03/06318
37. IМУНОФЛАЗIД сироп по 50 мл або по 125 мл у контейнерах ТОВ НВК "Екофарм" Україна Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя" Фармацевтична фабрика Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
уточнення графiчного зображення упаковки		 без рецепта UA/5510/01/01
38. IНДАПАМIД  РЕТАРД СЕРВ'Є таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 1,5 мг N 15 х 2, N 30 х 1 Лабораторiї Серв'є Францiя Лабораторiї Серв' є Iндастрi, Францiя;
Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя;
АНФАРМ Пiдприємство Фармацевтичне АТ, Польща		 Францiя/
Iрландiя/
Польща		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна розмiру виробничої серiї за рецептом UA/4061/01/01
39. IНДОКОЛЛIР 0,1 % краплi очнi 0,1 % по 5 мл у флаконах-
крапельницях N 1		 Лабораторiя Шовен Нiмеччина Лабораторiя Шовен Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна мiсцезнаходження виробника; змiна дизайну упаковки за рецептом UA/3260/01/01
40. ЙОДДИЦЕРИН® розчин для зовнiшнього застосування, 5 мг/г по 25 мл або по 250 мл у флаконах; по 100 мл у банках ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення концентрацiї препарату без рецепта UA/7890/01/01
41. ЙОДДИЦЕРИН® розчин для зовнiшнього застосування, 5 мг/г in bulk по 1000 л у контейнерах ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення концентрацiї препарату - UA/7891/01/01
42. КАМФОРНА ОЛIЯ олiя 10 % по 30 мл у флаконах Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/
виробника		 без рецепта UA/0124/01/01
43. КАПТОПРИЛ таблетки по 12,5 мг N 20 КРКА, д.д. Ново место Словенiя КРКА, д.д., Ново место Словенiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
змiна графiчного зображення упаковки; вилучення р. "Маркування"		 за рецептом UA/4800/01/0
44. КАПТОПРИЛ таблетки по 50 мг N 20 КРКА, д.д. Ново место Словенiя КРКА, д.д., Ново место Словенiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:

змiна графiчного зображення упаковки; вилучення р. "Маркування"

 за рецептом UA/4800/01/03
45. КАПТОПРИЛ таблетки по 25 мг N 20 КРКА, д.д. Ново место Словенiя КРКА, д.д., Ново место Словенiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
змiна графiчного зображення упаковки; вилучення р. "Маркування"		 за рецептом UA/4800/01/02
46. КАРВЕТРЕНД таблетки по 3,125 мг, N 28 (14 х 2) ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" Хорватiя "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ, Польща; ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" Польща/
Хорватiя		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
уточнення графiчного зображення упаковки		 за рецептом UA/6591/01/01
47. КАРВЕТРЕНД таблетки по 6,25 мг, N 28 (14 х 2) ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" Хорватiя "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ, Польща; ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" Польща/
Хорватiя		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
уточнення графiчного зображення упаковки		 за рецептом UA/6591/01/02
48. КАРВЕТРЕНД таблетки по 12,5 мг N 28 (14 х 2) ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" Хорватiя "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ, Польща; ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" Польща/
Хорватiя		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
уточнення графiчного зображення упаковки		 за рецептом UA/6591/01/03
49. КАРВЕТРЕНД таблетки по 25 мг N 28 (28 х 1) ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" Хорватiя "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ, Польща; ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" Польща/
Хорватiя		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
уточнення графiчного зображення упаковки		 за рецептом UA/6591/01/04
50. КЕТОКОНАЗОЛ порошок (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм Укiфа Мехiко С.А. де С.В. (УКIФА) Мексика Uquifa Mexico S.A. de S.V. (UQUIFA) Мексика внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали: уточнення фiзичного стану субстанцiї (було - пелети) - UA/7903/01/01
51. КЛАМОКС таблетки, вкритi оболонкою, 500 мг/125 мг N 15 Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. Туреччина Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. Туреччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
уточнення тексту у листку-вкладишi щодо назви та в АНД у р. "Упаковка"		 за рецептом UA/4855/01/01
52. КЛАРИТРОМIЦИН-
НОРТОН		 таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 14; по 500 мг N 7 у блiстерах Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада Юнiмакс Лабораторис Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом Р.04.03/06332
53. КЛОЗАПIН САНДОЗ таблетки по 100 мг N 50, N 100 Сандоз Фармасьютiкалз д.д. Словенiя Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина пiдприємство компанiї Сандоз; ЛЕК Фармацевтична компанiя д.д., Словенiя пiдприємство компанiї Сандоз; Лек С.А., Польща пiдприємство компанiї Сандоз Нiмеччина/
Словенiя/
Польща		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
змiна зовнiшнього вигляду таблеток		 за рецептом UA/5637/01/03
54. КЛОПIКСОЛ таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 100 Лундбек Експорт А/С Данiя Х.Лундбек А/С Данiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
змiна мiсця проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота"		 за рецептом UA/2205/01/01
55. КЛОПIКСОЛ таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 100 Лундбек Експорт А/С Данiя Х.Лундбек А/С Данiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
змiна мiсця проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота"		 за рецептом UA/2205/01/02
56. КЛОПIКСОЛ таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 100 Лундбек Експорт А/С Данiя Х.Лундбек А/С Данiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
змiна мiсця проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота"		 за рецептом UA/2205/01/03
57. КЛОПIКСОЛ - АКУФАЗ розчин для iн'єкцiй (олiйний), 50 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 Лундбек Експорт А/С Данiя Х. Лундбек А/С Данiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
змiна мiсця проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота"		 за рецептом UA/2206/01/01
58. КЛОПIКСОЛ ДЕПО розчин для iн'єкцiй (олiйний), 200 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 Лундбек Експорт А/С Данiя Х. Лундбек А/С Данiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
змiна мiсця проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота"		 за рецептом UA/2278/01/01
59. КО-ДIОВАН® таблетки, вкритi оболонкою, 80 мг/12,5 мг, або 160 мг/12,5 мг, або 160 мг/25 мг N 14, N 28 Новартiс Фарма АГ Швейцарiя Новартiс Фарма Штейн АГ, Швейцарiя; Новартiс Фарма С.п.А., Iталiя Швейцарiя/
Iталiя		 реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з реєстрацiєю додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки; змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом Р.07.03/07108
60. КСАНТИНОЛУ НIКОТИНАТ розчин для iн'єкцiй, 150 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 АТ "Галичфарм" Україна, м. Львiв АТ "Галичфарм" Україна, м. Львiв внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання упаковки за рецептом UA/4963/01/01
61. КСЕНIКАЛ капсули по 120 мг N 21, N 42, N 84 Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцарiя Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; Рош С.п.А., Iталiя, по лiцензiї Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя Швейцарiя/
Iталiя/
Швейцарiя		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу		 без рецепта Р.04.00/01669
62. ЛАТРИГIЛ таблетки диспергованi по 25 мг N 30 (10 х 3) СТАДА Арцнаймiттель АГ Нiмеччина СТАДА Арцнаймiттель АГ Нiмеччина реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном; уточнення графiчного зображення упаковки за рецептом UA/3919/01/01
63. ЛАТРИГIЛ таблетки диспергованi по 50 мг N 30 (10 х 3) СТАДА Арцнаймiттель АГ Нiмеччина СТАДА Арцнаймiттель АГ Нiмеччина реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном; уточнення графiчного зображення упаковки за рецептом UA/3919/01/02
64. ЛАТРИГIЛ таблетки диспергованi по 100 мг N 30 (10 х 3) СТАДА Арцнаймiттель АГ Нiмеччина СТАДА Арцнаймiттель АГ Нiмеччина реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном; уточнення графiчного зображення упаковки за рецептом UA/3919/01/03
65. ЛЕКСИН® 500 капсули по 500 мг N 20 Аль-Хiкма Фармасьютикалз Йорданiя Аль-Хiкма Фармасьютикалз Йорданiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
змiна специфiкацiї та процедури випробування готового лiкарського засобу; змiна графiчного зображення упаковки; додання штампу на капсулах; уточнення р. "Iдентифiкацiя"		 за рецептом UA/1484/01/01
66. М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ОЛIЯ олiя по 10 мл у флаконах-
крапельницях		 Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/
виробника		 без рецепта UA/1918/01/01
67. МАКСИБАТ порошок для приготування 50 мл (100 мг/5 мл) суспензiї для перорального застосування у флаконах N 1 з мiрною ложкою Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. Туреччина Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. Туреччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Упаковка" за рецептом UA/5550/02/01
68. МЕДОКЛАВ таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 500 мг/125 мг N 16 Медокемi Лтд Кiпр Медокемi Лтд. Кiпр внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткових виробникiв активних субстанцiй за рецептом UA/4428/01/01
69. МЕДОКЛАВ таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 875 мг/125 мг N 14 Медокемi Лтд. Кiпр Медокемi Лтд. Кiпр внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткових виробникiв активних субстанцiй за рецептом UA/4428/01/02
70. МЕРОНЕМ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 10 Астра Зенека ЮК. Лiмiтед Велико-
британiя		 Дейнiппон Сумiтомо Фарма Ко., Лтд., Японiя для АстраЗенека ЮК Лiмiтед, Великобританiя Японiя/
Велико-
британiя		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження виробника; вилучення виробничої дiлянки за рецептом UA/0186/01/01
71. МЕРОНЕМ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 10 Астра Зенека ЮК. Лiмiтед Велико-
британiя		 Дейнiппон Сумiтомо Фарма Ко., Лтд., Японiя для АстраЗенека ЮК Лiмiтед, Великобританiя Японiя/
Велико-
британiя		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження виробника; вилучення виробничої дiлянки за рецептом UA/0186/01/02
72. НIКОРЕТТЕ®
зi смаком м'яти		 гумка жувальна по 2 мг N 15 х 2 Пфайзер Iнк. США Пфайзер Хелс, АБ Швецiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) без рецепта UA/5411/01/01
73. НIКОРЕТТЕ®
зi смаком м'яти		 гумка жувальна по 4 мг N 15 х 2 Пфайзер Iнк. США Пфайзер Хелс, АБ Швецiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) без рецепта UA/5411/01/02
74. НIКОРЕТТЕ®
зi смаком м'яти		 гумка жувальна по 2 мг N 15 х 2 МакНiл АБ Швецiя МакНiл АБ Швецiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заявника; змiна назви виробника без рецепта UA/7911/01/01
75. НIКОРЕТТЕ®
зi смаком м'яти		 гумка жувальна по 4 мг N 15 х 2 МакНiл АБ Швецiя МакНiл АБ Швецiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заявника; змiна назви виробника без рецепта UA/7911/01/02
76. НIЦЕРIУМ 30 УНО капсули твердi по 30 мг N 30 Гексал АГ Нiмеччина Салютас Фарма ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки за рецептом UA/0477/01/01
77. НОРМОЛАКТ сироп по 100 мл у банках, по 100 мл або по 200 мл у флаконах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Фрезенiус Кабi Австрiя ГмбХ", Австрiя) ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Київ ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 2-х рокiв з дати виготовлення препарату "in bulk" до 2-х рокiв) без рецепта UA/6468/01/01
78. ОБЛIПИХОВА ОЛIЯ олiя по 50 мл у флаконах Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/
виробника		 без рецепта UA/0125/01/01
79. ОВIТРЕЛ розчин для iн'єкцiй, 250 мкг (6500 МО)/0,5 мл у попередньо заповнених шприцах N 1 Мерк Сероно Iнтернешнл С.А. Швейцарiя Iндастрiя Фармацевтика Сероно С.п.А. Iталiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу за рецептом UA/1175/02/01
80. ОСПАМОКС таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 1000 мг N 12 Сандоз ГмбХ Австрiя Сандоз ГмбХ Австрiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Склад", р. "Специфiкацiя" за рецептом UA/3975/01/02
81. ОФЛОКСАЦИН-
НОРТОН		 розчин для iнфузiй, 200 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом Р.04.03/06353
82. ПАНОКСЕН таблетки, вкритi оболонкою N 20, N 100 Англо-Френч Драг енд Iндастрiз Лтд Iндiя Англо-Френч Драг енд Iндастрiз Лтд Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом Р.02.03/05988
83. ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН 3 % розчин 3 % по 25 мл або по 40 мл у флаконах; по 15 кг у флаконах Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/
виробника		 без рецепта П.05.03/06564
84. ПЕРИЛIУМ® таблетки по 10 мг N 30 Дженом Бiотек Пвт. Лтд. Iндiя Дженом Бiотек Пвт. Лтд. Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу без рецепта Р.01.02/04261
85. ПЕРIДОНIУМ таблетки по 10 мг N 10 у блiстерах Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада Юнiмакс Лабораторис Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) без рецепта Р.04.03/06310
86. ПОМПАЗОЛ таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 40 мг N 14 Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада Юнiмакс Лабораторис Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом Р.04.03/06355
87. ПРОТФЕНОЛОЗIД® краплi по 25 мл або по 50 мл у контейнерах-
крапельницях		 ТОВ НВК "Екофарм" Україна, м. Київ ВАТ "Фiтофарм" Україна, м. Артемiвськ; Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика, Україна, м. Луганськ Україна реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/4996/01/01
88. РЕННI® БЕЗ ЦУКРУ таблетки жувальнi м'ятнi N 12, N 24 Байєр Консьюмер Кер АГ Швейцарiя Байєр Санте Фамiльяль Францiя реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); змiна назви препарату без рецепта UA/6025/01/01
89. САРОТЕН таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 100 Лундбек Експорт А/С Данiя Х.Лундбек А/С Данiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дiльницi для проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота" за рецептом UA/2207/01/01
90. САРОТЕН таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 100 Лундбек Експорт А/С Данiя Х. Лундбек А/С Данiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дiльницi для проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота" за рецептом UA/2207/01/02
91. САРОТЕН РЕТАРД капсули по 25 мг N 100 Лундбек Експорт А/С Данiя Х. Лундбек А/С Данiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: зменшення термiну придатностi (з 3-х до 2-х рокiв) з термiном введення змiн з 01.09.2008; змiна дiльницi для проведення тесту за показником "МБЧ" за рецептом UA/2207/02/01
92. СЕРДОЛЕКТ таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг N 30 Лундбек Експорт А/С Данiя Х.Лундбек А/С Данiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дiльницi для проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота" за рецептом UA/5601/01/01
93. СЕРДОЛЕКТ таблетки, вкритi оболонкою, по 12 мг N 28 Лундбек Експорт А/С Данiя Х.Лундбек А/С Данiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дiльницi для проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота" за рецептом UA/5601/01/02
94. СЕРДОЛЕКТ таблетки, вкритi оболонкою, по 16 мг N 28 Лундбек Експорт А/С Данiя Х.Лундбек А/С Данiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дiльницi для проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота" за рецептом UA/5601/01/03
95. СЕРДОЛЕКТ таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 28 Лундбек Експорт А/С Данiя Х.Лундбек А/С Данiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дiльницi для проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота" за рецептом UA/5601/01/04
96. СМЕКТА® порошок для приготування суспензiї для перорального застосування по 3 г у пакетиках N 10, N 30 Бофур Iпсен Iнтернасьональ Францiя Бофур Iпсен Iндустрi Францiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) для упаковки з маркуванням росiйською мовою без рецепта UA/4684/01/01
97. СМЕКТА® порошок для приготування суспензiї для перорального застосування по 3 г у пакетиках N 10, N 30 Бофур Iпсен Фарма Францiя Бофур Iпсен Iндустрi Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна розмiру серiї готового лiкарського засобу; змiна складу препарату (допомiжних речовин); змiна термiну придатностi (з 4-х до 3-х рокiв); змiна графiчного зображення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" без рецепта UA/7660/01/01
98. СОМАЗИНА® розчин для перорального застосування, 10 г/100 мл по 30 мл у флаконах N 1 Феррер Iнтернасiональ, С.А. Iспанiя Феррер Iнтернасiональ, С.А. Iспанiя внесення змiн до реєстрацiйних матералiв*: уточнення складу препарату (написання дiючої речовини) за рецептом UA/3198/02/01
99. СПАЗГО таблетки N 100 Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. Iндiя Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни графiчного зображення упаковки за рецептом UA/4544/01/01
100. СПАЗМАЛГОН® розчин для iн'єкцiй по 2 мл або по 5 мл в ампулах N 5, N 10; по 2 мл в ампулах N 100; по 5 мл в ампулах N 50 АТ "Софарма" Болгарiя АТ "Софарма" Болгарiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки за рецептом UA/3531/01/01
101. ТИФЛОКС таблетки, вкритi оболонкою, N 10 Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада Юнiмакс Лабораторис Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом Р.04.03/06369
102. ТРИВIН таблетки для жування зi смаком полуницi, N 10 у блiстерах Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада Юнiмакс Лабораторис Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) без рецепта Р.04.03/06367
103. ТРИВIН таблетки для жування зi смаком апельсина, N 10 у блiстерах Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада Юнiмакс Лабораторис Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) без рецепта Р.04.03/06363
104. ТРИВIН таблетки для жування зi смаком ментолу, N 10 у блiстерах Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада Юнiмакс Лабораторис Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) без рецепта Р.04.03/06365
105. ТРИВIН таблетки для жування зi смаком яблука, N 10 у блiстерах Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада Юнiмакс Лабораторис Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) без рецепта Р.04.03/06361
106. ТРИМЕКТАЛ таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 60 у блiстерах Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада Юнiмакс Лабораторис Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом Р.04.03/06373
107. ТРИПСИДАН капсули N 10 у блiстерах Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада Сурья Хербел Лiмiтед Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) без рецепта Р.04.03/06377
108. ТРИПСИДАН сироп по 100 мл або по 200 мл у флаконах N 1 Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада Сурья Хербел Лiмiтед Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) без рецепта Р.04.03/06375
109. ТРИФЕН таблетки по 2 мг N 10 х 10 Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. Iндiя Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом П.02.03/05978
110. ТРУКСАЛ таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 100 Лундбек Експорт А/С Данiя Х. Лундбек А/С Данiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дiльницi для проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота" за рецептом UA/2208/01/01
111. ТРУКСАЛ таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 50 Лундбек Експорт А/С Данiя Х. Лундбек А/С Данiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дiльницi для проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота" за рецептом UA/2208/01/02
112. УРОМIТЕКСАН® 400 мг розчин для iн'єкцiй, 100 мг/мл по 4 мл (400 мг) в ампулах N 15 Бакстер Онколоджi ГмбХ Нiмеччина Бакстер Онколоджi ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника/
виробника		 за рецептом UA/1405/01/01
113. ФЛУКОНАЗОЛ-
НОРТОН		 капсули по 50 мг N 7 у блiстерах; по 150 мг N 1 у блiстерах Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада Юнiмакс Лабораторис Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) по 50 мг - за рецептом; по 150 мг - без рецепта Р.04.03/06379
114. ФЛЮАНКСОЛ таблетки, вкритi оболонкою, по 0,5 мг N 100 Лундбек Експорт А/С Данiя Х. Лундбек А/С Данiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна мiсця проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота" за рецептом UA/2209/01/01
115. ФЛЮАНКСОЛ таблетки, вкритi оболонкою, по 1 мг N 100 Лундбек Експорт А/С Данiя Х. Лундбек А/С Данiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна мiсця проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота" за рецептом UA/2209/01/02
116. ФЛЮАНКСОЛ таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 100 Лундбек Експорт А/С Данiя Х. Лундбек А/С Данiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна мiсця проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота" за рецептом UA/2209/01/03
117. ФЛЮАНКСОЛ ДЕПО розчин для iн'єкцiй (олiйний), 20 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 Лундбек Експорт А/С Данiя Х. Лундбек А/С Данiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна мiсця проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота" за рецептом UA/2209/02/01
118. ФЛЮОРОУРАЦИЛ IН'ЄКЦIЙНИЙ розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 5 мл (250 мг), або по 10 мл (500 мг), або по 20 мл (1000 мг), або по 100 мл (5000 мг) у флаконах N 1 медак ГмбХ Нiмеччина медак ГмбХ Нiмеччина реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/8091/01/01
119. ФТОРОЛIК розчин для iн'єкцiй 5 % по 5 мл, або по 10 мл, або по 20 мл у флаконах N 1, N 10; по 5 мл в ампулах N 10 Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" Україна, м. Харкiв Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" Україна, м. Харкiв реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/6947/01/01
120. ФУРОСЕМIД таблетки по 0,04 г N 10 х 5 у блiстерах АТ " Галичфарм" Україна, м. Львiв АТ "Галичфарм", Україна, м. Львiв; ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання упаковки за рецептом UA/0187/01/01
121. ХЛОРГЕКСИДИНУ БIГЛЮКОНАТ розчин для зовнiшнього застосування 0,05 % по 100 мл у флаконах полiмерних з насадкою або у флаконах скляних ТОВ "РОСБIО" Росiйська Федерацiя ТОВ "РОСБIО" Росiйська Федерацiя реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта, UA/5569/01/01
122. ЦЕЛЕКОКСИБ-
НОРТОН		 капсули по 100 мг або по 200 мг N 10 у блiстерах Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада Юнiмакс Лабораторис Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом Р.04.03/06381
123. ЦЕРУКАЛ® таблетки по 10 мг N 50 у флаконах АВД. фарма ГмбХ & Co. KG Нiмеччина АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Нiмеччина;
ТОВ "ПЛIВА Хорватiя", Хорватiя		 Нiмеччина/
Хорватiя		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника за рецептом UA/2297/01/01
124. ЦЕТИРИЗИН-
НОРТОН		 таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10 у блiстерах Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада Юнiмакс Лабораторис Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) без рецепта Р.04.03/06383
125. ЦИПРАМIЛ таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 14 Лундбек Експорт А/С Данiя Х.Лундбек А/С Данiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дiльницi для проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота" за рецептом UA/2210/01/01
126. ЦИПРАМIЛ таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 14, N 28 Лундбек Експорт А/С Данiя Х.Лундбек А/С Данiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дiльницi для проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота" за рецептом UA/2210/01/02
127. ЦИПРАМIЛ таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 28 Лундбек Експорт А/С Данiя Х.Лундбек А/С Данiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дiльницi для проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота" за рецептом UA/2210/01/03
128. ЦИПРОФЛО-
КСАЦИН-
НОРТОН		 капсули по 250 мг або по 500 мг N 10 у блiстерах Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада Юнiмакс Лабораторис Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом Р.04.03/06387
129. ЦИПРОФЛО-
КСАЦИН-
НОРТОН		 розчин для iнфузiй та iн'єкцiй, 200 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом Р.04.03/06386
130. ЦИТОЛЕС таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 14, N 28 Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. Туреччина АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. Туреччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна коду АТС за рецептом UA/6492/01/02
131. ЦИТОЛЕС таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 14, N 28 Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. Туреччина АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. Туреччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна коду АТС за рецептом UA/6492/01/01
132. ЦИТОЛЕС краплi для перорального застосування (розчин), 10 мг/мл по 15 мл у флаконах Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. Туреччина АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. Туреччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна коду АТС; уточнення в АНД р. "Склад " за рецептом UA/6492/02/01
133. ШАВЛIЇ ЛИСТЯ листя по 50 г у пачках Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/
виробника		 без рецепта Р.06.03/07050

____________
     * - пiсля внесення змiн до реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї реєстрацiйного посвiдчення.

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак
Copyright © 2025 НТФ «Интес» Все права сохранены.
Поддержка: support@qdpro.com.ua