.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 22 сiчня 2007 року | N 17 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затверджених постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Гайдаєва Ю. О.
| Мiнiстр | Ю. В. Поляченко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 22 сiчня 2007 р. N 17 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АДАЛАТ® | розчин для iнфузiй 0,01 % по 50 мл у флаконах | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина, Байєр АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5665/01/01 |
| 2. | А-ДIСТОН | краплi для перорального застосування по 30 мл або по 50 мл у флаконах-крапельницях | ТОВ "Українська фармацевтична компанiя" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5666/01/01 |
| 3. | АЛЬТАН | порошок (субстанцiя) у банках або у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки; змiни в процедурi випробувань | - | UA/2094/01/01 |
| 4. | АМБРОКСОЛ 15 | сироп по 100 мл (15 мг/5 мл) у флаконi або банцi | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | без рецепта | UA/0595/01/01 |
| 5. | АМБРОКСОЛ 30 | сироп по 100 мл (30 мг/5 мл) у флаконi або банцi | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | без рецепта | UA/0596/01/01 |
| 6. | АМБРОКСОЛУ ГIДРОХЛОРИД | таблетки по 0,03 г N 10 х 2, N 20 х 1 у блiстерах | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/5667/01/01 |
| 7. | АМIКАЦИНУ СУЛЬФАТ | лiофiлiзований порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г in bulk у флаконах N 1000 | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс (I) ПВТ. ЛТД | Iндiя | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс (I) ПВТ. ЛТД | Iндiя | реєстрацiя додаткової дози | - | UA/0855/02/03 |
| 8. | АМIКАЦИНУ СУЛЬФАТ | лiофiлiзований порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс (I) ПВТ. ЛТД.", Iндiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/3072/01/03 |
| 9. | БАКТИФЛОКС™ - 250 ЛАКТАБ | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 10 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Мефа Лда., Португалiя, пiд наглядом Мефа Лтд., Швейцарiя; Софарiмекс Лда., Португалiя для Мефа Лтд., Швейцарiя | Португалiя/ Швейцарiя | реєстрацiя додаткового виробника; змiни в iнструкцiї для медичного застосування (розширення показань) | за рецептом | Р.07.03/07130 |
| 10. | БАКТИФЛОКС™ - 500 ЛАКТАБ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Мефа Лда., Португалiя, пiд наглядом Мефа Лтд., Швейцарiя, Софарiмекс Лда., Португалiя для Мефа Лтд., Швейцарiя | Португалiя/ Швейцарiя | реєстрацiя додаткового виробника; змiни в iнструкцiї для медичного застосування (розширення показань) | за рецептом | Р.07.03/07131 |
| 11. | БАРОЛ 10 | капсули кишковорозчиннi по 10 мг N 10, N 10 х 3, N 10 х 10 | Мега Лайфсайенсiз (Австралiя) Птi Лтд. | Австралiя | ТЕМIС ЛАБОРАТОРИС Пвт Лтд | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна дизайну упаковки (змiна кольорової гами вторинної упаковки) | за рецептом | UA/4467/01/01 |
| 12. | БАРОЛ 20 | капсули кишковорозчиннi по 20 мг N 10, N 10 х 3, N 10 х 10 | Мега Лайфсайенсiз (Австралiя) Птi Лтд. | Австралiя | ТЕМIС ЛАБОРАТОРИС Пвт Лтд | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна дизайну упаковки (змiна кольорової гами вторинної упаковки) | за рецептом | UA/4467/01/02 |
| 13. | ВАЛЕРIАНИ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ | кореневища з коренями по 50 г або по 100 г у пачках з внутрiшнiм пакетом, по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5668/01/01 |
| 14. | ВАЛОКОРМIД | краплi для перорального застосування по 25 мл у флаконах, флаконах-крапельницях | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, АР Крим, м. Сiмферополь | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника | без рецепта | П.05.03/06959 |
| 15. | ВIПРАТОКС | лiнiмент по 40 г у тубах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5669/01/01 |
| 16. | ГIНОФОРТ | крем вагiнальний, 20 мг/г по 5 г у полiпропiленовому аплiкаторi | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | КВ Фармасьютикал Ко., США; АТ Гедеон Рiхтер, Угорщина | США/ Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання готового продукту (з 2-х до 3-х рокiв); змiна умов зберiгання; введення виробника дiючої речовини | за рецептом | UA/3420/01/01 |
| 17. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у флаконах | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, АР Крим, м. Сiмферополь | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника | без рецепта | Р.06.03/07001 |
| 18. | ГРИЦИКIВ ТРАВА | трава по 60 г у пачках з внутрiшнiм пакетом, по 2,0 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/5670/01/01 |
| 19. | ДАЛЕРОН КОЛД 3 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 12, N 24 | "КРКА, д. д., Ново место" | Словенiя | "КРКА, д. д., Ново место" | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування щодо умов вiдпуску (було - за рецептом, стало - без рецепта) | без рецепта | Р.07.03/07068 |
| 20. | ДЕРЕВIЮ ТРАВА | трава по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом, по 2,0 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/5671/01/01 |
| 21. | ДЖУНГЛI БЕБI | краплi по 60 мл у флаконах N 1 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення опису лiкарського засобу | без рецепта | UA/1109/01/01 |
| 22. | ДОБУТАМIН АДМЕДА | розчин для iнфузiй по 50 мл (250 мг) в ампулах N 1, N 5 | Адмеда Арцнаймiттель ГмбХ | Нiмеччина | Вюльфiнг Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - ДОБУТАМIН СОЛВЕЙ); змiна заявника/ виробника | за рецептом | Р.02.03/05980 |
| 23. | ДРОТАВЕРИН | розчин для iн'єкцiй, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5 х 2, N 5 х 4 у касетах в пачцi | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Iдентифiкацiя Е" | за рецептом | UA/3930/01/01 |
| 24. | ДУБА КОРА | кора (субстанцiя) у мiшках, або у тюках, або у кiпах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | - | UA/5672/01/01 |
| 25. | ЕВКАЛIПТА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, АР Крим, м. Сiмферополь | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника | без рецепта | П/98/14/103 |
| 26. | ЕТАМЗИЛАТ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фарматек" | Україна, м. Київ | Shandong Fangming Pharmaceutical Co., Ltd | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5673/01/01 |
| 27. | ЕХIНАЦИН МАДАУС КАПСЕТИ | пастилки для смоктання N 20 | МАДАУС ГмбХ | Нiмеччина | МАДАУС ГмбХ, Нiмеччина; виробництво in bulk, наповнення та пакування: Капсоїд Фарма ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника та виробника; введення виробника, вiдповiдального за виробничий процес | без рецепта | UA/5674/01/01 |
| 28. | ЕХIНАЦИН МАДАУС РIДИНА | розчин для перорального застосування по 25 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у пляшках | МАДАУС ГмбХ | Нiмеччина | МАДАУС ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника та виробника; введення виробника, вiдповiдального за виробничий процес | без рецепта | UA/5674/02/01 |
| 29. | ЖЕНЬШЕНЮ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, АР Крим, м. Сiмферополь | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника | без рецепта | П.05.03/06960 |
| 30. | ЗАЛIЗА САХАРАТ - ЗАЛIЗНЕ ВИНО | розчин для перорального застосування по 100 г у флаконах | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника/ виробника; змiни в специфiкацiях активної субстанцiї та наповнювача; змiна процедури випробувань готового лiкарського препарату | без рецепта | UA/2313/01/01 |
| 31. | ЗВIРОБОЮ ТРАВА | трава по 75 г у пачках з внутрiшнiм пакетом, по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5675/01/01 |
| 32. | КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ | мазь по 40 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, АР Крим, м. Сiмферополь | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника | без рецепта | П/98/17/35 |
| 33. | КАНСИДАЗ® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 50 мг у флаконах N 1, N 5 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк. | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б. В. | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової упаковки з маркуванням росiйською мовою пiд назвою КАНСИДАС® (для упаковки N 1) | за рецептом | UA/2841/01/01 |
| 34. | КАРДIОТОН | краплi для перорального застосування по 30 мл або по 50 мл у флаконах-крапельницях | ТОВ "Українська фармацевтична компанiя" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5676/01/01 |
| 35. | КЕЛIН | порошок кристалiчний (субстанцiя) у полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | Kaden Biochemicals GmbH | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/5677/01/01 |
| 36. | КЕТОТИФЕН | сироп, 1 мг/5 мл по 50 мл у флаконах; по 100 мл у флаконах або у банках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням; уточнення р. "Особливi вказiвки" в листку-вкладишi | за рецептом | UA/1281/01/01 |
| 37. | КОРИНФАР® | таблетки пролонгованої дiї по 10 мг N 30 у блiстерах, N 50, N 100 у флаконах | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Нiмеччина | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Нiмеччина; ТОВ "ПЛIВА Хорватiя", Хорватiя | Нiмеччина/ Хорватiя | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/1186/01/01 |
| 38. | КОРИНФАР® РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї по 20 мг N 30 у блiстерах; N 50, N 100 у флаконах | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Нiмеччина | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Нiмеччина; ТОВ "ПЛIВА Хорватiя", Хорватiя | Нiмеччина/ Хорватiя | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/1188/01/01 |
| 39. | ЛЬОНУ НАСIННЯ | насiння (субстанцiя) у мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/5678/01/01 |
| 40. | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН | розчин по 25 г у флаконах-крапельницях | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, АР Крим, м. Сiмферополь | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника | без рецепта | П/98/17/40 |
| 41. | МАЛЕНЬКI ДРУЗI | таблетки для жування N 60 | Ен Бi Тi Вай, Iнк. | США | Ен Бi Тi Вай, Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5537/01/01 |
| 42. | МАТИ-Й-МАЧУХИ ЛИСТЯ | листя (субстанцiя) у мiшках або у тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | - | UA/5679/01/01 |
| 43. | НIТРОГРАНУЛОН Г | таблетки, вкритi оболонкою, по 5,2 мг N 50 | ВАТ "Фармстандарт-УфаВIТА" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Фармстандарт-УфаВIТА" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/5680/01/01 |
| 44. | НОРВАСК® | таблетки по 5 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Генрiх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення заявника | за рецептом | UA/5681/01/01 |
| 45. | НОРВАСК® | таблетки по 10 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Генрiх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення заявника | за рецептом | UA/5681/01/02 |
| 46. | НОРВАСК® | таблетки по 5 мг або по 10 мг N 30 | Пфайзер Iнтернешнл Iнк. | США | Генрiх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.04.02/04529 |
| 47. | ОМАНУ КОРЕНЕВИЩА I КОРЕНI | кореневища i коренi по 100 г у пачках з внутрiшнiм пакетом, по 4,0 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/5682/01/01 |
| 48. | ОРТОСИФОНУ ТИЧИНКОВОГО ЛИСТЯ | листя (субстанцiя) у мiшках, або у тюках, або у кiпах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | - | UA/5683/01/01 |
| 49. | ПАНКРЕАТИН | порошок (субстанцiя) у полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних форм | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | BIOZYM Gesellschaft fur Enzymtechnologie mbH | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5684/01/01 |
| 50. | ПАРАЦЕТАМОЛ | сироп, 120 мг/5 мл по 100 мл у флаконах | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки (вид флаконiв) | без рецепта | UA/5685/01/01 |
| 51. | ПЕРЕЦЬ СТРУЧКОВИЙ | екстракт густий (субстанцiя) у флягах металевих для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви субстанцiї | - | UA/5686/01/01 |
| 52. | ПIКОВIТ ФОРТЕ | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4243/02/02 |
| 53. | ПОЛОКАРД | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 75 мг N 25 х 2 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А. | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5687/01/01 |
| 54. | ПОЛОКАРД | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 150 мг N 10 х 5 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А. | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5687/01/02 |
| 55. | ПРАНОЛОЛ | розчин для iн'єкцiй 0,1 % по 5 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2637/01/01 |
| 56. | ПРИЧЕПИ ТРАВА | трава по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом, по 2,0 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5688/01/01 |
| 57. | ПРОГРАФ | концентрат для приготування розчину для внутрiшньовенного введення, 5 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Астеллас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | Астеллас Iрландiя Ко., Лтд, Iрландiя; Фуджiсава Iрланд Лтд, Iрландiя | Iрландiя | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/4994/01/01 |
| 58. | ПРОГРАФ | капсули по 0,5 мг N 50 | Астеллас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | Астеллас Iрландiя Ко., Лтд, Iрландiя; Фуджiсава Iрланд Лтд, Iрландiя | Iрландiя | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/4994/02/01 |
| 59. | ПРОГРАФ | капсули по 1 мг N 50 | Астеллас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | Астеллас Iрландiя Ко., Лтд, Iрландiя; Фуджiсава Iрланд Лтд, Iрландiя | Iрландiя | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/4994/02/02 |
| 60. | ПРОГРАФ | капсули по 5 мг N 50 | Астеллас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | Астеллас Iрландiя Ко., Лтд, Iрландiя, Фуджiсава Iрланд Лтд, Iрландiя | Iрландiя | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/4994/02/03 |
| 61. | Р-БУТИН | капсули по 0,15 г in bulk N 1000 | Русан Фарма Лтд | Iндiя | Русан Фарма Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/5689/01/01 |
| 62. | Р-БУТИН | капсули по 0,15 г N 30 | Русан Фарма Лтд | Iндiя | Русан Фарма Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/5690/01/01 |
| 63. | РИФАЦИНА | капсули твердi по 150 мг in bulk N 1200, N 3600 | Рифатрейд | Болгарiя | Валео | Болгарiя | реєстрацiя додаткової упаковки в формi in bulk | - | UA/5691/01/01 |
| 64. | РИФАЦИНА | капсули твердi по 300 мг in bulk N 600, N 2400 | Рифатрейд | Болгарiя | Валео | Болгарiя | реєстрацiя додаткової упаковки в формi in bulk | - | UA/5691/01/02 |
| 65. | РИФАЦИНА | капсули твердi по 300 мг N 30 | Рифатрейд | Болгарiя | Валео | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника/ виробника, змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | за рецептом | UA/2887/01/02 |
| 66. | РИФАЦИНА | капсули твердi по 150 мг N 30 | Рифатрейд | Болгарiя | Валео | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника/ виробника; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | за рецептом | UA/2887/01/01 |
| 67. | РОТОКАН | рiдина по 55 мл або по 100 мл у флаконах скляних; по 55 мл у флаконах полiмерних | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви заявника/ виробника; змiна упаковки | без рецепта | UA/2469/01/01 |
| 68. | СЕНАДЕКСИН-ЗДОРОВ'Я | таблетки по 70 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату; уточнення упаковки | без рецепта | UA/5692/01/01 |
| 69. | СИНТОМIЦИН | супозиторiї вагiнальнi по 250 мг N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату (було - СУПОЗИТОРIЇ З СИНТОМIЦИНОМ) | за рецептом | UA/5693/01/01 |
| 70. | СОЛIЗИМ ФОРТЕ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 40000 ЛО (3000 F.I.P. ОД) N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5694/01/01 |
| 71. | СОЛОДКИ КОРЕНI | коренi по 50 г або по 100 г у пачках з внутрiшнiм пакетом, по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/5695/01/01 |
| 72. | СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, АР Крим, м. Сiмферополь | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника | без рецепта | П.06.03/07007 |
| 73. | СПОРИШУ ТРАВА | трава по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5696/01/01 |
| 74. | СУПЕРВIТ | таблетки для жування N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках, N 30 у контейнерах (баночках) | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5698/01/01 |
| 75. | ТИКЛОПIДИН-РАТIОФАРМ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 30 | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | "Доппель Фармасьютик" С. р. А., Iталiя для "Меркле ГмбХ", Нiмеччина | Iталiя/ Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | Р.12.01/04076 |
| 76. | ТУЛIП® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг N 30 | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/0178/01/03 |
| 77. | ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА | трава по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом, 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5699/01/01 |
| 78. | ХОНДРОIТИН-ФIТОФАРМ | емульгель для зовнiшнього застосування 5 % по 25 г або по 40 г у тубах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу препарату; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/4699/01/01 |
| 79. | ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах N 1, N 10 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тесту "Прозорiсть, кольоровiсть розчину" | за рецептом | UA/2231/01/01 |
| 80. | ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1, N 10 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тесту "Прозорiсть, кольоровiсть розчину" | за рецептом | UA/2231/01/02 |
| 81. | ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1, N 10 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тесту "Прозорiсть, кольоровiсть розчину" | за рецептом | UA/2231/01/03 |
| 82. | ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах in bulk N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тесту "Прозорiсть, кольоровiсть розчину" | - | UA/2232/01/03 |
| 83. | ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах in bulk N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тесту "Прозорiсть, кольоровiсть розчину" | - | UA/2232/01/02 |
| 84. | ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах in bulk N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тесту "Прозорiсть, кольоровiсть розчину" | - | UA/2232/01/01 |
| 85. | ЦИНКУ ПIРИТIОНАТУ МIКРОНIЗОВАНОГО 48 % ВОДНА СУСПЕНЗIЯ | суспензiя водна (субстанцiя) у пластикових бочках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | WeylChem GmbH | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5700/01/01 |
| 86. | ЧИСТОТIЛУ ТРАВА | трава по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом, по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/5701/01/01 |
____________
* Пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
