Вы здесь

Главная

МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 10 липня 2006 року N 452


Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали

     Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:

     1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток).

     2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Снiсаря В. Ф.

Мiнiстр Ю. В. Поляченко

 

Додаток
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 10 липня 2006 р. N 452

ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться до Державного реєстру лiкарських засобiв України

N
п/п		 Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску Номер реєстрацiйного посвiдчення
1. АЛЕРГОДИЛ® краплi очнi 0,05 % по 6 мл або по 10 мл у флаконах-
крапельницях N 1		 МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ Нiмеччина ТУБIЛЮКС ФАРМА С.п.А. Iталiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника за рецептом UA/4072/01/01
2. АЛКЕРАН таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 25 ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд Великобританiя Хойманн ПСС ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера за рецептом UA/4713/01/01
3. АЛКЕРАН таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 25 ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд Великобританiя ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя; Хойманн Фарма ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина Великобританiя/
Нiмеччина		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збереження упаковки зi старими назвою виробника, дизайном упаковки та попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення за рецептом 3607
4. АЛЬФАФОРКАЛ ПЛЮС капсули N 30 (10 х 3) Кусум Хелтхкер Iндiя Кусум Хелтхкер Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу: р. "Опис"		 за рецептом P.10.03/07509
5. АЛЬФАФОРКАЛ ПЛЮС капсули in bulk N 30 Кусум Хелтхкер Iндiя Кусум Хелтхкер Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу: р. "Опис"		 - P.10.03/07510
6. АЛЮМАГ таблетки N 10 х 1, N 10 х 3 Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. Польща Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. Польща внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення специфiкацiї без рецепта UA/2805/01/01
7. АМЛОНГ-А таблетки N 30 Мiкро Лабс Лiмiтед Iндiя Мiкро Лабс Лiмiтед Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: збiльшення термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв); змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу (роздiл "Опис") за рецептом UA/1700/01/01
8. АМПIЦИЛIН-
ЗДОРОВ'Я		 таблетки по 250 мг N 24 у контурних чарункових упаковках ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату за рецептом UA/4714/01/01
9. АНАПРИЛIН-
ЗДОРОВ'Я		 таблетки по 10 мг N 50, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках, N 50 у контейнерах ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату за рецептом UA/4715/01/01
10. АНАПРИЛIН-
ЗДОРОВ'Я		 таблетки по 40 мг N 50, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках, N 50 у контейнерах ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату за рецептом UA/4715/01/02
11. АПIЛАК таблетки по 10 мг N 25, N 50 АТ Таллiннський фармацевтичний завод Естонiя АТ Таллiннський фармацевтичний завод, Естонiя;
АТ "Грiндекс", Латвiя		 Естонiя/Латвiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника, виробникiв, лiкарською формою зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення без рецепта П.05.01/03136
12. АСКОРIЛ ЕКСПЕКТОРАНТ сироп по 100 мл у флаконах N 1 Гленмарк Фармасьютiкалз Лтд. Iндiя Гленмарк Фармасьютiкалз Лтд. Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в роздiлi АНД "Маркування"; уточнення написання назви заявника/виробника та препарату; змiна внутрiшньої упаковки (було - пластиковi флакони; стало - склянi флакони) за рецептом P.09.03/07334
13. АЦЕТИЛСАЛIЦИЛОВА КИСЛОТА КРИСТАЛIЧНА (RHODINE CRYSTAL) порошок (субстанцiя) у двох полiетиленових мiшках, вкладених у барабани картоннi для виробництва нестерильних лiкарських форм ТОВ "Стиролбiофарм" Україна, Донецька обл., м. Горлiвка Rhodia Thai Industries Ltd. Таїланд внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника - P.09.03/07403
14. БРОМГЕКСИН сироп, 4 мг/5 мл по 100 мл у флаконах скляних або полiмерних ТОВ "Юрiя-Фарм" Україна, м. Київ ТОВ "Юрiя-Фарм" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта UA/4716/01/01
15. БРУЛАМIЦИН розчин для iн'єкцiй по 1 мл (40 мг), по 2 мл (80 мг) в ампулах N 10 ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд Iзраїль АТ Фармацевтичний завод ТЕВА Угорщина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiни у процедурi аналiзу лiкарського засобу за рецептом 3417
16. ВАЛЕРIАНА ФОРТЕ таблетки, вкритi оболонкою, по 0,04 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках АТ "Галичфарм" Україна, м. Львiв АТ "Галичфарм", Україна, м. Львiв; ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ Україна реєстрацiя додаткового виробника без рецепта UA/0265/02/01
17. ВIЗИН® краплi для очей 0,05 % по 15 мл у флаконах N 1 Пфайзер Iнк. Канада Пфайзер Iнк. Канада внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання лiкарської форми без рецепта П.08.01/03566
18. ВIКАСОЛ-ДАРНИЦЯ розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у процедурi аналiзу лiкарського засобу: р. "Стерильнiсть" за рецептом П.02.02/04364
19. ВIНОРЕЛЬБIН "ЕБЕВЕ" концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) або по 5 мл (50 мг) у флаконах N 1 ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрiя ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання готового продукту (з 2-х до 3-х рокiв) за рецептом UA/4020/01/01
20. ВIНПОЦЕТИН-
ДАРНИЦЯ		 таблетки по 0,005 г N 10 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника дiючої речовини за рецептом П.08.02/05215
21. ВIТРУМ® КIДЗ таблетки для жування N 30, N 60, N 100 Юнiфарм, Iнк. США Юнiфарм, Iнк. США внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки без рецепта UA/1576/01/01
22. ВОЛЬТАРЕН® супозиторiї по 25 мг N 10 Новартiс Фарма АГ Швейцарiя Новартiс Фарма С.А.С. Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування первинної упаковки за рецептом UA/0310/02/01
23. ВОЛЬТАРЕН® супозиторiї по 100 мг N 5 Новартiс Фарма АГ Швейцарiя Новартiс Фарма С.А.С. Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування первинної упаковки за рецептом UA/0310/02/03
24. ВОЛЬТАРЕН® супозиторiї по 50 мг N 10 Новартiс Фарма АГ Швейцарiя Новартiс Фарма С.А.С. Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування первинної упаковки за рецептом П.01.99/00068
25. ГЕПАРИН розчин для iн'єкцiй, 5000 МО/мл по 5 мл у флаконах N 5 РУП "Бєлмедпрепарати" Республiка Бiлорусь РУП "Бєлмедпрепарати" Республiка Бiлорусь перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника за рецептом UA/4717/01/01
26. ГIВАЛЕКС розчин для полоскання ротової порожнини по 125 мл у флаконах Норжин Фарма Францiя Норжин Фарма Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: приведення у вiдповiднiсть р. "Маркування" та графiчного зображення етикетки без рецепта UA/2722/02/01
27. ГРИППОСТАД® ГАРЯЧИЙ НАПIЙ порошок для розчинення по 5 г (120 мг/г) у пакетиках N 5, N 10 СТАДА Арцнаймiттель АГ Нiмеччина СТАДА Арцнаймiттель АГ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми без рецепта UA/4718/01/01
28. ГРОПРИНОЗИН таблетки по 500 мг N 25, N 50 Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. Польща Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. Польща внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату за рецептом П.11.02/05569
29. ДЕНЕБОЛ таблетки по 25 мг або по 50 мг N 10 Мiлi Хелскере Лiмiтед Великобританiя IксЕль Лабораторiес Пвт Лiмiтед, Iндiя; Темiс Медикаре Лiмiтед, Iндiя Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника за рецептом P.08.03/07262
30. ДЕ-НОЛ® таблетки по 120 мг N 56, N 112 Астеллас Фарма Юроп Б.В. Нiдерланди Астеллас Фарма Юроп Б.В. Нiдерланди внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна якiсного та кiлькiсного складу допомiжних речовин зi змiною середньої маси без рецепта UA/4355/01/01
31. ДИКЛОФЕНАК-
ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ		 гель для зовнiшнього застосування 3 % по 50 г у тубах ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/1539/01/02
32. ДИЛТIАЗЕМ-
РЕТАРД		 таблетки пролонгованої дiї по 0,09 г N 30 (6 х 5), N 12 (12 х 1), N 120 (12 х 10) у контурних чарункових упаковках ВАТ "Концерн Стирол" Україна ВАТ "Концерн Стирол" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника дiючої речовини за рецептом UA/3533/01/01
33. ДИМЕТИЛ-
СУЛЬФОКСИД		 рiдина або кристали (субстанцiя) у бочках пластмасових або металевих для виробництва нестерильних лiкарських форм АТ "Галичфарм" Україна, м. Львiв Gaylord Chemical Corporation США перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/4719/01/01
34. ЕКЗИФIН® крем для зовнiшнього застосування 1 % по 10 г у тубах Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд Iндiя Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення;
уточнення назви препарату		 без рецепта UA/4720/01/01
35. ЕКЗИФIН® таблетки по 250 мг N 16 Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд Iндiя Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення;
уточнення назви препарату		 за рецептом UA/4720/02/01
36. ЕЛЕВIТ ПРОНАТАЛЬ таблетки, вкритi оболонкою, N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10), N 100 (20 х 5) Байєр Консьюмер Кер АГ Швейцарiя Роттендорф Фарма ГмбХ Нiмеччина реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); змiна маркування на таблетках без рецепта UA/2007/01/01
37. ЕНЗАПРОСТ-Ф розчин для iн'єкцiй, 5 мг/1 мл по 1 мл в ампулах N 5 ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А.Т. Угорщина ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А.Т. Угорщина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мови маркування, тексту та затвердження кольорового дизайну упаковок за рецептом UA/3716/01/01
38. ЕТАМЗИЛАТ таблетки по 0,25 г N 10, N 50 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Луганський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Луганськ ВАТ "Луганський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Луганськ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/4721/01/01
39. ЗАСПОКIЙЛИВИЙ ЗБIР N 2 збiр по 50 г у пакетах, пачках;
по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20		 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта UA/2195/01/01
40. ЗЕКСАТ розчин для iн'єкцiй, 5 мг/мл по 3 мл (15 мг) у флаконах N 1 Дабур Фарма Лiмiтед Iндiя Дабур Фарма Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/4722/01/01
41. ЗЕКСАТ розчин для iн'єкцiй, 25 мг/мл по 2 мл (50 мг) у флаконах N 1 Дабур Фарма Лiмiтед Iндiя Дабур Фарма Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/4722/01/02
42. IЗОДИБУТ® порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/4723/01/01
43. IЗОНIАЗИД таблетки по 100 мг N 100 у банках; N 1000 у контейнерах ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Київ ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Київ реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/3624/01/01
44. IНДОМЕТАЦИН порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм ТОВ "Стиролбiофарм" Україна, Донецька обл., м. Горлiвка Honeywell P.F.C.S.r.l. (P.F.C. Italiana) Iталiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника - P.07.01/03390
45. IНТАКСЕЛ концентрат для iн'єкцiй, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг) або по 17 мл (100 мг) у флаконах N 1 Дабур Фарма Лiмiтед Iндiя Дабур Фарма Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/4724/01/01
46. IНТЕТРИКС капсули N 20 Бофур Iпсен Iнтернасьональ Францiя Бофур Iпсен Iндустрi Францiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/4724/02/01
47. IРИКАР мазь по 50 г у тубах Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ-Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ Нiмеччина Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ-Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi упаковки без рецепта UA/3766/01/01
48. КАЛЬЦIЮ ГЛIЦЕРОФОСФАТ таблетки по 0,2 г N 10 у контурних безчарункових упаковках ВАТ "Луганський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Луганськ ВАТ "Луганський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Луганськ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/4725/01/01
49. КАЛЬЦIЮ ГЛЮКОНАТ-
ЗДОРОВ'Я (СТАБIЛIЗОВАНИЙ)		 розчин для iн'єкцiй 10 % по 5 мл в ампулах N 10 ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв ТОВ. "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/4726/01/01
50. КАЛЬЦIЮ ХЛОРИД розчин для iн'єкцiй 10 % по 5 мл в ампулах N 10, N 5 х 2 або по 10 мл в ампулах N 10 АТ "Галичфарм" Україна, м. Львiв АТ "Галичфарм" Україна, м. Львiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/4727/01/01
51. КАЛЬЦIЮ ХЛОРИД ДИГIДРАТ порошок кристалiчний (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм АТ "IМЦ Острава" Чеська Республiка Macco Organiques, s.r.o. Чеська Республiка реєстрацiя на 5 рокiв - UA/4529/01/01
52. КЕМОКАРБ розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 15 мл (150 мг) або по 45 мл (450 мг) in bulk у флаконах N 120 Дабур Фарма Лiмiтед Iндiя Дабур Фарма Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/4728/01/01
53. КЕМОКАРБ розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 15 мл (150 мг) або по 45 мл (450 мг) у флаконах N 1 Дабур Фарма Лiмiтед Iндiя Дабур Фарма Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/4729/01/01
54. КЕМОПЛАТ розчин для iн'єкцiй, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг) або по 100 мл (50 мг) у флаконах N 1 Дабур Фарма Лiмiтед Iндiя Дабур Фарма Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/4730/01/01
55. КЕМОПЛАТ розчин для iн'єкцiй, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг) in bulk у флаконах 120 або по 100 мл (50 мг) in bulk у флаконах N 40 Дабур Фарма Лiмiтед Iндiя Дабур Фарма Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/4731/01/01
56. КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДIБНИЙ газ по 40 л у балонах ВАТ "Пiвдентехгаз" Україна, Одеська обл., Котовський р-н, ст. Борщi ВАТ "Пiвдентехгаз" Україна, Одеська обл., Котовський р-н, ст. Борщi реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/4732/01/01
57. КИСЛОТА ПIПЕМIДИНОВА ТРИГIДРАТ порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних iз плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм ТОВ "Стиролбiофарм" Україна, Донецька обл., м. Горлiвка Shandong Xinhua Pharmaceutical Factory Китай перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення;
уточнення назви субстанцiї;
змiна назви та мiсцезнаходження заявника		 - UA/4734/01/01
58. КЛОФЕЛIН порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних iз плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" Україна, м. Одеса Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне українсько-
бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм"		 Україна, м. Одеса перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/4735/01/01
59. КОНКОР таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг або по 10 мг N 30, N 50, N 100 Нiкомед Австрiя Мерк КГаА, Нiмеччина
для Нiкомед, Нiмеччина		 Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi первинної упаковки за рецептом 3364
60. КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРIЮ-ДАРНИЦЯ розчин для iн'єкцiй 10 %, 20 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10 ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань р. "Стерильнiсть" (тiльки для 10 %) за рецептом П.01.03/05742
61. КРОПИВИ ЛИСТЯ листя по 50 г у пачках ТОВ "Фiтолiк" Україна ТОВ "Фiтолiк" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна умов зберiгання та змiна дизайну упаковки без рецепта UA/1179/01/01
62. ЛАНВIС таблетки по 40 мг N 25 ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед Великобританiя Хойманн ПСС ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера за рецептом UA/4736/01/01
63. ЛАНВIС таблетки по 40 мг N 25 у флаконах ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд Великобританiя ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя; Хойманн Фарма ГмбХ для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина;
ДСМ Фармасьютикалс Iнк, США		 Великобританiя /Нiмеччина/ США внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збереження упаковки зi старими назвою виробника, дизайном упаковки та попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/0161/01/01
64. ЛОПЕРАМIДУ ГIДРОХЛОРИД порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм ТОВ "Стиролбiофарм" Україна, Донецька обл., м. Горлiвка Refarmed Chemicals Ltd Швейцарiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника - P.10.01/03814
65. ЛУЦЕТАМ® таблетки, вкритi оболонкою, по 1200 мг N 20 у флаконах, у блiстерах Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. Угорщина Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. Угорщина реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом P.06.03/07057
66. МАГВIТ B6 таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 50 у флаконах, у блiстерах ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд. Великобританiя ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А. Польща внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни специфiкацiї готового продукту без рецепта P.07.03/07157
67. МАГНIЮ ХЛОРИД ГЕКСАГIДРАТ порошок кристалiчний (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм АТ "IМЦ Острава" Чеська Республiка Macco Organiques, s.r.o. Чеська Республiка реєстрацiя на 5 рокiв - UA/4534/01/01
68. МАНIТОЛ порошок кристалiчний (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм ТОВ "Стиролбiофарм" Україна, Донецька обл., м. Горлiвка Getec Guanabara Quimica Industrial S.A. Бразилiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника - P.08.01/03499
69. МЕЛБЕК таблетки по 7,5 мг N 10, N 30 НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/3933/01/01
70. МЕЛБЕК таблетки по 15 мг N 10, N 30 НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/3933/01/02
71. МЕНОПЕЙС капсули N 30, N 4 Вiтабiотiкс ЛтД Великобританiя Вiтабiотiкс ЛтД Великобританiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна штампа маркувань капсул без рецепта UA/3326/01/01
72. МЕТОПРОЛОЛУ ТАРТРАТ таблетки по 0,05 г, 0,1 г N 10 х 2, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї наповнювачiв;
уточнення назви допомiжної речовини;
змiна графiчного зображення упаковки		 за рецептом P.07.02/05108
73. МЕТРОГIЛ ВАГIНАЛЬНИЙ ГЕЛЬ гель вагiнальний по 30 г (10 мг/г) у тубах з аплiкатором Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) Iндiя Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення в АНД р. "Маркування", перерозподiл тексту на упаковцi за рецептом P.10.01/03686
74. МЕТРОГIЛ® гель для зовнiшнього застосування, 10 мг/г по 30 г у тубах Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) Iндiя Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/2871/03/01
75. МIЛЕРАНд таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 100 ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед Великобританiя Хойманн ПСС ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера за рецептом UA/4737/01/01
76. МIЛЕРАНд таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 100 ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед Великобританiя ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя; Хойманн Фарма ГмбХ для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина Великобританiя/
Нiмеччина		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збереження упаковки зi старими назвою виробника, дизайном упаковки та попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення за рецептом П.06.02/04812
77. НIФЕДИПIН РЕТАРД-
ДАРНИЦЯ		 таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 20 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/4738/01/01
78. НIФУРОКСАЗИД суспензiя для перорального застосування по 90 мл (220 мг/5 мл) у флаконах N 1 Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. Польща Гедеон Рiхтер Румунiя АТ Румунiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання готового продукту (з 2-х до 3-х рокiв) за рецептом UA/2807/02/01
79. ОКОМIСТИН краплi очнi 0,01 % по 1 мл у тюбиках-
крапельницях N 5, N 10, N 20; по 5 мл у флаконах з крапельницею N 1, N 5		 ЗАТ "IНФАМЕД-УКРАЇНА" Україна ВАТ "Концерн Стирол", Україна; ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця", Україна Україна внесення змiн до: реєстрацiйних матерiалiв: уточнення умов вiдпуску: було - за рецептом, стало - без рецепта без рецепта UA/0483/01/01
80. ПАНАДОЛ ЕКСТРА СОЛЮБЛ таблетки розчиннi N 12 ГлаксоСмiтКлайн Консьюмер Хелскер Великобританiя Фамар С.А., Грецiя; ГлаксоСмiтКлайн Дангарван Лiмiтед, Iрландiя Грецiя/Iрландiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення;
уточнення назви заявника/виробника		 без рецепта UA/2691/02/01
81. ПАПАВЕРИН-
ЗДОРОВ'Я		 таблетки по 10 мг N 10 у контурних чарункових упаковках ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення;
уточнення назви препарату;
уточнення назви лiкарської форми		 за рецептом UA/4675/02/01
82. ПАРАЦЕТАМОЛ (RHODAPAP) порошок (субстанцiя) у двох полiетиленових мiшках, вкладених у барабани картоннi для виробництва нестерильних лiкарських форм ТОВ "Стиролбiофарм" Україна, Донецька обл., м. Горлiвка Rhodia Organique Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника - P.09.03/07415
83. ПАРАЦЕТАМОЛ 90 % ДЛЯ ПРЯМОГО ПРЕСУВАННЯ (PARACETAMOL DC-90/ ACETAMINOPHEN DC-90) сумiш порошку та гранул (субстанцiя) у двох мiшках з плiвки полiетиленової, якi скрiпленi пластиковими затяжками, для виробництва нестерильних лiкарських форм ТОВ "Стиролбiофарм" Україна, Донецька обл., м. Горлiвка Rhodia Inc. США внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника - P.03.03/06170
84. ПЕРФЕКТИЛ капсули N 4, N 30 Вiтабiотiкс ЛтД Великобританiя Вiтабiотiкс ЛтД Великобританiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна штампа маркувань капсул без рецепта UA/3138/01/01
85. ПIВОНIЇ НАСТОЙКА настойка по 50 мл або по 100 мл у флаконах скляних або полiмерних АТ "Ефект" Україна, м. Харкiв АТ "Ефект" Україна, м. Харкiв реєстрацiя додаткової упаковки; вилучення упаковки по 200 мл у пляшках без рецепта UA/0111/01/01
86. ПIЛОКАРПIНУ ГIДРОХЛОРИД краплi очнi 1 % по 5 мл, 10 мл у флаконах ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу: р. "Об'єм вмiсту упаковки"; змiна специфiкацiї наповнювачiв; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу: р. "Стерильнiсть" за рецептом П.08.02/05162
87. ПРЕГНАКЕА капсули N 30, N 4 Вiтабiотiкс ЛтД Великобританiя Вiтабiотiкс ЛтД Великобританiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна штампа маркувань капсул без рецепта UA/3080/01/01
88. ПСОРIАТЕН мазь по 50 г у тубах Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ-Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ Нiмеччина Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ-Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi упаковки без рецепта UA/3775/01/01
89. ПУРИ-НЕТОЛд таблетки по 50 мг N 25 ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд Великобританiя Хойманн ПСС ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера за рецептом UA/4739/01/01
90. ПУРИ-НЕТОЛд таблетки по 50 мг N 25 ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд Великобританiя ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя; Хойманн Фарма ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина Великобританiя/
Нiмеччина		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збереження упаковки зi старими назвою виробника, дизайном упаковки та попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення за рецептом П.04.02/04557
91. РЕАЛЬДИРОН порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000000 МО у флаконах N 5 ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд Iзраїль ЗАТ "СIКОР Бiотех" Литва перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї i реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/2854/01/02
92. РЕАЛЬДИРОН порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 6000000 МО у флаконах N 5 ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд Iзраїль ЗАТ "СIКОР Бiотех" Литва перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/2854/01/03
93. РЕАЛЬДИРОН порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 9000000 МО у флаконах N 5 ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд Iзраїль ЗАТ "СIКОР Бiотех" Литва перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/2854/01/04
94. РЕАЛЬДИРОН порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 18000000 МО у флаконах N 5 ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд Iзраїль ЗАТ "СIКОР Бiотех" Литва перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/2854/01/05
95. РЕАЛЬДИРОН порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 3000000 МО у флаконах N 5 або в ампулах N 5 ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд Iзраїль ЗАТ "СIКОР Бiотех" Литва перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/2854/01/06
96. РЕАЛЬДИРОН порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 5000000 МО у флаконах N 5 ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд Iзраїль ЗАТ "СIКОР Бiотех" Литва перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/2854/01/01
97. РЕКОМБIНАНТНИЙ IНСУЛIН ЛЮДИНИ порошок (субстанцiя) у флаконах для виробництва стерильних лiкарських форм БIОТОН С.А. Польща БIОТОН С.А. Польща внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника) - UA/0684/01/01
98. РОЗТОРОПШI ПЛОДИ плоди по 50 г, або по 100 г, або по 200 г у пачках з внутрiшнiм пакетом;
по 100 г у контейнерах		 ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта UA/3912/01/01
99. САЛIЦИЛОВО-
ЦИНКОВА ПАСТА		 паста по 25 г у банках, контейнерах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна ТОВ "Квантус сатiс", Україна; ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола", Україна Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу у р. "Кiлькiсне визначення" без рецепта П.09.02/05275
100. СИЛIМАРИН порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм ТОВ "Стиролбiофарм" Україна, Донецька обл., м. Горлiвка IVAX-CR a.s. Чеська Республiка внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника - P.08.01/03500
101. СОЛПАДЕЇН таблетки розчиннi N 12 ГлаксоСмiтКлайн Консьюмер Хелскер Великобританiя ГлаксоСмiтКлайн Дангарван Лiмiтед Iрландiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення;
уточнення назви заявника/виробника		 без рецепта UA/4740/01/01
102. СОЛПАДЕЇН капсули N 12 ГлаксоСмiтКлайн Консьюмер Хелскер Великобританiя Глаксо Веллком Продакшн Францiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення;
уточнення назви заявника/виробника		 без рецепта UA/4740/02/01
103. СТРЕПТОЦИД таблетки по 0,3 г N 10 у контурних безчарункових упаковках ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" Україна ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення з АНД тесту "Розпадання" без рецепта UA/1090/01/02
104. СТРЕПТОЦИД таблетки по 0,5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" Україна ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення з АНД тесту "Розпадання" без рецепта UA/1090/01/01
105. ТАУФОН краплi очнi 4 % по 5 мл або по 10 мл у флаконах N 1, N 5 ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" Україна, м. Київ ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/4741/01/01
106. ТЕРАФЛЕКС АДВАНС капсули N 60, N 120 Сагмел, Iнк. США Сагмел, Iнк. США внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення специфiкацiї АНД у р. "Кiлькiсне визначення" без рецепта UA/4142/01/01
107. ТЕРАФЛЮ ВIД ГРИПУ ТА ЗАСТУДИ ЕКСТРА порошок для приготування розчину для внутрiшнього застосування (зi смаком яблука та корицi) у пакетах N 10 Новартiс Консьюмер Хелс С.А. Швейцарiя Патеон Вiтбi Iнк., Канада
для Новартiс Консьюмер Хелс Канада Iнк., Канада		 Канада реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) без рецепта UA/2904/01/01
108. ТЕРАФЛЮ® порошок у пакетах N 10 "Новартiс Фармасьютикалс Канада Iнк", Канада, для компанiї "Новартiс Консьюмер Хелс СА", Швейцарiя Канада/
Швейцарiя		 "Новартiс Фармасьютикалс Канада Iнк", Канада, для компанiї "Новартiс Консьюмер Хелс СА", Швейцарiя Канада/
Швейцарiя		 реєстрацiя додаткової упаковки росiйською та англiйською мовами без рецепта P.01.02/04195
109. ТЕСТОСТЕРОНУ ПРОПIОНАТ порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" Україна, м. Київ Changzhou Jiaerke Pharmaceuticals Group Corp., Ltd. Китай реєстрацiя на 5 рокiв - UA/4546/01/01
110. ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ порошок кристалiчний або кристали (субстанцiя) у подвiйних мiшках з плiвки полiетиленової для виробництва стерильних лiкарських форм ТОВ "Стиролбiофарм" Україна, Донецька обл., м. Горлiвка Centaur Chemicals Private Limited Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника - P.04.03/06491
111. ТРАВIСИЛд ЛЬОДЯНИКИ (ЗI СМАКОМ АПЕЛЬСИНА) льодяники N 8 х 2, N 1 х 250 Плетхiко Фармасьютiкалз Лiмiтед Iндiя Плетхiко Фармасьютiкалз Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/4742/01/01
112. ТРАВIСИЛд ЛЬОДЯНИКИ (ЗI СМАКОМ ЛИМОНА) льодяники N 8 х 2, N 1 х 250 Плетхiко Фармасьютiкалз Лiмiтед Iндiя Плетхiко Фармасьютiкалз Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/4743/01/01
113. ТРАВIСИЛд ЛЬОДЯНИКИ (ЗI СМАКОМ М'ЯТИ) льодяники N 8 х 2, N 1 х 250 Плетхiко Фармасьютiкалз Лiмiтед Iндiя Плетхiко Фармасьютiкалз Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/4744/01/01
114. ТРАВIСИЛд ЛЬОДЯНИКИ (ЗI СМАКОМ МЕДУ) льодяники N 8 х 2, N 1 х 250 Плетхiко Фармасьютiкалз Лiмiтед Iндiя Плетхiко Фармасьютiкалз Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/4745/01/01
115. ФЕНЮЛЬС капсули N 10 Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед Iндiя Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: зменшення розмiру та графiчного зображення вторинної упаковки; змiни в АНД р. "Маскування" без рецепта UA/2238/01/01
116. ФIТОЗИД розчин для iн'єкцiй, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1 Дабур Фарма Лiмiтед Iндiя Дабур Фарма Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/4746/01/01
117. ФIТОЗИД розчин для iн'єкцiй, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) in bulk у флаконах N 96 Дабур Фарма Лiмiтед Iндiя Дабур Фарма Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/4747/01/01
118. ФIТОСЕД® настойка по 100 мл у флаконах скляних або полiмерних; у банках АТ "Ефект" Україна, м. Харкiв АТ "Ефект" Україна, м. Харкiв реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта UA/2932/01/01
119. ФЛУТАМIД-
ДАРНИЦЯ		 таблетки по 250 мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках,
N 100 у контейнерах		 ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/4748/01/01
120. ФОЛIКУЛIН-
ЗДОРОВ'Я		 розчин олiйний для iн'єкцiй 0,1 % по 1 мл в ампулах N 10 ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення;
уточнення назви препарату		 за рецептом UA/4749/01/01
121. ФОРКАЛ ПЛЮС капсули N 10 х 3 Кусум Хелтхкер Iндiя Кусум Хелтхкер Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу за рецептом UA/0083/01/01
122. ФОРКАЛ ПЛЮС капсули in bulk N 30 Кусум Хелтхкер Iндiя Кусум Хелтхкер Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - UA/0084/01/01
123. ФРАГМIН розчин для iн'єкцiй по 0,3 мл (7500 МО (анти-Ха) в одноразових шприцах N 10 "Фармацiя Н.В./С.А.", Бельгiя
корпорацiї "Фармацiя Корпорейшен", США		 Бельгiя/США "Фармацiя Н.В./С.А.", Бельгiя
корпорацiї "Фармацiя Корпорейшен", США		 Бельгiя/США внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом P.03.02/04376
124. ФРАГМIН® розчин для iн'єкцiй, 2500 МО/0,2 мл по 0,2 мл в одноразових шприцах N 10 Пфайзер Iнтернешнл Iнк. США Фармацiя Н.В./С.А., Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя;
Фармацiя i Апджон АБ, Швецiя;
Ветер Фарма-Фертигунг, ГмбХ & Ко. КГ, Нiмеччина		 Бельгiя/Швецiя/
Нiмеччина		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом P.01.99/00044
125. ФРАГМIН® розчин для iн'єкцiй, 5000 МО/0,2 мл по 0,2 мл в одноразових шприцах N 10 Пфайзер Iнтернешнл Iнк. США Фармацiя Н.В./С.А., Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя;
Фармацiя i Апджон АБ, Швецiя;
Ветер Фарма-Фертигунг, ГмбХ & Ко. КГ, Нiмеччина		 Бельгiя/Швецiя/
Нiмеччина		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/1581/01/01
126. ФРАГМIН® розчин для iн'єкцiй, 10000 МО (анти-Ха)/мл по 1 мл в ампулах N 10 Пфайзер Iнтернешнл Iнк., США США Фармацiя Н.В./С.А., Бельгiя;
Фармацiя Н.В./С.А., Бельгiя - компанiя групи Пфайзер, США;
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя		 Бельгiя/США/
Бельгiя		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування та уточнення написання лiкарської форми за рецептом P.01.99/00043
127. ФРАКСИПАРИН® розчин для iн'єкцiй, 9500 МО/мл по 0,6 мл (5700 МО анти-Ха) або по 0,8 мл (7600 МО анти-Ха) у попередньо заповнених шприцах N 10 ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед Великобританiя ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя;
Санофi Вiнтроп Iндастрiа, Францiя		 Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування для виробника "ГлаксоВеллком Продакшн", Францiя за рецептом П.05.03/06833
128. ФТОРУРАЦИЛ-
ДАРНИЦЯ		 розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 5 мл, або по 10 мл, або по 20 мл, або по 100 мл у флаконах N 1, N 5 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Medac GmbH", Нiмеччина) ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/4733/01/01
129. ХIЛАК краплi по 30 мл або 100 мл у флаконах Ратiофарм Iнтернешнл ГмбХ Нiмеччина Меркле ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Кольоровiсть" без рецепта UA/1854/01/01
130. ХIЛАК ФОРТЕ краплi по 30 мл або 100 мл у флаконах N 1 Ратiофарм Iнтернешнл ГмбХ Нiмеччина Меркле ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Кольоровiсть" без рецепта UA/1013/01/01
131. ХУМАЛОГ® розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 5 Лiллi Франс С.А.С. Францiя Лiллi Франс С.А.С. Францiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення;
уточнення назви заявника/виробника		 за рецептом UA/4750/01/01
132. ЦЕЗОЛIН порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг, 500 мг, 1000 мг у флаконах N 1 Люпiн ЛтД Iндiя Люпiн ЛтД Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника; змiна дизайну макета упаковки; уточнення умов зберiгання за рецептом П.09.02/05304
133. ЦЕФАКСОН порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах N 1 Люпiн Лтд Iндiя Люпiн Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника;
уточнення умов зберiгання у реєстрацiйних матерiалах;
приведення роздiлу "Маркування" до макета упаковки		 за рецептом UA/0210/01/01
134. ЦЕФАКСОН порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 Люпiн Лтд Iндiя Люпiн Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника;
уточнення умов зберiгання у реєстрацiйних матерiалах;
приведення роздiлу "Маркування" до макета упаковки		 за рецептом UA/0210/01/02
135. ЦЕФАКСОН порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 Люпiн Лтд Iндiя Люпiн Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника;
уточнення умов зберiгання у реєстрацiйних матерiалах;
приведення роздiлу "Маркування" до макета упаковки		 за рецептом UA/0210/01/03
136. ЦЕФАКСОН порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах in bulk N 25 Люпiн Лтд Iндiя Люпiн Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника;
уточнення умов зберiгання у реєстрацiйних матерiалах;
приведення роздiлу "Маркування" до макета упаковки		 - UA/0211/01/01
137. ЦЕФАНТРАЛ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,25 г у флаконах N 1 Люпiн Лтд Iндiя Люпiн Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника;
приведення роздiлу "Маркування" до макета упаковки		 за рецептом UA/0522/01/01
138. ЦЕФАНТРАЛ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах N 1 Люпiн Лтд Iндiя Люпiн Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника;
приведення роздiлу "Маркування" до макета упаковки		 за рецептом UA/0522/01/02
139. ЦЕФАНТРАЛ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 Люпiн Лтд Iндiя Люпiн Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника;
приведення роздiлу "Маркування" до макета упаковки		 за рецептом 3704
140. ЦЕФАНТРАЛ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах in bulk N 25 Люпiн Лтд Iндiя Люпiн Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника;
приведення роздiлу "Маркування" до макета упаковки		 - UA/0523/01/01
141. ЦЕФТАДИМ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,25 г у флаконах N 1 Люпiн Лтд Iндiя Люпiн Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника;
приведення роздiлу "Маркування" до макета упаковки		 за рецептом UA/0602/01/01
142. ЦЕФТАДИМ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах N 1 Люпiн Лтд Iндiя Люпiн Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника;
приведення роздiлу "Маркування" до макета упаковки		 за рецептом UA/0602/01/02
143. ЦЕФТАДИМ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 Люпiн Лтд Iндiя Люпiн Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника;
приведення роздiлу "Маркування" до макета упаковки		 за рецептом UA/0602/01/03
144. ЦЕФТАДИМ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г in bulk у флаконах N 25 Люпiн Лтд Iндiя Люпiн Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника;
приведення роздiлу "Маркування" до макета упаковки		 - UA/0603/01/01
145. ЦИНКОВА МАЗЬ мазь 10 % по 25 г у банках або у контейнерах; по 30 г у тубах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна ТОВ "Квантум Сатiс", Україна; ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола", Україна Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу р. "Однорiднiсть", р. "Кiлькiсне визначення" без рецепта П.09.02/05277
146. ЦИПРАМIЛ таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 14 "Лундбек Експорт А/С" Данiя "Х. Лундбек А/С" Данiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/2210/01/01
147. ЦИПРАМIЛ таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 14, N 28 "Лундбек Експорт А/С" Данiя "Х. Лундбек А/С" Данiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/2210/01/02
148. ЦИПРАМIЛ таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 28 "Лундбек Експорт А/С" Данiя "Х. Лундбек А/С" Данiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/2210/01/03
149. ЦИСПЛАТИН "ЕБЕВЕ" концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг), або 50 мл (25 мг), або 100 мл (50 мг) у флаконах N 1 ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрiя ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання готового продукту (з 2-х до 3-х рокiв) за рецептом UA/0032/01/02
150. ЮНIСПАЗ таблетки N 6, N 12 Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) Iндiя Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/4751/01/01

____________
     * Пiсля внесення змiн до реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше реєстрацiйнi матерiали є чинними протягом дiї реєстрацiйного посвiдчення.

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак
Copyright © 2025 НТФ «Интес» Все права сохранены.
Поддержка: support@qdpro.com.ua