Вы здесь

Главная

МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 19 квiтня 2007 року N 195


Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали

     Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).

     2. Перереєструвати, затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).

     3. Вiдмовити у внесеннi змiн до реєстрацiйних матерiалiв на лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).

     4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Мiнiстр Ю. О. Гайдаєв

 

Додаток 1
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 19 квiтня 2007 р. N 195

ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться до Державного реєстру лiкарських засобiв України

N
п/п		 Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску Номер реєстра-
цiйного посвiдчення
1. АЗИТРОМIЦИН капсули по 0,25 г N 6 РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" Республiка Бiлорусь РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" Республiка Бiлорусь реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6269/01/01
2. АРТРОМАКС капсули N 10, N 30, N 60, N 90 Бiофарм Лтд Польща Бiофарм Лтд Польща реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/6271/01/01
3. ВЕЛАКСИН® капсули пролонгованої дiї по 37,5 мг N 28, N 30 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3580/02/01
4. ВЕЛАКСИН® капсули пролонгованої дiї по 75 мг N 28, N 30 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3580/02/02
5. ВЕЛАКСИН® капсули пролонгованої дiї по 150 мг N 28, N 30 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3580/02/03
6. ВIНПОЦЕТИН розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 2 мл в ампулах N 10 РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" Республiка Бiлорусь РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" Республiка Бiлорусь реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6279/01/01
7. ВIНПОЦЕТИН таблетки по 0,005 г N 50 РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" Республiка Бiлорусь РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" Республiка Бiлорусь реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6279/02/01
8. ГАЛОМОНД розчин для iн'єкцiй, 5 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 Дiамонд Фарма (компанiя Алашкар) Сiрiйська Арабська Республiка Дiамонд Фарма (компанiя Алашкар) Сiрiйська Арабська Республiка реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6281/01/01
9. ГЕКСАПНЕВМIН ДЛЯ ДIТЕЙ сироп по 200 мл у флаконах N 1 Лабораторiї БУШАРА-РЕКОРДАТI Францiя Лабораторiї БУШАРА-
РЕКОРДАТI		 Францiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6282/01/01
10. ГЛIМЕПIРИД-
МАКСФАРМА		 таблетки по 1 мг N 30 МаксФарма (UK) Лтд Великобританiя Iнтас Фармасьютикалс Лтд Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6283/01/01
11. ГЛIМЕПIРИД-
МАКСФАРМА		 таблетки по 2 мг N 30 МаксФарма (UK) Лтд Великобританiя Iнтас Фармасьютикалс Лтд Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6283/01/02
12. ГЛIМЕПIРИД-
МАКСФАРМА		 таблетки по 3 мг N 30 МаксФарма (UK) Лтд Великобританiя Iнтас Фармасьютикалс Лтд Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6283/01/03
13. ГЛIМЕПIРИД-
МАКСФАРМА		 таблетки по 4 мг N 30 МаксФарма (UK) Лтд Великобританiя Iнтас Фармасьютикалс Лтд Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6283/01/04
14. ГРИПЕКС ХОТРЕМ порошок для приготування розчину для перорального застосування у саше N 5, N 8 ТОВ ЮС Фармацiя Польща ТОВ ЮС Фармацiя Польща реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/6285/01/01
15. ДРОТАВЕРИНУ ГIДРОХЛОРИД порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ ZheJiang Apeloa Pharmaceutical Co, LTD Китай реєстрацiя на 5 рокiв - UA/6290/01/01
16. ДУОТРАВ® краплi очнi по 2,5 мл у флаконах-крапельницях N 1 Алкон Лабораторiз (ОК) Лтд. Великобританiя Алкон-Куврьор Бельгiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6292/01/01
17. ЕНАЛАПРИЛУ МАЛЕАТ порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ ZheJiang Huahai Pharmaceutical Co., LTD Китай реєстрацiя на 5 рокiв - UA/6294/01/01
18. ЕПIЛЕПТАЛ таблетки по 25 мг N 30 ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6296/01/01
19. ЕПIЛЕПТАЛ таблетки по 50 мг N 30 ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6296/01/02
20. ЕПIЛЕПТАЛ таблетки по 100 мг N 30 ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6296/01/03
21. ЕПIМIЛ таблетки по 25 мг N 30, N 100, N 56 АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. Чеська Республiка АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. Чеська Республiка реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6297/01/01
22. ЕПIМIЛ таблетки по 50 мг N 30, N 100, N 56 АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. Чеська Республiка АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. Чеська Республiка реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6297/01/02
23. ЕПIМIЛ таблетки по 100 мг N 30, N 100, N 56 АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. Чеська Республiка АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. Чеська Республiка реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6297/01/03
24. IБЕРОГАСТ краплi для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах N 1 Штайгервальд Арцнаймiттельверк ГмбХ Нiмеччина Штайгервальд Арцнаймiттельверк ГмбХ Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/6302/01/01
25. IННОЗИМ ТАБЛЕТКИ таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi in bulk N 1000 Ньюрон Iнносьютiкалз Пте Лтд Сiнгапур Плетхiко Фармасьютiкалз Лтд Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/6303/01/01
26. IННОЗИМ ТАБЛЕТКИ таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 100 Ньюрон Iнносьютiкалз Пте Лтд Сiнгапур Плетхiко Фармасьютiкалз Лтд Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/6304/01/01
27. ЙОДОВIТАЛ 100 таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мкг N 30, N 60, N 100 у флаконах; N 24, N 48, N 72, N 96, N 120 у блiстерах Юнiфарм, Iнк. США Юнiфарм, Iнк. США реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/6305/01/01
28. ЙОДОВIТАЛ 200 таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мкг N 30, N 60, N 100 у флаконах; N 24, N 48, N 72, N 96, N 120 у блiстерах Юнiфарм, Iнк. США Юнiфарм, Iнк. США реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/6305/01/02
29. ЙОДОВIТАЛ КIДЗ таблетки жувальнi по 100 мкг N 30, N 60, N 100 у флаконах, N 15, N 30, N 45, N 60, N 75 у блiстерах Юнiфарм, Iнк. США Юнiфарм, Iнк. США реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/6306/01/01
30. КЛАРИТРОСАНД 03 XL таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, з модифiкованим вивiльненням по 500 мг N 7, N 14 Сандоз Фармасьютiкалз д.д. Словенiя Лек фармацевтична компанiя д.д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз Словенiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/4421/02/01
31. ЛАНГЕРИН® 1000 таблетки, вкритi оболонкою, по 1000 мг N 30, N 60, N 90 АТ "Зентiва" Словацька Республiка АТ "Зентiва" Словацька Республiка реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6265/01/03
32. ЛАНГЕРИН® 500 таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 30, N 60, N 90 АТ "Зентiва" Словацька Республiка АТ "Зентiва" Словацька Республiка реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6265/01/01
33. ЛАНГЕРИН® 850 таблетки, вкритi оболонкою, по 850 мг N 30, N 60, N 90 АТ "Зентiва" Словацька Республiка АТ "Зентiва" Словацька Республiка реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6265/01/02
34. МЕЛОКСИКАМ-
РАТIОФАРМ		 таблетки по 7,5 мг N 20 ратiофарм ГмбХ Нiмеччина виробник in bulk: Ципла Лтд, Iндiя; виробник кiнцевого продукту: Меркле ГмбХ, Нiмеччина Iндiя/
Нiмеччина		 реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6308/01/01
35. МЕЛОКСИКАМ-
РАТIОФАРМ		 таблетки по 15 мг N 10, N 20 ратiофарм ГмбХ Нiмеччина виробник in bulk: Ципла Лтд, Iндiя; виробник кiнцевого продукту: Меркле ГмбХ, Нiмеччина Iндiя/
Нiмеччина		 реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6308/01/02
36. МОМЕТАЗОНУ ФУРОАТ МIКРОНIЗОВАНИЙ порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ Zhejiang Tiantai Aurisco Pharma & Chemical Co., Ltd Китай реєстрацiя на 5 рокiв - UA/6310/01/01
37. НЕОВОРИН розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 6 мл (50 мг) або по 10 мл (100 мг) у флаконах НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД Iндiя НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6311/01/01
38. НЕОВОРИН розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг) або по 10 мл (100 мг) in bulk у флаконах N 200 НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД Iндiя НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/6312/01/01
39. ОКСАЛIПЛАТИН "ЕБЕВЕ" порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 50 мг у флаконах N 1 ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрiя ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6314/01/01
40. ОКСАЛIПЛАТИН "ЕБЕВЕ" порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 100 мг у флаконах N 1 ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрiя ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6314/01/02
41. ОФЛОКСАЦИН таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10 ТОВ "Озон" Росiйська Федерацiя ТОВ "Озон" Росiйська Федерацiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6316/01/01
42. ПАНКЛАВ 875 мг/125 мг таблетки, вкритi оболонкою, 875 мг/125 мг N 14 "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6317/01/01
43. СИМВАЛIМIТ таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 30 АТ "Грiндекс" Латвiя АТ "Грiндекс" Латвiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6320/01/01
44. СИМВАЛIМIТ таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 30 АТ "Грiндекс" Латвiя АТ "Грiндекс" Латвiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6320/01/02
45. СИНДРОНАТ концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 300 мг/5 мл по 5 мл у флаконах N 1 Актавiс груп АТ Iсландiя Сiндан Фарма СРЛ Румунiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6321/01/01
46. СИНДРОНАТ капсули 400 мг N 30, N 120 Актавiс груп АТ Iсландiя Сiндан Фарма СРЛ Румунiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6321/02/01
47. ТАКСОЛIК концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 40 мг/мл по 20 мг або по 80 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 1,83 мл або по 7,33 мл у флаконах N 1 Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" Україна, м. Харкiв Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" Україна, м. Харкiв реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6324/01/01
48. ТIОДАРОН® таблетки N 30, N 60 АТ "Галичфарм" Україна, м. Львiв АТ "Галичфарм", Україна, м. Львiв; ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ Україна реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6326/01/01
49. ТРАНЗИПЕГ порошок для приготування розчину для перорального застосування по 2,95 г або по 5,9 г у саше (пакетиках) N 2, N 10 Байєр Консьюмер Кер АГ Швейцарiя Лабораторiя М. Рiчард Францiя реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/6328/01/01
50. ХОНДРОЇТИН СУЛЬФАТ НАТРIЮ (ЕКСТРАКТ З ХРЯЩА ВРХ) екстракт (субстанцiя) у герметичних целофанових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ Biofac A/S Данiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/6333/01/01
51. ЦЕДРОКССАНДОЗ гранули для приготування 60 мл (250 мг/5 мл) суспензiї для перорального застосування по 35 г у флаконах N 1 Сандоз Фармасьютiкалз д.д. Словенiя Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина; пiдприємство компанiї Сандоз; ПенЦеф Фарма ГмбХ, Нiмеччина Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5443/02/01
52. ЦЕДРОКССАНДОЗ гранули для приготування 60 мл (500 мг/5 мл) суспензiї для перорального застосування по 35 г у флаконах N 1 Сандоз Фармасьютiкалз д.д. Словенiя Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина; пiдприємство компанiї Сандоз; ПенЦеф Фарма ГмбХ, Нiмеччина Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5443/02/02
53. АБАМУН таблетки, вкритi оболонкою, по 300 мг N 30 Ципла Лтд. Iндiя Ципла Лтд. Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6342/01/01
54. ЛОПIМУН капсули м'якi желатиновi N 90 Ципла Лтд. Iндiя Ципла Лтд. Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6343/01/01

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак

 

Додаток 2
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 19 квiтня 2007 р. N 195

ПЕРЕЛIК
перереєстрованих лiкарських засобiв та засобiв, щодо яких були внесенi змiни до реєстрацiйних матерiалiв, якi вносяться до Державного реєстру лiкарських засобiв України

N
п/п		 Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску  Номер реєстра-
цiйного посвiдчення
1. АГАПУРИН® драже по 100 мг N 60 АТ "Зентiва" Словацька Республiка АТ "Зентiва" Словацька Республiка внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна складу препарату (допомiжнi речовини); змiна методу випробування та специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiни в маркуваннi упаковки за рецептом UA/3412/02/01
2. АГАПУРИН® драже по 100 мг N 60 АТ "Зентiва" Словацька Республiка АТ "Зентiва" Словацька Республiка реєстрацiя додаткової упаковки зi старими складом допомiжних речовин та упаковкою зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/2658/01/01
3. АДДИТИВА ВIТАМIН C з лимонним смаком таблетки шипучi по 1000 мг N 10, N 20 Натур продукт Фарма Сп з.о.о. Польща Натур продукт Фарма Сп з.о.о. Польща перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA6267/01/01
4. АДДИТИВА КАЛЬЦIЙ таблетки шипучi по 500 мг N 10, N 20 Натур продукт Фарма Сп з.о.о. Польща Натур продукт Фарма Сп з.о.о. Польща перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/6268/01/01
5. АЗОМЕКС таблетки по 2,5 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 5 Актавiс груп АТ Iсландiя ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ЛТД IНДIЯ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна мiсцезнаходження виробника; змiна графiчного зображення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" за рецептом UA/3768/01/01
6. АЗОМЕКС таблетки по 5 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 5 Актавiс груп АТ Iсландiя ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ЛТД IНДIЯ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника, змiна мiсцезнаходження виробника, змiна графiчного зображення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" за рецептом UA/3768/01/02
7. АМIЗОН® порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/6270/01/01
8. АМIКАЦИНУ СУЛЬФАТ порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс (I) ПВТ. ЛТД.", Iндiя) ТОВ "Львiвтехнофарм" Україна, м. Львiв ТОВ "Львiвтехнофарм", Україна, м. Львiв; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львiв Україна реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника за рецептом UA/3072/01/01
9. АМIКАЦИНУ СУЛЬФАТ порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс (I) ПВТ. ЛТД.", Iндiя) ТОВ "Львiвтехнофарм" Україна, м. Львiв ТОВ "Львiвтехнофарм", Україна, м. Львiв; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львiв Україна реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника за рецептом UA/3072/01/02
10. АМIКАЦИНУ СУЛЬФАТ порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс (I) ПВТ. ЛТД.", Iндiя) ТОВ "Львiвтехнофарм" Україна, м. Львiв ТОВ "Львiвтехнофарм", Україна, м. Львiв; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львiв Україна реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника за рецептом UA/3072/01/03
11. АСПIРИН® 1000 таблетки шипучi по 500 мг N 2 х 6, N 2 х 12 Байєр Консьюмер Кер АГ Швейцарiя Байєр Бiттерфельд ГмбХ, Нiмеччина, Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки без рецепта UA/4018/01/01
12. АХД 2000 розчин для зовнiшнього застосування, 75 г/100 г по 250 мл у флаконах з розпилювачем; по 125 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у флаконах; по 5 л у канiстрах Лiзоформ Дезiнфекцiя Лтд Швейцарiя Лiзоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання лiкарської форми (додання дозування) без рецепта UA/6138/01/01
13. АХД 2000 розчин для зовнiшнього застосування, 75 г/100 г in bulk no 1000 л у полiетиленових контейнерах Лiзоформ Дезiнфекцiя Лтд Швейцарiя Лiзоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання лiкарської форми (додання дозування) - UA/1341/01/01
14. АЦЕТИЛСАЛIЦИЛОВА КИСЛОТА таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках ВАТ "Монфарм" Україна, Черкаська обл., м. Монастирище ВАТ "Монфарм" Україна, Черкаська обл., м. Монастирище перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта UA/6272/01/01
15. БАЛЬЗАМIЧНИЙ ЛIНIМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) лiнiмент по 40 г у тубах ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Київ ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/6273/01/01
16. БЕБIДЕНТ® краплi оральнi, розчин, 3 мг/мл по 10 мл у флаконах СТАДА Арцнаймiттель АГ Нiмеччина СТАДА Арцнаймiттель АГ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення лiкарської форми без рецепта UA/6274/01/01
17. БЕНЗИЛБЕНЗОАТ-
ДАРНИЦЯ		 мазь для зовнiшнього застосування, 250 мг/г по 30 г або по 50 г у тубах ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни до АНД р. "pH" без рецепта UA/4488/01/01
18. БIСАКОДИЛ драже по 5 мг N 30 х 1 Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ Польща Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ Польща внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення упаковки (було - 10 х 3) без рецепта UA/0462/01/01
19. БIФУНАЛ® крем 1 % по 30 г у тубах Балканфарма-Разград АТ Болгарiя Балканфарма-Разград АТ Болгарiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написiв на упаковцi без рецепта UA/5742/01/01
20. БОРНА КИСЛОТА розчин нашкiрний, спиртовий 3 % по 25 мл у флаконах ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/6275/01/01
21. БРАЛ таблетки N 10, N 20, N 100 Мiкро Лабс Лiмiтед Iндiя Мiкро Лабс Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення N 10, N 20 - без рецепта, N 100 - за рецептом UA/6276/01/01
22. БРОМКАМФОРА порошок (субстанцiя) у полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм ВАТ "Iрбiтський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Росiйська Федерацiя ВАТ "Iрбiтський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Росiйська Федерацiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника (було - ВАТ "Монфарм", Україна) - UA/6277/01/01
23. БРОНХОФIТ настойка складна по 100 мл у скляних або полiмерних банках; по 100 мл у флаконах ТОВ "Науково-
виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ"		 Україна ТОВ "Науково-
виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ"		 Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу без рецепта UA/3546/02/01
24. ВЕНОРУТИНОЛ гель 2 % по 40 г у тубах ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Київ ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/2354/02/01
25. ВIНКРИСТИН-ТЕВА розчин для iн'єкцiй, 1 мг/мл по 1 мл у флаконах N 1 ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд Iзраїль Фармахемi Б.В. Нiдерланди перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення заявника; змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/6278/01/01
26. ВIСМУТУ СУБЦИТРАТ КОЛОЇДНИЙ гранули (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми - UA/6280/01/01
27. ВIТРУМ® Б'ЮТI таблетки, вкритi оболонкою, N 10 у блiстерах; N 30, N 60 у флаконах Юнiфарм, Iнк. США Юнiфарм, Iнк. США внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в текстi iнструкцiї для медичного застосування без рецепта P.06.03/07016
28. ГЕПАРИН розчин для iн'єкцiй, 5000 ОД/мл по 5 мл у флаконах N 1, N 5 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс (I) ПВТ. ЛТД.", Iндiя) ТОВ "Львiвтехнофарм" Україна, м. Львiв ТОВ "Львiвтехнофарм", Україна, м. Львiв; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львiв Україна реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу (роздiл "Стерильнiсть") за рецептом UA/3073/01/01
29. ГЛIКОДИН таблетки N 4, N 200 (4 х 50) Алємбiк Європа Пвт Лтд Великобританiя Алємбiк Лiмiтед Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення в АНД товщини таблеток N 4 - без рецепта;
N 200 (4 х 50) - за рецептом		 P.01.03/05765
30. ГЛIЦИРАМ таблетки по 0,05 г N 50 у банках, N 10 х 5 у блiстерах ЗАТ "ВIФIТЕХ" Росiйська Федерацiя ЗАТ "ВIФIТЕХ" Росiйська Федерацiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення назви препарату (було - ГЛIЦЕРАМ) за рецептом UA/5948/01/01
31. ГЛЮКОЗА-
НОВОФАРМ		 розчин для iнфузiй, 50 мг/мл по 200 мл або по 400 мл у пляшках Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю фiрма "Новофарм-
Бiосинтез"		 Україна, Житомирська обл., м. Новоград-
Волинський		 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю фiрма "Новофарм-
Бiосинтез"		 Україна, Житомирська обл., м. Новоград-
Волинський		 перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату; уточнення назви заявника/
виробника		 за рецептом UA/6284/01/01
32. ГРОПРИНОЗИН таблетки по 500 мг N 10 х 2, N 10 х 5, N 25 х 1, N 25 х 2 у блiстерах Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. Польща Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. Польща перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/6286/01/01
33. ГРОПРИНОЗИН таблетки по 500 мг N 25, N 50 Гродзиський фармацевтичний завод Польфа Сп. з о.о. Польща Гродзиський фармацевтичний завод Польфа Сп. з о.о. Польща реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення за рецептом П.11.02/05569
34. ГРОСЕПТОЛ таблетки N 20 Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з.о.о. Польща Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з.о.о. Польща внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу за рецептом UA/2806/01/01
35. ДЕКАМЕТОКСИН B розчин для зовнiшнього застосування, водний 0,02 % по 100 мл у банках скляних або флаконах полiмерних ТОВ "Фаргомед" Україна ТОВ "Лiкеро-горiлчаний завод "Тетерiв" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення кiлькiсного визначення натрiю хлориду, декаметоксину без рецепта UA/5466/01/01
36. ДЕКСАМЕТАЗОН-
ДАРНИЦЯ		 розчин для iн'єкцiй 0,4 % по 1 мл в ампулах N 5, N 10 ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця", Україна Україна ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця", Україна Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника субстанцiї; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу за рецептом UA/0992/02/01
37. ДЕКСАМЕТАЗОНУ ФОСФАТ краплi очнi 0,1 % по 1 мл у тюбиках-крапельницях N 5 ТОВ "Стиролбiофарм" Україна, Донецька обл., м. Горлiвка ТОВ "Стиролбiофарм" Україна, Донецька обл., м. Горлiвка перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/5068/01/01
38. ДЕНТОЛ 10 % гель для ясен, 100 мг/г по 15 г у тубах Фармасайнс Iнк. Канада Фармасайнс Iнк. Канада перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/6287/01/01
39. ДЕНТОЛ 7,5 % гель для ясен, 75 мг/г по 15 г у тубах Фармасайнс Iнк. Канада Фармасайнс Iнк. Канада перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/6287/01/02
40. ДОКСОРУБIЦИН "ЕБЕВЕ" концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 5 мл (10 мг), або по 25 мл (50 мг), або по 50 мл (100 мг), або по 100 мл (200 мг) у флаконах N 1 Ебеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ Австрiя Ебеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ Австрiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування"; змiна специфiкацiї та змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу за рецептом UA/1379/01/01
41. ДОПАМIН АДМЕДА 200 концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 200 мг/10 мл по 10 мл в ампулах N 5 Адмеда Арцнаймiттель ГмбХ Нiмеччина Вюльфiнг Фарма ГмбХ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату (було - ДОПАМIН СОЛВЕЙ® 200), змiна заявника та виробника (було - Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ, Нiмеччина) за рецептом UA/6288/01/01
42. ДОПАМIН АДМЕДА 50 концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 50 мг/5 мл по 5 мл в ампулах N 5 Адмеда Арцнаймiттель ГмбХ Нiмеччина Вюльфiнг Фарма ГмбХ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату (було - ДОПАМIН СОЛВЕЙ® 50); змiна заявника та виробника (було - Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ, Нiмеччина) за рецептом UA/6288/01/02
43. ДРОТАВЕРИН таблетки по 0,04 г N 10 х 1, N 10 х 3 ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6289/01/01
44. ЕЛОКОМ® мазь 0,1 % по 15 г у тубах Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ Швейцарiя Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США Бельгiя/США перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6293/01/01
45. ЕЛОКОМ® крем 0,1 % по 15 г у тубах Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ Швейцарiя Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США Бельгiя/США перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6293/02/01
46 ЕЛОКОМ® лосьйон 0,1 % по 20 мл або по 30 мл у флаконах-крапельницях N 1 Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ Швейцарiя Шерiнг-Плау Лабо Н.В. Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США, Шерiнг-Плау С.п.А., Iталiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США Бельгiя/США/
Iталiя/США		 перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/6293/03/01
47. ЕНТЕРОЛ 250 порошок лiофiлiзований для перорального застосування по 250 мг у пакетиках N 10 БIОКОДЕКС Францiя БIОКОДЕКС Францiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/6295/01/01
48. ЕНТЕРОЛ 250 капсули по 250 мг N 10 БIОКОДЕКС Францiя БIОКОДЕКС Францiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/6295/02/01
49. ЕНТЕРОЛ 250 порошок лiофiлiзований для перорального застосування по 250 мг у пакетиках N 10 БIОКОДЕКС Францiя БIОКОДЕКС Францiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення без рецепта П.05.02/04727
50. ЕНТЕРОЛ 250 капсули по 250 мг N 10 БIОКОДЕКС Францiя БIОКОДЕКС Францiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення без рецепта П.05.02/04726
51. ЕНТОБАН сироп по 90 мл у флаконах Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед Пакистан Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед Пакистан внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написiв на макетi графiчного зображення упаковки без рецепта UA/2117/01/01
52. ЕПIРУБIЦИНУ ГIДРОХЛОРИД порошок (субстанцiя) у банках для виробництва стерильних лiкарських форм ТОВ "Сiнбiас Фарма" Україна, м. Донецьк ТОВ "Сiнбiас Фарма" Україна, м. Донецьк перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/6298/01/01
53. ЕРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ (ВIТАМIН D2) розчин олiйний оральний 0,125 % по 10 мл у флаконах ЗАТ "Технолог" Україна, Черкаська обл., м. Умань ЗАТ "Технолог" Україна, Черкаська обл., м. Умань перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми за рецептом UA/6299/01/01
54. ЕРЕКТИЛ таблетки по 0,05 г у контурних чарункових упаковках ТОВ "Стиролбiофарм" Україна, Донецька обл., м. Горлiвка ТОВ "Стиролбiофарм" Україна, Донецька обл., м. Горлiвка перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном за рецептом UA/5085/01/01
55. ЕСТУЛIК® таблетки по 1 мг N 20 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС, Угорщина, за лiцензiєю компанiї Новартiс Фарма, Базель, Швейцарiя Угорщина/
Швейцарiя		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/
виробника		 за рецептом UA/1476/01/01
56. ЖЕНЬШЕНЮ НАСТОЙКА настойка по 50 мл у флаконах ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Житомир ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Житомир внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника без рецепта П.05.03/06960
57. ЗОКСОН®1 таблетки по 1 мг N 15, N 30 АТ "Зентiва" Чеська Республiка АТ "Зентiва" Чеська Республiка перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника за рецептом UA/6300/01/01
58. ЗОКСОН® 2 таблетки по 2 мг N 10, N 30 АТ "Зентiва" Чеська Республiка АТ "Зентiва" Чеська Республiка перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника за рецептом UA/6300/01/02
59. ЗОКСОН® 4 таблетки по 4 мг N 30 АТ "Зентiва" Чеська Республiка АТ "Зентiва" Чеська Республiка перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника за рецептом UA/6300/01/03
60. ЗОЛОТИЙ КОРIНЬ настойка для перорального застосування по 100 мл, 200 мл, 250 мл у флаконах, по 450 мл у пляшках АТ "Ефект" Україна АТ "Ефект" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення р. "Кут оптичного обертання" зi специфiкацiї на готовий лiкарський засiб 100 мл, 200 мл - без рецепта; 250 мл, 450 мл - за рецептом P.02.03/05997
61. ЗОПIКЛОН таблетки по 0,0075 г N 10 х 1, N 10 х 2 ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6301/01/01
62. IЗОДИНIТРАТ® розчин для iн'єкцiй 0,1 % по 10 мл в ампулах N 5, N 10 ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення назви препарату за рецептом UA/6341/01/01
63. IМАТИБ капсули по 100 мг N 120 (10 х 12) у блiстерах Ципла Лтд Iндiя Ципла Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу за рецептом UA/3722/01/01
64. IМАТИБ капсули по 100 мг in bulk N 500 (10 х 50) у блiстерах Ципла Лтд Iндiя Ципла Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - UA/3723/01/01
65. IМIГРАН таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 6 ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд. Великобританiя "ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританiя; "ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща Великобританiя/
Польща		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом 3585
66. IМУРАН таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 100 ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед Великобританiя ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя; Хойманн Фарма ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина; Хойманн ПСС ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина Нiмеччина реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном для виробника "Хойманн ПСС ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко", Нiмеччина за рецептом UA/0116/01/01
67. IНДАПРЕС таблетки, вкритi оболонкою, по 2,5 мг N 30 Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. Польща Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. Польща внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника активної субстанцiї за рецептом UA/3452/01/01
68. КЕТОЛОНГ-
ДАРНИЦЯ®		 таблетки по 10 мг N 10 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/2190/02/01
69. КИСЛОТА АСКОРБIНОВА (ВIТАМIН C) З ЦУКРОМ таблетки по 0,025 г N 10 ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ ЗАТ "Київський вiтамiнний завод", Україна, м. Київ Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 1-го до 1,5 рокiв) без рецепта UA/4570/01/01
70. КИСЛОТА АСКОРБIНОВА (ВIТАМIН C) З ЦУКРОМ
з апельсиновим смаком		 таблетки по 0,025 г N 10 ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ ЗАТ "Київський вiтамiнний завод", Україна, м. Київ Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 1-го до 1,5 рокiв) без рецепта UA/4571/01/01
71. КИСЛОТА АСКОРБIНОВА (ВIТАМIН C) З ЦУКРОМ
з лимонним смаком 		 таблетки по 0,025 г N 10 ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ ЗАТ "Київський вiтамiнний завод", Україна, м. Київ Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 1-го до 1,5 рокiв) без рецепта UA/1529/01/01
72. КИСЛОТА АСКОРБIНОВА (ВIТАМIН C) З ЦУКРОМ
з полуничним смаком 		 таблетки по 0,025 г N 10 ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ ЗАТ "Київський вiтамiнний завод", Україна, м. Київ Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 1-го до 1,5 рокiв) без рецепта UA/1528/01/01
73. КИСЛОТА АСКОРБIНОВА (ВIТАМIН C) З ЦУКРОМ
з м'ятним смаком 		 таблетки по 0,025 г N 10 ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ ЗАТ "Київський вiтамiнний завод", Україна, м. Київ Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 1-го до 1,5 рокiв) без рецепта UA/1527/01/01
74. КЛОФАЗАМ капсули по 50 мг N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Белко Фарма", Iндiя) ТОВ "Львiвтехнофарм" Україна, м. Львiв ТОВ "Львiвтехнофарм", Україна, м. Львiв; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львiв Україна реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника за рецептом UA/2495/01/01
75. КЛОФАЗАМ капсули по 100 мг N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-
виробника "Белко Фарма", Iндiя)		 ТОВ "Львiвтехнофарм" Україна, м. Львiв ТОВ "Львiвтехнофарм", Україна, м. Львiв; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львiв Україна реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника за рецептом UA/2495/01/02
76. КСАНТИНОЛУ НIКОТИНАТ таблетки по 0,15 г N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках АТ "Галичфарм" Україна, м. Львiв АТ "Галичфарм", Україна, м. Львiв; ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ Україна реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiна процедури випробувань та специфiкацiї готового продукту; змiна складу препарату (допомiжних речовин) для виробника ВАТ "Київмедпрепарат" за рецептом UA/4963/02/01
77. ЛАНСОПРАЗОЛ капсули по 30 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках ТОВ "ТРИ" Україна ТОВ "ТРИ" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки за рецептом UA/5546/01/01
78. МЕДОЦЕФ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1, N 10, N 100 Медокемi ЛтД Кiпр Медокемi ЛтД Кiпр внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення нового виробника активної субстанцiї за рецептом UA/0776/01/01
79. МЕСУЛIД таблетки по 100 мг N 10 х 1, N 10 х 3 Хелсiнн Бiрекс Фармасьютiкалс Лтд Iрландiя Хелсiнн Бiрекс Фармасьютiкалс Лтд Iрландiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6309/01/01
80. МЕСУЛIД таблетки по 100 мг N 10 х 1, N 10 х 3 Хелсiнн Бiрекс Фармасьютикалз Лтд. Iрландiя Хелсiнн Бiрекс Фармасьютикалз Лтд. Iрландiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення за рецептом П.06.02/04907
81. НАТРIЮ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ-
ДАРНИЦЯ		 розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна реєстрацiя додаткового виробника активної субстанцiї за рецептом UA/2998/01/01
82. НIФУРОКСАЗИД таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 24 Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. Польща Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. Польща внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу за рецептом UA/2807/01/01
83. НУРОФЄН УЛЬТРАКАП капсули по 200 мг N 4, N 10 Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл Великобританiя Баннер Фармакапс Європа БВ Нiдерланди внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi внесення змiн щодо змiни назви заявника без рецепта UA/6313/01/01
84. НУРОФЄН УЛЬТРАКАП капсули по 200 мг N 4, N 10 Бутс Хеалскеа Iнтернешнл Великобританiя Баннер Фармакапс Європа БВ Нiдерланди реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/0751/02/01
85. НУРОФЄНд ФОРТЕ таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 12 Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл Великобританiя Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл Великобританiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi внесення змiн щодо змiни назв заявника/
виробника		 без рецепта UA/6313/02/01
86. НУРОФЄНд ФОРТЕ таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 12 Бутс Хеалскеа Iнтернешнл Великобританiя Бутс Хеалскеа Iнтернешнл Великобританiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/0751/01/01
87. ОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЕТИ пелети (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм Фармахем СА М&М Швейцарiя Lee Pharma Limited Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника - UA/6315/01/01
88. ПЕГIНТРОН® порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй (з розчинником) по 150 мкг/0,5 мл у двокамерних шприц-ручках (редипен) N 1; порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 150 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплектi з розчинником в ампулах N 1 Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ Швейцарiя Шерiнг-Плау (Брiннi) Компанi, Iрландiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США; Шерiнг-Плау Лтд, Сiнгапур, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США Iрландiя/США реєстрацiя додаткової упаковки з двома виробниками на упаковцi для шприц-ручок; вилучення р. "Маркування" за рецептом UA/2630/01/01
89. ПЕГIНТРОН® порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй (з розчинником) по 50 мкг/0,5 мл у двокамерних шприц-ручках (редипен) N 1; порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 50 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплектi з розчинником в ампулах N 1 Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ Швейцарiя Шерiнг-Плау (Брiннi) Компанi, Iрландiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США; Шерiнг-Плау Лтд, Сiнгапур, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США Iрландiя/США реєстрацiя додаткової упаковки з двома виробниками на упаковцi для шприц-ручок; вилучення р. "Маркування" за рецептом UA/2630/01/02
90. ПЕГIНТРОН® порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй (з розчинником) по 80 мкг/0,5 мл у двокамерних шприц-ручках (редипен) N 1; порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 80 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплектi з розчинником в ампулах N 1 Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ Швейцарiя Шерiнг-Плау (Брiннi) Компанi Iрландiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США; Шерiнг-Плау Лтд, Сiнгапур, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США Iрландiя/США реєстрацiя додаткової упаковки з двома виробниками на упаковцi для шприц-ручок; вилучення р. "Маркування" за рецептом UA/2630/01/03
91. ПЕГIНТРОН® порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй (з розчинником) по 100 мкг/0,5 мл у двокамерних шприц-ручках (редипен) N 1; порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 100 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплектi з розчинником в ампулах N 1 Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ Швейцарiя Шерiнг-Плау (Брiннi) Компанi, Iрландiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США; Шерiнг-Плау Лтд, Сiнгапур, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США Iрландiя/США реєстрацiя додаткової упаковки з двома виробниками на упаковцi для шприц-ручок; вилучення р. "Маркування" за рецептом UA/2630/01/04
92. ПЕГIНТРОН® порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй (з розчинником) по 120 мкг/0,5 мл у двокамерних шприц-ручках (редипен) N 1; порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 120 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплектi з розчинником в ампулах N 1 Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ Швейцарiя Шерiнг-Плау (Брiннi) Компанi, Iрландiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США; Шерiнг-Плау Лтд, Сiнгапур, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США Iрландiя/США реєстрацiя додаткової упаковки з двома виробниками на упаковцi для шприц-ручок; вилучення р. "Маркування" за рецептом UA/2630/01/05
93. ПЕПОНЕН АКТИВ капсули по 600 мг N 60 ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд Iзраїль АТ Фармацевтичний завод ТЕВА Угорщина реєстрацiя додаткової дози пiд новою назвою (було - ПЕПОНЕН) без рецепта UA/0580/01/02
94. ПЕРЕКИС ВОДНЮ 3 % розчин для зовнiшнього застосування 3 % по 50 мл у флаконах ВАТ "Бiолiк" Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин ВАТ "Бiолiк" Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiна заявника/виробника без рецепта UA/6318/01/01
95. ПЛАТИФIЛIНУ ГIДРОТАРТРАТ розчин для iн'єкцiй 0,2 % по 1 мл у шприцах-тюбиках N 5 ТОВ "Стиролбiофарм" Україна, Донецька обл., м. Горлiвка ТОВ "Стиролбiофарм" Україна, Донецька обл., м. Горлiвка перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6319/01/01
96. ПРЕДНIЗОЛОН розчин для iн'єкцiй по 1 мл (30 мг) в ампулах N 3 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) ТОВ "Львiвтехнофарм" Україна, м. Львiв ТОВ "Львiвтехнофарм", Україна, м. Львiв; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львiв Україна реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу (роздiл "Стерильнiсть") за рецептом P.04.03/06458
97. РЕОПОЛIГЛЮКIН-
НОВОФАРМ		 розчин для iнфузiй, 100 мг/мл по 200 мл, або по 400 мл у пляшках Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю фiрма "Новофарм-
Бiосинтез"		 Україна, Житомирська обл., м. Новоград-
Волинський		 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю фiрма "Новофарм-
Бiосинтез"		 Україна, Житомирська обл., м. Новоград-
Волинський		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйної процедури - перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату; уточнення назви заявника/виробника за рецептом UA/6264/01/01
98. РИТМОКОР® капсули по 0,36 г N 12 х 2, N 12 х 3, N 12 х 4 у контурних чарункових упаковках; N 50 у баночках АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" Україна, м. Київ АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна процедури випробувань препарату; уточнення складу препарату (допомiжних речовин) без рецепта UA/3122/01/01
99. РИФАБУТИН капсули по 150 мг N 10, N 10 х 3 у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД.", Iндiя) ТОВ "Львiвтехнофарм" Україна, м. Львiв ТОВ "Львiвтехнофарм", Україна, м. Львiв; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львiв Україна реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/1504/01/01
100. РИФАПЕНТИН таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 10 х 10 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Белко Фарма", Iндiя) ТОВ "Львiвтехнофарм" Україна, м. Львiв ТОВ "Львiвтехнофарм", Україна, м. Львiв; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львiв Україна реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiна дизайну упаковки за рецептом UA/2497/01/01
101. СИМВАСАНДОЗ таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 30 мг N 30 Сандоз Фармасьютiкалз д.д. Словенiя Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз Нiмеччина реєстрацiя додаткової дози; змiна назви та мiсцезнаходження заявника/виробника; змiна назви препарату (було - СИМВАГЕКСАЛ) за рецептом UA/3448/01/03
102. СИМВАСАНДОЗ таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг N 30 Сандоз Фармасьютiкалз д.д. Словенiя Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз Нiмеччина реєстрацiя додаткової дози; змiна назви та мiсцезнаходження заявника/виробника; змiна назви препарати (було - СИМВАГЕКСАЛ) за рецептом UA/3448/01/04
103. СТАДОЛ розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 Брiстол-Майєрс Сквiбб Продактс С.А. Швейцарiя Брiстол-Майєрс Сквiбб С.р.Л. Iталiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника за рецептом UA/6322/01/01
104. СТИМУЛОТОН® таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 30 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника за рецептом UA/3195/01/02
105. СТРЕПСIЛС® ПЛЮС льодяники N 8 х 2 Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл Великобританiя Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл, Великобританiя; Бутс Хеалскеа Iнтернешнл, Великобританiя Великобританiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/3915/01/01
106. СУЛЬФАЦИЛ НАТРIЮ краплi очнi 20 % по 1 мл у тюбиках-крапельницях N 5 ТОВ "Стиролбiофарм" Україна, Донецька обл., м. Горлiвка ТОВ "Стиролбiофарм" Україна, Донецька обл., м. Горлiвка перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/5086/01/01
107. СУПРОСТИЛIН таблетки по 0,025 г N 10 х 1, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" Україна, м. Харкiв ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/6323/01/01
108. СУПРОСТИЛIН таблетки по 0,025 г in bulk N 3000 ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" Україна, м. Харкiв ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/2982/01/01
109. СУХА МIКСТУРА ВIД КАШЛЮ ДЛЯ ДIТЕЙ порошок по 19,55 г у пляшках або у флаконах ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" Україна ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: додаткове введення виробника екстракту алтейного кореня сухого без рецепта П/98/15/23
110. ТАВЕГIЛ таблетки по 1 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3) Новартiс Консьюмер Хелс С.А. Швейцарiя Новартiс Фарма ГмбХ, Нiмеччина; Новартiс Фарма АГ, Швейцарiя; Фамар Iталiя С.п.А., Iталiя Нiмеччина/Швейцарiя/
Iталiя		 реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном для виробника "Фамар Iталiя С.п.А.", Iталiя без рецепта UA/1238/02/01
111. ТАМОКСИФЕН таблетки по 20 мг N 10 (10 х 1), N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10) у блiстерах Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. Iндiя Неон Антибiотикс Пвт. Лтд. Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна середньої маси таблетки у зв'язку з кiлькiсною змiною допомiжних речовин за рецептом UA/1157/01/02
112. ТАМОКСИФЕН таблетки по 20 мг N 10, N 30, N 100 у блiстерах (фасування iз форми in bulk фiрми-виробника "Неон Антибiотикс ПВТ ЛТД", Iндiя) Благодiйний фонд "Розвиток сучасної медицини" Україна ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна середньої маси таблетки у зв'язку з кiлькiсною змiною допомiжних речовин за рецептом UA/1132/01/02
113. ТАМОКСИФЕН таблетки по 20 мг in bulk N 1000 Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. Iндiя Неон Антибiотикс Пвт. Лтд. Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна середньої маси таблетки у зв'язку з кiлькiсною змiною допомiжних речовин - UA/1158/01/02
114. ТВЕРДИЙ ЖИР DUB PP С3 пелети або маса (допомiжна речовина) у пластикових фольгованих мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм МПI Фарма Б.В. Нiдерланди Stearinerie Dubois Fils Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: приведення специфiкацiї у вiдповiднiсть до монографiї "Hard Fat" Європейської Фармакопеї - UA/4928/01/01
115. ТЕТУРАМ таблетки по 150 мг N 10, N 10 х 5 у блiстерах; N 10 у контурних безчарункових упаковках ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Київ ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки за рецептом UA/6325/01/01
116. ТОФФ ПЛЮС капсули N 20 Панацея Бiотек Лтд Iндiя Панацея Бiотек Лтд Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/6327/01/01
117. ТРИДЕРМ® мазь по 15 г у тубах Шерiнг-Плау Сентрал IстАГ Швейцарiя Шерiнг-Плау Фарма Лда., Португалiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США Португалiя/США перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/2022/02/01
118. ТУЯ КОМП МIДНИЙ ВЕРШНИК краплi гомеопатичнi по 25 мл у флаконах-
крапельницях		 ТОВ "Талiон-А" Росiйська Федерацiя ТОВ "Талiон-А" Росiйська Федерацiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/6329/01/01
119. ФАРМАДИПIН® краплi для перорального застосування 2 % по 5 мл, або по 10 мл, або по 25 мл у флаконах ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в специфiкацiях активної субстанцiї; змiна специфiкацiї допомiжної речовини; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; доповнення постачальника для флаконiв, ковпачкiв за рецептом UA/2556/01/01
120. ФАРМАТЕКС тампони вагiнальнi по 60 мг N 2 Лабораторiя Iннотек Iнтернасьйональ Францiя Iннотера Шузi Францiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/1340/02/01
121. ФАРМАТЕКС супозиторiї вагiнальнi по 18,9 мг N 5, N 10 Лабораторiя Iннотек Iнтернасьйональ Францiя Iннотера Шузi Францiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/1340/03/01
122. ФАРМАТЕКС крем вагiнальний 1,2 % по 72 г у тубах Лабораторiя Iннотек Iнтернасьйональ Францiя Iннотера Шузi Францiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/1340/04/01
123. ФАРМАТЕКС таблетки вагiнальнi по 20 мг N 12 Лабораторiя Iннотек Iнтернасьйональ Францiя Iннотера Шузi Францiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/1340/05/01
124. ФАРМАЦИТРОН порошок для приготування розчину для перорального застосування по 23 г в пакетах N 1, N 10 Фармасайнс Iнк. Канада Фармасайнс Iнк. Канада перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/6249/01/02
125. ФЛАВОЗIД®  сироп по 60 мл, або по 150 мл, або по 200 мл у контейнерах ТОВ НВК "Екофарм" Україна, м. Київ Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика Україна, м. Луганськ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника за рецептом UA/5013/01/01
126. ФЛУРЕНIЗИД супозиторiї вагiнальнi по 0,1 г N 5 х 2 у стрипах ВАТ "Монфарм" Україна, Черкаська обл., м. Монастирище ВАТ "Монфарм" Україна, Черкаська обл., м. Монастирище перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки за рецептом UA/6330/01/01
127. ХЛОРГЕКСИДИН розчин для зовнiшнього застосування 0,05 % по 100 мл у банках скляних або флаконах полiмерних ТОВ "Фаргомед" Україна ТОВ "Лiкеро-горiлчаний завод "Тетерiв" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення у формулi визначення n-Хлоранiлiну без рецепта UA/5492/01/01
128. ХЛОРОФIЛIПТ розчин спиртовий, 10 мг/мл по 100 мл у флаконах або у банках АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення концентрацiї препарату на первиннiй упаковцi за рецептом UA/4551/02/01
129. ХОЛIВЕР таблетки, вкритi оболонкою, N 100 ХАУ ЗIЯНГ ФАРМАСЬЮТIКАЛ ДЖОЇНТ-СТОК КОМПАНI-ХГ ФАРМ В'єтнам ХАУ ЗIЯНГ ФАРМАСЬЮТIКАЛ ДЖОЇНТ-СТОК КОМПАНI - ХГ ФАРМ В'єтнам перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/6331/01/01
130. ХОЛОСАС сироп по 150 г або по 250 мл у флаконах N 1 АТ "Хiмфарм" Республiка Казахстан АТ "Хiмфарм" Республiка Казахстан реєстрацiя додаткової упаковки; затвердження iнструкцiї для медичного застосування без рецепта UA/6332/01/01
131. ХОНДРОКСИД® мазь для зовнiшнього застосування 5 % по 30 г у тубах ВАТ "Нижфарм" Росiйська Федерацiя ВАТ "Нижфарм" Росiйська Федерацiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/6334/01/01
132. ЦЕДЕКС® порошок для приготування 30 мл (36 мг/мл) суспензiї у флаконах N 1 Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ Швейцарiя СIФI С.п.А. Iталiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6335/01/01
133. ЦЕДЕКС® капсули по 400 мг N 5 Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ Швейцарiя СIФI С.п.А. Iталiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6335/02/01
134. ЦЕФАЗОЛIН порошок для розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах (пакування iз in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) ТОВ "Авант" Україна, м. Київ ТОВ "Авант" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6336/01/01
135. ЦЕФАЗОЛIН порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах (пакування iз in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) ТОВ "Авант" Україна, м. Київ ТОВ "Авант" Україна, М.Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6336/01/02
136. ЦЕФАНГIН® капсули по 0,25 г N 10 х 2 ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiна специфiкацiї первинної упаковки; змiна маркування на упаковцi; вилучення роздiлу "Маркування"; змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) за рецептом UA/0623/01/01
137. ЦЕФОТАКСИМ порошок для розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах (пакування iз in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) ТОВ "Авант" Україна, м. Київ ТОВ "Авант" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6337/01/01
138. ЦЕФОТАКСИМ порошок для розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах (пакування iз in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ ЛТД", Iндiя) ТОВ "Авант" Україна, м. Київ ТОВ "Авант" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6337/01/02
139. ЦЕФОТАКСИМ порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах (пакування iз in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ ЛТД", Iндiя) ТОВ "Авант" Україна, м. Київ ТОВ "Авант" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6337/01/03
140. ЦЕФОТАКСИМ-
ДАРНИЦЯ		 порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40, у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6338/01/01
141. ЦЕФОТАКСИМ-
ДАРНИЦЯ		 порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40, у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6338/01/02
142. ЦЕФТРИАКСОН порошок для розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах (пакування iз in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) ТОВ "Авант" Україна, м. Київ ТОВ "Авант" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6339/01/01
143. ЦЕФТРИАКСОН порошок для розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах (пакування iз in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) ТОВ "Авант" Україна, м. Київ ТОВ "Авант" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6339/01/02
144. ЦЕФТРИАКСОН порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах (пакування iз in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) ТОВ "Авант" Україна, м. Київ ТОВ "Авант" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6339/01/03
145. ЦЕФТРИАКСОН-
ДАРНИЦЯ		 порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40; у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6340/01/01
146. ЦЕФТРИАКСОН-
ДАРНИЦЯ		 порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40; у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6340/01/02
147. ЦИКЛОСЕРИН капсули по 250 мг N 10, N 10 х 3 у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ.ЛТД", Iндiя) ТОВ "Львiвтехнофарм" Україна, м. Львiв ТОВ "Львiвтехнофарм", Україна, м. Львiв; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львiв Україна реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/1711/01/01
148. ЦИТОКАРТИН® розчин для iн'єкцiй 4 %/1:100000 або 1:200000 по 1,7 мл у картриджах N 10, N 50 Молтенi Дентал с.р.л. Iталiя Козмо с.п.А. Iталiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження виробника за рецептом P.07.02/05071
149. ЮМЕКС® таблетки по 5 мг N 50 ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А.Т. Угорщина ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А.Т. Угорщина реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); виключення р. "Маркування"; уточнення в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом П.05.03/06529

____________
     * - пiсля внесення змiн до реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї реєстрацiйного посвiдчення.

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак

 

Додаток 3
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 19 квiтня 2007 р. N 195

ПЕРЕЛIК
лiкарських засобiв, у реєстрацiйнi матерiали яких не рекомендовано вносити змiни

N
п/п		 Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура пiдстава
1. АЗОМЕКС таблетки по 2,5 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 5 Актавiс груп АТ Iсландiя ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ЛТД Iндiя не рекомендувати до затвердження змiни до р. "Опис" (введення iнформацiї щодо наявностi вкраплень) рекомендацiя Науково-технiчної ради Державного фармакологiчного центру МОЗ України вiд 29.03.2007 (протокол N 5)
2. АЗОМЕКС таблетки по 5 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 5 Актавiс груп АТ Iсландiя ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ЛТД Iндiя не рекомендувати до затвердження змiни до р. "Опис" (введення iнформацiї щодо наявностi вкраплень) рекомендацiя Науково-технiчної ради Державного фармакологiчного центру МОЗ України вiд 29.03.2007 (протокол N 5)

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак
Copyright © 2025 НТФ «Интес» Все права сохранены.
Поддержка: support@qdpro.com.ua