.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 28 квiтня 2007 року | N 218 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Мiнiстра Бiловола О. М.
| Мiнiстр | Ю. О. Гайдаєв |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 28 квiтня 2007 р. N 218 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстра- цiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АМПIСИД | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг/125 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником (0,5 % розчин лiдокаїну гiдрохлориду) по 1 мл в ампулах N 1 | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6405/01/01 |
| 2. | АМПIСИД | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг/250 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником (0,5 % розчин лiдокаїну гiдрохлориду) по 1,8 мл в ампулах N 1 | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6405/01/02 |
| 3. | АМПIСИД | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг/500 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником (0,5 % розчин лiдокаїну гiдрохлориду) 3,5 мл в ампулах N 1 | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6405/01/03 |
| 4. | АСIНIС® | краплi для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6406/01/01 |
| 5. | БIСОПРОФАР | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 30 | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6407/01/01 |
| 6. | БIСОПРОФАР | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 30 | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6407/01/02 |
| 7. | БIСОПРОФАР | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг in bulk по 30 кг у мiшках подвiйних полiетиленових | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6408/01/01 |
| 8. | БIСОПРОФАР | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг in bulk по 30 кг у мiшках подвiйних полiетиленових | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6408/01/02 |
| 9. | БУСКОПАН® | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, по 10 мг N 20 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Францiя | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6378/01/01 |
| 10. | ВИННА КИСЛОТА | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | ВАТ "Єреванський завод винної кислоти" | Республiка Вiрменiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6379/01/01 |
| 11. | ВОКАРА® | краплi для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6410/01/01 |
| 12. | ДРОТАВЕРИНУ ГIДРОХЛОРИД | таблетки по 0,04 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6291/01/01 |
| 13. | ЕВIКА | капсули N 20 | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6413/01/01 |
| 14. | ЙОД-НОРМIЛ | таблетки по 100 мкг N 50 | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6383/01/01 |
| 15. | ЙОД-НОРМIЛ | таблетки по 200 мкг N 50 | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6383/01/02 |
| 16. | КЛАРИТРОМIЦИН | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Zhejiang Huayi Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6387/01/01 |
| 17. | ЛАТРЕН® | розчин для iнфузiй 0,05 % по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у пляшках | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6388/01/01 |
| 18. | ЛОПЕРАМIД | капсули по 2 мг N 10 х 1 | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6390/01/01 |
| 19. | МАНIТ | розчин для iнфузiй 15 % по 200 мл у пляшках | ВАТ "Красфарма" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Красфарма" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6391/01/01 |
| 20. | ОКТРАЙД | розчин для iн'єкцiй, 50 мкг/мл по 1 мл в ампулах N 1 | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6395/01/01 |
| 21. | ОКТРАЙД | розчин для iн'єкцiй, 100 мкг/мл по 1 мл в ампулах N 1 | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6395/01/02 |
| 22. | ПСОРIКАП | крем для зовнiшнього застосування по 30 г у тубах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6396/01/01 |
| 23. | РИТОКОМ | капсули N 90 | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6416/01/01 |
| 24. | РИТОКОМ | капсули in bulk N 1000 | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6417/01/01 |
| 25. | РОЗТИРАН | мазь по 25 г у банках | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6397/01/01 |
| 26. | ФТОРУРАЦИЛ | порошок (субстанцiя) у полiетиленових двошарових пакетах для виробництва стерильних лiкарських форм | ТОВ "Платос" | Україна, Київська обл., м. Вишневе | Nantong Haiers Pharmaceutical Co., Ltd | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6420/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 28 квiтня 2007 р. N 218 |
ПЕРЕЛIК
перереєстрованих лiкарських засобiв та засобiв,
щодо яких були внесенi змiни до реєстрацiйних
матерiалiв, якi вносяться до Державного реєстру
лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстра- цiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АВЕЛОКС® | розчин для iнфузiй, 400 мг/250 мл по 250 мл (400 мг) у флаконах N 1 | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Байєр АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | P.05.03/06638 |
| 2. | АВЕЛОКС® | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 5 | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Байєр АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4071/01/01 |
| 3. | АГАПУРИН® СР 400 | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 400 мг N 20, N 50, N 100 | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань та змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2658/03/01 |
| 4. | АЗИТРОМIЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 6, N 60 | Алємбiк Лiмiтед | Iндiя | Алємбiк Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни р. "Опис", р. "Середня маса" | за рецептом | UA/5452/01/01 |
| 5. | АЗИТРОМIЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 3, N 15 | Алємбiк Лiмiтед | Iндiя | Алємбiк Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни р. "Опис", р. "Середня маса" | за рецептом | UA/5452/01/02 |
| 6. | АЗИТРОМIЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг in bulk N 5000 | Алємбiк Лiмiтед | Iндiя | Алємбiк Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни р. "Опис", р. "Середня маса" | - | UA/5453/01/01 |
| 7. | АЗИТРОМIЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг in bulk N 5000 | Алємбiк Лiмiтед | Iндiя | Алємбiк Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни р. "Опис", р. "Середня маса" | - | UA/5453/01/02 |
| 8. | АЗИЦИН | капсули по 0,25 г N 6 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виключення тесту "Вода" iз специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0137/01/01 |
| 9. | АЛЕРОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 10, N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛ С ЛТД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення опису таблеток | без рецепта | UA/5615/01/01 |
| 10. | АЛКЕРАНд | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 50 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | Кардiнал Хелс, США; ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С.п.А., Iталiя; ГлаксоСмiтКляйн С.п.А., Iталiя | США/Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви виробника; реєстрацiя додаткового виробника | за рецептом | UA/4713/02/01 |
| 11. | АЛКЕРАНд | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 50 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | Кардiнал Хелс 410, Iнк., США, ГлаксоСмiтКляйн С.п.А., Iталiя | США/Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.06.02/04813 |
| 12. | АМIТРИПТИЛIНУ ГIДРОХЛОРИД | таблетки по 25 мг N 25 у контурних чарункових упаковках | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тексту iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5160/01/01 |
| 13. | АНАЛЬГIН | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках; N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Агрофарм" | Україна | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод", ТОВ "Агрофарм" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв; уточнення р. "Iдентифiкацiя", р. "Супровiднi домiшки" | без рецепта | П.06.02/04842 |
| 14. | АРИКСТРА® | розчин для iн'єкцiй по 0,5 мл (2,5 мг) у попередньо заповнених шприцах N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя, Санофi Вiнтроп Iндастрiа, Францiя | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування (показання, шлях введення) | за рецептом | P.11.02/05510 |
| 15. | АРИМIДЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 1 мг N 28 (14 х 2) | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2417/01/01 |
| 16. | АТФ-ФОРТЕ | таблетки по 15 мг N 10 х 2, N 10 х 3, N 10 х 4 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни р. "Розпадання"; уточнення графiчного оформлення упаковки | без рецепта | UA/5462/01/01 |
| 17. | АТФ-ФОРТЕ | таблетки по 30 мг N 10 х 2, N 10 х 3, N 10 х 4 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни р. "Розпадання"; уточнення графiчного оформлення упаковки | без рецепта | UA/5462/01/02 |
| 18. | БЕРОДУАЛ® Н | аерозоль дозований по 10 мл (200 доз) у металевих балончиках з дозованим клапаном | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження нового зображення упаковки | за рецептом | UA/5322/01/01 |
| 19. | БIСАКОДИЛ- НИЖФАРМ |
супозиторiї ректальнi по 0,01 г N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6377/01/01 |
| 20. | БОДИМАРИН | комбi-упаковка. (таблетки N 120 + таблетки N 30); у банках N 2 у пачцi | Ядран- Галенська Лабораторiя д.д. |
Хорватiя | Ядран-Галенська Лабораторiя д.д. | Хорватiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/4912/01/01 |
| 21. | ВАЗИЛIП® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг N 14, N 28 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення опису таблеток | за рецептом | P.07.03/07135 |
| 22. | ВIАГРА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 1, N 4 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер С.А., Францiя; Пфайзер Пi. Джi. Ем., Францiя | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0313/01/01 |
| 23. | ВIАГРА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 1,N 4 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер С.А., Францiя; Пфайзер Пi. Джi. Ем., Францiя | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0313/01/02 |
| 24. | ВIАГРА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 1, N 4 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер С.А., Францiя; Пфайзер Пi. Джi. Ем., Францiя | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0313/01/03 |
| 25. | ВIНПОЦЕТИН | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | Linnea S.A. | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6409/01/01 |
| 26. | ВIТРУМ® МЕМОРI | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60, N 90 | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/5749/01/01 |
| 27. | ГЕРЦЕПТИН | порошок лiофiлiзований для приготування концентрату для iнфузiй по 150 мг у флаконах N 1 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); змiна термiну придатностi (з 3-х до 4-х рокiв); змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | за рецептом | UA/1957/01/01 |
| 28. | ГЕРЦЕПТИН | порошок лiофiлiзований для приготування концентрату для iнфузiй по 440 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 20 мл у флаконах N 1 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцарiя | Дженентек Iнк., США, для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя | США/Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); змiна термiну придатностi (з 3-х до 4-х рокiв); змiна дизайну упаковки; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | за рецептом | UA/1957/01/02 |
| 29. | ГIНКОР ФОРТ | капсули N 30 | Бофур Iпсен Iнтернасьональ | Францiя | Бофур Iпсен Iндустрi | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | без рецепта | UA/2421/01/01 |
| 30. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка in bulk no 20 кг у бутлях, або по 170 кг у бочках, або по 1000 л у канiстрах | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi | РНП Фармасьютiкалс | Республiка Молдова | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | P.09.02/05292 |
| 31. | ГЛЮКОЗА | розчин для iнфузiй 5 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках; по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл, або по 2000 мл, або по 3000 мл, або по 5000 мл у контейнерах (пакетах) полiмерних | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/6411/01/01 |
| 32. | ГЛЮКОЗА | розчин для iн'єкцiй 5 % по 5 мл, або по 10 мл, або по 20 мл, або по 30 мл у попередньо наповнених шприцах | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/6412/01/01 |
| 33. | ГЛЮКОСОЛ | розчин для iнфузiй по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у контейнерах | Дочiрнє пiдприємство "Фарматрейд" | Україна, Львiвська обл., м. Дрогобич | Дочiрнє пiдприємство "Фарматрейд" | Україна, Львiвська обл., м. Дрогобич | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/6380/01/01 |
| 34. | ГРИПЕКС НIЧНИЙ | таблетки, вкритi оболонкою, N 6, N 12 у блiстерах, N 6 у пакетах | ЮНIЛАБ, ЛП | США | ЮС Фармацiя Iнтернешнл, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активних субстанцiй парацетамолу та псевдоефедрину гiдрохлориду; змiна маркувань на таблетках (замiна фарби) | без рецепта | P.08.03/07292 |
| 35. | ДАЛЕРОН КОЛД 3 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 12, N 24 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну вторинної упаковки | без рецепта | P.07.03/07068 |
| 36. | ДЕРМАЗОЛ | крем для зовнiшнього застосування 2 % по 15 г, 30 г у тубах | Кусум Хелтхкер | Iндiя | Кусум Хелтхкер | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виключення з АНД р. "Маркування" | без рецепта | P.11.02/05494 |
| 37. | Д-ПАНТЕНОЛ | мазь по 25 г (50 мг/г) у тубах | АТ "Ядран" Галенськiй Лабораторiй | Хорватiя | АТ "Ядран" Галенськiй Лабораторiй | Хорватiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення маркування первинної упаковки | без рецепта | P.09.03/07309 |
| 38. | ЕДИЦИН® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 0,5 г у флаконах N 1 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/6381/01/01 |
| 39. | ЕДИЦИН® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 1 г у флаконах N 1 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/6381/01/02 |
| 40. | ЕДИЦИН® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г або по 1 г у флаконах N 1 | ЛЕК д.д. Любляна | Словенiя | ЛЕК д.д. Любляна | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном, маркуванням, назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.05.02/04767 |
| 41. | ЕМЕНД® | комбi-упаковка: капсули по 80 мг N 2 + капсули по 125 мг N 1 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк. | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б.В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення упаковки; уточнення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/4525/01/01 |
| 42. | ЕМЕНД® | капсули по 125 мг N 1, N 5 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк. | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б.В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення упаковки; уточнення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/4524/01/02 |
| 43. | ЕМЕНД® | капсули по 80 мг N 1, N 5 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк. | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б.В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення упаковки; уточнення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/4524/01/01 |
| 44. | ЕМЛОДИН® | таблетки по 2,5 мг N 30 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/6382/01/01 |
| 45. | ЕМЛОДИН® | таблетки по 5 мг N 30 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/6382/01/02 |
| 46. | ЕМЛОДИН® | таблетки по 10 мг N 30 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/6382/01/03 |
| 47. | ЕНАП® | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (1,25 мг) в ампулах N 5 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя додаткової вторинної упаковки (iншого розмiру); змiна графiчного оформлення первинної упаковки | за рецептом | 3205 |
| 48. | ЕСКУВIТ® | краплi по 15 мл або по 25 мл у флаконах- крапельницях |
АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3298/02/01 |
| 49. | ЕФЕРАЛГАН | сироп для перорального застосування 3 % по 90 мл у флаконах | Брiстол-Майєрс Сквiбб Продактс С.А. | Швейцарiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/5237/02/01 |
| 50. | ЖИВОКОСТУ МАЗЬ | мазь по 40 г у тубах або по 50 г у банках | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми (було - мазь для зовнiшнього застосування) | без рецепта | UA/6235/01/01 |
| 51. | ЗОДАК | краплi для перорального застосування, 10 мг/мл по 20 мл у флаконах N 1 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тексту iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/4070/01/01 |
| 52. | ЗОФРАНд | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (4 мг), по 4 мл (8 мг) в ампулах N 5 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя; ГлаксоСмiтКляйн С.п.А., Iталiя | Великобританiя/ Iталiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни дизайну вторинної упаковки | за рецептом | П.02.03/05826 |
| 53. | IБУПРОМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 2 у саше, N 10 у блiстерах, N 50 у банках | ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "ЮС Фармацiя" | Польща | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | P.03.02/04380 |
| 54. | КАЛЬЦИНОВА | таблетки зi смаком кiвi, чорницi, ананаса, малини N 27 (9 х 3) у блiстерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення маркування на упаковцi | без рецепта | UA/2202/01/01 |
| 55. | КАЛЬЦIЮ ГЛЮКОНАТ (ГЛЮКОНАЛ) | порошок кристалiчний або гранульований (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | PURAC biochem b.v. | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6384/01/01 |
| 56. | КАМIСТАД®-ГЕЛЬ | гель оральний по 10 г у тубах | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6385/01/01 |
| 57. | КАРДИЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 60 мг N 30, N 100 | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.10.99/01058 |
| 58. | КАРДОНАТ | капсули N 30, N 60 | Спiльне українсько- iспанське пiдприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вiнниця | Спiльне українське- iспанське пiдприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вiнниця | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/6386/01/01 |
| 59. | КО-РЕНIТЕК | таблетки, 20 мг/12,5 мг N 28 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк. | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б.В. | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.03.01/02812 |
| 60. | КОРЗОЛЕКС® БАЗIК | концентрат для приготування дезiнфекцiйного розчину по 2 л, 5 л у канiстрах | "Боде Хемi ГмбХ i Ко." | Нiмеччина | "Боде Хемi ГмбХ i Ко." | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi (з 1,5 року до 3 рокiв) | без рецепта | П.03.03/06139 |
| 61. | КОРИНФАР® УНО 40 | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 40 мг N 20, N 50, N 100 | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Нiмеччина | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Нiмеччина; Зiгфрiд Лтд, Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: перерозподiл тексту на упаковцi | за рецептом | UA/1188/01/02 |
| 62. | КСЕЛОДА | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 60 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Хоффманн-Ля Рош Iнк., США, для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя | США/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування первинної упаковки | за рецептом | UA/5142/01/01 |
| 63. | КСЕЛОДА | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 120 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Хоффманн-Ля Рош Iнк., США, для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя | США/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування первинної упаковки | за рецептом | P. 10.01/03829 |
| 64. | ЛАЗОЛВАН® | таблетки по 30 мг N 20, N 50 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Еллас А.Е. (С.А.), Грецiя, пiдроздiл Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ, Нiмеччина | Грецiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування та змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | 3575 |
| 65. | ЛАЗОЛВАН® | сироп, 30 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Еллас А.Е. (С.А.) | Грецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування та змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/3430/01/01 |
| 66. | ЛАЗОЛВАН® | сироп по 100 мл (15 мг/5 мл) у флаконах N 1 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Еллас А.Е. (С.А.) | Грецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування та змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | 3576 |
| 67. | ЛАМОТРИН | таблетки по 50 мг N 10 х 1, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2112/01/01 |
| 68. | ЛАМОТРИН | таблетки по 100 мг N 10 х 1, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2112/01/02 |
| 69. | ЛАМОТРИН | таблетки по 50 мг in bulk по 7 кг у пакетах полiетиленових | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | - | UA/3999/01/01 |
| 70. | ЛАМОТРИН | таблетки по 100 мг in bulk по 7 кг у пакетах полiетиленових | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | - | UA/3999/01/02 |
| 71. | ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕЛЕТИ | пелети (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | Lee Pharma Limited | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6414/01/01 |
| 72. | ЛЕВАМIЗОЛ- ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 150 мг N 1 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату (було - ЛЕВАМIЗОЛУ ГIДРОХЛОРИД) | без рецепта | UA/6389/01/01 |
| 73. | ЛIВIАН | аерозоль по 30 г, або по 40 г, або 50 г у балонах | АТ "Стома" | Україна | АТ "Стома" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни маркування упаковки | без рецепта | UA/1080/01/01 |
| 74. | ЛIОТОН® 1000 ГЕЛЬ | гель для зовнiшнього застосування, 1000 МО/г по 30 г, або по 50 г, або по 100 г у тубах | A. МЕНАРIНI Iндустрiє Фармацеутиче Рiунiте С.р.Л. | Iталiя | А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С.р.П., Iталiя; А. МЕНАРIНI Iндустрiє Фармацеутиче Рiунiте С.р.П., Iталiя | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки; введення додаткового виробника активної субстанцiї | без рецепта | П.11.00/02555 |
| 75. | ЛОРIДИН РАПIД | таблетки диспергованi по 10 мг N 10 | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | без рецепта | UA/3475/01/01 |
| 76. | МАГНЕВIСТ | розчин для iн'єкцiй, 0,5 ммоль/мл по 5 мл, або по 10 мл, або по 15мл, або по 20 мл у флаконах N 1 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/3677/01/01 |
| 77. | МЕКСИКОР® | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "ЕкоФармIнвест" | Росiйська Федерацiя | ФДУП "Державний завод медичних препаратiв" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату | за рецептом | UA/4971/01/01 |
| 78. | МЕТИЛУРАЦИЛ-ЛХ | таблетки по 0,5 г in bulk N 2500 | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/6392/01/01 |
| 79. | МЕТИПРЕД | порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 4 мл в ампулах N 1 | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.03.99/00323 |
| 80. | МЕТРОНIДАЗОЛ Б. БРАУН | розчин для iнфузiй, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах або у контейнерах N 20 | Б. Браун Мельзунген АГ | Нiмеччина | Б. Браун Мельзунген АГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки, змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | за рецептом | UA/5046/01/01 |
| 81. | МIЛЕРАНд | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 100 у флаконах | ГлаксоСмiтКпяйн Експорт Лтд | Великобританiя | Хойманн ПСС ГмбХ, Нiмеччина, для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, реєстрацiя додаткової упаковки з iншим дизайном | за рецептом | UA/4737/01/01 |
| 82. | МIЛЕРАНд | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 100 у флаконах | ГлаксоСмiтКпяйн Експорт Лтд | Великобританiя | Хойманн Фарма ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення та старою назвою виробника | за рецептом | П.06.02/04812 |
| 83. | МIНIДIАБ® | таблетки по 5 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С.р.п., Iталiя, Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя, Фармацiя i Апджон С.п.А., Iталiя | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника, реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном та виробником зi збереженням попередньої упаковки | за рецептом | П.05.99/00583 |
| 84. | МIФОЛIАН | таблетки по 0.2 г N 3 | Фармацевтична компанiя "Шанхай Хуалiан", Лтд | Китай | Фармацевтична компанiя "Шанхай Хуалiан", Лтд | Китай | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi (з 2 рокiв до 3 рокiв) | за рецептом | P.07.02/05123 |
| 85. | МОДИТЕН ДЕПО | розчин для для iн'єкцiй, по 1 мл (25 мг) в ампулах N 5 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА. д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя додаткової вторинної упаковки (iншого розмiру) | за рецептом | UA/0893/01/01 |
| 86. | МОСИД МТ | таблетки по 2,5 мг N 30 | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/3509/01/01 |
| 87. | МОСИД МТ | таблетки по 5 мг N 30 | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/3509/01/02 |
| 88. | НЕОВОРИН | розчин для iн'єкцiй, 7,5 мг/мл по 2 мл (15 мг) або по 4 мл (30 мг) у флаконах | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення дозування препарату в процесi реєстрацiї (було -10 мг/мл) | за рецептом | UA/6311/01/02 |
| 89. | НЕОВОРИН | розчин для iн'єкцiй, 7,5 мг/мл по 2 мл (15 мг) або по 4 мл (30 мг) in bulk у флаконах N 200 | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення дозування препарату в процесi реєстрацiї (було - 10 мг/мл) | - | UA/6312/01/02 |
| 90 | НIКОРЕТТЕ | жувальна гумка по 4 мг N 30 | Пфайзер Iнк | США | Фармацiя i Апджон АБ, Швецiя; Пфайзер Хелс АБ, Швецiя | Швецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення процедури - реєстрацiя додаткової упаковки тiльки для дозування - по 2 мг (реєстрацiйний номер - П.10.00/02240) (наказ МОЗ вiд 20.04.2007 N 200) | без рецепта | UA/3489/01/02 |
| 91. | НIКОРЕТТЕ® З М'ЯТНИМ СМАКОМ | гумка жувальна по 2 мг або по 4 мг N 15 х 2 | Фармацiя i Апджон АВ | Швецiя | Фармацiя i Апджон АВ | Швецiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування та дизайн) | без рецепта | P.12.01/04131 |
| 92. | НIТРО | концентрат для iнфузiй, 5 мг/мл по 2 мл (10 мг) в ампулах N 5 | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.06.00/01877 |
| 93. | НIТРОГЛIЦЕРИН | таблетки пiд'язиковi по 0,5 мг N 40 | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6393/01/01 |
| 94. | НОВОКАЇН | розчин для iн'єкцiй 0,25 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках, по 5 мл, або по 10 мл, або по 20 мл, або по 30 мл у попередньо наповнених шприцах | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/6394/01/01 |
| 95. | НОВОКАЇН | розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках; по 5 мл, або по 10 мл, або по 20 мл, або по 30 мл у попередньо наповнених шприцах | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/6394/01/02 |
| 96. | НОЛIПРЕЛ® АРГIНIН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 14, N 30 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя, або Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя | Францiя/Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: подання нового сертифiката вiдповiдностi Європейської Фармакопеї для активної субстанцiї вiд нового виробника | за рецептом | UA/5650/01/01 |
| 97. | НОЛIПРЕЛ® АРГIНIН ФОРТЕ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 14, N 30 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя, або Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс ЛтД, Iрландiя | Францiя/Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: подання нового сертифiката вiдповiдностi Європейської Фармакопеї для активної субстанцiї вiд нового виробника | за рецептом | UA/5650/01/02 |
| 98. | НООЗАМ | капсули N 10 х 2, N 10 х 6, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | N 10 х 2 - без рецепта N 10 х 6; N 10 х 10 - за рецептом |
UA/5032/01/01 |
| 99. | НООТРОПIЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 800 мг N 30 | ЮСБ Фарма Сектор | Бельгiя | ЮСБ Фарма Сектор | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0054/04/02 |
| 100. | НООТРОПIЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 1200 мг N 20 | ЮСБ Фарма Сектор, Бельгiя | Бельгiя | ЮСБ Фарма Сектор, Бельгiя | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0054/04/01 |
| 101. | НООТРОПIЛ® | розчин для iн'єкцiй 20 % по 5 мл в ампулах N 12, по 15 мл в ампулах N 4 | ЮСБ Фарма Сектор | Бельгiя | ЮСБ Фарма Сектор | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0054/01/01 |
| 102. | ПАКСЕЛАДИН | сироп, 10 мг/5 мл по 125 мл у флаконах N 1 | Бофур Iпсен Iнтернасьональ | Францiя | Бофур Iпсен Iндустрi | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного оформлення первинної упаковки | без рецепта | UA/2437/02/01 |
| 103. | ПАКСЕЛАДИН | капсули пролонгованої дiї по 0,04 г N 15 | Бофур Iпсен Iнтернасьональ | Францiя | Бофур Iпсен Iндустрi | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | без рецепта | UA/2437/01/01 |
| 104. | ПЕРЛIНГАНIТ® | розчин для iнфузiй 0,1 % по 10 мл в ампулах N 10 | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД написання реєстрацiйного номера | за рецептом | UA/3056/01/01 |
| 105. | ПIНОСОЛ® | краплi назальнi по 10 мл у флаконах | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна термiну придатностi (з 4-х до 3-х рокiв) | без рецепта | UA/6369/01/01 |
| 106. | ПIНОСОЛ® | мазь назальна по 10 г у тубах | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | реєстрацiя додаткової упаковки з iншим якiсним складом первинної упаковки (ковпачок для туби) | без рецепта | UA/2457/02/01 |
| 107. | ПIНОСОЛ® | крем назальний по 10 г у тубах | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | реєстрацiя додаткової упаковки з iншим якiсним складом первинної упаковки (ковпачок для туби) | без рецепта | UA/2457/03/01 |
| 108. | ПIНОСОЛ® | краплi назальнi по 10 мл у флаконах | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим термiном придатностi зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2457/01/01 |
| 109. | ПРЕДУКТАЛ® MR | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, з модифiкованим вивiльненням по 35 мг N 60 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя, Анфарм А. Т., Польща | Францiя/Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/3704/02/01 |
| 110. | ПРЕДУКТАЛ® MR | таблетки, вкритi оболонкою, з модифiкованим вивiльненням по 35 мг N 60 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя, Анфарм А.Т., Польща | Францiя/Польща | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | P.07.02/05040 |
| 111. | ПРЕСТАРIУМ® 10 МГ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 14, N 30 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Сервє'є Iндастрi, Францiя, або Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя | Францiя/Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: подання нового сертифiката вiдповiдностi Європейської Фармакопеї для активної субстанцiї вiд нового виробника | за рецептом | UA/1901/02/01 |
| 112. | ПРЕСТАРIУМ® 2,5 МГ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 2,5 мг N 14, N 30 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя, або Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя | Францiя/Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: подання нового сертифiката вiдповiдностi Європейської Фармакопеї для активної субстанцiї вiд нового виробника | за рецептом | UA/1901/02/02 |
| 113. | ПРЕСТАРIУМ® 5 МГ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 5 мг N 14, N 30 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя, або Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя | Францiя/Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: подання нового сертифiката вiдповiдностi Європейської Фармакопеї для активної субстанцiї вiд нового виробника | за рецептом | UA/1901/02/03 |
| 114. | ПРЕСТАРIУМ® АРГIНIН КОМБI | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 14, N 30 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя, або Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс ЛтД, Iрландiя | Францiя/Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: подання нового сертифiката вiдповiдностi Європейської Фармакопеї для активної субстанцiї вiд нового виробника | за рецептом | UA/5654/01/01 |
| 115. | ПРИМОЛЮТ-НОР | таблетки по 5 мг N 20 у банках, N 10 х 6 у блiстерах | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг АГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки; вилучення роздiлу "Маркування", змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/3057/01/01 |
| 116. | РЕЛIФ | мазь ректальна по 28,4 г у тубах | Сагмел, Iнк | США | Сагмел, Iнк, США, Фамар С. А., Грецiя | США/Грецiя | реєстрацiя додаткового виробника, реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/3173/01/01 |
| 117. | РЕЛIФ АДВАНС | мазь ректальна по 28,4 г у тубах | Сагмел, Iнк | США | Сагмел, Iнк, США, Фамар С. А., Грецiя | США/Грецiя | реєстрацiя додаткового виробника, реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/1953/01/01 |
| 118. | РОАККУТАН | капсули по 10 мг N 30 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя, вироблено Р. П. Шерер ГмбХ & Ко КГ, Нiмеччина | Швейцарiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування первинної упаковки | за рецептом | П.02.00/01479 |
| 119. | РОАККУТАН | капсули по 20 мг N 30 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя, вироблено Р. П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Нiмеччина | Швейцарiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування первинної упаковки | за рецептом | UA/2865/01/01 |
| 120. | САЛIЦИЛОВО- ЦИНКОВА ПАСТА |
паста по 25 г у контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6398/01/01 |
| 121. | СИНУПРЕТ® | краплi для перорального застосування по 100 мл у флаконах | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Опис", "Зберiгання" | без рецепта | UA/4373/02/01 |
| 122. | СТЕРИЛЛIУМ® | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 100 мл, або по 500 мл, або по 1 л у пластикових флаконах; по 1 л у пластикових флаконах з дозатором; по 5 л у пластикових канiстрах | Боде Хемi ГмбХ i Ко. | Нiмеччина | Боде Хемi ГмбХ i Ко. | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну етикетки | без рецепта | UA/4627/01/01 |
| 123. | СТЕРИЛЛIУМ® ГЕЛЬ | гель по 100 мл in bulk у пластикових флаконах N 50, по 475 мл in bulk у пластикових флаконах або у пластикових флаконах з дозатором N 20; по 975 мл in bulk у пластикових флаконах N 10 | Боде Хемi ГмбХ i Ко | Нiмеччина | Боде Хемi ГмбХ i Ко. | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/6399/01/01 |
| 124. | СТРЕПСIЛС З ВIТАМIНОМ С ЗI СМАКОМ АПЕЛЬСИНА | льодяники N 24 | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiна маркування вторинної упаковки, вилучення роздiлу "Маркування"; змiна специфiкацiї готового продукту; змiна назви та мiсцезнаходження заявника/виробника; змiна складу препарату (допомiжних речовин); уточнення складу препарату (допомiжних та активних речовин) | без рецепта | П.02.03/05901 |
| 125. | СТРЕПСIЛС З МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ | льодяники N 24 | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнчення термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6400/01/01 |
| 126. | СТРЕПСIЛС З МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ | льодяники N 24 | Бутс Хеалскеа Iнтернешнл | Великобританiя | Бутс Хеалскеа Iнтернешнл | Великобританiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.07.02/04941 |
| 127. | СТРЕПСIЛС З МЕНТОЛОМ ТА ЕВКАЛIПТОМ | льодяники N 24 | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6401/01/01 |
| 128. | СТРЕПСIЛС З МЕНТОЛОМ ТА ЕВКАЛIПТОМ | льодяники N 24 | Бутс Хеалскеа Iнтернешнл | Великобританiя | Бутс Хеалскеа Iнтернешнл | Великобританiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.07.02/04940 |
| 129. | СТРЕПТОЦИД | таблетки по 0,3 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | без рецепта | P.07.02/05072 |
| 130. | ТАМIФЛЮ | капсули по 75 мг N 10 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування первинної упаковки | за рецептом | P.01.01/02651 |
| 131. | ТIОТРИАЗОЛIН | таблетки по 0,1 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм", Україна, м. Львiв; ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ | Україна | реєстрацiя додаткового виробника, реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника, змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | за рецептом | UA/2931/02/01 |
| 132. | ТРОКСЕРУТИН | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Yangzhou Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6418/01/01 |
| 133. | ТРОПIСЕТРОН | розчин для iн'єкцiй, 1 мг/мл по 2 мл або по 5 мл в ампулах N 5 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6402/01/01 |
| 134. | ФIНОПТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг або по 80 мг N 30, N 100 | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.06.00/01878 |
| 135. | ФЛОРА | елiксир для перорального застосування по 100 мл у флаконах, по 100 мл, або по 200 мл, або по 330 мл, або по 500 мл у пляшках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | по 100 мл або по 200 мл - без рецепта, по 330 мл або по 500 мл - за рецептом | UA/6419/01/01 |
| 136. | ФЛОСТЕРОН | суспензiя для iн'єкцiй по 1 мл в ампулах N 5 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя додаткової вторинної упаковки (iншого розмiру) | за рецептом | UA/2528/01/01 |
| 137. | ФЛОХАЛ | спрей назальний, водний, дозований, 50 мкг/дозу по 100 доз (10 мл) у флаконах | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання упаковки | за рецептом | UA/1787/02/01 |
| 138. | ЦЕФЕКОН® Н | супозиторiї ректальнi N 10 | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6403/01/01 |
| 139. | ЦИТЕАЛ | розчин для зовнiшнього застосування по 250 мл у флаконах N 1 | П'єр Фабр Медикамент | Францiя | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6404/01/01 |
____________
* Пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
