МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
вiд 1 вересня 2005 року | N 439 |
---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 5 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю)" наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра МОЗ України Рибчука В. О.
Мiнiстр | М. Є. Полiщук |
Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 1 вересня 2005 р. N 439 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | УРОГРАФIН | розчин для iн'єкцiй 60 % по 20 мл в ампулах N 10 | Шерiнг С. А. | Iспанiя | БерлiМед С.А., Iспанiя; Шерiнг АГ, Нiмеччина | Iспанiя/ Нiмеччина |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; проведення фармако-епiдемiологiчного дослiдження профiлю безпечностi препарату | за рецептом | UA/3678/01/01 |
2 | УРОГРАФIН | розчин для iн'єкцiй 76 % по 20 мл в ампулах N 10 | Шерiнг С. А. | Iспанiя | БерлiМед С.А., Iспанiя; Шерiнг АГ, Нiмеччина | Iспанiя/ Нiмеччина |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; проведення фармако-епiдемiологiчного дослiдження профiлю безпечностi препарату | за рецептом | UA/3678/01/02 |
Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |