МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
вiд 4 жовтня 2005 року | N 514 |
---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 5 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю)" наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра МОЗ України Рибчука В. О.
Мiнiстр | М. Є. Полiщук |
Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 4 жовтня 2005 р. N 514 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1. | АВОДАРТ | капсули м'якi желатиновi по 0,5 мг N 30 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | Лабораторi ГлаксоСмiтКляйн, Францiя, на заводах: РП Шерер С. А., Францiя, Кардiнал Хелс Джеменi 405 ГмбХ, Нiмеччина | Францiя/Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в АНД р. "Маркування" | за рецептом | UA/1599/01/01 |
2. | АЛПРОСТАН | концентрат для iнфузiй, 0,1 мг/0,2 мл по 0,2 мл в ампулах 10 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви заявника; змiни в роздiлах АНД "Графiчне оформлення упаковки" та "Маркування" | за рецептом | UA/3697/01/01 |
3. | АЛПРОСТАН | концентрат для iнфузiй, 0,1 мг/0,2 мл по 0,2 мл в ампулах N 10 | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника та виробника зi збереженням старого реєстрацiйного номера | за рецептом | 3599 |
4. | АМОКСИЦИЛIН ФОРТЕ | капсули по 500 мг N 10 (10 х 1) | Озон Лабораторiз Лтд | Великобританiя | Марк Фармасьютикс с.р.л. | Румунiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера препарату (було - UA/3485/02/01) | за рецептом | UA/3485/01/02 |
5. | АМОКСИЦИЛIНУ ТРИГIДРАТ | таблетки по 250 мг N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Агрофарм" | Україна, Київська обл., м. Iрпiнь | ТОВ "Агрофарм" | Україна, Київська обл., м. Iрпiнь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3713/01/01 |
6. | АРОМАЗИН | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, по 25 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя; Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя - компанiя групи Пфайзер, США | Iталiя/США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; реєстрацiя додаткового виробника | за рецептом | Р.12.00/02585 |
7. | АУГМЕНТИН (BD) | таблетки, вкритi оболонкою, по 625 мг (500/125) N 14 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | СмiтКляйнБiчем Фармасьютикалс | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в АНД р. "Маркування" | за рецептом | 3530 |
8. | БАЛЬЗАМIЧНИЙ ЛIНIМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) | лiнiмент по 25 г або по 50 г у банках або у контейнерах | ТОВ "Квантум сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Квантум сатiс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | П.08.02/05225 |
9. | БЕРЕШ® КАЛЬЦIЙ ПЛЮС D3 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 30, N 60 | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату | без рецепта | UA/1363/01/01 |
10. | БЕТАЛОК ЗОК | таблетки, вкритi оболонкою, з уповiльненим вивiльненням по 50 мг N 30 у флаконах | АстраЗенека АБ | Швецiя | АстраЗенека АБ | Швецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: приведення лiкарської форми у вiдповiднiсть до реєстрацiйних документiв; незначнi змiни дизайну вторинної упаковки | за рецептом | UA/3066/01/01 |
11. | БЕТАЛОК ЗОК | таблетки, вкритi оболонкою, з уповiльненим вивiльненням по 100 мг N 30 у флаконах | АстраЗенека АБ | Швецiя | АстраЗенека АБ | Швецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: приведення лiкарської форми у вiдповiднiсть до реєстрацiйних документiв; незначнi змiни дизайну вторинної упаковки | за рецептом | UA/3066/01/02 |
12. | БОРНА МАЗЬ 5 % | мазь 5 % по 25 г у банках або у контейнерах | ТОВ "Квантум сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Квантум сатiс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | П.08.02/05226 |
13. | БРИЛЬЯНТОВОГО ЗЕЛЕНОГО РОЗЧИН | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 20 мл у флаконах | ПП "ФРI-ВЕСТ" | Україна, м. Хмельницький | ПП "ФРI-ВЕСТ" | Україна, м. Хмельницький | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3709/01/01 |
14. | ВАЗЕЛIН | мазь по 25 г у банках; по 25 г або по 50 г у контейнерах | ТОВ "Квантум сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Квантум сатiс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | П.09.02/05274 |
15. | ВОРМIЛ | суспензiя для перорального застосування по 10 мл (400 мг) у флаконах N 1 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт. Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заводу виробника | за рецептом | Р.05.02/04772 |
16. | ВОРМIЛ | таблетки для жування по 400 мг N 3 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт. Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заводу виробника | за рецептом | Р.05.02/04771 |
17. | ГАСЕК™-20 | гастрокапсули по 20 мг N 7, N 14, N 28 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Мефа Лда., Португалiя, пiд наглядом Мефа Лтд., Швейцарiя | Португалiя/Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми; введення виробника; уточнення назви заявника; змiна назви препарату; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/3706/01/01 |
18. | ГАСЕК™-40 | гастрокапсули по 40 мг N 14, N 28 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Мефа Лда., Португалiя, пiд наглядом Мефа Лтд., Швейцарiя | Португалiя/Швейцарiя | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/3706/01/02 |
19. | ГАСТРОМАКС | таблетки для жування N 10 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт. Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заводу виробника | без рецепта | UA/0604/01/01 |
20. | ГЕЛЬМIНТОКС | суспензiя для перорального застосування, 125 мг/2,5 мл по 15 мл у флаконах N 1 | Лабораторiя Iннотек Iнтернасьйональ | Францiя | Iннотера Шузi | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання; затвердження нового дизайну вторинної упаковки | за рецептом | UA/1447/02/01 |
21. | ГЕМАТОГЕН | плитки по 50 г у плiвцi полiпропiленовiй | Дочiрнє пiдприємство "Натуропрепарат" | Україна | Дочiрнє пiдприємство "Натуропрепарат"; ТОВ "Натур+" | Україна | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | П.01.01/02681 |
22. | ГIПЕРЗАР-25 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 25 мг N 7 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату | за рецептом | UA/0275/01/01 |
23. | ППЕРЗАР-50 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 7 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату | за рецептом | UA/0275/01/02 |
24. | ППЕРЗАР-Н | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 7 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату | за рецептом | Р.02.03/05829 |
25. | ДЕКСАМЕТАЗОН | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (4 мг) в ампулах N 25 | Центральна фармацевтична фабрика N 1 - ФАРБАКО | В'єтнам | Центральна фармацевтична фабрика N 1 - ФАРБАКО | В'єтнам | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: приведення у вiдповiднiсть Iнструкцiї для медичного застосування з АНД | за рецептом | Р.05.03/06807 |
26. | ДЕНЕБОЛ | таблетки по 25 мг, 50 мг N 10 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт. Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заводу виробника | за рецептом | Р.08.03/07262 |
27. | ДЕПАКIН ЕНТЕРIК 300 | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 300 мг N 100 | "Санофi Вiнтроп Iндастрiа" | Францiя | "Санофi Вiнтроп Iндастрiа" | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi | за рецептом | П.05.02/04649 |
28. | ДЕПАКIН ХРОНО 300 мг | таблетки дiлимi пролонгованої дiї, вкритi оболонкою, по 300 мг N 100 | "Санофi Вiнтроп Iндастрiа" | Францiя | "Санофi Вiнтроп Iндастрiа" | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi | за рецептом | П.01.02/04245 |
29. | ДЕПАКIН ХРОНО 500 мг | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї дiлимi, по 500 мг N 30 | "Санофi Вiнтроп Iндастрiа" | Францiя | "Санофi Вiнтроп Iндастрiа" | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi | за рецептом | UA/2598/01/01 |
30. | ДИКЛОПЛЮС | таблетки N 100 (10 х 10), N 200 (4 х 50) | Прiт Iнтернешнл Пвт. Лтд. | Iндiя | Сайпар Фарма | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3711/01/01 |
31. | ДИСУЛЬФIРАМ | таблетки для iмплантацiї по 100 мг N 10 у пляшках скляних | Варшавський фармацевтичний завод Польфа | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження первинної та вторинної упаковки українською мовою замiсть англiйської | за рецептом | П.01.02/04251 |
32. | ДИТИЛIН-ДАРНИЦЯ | розчин для iн'єкцiй 2 % по 5 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки р. "Побiчна дiя", р. "Протипоказання", р. "Спосiб застосування" | за рецептом | UA/2995/01/01 |
33. | ДОМПЕРИДОН ГЕКСАЛ® | таблетки по 10 мг N 20 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов вiдпуску з аптек | без рецепта | UA/0982/01/01 |
34. | ЕНЗАПРОСТ-Ф | розчин для iн'єкцiй, 5 мг/1 мл по 1 мл в ампулах N 5 | ХIНОЇН Завод фармацевтичних та хiмiчних продуктiв А. Т. | Угорщина | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А. Т. | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення умов зберiгання | за рецептом | UA/3716/01/01 |
35. | ЕНЗАПРОСТ-Ф | розчин для iн'єкцiй, 5 мг/1 мл по 1 мл в ампулах N 5 | ХIНОЇН Завод фармацевтичних та хiмiчних продуктiв А. Т. | Угорщина | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А. Т. | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером | за рецептом | П.10.00/02302 |
36. | ЕРЕСПАЛ® | сироп по 150 мл (200 мг/100 мл) у флаконах N 1 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3703/01/01 |
37. | ЕРЕСПАЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 80 мг N 30 (15 х 2) | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/3703/02/01 |
38. | ЕРЕСПАЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 80 мг N 30 (15 х 2) | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим реєстрацiйним номером | за рецептом | П.11.00/02564 |
39. | ЕРЕСПАЛ® | сироп по 150 мл (200 мг/100 мл) у флаконах N 1 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим реєстрацiйним номером | за рецептом | П.11.00/02563 |
40. | ЕРИТРОМIЦИН | таблетки по 100 мг N 20 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3701/01/01 |
41. | ЕТАМБУТОЛ | таблетки по 0,4 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50 або N 1300 у банках | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату | за рецептом | Р.10.03/07512 |
42. | ЕХIНАЦЕЯ- РАТIОФАРМ | таблетки по 100 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3712/01/01 |
43. | ЗIННАТ™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 125 мг, 250 мг N 10 | ГлаксоСмiт Кляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя; ГлаксоВеллком С.п.А., Iталiя | Великобританiя/Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | П.01.02/04260 |
44. | ЗIННАТ™ | гранули для приготування 100 мл (125 мг/5 мл) суспензiї | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв; незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | П.01.02/04263 |
45. | ЗОВIРАКС™ | таблетки по 200 мг N 25 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя; ГлаксоВеллком С. А., Iспанiя; ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща | Великобританiя/Iспанiя/Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в АНД р. "Маркування". Незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | П.06.03/07011 |
46. | IЛОМЕДIН | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 20 мкг/мл по 1 мл в ампулах N 5, N 20; по 2,5 мл в ампулах N 5 | ШерiнгАГ | Нiмеччина | кiнцеве пакування: ШерiнгАГ, Нiмеччина виробництво in bulk: БерлiМед СА, Iспанiя | Нiмеччина/Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3658/01/01 |
47. | IМУНОВIТ С | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 у блiстерах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних документiв: змiни в АНД р. "Маркування" | без рецепта | P.07.03/07150 |
48. | ЙОДУ РОЗЧИН 5 % | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 5 % по 20 мл у флаконах | ПП "ФРI-ВЕСТ" | Україна, м. Хмельницький | ПП "ФРI-ВЕСТ" | Україна, м. Хмельницький | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3710/01/01 |
49. | ЙОХIМБIНУ ГIДРОХЛОРИД | таблетки по 5 мг N 50 у контейнерах пластмасових | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3714/01/01 |
50. | КАЛПОЛ | суспензiя для перорального застосування, педiатрична по 70 мл (120 мл/5 мл) у флаконах N 1 | Глаксо Веллком ГмбХ i Ко | Нiмеччина | Ґлаксо Веллком ГмбХ i Ко | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/3700/01/01 |
51. | КАЛУМIД | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 30, N 90 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi; змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/2632/01/01 |
52. | ЛАКТОВIТ ФОРТЕ | капсули N 30 (10 х 3) | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт. Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заводу виробника | без рецепта | UA/0160/01/01 |
53. | ЛАНВIС | таблетки по 40 мг N 25 у флаконах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя; Хойманн Фарма ГмбХ для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина; ДСМ Фармасьютикалс Iнк, США | Великобританiя/Нiмеччина/США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0161/01/01 |
54. | ЛЕВАМIЗОЛУ ГIДРОХЛОРИД | таблетки по 0,15 г N 1 у контурних чарункових упаковках, безчарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | без рецепта | П.07.02/05060 |
55. | ЛЕВОМЕКОЛЬ | мазь для зовнiшнього застосування по 25 г у банках або контейнерах | ТОВ "Квантум сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Квантум сатiс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | UA/0867/01/01 |
56. | ЛIОТОН® 1000 ГЕЛЬ | гель для зовнiшнього застосування, 1000 МО/г по 50 г у тубах | А. МЕНАРIНI Iндустрiє Фармацеутиче Рiунiте С.р.Л. | Iталiя | А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С.р.Л., Iталiя; А. МЕНАРIНI Iндустрiє Фармацеутиче Рiунiте С.р.Л., Iталiя | Iталiя | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | П.11.00/02555 |
57. | ЛIПРАЗИД 10 | таблетки N 10 х 3, N 10 х 5, N 20 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | Р.09.02/05314 |
58. | ЛIПРАЗИД 20 | таблетки N 10 х 3, N 10 х 5, N 20 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Опис" | за рецептом | Р.09.02/05315 |
59. | ЛОПРАКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 20 | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Опис" | за рецептом | Р.05.03/06744 |
60. | МАКСIВIТ | таблетки, вкритi оболонкою, N 100, N 30 у флаконах | Фарметiкс Iнк | Канада | Фарметiкс Iнк | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - змiна у р. "Опис" | без рецепта | 3594 |
61. | МЕРАТИН | розчин для iнфузiй по 100 мл (5 мг/мл) у флаконах N 1 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Венус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заводу виробника | за рецептом | UA/0040/01/01 |
62. | МЕРАТИН КОМБI | таблетки вагiнальнi N 10 (10 х 1) | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт. Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заводу виробника | за рецептом | Р.09.03/07349 |
63. | МЕСУЛIД | таблетки по 100 мг N 10, N 30 | "Хелсiнн Бiрекс Фармасьютикалз Лтд" | Iрландiя | "Хелсiнн Бiрекс Фармасьютикалз Лтд" | Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних документiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi | за рецептом | П.06.02/04907 |
64. | МЕТИЛУРАЦИЛОВА МАЗЬ | мазь 10 % по 15 г у банках або у контейнерах | ТОВ "Квантум сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Квантум сатiс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | UA/0255/01/01 |
65. | МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ" | таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг N 50 | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна розмiру таблеток, капсул, супозиторiїв без змiни кiлькiсного складу та середньої ваги, змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Опис" | за рецептом | UA/0513/01/02 |
66. | МУЛIМЕН | краплi для перорального застосування по 50 мл у флаконах-крапельницях N 1 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми; уточнення упаковки | без рецепта | UA/3698/01/01 |
67. | НЕЙРОН | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт. Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заводу виробника | без рецепта | UA/0167/01/01 |
68. | НIСТАТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 500000 ОД N 10, N 10 х 2 | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних документiв: виправлення технiчної помилки - приведення складу допомiжних речовин в Iнструкцiї для медичного застосування у вiдповiднiсть до АНД та реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3543/01/01 |
69. | НО-СПАЗМА | таблетки N 20 (10 х 2) | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Iндiя | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3707/01/01 |
70. | ОМАКОР | капсули м'якi по 1000 мг N 28, N 100 у флаконах | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | ГМ Пек | Данiя | внесення змiн до тексту реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника препарату | за рецептом | UA/2108/01/01 |
71. | ОРНIСТАТ | комбi-упаковка: N 6 х 7 (таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 20 мг N 2 + таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 2 + таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 2) | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт. Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заводу виробника | за рецептом | UA/0568/01/01 |
72. | ПIКОВIТ® ФОРТЕ | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | КРКА, д.д. Ново Место | Словенiя | КРКА, д.д. Ново Место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | Р.01.02/04170 |
73. | ПIРАЗИНАМIД | таблетки по 0,5 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50, N 1500 у банках | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату | за рецептом | Р.09.03/07353 |
74. | ПIРАЗИНАМIД | таблетки по 500 мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 100, N 250, N 500 у банках; N 500, N 1000 у контейнерах пластмасових | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/3702/01/01 |
75. | ПIРАЛГIН | таблетки N 10 | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви заявника | без рецепта | Р.05.02/04700 |
76. | ПРЕДУКТАЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 60 (30 х 2) | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3704/01/01 |
77. | ПРЕДУКТАЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 60 (30 х 2) | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi збереженням старого реєстрацiйного номера | за рецептом | П.10.00/02282 |
78. | ПУРИНЕТОЛ™ | таблетки по 50 мг N 25 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя; Хойманн Фарма ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина | Великобританiя/Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного, затвердження листка-вкладиша | за рецептом | П.04.02/04557 |
79. | РЕВIТ | Драже N 50, N 100 у банках, у контейнерах полiмерних | Одеське виробниче хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю | Україна | Одеське виробниче хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | без рецепта | П.07.02/05083 |
80. | РЕТРОВIР™ | капсули по 100 мг N 100 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютiкалс, Великобританiя; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання країни-виробника | за рецептом | UA/0232/02/01 |
81. | РIЛУТЕК® | таблетки, вкритi оболонкою по 50 мг N 56 | Авентiс Фарма С. А., Францiя на заводах Узiфар, Францiя та Авентiс Фарма (Ненах) Лiмiтед, Iрландiя | Францiя/Iрландiя | Авентiс Фарма С. А., Францiя, на заводах Узiфар, Францiя та Авентiс Фарма (Ненах) Лiмiтед, Iрландiя | Францiя/Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних документiв: незначнi змiни в процесi виробництва дiючої речовини, змiна специфiкацiї дiючої речовини; реєстрацiя альтернативного виробничого мiсця для очистки лiкарської речовини, кiнцевої стадiї синтезу | за рецептом | П.01.03/05756 |
82. | РУДОТЕЛЬ® | таблетки по 10 мг N 20, N 50 у флаконах | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Нiмеччина | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника | за рецептом | UA/3694/01/01 |
83. | САЛIЦИЛОВА МАЗЬ | мазь 2 %, або 5 %, або 10 % по 25 г у банках або у контейнерах | ТОВ "Квантум сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Квантум сатiс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | П.08.02/05227 |
84. | САЛIЦИЛОВО- ЦИНКОВА ПАСТА |
паста по 25 г у банках або у контейнерах | ТОВ "Квантум сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Квантум сатiс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | П.09.02/05275 |
85. | СЕБIДИН | таблетки для смоктання N 20 у блiстерах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних документiв: змiни в АНД р. "Маркування" | без рецепта | UA/0172/01/01 |
86. | СIРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА | мазь по 25 г у банках; по 25 г або по 50 г у контейнерах | ТОВ "Квантум сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Квантум сатiс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | П.09.02/05276 |
87. | СТРЕПТОЦИД | таблетки по 0,3 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | без рецепта | UA/1090/01/02 |
88. | СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ | мазь 5 % по 25 г у банках, контейнерах | ТОВ "Квантум сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Квантум сатiс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | UA/0385/01/01 |
89. | СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ | мазь 10 % по 25 г у банках, контейнерах | ТОВ "Квантум сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Квантум сатiс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | UA/0385/01/02 |
90. | СУПОЗИТОРIЇ "КОНТРАЦЕПТИН Т" | супозиторiї пiхвовi N 10 | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки (уточнення назви лiкарського засобу) | без рецепта | П.10.01/03671 |
91. | ТАУРЕДОН® 10 | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/0,5 мл по 0,5 мл в ампулах N 10 | Алтана Фарма АГ | Нiмеччина | Алтана Фарма АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3696/01/01 |
92. | ТАУРЕДОН® 20 | розчин для iн'єкцiй, 20 мг/0,5 мл по 0,5 мл в ампулах N 10 | Алтана Фарма АГ | Нiмеччина | Алтана Фарма АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3696/01/02 |
93. | ТАУРЕДОН® 50 | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/0,5 мл по 0,5 мл в ампулах N 10 | Алтана Фарма АГ | Нiмеччина | Алтана Фарма АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3696/01/03 |
94. | ТИМАЛIН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,03 г у флаконах N 5 | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви заявника | за рецептом | П.04.03/06488 |
95. | ТIТРIОЛ | гель по 3,5 г у пакетах N 10, N 20; по 25 г у тубах; по 500 г або по 1000 г у контейнерах пластмасових | ТОВ "ОСТ-ФАРМ" | Україна, м. Київ | Державне пiдприємство "Державний науковий центр лiкарських засобiв" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення адреси заявника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | Р.02.03/05886 |
96. | ТРАМАДОЛ-М | розчин для iн'єкцiй 5 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 5, N 10 | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника дiючої речовини; змiни в АНД р. "Маркування" | за рецептом | П.11.02/05552 |
97. | ТРАСIЛОЛ® | розчин для iнфузiй по 50 мл (500000 КIО) у флаконах N 1 | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Байєр АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя додаткового виробника; змiна назви заявника; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна умов зберiгання; змiни в роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | Р.01.02/04176 |
98. | ТРИФАС 10 АМПУЛИ | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (10 мг) в ампулах N 5 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С.р.Л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних документiв: змiни в АНД р. "Упаковка" | за рецептом | UA/2540/03/01 |
99. | ТРИФАС 20 АМПУЛИ | розчин для iн'єкцiй по 4 мл (20 мг) в ампулах N 5 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С.р.Л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних документiв: змiни в АНД р. "Упаковка" | за рецептом | UA/2540/03/02 |
100. | ТРИХОМОНАДЕН- ФЛЮОРIН'ЄЛЬ |
Розчин для iн'єкцiй по 1,1 мл в ампулах N 5 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних документiв: змiна дизайну упаковки; змiни в АНД р. "Упаковка". Уточнення умов зберiгання | за рецептом | Р.02.03/05825 |
101. | ТРОБIЦИН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2 г у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 3,2 мл в ампулах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Н. В./С. А., Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н. В., Бельгiя; Фармацiя i Апджон Iнтернешнл Iнк., США; Апджон Сажоу Фармасютiкал Ко. Лтд, Китай | Бельгiя/США/Китай | реєстрацiя додаткового виробника | за рецептом | П.05.99/00586 |
102. | Т-ФЕДРИН | таблетки N 10, N 10 х 30 у блiстерах, in bulk N 30 у блiстерах, N 1000 у контейнерах пластмасових | Елегант Iндiя | Iндiя | Елегант Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Опис"; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. "Iдентифiкацiя", р. "Однорiднiсть дозування", р. "Розчинення", р. "Кiлькiсне визначення" | за рецептом | П.03.02/04426 |
103. | ФАЗИЖИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 4 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Пi. Джi. Ем. | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: зменшення термiну придатностi; змiна вiдбиткiв, грунтовки або iнших маркувань i штампiв на таблетках та написiв на капсулах; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | П.02.01/02769 |
104. | ФАМОТИДИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 30 | Медика АТ | Болгарiя | Медика АТ | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3705/01/01 |
105. | ФАСТУМ® ГЕЛЬ | гель для зовнiшнього застосування 2,5 % по 30 г або по 50 г у тубах | А. МЕНАРIНI Iндустрiє Фармацеутиче Рiунiте С.р.Л. | Iталiя | А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С.р.Л., Iталiя; А. МЕНАРIНI Iндустрiє Фармацеутиче Рiунiте С.р.Л., Iталiя | Iталiя | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | П.10.00/02319 |
106. | ФЛIКСОТИД™ ДИСКУС™ | порошок для iнгаляцiй, дозований 50 м кг/дозу, або 100 мкг/дозу, або 250 мкг/дозу по 60 доз у дискусi | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя | Великобританiя/Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | Р.09.03/07360 |
107. | ФЛУКОНАЗОЛ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Чемо Iберiка С. А. | Iспанiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/3699/01/01 |
108. | ФЛЮКОЛДЕКС | таблетки N 4, N 200 | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Iндiя | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3708/01/01 |
109. | ФОСФАЛЮГЕЛЬ | гель для перорального застосування по 16 г у пакетах N 20 | Яманучi Юроп Б. В. | Нiдерланди | Фарматис | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробника | без рецепта | UA/3717/01/01 |
110. | ФОСФАЛЮГЕЛЬ | гель для перорального застосування по 20 г у пакетах N 20 | Яманучi Юроп Б. В. | Нiдерланди | Фарматис | Францiя | реєстрацiя додаткової дози | без рецепта | UA/3717/01/02 |
111. | ХIГIЯ | рiдина для зовнiшнього застосування 1 % по 120 г у флаконах N 1 | Медiка АД | Болгарiя | Медiка АД | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних документiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Мiкробiологiчна чистота" | без рецепта | Р.11.02/05540 |
112. | ЦЕНТРУМ СИЛЬВЕР | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 25, N 30, N 50, N 60, N 100 | Вайєт-Ледерле С.п.А., Апрiлiа, Iталiя для Вайтхолл (США), для "Вайєт-Ледерле Фарма ГмбХ" Дiвiжн "Вайтхолл", Австрiя | Iталiя/США/Австрiя | Вайєт-Ледерле С.п.А., Апрiлiа, Iталiя для Вайтхолл (США), для "Вайєт-Ледерле Фарма ГмбХ" Дiвiжн "Вайтхолл", Австрiя | Iталiя/Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних документiв: змiна умов зберiгання | без рецепта | Р. 10.00/02345 |
113. | ЦЕТИРИЗИН ГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 7, N 20 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов вiдпуску з аптек | без рецепта | UA/1053/01/01 |
114. | ЦЕТИРИЗИН ГЕКСАЛ® | розчин для перорального застосування по 75 мг (1 мг/мл) у флаконах N 1 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов вiдпуску з аптек | без рецепта | UA/1053/02/01 |
115. | ЦЕФАЗОЛIН ВАТХЕМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г, 0,5 г у флаконах N 1 | ТОВ "Ватхем-Фармацiя" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "Ватхем-Фармацiя" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна у формi упаковки | за рецептом | UA/0494/01/02 |
116. | ЦЕФЕПIМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Неон Антибiотикс Пвт. Лтд", Iндiя) | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3715/01/01 |
117. | ЦЕФЕПIМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Неон Антибiотикс Пвт. Лтд", Iндiя) | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3715/01/02 |
118. | ЦЕФЕПIМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2000 мг у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Неон Антибiотикс Пвт. Лтд", Iндiя) | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3715/01/03 |
119. | ЦИНКОВА МАЗЬ | мазь 10 % по 25 г у банках або у контейнерах | ТОВ "Квантум сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Квантум сатiс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | П.09.02/05277 |
В. о. директора Державного фармакологiчного центру МОЗ України | Т. А. Бухтiарова |