.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 1 грудня 2005 року | N 657 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 5 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю)" наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Мiнiстра МОЗ України Весельського В. Л.
| Мiнiстр | Ю. В. Поляченко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 1 грудня 2005 р. N 657 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АДВАНТАН® | крем для зовнiшнього застосування 0,1 % по 5 г або 15 г у тубах | Iнтендiс ГмбХ, Берлiн | Нiмеччина | Шерiнг СпА, Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина; Iнтендiс Мануфактурiнг С.п.А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина | Iталiя/Нiмеччина | реєстрацiя додаткового виробника; змiна назви заявника | за рецептом | UA/0784/01/01 |
| 2. | АДВАНТАН® | емульсiя для зовнiшнього застосування 0,1 % по 10 г, або по 20 г, або 50 г у тубах | Iнтендiс ГмбХ, Берлiн | Нiмеччина | Шерiнг СпА, Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина; Iнтендiс Мануфактурiнг С.п.А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина | Iталiя/Нiмеччина | реєстрацiя додаткового виробника; змiна назви заявника | за рецептом | UA/0784/02/01 |
| 3. | АДВАНТАН® | мазь жирна для зовнiшнього застосування 0,1 % по 5 г або 15 г у тубах | Iнтендiс ГмбХ, Берлiн | Нiмеччина | Шерiнг СпА, Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина; Iнтендiс Мануфактурiнг С.п.А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина | Iталiя/Нiмеччина | реєстрацiя додаткового виробника; змiна назви заявника | за рецептом | UA/0784/03/01 |
| 4. | АДЖИКОЛД ХОТМIКС | порошок для приготування розчину для перорального застосування зi смаком лимона по 5 г у пакетиках N 5, N 10 | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки (додатковий смак) | без рецепта | UA/3879/01/01 |
| 5. | АКСЕТИН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах N 10, N 100 | Медокемi Лтд | Кiпр | Медокемi ЛтД | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - вилучення р. "Оптична густина", додання р. "Вiдновлений розчин", та як наслiдок - змiна в процедурi аналiзу якостi готового лiкарського засобу | за рецептом | Р.09.03/07397 |
| 6. | АКСЕТИН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 750 мг у флаконах N 10, N 100 | Медокемi Лтд | Кiпр | Медокемi ЛтД | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - вилучення р. "Оптична густина", додання р. "Вiдновлений розчин", та як наслiдок - змiна в процедурi аналiзу якостi готового лiкарського засобу | за рецептом | Р.09.03/07398 |
| 7. | АКСЕТИН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,5 мг у флаконах N 10, N 100 | Медокемi Лтд | Кiпр | Медокемi ЛтД | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - вилучення р. "Оптична густина", додання р. "Вiдновлений розчин", та як наслiдок - змiна в процедурi аналiзу якостi готового лiкарського засобу | за рецептом | Р.09.03/07399 |
| 8. | АЛЛЕРТЕК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 7, N 10, N 20 | Варшавський фармацевтичний завод Польфа | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна розмiру таблеток без змiни кiлькiсного складу та середньої ваги | без рецепта | Р.06.01/03210 |
| 9. | АМIАКУ РОЗЧИН 10 % | розчин для зовнiшнього застосування, водний 10 % по 40 мл у флаконах | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Сухий залишок" | без рецепта | П.05.03/06697 |
| 10. | АМIКАЦИН-КМП | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,25 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у р. "Упаковка" | за рецептом | UA/0696/01/02 |
| 11. | АМIКАЦИН-КМП | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,1 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у р. "Упаковка" | за рецептом | UA/0696/01/01 |
| 12. | АМIКАЦИНУ СУЛЬФАТ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах N 1, N 50 | ВАТ "Красфарма" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Красфарма" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | Р.12.02/05638 |
| 13. | АМIЦИЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,25 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у р. "Упаковка" | за рецептом | UA/1036/01/02 |
| 14. | АМIЦИЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,1 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у р. "Упаковка" | за рецептом | UA/1036/01/01 |
| 15. | АМПIЦИЛIНУ НАТРIЄВА СIЛЬ ТА СУЛЬБАКТАМ У НАТРIЄВА СIЛЬ | порошок (сумiш стерильних субстанцiй) для виробництва стерильних лiкарських форм у потрiйних полiетиленових пакетах, вкладених у бiдони алюмiнiєвi | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Harbin Pharmaceutical Group Co., LTD. General Pharm. FactorV | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/3880/01/01 |
| 16. | АНАЛГIН-ХIНIН | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2), N 350 (10 х 35) | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/3881/01/01 |
| 17. | АНДРОКУР® | таблетки по 50 мг N 20, N 50 у банках (фасування iз in bulk фiрми виробника "Schering S.A.", Францiя (виробник in bulk); "Schering AG", Нiмеччина (первинне пакування) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання процедури фасування iз in bulk | за рецептом | UA/3809/01/01 |
| 18. | АНДРОКУР® | таблетки по 100 м г N 60 (10 х 6) у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми виробника "Schering S.A.", Францiя пiдроздiл компанiї "Schering AG", Нiмеччина (виробник in bulk та первинне пакування) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання процедури фасування iз in bulk | за рецептом | UA/3809/01/02 |
| 19. | АНДРОКУР® ДЕПО | розчин масляний для iн'єкцiй, 300 мг/3 мл по 3 мл (300 мг) в ампулах N 3 (фасування iз in bulk фiрми виробника "Schering AG", Нiмеччина (виробник in bulk та первинне пакування) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання процедури фасування iз in bulk | за рецептом | UA/3809/02/01 |
| 20. | АНТИТРОМБ | мазь 1 % по 10 г, 30 г у тубах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | без рецепта | Р.03.03/06232 |
| 21. | АСКОРБIНОВА КИСЛОТА | таблетки для жування по 180 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах iз пластмаси; N 60 у банках iз скломаси | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна умов зберiгання; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | без рецепта | Р.05.03/06546 |
| 22. | АСПРОВIТ С | таблетки шипучi N 10, N 20 у пеналах полiпропiленових; N 10 (5 х 2) у стрипах | ТОВ Вiтале-ХД | Естонiя | ТОВ Вiтале-ХД | Естонiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3882/01/01 |
| 23. | АТЕРОКАРД | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,075 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3926/01/01 |
| 24. | АТРОПIН®-ДАРНИЦЯ | розчин для iн'єкцiй 0,1 % по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3928/01/01 |
| 25. | БАЛЬЗАМIЧНИЙ ЛIНIМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) | лiнiмент для зовнiшнього застосування по 25 г у банках або контейнерах; по 40 г у тубах алюмiнiєвих | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення умов зберiгання | без рецепта | Р.03.03/06174 |
| 26. | БЕНЗИЛПЕНIЦИЛIНУ НАТРIЄВА СIЛЬ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000000 ОД у флаконах N 1, N 50 | ВАТ "Красфарма" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Красфарма" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | Р.12.02/05640 |
| 27. | БЕНЗОБIТАЛ IС | таблетки по 0,05 г N 30 у контурних чарункових упаковках | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3923/01/01 |
| 28. | БЕНЗОБIТАЛ IС | таблетки по 0,1 г N 50 у контурних чарункових упаковках | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3923/01/02 |
| 29. | БIЦИЛIН®-3 КМП | порошок для приготування суспензiї для iн'єкцiй по 600000 ОД у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/3883/01/01 |
| 30. | БIЦИЛIН®-5 КМП | порошок для приготування суспензiї для iн'єкцiй по 1500000 ОД у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/3883/01/02 |
| 31. | БОНЕФОС® | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 60 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 (фасування iз in bulk "JenaHexal Pharma GmbH", Нiмеччина (виробник in bulk); "Schering Oy", Фiнляндiя компанiя "Schering AG", Нiмеччина (первинне пакування) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання процедури фасування iз in bulk | за рецептом | UA/3811/01/01 |
| 32. | БОНЕФОС® | капсули по 400 мг N 100 у флаконах пластикових (фасування iз in bulk "Schering Oy", Фiнляндiя компанiя "Schering AG", Нiмеччина (виробник in bulk та первинне пакування) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання процедури фасування iз in bulk | за рецептом | UA/3811/02/01 |
| 33. | БОНЕФОС® | таблетки, вкритi оболонкою, по 800 мг N 60 (10 х 6) у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk "Schering Oy", Фiнляндiя компанiя "Schering AG", Нiмеччина (виробник in bulk та первинне пакування) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання процедури фасування iз in bulk | за рецептом | UA/3811/03/01 |
| 34. | ВАЗОСЕРК | таблетки по 8 мг N 30 | АБДI IБРАХIМ Iляч Санайi ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iляч Санайi ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/3098/01/01 |
| 35. | ВАЛЕРIАНИ ЕКСТРАКТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,02 г N 50 у флаконах | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3892/01/01 |
| 36. | ВАЛЬПРОКОМ 300 | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї N 100 (10 х 10) у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Опис" | за рецептом | UA/2169/01/01 |
| 37. | ВАЛЬПРОКОМ 500 | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї N 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу -р. "Опис" | за рецептом | UA/2169/01/02 |
| 38. | ВIНПОЦЕТИН | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 (5 х 2) | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3884/01/01 |
| 39. | ВIПРОСАЛ В | мазь для зовнiшнього застосування по 30 г або по 50 г у тубах | АТ Таллiнський фармацевтичний завод | Естонiя | АТ Таллiнський фармацевтичний завод | Естонiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3885/01/01 |
| 40. | ВIТАКАП | капсули м'якi N 30, N 100 у блiстерах | Медiкап Лтд. | Таїланд | Медiкап Лтд. | Таїланд | реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення первинної упаковки (було - стрипи) | без рецепта | P.07.02/05096 |
| 41. | ВIТОПРИЛ | таблетки по 2,5 мг N 30 (10 х 3) | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3886/01/01 |
| 42. | ВIТОПРИЛ | таблетки по 5 мг N 30 (10 х 3) | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3886/01/02 |
| 43. | ВIТОПРИЛ | таблетки по 10 мг N 30 (10 х 3) | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3886/01/03 |
| 44. | ВIТОПРИЛ | таблетки по 20 мг N 30 (10 х 3) | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3886/01/04 |
| 45. | ГАМБРОСОЛ 10 Н (GAMBROSOL ® 10 Н) | розчин для перитонеального дiалiзу згiдно з типом пакування: тип пакування GEC10H20R 5 х 2000 ml: по 2000 мл розчину у пластиковому мiшку, обладнаному з'єднувачем та iнтегрованим за допомогою - Y-конектора пустим пластиковим мiшком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 5 мiшкiв у картоннiй коробцi | Гамбро Лундiа АБ | Швецiя | Гамбро Даско С.п.А. Каноза Саннiта Плант | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); уточнення написання назви препарату англiйською мовою | за рецептом | UA/2136/01/01 |
| 46. | ГАМБРОСОЛ 10 L (GAMBROSOL ® 10 L) | розчин для перитонеального дiалiзу згiдно з типом пакування: тип пакування SYC10L50R 2 х 5000 ml; по 5000 мл розчину у пластиковому мiшку, обладнаному з'єднувачем (тип упаковки System 10), вкладеному у прозорий пакет, по 2 мiшки в картоннiй коробцi; тип пакування GEC10L20R 5 х 2000 ml: по 2000 мл розчину у пластиковому мiшку, обладнаному з'єднувачем та iнтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мiшком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 5 мiшкiв у картоннiй коробцi | Гамбро Лундiа АБ | Швецiя | Гамбро Даско С.п.А. Каноза Саннiта Плант | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); уточнення написання назви препарату англiйською мовою | за рецептом | UA/2137/01/01 |
| 47. | ГАМБРОСОЛ 10 М (GAMBROSOL ® 10 М) | розчин для перитонеального дiалiзу згiдно з типом пакування: тип пакування SYC10M50R 2 х 5000 ml: по 5000 мл розчину у пластиковому мiшку, обладнаному з'єднувачем (тип упаковки System 10), вкладеному у прозорий пакет; по 2 мiшки в картоннiй коробцi; тип пакування GEC10M20R 5 х 2000 ml: по 2000 мл розчину у пластиковому мiшку, обладнаному з'єднувачем та iнтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мiшком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 5 мiшкiв у картоннiй коробцi | Гамбро Лундiа АБ | Швецiя | Гамбро Даско С.п.А. Каноза Саннiта Плант | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); уточнення написання назви препарату англiйською мовою | за рецептом | UA/2138/01/01 |
| 48. | ГАМБРОСОЛ ТРIО 40 (GAMBROSOL ® TRIO 40) | розчин для перитонеального дiалiзу згiдно з типом пакування: тип пакування TRIO40S25R 4 х 2500 ml: по 2500 мл розчину у мiшку пластиковому з трьома вiддiленнями (A, B, C), обладнаному з'єднувачем (тип упаковки System 10), вкладеному у прозорий пакет, по 4 мiшки в картоннiй коробцi; тип пакування TRIO40S50R 2 х 5000 ml: по 5000 мл розчину у мiшку пластиковому з трьома вiддiленнями (A, B, C), обладнаному з'єднувачем (тип упаковки System 10), вкладеному у прозорий пакет; по 2 мiшки в картоннiй коробцi; тип пакування TRIO40G20R 4 х 2000 ml: по 2000 мл розчину у мiшку пластиковому з трьома вiддiленнями (A, B, C), обладнаному з'єднувачем та iнтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мiшком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 4 мiшки в картоннiй коробцi; тип пакування TRIO40G25R 4 х 2500 ml: по 2500 мл розчину у мiшку пластиковому з трьома вiддiленнями (A, B, C), обладнаному з'єднувачем та iнтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мiшком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 4 мiшки в картоннiй коробцi | Гамбро Лундiа АБ | Швецiя | Гамбро Даско С.п.А. Каноза Саннiта Плант | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); введення додаткового виробника дiючої речовини; уточнення написання назви препарату англiйською мовою | за рецептом | UA/2139/01/01 |
| 49. | ГАМБРОСОЛ ТРIО 10 (GAMBROSOL ® TRIO 10) | розчин для перитонеального дiалiзу згiдно з типом пакування: тип пакування TRIO10S25R 4 х 2500 ml: по 2500 мл розчину у мiшку пластиковому з трьома вiддiленнями (A, B, C), обладнаному з'єднувачем (тип упаковки System 10), вкладеному у прозорий пакет; по 4 мiшки в картоннiй коробцi; тип пакування TRIO10S50R 2 х 5000 ml: по 5000 мл розчину у мiшку пластиковому з трьома вiддiленнями (A, B, C), обладнаному з'єднувачем (тип упаковки System 10), вкладеному у прозорий пакет; по 2 мiшки в картоннiй коробцi; тип пакування TRIO10G20R 4 х 2000 ml: по 2000 мл розчину у мiшку пластиковому з трьома вiддiленнями (A, B, C), обладнаному з'єднувачем та iнтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мiшком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 4 мiшки в картоннiй коробцi; тип пакування TRIO10G25R 4 х 2500 ml: по 2500 мл розчину у мiшку пластиковому з трьома вiддiленнями (A, B, C), обладнаному з'єднувачем та iнтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мiшком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 4 мiшки в картоннiй коробцi | Гамбро Лундiа АБ | Швецiя | Гамбро Даско С.п.А. Каноза Саннiта Плант | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); введення додаткового виробника дiючої речовини; уточнення написання назви препарату англiйською мовою | за рецептом | UA/2140/01/01 |
| 50. | ГЕКСОРАЛ® | аерозоль для ротової порожнини 0,2 % по 40 мл у балонах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Пi. Джi. Ем. | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/3887/01/01 |
| 51. | ГЕКСОРАЛ® | розчин для полоскання ротової порожнини 0,1 % по 200 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Пi. Джi. Ем. | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/3887/02/01 |
| 52. | ГЕМСИНЕРАЛ-ТД | капсули з уповiльненим вивiльненням N 30 | ЮСВ Лiмiтед | Iндiя | ЮСВ Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3929/01/01 |
| 53. | ГЕПТАВIР 150 | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг in bulk N 1000 у контейнерах | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/3888/01/01 |
| 54. | ГЕСПЕРИДИН | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Sichuan Xieli Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/3889/01/01 |
| 55. | ГIЗААР® | таблетки, вкритi оболонкою, 50 мг/12,5 мг N 14, N 28 | "Мерк Шарп i Доум" | США | "Мерк Шарп i Доум Б.В." | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки - уточнення процедури: було - змiна дизайну первинної упаковки, стало - змiна дизайну вторинної упаковки | за рецептом | П.03.03/06209 |
| 56. | ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 10 % ДЛЯ IНФУЗIЙ | розчин для iнфузiй 10 % по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у р. АНД - змiни у р. "Упаковка" | за рецептом | Р.07.02/04976 |
| 57. | ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 5 % ДЛЯ IНФУЗIЙ | розчин для iнфузiй 5 % по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у р. АНД - змiни у р. "Упаковка" | за рецептом | Р.07.02/04975 |
| 58. | ГРОВIТ | таблетки жувальнi N 30 | ЮСВ Лiмiтед | Iндiя | ЮСВ Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3925/01/01 |
| 59. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 100 мг у флаконах N 10 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Медак ГмбХ", Нiмеччина) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання лiкарської форми (було - порошок для приготування розчину для iн'єкцiй) | за рецептом | UA/3838/01/01 |
| 60. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 200 мг у флаконах N 10 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Медак ГмбХ", Нiмеччина) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання лiкарської форми (було - порошок для приготування розчину для iн'єкцiй) | за рецептом | UA/3838/01/02 |
| 61. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 500 мг у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Медак ГмбХ", Нiмеччина) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання лiкарської форми (було - порошок для приготування розчину для iн'єкцiй) | за рецептом | UA/3838/01/03 |
| 62. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 1000 мг у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Медак ГмбХ", Нiмеччина) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання лiкарської форми (було - порошок для приготування розчину для iн'єкцiй) | за рецептом | UA/3838/01/04 |
| 63. | ДАЛЬФАЗ® СР | таблетки пролонгованого вивiльнення по 10 мг N 10, N 30 | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення зi збереженням старого реєстрацiйного номера | за рецептом | Р.12.00/02582 |
| 64. | ДИКЛОБЕРЛ® РЕТАРД | капсули пролонгованої дiї по 100 мг N 10, N 20, N 50 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина; "Рентшлер Фарма ГмбХ & К.", Нiмеччина (виробництво in bulk) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки, реєстрацiя додаткового якiсного складу блiстера | за рецептом | П.04.00/01628 |
| 65. | ДИКЛОРАН® ГЕЛЬ | гель для зовнiшнього застосування 1 % по 20 г у тубах алюмiнiєвих або з ламiнованого пластику | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/3939/01/01 |
| 66. | ДИКЛОФЕНАК НАТРIЮ | розчин для iн'єкцiй 2,5 % по 3 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3927/01/01 |
| 67. | ДИМЕДРОЛ | розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3890/01/01 |
| 68. | ДIАНIЛ ПД 4 З ВМIСТОМ ГЛЮКОЗИ 1,36 % | розчин для перитонеального дiалiзу по 2 л у мiшках пластикових N 5, або по 2,5 л у мiшках пластикових N 4, або по 3 л у мiшках пластикових N 3, або по 5 л у мiшках пластикових N 2 | Бакстер Хелскеа С. А. | Iрландiя | Бакстер Хелскеа С.А. | Iрландiя | реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення упаковки | за рецептом | Р.11.02/05535 |
| 69. | ДIАНIЛ ПД 4 З ВМIСТОМ ГЛЮКОЗИ 2,27 % | розчин для перитонеального дiалiзу по 2 л у мiшках пластикових N 5, або по 2,5 л у мiшках пластикових N 4, або по 3 л у мiшках пластикових N 3, або по 5 л у мiшках пластикових N 2 | Бакстер Хелскеа С.А. | Iрландiя | Бакстер Хелскеа С.А. | Iрландiя | реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення упаковки | за рецептом | Р.11.02/05536 |
| 70. | ДIАНIЛ ПД 4 З ВМIСТОМ ГЛЮКОЗИ 3,86 % | розчин для перитонеального дiалiзу по 2 л у мiшках пластикових N 5, або по 2,5 л у мiшках пластикових N 4, або по 3 л у мiшках пластикових N 3, або по 5 л у мiшках пластикових N 2 | Бакстер Хелскеа С.А. | Iрландiя | Бакстер Хелскеа С.А. | Iрландiя | реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення упаковки | за рецептом | Р.11.02/05537 |
| 71. | ДРОТАВЕРИН | розчин для iн'єкцiй, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5 х 2, N 5 х 4 | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3930/01/01 |
| 72. | ЕКОНАЗОЛ | гель для зовнiшнього застосування 1 % по 15 г у тубах | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3891/01/01 |
| 73. | ЕНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ | таблетки по 0,01 г або по 0,02 г N 10 х 2, N 20 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату; викладення АНД у новiй редакцiї (змiна специфiкацiї дiючої речовини, змiна специфiкацiї наповнювачiв; змiни в АНД (р. "Маркування") | за рецептом | Р.09.03/07339 |
| 74. | ЕСАВIТ | капсули N 30, N 60 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | без рецепта | Р.04.03/06314 |
| 75. | ECABIT | капсули in bulk N 10 х 50 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ЕксЛ Лабораторне Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | Р.04.03/06315 |
| 76. | ECTIBA 200 | капсули по 200 мг in bulk N 1000 у контейнерах | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/3893/01/01 |
| 77. | ECTIBA 600 | таблетки, вкритi оболонкою, по 600 мг in bulk N 1000 у контейнерах | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/3893/02/01 |
| 78. | ЕСФАТИЛ | гель по 40 г у тубах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | без рецепта | UA/2105/01/01 |
| 79. | ЕУФIЛIН-ДАРНИЦЯ | розчин для iн'єкцiй 2 % по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10; по 10 мл в ампулах N 5 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/3894/01/01 |
| 80. | ЕХIНАЦЕЇ ПУРПУРНОЇ ЕКСТРАКТ РIДКИЙ | екстракт по 30 мл, 50 мл у флаконах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | без рецепта | Р/98/16/7 |
| 81. | ЗВIРОБОЮ ТРАВА | трава по 100 г у пачках | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/3895/01/01 |
| 82. | ЗЕНАПАКС® | концентрат для iнфузiй по 5 мл (25 мг) у флаконах N 1, N 3 | Ф. Хоффман -Ля Рош Лтд. | Швейцарiя | Ф. Хоффман -Ля Рош Лтд. | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi щодо вказаного у попереднiх реєстрацiйних матерiалах | за рецептом | Р.0202/04343 |
| 83. | ЗИДОЛАМ | таблетки, вкритi оболонкою, in bulk N 1000 у контейнерах | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/3896/01/01 |
| 84. | ЗИДО-Н 300 | таблетки, вкритi оболонкою, по 300 мг in bulk N 1000 у контейнерах | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/3897/01/01 |
| 85. | ЗОПIКЛОН | таблетки по 0,0075 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | за рецептом | Р.05.02/04794 |
| 86. | IБУПРОФЕН | капсули по 0,3 г N 12 х 1, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | N 12 х 1 - без рецепта; N 12 х 10 - за рецептом | UA/3898/01/01 |
| 87. | IБУПРОФЕН | пелети з пролонгованим вивiльненням (субстанцiя) у двошарових полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | OSMOPHARMA S.A. | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/3899/01/01 |
| 88. | IЗО-МIК™ | розчин для iн'єкцiй 0,1 % по 10 мл в ампулах N 10 у пачках або касетах, вкладених у пачку | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: викладення АНД у новiй редакцiї (приведення АНД до вимог ДФУ, змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна специфiкацiї наповнювачiв; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу; збiльшення термiну придатностi) | за рецептом | UA/1960/01/01 |
| 89. | IНГАЛIПТ | аерозоль для iнгаляцiй по 30 мл у балонах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/3937/01/01 |
| 90. | IНДАПАМIД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Suzhou Lixin Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/3900/01/01 |
| 91. | IНДАПАМIД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Xinshiji Pharmaceuticals & Chemical Co. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/3901/01/01 |
| 92. | IРНОКАМ | розчин для iнфузiй, 20 мг/мл по 2 мл (40 мг) або 5 мл (100 мг) у флаконах N 1 | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiни в складi допомiжних речовин | за рецептом | UA/1328/01/01 |
| 93. | КИСЛОТА АМIНОКАПРОНОВА | розчин для iнфузiй 5 % по 100 мл у пляшках | ВАТ "Днiпрофарм" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: викладення АНД у новiй редакцiї: введення додаткового виробника допомiжної речовини натрiю хлориду; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна в р. "Упаковка"; реєстрацiя додаткового виробника (за лiцензiйним договором) - реєстрацiя додаткової виробничої площадки iз зазначенням у реєстрацiйних документах мiсця провадження дiяльностi | за рецептом | П.08.01/03582 |
| 94. | КIНДЕР БIОВIТАЛЬ ГЕЛЬ | гель для перорального застосування по 175 г у тубах | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | А. Наттерманн унд СИ ГмбХ, Нiмеччина; Авентiс Фарма (Уотерфорд) Лтд, Iрландiя | Нiмеччина/Iрландiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/3902/01/01 |
| 95. | КIНДЕР БIОВIТАЛЬ® ГЕЛЬ | гель по 175 г у тубах | Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛТД | Швейцарiя | А. Наттерманн унд СИ ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном | без рецепта | П.12.00/02601 |
| 96. | КЛОЗАПIН | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Taizhou Xingming Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/3903/01/01 |
| 97. | КЛОПIДОГРЕЛЬ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,075 г N 10 х 1, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3924/01/01 |
| 98. | КОРАКСАН® 5 мг | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 14 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя; Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя | Францiя/Iрландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3904/01/01 |
| 99. | КОРАКСАН® 5 мг | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 28 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя; Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя | Францiя/Iрландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3905/01/01 |
| 100. | КОРАКСАН® 7,5 мг | таблетки, вкритi оболонкою, по 7,5 мг N 14 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя; Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя | Францiя/Iрландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3904/01/02 |
| 101. | КОРАКСАН® 7,5 мг | таблетки, вкритi оболонкою, по 7,5 мг N 28 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя; Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя | Францiя/Iрландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3905/01/02 |
| 102. | КОРТИМIЦИН | мазь очна 1 % по 5 г у тубах | АБДI IБРАХIМ Iляч Санайi ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iляч Санайi ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/3111/01/01 |
| 103. | КРОМОГЛIН | спрей назальний, дозований по 15 мл (20 мг/мл) у флаконах N 1 | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3935/01/01 |
| 104. | ЛАНСОПРОЛ | капсули по 15 мг N 14, N 28 | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3932/01/01 |
| 105. | ЛАНСОПРОЛ | капсули по 30 мг N 14, N 28 | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш, | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3932/01/02 |
| 106. | ЛАТРИГIЛ | таблетки диспергованi по 25 мг N 30 (10 х 3) | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3919/01/01 |
| 107. | ЛАТРИГIЛ | таблетки диспергованi по 50 мг N 30 (10 х 3) | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3919/01/02 |
| 108. | ЛАТРИГIЛ | таблетки диспергованi по 100 мг N 30 (10 х 3) | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3919/01/03 |
| 109. | ЛIОТОН®1000 ГЕЛЬ | гель для зовнiшнього застосування, (1000 ОД/г) по 30 г, 50 г у тубах N 1 | А. МЕНАРIНI Iндустрiє Фармацеутиче Рiунiте С.р.Л. | Iталiя | А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С.р.Л., Iталiя; А. МЕНАРIНI Iндустрiє Фармацеутиче Рiунiте С.р.Л., Iталiя | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом | без рецепта | П.11.00/02555 |
| 110. | ЛОЗАП | таблетки, вкритi оболонкою, по 12,5 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6), N 90 (10 х 9) | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3906/01/01 |
| 111. | ЛОЗАП | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6), N 90 (10 х 9) | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3906/01/02 |
| 112. | ЛОЗАП | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6), N 90 (10 х 9) | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3906/01/03 |
| 113. | ЛОЗАП | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6), N 90 (10 х 9) | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3906/01/04 |
| 114. | ЛОРАЗИДИМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг, 1000 мг у флаконах N 1 | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу: виправлення технiчної помилки | за рецептом | Р.07.03/07109 |
| 115. | ЛОРIКАЦИН | розчин для iн'єкцiй по 50 мг/мл в ампулах по 2 мл N 10 | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки у реєстрацiйних матерiалах | за рецептом | UA/2510/01/01 |
| 116. | МАЗЬ IХТIОЛОВА | мазь 10 % або 20 % по 25 г у банках, у тубах | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | П.03.02/04448 |
| 117. | МАКМIРОР КОМПЛЕКС | крем вагiнальний по 30 г у тубах | Полi Iндустрiя Кiмiка С.п.А. | Iталiя | Доппель Фармацеутiцi С.р.Л. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника | за рецептом | UA/3934/01/01 |
| 118. | МАНIТ | розчин для iнфузiй 15 % по 200 мл, 400 мл у пляшках | ВАТ "Днiпрофарм" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: викладення АНД у новiй редакцiї - введення виробника дiючої речовини; введення додаткового виробника допомiжної речовини; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна в р. "Упаковка"; реєстрацiя додаткового виробника (за лiцензiйним договором) - реєстрацiя додаткової виробничої площадки iз зазначенням у реєстрацiйних документах мiсця провадження дiяльностi | за рецептом | П.08.01/03586 |
| 119. | МЕДИХРОНАЛ ® - ДАРНИЦЯ | гранули для перорального застосування у пачках: пакет N 1 та пакет N 2 з гранулами в пачцi; по 7 пакетiв N 1 та 7 пакетiв N 2 у пачцi; по 21 пакету N 1 та по 21 пакету N 2 у пачцi | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки; реєстрацiй додаткової упаковки | без рецепта | П.06.02/04925 |
| 120. | МЕКСИДОЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,125 г N 30 | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "Фармасофт" | Росiйська Федерацiя | ЗАТ "Мир-Фарм" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Опис" | за рецептом | UA/1348/01/01 |
| 121. | МЕЛБЕК | таблетки по 7,5 мг N 30 (10 х 3) | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3933/01/01 |
| 122. | МЕЛБЕК | таблетки по 15 мг N 30 (10 х 3) | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3933/01/02 |
| 123. | МIЛДРОНАТ | капсули по 500 мг N 20 (10 х 2), N 60 (10 х 6) у блiстерах | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3419/02/02 |
| 124. | МIЛI НОСIК | краплi для перорального застосування з фруктовим смаком по 15 мл у флаконах N 1 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Мiлi Хелскере Приват Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату | без рецепта | UA/0567/01/01 |
| 125. | МIРТАСТАДIН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 15 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3907/01/01 |
| 126. | МIРТАСТАДIН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 30 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3907/01/02 |
| 127. | МIРТАСТАДIН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 45 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3907/01/03 |
| 128. | НАЗОЛIН | краплi назальнi 0,05 % по 10 мл у флаконах-крапельницях | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi | без рецепта | UA/0721/01/01 |
| 129. | НАЗОЛIН | краплi назальнi 0,1 % по 10 мл у флаконах-крапельницях | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi | без рецепта | UA/0721/01/02 |
| 130. | НАСОБЕК | спрей назальний дозований, 50 мкг/дозу по 15 мл (100 доз), по 30 мл (180 доз, 200 доз) у флаконах N 1 | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi | за рецептом | UA/1929/01/01 |
| 131. | НАТРIЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9 % | розчин для iнфузiй 0,9 % по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у р. АНД - змiни у р. "Упаковка" | за рецептом | Р.04.02/04544 |
| 132. | НЕБIЛЕТ® | таблетки по 5 мг N 7, N 14, N 28 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом тiльки для упаковок N 14, N 28 | за рецептом | 3683 |
| 133. | НЕЙРОРУБIН-ФОРТЕ ЛАКТАБ | таблетки,вкритi оболонкою, N 20 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Мефа Лтд. | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна наповнювача на iнший порiвнювальний наповнювач (за винятком бiотехнологiчних наповнювачiв); змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Зовнiшнiй вигляд" - виключається з роздiлу АНД висота (товщина) таблетки, р. "Номiнальна маса" - виключається роздiл з АНД, р. "Розпадання" - в АНД встановлюється нове нормування розпадання; зазначенi змiни зовнiшнього вигляду та розпадання пов'язанi з новим уточненим складом препарату | без рецепта | Р.10.02/05481 |
| 134. | НIТРОГЛIЦЕРИН | таблетки пiд'язиковi по 0,0005 г N 40 у банках з скломаси, баночках полiмерних | ЗАТ "Технолог" | Україна | ЗАТ "Технолог" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | без рецепта | Р.05.02/04750 |
| 135. | НОРВАДИН | таблетки по 10 мг N 20 | АБДI IБРАХIМ Iляч Санайi ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iляч Санайi ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/1926/01/01 |
| 136. | ОБЛIПИХОВI СУПОЗИТОРIЇ | супозиторiї ректальнi по 0,3 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна | ВАТ "Монфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки - при затвердженнi останнiх змiн помилково в Iнструкцiї для медичного застосування в р. "Опис" | без рецепта | П.10.02/05484 |
| 137. | ОКСАМПIЦИН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах N 1, N 50 | ВАТ "Красфарма" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Красфарма" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | Р.12.02/05643 |
| 138. | ОКСОЛIНОВА МАЗЬ | мазь 0,25 % по 10 г у банках, або у контейнерах, або у тубах алюмiнiєвих | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | Р.02.03/06032 |
| 139. | ОКУПРЕС-Е | краплi очнi 0,25 % по 5 мл у флаконах N 1 | Кадiла Фармасьютiкалз Лiмiтед | Iндiя | Кадiла Фармасьютiкалз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3931/01/01 |
| 140. | ОКУПРЕС-Е | краплi очнi 0,5 % по 5 мл у флаконах N 1 | Кадiла Фармасьютiкалз Лiмiтед | Iндiя | Кадiла Фармасьютiкалз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3931/01/02 |
| 141. | ОЛАТРОПIЛ® | капсули N 30 (10 х 3) | ТОВ "Олфа" | Україна, м. Київ | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3936/01/01 |
| 142. | ОРИГIНАЛЬНИЙ ВЕЛИКИЙ БАЛЬЗАМ БIТТНЕРА | бальзам у флаконах по 50, 100, 250, 500 мл | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна в процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | флакони по 50 мл; 100 мл - без рецепта; флакони по 250 мл; 500 мл - за рецептом | П.10.03/07527 |
| 143. | ОРНIСИД | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 20 | АБДI IБРАХIМ Iляч Санайi ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iляч Санайi ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/3099/01/01 |
| 144. | ПАДЕВIКС | таблетки шипучi N 10, N 20 в пеналах полiпропiленових; N 10 (5 х 2) у стрипах | ТОВ Вiтале-ХД | Естонiя | ТОВ Вiтале-ХД | Естонiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/3908/01/01 |
| 145. | ПАСТА ТЕЙМУРОВА | паста по 20 г або по 30 г у банках, у тубах | Державний експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України | Україна, м. Київ | Державний експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2249/01/01 |
| 146. | ПАУЗОГЕСТ | таблетки, вкритi оболонкою, N 28, N 28 х 3 у блiстерах | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/3909/01/01 |
| 147. | ПЕРIДОНIУМ | таблетки по 10 мг N 10 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | без рецепта | Р.04.03/06310 |
| 148. | ПЕРIДОНIУМ | таблетки по 10 мг in bulk N 10 х 100 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | Р.04.03/06311 |
| 149. | РЕКОСТИН | таблетки по 10 мг N 28 (7 х 4), N 56 (7 х 8) у блiстерах | Бiофарм Лтд | Польща | Бiофарм Лтд | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3910/01/01 |
| 150. | РЕКСЕТИН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 30 мг N 30 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3911/01/01 |
| 151. | РЕОПОЛIГЛЮКIН | розчин для iнфузiй по 200 мл, 250 мл, 400 мл або 500 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у р. АНД - змiни у р. "Упаковка" | за рецептом | UA/1558/01/01 |
| 152. | РИСПОЛЕПТ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг N 20 (10 х 2) | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгiя | Янссен-Сiлаг С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/0692/01/03 |
| 153. | РОЗТОРОПШI ПЛОДИ | плоди по 50 г або по 100 г у пачках з внутрiшнiм полiетиленовим пакетом; по 100 г у контейнерах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/3912/01/01 |
| 154. | СЕРТИКАН | таблетки по 0,25 мг N 60 (10 х 6) | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3913/01/01 |
| 155. | СЕРТИКАН | таблетки по 0,5 мг N 60 (10 х 6) | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3913/01/02 |
| 156. | СЕРТИКАН | таблетки по 0,75 мг N 60 (10 х 6) | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3913/01/03 |
| 157. | СЕРТИКАН | таблетки по 1 мг N 60 (10 х 6) | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3913/01/04 |
| 158. | СЕРТИКАН | таблетки диспергованi по 0,1 мг N 60 (10 х 6) | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3913/02/01 |
| 159. | СЕРТИКАН | таблетки диспергованi по 0,25 мг N 60 (10 х 6) | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3913/02/02 |
| 160. | СКIНОРЕН® | гель 15 % для зовнiшнього застосування по 5 г, або 30 г, або 50 г у тубах | Iнтендiс ГмбХ, Берлiн | Нiмеччина | Шерiнг СпА, Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина; Iнтендiс Мануфактурiнг С.п.А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина | Iталiя/Нiмеччина | реєстрацiя додаткового виробника; змiна назви заявника | без рецепта | UA/1074/01/01 |
| 161. | СТАГ 30 | капсули по 30 мг in bulk N 1000 у контейнерах | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/3914/01/01 |
| 162. | СТАГ 40 | капсули по 40 мг in bulk N 1000 у контейнерах | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/3914/01/02 |
| 163. | СТРЕПСIЛС З ВIТАМIНОМ C | льодяники N 24 | Бутс Хелскеа Iнтернешнл | Великобританiя | Бутс Хелскеа Iнтернешнл | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - приведення у вiдповiднiсть до оригiнальних документiв; р. "Мiкробiологiчна чистота"; вилучення р. "Однорiднiсть дозування" | без рецепта | П.02.03/05901 |
| 164. | СТРЕПСIЛС З ЛИМОНОМ ТА ТРАВАМИ | льодяники N 16 | Бутс Хеалскеа Iнтернешнл | Великобританiя | Бутс Хеалскеа Iнтернешнл | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - приведення у вiдповiднiсть до оригiнальних документiв; р. "Мiкробiологiчна чистота"; вилучення р. "Однорiднiсть дозування" | без рецепта | Р.08.01/03442 |
| 165. | СТРЕПСIЛС З МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ | льодяники N 24 | Бутс Хелскеа Iнтернешнл | Великобританiя | Бутс Хелскеа Iнтернешнл | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - приведення у вiдповiднiсть до оригiнальних документiв; р. "Мiкробiологiчна чистота"; вилучення р. "Однорiднiсть дозування" | без рецепта | П.07.02/04941 |
| 166. | СТРЕПСIЛС IНТЕНСИВ | таблетки для смоктання по 8,75 мг N 16 (8 х 2) | Бутс Хеалскеа Iнтернешнл | Великобританiя | Бутс Хеалскеа Iнтернешнл | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - приведення у вiдповiднiсть до оригiнальних документiв; р. "Мiкробiологiчна чистота"; вилучення р. "Однорiднiсть дозування" | без рецепта | UA/1740/01/01 |
| 167. | СТРЕПСIЛС ОРИГIНАЛЬНИЙ | льодяники N 24 | Бутс Хелскеа Iнтернешнл | Великобританiя | Бутс Хелскеа Iнтернешнл | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - приведення у вiдповiднiсть до оригiнальних документiв; р. "Мiкробiологiчна чистота"; вилучення р. "Однорiднiсть дозування" | без рецепта | П.07.02/04939 |
| 168. | СТРЕПСIЛС® ПЛЮС | льодяники N 16 (8 х 2) | Бутс Хеалскеа Iнтернешнл | Великобританiя | Бутс Хеалскеа Iнтернешнл | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3915/01/01 |
| 169. | СУМАМIГРЕН | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 2, N 6 | Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки - р. "Протипоказання" | за рецептом | UA/1475/01/01 |
| 170. | СУМАМIГРЕН | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 2, N 6 | Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. | Польща | внесення змiн до реєтрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки - р. "Протипоказання" | за рецептом | UA/1475/01/02 |
| 171. | ТАНТУМ ВЕРДЕ | розчин для мiсцевого застосування 0,15 % по 120 мл у флаконах | Азiенде Кiмiке Рiунiте Анджелiнi Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. | Iталiя | Азiенде Кiмiке Рiунiте Анджелiнi Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/3920/01/01 |
| 172. | ТЕБРИС | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 20 або по 400 мг N 10 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Приват Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заводу-виробника | за рецептом | Р.08.03/07283 |
| 173. | ТЕВЕТЕН® ПЛЮС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 600 мг/12,5 мг N 14, N 28, N 56 | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: викладення АНД у новiй редакцiї: змiна специфiкацiї дiючої речовини; змiна у процедурi тестування дiючої речовини; змiна методу визначення оцтової кислоти; незначнi змiни в процесi виробництва дiючої речовини; введення альтернативного виробника дiючої речовини | за рецептом | UA/2639/01/01 |
| 174. | ТИМОЛОЛ-ДАРНИЦЯ | краплi очнi 0,25 % по 5 мл або 10 мл у флаконах-крапельницях | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1226/01/01 |
| 175. | ТИМОЛОЛ-ДАРНИЦЯ | краплi очнi 0,5 % по 5 мл або 10 мл у флаконах-крапельницях | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1226/01/02 |
| 176. | ТIОПЕНТАЛ-КМП | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/3916/01/01 |
| 177. | ТIОПЕНТАЛ-КМП | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/3916/01/02 |
| 178. | ТIОЦЕТАМ® | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 х 3, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв; змiна назви лiкарського засобу | за рецептом | UA/0693/01/01 |
| 179. | ТIОЦЕТАМ® | розчин для iн'єкцiй по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10; по 5 мл в ампулах N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви лiкарського засобу; уточнення написання упаковки лiкарського засобу | за рецептом | UA/0693/02/01 |
| 180. | ТРАВIСИЛ™ ЛЬОДЯНИКИ | льодяники (зi смаком апельсина, лимона, м'яти, меду) N 16 (8 х 2), N 250 (1 х 250) | Плетхiко Фармасьютiкалз Лiмiтед | Iндiя | Плетхiко Фармасьютiкалз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки; викладення АНД у новiй редакцiї (змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу; та внесення незначних коректив до АНД) | без рецепта | Р.07.01/03372 |
| 181. | ТРОКСЕРУТИН | гель для зовнiшнього застосування 2 % по 35 г у тубах | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3917/01/01 |
| 182. | ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД | гель 2 % по 40 г у тубах | АТ Софарма | Болгарiя | АТ Софарма | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | без рецепта | UA/0747/01/01 |
| 183. | УРСОФАЛЬК | капсули по 250 мг N 10 (10 х 1), N 50 (25 х 2), N 100 (25 х 4) | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3746/02/01 |
| 184. | ФIТОБЕНЕ | гель для зовнiшнього застосування по 20 г або по 40 г у тубах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/3922/01/01 |
| 185. | ФЛУДАРА® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньовенного введення по 50 мг у флаконах N 5 (фасування iз in bulk фiрми виробника "Schering SpA", Iталiя (виробник in bulk), "Schering AG", Нiмеччина (первинне пакування) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання процедури фасування iз in bulk та уточнення кiлькостi флаконiв в упаковцi | за рецептом | UA/3831/01/01 |
| 186. | ФЛУДАРА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 15 (5 х 3), N 20 (5 х 4) (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Schering AG", Нiмеччина (виробник in bulk та первинне пакування) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання процедури фасування iз in bulk | за рецептом | UA/3831/02/01 |
| 187. | ФЛУКОНАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я | капсули по 50 мг N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3938/01/01 |
| 188. | ФЛУКОНАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я | капсули по 100 мг N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3938/01/02 |
| 189. | ФЛУКОНАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я | капсули по 150 мг N 1, N 1 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | по 150 мг N 1 - без рецепта по 150 мг N 2 - за рецептом | UA/3938/01/03 |
| 190. | ЦЕЛАСКОН® ЧЕРВОНИЙ АПЕЛЬСИН | таблетки шипучi по 500мг (по 10 таблеток у тубi) у тубах N 1, N 3; (по 20 таблеток у тубi) у тубах N 1 | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення країни-виробника/заявника (було - Чеська Республiка) | без рецепта | UA/3878/01/01 |
| 191. | ЦЕЛЕКОКСИБ-НОРТОН | капсули по 100 мг або по 200 мг N 10 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | Р.04.03/06381 |
| 192. | ЦЕЛЕКОКСИБ-НОРТОН | капсули по 100 мг, 200 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах; N 1000 у контейнерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | Р.04.03/06382 |
| 193. | ЦЕТРИМIД | шампунь 10 % по 100 мл у флаконах N 1 | Вiтамед Фармасьютiкал Iндастрiз ЛТД | Iзраїль | Вiтамед Фармасьютiкал Iндастрiз ЛТД | Iзраїль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання фiрми-виробника/заявника (було - Вiтамед Фармацевтiкал Iндастрiз ЛТД) | без рецепта | UA/3851/01/01 |
| 194. | ЦЕТРИНАЛ | таблетки,вкритi оболонкою, по 10 мг N 10 | АБДI IБРАХIМ Iляч Санайi ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iляч Санайi ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | без рецепта | UA/3075/01/01 |
| 195. | ЦЕФАЗОЛIНУ НАТРIЄВА СIЛЬ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1, N 50 | ВАТ "Красфарма" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Красфарма" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна умов зберiгання; зменшення термiну придатностi | за рецептом | Р.12.02/05645 |
| 196. | ЦЕФОТАКСИМУ НАТРIЄВА СIЛЬ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 1, N 50 | ВАТ "Красфарма" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Красфарма" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | Р.12.02/05646 |
| 197. | ЦЕФТРИАКСОНУ НАТРIЄВА СIЛЬ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 1, N 50 | ВАТ "Красфарма" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Красфарма" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | Р. 12.02/05647 |
| 198. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН-НОРТОН | капсули по 250 мг або по 500 мг N 10 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Браун Лабораторiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | Р.04.03/06387 |
| 199. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН-НОРТОН | капсули по 250 мг або по 500 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Браун Лабораторiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | Р.04.03/06388 |
| 200. | ЦИТРАМОН У | таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках, N 6 у контурних чарункових та безчарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | без рецепта | П.11.01/03917 |
| 201. | ЮНIЕНЗИМ® З МПС | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, N 10 х 2 | Юнiкем Лабораторiз Лтд | Iндiя | Юнiкем Лабораторiз Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Середня маса i вiдхилення вiд середньої маси" | без рецепта | Р.11.01/03976 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
