Вы здесь

Главная

МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 5 березня 2009 року N 141


Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) медичних виробiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали

     Вiдповiдно до Порядку державної реєстрацiї медичних виробiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 09.11.2004 N 1497, на пiдставi висновкiв експертизи (випробувань) та рекомендацiй Науково-експертної ради з питань державної реєстрацiї медичної технiки та виробiв медичного призначення МОЗ України (протокол вiд 12.02.2009 N 1) наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 1).

     2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 2).

     3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державною реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення згiдно з перелiком (додаток 3).

     4. Директору Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я МОЗ України Константiнову Ю. Б. забезпечити виконання цього наказу.

     Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Мiнiстр В. М. Князевич

 

Додаток 1
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 5 березня 2009 р. N 141

ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

NN п/п Назва медичного виробу Виробник Країна Заявник Країна Реєстрацiйна процедура Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю
1. Апарати слуховi UNITRON HEARING Unitron Hearing Ltd. (Canada) на заводах: Phonak AG (Switzerland), Unitron Hearing (Suzhou) Co. Ltd., Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd. (Vietnam), 20 Beasley Drive P.O.Box 9017 Kitchener, Ontario N2G 4X1, Canada; Laubisrutistrasse 28 8712 Stafa, Switzerland; No. 200 Suhong Road, Export processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021, P.R. China; No. 41, VSIP Street 8, Vietnam Singapure Industrial Park, Thuan An District, Binh Duong Province, Vietnam Canada, Switzerland, China, Vietnam Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НЬЮТОН-АУДIО", 01004, м. Київ, вул. Горького, 14-б, офiс 51 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8493/2009
2. Терапевтичнi лазернi та магнiтотерапевтичнi прилади: M1, Mix5-07, M6, Idea Terza Serie, PMT Quattro Pro, Easy Quattro Pro, Easy Terza Serie, Easy Flexa ASA s.r.l., Via A. Volta, 9 36057 ARCUGNANO (VI) Italy Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "РМЕД", 03151, м. Київ, вул. Волинська, 66-а Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8494/2009
3. Прокладки жiночi гiгiєнiчнi Kotex Ultra Dry&Soft Light, Kotex Ultra Dry&Soft Normal з крильцями (with wings), Kotex Ultra Dry&Soft Super з крильцями (with wings), Kotex Ultra Dry&Soft Night з крильцями (with wings) Yuhan-Kimberly Co. Ltd., 14 Fl., Haesung Je 1 BLDG. 942 3-Dong Gangnam-Gu Seoul, 135725 Korea Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю з iноземними iнвестицiями "Кiмберлi-Кларк Україна", м. Київ, вул. Миколи Грiнченка, 4 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8495/2009
4. Системи одноразового застосування для переливання кровi, iнфузiйних та трансфузiйних розчинiв Changzhou Shuangma Medical Devices Co., LTD., San He Kou Development Zone, Jiaoxi, Wujin, Jiangsu 213115, P.R. China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЮРIЯ-ФАРМ", 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 10 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8496/2009
5. Операцiйнi столи Shanghai Foshion Medical Instrument Co., Ltd., Shanghai Foshion Medical Instrument Co., Ltd., Bldg.1 and Bldg. 15, No.1515, Yuandong (N) Rd., 201401 Shanghai, P.R. China; First Floor No.211, JiangchangSan Road, 200436 Shanghai, P.R. China China Закрите акцiонерне товариство "ВIОЛА", 36039, м. Полтава, вул. Чапаєва, 15 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8497/2009
6. Пiдставка для стоматологiчних борiв "Гофре" ТУ У 33.1-19038956-006:2008 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ПАНМЕД", 65026, м. Одеса, Приморський б-р, 6 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ПАНМЕД", 65026, м. Одеса, Приморський б-р, 6 Україна реєстрацiя на 5 рокiв, узгодження ТУ У 33.1-19038956-006:2008. 8498/2009
7. Жiночi гiгiєнiчнi тампони KOTEX UltraSorb у розмiрах: Mini, Normal, Super Kimberly-Clark s.r.o., Studentu 49, 78401 Litovel Czech Republic Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю з iноземними iнвестицiями "Кiмберлi-Кларк Україна", м. Київ, вул. Миколи Грiнченка, 4 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8499/2009
8. Апарати слуховi електроннi завушного типу "Iнтерфон" ТУ У 33.1-31542668-005:2009 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Iнтерфейс+", 21034, м. Вiнниця, вул. К. Маркса, буд. 50 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Iнтерфейс+", 21034, м. Вiнниця, вул. К.Маркса, буд. 50 Україна реєстрацiя на 5 рокiв, узгодження ТУ У 33.1-31542668-005:2009. 8500/2009
9. Апарати лiкувально-дiагностичнi РАМЕД ЕКСПЕРТ ТУ У 33.1-20253068-003:2008 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Рамед", 49005, м. Днiпропетровськ, вул. Лешко-Попеля, буд. 15 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Рамед", 49005, м. Днiпропетровськ, вул. Лешко-Попеля, буд. 15 Україна реєстрацiя на 5 рокiв, узгодження ТУ У 33.1-20253068-003:2008. 8501/2009
10. Комплекс медичний дiагностичний телеметричний транстелефонний "Тредекс" ТУ У 33.1-31940081-002:2008 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КОМПАНIЯ TREDEX", 61082, м. Харкiв, м-н Повстання, 7/8 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КОМПАНIЯ TREDEX", 61082, м. Харкiв, пр. Московський, 228, к. 35 Україна реєстрацiя на 5 рокiв, узгодження ТУ У 33.1-31940081-002:2008. 8502/2009
11. Голки спiнальнi medic-o-planet Medic-o-planet GmbH (Germany) на заводах: Tianjin Hanaco Medical Co., Ltd. (China), Doctor Japan Co., Ltd. (Japan), D-69190-WALLDORF, INDUSTRIESTR.44, Germany; No.7 Dong Ting First Avenue, TEDA, Tianjin 300457, China; 1-8-5 Shinjuku, Shinjuku-ku Tokyo, 160-0022, Japan Germany, China, Japan Представництво "МЕДIК-О-ПЛАНЕТ ГмбХ", 03039, м. Київ, вул. Голосiївська, 7, 150 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8503/2009
12. Канюлi внутрiшньовеннi mop-VascuFlon, mop-VascuPur Medic-o-planet GmbH (Germany) на заводi Poly Medicure Limited (India), D-69190 WALLDORF, INDUSTRIESTR. 44, Germany; 104-105 & 115-116, Sector 59, HSIDC Industrial Area, Ballabhgaph, Faridabad - 121004, Haryana, India Germany, India Представництво "МЕДIК-О-ПЛАНЕТ ГмбХ", 03039, м. Київ, вул. Голосiївська, 7, 150 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8504/2009
13. Набори одноразовi для анестезiї нервових стовбурiв та сплетiнь Plexufix® Спецiальний подовжувач для Plexufix® B.Braun Melsungen AG (Germany), B.Braun Medical S.A.S. (France), Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany; 13, rue Croix la Comtesse, F-28402 Nogent-le-Rotrou, France Germany, France B.Braun Melsungen AG (Germany), Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany Germany реєстрацiя на 5 рокiв. 8505/2009
14. Стоматологiчний композитний цемент NX3 Kerr Corporation (USA), Kerr Italia SpA (Italy), 1717 West Collins Avenue Orange, CA 92867; Via Passanti 332 84018 Scafati (SA) USA, Italy Представництво "СПОФА-ДЕНТАЛ а.с.", 01133, г. Київ, бул. Л. Українки, 26 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8506/2009
15. Центральнi венознi катетери: Cavafix® Certo®, Cavafix® Certo® with Splittocan®, Cavafix® Certodyn®, Braunule® MT/Cavafix® MT, Cavafix® Duo, Certofix® Mono, Certofix® Duo, Certofix® Trio, Certofix® Quattro, Certofix® Quinto, Certofix® Mono Paed, Certofix® Duo Paed, Certofix® Trio Paed B.Braun Melsungen AG, Bowa-Electronic GmbH, Carl-Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen, Germany; Nehrener Strasse 4-6, D-72810 Gomaringen, Germany Germany B. Braun Melsungen AG, D-34209 Melsungen Germany реєстрацiя на 5 рокiв. 8507/2009
16. Експрес- тести для визначення вагiтностi "Attest": Тест- смужка, Тест струменевий, Тест касетний. Експрес- тести для визначення овуляцiї "Attest": Тест- смужка, Тест струменевий, Тест касетний Shanghai Chemtron Biotech Co., Ltd., No. 118. West Heli Road, Xiasha Industrial Park Nanhui District, Shanghai, China China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медком Маркетинг i Продаж Україна", 03127, м. Київ, пр-т 40-рiччя Жовтня, 120 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8508/2009
17. Шприцi iн'єкцiйнi з голками стерильнi одноразового використання "ОДВIСТ" 1 мл; 2 мл; 3 мл; 6 мл; 30 мл; 50 мл; 100 мл та iнсулiновi U-40; U-100 ZHEJIANG YUSHENG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD., Xuanmen Industrial Zone, Lupu Town, Yuhuan County, 317608, Zhejiang, China China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОДВIСТ", 65063, м. Одеса, вул. Армейска, буд. 17-а, кв. 34 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8509/2009
18. Системи iнфузiйнi та трансфузiйнi "ОДВIСТ" ZHEJIANG YUSHENG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD., Xuanmen Industrial Zone, Lupu Town, Yuhuan County, 317608, Zhejiang, China China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОДВIСТ", 65063, м. Одеса, вул. Армейска, буд. 17-а, кв. 34 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8510/2009
19. Слуховi апарати серiї People first Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smorum, Tilstedvej, 73 DK-7700 Thisted, Denmark Denmark Закрите акцiонерне товариство "Центр слухової реабiлiтацiї "Аврора", м. Київ, пр-т Героїв Сталiнграда, 20 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8511/2009
20. Голки для спiнальної анестезiї Spinocan®. Голки для епiдуральної анестезiї Epican® / Epican® Paed caudal B.Braun Melsungen AG (Germany); B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Malaysia), Carl-Braun-Strasse 1, D- 34212 Melsungen, Germany; Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia Malaysia, Germany B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse, 1, 34212 Melsungen Germany реєстрацiя на 5 рокiв. 8512/2009
21. Прокладки жiночi гiгiєнiчнi OLA! Закрите акцiонерне товариство "ОЛТЕКС С.А.", 142700, Московська обл., Ленiнський р-н., м. Вiдноє, вул. Шкiльна, б. 47 Росiйська Федерацiя Закрите акцiонерне товариство "ОЛТЕКС С.А.", 142700, Московська обл., Ленiнський р-н., м. Вiдноє, вул. Шкiльна, б. 47 Росiйська Федерацiя реєстрацiя на 5 рокiв. 8513/2009
22. Iнкубатор для новонароджених серiї CHS-i1000 CHOONGWAE MEDICAL CO. (Korea) на заводах: Choongwae Medical Co. (Korea), MEKICS Co., Ltd. (Korea), 698, Sindaebang- Dong, Dongjak-Ku, Seoul 156-757, Korea; 590-4, Buk-Ri, Namsa-Myeon, Yongin-City, Kyungki-Do, 449-884, Korea; Industrial Zone, 861-10, Taegye-dong, Chunchon-si, Kangwon-do, Korea Korea Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДЕЛЬРУС УКРАЇНА", 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8514/2009
23. Протези молочних залоз силiконовi ПМЗ ТУ У 33.1-30382727-001-2003 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Ортопедичний науково-виробничий реабiлiтацiйний центр "ОРТЕС", м. Київ, вул. Стельмаха, 10-а Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Ортопедичний науково-виробничий реабiлiтацiйний центр "ОРТЕС", 04070, м. Київ, вул. Стельмаха, 10-а Україна реєстрацiя на 5 рокiв, узгодження змiни N 2 ТУ У 33.1-30382727-001-2003. 8515/2009
24. Шприц 3118M Industrias Plasticas Triana, S.A, Can Magi 12 Pol. Ind. Santiga 08210 Barbera de Valles, Barcelona Spain Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "СПЕРКО УКРАЇНА", 21027 м. Вiнниця, вул. 600-рiччя, 25 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8516/2009
25. Концентратор кисню для дихальної терапiї EverFloд Oxygen Concentrator Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668 USA Приватне пiдприємство "Дельта Медiкел", 01021, м. Київ, вул. Грушевського, 28/2 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8517/2009
26. Пристрiй для подачi постiйного потоку повiтря пiд тиском вище атмосферного для лiкування обструктивного апное серiї М: REMstar® Auto M Series with A-Flexд Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668 USA Приватне пiдприємство "Дельта Медiкел", 01021, м. Київ, вул. Грушевського, 28/2 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8518/2009
27. Тест для визначення овуляцiї FRAUTEST AXIOM Gesellschaft fur Diagnostica und Biochemica mbH, Am Jahnplatz 5, 68642 Burstadt Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Болеар Мед", 04073, м. Київ, вул. Куренiвська, 18 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8519/2009
28. Презервативи латекснi King: гладкi класичнi з силiконовою змазкою, з пухирчиками з силiконовою змазкою, кольоровi ароматизованi з силiконовою змазкою, гладкi з спермiцидною змазкою, ребристi з силiконовою змазкою Suretex Ltd., 71 Sap Road, Siphaya, Bangrak, Bangkok-10500 Thailand Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Болеар Мед", 04073, м. Київ, вул. Куренiвська, 18 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8520/2009

 

Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я Ю. Б. Константiнов

 

Додаток 2
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 5 березня 2009 р. N 141

ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

NN
п/п		 Назва медичного виробу Виробник Країна Заявник Країна Реєстрацiйна процедура Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю
1. Канюля артерiальна BD Arterial Cannula Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd., 198 Yishun Avenue 7, 768926 Singapore Представництво "ФОГТ МЕДIКАЛ ФЕРТРIБ ГМБХ", 03039, м. Київ, вул. Голосiївська, 7, к. 150 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 2433/2004
2. Набори для канюляцiї центральних вен та артерiй BD Careflowд, BD Careflowд Compact, BD Careflowд Ultra Basic; з 1, 2, 3, 4, 5-отворами, з Floswitchд, або без Floswitchд (типорозмiрiв 2,5 Fr, 3 Fr, 4 Fr, 5 Fr, 7 Fr, 8,5 Fr, 9,5 Fr) Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd., 198 YISHUN AVENUE 7, 768926 SINGAPORE Представництво "ФОГТ МЕДIКАЛ ФЕРТРIБ ГМБХ", 03039, м. Київ, вул. Голосiївська, 7, к. 150 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 2449/2004
3. Канюлi внутрiшньовеннi BD Venflonд Pro, BD Venflonд Pro Safety needle protected та Обтуратори до них BD Obturator (типорозмiрiв 14 GA, 16 GA, 17 GA, 18 GA, 20 GA, 22 GA) Ковпачок BD Luer-Lok™ Plug, Кран BD Connecta™, Пов'язки для фiксацiї канюлi BD Veca-Cд та BD Vecafixд Becton Dickinson Infusion Therapy AB, PO BOX 631, S-251 06 Helsingborg Sweden Представництво "ФОГТ МЕДIКАЛ ФЕРТРIБ ГМБХ", 03039, м. Київ, вул. Голосiївська, 7, к. 150 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 2450/2004
4. Вiдрiзи медичнi ТУ У 31107233.001-2000 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю науково-виробнича фiрма "ХОРОС", 25012, м. Кiровоград, пров. Спеповий, 48-в Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю науково-виробнича фiрма "ХОРОС", 25012, м. Кiровоград, пров. Спеповий, 48-в Україна поновлення дiї Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4909/2006 вiд 31.03.2006, перереєстрацiя з термiном дiї до 31.03.2011 р., у зв'язку iз змiною мiсцезнаходження виробника, анулювання Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4909/2006 вiд 31.03.2006. 4909/2006
5. Бинти марлевi медичнi нестерильнi (розмiрами 5 м х 10 см, 7 м х 14 см), Бинти марлевi медичнi стерильнi (розмiрами 5 м х 10 см, 7 м х 14 см) ГОСТ 1172-93 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю науково-виробнича фiрма "ХОРОС", 25012, м. Кiровоград, пров. Степовий, 48-в Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю науково-виробнича фiрма "ХОРОС", 25012, м. Кiровоград, пров. Степовий, 48-в Україна поновлення дiї Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4908/2006 вiд 31.03.2006,
перереєстрацiя з термiном дiї до 31.03.2011 р., у зв'язку iз змiною мiсцезнаходження виробника, анулювання Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4908/2006 вiд 31.03.2006.		 4908/2006
6. Стимулятор бiомеханiчний "ЮНIСТЬ" ТУ 142 95051.001-98 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "БМС", 02081, м. Київ, вул. Здолбунiвська, 2 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "БМС", м. Київ, вул. Г. Ахматової, 7/15 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. Узгодження повiдомлення N АЦБА.2-08БМС про змiну N 2 ТУ У 142 95051.001-98. 2402/2003
7. Контейнери для кровi TERUMO з та без розчину антикоагулянту ЦФДА-1 (CPDA-1) TERUMO PENPOL Limited, Puliyarakonam, Trivandrum 695 573 India Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Ледум", 49069, м. Днiпропетровськ, вул. Героїв Сталiнграда, 17 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 25.12.2013 р., у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 7035/2007
8. Зуби штучнi Cosmo HXL Dentsply Dental (Tianjin) Co., Ltd., TEDA International Centre, No. 5 Avenue, TEDA 300457, Tianjin, P.R. China Представництво "Дентсплай Лiмiтед", вул. Червоноармiйська, 9/2, оф. 40 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 2444/2004
9. Комплект для годування дiтей "НЯМА" ТУ У 25.2-2375200432-001-2002 Суб'єкт пiдприємницької дiяльностi - фiзична особа Мандриченко Сергiй Вiталiйович, 61105 м. Харкiв, вул. Ньютона, 3 Україна Суб'єкт пiдприємницької дiяльностi - фiзична особа Мандриченко Сергiй Вiталiйович, 61162, м. Харкiв, вул. Ньютона, 129-в, кв. 33 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. Узгодження змiни N 2 ТУ У 25.2-2375200432-001-2002. 2971/2004
10. Аплiкацiї грязелiкувальнi ТУ У 24.4-31365875-004-2004 Закрите акцiонерне товариство "Англiйсько-українське пiдприємство Сарепта-медiпласт", 83054, м. Донецьк, вул. Полiграфiчна, 18 Україна Закрите акцiонерне товариство "Англiйсько-українське пiдприємство Сарепта-медiпласт", 83054, м. Донецьк, вул. Полiграфiчна, 18 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. Узгодження змiни N 3 ТУ У 24.4-31365875-004-2004. 5788/2006
11. Аспiратори дитячi ТУ У 25.1-24681750-007-2004 Закрите акцiонерне товариство "Полiком", 77611, Iвано-Франкiвська обл., Рожнятiвський район, смт Брошнiв-Осада, вул. Шкiльна, 2-а Україна Закрите акцiонерне товариство "Полiком", 77611, Iвано-Франкiвська обл., Рожнятiвський район, смт Брошнiв-Осада, вул. Шкiльна, 2-а Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. Узгодження повiдомлення N 01-2009 про змiну 1 ТУ У 25.1-24681750-007-2004. 2566/2004
12. Аналiзатори гематологiчнi ABX Micros 60: моделi ABX Micros 60 OT8; ABX Micros 60 OT18; ABX Micros ES 60; ABX Micros ES 60 OT; ABX Micros 60 Pentra "HORIBA ABX" S.A.S., Parc Euromedecine, Rue du Caducee - BP 7290, 34184 Montpellier cedex 4 France Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЛАБIКС", 01004, м. Київ, вул. Дарвiна, 10, оф. 37 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 6577/2007
13. Реагенти до аналiзаторiв гематологiчних "HORIBA ABX" S.A.S., Parc Euromedecine, Rue du Caducee - BP 7290, 34184 Montpellier cedex 4 France Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЛАБIКС", 01004, м. Київ, вул. Дарвiна, 10, оф. 37 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 6578/2007
14. Сплави металiв для стоматологiї Wiron 99, Wirocer BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH&Co. KG, Technologiepark Universitat, Wilhelm-Herbst-Strasse 1, D-28359 Bremen Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДЕНОН-ДЕНТАЛ", 79058, м. Львiв, пр. Чорновола, 45-а Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 2666/2004
15. Iнструменти стоматологiчнi Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger 3, CH-1338 Ballaigues Switzerland Представництво "Дентсплай Лiмiтед", м. Київ, вул. Червоноармiйська, 9/2, оф. 40 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 2627/2004
16. Комплекти одягу та покриття медичнi одноразового використання ТУ У 18.2-32065818-001:2009 Приватне пiдприємство "Виробничо-комерцiйна фiрма "НЕМАН", 91042, м. Луганськ, вул. Вiдродження, 11 "Р" Україна Приватне пiдприємство "Виробничо-комерцiйна фiрма "НЕМАН", 91042, м. Луганськ, вул. Тухачевського, буд. 3-а, кв. 9 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. Узгодження ТУ У 18.2-32065818-001:2009. 2503/2004
17. Лiнзи контактнi м'якi Cooper Vision Manufacturing Ltd. (also trading as Aspect Vision Care, Hydron, CL Tinters and Ocular Sciences) (United Kingdom); Cooper Vision, Inc. (also trading as Ocular Sciences) (USA); Cooper Vision Caribbean (also trading as Ocular Sciences Caribbean Corporation) (USA); Cooper Vision, Inc. (also trading as Ocular Sciences) (USA), Southрoint, Hamble Southampton, United Kingdom SO31 4 RF; 711 North Road Scottsville, New York 14546, USA; 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz PR 00795, USA; 1215 Boissevain Avenue Norfolk, Virginia 23507, USA USA, UK Приватне пiдприємство "ЛЕНЗ ПЛЮС", 95017, м. Сiмферополь, вул. Куйбишева, 32, кв. 43 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 25.01.2013, у зв'язку iз змiною назви виробника та змiною форми випуску медичних виробiв. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 7495/2008 вiд 25.01.2008. 7495/2008
18. Iмплантати корекцiї контурiв тiла POLYTECH Health & Aesthetics GmbH, Altheimer Str. 32, 64807 Dieburg Germany POLYTECH Health & Aesthetics GmbH, Altheimer Str. 32, 64807 Dieburg Germany перереєстрацiя з термiном дiї до 03.02.2011, у зв'язку iз змiною назви виробника та змiною каталожних номерiв. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4745/2006 вiд 03.02.2006. 4745/2006
19. Монiтор артерiального тиску та електрокардiограми Cardio Tens, Монiтори артерiального тиску ABPM-04; Card(X)Plore Meditech Ltd., H-1191 Budapest Ulloi ut 200 Hungary Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УкрТелеМед", м. Київ, вул. Народного Ополчення, 5 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3290/2004
20. Презервативи латекснi з силiконовою змазкою Wild Cat: з спермiцидною змазкою Wild Cat spermicide; з крапками Wild Cat dotted; ребристi Wild Cat ribbed; з ароматом полуницi Wild Cat flavored Dongkuk Trading Co., Ltd., Dongkuk BLDG, 556-27, SINSA-DONG, KANGNAM-KU, SEOUL Korea Dongkuk Trading Co., Ltd., Dongkuk BLDG, 556-27, SINSA-DONG, KANGNAM-KU, SEOUL Korea перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 2753/2004
21. Стоматологiчнi матерiали: Ceramfil Molar, Cerambase, Ceram II vlc, Ceram I, Ceramcore B, Ceramfil ART, Endodent P, Conditioner Bond, Varnish, C&B Temp, Refit PSP Dental Co. Ltd., 3-5 Dylan Road, Belvedere, Kent. DA 17 5QS UK Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДЕНТАУМ", м. Київ, вул. Народного Ополчення, 1 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 2668/2004
22. Пов'язки плiвковi стерильнi:Tegaderm, Tegaderm I.V., Tegaderm+Pad 3M (Minnesota Mining and Manufacturing Company), 3M Health Care (USA) на заводах: 3M Brookings, (USA), 3M Deutschland GmbH (Germany), 3M Center, Building 275, St. Paul, Minnesota, 55144 - 1000 (USA); 601 22nd Avenue South, Brookings, South Dakota, 57006 USA; Edisonstrasse, 6, 59157 Kamen, Germany USA, Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "3М Україна", м. Київ, 03150, вул. Фiзкультури, 30 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробу. 2477/2004
23. Жiночi гiгiєнiчнi тампони OLA!, OLA! Tampons Mini, OLA! Tampons Normal, OLA! Tampons Super, OLA! Tampons Super Plus Закрите акцiонерне товариство "ОЛТЕКС С.А.", 142700, Московська обл., Ленiнський р-н., м. Вiдноє, вул. Шкiльна, б. 47 Росiйська Федерацiя Закрите акцiонерне товариство "ОЛТЕКС С.А.", 142700, Московська обл., Ленiнський р-н, м. Вiдноє, вул. Шкiльна, б. 47 Росiйська Федерацiя перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 2530/2004
24. Ергометри: Corival, Excalibur, Angio, Valiant Lode B.V., Zernikepark 16, 9747 AN Groningen The Netherlands Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УкрТелеМед", м. Київ, вул. Народного Ополчення, 5 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 2513/2004
25. Аналiзатор концентрацiї електролiтiв у кровi, сироватцi та плазмi АЭК-01 "Квер" Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Научно-производственное предприятие КВЕРТИ-МЕД", 450077, м. Уфа, вул. Айская, буд. 46 Росiйська Федерацiя Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МК КВЕРТIМЕД-УКРАЇНА", 61174 м. Харкiв, вул. Архiтекторiв, 34, кв. 172 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 03.02.2011, у зв'язку iз змiною форми випуску медичних виробiв. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6167/2007 вiд 27.02.2007. 6167/2007
26. Вироби марлевi медичнi ТУ У 24.4-25120969-001-2003 Приватне пiдприємство "Луч-Фарма", Донецька обл., м. Ясинувата, вул. Макiївська, 20 Україна Приватне пiдприємство "Луч-Фарма", Донецька обл., м. Ясинувата, 55-й квартал, буд. 3/96 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. Узгодження змiни N 2 ТУ У 24.4-25120969-001-2003. 2462/2004
27. Бинти марлевi медичнi ГОСТ 1172-93 Приватне пiдприємство "Луч-Фарма", Донецька обл., м. Ясинувата, вул. Макiївська, 20 Україна Приватне пiдприємство "Луч-Фарма", Донецька обл., м. Ясинувата, 55-й квартал, буд. 3/96 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 2461/2004
28. Пробки гумовi для закупорювання флаконiв з iнфузiйними та трансфузiйними розчинами, з гумової сумiшi FA-55 типу LK-4С;
Пробки гумовi для закупорювання пенiцилiнових флаконiв з лiкарськими засобами, з гумової сумiшi FA-55 типу LK-6;
Пробки гумовi для закупорювання iнсулiнових флаконiв з лiкарськими засобами, з гумової сумiшi FA-55 типу LK-7		 Sanockie Zaklady Przemyslu Gumowego STOMIL SANOK S.A., 38-500 Sanok, ul. Reymonta 19 Poland Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Юнiк Фарма", 11707, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Пушкiна, 9 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 2688/2004
29. Флакони склянi iн'єкцiйнi прозорого та брунатного кольору (8 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл), Флакони склянi з гвинтовою горловиною прозорого та брунатного кольору (5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл) Stolzle Oberglas GmbH, Fabrikstrasse 11 A-8580 Koflach Austria Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Юнiк Фарма", 11707, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Шевченко, 19 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною форми випуску медичних виробiв. 4650/2005
30. Флакони склянi iн'єкцiйнi прозорого та брунатного кольору (100 мл), Флакони склянi з гвинтовою горловиною прозорого та брунатного кольору (60 мл, 100 мл, 125 мл, 150 мл) Stolzle Oberglas GmbH, Fabrikstrasse 11 A-8580 Koflach Austria Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Юнiк Фарма", 11707, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Шевченко, 19 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 4652/2008
31. Дзеркало вагiнальне однократного застосування ТУ У 21645178.002-98 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "У-ЛАНТАН ЛТД", 01103, м. Київ, вул. Залiзничне шосе, 1 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "У-ЛАНТАН ЛТД", 01103, м. Київ, вул. Залiзничне шосе, 1 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною адреси виробника. Узгодження повiдомлення N УЛ.04-2008 змiна 2 ТУ У 21645178.002-98. 2591/2004
32. Ендотрахеальнi трубки без манжети TRO-PULMOFLOW, Ендотрахеальнi трубки з манжетою TRO-PULMOFLOW TROGE MEDICAL GmbH(Germany) на заводi Well Lead Medical Co., Ltd. (P.R.China), Milchstrasse 19, D-20148 Hamburg, (Germany); C-4 Jinhu Industrial Estate, Hualong 511434 Panyu, Guangzhou (P.R.China) Germany, P.R.China Фогт Медiкал Фертрiб ГмбХ, 03039, м. Київ, вул. Голосiївська, 7, 150 Germany перереєстрацiя з термiном дiї до 27.12.2010, у зв'язку iз змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4672/2005 вiд 27.12.2005. 4672/2005
33. Шпатель однократного застосування ТУ У 21645178.001-98 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "У-ЛАНТАН ЛТД", 01103, м. Київ, вул. Залiзничне шосе, 1 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "У-ЛАНТАН ЛТД", 01103, м. Київ, вул. Залiзничне шосе, 1 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною адреси виробника. Узгодження повiдомлення N УЛ.04-2008 змiна 2 ТУ У 21645178.001-98. 2592/2004
34. Бинти гiпсовi TRO-GYPSOPLAST (5 см х 2,7 м; 7,5 см х 2,7 м; 10 см х 2,7 м; 15 см х 2,7 м; 20 см х 2,7 м) TROGE MEDICAL GmbH (Germany) на заводi Anji Sunlight Medical Products Co., Ltd. (P.R.China), Milchstrasse 19, D-20148 Hamburg; Sunlight Industry Zone, Anji County, Zhejiang Province Germany, P.R.China Представництво Фогт Медiкал Фертрiб ГмбХ, 03039, м. Київ, вул. Голосiївська, 7, 150 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 2829/2004 вiд 24.05.2004 р. 2829/2004
35. Катетер-балон Фолея TRO-UROCATH, 2-ходовий, Катетер-балон Фолея TRO-UROCATH, 3-ходовий TROGE MEDICAL GmbH(Germany) на заводi Well Lead Medical Co., Ltd. (P.R.China), Milchstrasse 19, D-20148 Hamburg; C-4 Jinhu Industrial Estate, Hualong 511434 Panyu, Guangzhou Germany, P.R.China Представництво Фогт Медiкал Фертрiб ГмбХ, 03039, м. Київ, вул. Голосiївська, 7, 150 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 25.03.2010, у зв'язку iз змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 3804/2005 вiд 25.03.2005. 3804/2005
36. Дзеркало вагiнальне однократного використання ТУ У 19117325.001-99 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю по розробцi та веденню робiт в промисловостi та будiвництвi "Фiрма "ТЕХНОКОМПЛЕКС", 20700, Черкаська обл., м. Смiла, вул. Перемоги, 39 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю по розробцi та веденню робiт в промисловостi та будiвництвi "Фiрма "ТЕХНОКОМПЛЕКС", 03062, м. Київ, пр-т Перемоги, 65 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. Узгодження сповiщення N ТК.002-2008 про змiну 2 ТУ У 19117325.001-99. 2561/2004
37. Набори гiнекологiчнi оглядовi однократного застосування ТУ У 19117325.002-99 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю по розробцi та веденню робiт в промисловостi та будiвництвi "Фiрма "ТЕХНОКОМПЛЕКС", 20700, Черкаська обл., м. Смiла, вул. Перемоги, 39 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю по розробцi та веденню робiт в промисловостi та будiвництвi "Фiрма "ТЕХНОКОМПЛЕКС", 03062, м. Київ, пр. Перемоги, б. 65 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. Узгодження сповiщення N ТК.005-2009 про змiну 3 ТУ У 19117325.002-99. 5562/2006

 

Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я Ю. Б. Константiнов

 

Додаток 3
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 5 березня 2009 р. N 141

ПЕРЕЛIК
МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

NN
п/п		 Назва медичного виробу Виробник Країна Заявник Країна Реєстрацiйна процедура
1. Меблi спецiальнi медичнi ТУ У 33.1-31118727-001:2007 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Промтехресурс" 36007, м. Полтава, вул. Ковпака, 17/Д Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Промтехресурс", 36007, м. Полтава, вул. Ковпака, 17/Д Україна узгодження змiни N 1 ТУ У 33.1-31118727-001:2007.
2. Пристрої для переливання кровi, кровозамiнникiв та iнфузiйних розчинiв типу ПК ТУ 64-0716-20-91 Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 Україна Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 Україна внесення змiн в реєстрацiйнi матерiали до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4508/2005 вiд 28.10.2005, у зв'язку iз змiною iнструкцiї з медичного застосування.
3. Пристрої для вливання кровозамiнникiв та iнфузiйних розчинiв ТУУ 64-00480922-028-98 Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 Україна Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 Україна затвердження сповiщення 00480922.9-2007 про змiни N 5 ТУУ 64-00480922-028-98.
4. Апарат для магнiтотерапiї комбiнований "МIТ- МТ" ТУ У 33.1-32105242-005:2007 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-дослiдний iнститут Медiнтех", 03022, м. Київ, вул. Трутенко, 2 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-дослiдний iнститут Медiнтех", 01033, м. Київ, вул. Гайдара, 50 Україна узгодження сповiщення АПАН.0001-08 про змiну 1 ТУ У 33.1-32105242-005:2007.
5. Апарат для електролiкування двоканальний "МIТ-ЕФ2" ТУ У 33.2-32105242-002:2007 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-дослiдний iнститут Медiнтех", 03022, м. Київ, вул. Трутенко, 2 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-дослiдний iнститут Медiнтех", 01033, м. Київ, вул. Гайдара, 50 Україна узгодження сповiщення АПАН.0001-08 про змiну 1 ТУ У 33.2-32105242-002:2007.
6. Комплекси монiторингу електрокардiосигналiв та артерiального тиску КАРДIОСЕНС К, КАРДIОСЕНС АД ТУ У 33.1-02066769.006:2008 Нацiональний аерокосмiчний унiверситет iм. М. Є. Жуковського "Харкiвський авiацiйний iнститут", 61070, м. Харкiв, вул. Чкалова, буд. 17 Україна Нацiональний аерокосмiчний унiверситет iм. М. Є. Жуковського "Харкiвський авiацiйний iнститут", 61070, м. Харкiв, вул. Чкалова, буд. 17 Україна узгодження змiни N 1 ТУ У 33.1-02066769.006:2008.
7. Iнгалятор скляний для iндивiдуальної аерозольної терапiї "ЕЛiНа" ТУ У 33.1-32745244-001-2004 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Науково-виробнича фiрма "ГАЗОТРОН-ЕЛIПС & K", м. Рiвне, вул. Гагарiна, 39 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Науково-виробнича фiрма "ГАЗОТРОН-ЕЛIПС & K", м. Рiвне, вул. Гагарiна, 39 Україна узгодження сповiщення про змiну 2 до ТУ У 33.1-32745244-001-2004.
8. Прилади стоматологiчнi: SUPRA 1000, D-2000, TOP Selector, Selector SA, AP II Apoza Enterprise Co., Ltd., 6F, 657, Chung-Cheng Road, Hsin-Chuang City, 242 Taipei Hsien, Taiwan, R.O.C. Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДЕНТАУМ", м. Київ, вул. Народного Ополчення, 1 Україна внесення додатку до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4851/2005 вiд 24.12.2008.
9. Пульсоксиметри "ЮТАС ОКСI 2" ТУ У 19243165.002-96 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Компанiя "ЮТАС", м. Київ-57, вул. Желябова, 2-а Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Компанiя "ЮТАС", м. Київ-57, вул. Желябова, 2-а Україна внесення додатку до Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 2548/2004 вiд 05.11.2008.
10. Лiнзи для окулярiв, що коригують зiр, Hoya, однофокуснi Hoya Single Vision Corrective Ophthalmic Lenses Hoya Vision Care Europe, Hoya Holdings N.V. (The Netherlands) на заводах: Hoya Lens Guangzhou Ltd. (China), Hoya Lens (Thailand) Ltd. (Thailand), Hoya Lencse Magyarorszag Kereskedelmi Rt. (Hungary) Amsterdamseweg 29, 1422 AC Uithoorn, The Netherlands; Zhicheng Road East, GETDD, Guangzhou, 510730, P.R. China; 853 Phaholyothin Road, Prachatipat, Thanyaburi, Patumthani 12130; 102 Moo 1 Banwah Industrial Estate (EPZ), Banlane, Bang Pa-ln, Ayutthaya 13160, Thailand; H-1152 Budapest, Telek u. 3, Hungary The Netherlands, China, Thailand, Hungary Hoya Vision Care Europe, Hoya Holdings N.V. Amsterdamseweg 29, 1422 AC Uithoorn The Netherlands внесення додатку до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8443/2008 вiд 03.12.2008.
11. Лiнзи для окулярiв, що коригують зiр, Hoya, прогресивнi; офiснi лiнзи; лiнзи для окулярiв, що коригують зiр, Hoya, бiфокальнi Hoya Progressive Corrective Ophthalmic Lenses; Office lenses; Hoya Bifocal Corrective Ophthalmic Lenses Hoya Vision Care Europe, Hoya Holdings N.V. (The Netherlands) на заводах: Hoya Lens Guangzhou Ltd. (China), Hoya Lens (Thailand) Ltd. (Thailand), Hoya Lencse Magyarorszag Kereskedelmi Rt. (Hungary) Amsterdamseweg 29, 1422 AC Uithoorn, The Netherlands; Zhicheng Road East, GETDD, Guangzhou, 510730, P.R. China; 853 Phaholyothin Road, Prachatipat, Thanyaburi, Patumthani 12130; 102 Moo 1 Banwah Industrial Estate (EPZ), Banlane, Bang Pa-ln, Ayutthaya 13160, Thailand; H-1152 Budapest, Telek u. 3, Hungary The Netherlands, China, Thailand, Hungary Hoya Vision Care Europe, Hoya Holdings N.V. Amsterdamseweg 29, 1422 AC Uithoorn The Netherlands внесення додатку до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8444/2008 вiд 03.12.2008.
12. Пелюшки дитячi гiгiєнiчнi: MoliNea® Plus, MoliNea® Plus-D.
Пелюшки дитячi гiгiєнiчнi: Fixies Wickel-Unterlagen
Пiдкладки анатомiчної форми для годуючих матерiв Fixies Nursing pads		 PAUL HARTMANN AG Paul-Hartmann Strasse, 12 D-89522 Heidenheim Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Леге Артiс", м. Київ, вул. Здолбунiвська, 7 Україна виправлення технiчної помилки в додатку до Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5847/2003 вiд 15.10.2008.
13. Хiрургiчний шовний матерiал Surgical suture material Samyang Corporation 263 Yeonji-dong, Chongno-ku, Seoul Korea Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГОЛНИТ", м. Київ, вул. Жилянська, 30/32 Україна внесення додатку до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8439/2008 вiд 03.12.2008.

 

Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я Ю. Б. Константiнов
Copyright © 2025 НТФ «Интес» Все права сохранены.
Поддержка: support@qdpro.com.ua