МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Департамент регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я

     Департамент регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї в системi охорони здоров'я МОЗ України на запит ВАТ "Фармак" вiд 03.04.2009 N 39/1991 стосовно питання необхiдностi i порядку реєстрацiї в Українi лiкарських засобiв контрактного виробництва повiдомляє наступне.

     Згiдно ст. 17 Закону України вiд 04.04.09 N 123/96-ВР "Про лiкарськi засоби" па територiю України можуть ввозитись та застосовуватись лише зареєстрованi в Українi лiкарськi засоби.

     Вивезення лiкарських засобiв з України здiйснюється вiдповiдно до ст. 18 вищезазначеного закону, в якiй не зазначенi вимоги щодо державної реєстрацiї лiкарських засобiв при їх вивезеннi за межi України.

     Законодавчих вимог щодо реєстрацiї лiкарських засобiв, якi виготовляються вiтчизняним виробником за замовленням iноземних пiдприємств для подальшої реалiзацiї та застосування поза межами України, не встановлено.