МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
вiд 27 червня 2006 року | N 411 |
---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затверджених постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Снiсаря В. Ф.
Мiнiстр | Ю. В. Поляченко |
Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 27 червня 2006 р. N 411 |
ПЕРЕЛIК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
N з/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1. | АЗИНОМ | капсули по 250 мг N 6 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки | за рецептом | Р.09.00/02232 |
2. | АЗИТРОМIЦИН- НОРТОН |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | за рецептом | UA/2215/01/01 |
3. | АЗИТРОМIЦИН- НОРТОН |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах in bulk N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | - | UA/2216/01/01 |
4. | АМБРОКСОЛ 15 | сироп по 100 мл (15 мг / 5 мл) у флаконах, у банках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни до Iнструкцiї для медичного застосування р. "Спосiб застосування та дози" | без рецепта | UA/0595/01/01 |
5. | АМБРОКСОЛ 30 | сироп по 100 мл (30 мг / 5 мл) у флаконах, у банках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни до Iнструкцiї для медичного застосування р. "Спосiб застосування та дози" | без рецепта | UA/0596/01/01 |
6. | АМIОКОРДИН | таблетки по 200 мг N 30, N 60 | "КРКА д. д., Ново место" | Словенiя | "КРКА д. д., Ново место" | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування на вториннiй упаковцi | за рецептом | UA/2295/01/01 |
7. | АМIТРИПТИЛIНУ ПДРОХЛОРИД | Порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | Dipharma Francis s. r. l. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника субстанцiї | - | UA/1208/01/01 |
8. | АМПIЦИЛIН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед, Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | за рецептом | UA/2282/01/01 |
9. | АМПIЦИЛIН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед, Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | за рецептом | UA/2282/01/02 |
10. | АМПIЦИЛIН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг in bulk у флаконах N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед, Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | - | UA/2283/01/01 |
11. | АМПIЦИЛIН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг in bulk у флаконах N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед, Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | - | UA/2283/01/02 |
12. | АНАЛЬГIН- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй 25 %, 50 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу р. "Стерильнiсть" | за рецептом | П.02.02/04363 |
13. | АНДРОКУР® | таблетки по 100 мг N 60 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг С. А., Францiя пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина | Францiя / Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження вiдредагованої Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0139/01/01 |
14. | АНТИТУСИН | таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 30 у банках | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення складу лiкарського засобу; уточнення роздiлу "Опис" | без рецепта | Р.09.03/07401 |
15. | АСПАРКАМ- ЗДОРОВ'Я |
таблетки N 10 х 5, N 50 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/4633/01/01 |
16. | АТИФАН | крем для зовнiшнього застосування, 10 мг / 1 г по 15 г у тубах | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4399/02/01 |
17. | АУГМЕНТИН™ | таблетки, вкритi оболонкою, 875 мг / 125 мг N 14 | ҐлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/0987/02/01 |
18. | АЦЕТАЛ C | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 3 г (100 мг) у однодозових пакетах N 10 або однодозових спарених пакетах N 5 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4634/01/01 |
19. | АЦЕТАЛ C | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 3 г (200 мг) у однодозових пакетах N 10 або однодозових спарених пакетах N 5 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4634/01/02 |
20. | АЦЕТАЛ C | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 3 г (600 мг) у однодозових пакетах N 10 або однодозових спарених пакетах N 5 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4634/01/03 |
21. | АЦЕТИЛСАЛIЦИЛОВА КИСЛОТА КРИСТАЛIЧНА (RHODINE CRYSTAL) | порошок кристалiчний або кристали (субстанцiя) у двох полiетиленових мiшках, вкладених у барабани картоннi, для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | Rhodia Organigue | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*; змiна назви та адреси заявника | - | UA/3597/01/01 |
22. | БIОРАН | розчин для iн'єкцiй по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5 | Русан Фарма Лтд | Iндiя | Русан Фарма Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4635/01/01 |
23. | БIОРАН | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 50 мг N 100 | Русан Фарма Лтд | Iндiя | Русан Фарма Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4635/02/01 |
24. | БIОРАН | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 50 мг in bulk N 1000 | Русан Фарма Лтд | Iндiя | Русан Фарма Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/4696/01/01 |
25. | БРЕКСIН® | таблетки по 20 м г N 10, N 20 | К'єзi Фармацевтичi С. П. А. | Iталiя | К'єзi Фармацевтичi С. П. А. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4636/01/01 |
26. | БРОМКАМФОРА-ЛХ | таблетки по 0,25 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4637/01/01 |
27. | БРОМКАМФОРА-ЛХ | таблетки по 0,25 г in bulk N 3000 у контейнерах | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм -Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4638/01/01 |
28. | БРОНХIАЛ З IСЛАНДСЬКИМ МОХОМ I ВIТАМIНОМ C | сироп по 130 г або 320 г у флаконах | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi первинної упаковки; змiни специфiкацiї, р. "Опис", р. "pH" | без рецепта | UA/0797/01/01 |
29. | БРОНХIАЛ З МАТИ-Й-МАЧУХОЮ, ПОДОРОЖНИКОМ I ВIТАМIНОМ C | сироп по 130 г або 320 г у флаконах | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi первинної упаковки; змiни специфiкацiї; р. "Опис", р. "pH" | без рецепта | UA/0798/01/01 |
30. | БРОНХIАЛ ПЛЮС ДЛЯ ДIТЕЙ З IСЛАНДСЬКИМ МОХОМ, РОМАШКОЮ I ВIТАМIНОМ C |
сироп по 130 г або 320 г у флаконах | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi первинної упаковки; змiни специфiкацiї, р. "Опис", р. "pH" | без рецепта | UA/1378/01/01 |
31. | БРОНХIАЛ ПЛЮС ДЛЯ ДIТЕЙ З ВIТАМIНОМ C |
сироп по 130 г або 320 г у флаконах | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi первинної упаковки; змiни специфiкацiї, р. "Опис", р. "pH" | без рецепта | UA/1330/01/01 |
32. | БРУЛАМIЦИН | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (40 мг), по 2 мл (80 мг) в ампулах N 10 | ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення упаковки (для дози 80 мг) | за рецептом | 3417 |
33. | БУТОРФАНОЛУ ТАРТРАТ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва стерильних лiкарських форм | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | IVAX Pharmaceuticals s. r. o. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та адреси заявника | - | Р.07.01/03388 |
34. | ВАЛЕРIАНИ ЕКСТРАКТ СУХИЙ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | EXXENTIA | Iспанiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/4639/01/01 |
35. | ВАЛIДОЛ- ЛУБНИФАРМ |
таблетки по 0,06 г N 6 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4697/01/01 |
36. | ВЕНЕН ТАЙСС ГЕЛЬ | гель по 100 мл у тубах | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/4640/01/01 |
37. | ВЕРАПАМIЛУ ГIДРОХЛОРИД- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй 0,25 % по 2 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу р. "Стерильнiсть" | за рецептом | П.12.02/05655 |
38. | ВIЗИН® | краплi очнi 0,05 % по 15 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iнк. | Канада | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви або адреси заявника | без рецепта | UA/4641/01/01 |
39. | ВIЗИН® | краплi очнi 0,05 % по 15 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | Канада | Пфайзер Iнк. | Канада | реєстрацiя додаткової упаковки зi старою назвою заявника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.08.01/03566 |
40. | ВIТАМIН C- АСТРАФАРМ |
таблетки для жування по 500 мг зi смаком апельсина N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у пластикових контейнерах | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни до АНД, р. "Опис" | без рецепта | UA/4194/01/01 |
41. | ВIТАМIН C- АСТРАФАРМ |
таблетки для жування по 500 мг зi смаком малини N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у пластикових контейнерах | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни до АНД, р. "Опис" | без рецепта | UA/4195/01/01 |
42. | ВIТРУМ® КАРДIО ОМЕГА-3 | капсули N 10 у блiстерах, N 30, N 60 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4642/01/01 |
43. | ВУГIЛЛЯ АКТИВНЕ (АКТИВОВАНЕ) МАРКИ ОУ-А | порошок (субстанцiя) у мiшках паперових або мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Сорбент" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви субстанцiї | - | UA/1035/01/01 |
44. | ГАТI | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 200 мг N 10 | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4643/01/01 |
45. | ГАТI | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 400 мг N 10 | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4643/01/02 |
46. | ГЕМЗАР® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 200 мг, 1000 мг у флаконах N 1 | "Лiллi Франс С. А. С." | Францiя | "Лiллi Франс С. А. С." | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | П.02.03/05839 |
47. | ГЕНТАМIЦИН- ПОС |
краплi очнi, 5 мг/мл по 5 мл у флаконах-крапельницях N 1 | УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко КГ | Нiмеччина | УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4644/01/01 |
48. | ГЕПАТРОМБIНГ | мазь для зовнiшнього застосування по 20 г у тубах | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4645/01/01 |
49. | ГЕПТАВIР 150 | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Hetero Drugs Limited". Iндiя) | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4646/01/01 |
50. | ГIРЧАКА ПТАШИНОГО ТРАВА | трава по 50 г у пакетах; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2155/01/01 |
51. | ГIРЧИЧНИКИ | гiрчичники N 10 у пакетах | ТОВ Науково-комерцiйна виробничо-торговельна фiрма "Висмут" | Україна | ТОВ Науково-комерцiйна виробничо-торговельна фiрма "Висмут" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки з вiдповiдними змiнами у р. "Маркування" | без рецепта | UA/0782/01/01 |
52. | ГЛIБЕНКЛАМIД-ЗДОРОВ'Я | таблетки по 5 мг N 10 х 5, N 20 х 6 у контурних чарункових упаковках; N 50 у контейнерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви лiкарського засобу | за рецептом | UA/4647/01/01 |
53. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл або по 100 мл у флаконах полiмерних або скляних | АТ "Ефект" | Україна, м. Харкiв | АТ "Ефект" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки; вилучення упаковки 200 мл | без рецепта | П.06.03/06978 |
54. | ГЛОДУ ПЛОДИ | плоди по 50 г у пакетах; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2121/01/01 |
55. | ГЛЮКОЗА | розчин для iнфузiй 5 % по 200 мл, 400 мл у пляшках | ТОВ "Новофарм- Бiосинтез" |
Україна | ТОВ "Новофарм- Бiосинтез" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни до р. "Маркування" та змiни в графiчному зображеннi | за рецептом | Р.06.02/04849 |
56. | ГРИППОСТАД® C | капсули N 10, N 20 | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4648/01/01 |
57. | ГРУДНИЙ ЗБIР N 1 | збiр по 50 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2193/01/01 |
58. | ГРУДНИЙ ЗБIР N 2 | збiр по 50 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2123/01/01 |
59. | ГУТТАЛАКС® | краплi, 7,5 мг/мл по 15 мл або 30 мл у флаконах N 1 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Iстiтуто де Анжелi С. р. л. |
Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна графiчного зображення упаковки; змiна умов зберiгання | без рецепта | UA/0832/01/01 |
60. | ДЕКСАМЕТАЗОН- ДАРНИЦЯ |
краплi очнi 0,1 % по 5 мл або 10 мл у флаконах-крапельницях | ЗАТ" Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу р. "Стерильнiсть" | за рецептом | UA/0992/01/01 |
61. | ДЕНЕБОЛ ГЕЛЬ | гель по 30 г у тубах | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Рексцин Фармасьютiкалс ПВТ Лiмiтед, Iндiя; Темiс Медикаре Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | UA/0128/01/01 |
62. | ДЕРЕВIЮ ТРАВА | трава по 50 г у пакетах; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2357/01/01 |
63. | ДИВIНА | комбi-упаковка: таблетки N 21 (таблетки бiлого кольору по 2 мг N 11 + таблетки блакитного кольору, 2 мг/10 мг N 10) | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейшн, Орiон Фарма | Фiнляндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4649/01/01 |
64. | ДИКЛОБЕРЛ® N 75 | розчин для iн'єкцiй по 3 мл (75 мг) в ампулах N 1, N 5 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина; А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С. р. л., Iталiя | Нiмеччина / Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Специфiкацiя" | за рецептом | UA/1263/01/01 |
65. | ДИТИЛIН | порошок (субстанцiя) у банках для виробництва стерильних лiкарських форм | ТОВ "Сiнбiас Фарма" | Україна, м. Донецьк | ТОВ "Сiнбiас Фарма" | Україна, м. Донецьк | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника / виробника | - | UA/4650/01/01 |
66. | ДIАМЕПРИД | таблетки по 1 мг N 30 | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4651/01/01 |
67. | ДIАМЕПРИД | таблетки по 4 мг N 30 | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4651/01/02 |
68. | ДIАМЕПРИД | таблетки по 2 мг N 30 | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4651/01/03 |
69. | ДIАМЕПРИД | таблетки по 3 мг N 30 | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4651/01/04 |
70. | ДУБА КОРА | кора по 50 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2194/01/01 |
71. | ЕПАЙДРА® | розчин для iн'єкцiй, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах N 1 або по 3 мл у картриджах N 5 | "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ" | Нiмеччина | "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном (для упаковки по 3 мл у картриджах N 5) | за рецептом | UA/2758/01/01 |
72. | ЕРОТОН | таблетки по 50 мг N 1, N 4 | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4652/01/01 |
73. | ЕРОТОН | таблетки по 100 мг N 1, N 4 | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4652/01/02 |
74. | ЕССЕНЦIАЛЄ® Н | розчин для внутрiшньовенних iн'єкцiй по 5 мл в ампулах N 5 | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | "Ей. Наттерманн енд САйI ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки (дизайн) | за рецептом | UA/0574/01/01 |
75. | ЕССЕНЦIАЛЄ® ФОРТЕ Н | капсули N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10) | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | "Ей. Наттерманн енд САйI ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки (дизайн) | без рецепта | UA/0576/01/01 |
76. | ЕФОКС® ЛОНГ | капсули пролонгованої дiї по 50 мг N 30 | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4653/01/01 |
77. | ЖОВЧОГIННИЙ ЗБIР | збiр по 50 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2476/01/01 |
78. | ЗБIР ЛIКАРСЬКОЇ РОСЛИННОЇ СИРОВИНИ ДЛЯ БАЛЬЗАМУ "ГРААЛЬ" | збiр лiкарської рослинної сировини (субстанцiя) у пакетах з плiвки полiпропiленової або у мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм (приготування екстракту спиртового - напiвпродукту бальзаму "Грааль") | ТОВ "Грааль i Ко" | Республiка Грузiя | ТОВ "Грааль i Ко" | Республiка Грузiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4654/01/01 |
79. | ЗВIРОБОЮ ТРАВА | трава по 50 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2126/01/01 |
80. | ЗИДОЛАМ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Hetero Drugs Limited", Iндiя) | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4655/01/01 |
81. | IБУКЛIН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 400 мг/325 мг N 10 | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/4656/01/01 |
82. | IБУПРОФЕН | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | Dipharma Francis S. p. A. |
Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та адреси заявника | - | Р.06.01/03276 |
83. | IМУНО-ТОН® | сироп по 100 мл у банках або по 200 мл у флаконах | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни до АНД р. "Маркування" | без рецепта | UA/2179/01/01 |
84. | КАЛЕТРА | розчин для перорального застосування по 60 мл у флаконах N 5 | "Абботт Лабораторiз Лтд" | Великобританiя | "Абботт Лабораторiз Лтд" | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна у формi упаковки | за рецептом | P.10.02/05371 |
85. | КАЛЬЦIЮ ГЛЮКОНАТ | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4657/01/01 |
86. | КАМЕТОН | аерозоль по 30 г у балонах | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/4658/01/01 |
87. | КАМПТО® | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 20 мг/мл по 2 мл (40 мг) або по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1 | Авентiс Фарма Лтд. | Великобританiя | Авентiс Фарма Дагенхем, Великобританiя; Пфайзер Iталiя С. р. л., Iталiя | Великобританiя /Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткового виробника; змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | П.03.03/06190 |
88. | КАНАМIЦИНУ СУЛЬФАТ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника ВАТ "Акцiонерне Курганське товариство медичних препаратiв та виробiв "Синтез", Росiйська Федерацiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4659/01/01 |
89. | КАТЕДЖЕЛЬ З ЛIДОКАЇНОМ | гель уретральний по 12,5 г у шприц- тубах N 1, N 5, N 25 |
Фармацеутiше Фабрiк МОНТАВIТ ГмбХ | Австрiя | Фармацеутiше Фабрiк МОНТАВIТ ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4660/01/01 |
90. | КЕТАМIНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових подвiйних для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | CU Chemie Ueticon GmbH | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/4661/01/01 |
91. | КЕТОЛОНГ- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй 3 % по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу р. "Стерильнiсть" | за рецептом | UA/2190/01/01 |
92. | КЕТОПРОФЕН | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Wuxue Xunda Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4662/01/01 |
93. | КЛЕНIЛ® | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 250 мкг/дозу по 200 доз у балончиках | К'єзi Фармацевтичi С. П. А. | Iталiя | К'єзi Фармацевтичi С. П. А. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4663/01/01 |
94. | КЛЕНIЛ® | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 50 мкг/дозу по 200 доз у балончиках | К'єзi Фармацевтичi С. П. А. | Iталiя | К'єзi Фармацевтичi С. П. А. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4663/01/02 |
95. | КЛЕНIЛ® ДЖЕТ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 250 мкг/дозу по 200 доз у балончиках | К'єзi Фармацевтичi С. П. А. | Iталiя | К'єзi Фармацевтичi С. П. А. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4664/01/01 |
96. | КЛIМОДIЄН | таблетки, вкритi оболонкою, N 28 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження вiдредагованої Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | Р.01.03/05777 |
97. | КЛIНДАГЕКСАЛ® | капсули по 150 мг N 12, N 30, N 60 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4665/01/01 |
98. | КЛIНДАГЕКСАЛ® | капсули по 300 мг N 12, N 30, N 60 | Гексал АГ | Нiмеччина i | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4665/01/02 |
99. | КОНТРИКАЛ® 10000 | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 10000 АтрОд у флаконах N 10 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 10 | АВД. фарма ГмбХ & Со. KG | Нiмеччина | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв; уточнення еталону кольоровостi | за рецептом | UA/1255/01/01 |
100. | КОРГЛIКОН | порошок (субстанцiя) у пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/4666/01/01 |
101. | КРОПИВИ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2127/01/01 |
102. | КРУШИНИ КОРА | кора по 50 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2128/01/01 |
103. | КУКУРУДЗИ СТОВПЧИКИ З ПРИЙМОЧКАМ И | стовпчики з приймочками по 30 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2477/01/01 |
104. | ЛАНТУС® | розчин для iн'єкцiй по 10 мл (100 МО/мл) у флаконах N 1; по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах N 5, N 10 | "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ" | Нiмеччина | "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном (для упаковки 3 мл у картриджах N 5) | за рецептом | Р.01.03/05716 |
105. | ЛЕВОКОМ | таблетки (250 мг/25 мг) N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки з новим розмiром пачки (для N 10 х 10) | за рецептом | Р.09.03/07314 |
106. | ЛЕПЕХИ КОРЕНЕВИЩА | кореневища по 50 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2129/01/01 |
107. | ЛИПИ КВIТИ | квiти по 40 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2258/01/01 |
108. | ЛОСАР | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 10 х 3, N 10 х 10 | Юнiкем Лабораторiз Лтд. | IНДIЯ | Юнiкем Лабораторiз Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/0323/01/01 |
109. | ЛОСАР | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 10 х 3, N 10 х 10 | Юнiкем Лабораторiз Лтд. | IНДIЯ | Юнiкем Лабораторiз Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/0323/01/02 |
110. | МЕЛIСИ ЕКСТРАКТ СУХИЙ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | EXXENTIA | Iспанiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/4667/01/01 |
111. | МЕТОКЛОПРАМIД- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 2 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ" Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу р. "Стерильнiсть" | за рецептом | П.01.03/05743 |
112. | МIКОСПОР® НАБIР | мазь для зовнiшнього застосування по 10 г у тубах з дозатором, смужками водостiйкого пластиру N 15, скребком для нiгтiв N 1 | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Байєр АГ, Нiмеччина; Керн Фарма СЛ, Iспанiя | Нiмеччина / Iспанiя | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткового дизайну упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiна назви препарату; уточнення лiкарської форми | без рецепта | П.04.02/04563 |
113. | МIКРОГIНОН | драже (0,15 мг/0,03 мг) N 21 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження вiдредагованої Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | П.05.02/04724 |
114. | МУКАЛТИН® | таблетки по 0,05 г N 10 у контурних безчарункових упаковках N 30 у контейнерах | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки | без рецепта | UA/1982/02/01 |
115. | МУЛЬТИМАКС® | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60, N 90 | Юнiфарм Iнк | США | Юнiфарм Iнк | США | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4668/01/01 |
116. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЕКСТРАКТ СУХИЙ | порошок (субстанцiя) у ПОДВIЙНИХ полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | Спiльне українське iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | EXXENTIA | Iспанiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну ди реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/4669/01/01 |
117. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пакетах; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2261/01/01 |
118. | НАГIДОК КВIТИ | квiти по 25 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2156/01/01 |
119. | НАТРIЮ ТIОСУЛЬФАТ- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй 30 % по 5 мл в ампулах N 10; по 10 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу р. "Стерильнiсть | за рецептом | П.03.02/04457 |
120. | НОВОРАПIД® ПЕНФIЛ® | розчин для iн'єкцiй по 3 мл (100 ОД/мл) у картриджах N 5 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | Р.05.01/03123 |
121. | НОРАДРЕНАЛIНУ ТАРТРАТ АГЕТАН 2 мг/мл (БЕЗ СУЛЬФIТIВ) | розчин, 2 мг/мл для розведення для перфузiї по 4 мл або по 8 мл в ампулах N 10 | Лабораторiя АГЕТАН | Францiя | Лабораторiя АГЕТАН | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4671/01/01 |
122. | НОХШАВЕРИН "ОЗ" | розчин для iн'єкцiй 2 % по 2 мл в ампулах N 5 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату | за рецептом | UA/0591/01/01 |
123. | НУРОФЄН™ ФОРТЕ | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 12 | Бутс Хеалскеа Iнтернешнл | Великобританiя | Бутс Хеалскеа Iнтернешнл | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/0751/01/01 |
124. | ОЛЕСАН | льодяники N 1, N 20, N 200 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | N 1, N 20 - без рецепта; N 200 - за рецептом | UA/4672/01/01 |
125. | ОЛIЯ РИЦИНОВА РАФIНОВАНА | олiя (субстанцiя) у дiжках пластикових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична фiрма Аптека-95" | Україна, м. Харкiв | Nikunj Chemical Limited | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/4673/01/01 |
126. | ПАНКРЕАТИН | порошок (субстанцiя) у подвiйних мiшках з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | Белгер-Бiохемi | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/4674/01/01 |
127. | ПАПАВЕРИН- ЗДОРОВ'Я |
розчин для iн'єкцiй 2 % по 2 мл в ампулах N 5 х 2, N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/4675/01/01 |
128. | ПIРАЗИНАМIД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Lupin Chemicals (Thailand) Ltd | Таїланд | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4676/01/01 |
129. | ПIРАЦЕТАМ- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй 20 % по 5 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу р. "Стерильнiсть" | за рецептом | П.03.02/04405 |
130. | ПЛАНТАГЛЮЦИД- ЗДОРОВ'Я |
гранули по 2 г у пакетах N 1, N 10, N 30; у спарених пакетах N 2, N 20, N 25 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/4695/01/01 |
131. | ПОДОРОЖНИК А БЛОШИНОГО ЛУШПАЙКИ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | G. AMPHRAY LABORATORIES | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4677/01/01 |
132. | ПРЕДНIЗОЛОН- НОРТОН |
розчин для iн'єкцiй, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед, Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | за рецептом | UA/2221/01/01 |
133. | ПРЕДНIЗОЛОН- НОРТОН |
розчин для iн'єкцiй, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах in bulk N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед, Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | - | UA/2222/01/01 |
134. | ПРОКТО- ГЛIВЕНОЛ |
крем ректальний по 30 г у тубах | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4678/01/01 |
135. | ПРОКТО- ГЛIВЕНОЛ |
супозиторiї ректальнi N 5 х 2 у блiстерах | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | Новартiс Консьюмер Хелс СА, Швейцарiя; Новартiс Фарма С.А.С., Францiя | Швейцарiя / Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/4678/02/01 |
136. | ПУСТИРНИКА ТРАВА | трава по 50 г у пакетах; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2266/01/01 |
137. | РЕВАЙТЛ ЧАСНИКОВI ПЕРЛИНИ | капсули по 0,625 мг N 30 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4679/01/01 |
138. | РЕВIТ® | драже N 80 | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4680/01/01 |
139. | РЕКСЕТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 30 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3911/01/02 |
140. | РЕЛАДОРМ | таблетки N 10 | Тархомiнський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | Тархомiнський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4681/01/01 |
141. | РЕОПОЛIГЛЮКIН | розчин для iнфузiй 10 % по 200 мл, 400 мл у пляшках | ТОВ "Новофарм- Бiосинтез" |
Україна | ТОВ "Новофарм- Бiосинтез" |
Україна | внесення змiн до матерiалiв*: змiни до р. "Маркування" та змiни в графiчному зображеннi | за рецептом | Р.04.02/04615 |
142. | РОМАШКИ КВIТИ | квiти по 50 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2267/01/01 |
143. | САФОЛ | емульсiя для внутрiшньовенного введення, 10 мг/мл по 20 мл в ампулах N 5; по 50 мл або по 100 мл у флаконах N 1 | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | Донг Кук Фармасьютiкал Ко., Лтд. | Корея | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiна заявника; змiна дизайну упаковки | за рецептом | Р.04.02/04564 |
144. | СИНТОМIЦИН | лiнiмент 5 % по 25 г у тубах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4683/01/01 |
145. | СМЕКТА® | порошок для приготування суспензiї для перорального застосування по 3 г у пакетиках N 10, N 30 | Бофур Iпсен Iнтернасьональ | Францiя | Бофур Iпсен Iндустрi | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/4684/01/01 |
146. | СПЕМАН | таблетки N 100 у флаконах | Хiмалая Драг Компанi | Iндiя | Хiмалая Драг Компанi | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Маркування" | без рецепта | UA/2524/01/01 |
147. | СТОПЕРАН | капсули твердi по 2 мг N 4, N 8 | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4685/01/01 |
148. | СУЛЬФАДИМЕТОКСИН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/4686/01/01 |
149. | СУЛЬФОКАМФОКАЇН- ДАРНИЦЯ | розчин для iн'єкцiй 10 % по 2 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу р. "Стерильнiсть" | за рецептом | П.12.02/05661 |
150. | ТАВАНIК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 3, N 5, N 10 | "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ", Нiмеччина компанiї "Авентiс Фарма", Францiя | Нiмеччина / Францiя | "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки тiльки для упаковки N 5 (дизайн) | за рецептом | UA/3530/01/01 |
151. | ТАВАНIК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 5, N 10 | "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ", Нiмеччина компанiї "Авентiс Фарма", Францiя | Нiмеччина / Францiя | "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки тiльки для упаковки N 5 (дизайн) | за рецептом | UA/3530/01/02 |
152. | ТАВАНIК® | розчин для iнфузiй, 500мг/100мл по 100 мл у флаконах N 1 | "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ", Нiмеччина компанiї "Авентiс Фарма", Францiя | Нiмеччина / Францiя | "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки (дизайн) | за рецептом | UA/3530/02/01 |
153. | ТАКСОЛ | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), або по 16,7 мл (100 мг), або по 25 мл (150 мг), або по 50 мл (300 мг) у флаконах N 1 | Брiстол-Майєрс Сквiбб С. р. Л. | Iталiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб С.р.Л. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення лiкарської форми; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/4687/01/01 |
154. | ТАУФОН- ДАРНИЦЯ |
краплi очнi 4 % по 5 мл або 10 мл у полiетиленових флаконах-крапельницях | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу р. "Стерильнiсть" | за рецептом | UA/1894/01/01 |
155. | ТЕЛФАСТ® 120 мг | таблетки, вкритi оболонкою, по 120 мг N 10, N 10 х 2 | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ", Нiмеччина; "Авентiс Фармасьютiкалс Iнк.", США | Нiмеччина / США |
реєстрацiя додаткової упаковки - дизайн | без рецепта | UA/0613/01/01 |
156. | ТЕЛФАСТ® 180мг | таблетки, вкритi оболонкою, по 180 мг N 10, N 10 х 2 | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ", Нiмеччина; "Авентiс Фармасьютiкалс Iнк.", США | Нiмеччина / США | реєстрацiя додаткової упаковки - дизайн | без рецепта | UA/0614/01/01 |
157. | ТЕНТЕКС ФОРТЕ | таблетки, вкритi оболонкою, N 100 (10 х 10) у блiстерах | Хiмалая Драг Компанi | Iндiя | Хiмалая Драг Компанi | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення р. "Маркування" | без рецепта | UA/2293/01/01 |
158. | ТЕРАФЛЕКС | капсули N 30, N 60, N 120 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк. | США | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | Р.02.03/05996 |
159. | ТЕРОФУН | таблетки N 20 | Гiмансу Оверсiз | Iндiя | Гiмансу Оверсiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна у формi упаковки та перерозподiл тексту | за рецептом | UA/3365/01/01 |
160. | ТИКЛОПIДИН ГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4688/01/01 |
161. | ТИМЕНТИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй, 3,0 г / 0,2 г у флаконах N 4 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/2715/01/02 |
162. | ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ | краплi очнi 0,25 % по 5 мл або по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Склад" | за рецептом | UA/4314/01/01 |
163. | ТIАМIНУ ХЛОРИД- ДАРНИЦЯ (ВIТАМIН B1- ДАРНИЦЯ) |
розчин для iн'єкцiй 5 % по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу р. "Стерильнiсть" | за рецептом | П.11.01/03928 |
164. | ТРАЙФЕД® | таблетки N 10, N 20 | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | П.12.02/05584 |
165. | ТРАЙФЕД® | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов вiдпуску: було - "За рецептом", стало - "Без рецепта" | без рецепта | П.12.02/05585 |
166. | ТРАЙФЕД®- ЕКСПЕКТОРАНТ |
сироп по 100 мл у флаконах N 1 | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов вiдпуску: було - "За рецептом", стало - "Без рецепта" | без рецепта | П.12.02/05586 |
167. | ТРАМАДОЛ | капсули по 50 мг N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3408/02/01 |
168. | ТРАСIЛОЛ® | розчин для iнфузiй по 50 мл (500000 КIО) у флаконах N 1 | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Байєр АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: зменшення термiну придатностi (з 4-х до 3-х рокiв) | за рецептом | Р.01.02/04176 |
169. | ТРИФТАЗИН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 10 х 5, N 50 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/4689/01/01 |
170. | ФЕНАЗЕПАМ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних iз плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/4690/01/01 |
171. | ФЕНКАРОЛ® 10мг | порошок дозований, 10 мг/дозу по 1 г у пакетиках N 15 | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/3782/02/01 |
172. | ФЛУДАРАБIН-ЛТФ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 50 мг у флаконах N 1, N 5 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "МакМохан Фарма Лтд., Iндiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4691/01/01 |
173. | ФЛУОКСЕТИНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Вiтамед д. о. о. | Словенiя | Apotecnia S.A. | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника субстанцiї | - | UA/1417/01/01 |
174. | ФТАЛАЗОЛ- ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/4692/01/01 |
175. | ХАРТИЛ | таблетки по 1,25 мг N 14, N 28 | Фармацевтичний завод ЕГIС А. Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни до АНД р. "Опис" | за рецептом | UA/3196/01/01 |
176. | ХАРТИЛ | таблетки по 2,5 мг N 14, N 28 | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни до АНД р. "Опис" | за рецептом | UA/3196/01/02 |
177. | ХАРТИЛ | таблетки по 5 мг N 14, N 28 | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А. Т. | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни до АНД р. "Опис" | за рецептом | UA/3196/01/03 |
178. | ХАРТИЛ | таблетки по 10 мг N 14, N 28 | Фармацевтичний завод ЕГIС А. Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А. Т. | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни до АНД р. "Опис" | за рецептом | UA/3196/01/04 |
179. | ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА | трава по 50 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2270/01/01 |
180. | ХЕЛIЦИД 10 | капсули по 10 мг N 14, N 28 у флаконах | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна умов вiдпуску: було - "За рецептом", стало - "Без рецепта"; змiни в АНД р. "Графiчне оформлення упаковки", р. "Маркування" | без рецепта | UA/2772/01/01 |
181. | ЦЕФАЗОЛIН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед, Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | за рецептом | UA/2223/01/01 |
182. | ЦЕФАЗОЛIН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед, Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | за рецептом | UA/2223/01/02 |
183. | ЦЕФАЗОЛIН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах in bulk N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед, Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | - | UA/2224/01/01 |
184. | ЦЕФАЗОЛIН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах in bulk N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед, Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | - | UA/2224/01/02 |
185. | ЦЕФЕПIМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | за рецептом | UA/2225/01/01 |
186. | ЦЕФЕПIМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | за рецептом | UA/2225/01/02 |
187. | ЦЕФЕПIМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2000 мг у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | за рецептом | UA/2225/01/03 |
188. | ЦЕФЕПIМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах in bulk N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | - | UA/2226/01/01 |
189. | ЦЕФЕПIМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах in bulk N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | - | UA/2226/01/02 |
190. | ЦЕФЕПIМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2000 мг у флаконах in bulk N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | - | UA/2226/01/03 |
191. | ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | за рецептом | UA/2227/01/01 |
192. | ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | за рецептом | UA/2227/01/02 |
193. | ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2000 мг у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | за рецептом | UA/2227/01/03 |
194. | ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах in bulk N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | - | UA/2228/01/01 |
195. | ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах in bulk N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | - | UA/2228/01/02 |
196. | ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2000 мг у флаконах in bulk N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | - | UA/2228/01/03 |
197. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах N 1, N 10 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | за рецептом | UA/2229/01/01 |
198. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1, N 10 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | за рецептом | UA/2229/01/02 |
199. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по по 1000 мг у флаконах N 1, N 10 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | за рецептом | UA/2229/01/03 |
200. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2000 мг у флаконах N 1, N 10 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | за рецептом | UA/2229/01/04 |
201. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах in bulk N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника | - | UA/2230/01/01 |
202. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах in bulk N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | - | UA/2230/01/02 |
203. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах in bulk N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | - | UA/2230/01/03 |
204. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2000 мг у флаконах in bulk N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | - | UA/2230/01/04 |
205. | ЦЕФТРИАКСОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах N 1, N 10 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | за рецептом | UA/2231/01/01 |
206. | ЦЕФТРИАКСОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1, N 10 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | за рецептом | UA/2231/01/02 |
207. | ЦЕФТРИАКСОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1, N 10 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | за рецептом | UA/2231/01/03 |
208. | ЦЕФТРИАКСОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах in bulk N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | - | UA/2232/01/01 |
209. | ЦЕФТРИАКСОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах in bulk N 200 | Нортон Iнтернешинал, Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | - | UA/2232/01/02 |
210. | ЦЕФТРИАКСОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах in bulk N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | - | UA/2232/01/03 |
211. | ЦЕФУРОКСИМ- БХФЗ |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,25 г у флаконах N 5 | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження додаткового виробника дiючої речовини, змiни у процедурi випробувань субстанцiї, змiни процедури випробувань готового лiкарського засобу р. "Стерильнiсть" | за рецептом | UA/0565/01/01 |
212. | ЦЕФУРОКСИМ- БХФЗ |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,75 г у флаконах N 5 | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження додаткового виробника дiючої речовини, змiни у процедурi випробувань субстанцiї, змiни процедури випробувань готового лiкарського засобу р. "Стерильнiсть" | за рецептом | UA/0565/01/02 |
213. | ЦЕФУРОКСИМ- БХФЗ |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,5 г у флаконах N 1, N 5 | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження додаткового виробника дiючої речовини, змiни у процедурi випробувань; субстанцiї, змiни; процедури випробувань готового лiкарського засобу р. "Стерильнiсть" | за рецептом | UA/0565/01/03 |
214. | ЦЕФУРОКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 750 мг у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед, Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | за рецептом | UA/2233/01/01 |
215. | ЦЕФУРОКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1500 мг у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед, Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | за рецептом | UA/2233/01/02 |
216. | ЦЕФУРОКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 750 мг у флаконах in bulk N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед, Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | - | UA/2234/01/01 |
217. | ЦЕФУРОКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1500 мг у флаконах in bulk N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Лабораторис Лiмiтед, Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | - | UA/2234/01/02 |
218. | ЦИНКУНДАН® | мазь для зовнiшнього застосування по 15 г у тубах або у банках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4693/01/01 |
219. | ЦИПРИНОЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 10 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0678/02/02 |
220. | ЦИПРИНОЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 10 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0678/02/03 |
221. | ЦИПРИНОЛ® | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) в ампулах N 5 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0678/03/01 |
222. | ЦИТРАМОН- ФОРТЕ |
таблетки N 6 х 20 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу р. "Мiкробiологiчна чистота" | без рецепта | UA/2312/01/01 |
223. | ШИПШИНИ ПЛОДИ | плоди по 100 г у пакетах; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2271/01/01 |
224. | ЮНIДОКС СОЛЮТАБ® | таблетки по 100 мг N 10 | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/4694/01/01 |
225. | ЮНIДОКС СОЛЮТАБ® | таблетки по 100 мг N 10 | Яманучi Юроп Б. В. | Нiдерланди | Яманучi Юроп Б. В. | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П 06.01/03170 |
226. | ЛЄТРОМАРА | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 2,5 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4698/01/01 |
227. | ХОНДРОIТИН- ФIТОФАРМ |
емульгель для зовнiшнього застосування 5 % по 25 г або по 40 г у тубах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4699/01/01 |
228. | ДУОВIР | таблетки, вкритi оболонкою (150 мг/300мг), N 10, N 60 | Ципла Лтд. | Iндiя | Ципла Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | Р.02.03/06013 |
____________
* Пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi матерiали є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |