.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 3 липня 2006 року | N 429 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затверджених постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток N 1).
2. Вiдмовити у внесеннi змiн до реєстрацiйних матерiалiв на лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток N 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Снiсаря В. Ф.
| Мiнiстр | Ю. В. Поляченко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 3 липня 2006 р. N 429 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N з/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | БIОРАН РАПIД | таблетки диспергованi по 50 мг N 4, N 20 | Русан Фарма Лтд | Iндiя | Русан Фарма Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/4635/03/01 |
| 2. | ВIНОРЕЛБIН МЕДАК | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) або по 5 мл (50 мг) у флаконах N 1 | Медак ГмбХ | Нiмеччина | Медак ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4711/01/01 |
| 3. | ВIНОРЕЛБIН МЕДАК | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) або по 5 мл (50 мг) in bulk у флаконах N 100 | Медак ГмбХ | Нiмеччина | Медак ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4712/01/01 |
| 4. | ВIТАМIН A | драже по 3300 МО N 100 у контейнерах (баночках) | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/0716/02/01 |
| 5. | ВОДЯНОГО ПЕРЦЮ ЕКСТРАКТ РIДКИЙ | екстракт рiдкий для перорального застосування,
спиртовий по 25 мл у флаконах або флаконах- крапельницях |
ВАТ "Фiтофарм" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Кiлькiсне визначення. Окислювальнi речовини" | без рецепта | UA/1093/01/01 |
| 6. | ГРАММИДИН™ | таблетки для смоктання по 1,5 мг N 20 | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу | без рецепта | UA/4159/01/01 |
| 7. | ДИКЛОРАН® | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 50 мг N 20, N 100 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3939/03/01 |
| 8. | ЕФIР ДЛЯ НАРКОЗУ СТАБIЛIЗОВАНИЙ | рiдина по 140 мл у флаконах | Шосткiнський казенний завод "Зiрка" | Україна | Шосткiнський казенний завод "Зiрка" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi: було - 3 роки, стало - 5 рокiв | за рецептом | П.07.02/05066 |
| 9. | КАНЕФРОН® Н | краплi для перорального застосування по 100 мл у флаконах | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4708/01/01 |
| 10. | КАНЕФРОН® Н | драже N 60 | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4708/02/01 |
| 11. | НIКОТИНОВА КИСЛОТА | таблетки по 0,05 г N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/4709/01/01 |
| 12. | ПРИМАКОРТ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 100 мг у флаконах N 1 | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4710/01/01 |
| 13. | ПРИМАКОРТ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 200 мг у флаконах N 1 | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4710/01/02 |
| 14. | ПРИМАКОРТ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 400 мг у флаконах N 1 | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4710/01/03 |
| 15. | СПАЗМОГАРД | таблетки N 10, N 100 | Русан Фарма Лтд | Iндiя | Русан Фарма Лтд | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення умов вiдпуску | N 10 - без рецепта; N 100 - за рецептом | UA/4609/02/01 |
____________
* Пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi матерiали є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 3 липня 2006 р. N 429 |
ПЕРЕЛIК
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, У РЕЄСТРАЦIЙНI МАТЕРIАЛИ ЯКИХ
НЕ РЕКОМЕНДОВАНО ВНОСИТИ ЗМIНИ
| N з/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ЕФIР ДЛЯ НАРКОЗУ СТАБIЛIЗОВАНИЙ | рiдина по 140 мл у флаконах | Шосткiнський казенний завод "Зiрка" | Україна | Шосткiнський казенний завод "Зiрка" | Україна | не рекомендувати до затвердження змiну умов зберiгання |
за рецептом | П.07.02/05066 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
