.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 2 лютого 2010 року | N 66 |
|---|
Про затвердження Лiцензiйних умов провадження
господарської дiяльностi з культивування рослин,
включених до таблицi I Перелiку наркотичних
засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв,
затвердженого Кабiнетом Мiнiстрiв України,
розроблення, виробництва, виготовлення,
зберiгання, перевезення, придбання, реалiзацiї
(вiдпуску), ввезення на територiю України,
вивезення з територiї України, використання,
знищення наркотичних засобiв, психотропних
речовин i прекурсорiв, включених до зазначеного
Перелiку
| Зареєстровано в Мiнiстерствi юстицiї України 12 березня 2010 р. за N 213/17508 |
Вiдповiдно до статей 6,
9 Закону України "Про лiцензування
певних видiв господарської дiяльностi" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд
14.11.2000 N 1698 "Про затвердження перелiку
органiв лiцензування" наказую:
1. Затвердити Лiцензiйнi умови провадження господарської дiяльностi з культивування рослин, включених до таблицi I Перелiку наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, затвердженого Кабiнетом Мiнiстрiв України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберiгання, перевезення, придбання, реалiзацiї (вiдпуску), ввезення на територiю України, вивезення з територiї України, використання, знищення наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, включених до зазначеного Перелiку, що додаються.
2. Управлiнню лiцензування та фiнансово-правового забезпечення Комiтету з контролю за наркотиками (Николюк Д. А.) у встановленому порядку забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацiю до Мiнiстерства юстицiї України.
3. Заступнику Голови Комiтету з контролю за наркотиками (Матюшко Є. М.) забезпечити публiкацiю цього наказу в засобах масової iнформацiї.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Юрченка В. Д.
5. Цей наказ набирає чинностi з дня його офiцiйного опублiкування.
| Мiнiстр | В. М. Князевич |
| ПОГОДЖЕНО: | |
| Голова Державного комiтету України з питань регуляторної полiтики та пiдприємництва | О. Кужель |
| Голова Служби безпеки України | В. Наливайченко |
| Заступник Мiнiстра внутрiшнiх справ України | В. М. Євдокимов |
| В. о. Голови Антимонопольного комiтету України | О. Мельниченко |
| ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Мiнiстерства охорони здоров'я України 02.02.2010 N 66 |
|
| Зареєстровано в Мiнiстерствi юстицiї України 12 березня 2010 р. за N 213/17508 |
ЛIЦЕНЗIЙНI УМОВИ
провадження господарської дiяльностi з
культивування рослин, включених до таблицi I
Перелiку наркотичних засобiв, психотропних
речовин i прекурсорiв, затвердженого Кабiнетом
Мiнiстрiв України, розроблення, виробництва,
виготовлення, зберiгання, перевезення, придбання,
реалiзацiї (вiдпуску), ввезення на територiю
України, вивезення з територiї України,
використання, знищення наркотичних засобiв,
психотропних речовин i прекурсорiв, включених до
зазначеного Перелiку
1. Загальнi положення
1.1. Цi Лiцензiйнi умови розробленi вiдповiдно до Закону України "Про наркотичнi засоби, психотропнi речовини i прекурсори", Закону України "Про лiцензування певних видiв господарської дiяльностi", Порядку лiцензування дiяльностi, пов'язаної з обiгом наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 05.12.2007 N 1387 (далi - Порядок лiцензування).
Лiцензiйнi умови - це перелiк органiзацiйних, квалiфiкацiйних та iнших спецiальних вимог до дiяльностi, пов'язаної з культивуванням рослин, включених до таблицi I Перелiку наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 06.05.2000 N 770 (далi - Перелiк), розробленням, виробництвом, виготовленням, зберiганням, перевезенням, придбанням, реалiзацiєю (вiдпуском), ввезенням на територiю України, вивезенням з територiї України, використанням, знищенням наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, включених до зазначеного Перелiку (далi - дiяльнiсть, пов'язана з обiгом наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв).
1.2. Виконання Лiцензiйних умов є обов'язковим для суб'єктiв господарювання, яким видано лiцензiї на здiйснення дiяльностi, пов'язаної з обiгом наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв.
Дiя цих Лiцензiйних умов поширюється на всiх суб'єктiв господарювання, зареєстрованих у встановленому законодавством порядку як юридичнi особи, незалежно вiд їх органiзацiйно-правової форми та форми власностi (далi - суб'єкт господарювання).
1.3. Лiцензування дiяльностi, пов'язаної з обiгом наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, здiйснює Комiтет з контролю за наркотиками (далi - Комiтет) вiдповiдно до Закону України "Про лiцензування певних видiв господарської дiяльностi" з урахуванням особливостей, визначених Законом України "Про наркотичнi засоби, психотропнi речовини i прекурсори", та вiдповiдно до Порядку лiцензування.
1.4. Наведенi у цих Лiцензiйних умовах термiни вживаються у значеннi, визначеному Законами України "Про наркотичнi засоби, психотропнi речовини i прекурсори", "Про лiцензування певних видiв господарської дiяльностi".
2. Органiзацiйнi вимоги
2.1. Для отримання лiцензiї суб'єкт господарювання, який має намiр проводити дiяльнiсть, пов'язану з обiгом наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, особисто або через уповноважений ним орган чи особу подає до Комiтету заяву про видачу лiцензiї за формою згiдно з додатком 1.
2.2. До заяви про видачу лiцензiї додаються:
2.2.1. Копiя свiдоцтва про державну реєстрацiю суб'єкта господарювання або копiя довiдки про внесення до Єдиного державного реєстру пiдприємств та органiзацiй України, засвiдчена нотарiально або органом, який видав оригiнал документа.
2.2.2. Документи, передбаченi пунктом 1 Перелiку документiв, якi додаються до заяви про видачу лiцензiї для окремого виду господарської дiяльностi, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 04.07.2001 N 756.
2.3. Вiдомостi за пiдписом заявника про вiдповiднiсть його матерiально-технiчної бази Лiцензiйним умовам провадження зазначеного виду господарської дiяльностi, наявнiсть нормативно-правових документiв, у тому числi з питань стандартизацiї, необхiдних для провадження вiдповiдного виду господарської дiяльностi, вiдомостi про квалiфiкацiю працiвникiв, якi мають чи будуть мати доступ безпосередньо до наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, подаються суб'єктом господарювання за формою згiдно з додатком 2.
2.4. Для переоформлення лiцензiї, видачi її дублiката суб'єкт господарювання зобов'язаний подати Комiтету заяви за формами згiдно з додатками 3, 4 та документи вiдповiдно до процедури, визначеної у Порядку лiцензування.
2.5. У разi створення суб'єктом господарювання нової фiлiї, iншого нового вiдокремленого пiдроздiлу, якi провадитимуть вид господарської дiяльностi згiдно з отриманою лiцензiєю, суб'єкт господарювання подає до Комiтету заяву про видачу копiї лiцензiї за формою згiдно з додатком 5, а також документи вiдповiдно до статтi 10 Закону України "Про лiцензування певних видiв господарської дiяльностi".
2.6. Заява про видачу лiцензiї, переоформлення лiцензiї, видачу її копiї або дублiката та документи, що додаються до неї, приймаються Комiтетом за описом, копiя якого видається Комiтетом уповноваженому представнику заявника з вiдмiткою про дату прийняття документiв та пiдписом вiдповiдальної особи, за формою згiдно з додатком 6.
2.7. Вiдомостi про видачу лiцензiї заносяться до пронумерованого, прошнурованого та скрiпленого печаткою журналу облiку заяв та виданих лiцензiй суб'єктам господарювання за формою згiдно з додатком 7.
2.8. Суб'єкт господарювання при здiйсненнi дiяльностi, пов'язаної з обiгом наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, дотримується вимог таких нормативно-правових актiв:
2.8.1. Кодексiв України:
Господарського кодексу України;
Кримiнального кодексу України;
Кодексу України про адмiнiстративнi правопорушення.
2.8.2. Законiв України:
"Основи законодавства України про охорону здоров'я";
"Про лiцензування певних видiв господарської дiяльностi";
"Про наркотичнi засоби, психотропнi речовини i прекурсори";
"Про насiння i садивний матерiал";
"Про охорону прав на сорти рослин";
"Про забезпечення санiтарного та епiдемiчного благополуччя населення";
"Про захист населення вiд iнфекцiйних хвороб";
"Про охорону навколишнього природного середовища";
"Про пожежну безпеку";
"Про охорону працi".
2.8.3. Постанов Кабiнету Мiнiстрiв України:
вiд 03.02.97 N 146 "Про затвердження Порядку видачi дозволiв на право ввезення на територiю України, вивезення з територiї України або транзиту через територiю України наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв";
вiд 06.11.97 N 1238 "Про обов'язковий профiлактичний наркологiчний огляд i порядок його проведення";
вiд 29.01.99 N 104 "Про заходи щодо запобiгання надзвичайним ситуацiям пiд час перевезення небезпечних вантажiв автомобiльним транспортом";
вiд 06.05.2000 N 770 "Про затвердження перелiку наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв";
вiд 14.11.2000 N 1698 "Про затвердження перелiку органiв лiцензування";
вiд 29.11.2000 N 1755 "Про термiн дiї лiцензiї на провадження певних видiв господарської дiяльностi, розмiри i порядок зарахування плати за її видачу";
вiд 04.07.2001 N 756 "Про затвердження перелiку документiв, якi додаються до заяви про видачу лiцензiї для окремого виду господарської дiяльностi";
вiд 25.12.2002 N 1950 "Про затвердження перелiку пунктiв пропуску через митний кордон України, через якi дозволяється перемiщення наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв";
вiд 11.09.2003 N 1446 "Про Комiтет з контролю за наркотиками";
вiд 10.10.2007 N 1201 "Про затвердження перелiку прекурсорiв, що використовуються у ветеринарнiй медицинi";
вiд 10.10.2007 N 1203 "Про затвердження гранично допустимої кiлькостi наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, що мiстяться в препаратах";
вiд 31.10.2007 N 1285 "Про затвердження Порядку проведення спецiального навчання працiвникiв суб'єктiв перевезення небезпечних вантажiв";
вiд 21.11.2007 N 1339 "Про реалiзацiю частини шостої статтi 7 Закону України "Про обiг в Українi наркотичних засобiв, психотропних речовин, їх аналогiв i прекурсорiв";
вiд 05.12.2007 N 1387 "Про затвердження Порядку лiцензування дiяльностi, пов'язаної з обiгом наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, та внесення змiн до постанов Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 14 листопада 2000 р. N 1698 i вiд 4 липня 2001 р. N 756";
вiд 05.03.2008 N 140 "Про затвердження перелiку обладнання, яке використовується для виробництва, виготовлення наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв та пiдлягає контролю";
вiд 19.03.2008 N 211 "Про затвердження Правил проведення операцiй з обладнанням для виробництва, виготовлення наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, яке пiдлягає контролю";
вiд 09.04.2008 N 334 "Про затвердження Порядку використання наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв у ветеринарнiй медицинi";
вiд 17.04.2008 N 366 "Про затвердження Порядку перевезення наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв на територiї України та оформлення необхiдних документiв";
вiд 26.11.2008 N 1026 "Про затвердження Умов запобiгання розкраданню рослин, включених до перелiку наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв";
вiд 27.12.2008 N 1129 "Про порядок придбання кондицiйного i репродуктивного насiння для культивування рослин, що мiстять малi кiлькостi наркотичних речовин, для промислових цiлей";
вiд 03.06.2009 N 589 "Про затвердження Порядку провадження дiяльностi, пов'язаної з обiгом наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, та контролю за їх обiгом";
вiд 29.07.2009 N 831 "Про затвердження Порядку використання наркотичних засобiв i психотропних речовин пiд час дресирування службових собак для розшуку таких засобiв i речовин".
2.8.4. Наказiв Мiнiстерства охорони здоров'я України:
вiд 10.06.97 N 177 "Про затвердження нормативних актiв з питань реклами лiкарських засобiв", зареєстрованого у Мiнiстерствi юстицiї України 24.07.97 за N 268/2072;
вiд 18.12.97 N 356 "Про затвердження Порядку обiгу наркотичних засобiв, психотропних речовин та прекурсорiв в державних i комунальних закладах охорони здоров'я України", зареєстрованого у Мiнiстерствi юстицiї України 03.02.98 за N 67/2507;
вiд 14.05.2003 N 210 "Про затвердження критерiїв вiднесення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, що мiстять малу кiлькiсть наркотичних засобiв або психотропних речовин i прекурсорiв, до категорiї лiкарських засобiв, якi вiдпускаються без рецептiв, та Перелiку цих засобiв", зареєстрованого у Мiнiстерствi юстицiї України 05.11.2003 за N 1012/8333;
вiд 08.07.2004 N 349 "Про затвердження Правил проведення утилiзацiї та знищення неякiсних лiкарських засобiв", зареєстрованого у Мiнiстерствi юстицiї України 23.07.2004 за N 916/9515;
вiд 19.07.2005 N 360 "Про затвердження Правил виписування рецептiв та вимог-замовлень на лiкарськi засоби i вироби медичного призначення, Порядку вiдпуску лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення з аптек та їх структурних пiдроздiлiв, Iнструкцiї про порядок зберiгання, облiку та знищення рецептурних бланкiв та вимог-замовлень", зареєстрованого у Мiнiстерствi юстицiї України 20.07.2005 за N 782/11062;
вiд 15.05.2006 N 275 "Про затвердження Iнструкцiї iз санiтарно-протиепiдемiчного режиму аптечних закладiв", зареєстрованого у Мiнiстерствi юстицiї України 31.05.2006 за N 642/12516;
вiд 12.12.2006 N 818 "Про вдосконалення атестацiї провiзорiв та фармацевтiв", зареєстрованого у Мiнiстерствi юстицiї України 26.12.2006 за N 1366/13240;
вiд 23.04.2007 N 202 "Про затвердження перелiкiв наркотичних (психотропних) комбiнованих лiкарських засобiв, що мiстять малу кiлькiсть наркотичних засобiв або психотропних речовин i прекурсорiв, якi пiдлягають контролю при ввезеннi на митну територiю України та вивезеннi за її межi", зареєстрованого у Мiнiстерствi юстицiї України 21.06.2007 за N 700/13967.
2.8.5. Спiльного наказу:
Мiнiстерства охорони здоров'я України i Мiнiстерства охорони навколишнього природного середовища та ядерної безпеки України вiд 19.03.99 N 67/59 "Про затвердження Правил проведення утилiзацiї та знищення неякiсних лiкарських засобiв, до складу яких входять наркотичнi засоби, психотропнi речовини i прекурсори", зареєстрованого у Мiнiстерствi юстицiї України 22.07.99 за N 496/3789.
3. Квалiфiкацiйнi вимоги до персоналу
3.1. Лiцензiя на здiйснення дiяльностi з обiгу наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв видається юридичнiй особi, до складу керiвникiв якої включений спецiалiст, який має професiйну пiдготовку, що вiдповiдає виду дiяльностi, на який видається лiцензiя.
3.2. Матерiально вiдповiдальнi особи та особи, якi за посадовими iнструкцiями отримують доступ до обiгу наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, визначаються наказом керiвника суб'єкта господарювання.
3.3. Доступ до обiгу наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв оформляється на пiдставi:
3.3.1. Довiдки вiдповiдного державного або комунального закладу охорони здоров'я про вiдсутнiсть психiчних розладiв, пов'язаних iз зловживанням алкогольними напоями, наркотичними засобами чи психотропними речовинами у працiвникiв, якi згiдно iз своїми службовими обов'язками мають чи будуть мати доступ безпосередньо до наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, а також про вiдсутнiсть серед зазначених працiвникiв осiб, визнаних не придатними до провадження окремих видiв дiяльностi, пов'язаної з обiгом наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв.
3.3.2. Довiдки МВС про вiдсутнiсть у працiвникiв, якi згiдно iз своїми службовими обов'язками мають чи будуть мати доступ безпосередньо до наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, не знятої чи не погашеної в установленому порядку судимостi за вчинення злочину середньої тяжкостi, тяжкого та особливо тяжкого злочину або злочину, пов'язаного з незаконним обiгом наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, у тому числi вчиненого за межами України.
3.4. До перелiку працiвникiв, якi вiдповiдно до наказу керiвника суб'єкта господарювання за своїми службовими обов'язками отримують доступ до наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, повиннi входити спецiалiсти, що мають професiйну пiдготовку, яка вiдповiдає дiяльностi, що лiцензується:
3.4.1. Культивування рослин, включених до таблицi I Перелiку, - особи, що мають професiйну та квалiфiкацiйну пiдготовку згiдно з технологiчними вимогами до вирощування та переробки таких рослин, у тому числi за спецiальностями агронома, iнженер-механiка з використання сiльськогосподарської технiки.
3.4.2. Розроблення, виробництво, виготовлення наркотичних засобiв, психотропних речовин, включених до Перелiку, i прекурсорiв списку 1 таблицi IV Перелiку - особи, якi мають диплом державного зразка про фармацевтичну освiту, сертифiкат про присвоєння (пiдтвердження) звання провiзора загального профiлю (для фахiвцiв, якi закiнчили вищий навчальний заклад пiсля 1992 року).
3.4.3. Розроблення, виробництво, виготовлення прекурсорiв, включених до списку 2 таблицi IV Перелiку, - особи, що мають спецiальну освiту вiдповiдно до квалiфiкацiйних вимог, визначених в технологiчних регламентах виробника до розроблення, виробництва, виготовлення прекурсорiв, включених до списку 2 таблицi IV Перелiку.
3.4.4. Використання наркотичних засобiв, психотропних речовин, включених до Перелiку, i прекурсорiв списку 1 таблицi IV Перелiку:
у лiкувально-профiлактичних закладах (крiм амбулаторiй та фельдшерсько-акушерських пунктiв) - особи, якi мають диплом державного зразка про вищу медичну освiту;
в амбулаторiях та фельдшерсько-акушерських пунктах - особи, якi мають диплом молодшого спецiалiста з медичною освiтою;
у виробництвi, виготовленнi лiкарських засобiв - особи, якi мають диплом державного зразка про фармацевтичну освiту, сертифiкат про присвоєння (пiдтвердження) звання провiзора загального профiлю (для фахiвцiв, якi закiнчили вищий навчальний заклад пiсля 1992 року).
3.4.5. Реалiзацiя (вiдпуск) наркотичних засобiв, психотропних речовин, включених до Перелiку, i прекурсорiв списку 1 таблицi IV Перелiку - особи, якi мають диплом державного зразка про фармацевтичну освiту, сертифiкат про присвоєння (пiдтвердження) звання провiзора загального профiлю (для фахiвцiв, якi закiнчили вищий навчальний заклад пiсля 1992 року).
3.5. Керiвником суб'єкта господарювання повиннi бути затвердженi посадовi iнструкцiї для працiвникiв, дiяльнiсть яких пов'язана з обiгом наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, в яких викладенi основнi функцiї, вимоги до освiти та професiйних навикiв.
4. Особливi вимоги щодо будiвель, примiщень, обладнання, iнших технiчних засобiв
4.1. Об'єкти i примiщення, призначенi для провадження суб'єктом господарювання дiяльностi з обiгу наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, повиннi вiдповiдати Вимогам до об'єктiв i примiщень, призначених для здiйснення дiяльностi з обiгу наркотичних засобiв, психотропних речовин, прекурсорiв та зберiгання вилучених з незаконного обiгу таких засобiв i речовин, затвердженим наказом Мiнiстерства внутрiшнiх справ України вiд 15.05.2009 N 216, зареєстрованим у Мiнiстерствi юстицiї України 12.08.2009 за N 759/16775.
4.2. При виробництвi, виготовленнi наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв суб'єкт господарювання має використовувати iнструменти та обладнання, включенi до Перелiку обладнання, яке використовується для виробництва, виготовлення наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв та пiдлягає контролю, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 05.03.2008 N 140.
4.3. Суб'єкт господарювання повинен забезпечити безпечнiсть дiяльностi, пов'язаної з обiгом наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, вiдповiдно до вимог Законiв України "Про забезпечення санiтарного та епiдемiологiчного благополуччя населення", "Про захист населення вiд iнфекцiйних хвороб".
4.4. Виробництво наркотичних засобiв, психотропних речовин здiйснюється вiдповiдно до технiчних та технологiчних регламентiв виробництва лiкарських засобiв, затверджених виробником, або прирiвняних до них Мiнiстерством охорони здоров'я України документiв: досьє виробничої дiльницi, виробнича рецептура з вiдповiдними технологiчними та iншими iнструкцiями, з додержанням вимог чинної Державної Фармакопеї України та iнших нормативно-технiчних документiв, аналiтичної нормативної документацiї (фармакопейна стаття, технiчнi умови), розроблених вiдповiдно до нормативних документiв, стандартiв, чинних у фармацевтичнiй промисловостi, якi встановлюють вимоги до лiкарського засобу, його упаковки, умов i термiнiв зберiгання та методiв контролю якостi лiкарського засобу.
4.5. Виробництво прекурсорiв здiйснюється вiдповiдно до технiчних та технологiчних регламентiв, розроблених, погоджених та затверджених в установленому порядку.
5. Спецiальнi вимоги для провадження господарської дiяльностi, пов'язаної з культивуванням, зберiганням, перевезенням та знищенням рослин, включених до таблицi I Перелiку
5.1. Культивування рослин, включених до таблицi I Перелiку, здiйснюється шляхом застосування насiння, придбаного вiдповiдно до порядку, встановленого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 27.12.2008 N 1129 "Про порядок придбання кондицiйного i репродуктивного насiння для культивування рослин, що мiстять малi кiлькостi наркотичних речовин, для промислових цiлей", та зiбраного iз сортiв рослин, у висушенiй соломi яких вiдповiдно вмiст морфiну та тетрагiдроканнабiнолу не перевищував граничнодопустимого вмiсту, визначеного Перелiком.
5.2. Суб'єкт господарювання повинен забезпечити обов'язкове проведення апробацiї на насiнницьких посiвах у фазi цвiтiння (визрiвання) рослин, що мiстять наркотичнi засоби, для проведення експертного дослiдження з метою визначення вмiсту в них алкалоїдiв. У разi перевищення у висушенiй соломi рослин граничнодопустимого вмiсту, визначеного Перелiком, морфiну або тетрагiдроканнабiнолу суб'єкт господарювання повинен провести вибракування таких посiвiв рослин з насiнницьких та оформити вiдповiдний комiсiйний акт.
5.3. Суб'єкт господарювання проводить списання висiяного насiння рослин, що мiстять наркотичнi засоби, згiдно з науково обґрунтованими нормами висiву, встановленими оригiнатором сорту, обсягами посiвних площ з оформленням акта.
5.4. Юридичнi особи - власники лiцензiй на здiйснення дiяльностi з культивування, зберiгання, перевезення та знищення рослин, включених до таблицi I Перелiку, що мiстять малi кiлькостi наркотичних речовин, для промислових цiлей, визначених лiцензiєю, зобов'язанi вжити заходiв щодо дотримання Умов запобiгання розкраданню рослин, включених до перелiку наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, затверджених постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.11.2008 N 1026.
| Голова Комiтету з контролю за наркотиками | М. Хобзей |
| Додаток 1 до Лiцензiйних умов провадження господарської дiяльностi з культивування рослин, включених до таблицi I Перелiку наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, затвердженого Кабiнетом Мiнiстрiв України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберiгання, перевезення, придбання, реалiзацiї (вiдпуску), ввезення на територiю України, вивезення з територiї України, використання, знищення наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, включених до зазначеного Перелiку |
|
| Комiтет з контролю за наркотиками |
Заява
про видачу лiцензiї
| Заявник |  |
| (найменування, мiсцезнаходження юридичної особи) |
| |
, |
| (посада, прiзвище, iнiцiали керiвника юридичної особи) |
| Номер телефону | |
| Органiзацiйно-правова форма | |
| Iдентифiкацiйний код юридичної особи за ЄДРПОУ | |
| Поточий рахунок N | |
в | |
, |
| просить видати лiцензiю на провадження такого(их) виду(iв) господарської дiяльностi: |
| |
| |
| |
| |
, |
| мiсцезнаходження фiлiй, iнших вiдокремлених пiдроздiлiв, якi провадитимуть господарську дiяльнiсть на пiдставi отриманої лiцензiї: |
| |
| |
| З порядком отримання лiцензiї, Лiцензiйними умовами провадження господарської дiяльностi ознайомлений. |
| Пiдпис заявника | |
| (назва посади, прiзвище, iнiцiали керiвника юридичної особи) |
"___" _____________ 20__ року
| М. П. |
|
|||||||||||
| Додаток 2 до Лiцензiйних умов провадження господарської дiяльностi з культивування рослин, включених до таблицi I Перелiку наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, затвердженого Кабiнетом Мiнiстрiв України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберiгання, перевезення, придбання, реалiзацiї (вiдпуску), ввезення на територiю України, вивезення з територiї України, використання, знищення наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, включених до зазначеного Перелiку |
|
| Комiтет з контролю за наркотиками |
ВIДОМОСТI
про вiдповiднiсть матерiально-технiчної бази
Лiцензiйним умовам провадження зазначеного(их)
виду(iв) господарської дiяльностi, наявнiсть
нормативно-правових документiв, у тому числi з
питань стандартизацiї, необхiдних для
провадження вiдповiдного(их) виду(iв)
господарської дiяльностi, вiдомостi про
квалiфiкацiю працiвникiв, якi мають чи будуть мати
доступ безпосередньо до наркотичних засобiв,
психотропних речовин i прекурсорiв
"___" ____________ 20__ року
1. Загальнi вiдомостi про юридичну особу:
| Найменування /повна назва/ юридичної особи |
|
| Iдентифiкацiйний код за ЄДРПОУ юридичної особи |
|
| Мiсцезнаходження юридичної особи |
2. Вид(и) господарської дiяльностi, на право провадження якого(их) суб'єкт господарювання має намiр отримати лiцензiю:
| |
| |
| |
3. Iнформацiя щодо вiдповiдностi об'єктiв i примiщень вимогам МВС України:
| Назва юридичної особи, її вiдокремлених структурних пiдроздiлiв, фiлiй | Адреса мiсця провадження дiяльностi | Номер та дата документа, що пiдтверджує право власностi на об'єкти i примiщення (або назва орендодавця, номер та дата документа, що пiдтверджує право оренди об'єктiв i примiщень) | Назва об'єктiв та примiщень, де буде здiйснюватися дiяльнiсть з обiгу наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв | Вид(и) господарської дiяльностi, який(якi) буде (уть) здiйснюватися на вказаних об'єктах i в примiщеннях | Назва регiонального пiдроздiлу МВС, що провiв обстеження об'єктiв i примiщень, номер та дата висновку про обстеження |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
4. Умови забезпечення санiтарiї, пожежної безпеки, охорони працi та охорони навколишнього природного середовища:
| Умови | Назви вiдповiдних органiв, номери та дати виданих ними довiдок (висновкiв, актiв) щодо вiдповiдностi умов встановленим вимогам |
| Санiтарнi умови | |
| Умови пожежної безпеки | |
| Умови охорони працi | |
| Умови охорони навколишнього природного середовища |
5. Перелiк нормативних актiв з питань обiгу наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, з якими ознайомленi посадовi особи, якi мають або будуть мати доступ до роботи з наркотичними засобами, психотропними речовинами i прекурсорами:
| |
| |
6. Особи, що мають або будуть мати доступ до роботи, пов'язаної з обiгом наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, вiдповiдно до наказу вiд "____" _____________ 20__ року N ________:
| N з/п | Прiзвище, iм'я та по батьковi | Посада | Освiта, спецiальнiсть |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| Пiдпис заявника | |
| (назва посади, прiзвище, iм'я, по батьковi) |
"___" ___________ 20__ року
М. П.
| Додаток 3 до Лiцензiйних умов провадження господарської дiяльностi з культивування рослин, включених до таблицi I Перелiку наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, затвердженого Кабiнетом Мiнiстрiв України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберiгання, перевезення, придбання, реалiзацiї (вiдпуску), ввезення на територiю України, вивезення з територiї України, використання, знищення наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, включених до зазначеного Перелiку |
|
| Комiтет з контролю за наркотиками |
Заява
про переоформлення лiцензiї
| Заявник | |
| (найменування, мiсцезнаходження юридичної особи) |
| |
, |
| (посада, прiзвище, iнiцiали керiвника юридичної особи) |
| Номер телефону | |
| Органiзацiйно-правова форма | |
| Iдентифiкацiйний код юридичної особи за ЄДРПОУ | |
| Поточий рахунок N | |
в | |
| Найменування органу, який видав лiцензiю | |
| |
|
| Серiя, реєстрацiйний номер лiцензiї | |
| Термiн дiї лiцензiї з | |
по | |
| Вид(и) господарської дiяльностi, на який(i) було видано лiцензiю: |
| |
| |
| |
| |
, |
| просить переоформити лiцензiю у зв'язку iз: |
| змiною найменування юридичної особи (якщо змiна найменування не пов'язана з реорганiзацiєю юридичної особи) |
| |
| |
; |
| (вказати назви i реквiзити документiв, вiдповiдно до яких вiдбулася змiна) |
| змiною мiсцезнаходження юридичної особи | |
| |
; |
| (вказати назву i реквiзити документiв, вiдповiдно до яких вiдбулася змiна) |
| змiнами, пов'язаними з провадженням юридичною особою певного виду господарської дiяльностi з обiгу наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв |
| |
| (вказуються новi види господарської дiяльностi) |
| З порядком отримання лiцензiї, Лiцензiйними умовами провадження господарської дiяльностi ознайомлений. |
| Пiдпис заявника | |
| (назва посади, прiзвище, iнiцiали керiвника юридичної особи) |
"___" _____________ 20__ року
| М. П. |
|
|||||||||||
| Додаток 4 до Лiцензiйних умов провадження господарської дiяльностi з культивування рослин, включених до таблицi I Перелiку наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, затвердженого Кабiнетом Мiнiстрiв України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберiгання, перевезення, придбання, реалiзацiї (вiдпуску), ввезення на територiю України, вивезення з територiї України, використання, знищення наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, включених до зазначеного Перелiку |
|
| Комiтет з контролю за наркотиками |
Заява
про видачу дублiката лiцензiї
| Заявник | |
| (найменування, мiсцезнаходження юридичної особи) |
| |
, |
| (посада, прiзвище, iнiцiали керiвника юридичної особи) |
| Номер телефону | |
| Органiзацiйно-правова форма | |
| Iдентифiкацiйний код юридичної особи за ЄДРПОУ | |
| Поточий рахунок N | |
в | |
| Найменування органу, який видав лiцензiю | |
| Серiя, реєстрацiйний номер лiцензiї | |
| Термiн дiї лiцензiї з | |
по | |
| Вид(и) господарської дiяльностi, на який(i) було видано лiцензiю: |
| |
| |
| |
| |
, |
| просить видати дублiкат лiцензiї у зв'язку iз втратою чи пошкодженням лiцензiї |
| |
| (зазначити причину втрати чи пошкодження лiцензiї) |
| З порядком отримання лiцензiї, умовами i правилами провадження господарської дiяльностi ознайомлений. |
| Пiдпис заявника | |
| (назва посади, прiзвище, iнiцiали керiвника юридичної особи) |
"___" _____________ 20__ року
| М. П. |
|
|||||||||||
| Додаток 5 до Лiцензiйних умов провадження господарської дiяльностi з культивування рослин, включених до таблицi I Перелiку наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, затвердженого Кабiнетом Мiнiстрiв України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберiгання, перевезення, придбання, реалiзацiї (вiдпуску), ввезення на територiю України, вивезення з територiї України, використання, знищення наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, включених до зазначеного Перелiку |
|
| Комiтет з контролю за наркотиками |
Заява
про видачу копiї лiцензiї
| Заявник | |
| (найменування, мiсцезнаходження юридичної особи) |
| |
, |
| (посада, прiзвище, iнiцiали керiвника юридичної особи) |
| Номер телефону | |
| Органiзацiйно-правова форма | |
| Iдентифiкацiйний код юридичної особи за ЄДРПОУ | |
| Поточий рахунок N | |
в | |
| Найменування органу, який видав лiцензiю | |
| Серiя, реєстрацiйний номер лiцензiї | |
| Термiн дiї лiцензiї з | |
по | |
| Вид(и) господарської дiяльностi, на який(i) було видано лiцензiю: |
| |
| |
| |
| |
, |
| просить видати копiю лiцензiї для фiлiї, вiдокремленого пiдроздiлу, якi провадитимуть господарську дiяльнiсть на пiдставi отриманої лiцензiї за їх мiсцезнаходженням: |
| |
| (мiсцезнаходження фiлiї, вiдокремленого пiдроздiлу) |
| |
| |
| З порядком отримання лiцензiї, Лiцензiйними умовами провадження господарської дiяльностi ознайомлений. |
| Пiдпис заявника | |
| (назва посади, прiзвище, iнiцiали керiвника юридичної особи) |
"___" _____________ 20__ року
| М. П. |
|
|||||||||||
| Додаток 6 до Лiцензiйних умов провадження господарської дiяльностi з культивування рослин, включених до таблицi I Перелiку наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, затвердженого Кабiнетом Мiнiстрiв України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберiгання, перевезення, придбання, реалiзацiї (вiдпуску), ввезення на територiю України, вивезення з територiї України, використання, знищення наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, включених до зазначеного Перелiку |
|
| Комiтет з контролю за наркотиками |
ОПИС N ___________
документiв, що додаються до заяви на отримання
лiцензiї на провадження господарської дiяльностi
з культивування рослин, включених до таблицi I
Перелiку наркотичних засобiв, психотропних
речовин i прекурсорiв, затвердженого Кабiнетом
Мiнiстрiв України, розроблення, виробництва,
виготовлення, зберiгання, перевезення, придбання,
реалiзацiї (вiдпуску), ввезення на територiю
України, вивезення з територiї України,
використання, знищення наркотичних засобiв,
психотропних речовин i прекурсорiв, включених до
зазначеного Перелiку
| вiд |
| |
| (найменування юридичної особи) |
| Дата i номер реєстрацiї заяви "___" ____________ 20__ року |
| N з/п |
Найменування документiв | Кiлькiсть аркушiв | Вiдмiтка про наявнiсть | Примiтки |
| 1 | ||||
| 2 | ||||
| 3 | ||||
| 4 | ||||
| 5 | ||||
| 6 | ||||
| 7 | ||||
| 8 | ||||
| 9 | ||||
| 10 | ||||
| 11 | ||||
| 12 | ||||
| 13 | ||||
| 14 | ||||
| 15 | ||||
| 16 | ||||
| 17 | ||||
| 18 | ||||
| 19 | ||||
| 20 |
| Прийняв | |
документiв | |
| Копiю опису отримав | |
| Вiдмiтка про дату прийняття документiв, що пiдтверджують внесення заявником плати за видачу лiцензiї |
"___" ______________ 20__ року |
| Додаток 7 до Лiцензiйних умов провадження господарської дiяльностi з культивування рослин, включених до таблицi I Перелiку наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, затвердженого Кабiнетом Мiнiстрiв України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберiгання, перевезення, придбання, реалiзацiї (вiдпуску), ввезення на територiю України, вивезення з територiї України, використання, знищення наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, включених до зазначеного Перелiку |
Журнал
облiку заяв та виданих лiцензiй суб'єктам
господарювання
| на провадження | |
| (вид(и) господарської дiяльностi, на який(якi) видається лiцензiя) |
| N з/п | Дата надходження заяви про видачу лiцензiї, її копiї, дублiката, на переоформлення (реєстрацiйний номер справи лiцензiата) | Вiдомостi про заявника | Дата видачi лiцензiї | Облiкова серiя i номер бланка лiцензiї | Термiн дiї лiцензiї | Вiдомостi про прийняття рiшення щодо видачi (вiдмови у видачi) лiцензiї, її копiї, дублiката, переоформлення, анулювання, визнання недiйсною (номер, дата документа) | Прiзвище заявника, якого ознайомлено з Лiцензiйними умовами провадження господарської дiяльностi, i пiдпис в отриманнi лiцензiї (копiї) | Примiтки | |||||||||
| найменування юридичної особи | мiсцезна- ходження |
номер та дата свiдоцтва про державну реєстрацiю (або довiдки про внесення до ЄДРПОУ), орган, що здiйснив реєстрацiю | iденти- фiкацiйний код юридичної особи за ЄДРПОУ |
органiзацiйно- правова форма |
видача (iз зазначенням виду(iв) господарської дiяльностi) | вiдмова | переофор- млення |
анулювання, визнання недiйсною | |||||||||
| лiцензiї | копiї | дублiката | |||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 |
