.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 15 лютого 2010 року | N 107 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної ДП Державним фармакологiчним центром МОЗ України, та висновкiв щодо ефективностi, безпечностi та якостi лiкарського засобу та рекомендацiї його до державної реєстрацiї (перереєстрацiї) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв вiд 18.01.2010 р. N 69/2.7-4 наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Курищука К. В.
| Мiнiстр | В. М. Князевич |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 15.02.2010 N 107 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЗАРГА® | краплi очнi по 5 мл у флаконах-крапельницях "Дроп-Тейнер"N 1 | Алкон Лабораторiз (ОК) Лтд. | Великобританiя | Алкон-Куврьор | Бельгiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10400/01/01 |
| 2. | АЗИТРОМIЦИН | порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Хорватiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/10401/01/01 |
| 3. | АМIНОКАПРОНОВА КИСЛОТА | розчин для iнфузiй 5 % по 100 мл у контейнерах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10396/01/01 |
| 4. | АСТРАЦИТРОН | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 20 г у саше N 10 | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе |
реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/10402/01/01 |
| 5. | БЕЛОСАЛIК | мазь для зовнiшнього застосування по 30 г тубах | Белупо, лiки та косметика д.д. | Хорватiя | Белупо, лiки та косметика д.д. | Хорватiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10370/01/01 |
| 6. | БРIТОМАР | таблетки пролонгованої дiї по 5 мг N 15, N 30 | Лабораторiї Новаг, С.А. | Iспанiя | Феррер Iнтернацiональ, С.А. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10403/01/01 |
| 7. | БРIТОМАР | таблетки пролонгованої дiї по 10 мг N 15, N 30 | Лабораторiї Новаг, С.А. | Iспанiя | Феррер Iнтернацiональ, С.А. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10403/01/02 |
| 8. | БРОНХОТОН | сироп по 125 г у флаконах N 1 | ВетПром АД | Болгарiя | ВетПром АД | Болгарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10384/01/01 |
| 9. | ВАЗОНАТ® | розчин для iн'єкцiй, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10 | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | АТ "Олайнфарм", Латвiя; АТ "Софарма", Болгарiя | Латвiя/Болгарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9434/02/01 |
| 10. | ДЕНЕБОЛ | супозиторiї ректальнi по 25 мг N 10 (5 х 2) | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Блiс ГВС Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/0128/04/01 |
| 11. | ЗОЛIНЗА | капсули по 100 мг N 120 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк. | Швейцарiя | Патеон Iнк., Канада; Мерк та Ко. Iнк., США; Мерк Шарп i Доум Б.В., Нiдерланди | Канада/США/Нiдерланди | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10407/01/01 |
| 12. | IЗОСОРБIДУ МОНОНIТРАТ РОЗВЕДЕНИЙ (IЗОСОРБIДУ-5-МОНОНIТРАТ 70 % У ЛАКТОЗI) | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | DIPHARMA FRANCIS S.r.l. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/10408/01/01 |
| 13. | IНГАВIРИН | капсули по 90 мг N 7 | ВАТ "Валента Фармацевтика" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Валента Фармацевтика" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10409/01/01 |
| 14. | КЕТАЛЬГИН® ЛОНГ | розчин для iн'єкцiй, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3314/02/01 |
| 15. | КЛАВАМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг/125 мг N 10, N 10 х 2 | Алкем Лабораторiз Лтд | Iндiя | Алкем Лабораторiз Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4469/03/01 |
| 16. | КЛАВАМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг/125 мг N 10, N 10 х 2 | Алкем Лабораторiз Лтд | Iндiя | Алкем Лабораторiз Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4469/03/02 |
| 17. | ЛIЗОЛIД В/В | розчин для iнфузiй, 200 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. | Iндiя | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10410/01/01 |
| 18. | ЛIЗОЛIД-600 | таблетки, вкритi оболонкою, по 600 мг N 4, N 10 | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. | Iндiя | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10410/02/01 |
| 19. | МЕКСИПРИМ® | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5, N 10 | ТОВ "Мiр-Фарм" | Росiйська Федерацiя | ФДУП "Московський ендокринний завод" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10375/02/01 |
| 20. | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнiшнього застосування. спиртовий по 40 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна. Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/10411/01/01 |
| 21. | МУЛЬТАК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5), N 60 (10 х 6), N 100 (10 х 10) | ТОВ "Санофi-Авентiс Україна" | Україна | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10412/01/01 |
| 22. | НАТРIЮ БIКАРБОНАТ | розчин для iнфузiй 4 % по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10413/01/01 |
| 23. | НАТРIЮ БIКАРБОНАТ | розчин для iнфузiй 8,4 % по 50 мл або по 100 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10413/01/02 |
| 24. | НИЗОНАДИД | капсули кишковорозчиннi по 125 мг N 30 | Матрiкс Лабораторiєс Лiмiтед | Iндiя | Матрiкс Лабораторiєс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10414/01/01 |
| 25. | НИЗОНАДИД | капсули кишковорозчиннi по 200 мг N 30 | Матрiкс Лабораторiєс Лiмiтед | Iндiя | Матрiкс Лабораторiєс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10414/01/02 |
| 26. | НИЗОНАДИД | капсули кишковорозчиннi по 250 мг N 30 | Матрiкс Лабораторiєс Лiмiтед | Iндiя | Матрiкс Лабораторiєс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10414/01/03 |
| 27. | НИЗОНАДИД | капсули кишковорозчиннi по 400 мг N 30 | Матрiкс Лабораторiєс Лiмiтед | Iндiя | Матрiкс Лабораторiєс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10414/01/04 |
| 28. | ПЕРСЕН® КАРДIО | капсули по 200 мг/160 мг N 16 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/10415/01/01 |
| 29. | ПIРАНТЕЛ | суспензiя, 250 мг/5 мл по 10 мл у флаконах | Трендс Фарма Пвт. Лтд. | Iндiя | Трендс Фарма Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10416/01/01 |
| 30. | РОПIНIРОЛ ОРIОН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 0,25 мг N 21 | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейшн, Фiнляндiя; Торрент Фармас'ютiкал Лiмiтед, Iндiя | Фiнляндiя/Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10418/01/01 |
| 31. | РОПIНIРОЛ ОРIОН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 1 мг N 21 | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейшн, Фiнляндiя; Торрент Фармас'ютiкал Лiмiтед, Iндiя | Фiнляндiя/Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10418/01/02 |
| 32. | РОПIНIРОЛ ОРIОН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 2 мг N 21 | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейшн, Фiнляндiя; Торрент Фармас'ютiкал Лiмiтед, Iндiя | Фiнляндiя/Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10418/01/03 |
| 33. | РОПIНIРОЛ ОРIОН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 5 мг N 21 | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейшн, Фiнляндiя; Торрент Фармас'ютiкал Лiмiтед, Iндiя | Фiнляндiя/Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10418/01/04 |
| 34. | СЕРОКВЕЛЬ XR | таблетки пролонгованої дiї по 50 мг N 60 | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/2535/02/01 |
| 35. | СЕРОКВЕЛЬ XR | таблетки пролонгованої дiї по 200 мг N 60 | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/2535/02/02 |
| 36. | СЕРОКВЕЛЬ XR | таблетки пролонгованої дiї по 300 мг N 60 | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/2535/02/03 |
| 37. | СЕРОКВЕЛЬ XR | таблетки пролонгованої дiї по 400 мг N 60 | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/2535/02/04 |
| 38. | СИРОП ВIД КАШЛЮ З ПОДОРОЖНИКОМ ТА МАТИ-Й-МАЧУХОЮ | сироп по 100 мл у флаконах скляних або пластикових N 1 | Натур Продукт Європа Б.В. |
Нiдерланди | Одiкос Б.В., Нiдерланди; Натур Продукт Європа Б.В., Нiдерланди | Нiдерланди | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/10419/01/01 |
| 39. | СОЛIАН | розчин для перорального застосування, 100 мг/1 мл по 60 мл у флаконах N 1 | ТОВ "Санофi-Авентiс Україна" | Україна | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4292/02/01 |
| 40. | ТЕРБIНАФIНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Shandong Yinfeida Parmaceutical Co., Ltd | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/10421/01/01 |
| 41. | ТОРОЦЕФФ | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10422/01/01 |
| 42. | ТОРОЦЕФФ | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах in bulk N 25 | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/10423/01/01 |
| 43. | УФТ | капсули твердi N 36 (12 х 3), N 120 (12 х 10) у блiстерах | Мерк КГаА | Нiмеччина | Мерк КГаА | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10424/01/01 |
| 44. | ФIТОУРОЛIТ | настойка по 50 мл у флаконах N 1 | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/10425/01/01 |
| 45. | ФЛАМIДЕЗ-С 10 | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 10 мг N 10, N 100 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10426/01/01 |
| 46. | ФЛАМIДЕЗ-С 10 | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 10 мг in bulk N 2500 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/10427/01/01 |
| 47. | ФЛАМIДЕЗ-С 20 | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 20 мг N 10, N 100 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10426/01/02 |
| 48. | ФЛАМIДЕЗ-С 20 | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 20 мг in bulk N 2500 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/10427/01/02 |
| 49. | ЦЕВIКАП | краплi оральнi, розчин, 100 мг/мл по 10 мл або по 30 мл у флаконах N 1 | МЕДАНА ФАРМА Акцiонерне Товариство | Польща | МЕДАНА ФАРМА Акцiонерне Товариство | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/10428/01/01 |
| 50. | ЦЕФПОТЕК 200 | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10 (5 х 2), N 14 (7 х 2), N 20 (5 х 4) у блiстерах | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛФАРМА IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10429/01/01 |
| 51. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах in bulk N 200 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Скотт-Едiл Фармацiя Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/10430/01/01 |
| В. о. директора Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 15.02.2010 N 107 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI
ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЕСЦИН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 30 | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд. | Iзраїль | АТ ТЕВА КУТНО | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | без рецепта | UA/7899/02/01 |
| 2. | БЕСАЛОЛ | таблетки N 6 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна складу допомiжних речовин; змiни, пов'язанi зi змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (активна речовина); змiна умов зберiгання | без рецепта | UA/2859/01/01 |
| 3. | БЕФУНГIН | екстракт рiдкий для перорального застосування по 100 мл у флаконах N 1 | ВАТ "Татхiмфармпрепарати" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Татхiмфармпрепарати" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення написання складу препарату | без рецепта | UA/2183/01/01 |
| 4. | БIСАКОДИЛ | драже по 5 мг N 30 | Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення опису умов зберiгання та складу препарату | без рецепта | UA/0462/01/01 |
| 5. | ВIРАМУН® | таблетки по 200 мг N 60 (10 х 6), N 100 (10 х 10) | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2646/01/01 |
| 6. | ВОБЕНЗИМ | таблетки, вкритi оболонкою, N 40 (20 х 2), N 200 (20 х 10) у блiстерах, N 800 у банках | МУКОС Фарма ГмбХ i Ко | Нiмеччина | МУКОС Емульсiонсгезел льшафт мбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна кiлькiсного складу допомiжних речовин; уточнення лiкарської форми та виробника; уточнення опису умов зберiгання та написання складу препарату | без рецепта | UA/2842/01/01 |
| 7. | ВОДНЮ ПЕРОКСИД | розчин для зовнiшнього застосування 3 % по 40 мл у флаконах | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАМ України" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2060/01/01 |
| 8. | ГЛУТАРСОЛ | розчин для iнфузiй по 400 мл у пляшках | ДП "Черкаси-ФАРМА" | Україна, м. Черкаси | ДП "Черкаси-ФАРМА" | Україна, м. Черкаси | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження заявника/виробника; змiна виробника активної субстанцiї; змiна постачальника компонентiв упаковки; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; уточнення умов зберiгання; уточнення напису складу препарату | за рецептом | UA/2331/01/01 |
| 9. | ДЕРЕВIЮ ТРАВА | трава по 50 г у пачках | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi зi змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (активна речовина) | без рецепта | UA/0122/01/01 |
| 10. | ДIАНОРМЕТ® 500 | таблетки по 500 мг N 30 | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд. | Iзраїль | АТ ТЕВА КУТНО | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; уточнення назви допомiжних речовин | за рецептом | UA/7795/01/01 |
| 11. | ЕНТЕРОЛАКС | таблетки по 7,5 мг N 10, N 30 | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення опису умов зберiгання та назв допомiжних речовин | без рецепта | UA/2052/01/01 |
| 12. | ЕРИНIТ | таблетки по 10 мг N 50 (10 х 5) | ВАТ "Татхiмфармпрепарати" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Татхiмфармпрепарати" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2424/01/01 |
| 13. | ЗАВЕДОС | капсули по 10 мг N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Актавiс Iталiя С.п.А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення опису умов зберiгання та складу препарату; використання альтернативних чорнил для маркування капсул | за рецептом | UA/4792/02/01 |
| 14. | ЗАЛIЗА САХАРАТ - ЗАЛIЗНЕ ВИНО | розчин для перорального застосування по 100 г у флаконах або банках | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення умов зберiгання | без рецепта | UA/2313/01/01 |
| 15. | IСЛА-МООС | пастилки по 80 мг N 30 | Енгельгард Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | Енгельгард Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2188/01/01 |
| 16. | IТРУНГАР | капсули по 100 мг N 4, N 15 у блiстерах | Ананта Медiкеар Лтд. | Сполучене Королiвство | Гiмансу Оверсiз | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/2248/01/01 |
| 17. | КАМАГЕЛЬ | гель по 40 г у тубах | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/2760/01/01 |
| 18. | КАРВЕДИЛОЛ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | SUN Pharmaceutical Industries Ltd. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна термiну зберiгання готового лiкарського засобу (з 3-х до 5-ти рокiв); змiни в процедурi випробувань | - | UA/2182/01/01 |
| 19. | КЕТАНОВ | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10, N 20, N 100 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна мiсцезнаходження заявника; змiна процедури випробувань та специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2596/01/01 |
| 20. | КЕТОКОНАЗОЛ | таблетки по 0,2 г N 10 х 1, N 30 у блiстерах | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна термiну зберiгання (з 3-х до 5-ти рокiв); коректування умов зберiгання | за рецептом | UA/2571/01/01 |
| 21. | КЕТОКОНАЗОЛ | таблетки по 0,2 г in bulk N 5000 у контейнерах | ЗАТ "Лекхiм -Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм -Харкiв" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна термiну зберiгання (з 3-х до 5-ти рокiв); коректування умов зберiгання | - | UA/2572/01/01 |
| 22. | КЕТОСТЕРИЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 100 (20 х 5) у блiстерах | Фрезенiус Кабi Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Бейджинг Фрезенiус Кабi Фармасьютiкал Ко. | Китай | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; замiна дiлянки виробництва; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/2403/01/01 |
| 23. | КЛIМАДИНОН® УНО | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60, N 90 | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; виключення тесту "Iдентифiкацiя барвникiв у оболонцi таблетки"; змiна умов зберiгання | без рецепта | UA/2541/01/01 |
| 24. | КЛОФАЗАМ | капсули по 50 мг in bulk N 1000 | Уелш Трейд Лiмiтед | Гонконг | БЕЛКО ФАРМА | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення умов зберiгання та написання складу препарату | - | UA/2461/01/01 |
| 25. | КЛОФАЗАМ | капсули по 100 мг in bulk N 1000 | Уелш Трейд Лiмiтед | Гонконг | БЕЛКО ФАРМА | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення умов зберiгання та написання складу препарату | - | UA/2461/01/02 |
| 26. | МАТЕРИНКИ ТРАВА | трава по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/1870/01/01 |
| 27. | МЕТФОРМIН | таблетки по 500 мг N 30 (15 х 2) у блiстерах | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд. | Iзраїль | АТ ТЕВА КУТНО | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; уточнення назви допомiжних речовин | за рецептом | UA/7769/01/01 |
| 28. | МIЛIСТАН ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ВIД КАШЛЮ | порошок для орального розчину по 6 г у пакетиках N 10 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | ЕфДiСi Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; замiна дiлянки виробництва; змiна у складi, специфiкацiї, маркуваннi, розмiрi та графiчному зображеннi первинної та вторинної упаковки; уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/2433/01/01 |
| 29. | МIРЗАТЕН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 30 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6), N 90 (10 х 9) у блiстерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна термiну зберiгання (з 2-х до 5-ти рокiв) та специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна умов зберiгання | за рецептом | UA/3009/01/01 |
| 30. | МIРЗАТЕН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 45 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6), N 90 (10 х 9) у блiстерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна термiну зберiгання (з 2-х до 5-ти рокiв) та специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна умов зберiгання | за рецептом | UA/3009/01/02 |
| 31. | МУКОЗА КОМПОЗИТУМ | розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5, N 100 (5 х 20) | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу та уточнення умов зберiгання | за рецептом | UA/2946/01/01 |
| 32. | МЮСТОФОРАН® | порошок для приготування розчину для iнфузiй по
208 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 4
мл в ампулах N 1 |
Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Тiссен С.А. | Бельгiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна розмiру виробничої партiї; змiна назви виробника; змiни, пов'язанi зi змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (наповнювач) | за рецептом | UA/2832/01/01 |
| 33. | НАТРIЮ ЙОДИД У IЗОТОНIЧНОМУ РОЗЧИНI J-131 (40-10000 МБК) | розчин для iн'єкцiй порцiями по 40, або по 120, або по 200, або по 400 МБк з об'ємною активнiстю 18,5 - 37 МБк/мл у флаконах по 10 мл або по 20 мл; порцiями по 400, або по 1000, або по 2000, або по 4000, або по 6000,або по 8000, або по 10000 МБк з об'ємною активнiстю 740-1850 МБк/мл у флаконах по 10 мл або по 20 мл | Пiдприємство "Радiопрепарат" Iнституту ядерної фiзики Академiї Наук Республiки Узбекистан | Республiка Узбекистан | Пiдприємство "Радiопрепарат" Iнституту ядерної фiзики Академiї Наук Республiки Узбекистан | Республiка Узбекистан | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення складу препарату | тiльки в спецiалiзованi медичнi заклади, що мають дозвiл на роботу з РФП | UA/2374/01/01 |
| 34. | НАТРIЮ ХЛОРИД | розчин для iнфузiй 0,9 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробника активної субстанцiї | за рецептом | UA/3456/01/01 |
| 35. | НОВОКАЇН (ПРОКАЇНУ ГIДРОХЛОРИД) | порошок кристалiчний або кристали (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Sanmen Huali Medical & Chemical Co., Ltd. | Китай | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi зi змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї | - | UA/1220/01/01 |
| 36. | НОВОМIКС® 30 ФЛЕКСПЕН® | суспензiя для iн'єкцiй, 100 ОДмл по 3 мл у картриджах, вкладених в багатодозових одноразових шприц-ручках N 1, N 5 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4862/01/01 |
| 37. | НОКСПРЕЙ-БЕБI | спрей назальний 0,025 % по 15 мл у контейнерах N 1 | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/1703/01/02 |
| 38. | НУТРОПIН Aq | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/2 мл по 2 мл у картриджах N 1 | Iпсен Лтд. | Сполучене Королiвство | Виробник in bulk готового препарату: Мерiдiан
Медiкал Текнолоджис, Iнк (ММТ), Сполученi Штати
Америки (США); Випуск серiї (один тест): Лонза Бiолоджикс Поррiно, С.Л., Iспанiя; Пакування, контроль якостi (решта тестiв) та випуск серiї: IПСЕН ФАРМА БIОТЕК, Францiя |
Сполученi Штати Америки (США)/Iспанiя/Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/2729/01/01 |
| 39. | ОМЕПРАЗОЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 40 мг у флаконах N 1 | М. Бiотек Лтд. | Сполучене Королiвство | Напрод Лайф Саєнсес Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату (було - ЦЕРОЛ), заявника/виробника та упаковки | за рецептом | UA/0647/01/01 |
| 40. | ОМЕПРАЗОЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 40 мг у флаконах in bulk N 200 | М. Бiотек Лтд. | Сполучене Королiвство | Напрод Лайф Саєнсес Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату (було - ЦЕРОЛ), заявника/виробника та упаковки | - | UA/10392/01/01 |
| 41. | ОРГАМЕТРИЛ® | таблетки по 5 мг N 30 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Н.В.Органон | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в специфiкацiї та процедурi випробувань активної субстанцiї; змiна заявника; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу, додання нового тестового параметра; реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/2844/01/01 |
| 42. | ПАНОЦИД 40 | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi, по 40 мг N 10, N 30 | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна барвникiв; змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2628/01/01 |
| 43. | ПАПАВЕРИНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ВАТ "Iрбiтський хiмiко-фармацевтичний завод" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в МКЯ; уточнення назви виробника, лiкарської форми та умов зберiгання | - | UA/1433/01/01 |
| 44. | ПРОВIРОН® | таблетки по 25 мг N 20 у флаконах, N 20 (10 х 2) у блiстерах | Байєр Шерiнг Фарма АГ | Нiмеччина | Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина; Шерiнг АГ Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення умов зберiгання | за рецептом | UA/3058/01/01 |
| 45. | ПРОСТАМОЛ® УНО | капсули м'якi по 320 мг N 30 (15 х 2), N 60 (15 х 4) у блiстерах | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | виробництво капсул м'яких in bulk: Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Нiмеччина; кiнцеве пакування, випуск серiї: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина; кiнцеве пакування: Менарiнi-Фон Хейден ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна опису вмiсту капсули; введення додаткової дiлянки виробництва; змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу; введення додаткового виробника дiючої речовини; уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/10417/01/01 |
| 46. | РИФАПЕНТИН БЕЛКО | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг in bulk N 1000 | Уелш Трейд Лiмiтед | Гонконг | БЕЛКО ФАРМА | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення умов зберiгання та написання складу препарату | - | UA/2463/01/01 |
| 47. | РОЗЧИН НАТРIЮ О-ЙОДГIПУРАТУ, МIЧЕНОГО ЙОДОМ-131, ДЛЯ IН'ЄКЦIЙ (20-200 МБК) | розчин для iн'єкцiй порцiями по 20, або по 40, або по 80, або по 200 МБк з об'ємною активнiстю 4,0 - 40 МБк/мл у флаконах по 10 мл або по 20 мл | Пiдприємство "Радiопрепарат" Iнституту ядерної фiзики Академiї Наук Республiки Узбекистан | Республiка Узбекистан | Пiдприємство "Радiопрепарат" Iнституту ядерної фiзики Академiї Наук Республiки Узбекистан | Республiка Узбекистан | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | тiльки в спецiалiзованi медичнi заклади, що мають дозвiл на роботу з РФП | UA/2375/01/01 |
| 48. | САНГВIРIТРИН | розчин для зовнiшнього застосування 0,2 % по 50 мл у флаконах | ЗАТ "Фармцентр ВIЛАР" | Росiйська Федерацiя | ЗАТ "Фармцентр ВIЛАР" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення коду АТС | без рецепта | UA/2443/01/01 |
| 49. | СЕГIДРИН® | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 60 мг N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках, N 50 у банках | ЗАТ "Фармсинтез" | Росiйська Федерацiя | ЗАТ "Фармсинтез" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви лiкарського засобу | за рецептом | UA/1228/01/01 |
| 50. | СЕДАЛГIН-НЕО® | таблетки N 10, N 20 | Балканфарма - Дупниця АТ | Болгарiя | Балканфарма-Дупниця АТ | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу, додання нового тестового параметра | N 10 - без рецепта; N 20 - за рецептом |
UA/2657/01/01 |
| 51. | СОФРАДЕКС® | краплi очнi/вушнi по 5 мл у флаконах N 1 | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3360/01/01 |
| 52. | СПАРФЛОКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг in bulk N 1000 | Уелш Трейд Лiмiтед | Гонконг | БЕЛКО ФАРМА | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; уточнення опису умов зберiгання та складу препарату | - | UA/2464/01/01 |
| 53. | СПАРФЛОКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг in bulk N 1000 | Уелш Трейд Лiмiтед | Гонконг | БЕЛКО ФАРМА | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; уточнення опису умов зберiгання та складу препарату | - | UA/2464/01/02 |
| 54. | СПIРУЛIНА | водорiсть (субстанцiя) у пакетах iз плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Науково-виробниче пiдприємство "Сатурн" | Україна м. Миколаїв |
ТОВ "Науково-виробниче пiдприємство "Сатурн" | Україна м. Миколаїв |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення адреси заявника/виробника, форми випуску та упаковки | - | UA/10420/01/01 |
| 55. | ТIОЦЕТАМ® | розчин для iн'єкцiй по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10 (5 х 2), по 10 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення пакування; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/0693/02/01 |
| 56. | УРОЛЕСАН® | сироп по 90 мл у банках N 1; по 90 мл або по 180 мл у флаконах N 1 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового препарату, додання нового тестового параметра; уточнення назви допомiжних речовин; уточнення виду упаковки | без рецепта | UA/2727/01/01 |
| 57. | УРОЛЕСАН® | сироп по 90 мл in bulk у банках N 48, по 180 мл in bulk у флаконах N 30 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового препарату, додання нового тестового параметра; уточнення назви допомiжних речовин; уточнення виду упаковки | - | UA/9518/01/01 |
| 58. | ФЕНОТЕРОЛУ ГIДРОБРОМIД | порошок (субстанцiя) у подвiйних пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Мiкрофарм" | Україна, м. Харкiв |
Lusochimica S.p.A. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/1981/01/01 |
| 59. | ФОРТ-ГЕЛЬ | гель 2,5 % по 30 г або по 50 г у тубах | ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль, вул. Фабрична, | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика", Україна; ТОВ "Тернофарм", Україна | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | без рецепта | UA/2550/01/01 |
| 60. | ЦIАНОКОБАЛАМIН (ВIТАМIН B12) | розчин для iн'єкцiй, 0,2 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; коректування умов зберiгання | за рецептом | UA/2330/01/01 |
| 61. | ЦIАНОКОБАЛАМIН (ВIТАМIН B12) | розчин для iн'єкцiй, 0,5 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; коректування умов зберiгання | за рецептом | UA/2330/01/02 |
| В. о. директора Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 15.02.2010 N 107 |
ПЕРЕЛIК
ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АКТИВАЛ® КIД | таблетки жувальнi зi смаком малини, яблука, черешнi, шоколаду, горiха N 60 | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми в процесi перереєстрацiї | без рецепта | UA/2081/01/01 |
| 2. | АМIТРИПТИЛIН ЗЕНТIВА | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 20, N 50, N 100 | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням (додання шрифту Брайля для упаковки N 50 (10 х 5) | за рецептом | UA/3116/02/01 |
| 3. | АМIЦИЛ® | лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна пакувального матерiалу (введення додаткового типу пробок гумових) | за рецептом | UA/1036/01/02 |
| 4. | АМIЦИЛ® | лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна пакувального матерiалу (введення додаткового типу пробок гумових) | за рецептом | UA/1036/01/03 |
| 5. | АМIЦИЛ® | лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна пакувального матерiалу (введення додаткового типу пробок гумових) | за рецептом | UA/1036/01/04 |
| 6. | АМЛОДАК - 10 | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10 х 1, N 10 х 2 | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки N 20 | за рецептом | UA/5161/01/01 |
| 7. | АМЛОДАК - 5 | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 10 х 1, N 10 х 2 | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки N 20 | за рецептом | UA/5161/01/02 |
| 8. | АНТИГРИПIН | таблетки шипучi для дiтей N 10 у пеналах, N 30 (6 х 5) у стрипах | Натур Продукт Європа Б.В. | Нiдерланди | Натур Продукт Фарма Сп.з.о.о. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення упаковок | без рецепта | UA/7235/01/01 |
| 9. | АНТИГРИПIН | таблетки шипучi N 10 у пеналах, N 30 (6 х 5) у стрипах | Натур Продукт Європа Б.В. | Нiдерланди | Натур Продукт Фарма Сп.з.о.о. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення упаковок | без рецепта | UA/7235/02/01 |
| 10. | АУГМЕНТИН | порошок для приготування 70 мл (228,5 мг/5 мл) сиропу у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) для упаковки зi старим номером та дизайном | за рецептом | 3467 |
| 11. | АУГМЕНТИН™ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг/200 мг у флаконах N 5, N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0987/01/01 |
| 12. | АУГМЕНТИН™ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг/100 мг у флаконах N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0987/01/02 |
| 13. | АУГМЕНТИН™ | порошок для приготування 70 мл (200 мг/28,5 мг в 5 мл) суспензiї у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0987/05/01 |
| 14. | АУГМЕНТИН™ (BD) | таблетки, вкритi оболонкою, 500 мг/125 мг N 14 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки та нанесення шрифту Брайля; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0987/02/02 |
| 15. | АЦИДИН-ПЕПСИН | таблетки N 50 | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/4771/01/01 |
| 16. | БЕПАНТЕН® | мазь для зовнiшнього застосування 5 % по 3,5 г або по 30 г у тубах | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Хоффманн-Ля Рош АГ, Нiмеччина; ГП Гренцах Продуктiонс ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного оформлення вторинної упаковки (маркування) з нанесенням шрифту Брайля для виробника ГП Гренцах Продуктiонс ГмбХ, Нiмеччина | без рецепта | UA/4157/02/01 |
| 17. | БЕПАНТЕН® | крем для зовнiшнього застосування 5 % по 30 г у тубах | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Хоффманн-Ля Рош АГ, Нiмеччина; ГП Гренцах Продуктiонс ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного оформлення вторинної упаковки (маркування) з нанесенням шрифту Брайля для виробника ГП Гренцах Продуктiонс ГмбХ, Нiмеччина | без рецепта | UA/4157/01/01 |
| 18. | ВАЗАВIТАЛ® | капсули N 30 (10 х 3) | ТОВ "Українська фармацевтична компанiя" | Україна | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/6628/01/01 |
| 19. | ВАЗАР-Н | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 80 мг/12,5 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 3-х до 4-х рокiв); уточнення формулювання у показниках якостi "Опис" та "Iдентифiкацiя" у специфiкацiї на готовий лiкарський засiб | за рецептом | UA/5743/01/01 |
| 20. | ВАЗАР-Н | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 160 мг/25 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 3-х до 4-х рокiв); уточнення формулювання у показниках якостi "Опис" та "Iдентифiкацiя" у специфiкацiї на готовий лiкарський засiб | за рецептом | UA/5743/01/02 |
| 21. | ВАЗАР-Н | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 160 мг/12,5 мг N 30 | Актавiс груп AT | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 3-х до 4-х рокiв); уточнення формулювання у показниках якостi "Опис" та "Iдентифiкацiя" у специфiкацiї на готовий лiкарський засiб | за рецептом | UA/5744/01/01 |
| 22. | ВАЛАВIР | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 6 х 7, N 10 х 1 у блiстерах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна наповнювача на порiвнювальний наповнювач; уточнення написання допомiжних речовин; змiни до р. "Упаковка"; змiни, пов'язанi зi змiнами в Європейськiй фармакопеї (наповнювач) | за рецептом | UA/5386/01/01 |
| 23. | ВЕЛКЕЙД® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньовенного введення по 3,5 мг у флаконах N 1 | Янссен-Сiлаг Iнтернешнл Н.В. | Бельгiя | Бен Веню Лабораториз Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/4405/01/01 |
| 24. | ВЕЛКЕЙД® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньовенного введення по 3,5 мг у флаконах in bulk N 119 | Янссен-Сiлаг Iнтернешнл Н.В. | Бельгiя | Бен Веню Лабораториз Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/10404/01/01 |
| 25. | ВЕСТIБО | таблетки по 8 мг N 30 | Актавiс ЄАД | Болгарiя | Каталент Джерманi Шорндорф ГмбХ, Нiмеччина (для всiх дозувань); Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарiя (для 8 мг, 16 мг) | Нiмеччина/Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: подання сертифiката вiдповiдностi Європейської Фармакопеї вiд виробника активної субстанцiї Sifavitor S.R.L., Iталiя | за рецептом | UA/4059/01/01 |
| 26. | ВЕСТIБО | таблетки по 16 мг N 30 | Актавiс ЄАД | Болгарiя | Каталент Джерманi Шорндорф ГмбХ, Нiмеччина (для всiх дозувань); Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарiя (для 8 мг, 16 мг) | Нiмеччина/Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: подання сертифiката вiдповiдностi Європейської Фармакопеї вiд виробника активної субстанцiї Sifavitor S.R.L., Iталiя | за рецептом | UA/4059/01/02 |
| 27. | ВЕСТIБО | таблетки по 24 мг N 20, N 60 | Актавiс ЄАД | Болгарiя | Каталент Джерманi Шорндорф ГмбХ, Нiмеччина (для всiх дозувань); Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарiя (для 8 мг, 16 мг) | Нiмеччина/Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: подання сертифiката вiдповiдностi Європейської Фармакопеї вiд виробника активної субстанцiї Sifavitor S.R.L., Iталiя | за рецептом | UA/4059/01/03 |
| 28. | ВЕТ-КОМОД | краплi очнi, 20 мг/мл по 10 мл у контейнерах | УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника, вiдповiдального за стерилiзацiю первинних пакувальних матерiалiв оксидом етилену | без рецепта | UA/7332/01/01 |
| 29. | ВIДIСIК | гель очний 0,2 % по 10 г у тубах |
Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ | Нiмеччина | Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника активної субстанцiї; змiна дизайну упаковок; змiна процедури випробувань та специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiни випробувань або меж у процесi виробництва препарату; змiни у процедурi випробування та у специфiкацiях активної субстанцiї; вилучення з виробничого процесу подвiйної фiльтрацiї розчину сорбiлу, вилучення з процесу виробництва серiї розмiром 380 кг на ГЛЗ; змiни щодо оновлення DMF активної субстанцiї, первинної упаковки активної субстанцiї; змiна складу первинної упаковки | без рецепта | UA/8536/01/01 |
| 30. | ВIЗИН® | краплi очнi 0,05 % по 15 мл у флаконах N 1 | МакНiл Продактс Лiмiтед | Сполучене Королiвство | Кеата Фарма Iнк., Канада; Пфайзер Iнк., Канада; Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгiя | Канада/Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення пакування та нанесення iнформацiї шрифтом Брайля для виробника Кеата Фарма Iнк., Канада | без рецепта | UA/7866/01/01 |
| 31. | ВIЗИН® | краплi очнi 0,05 % по 15 мл у флаконах N 1 | МакНiл Продактс Лiмiтед | Сполучене Королiвство | Кеата Фарма Iнк., Канада; Пфайзер Iнк., Канада; Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгiя | Канада/Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення пакування та нанесення iнформацiї шрифтом Брайля для виробника Кеата Фарма Iнк., Канада | без рецепта | UA/7866/01/01 |
| 32. | ВIТРУМ® | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60, N 100, N 130 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення етикетки | без рецепта | UA/3281/01/01 |
| 33. | ВIТРУМ® Б'ЮТI ЕЛIТ | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60 у флаконах; N 10 у блiстерах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення етикетки флаконiв | без рецепта | UA/4196/01/01 |
| 34. | ВIТРУМ® ВIТАМIН E | капсули м'якi по 400 МО N 60 у флаконах; N 12, N 24 у блiстерах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення етикетки флакону | без рецепта | UA/8506/01/01 |
| 35. | ГАСТРОМАКС® | таблетки для жування N 10 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Юнiмакс Лабораторiес, Iндiя; Темiс Медикаре Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення та нанесення шрифту Брайля | без рецепта | UA/9320/01/01 |
| 36. | ГЕПАДИФ® | капсули N 10, N 30, N 50, N 100 | ТОВ "Унiверсальне агентство "ПРО-фарма" | Україна, м. Київ | ТОВ "СП Глобал Фарм" | Республiка Казахстан | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу; змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна графiчного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/5324/02/01 |
| 37. | ГЛОБIГЕН™ | капсули N 30 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi перереєстрацiї та внесення змiни (змiна мiсцезнаходження заявника) (було - UA/9869/01/01) | за рецептом | UA/0909/01/01 |
| 38. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл, або по 80 мл, або по 100 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя |
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля для упаковки по 100 мл; змiна форми контейнера (для 80 мл) | без рецепта | UA/2121/02/01 |
| 39. | ГРИПЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 2, N 2 х 2 у пакетах, N 12, N 12 х 2 у блiстерах | ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ ЮС Фармацiя, Польща; ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк., США | Польща/США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: якiснi змiни складу первинної упаковки | без рецепта | UA/6006/01/01 |
| 40. | ГРИПЕКС МАКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 3 х 2 у саше, N 6 х 1, N 10 х 1, N 12 х 1 у блiстерах | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв; реєстрацiя додаткової упаковки зi шрифтом Брайля (для N 3 х 2, N 6, N 12) | без рецепта | UA/4702/01/01 |
| 41. | ДИНАСТАТ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 40 мг у флаконах N 1, N 5 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 1, N 5 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Фармасютiкалз ЛЛС, США; НПIЛ Фармасютiкалз Лiмiтед, Великобританiя; Фармацiя i Апджон Компанi, США; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя; Фармацiя Лiмiтед, Великобританiя; виробник для розчинника: Актавiс Iталiя С.п.А., Iталiя | США/Великобританiя/США/ Бельгiя/ Великобританiя/Iталiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном зi шрифтом Брайля (для виробникiв Пфайзер Фармасютiкалз ЛЛС, США; НПIЛ Фармасютiкалз Лiмiтед, Великобританiя; Фармацiя i Апджон Компанi, США; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя) | за рецептом | UA/2525/01/01 |
| 42. | ДИНАСТАТ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 40 мг у флаконах N 10 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Фармасютiкалз ЛЛС, США; НПIЛ Фармасютiкалз Лiмiтед, Великобританiя; Фармацiя i Апджон Компанi, США; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя; Фармацiя Лiмiтед, Великобританiя; виробник для розчинника: Актавiс Iталiя С.п.А., Iталiя | США/Великобританiя/ США/Бельгiя/ Великобританiя/Iталiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном зi шрифтом Брайля (для виробникiв Пфайзер Фармасютiкалз ЛЛС, США; НПIЛ Фармасютiкалз Лiмiтед, Великобританiя; Фармацiя i Апджон Компанi, США; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя) | за рецептом | UA/2286/01/02 |
| 43. | ДIАКОРДИН 120 РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї по 120 мг N 30 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням (додання шрифту Брайля) | за рецептом | UA/5731/01/03 |
| 44. | ДIАКОРДИН 60 | таблетки по 60 мг N 50 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням (додання шрифту Брайля) | за рецептом | UA/5731/01/01 |
| 45. | ДIАКОРДИН 90 РЕТАРД | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 90 мг N 30 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв; реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням (додання шрифту Брайля) | за рецептом | UA/5731/01/02 |
| 46. | ДЛЯНОС | спрей назальний 0,1 % по 10 мл у флаконах N 1 |
Новартiс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарiя | Норрiс Медiсiнс Лтд., Iндiя; Сандоз Пвт Лтд, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового постачальника компонентiв первинної упаковки | без рецепта | UA/1535/02/01 |
| 47. | ДОКСОРУБIЦИН | лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 0,01 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна пакувального матерiалу (введення додаткового типу пробок гумових) | за рецептом | UA/0403/01/01 |
| 48. | ДОЛАР | таблетки N 4, N 10, N 100, N 200 | ТОВ "Рейнбо-Лтд" | Україна | Ларк Лабораторiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення упаковки | N 100, N 200 - за рецептом; N 4, N 10 - без рецепта |
UA/4510/01/01 |
| 49. | ДРИПТАН® | таблетки по 5 мг N 30 | Лаборатуар Фурн'є, Францiя група Солвей Фармацеутiкалз, Францiя | Францiя | Рецифарм Фонтен, Францiя; Лаборатуар Фурн'є, Францiя група Солвей Фармацеутiкалз, Францiя | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з попередньою назвою виробника | за рецептом | UA/6730/01/01 |
| 50. | ЕВКАЗОЛIН® АКВА | спрей назальний, 1 мг/г по 10 г у флаконах скляних з насосом-дозатором з розпилювачем назального призначення | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна розмiру серiї готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/3664/02/01 |
| 51. | ЕЗОПРАМ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 5 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/7029/01/01 |
| 52. | ЕЗОПРАМ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/7029/01/02 |
| 53. | ЕЗОПРАМ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 15 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/7029/01/03 |
| 54. | ЕЗОПРАМ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/7029/01/04 |
| 55. | ЕФЕРАЛГАН | таблетки шипучi по 500 мг N 16 | Брiстол-Майєрс Сквiбб Продактс С.А. | Швейцарiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | без рецепта | UA/5237/01/01 |
| 56. | ЗАВЕДОС | капсули по 10 мг N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С.р.л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/4792/02/01 |
| 57. | ЗАЛАЇН | крем 2 % по 20 г у тубах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | Феррер Iнтернацiональ С.А. | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення складу лiкарського засобу (допомiжних речовин); змiна графiчного зображення упаковки; нанесення iнформацiї шрифтом Брайля | без рецепта | UA/1849/01/01 |
| 58. | ЗЕФТЕРА | лiофiлiзат для приготування розчину для iнфузiй по 500 мг у флаконах N 1, N 10 | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгiя | Патеон ЮК Лiмiтед, Великобританiя; Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгiя | Великобританiя/Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/9214/01/01 |
| 59. | ЗИНАЦЕФ™ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 750 мг in bulk у флаконах N 117 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С.п.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення розмiру упаковки в процесi реєстрацiї додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/10399/01/02 |
| 60. | ЗIРТЕК® | краплi оральнi 1 % по 10 мл у флаконах | ЮСБ Фаршiм С.А. | Швейцарiя | ЮСБ Фарма С.П.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном з нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | UA/1577/01/01 |
| 61. | IМУСТАТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна розмiру серiї готового лiкарського засобу; уточнення р. "Кiлькiсне визначення", "Розчинення" методiв контролю готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/9052/01/01 |
| 62. | IМУСТАТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна розмiру серiї готового лiкарського засобу; уточнення р. "Кiлькiсне визначення", "Розчинення" методiв контролю готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/9052/01/02 |
| 63. | IНСПРА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 30 (10 х 3) | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Фармасьютiкалз ЛЛС, США; Фармацiя Лiмiтед, Велика Британiя; Пфайзер Пi. Джi. Ем, Францiя | США/Велика Британiя/Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки нового дизайну зi шрифтом Брайля | за рецептом | UA/3752/01/01 |
| 64. | IНСПРА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 30 (10 х 3) | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Фармасьютiкалз ЛЛС, США; Фармацiя Лiмiтед, Велика Британiя; Пфайзер Пi. Джi. Ем, Францiя | США/Велика Британiя/Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки нового дизайну зi шрифтом Брайля | за рецептом | UA/3752/01/02 |
| 65. | IНСУГЕН - 30/70 (БIФАЗIК) | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах in bulk N 10, N 20, N 50, N 100 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | Бiокон ЛТД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення показника "Цинк в надсадочной жидкости" iз специфiкацiї/методiв контролю готового лiкарського засобу | - | UA/4703/01/02 |
| 66. | КАЛIМIН® 60 Н | таблетки по 60 мг N 50, N 100 | АВД. фарма ГмбХ i Ко. КГ. | Нiмеччина | АВД. фарма ГмбХ i Ко. КГ., Нiмеччина; Клоке Фарма-Сервiс ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу; змiна графiчного оформлення упаковки з нанесенням шрифту Брайля; уточнення назви виробника | за рецептом | UA/9462/01/01 |
| 67. | КАЛЬЦЕМIН АДВАНС | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60, N 120 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк., США; Контракт Фармакал Корпорейшн, США | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: нанесення iнформацiї шрифтом Брайля до макету вторинної упаковки виробника Контракт Фармакал Корпорейшн, США та уточнення написання складу лiкарського засобу на упаковцi | без рецепта | UA/7110/01/01 |
| 68. | КАЛЬЦIЙ-ОСТЕОВIТ® | капсули N 10 х 2, N 10 х 3, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/3666/01/01 |
| 69. | КАМАГЕЛЬ | гель по 40 г у тубах | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/2760/01/01 |
| 70. | КАМФОРНА ОЛIЯ | розчин для зовнiшнього застосування, олiйний 10 % по 30 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/0590/01/01 |
| 71. | КАФФЕТIН® | таблетки in bulk N 16000 | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення складу дiючої речовини; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу (уточнення розрахункових формул) | - | UA/0743/01/01 |
| 72. | КЕРАСАЛ | мазь по 50 г у тубах | Дельта Медiкел Промоушнз АГ | Швейцарiя | Шпiрiг Фарма Лтд | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | без рецепта | UA/9755/01/01 |
| 73. | КИСЛОТА АМIНОКАПРОНОВА | розчин для iнфузiй 5 % по 100 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з уточненням складу МКЯ лiкарського засобу та вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/4531/01/01 |
| 74. | КЛАРИТРОМIЦИН-РАТIОФАРМ | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 500 мг N 7 | Ратiофарм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Iнд-Свiфт Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової вторинної упаковки зi шрифтом Брайля | за рецептом | UA/8937/01/01 |
| 75. | КЛЕКСАН® | розчин для iн'єкцiй, 1000 анти-Ха МО/0,1 мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО), або по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО), або по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприц-дозах N 10 | Санофi-Авентiс | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа, Францiя; Авентiс Iнтерконтинентал, Францiя | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та попереднiм виробником | за рецептом | UA/7182/01/01 |
| 76. | КЛЕКСАН® | розчин для iн'єкцiй, 1000 анти-Ха МО/0,1 мл по 0,6 мл (6000 анти-Ха) або по 0,8 мл (8000 анти-Ха) у шприц-дозах N 2 | Санофi-Авентiс | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа, Францiя; Авентiс Iнтерконтинентал, Францiя | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та попереднiм виробником | за рецептом | UA/7181/01/01 |
| 77. | КЛОТРИМАЗОЛ | супозиторiї вагiнальнi по 100 мг N 6 | Фармапрiм СРЛ | Республiка Молдова | Фармапрiм СРЛ | Республiка Молдова | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення умов вiдпуску (було - за рецептом) | без рецепта | UA/9681/01/01 |
| 78. | КОЛМЕ | краплi для внутрiшнього застосування, 60 мг/мл по 15 мл в ампулах N 4 | Фаес Фарма С.А. | Iспанiя | Фаес Фарма, С.А., Iспанiя вироблено на Лабораторiя Вiторiя, С.А. (Фаес Груп), Португалiя | Iспанiя/Португалiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї/методiв контролю готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/4533/01/01 |
| 79. | КОПЕГУС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 200 мг N 42, N 168 | Ф. Хоффманн - Ля Рош Лтд. | Швейцарiя | Хоффманн - Ля Рош Iнк., США для Ф.Хоффманн - Ля Рош Лтд, Швейцарiя; Патеон Iнк., Канада для Ф.Хоффманн - Ля Рош Лтд. Швейцарiя | США/Швейцарiя/ Канада/Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/8616/01/01 |
| 80. | КОРТЕКСИН® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньом'язових iн'єкцiй по 5 мг у флаконах N 10 | ТОВ "ГЕРОФАРМ" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "ГЕРОФАРМ" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/74470/01/01 |
| 81. | КСАЛАКОМ | краплi очнi по 2,5 мл у флаконах | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В. | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном (зi шрифтом Брайля) | за рецептом | UA/2724/01/01 |
| 82. | КСИЗАЛ® | краплi оральнi, розчин, 5 мг/мл по 10 мл у флаконах з крапельницею N 1 | ЮСБ Фаршим С.А. | Швейцарiя | ЮСБ Фарма С.П.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення адреси виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | UA/9127/02/01 |
| 83. | КСИЗАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 5 мг N 7, N
14, N 10, N 20 |
ЮСБ Фаршiм С.А. | Швейцарiя | ЮСБ Фаршiм С.А., Швейцарiя; ЮСБ Фарма С.П.А., Iталiя | Швейцарiя/Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном з нанесенням шрифту Брайля (для виробника ЮСБ Фаршiм С.А., Швейцарiя) | без рецепта | UA/9127/01/01 |
| 84. | ЛIНКОЦИН | розчин для iн'єкцiй, 300 мг/мл по 2 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В. | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном зi шрифтом Брайля | за рецептом | UA/10038/01/01 |
| 85. | ЛОРАНО ОДТ | таблетки, що диспергуються в ротовiй порожнинi, по 10 мг N 7, N 20 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) | без рецепта | UA/6985/03/01 |
| 86. | ЛУЦЕТАМ® | розчин для iн'єкцiй, 200 мг/мл по 5 мл (1 г) в ампулах N 10; по 15 мл (3 г) в ампулах N 4, N 20 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: подання оновленого сертифiката Європейської Фармакопеї про вiдповiднiсть для активної субстанцiї; реєстрацiя додаткового виробника Polpharma S.A., Польща; змiна графiчного зображення первинного пакування | за рецептом | UA/8165/02/01 |
| 87. | ЛЬОНУ НАСIННЯ | насiння по 100 г у пачках з внутрiшнiм пакетом; по 200 г у пакетах полiмерних або у пачках з внутрiшнiм пакетом | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя |
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля та без (для упаковки по 100 г); зi шрифтом Брайля для упаковки по 200 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | без рецепта | UA/2259/01/01 |
| 88. | ЛЮТЕНIЛ | таблетки по 5 мг N 10, N 10 х 3 | Лабораторiя ТЕРАМЕКС | Монако | Лабораторiя ТЕРАМЕКС, Монако; Лабораторiя МАКОР, Францiя; Делфарм Лiлль САС, Францiя | Монако/Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з шрифтом Брайля | за рецептом | UA/9005/01/01 |
| 89. | МЕКСИДОЛ® | розчин для внутрiшньовенного та внутрiшньом'язового введення, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10, по 5 мл в ампулах N 5 | ТОВ "Науково-виробнича компанiя "Фармасофт" | Росiйська Федерацiя | ТОВ Медичний центр "Еллара", Росiйська Федерацiя; Федеральне державне унiтарне пiдприємство "Армавiрська бiологiчна фабрика", Росiйська Федерацiя | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткового виробника; змiна у складi допомiжних речовин; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/1348/02/01 |
| 90. | МIКОБУТИН | капсули по 150 мг N 15 х 2 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С.р.л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном (зi шрифтом Брайля) | за рецептом | UA/5172/01/01 |
| 91. | МОВЕКС АКТИВ | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60 | Мовi Хелс ГмбХ | Швейцарiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з нанесення шрифту Брайля | за рецептом | UA/10205/01/01 |
| 92. | МЮСТОФОРАН® | порошок для приготування розчину для iнфузiй по 208 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 4 мл в ампулах N 1 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Тiссен С.А. | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/2832/01/01 |
| 93. | Н-ДЕСМОПРЕСИН СПРЕЙ | спрей назальний, дозований, 10 мкг/дозу у флаконах по 2,5 мл (25 доз), 5 мл (50 доз) з насосом-дозатором | Апотекс Iнтернешнл Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника дiючої речовини - Hemmo Pharmaceuticals, Канада | за рецептом | UA/5249/01/01 |
| 94. | НIЗОРАЛ® | крем для зовнiшнього застосування 2 % по 15 г у тубах | МакНiл Продактс Лiмiтед | Сполучене Королiвство | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/9849/01/01 |
| 95. | НОКСАФIЛ® | суспензiя оральна, 40 мг/мл по 105 мл у флаконах N 1 | Шерiнг - Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Патеон Iнк., Канада та Шерiнг-Плау, Францiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США або Патеон Iнк., Канада та Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Францiя/США/ Канада/Бельгiя/США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/9269/01/01 |
| 96. | НОРВIР | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 30, N 60 | Ебботт Лабораторiз С.А. | Швейцарiя | Абботт ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: додання нової лiкарської форми | за рецептом | UA/7004/03/01 |
| 97. | НОРПРОЛАК | таблетки по 75 мкг N 30 |
Феррiнг ГмбХ | Нiмеччина | Єльфа Фармасетiкал Компанi СА, Польща; Каталент Ю.К. ПекiнгЛiмiтед, Великобританiя; Феррiнг ГмбХ, Нiмеччина | Польща/Великобританiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/9338/01/01 |
| 98. | НОРПРОЛАК | таблетки по 150 мкг N 30 |
Феррiнг ГмбХ | Нiмеччина | Єльфа Фармасетiкал Компанi СА, Польща; Каталент Ю.К. Пекiнг Лiмiтед, Великобританiя; Феррiнг ГмбХ, Нiмеччина | Польща/Великобританiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/9338/01/02 |
| 99. | НОРПРОЛАК | комбi-упаковка: таблетки по 25 мкг N 3 + таблетки по 50 мкг N 3 у блiстерi | Феррiнг ГмбХ | Нiмеччина | Єльфа Фармасетiкал Компанi СА, Польща; Каталент Ю.К. Пекiнг Лiмiтед, Великобританiя; Феррiнг ГмбХ, Нiмеччина | Польща/Великобританiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/9337/01/01 |
| 100. | НО-ШПА® | розчин для iн'єкцiй, 40 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 25 | САНОФI-АВЕНТIС Прайвiт Ко. Лтд. | Угорщина | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв Прайвiт Ко. Лтд. (ХIНОЇН Прайвiт Ко. Лтд.) | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0391/02/01 |
| 101. | ОРГАМЕТРИЛ® | таблетки по 5 мг N 30 | Н.В.Органон | Нiдерланди | Н.В.Органон | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/2844/01/01 |
| 102. | ОСПАМОКС ДТ | таблетки диспергованi по 500 мг N 12 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д | Словенiя | Сандоз ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3975/04/01 |
| 103. | ОСПАМОКС ДТ | таблетки диспергованi по 750 мг N 12 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д | Словенiя | Сандоз ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3975/04/02 |
| 104. | ОСПАМОКС ДТ | таблетки диспергованi по 1000 мг N 12 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д | Словенiя | Сандоз ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3975/04/03 |
| 105. | ПАКСИЛ™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 28 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя; С.К. Єврофарм С.А., Румунiя | Францiя/Румунiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiльницi виробництва; введення додаткового виробника активної субстанцiї; реєстрацiя додаткової упаковки для нової дiльницi; змiна частини матерiалу первинного упакування, що не вступає в контакт з кiнцевим продуктом; змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу; подача оновленого або нового сертифiката Європейської Фармакопеї про вiдповiднiсть для активної субстанцiї вiд нового виробника | за рецептом | UA/8573/01/01 |
| 106. | ПАПАВЕРИНУ ГIДРОХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 2 % по 2 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | ВАТ "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/4439/01/01 |
| 107. | ПАПАВЕРИНУ ГIДРОХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 2 % по 2 мл в ампулах N 10 | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiй додаткової упаковки з попередньою назвою заявника/виробника | за рецептом | UA/4439/01/01 |
| 108. | ПЕРМIКСОН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 80 мг N 60 | П'єр Фабр Медикамент | Францiя | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з шрифтом Брайля | без рецепта | UA/6472/01/01 |
| 109. | РИБОМУНIЛ | таблетки N 12 | П'єр Фабр Медикамент | Францiя | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з шрифтом Брайля | за рецептом | UA/6246/01/01 |
| 110. | РОАККУТАН | капсули по 20 мг N 30 | Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя, вироблено Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Нiмеччина | Швейцарiя/Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | за рецептом | UA/2865/01/01 |
| 111. | РОАККУТАН | капсули по 10 мг N 30 | Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. Швейцарiя, вироблено Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Нiмеччина | Швейцарiя/Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | за рецептом | П.02.00/01479 |
| 112. | РОМАШКИ КВIТКИ | квiтки по 40 г у пачках з внутрiшнiм пакетом; по 50 г у пакетах полiмерних або у пачках з внутрiшнiм пакетом; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя |
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки (по 40 г); реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном з нанесенням шрифту Брайля для упаковки по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом та по 1,5 г | без рецепта | UA/6610/01/01 |
| 113. | СЕГIДРИН | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 0,06 г N 50 у банках | ЗАТ "Фармсинтез" | Росiйська Федерацiя | ЗАТ "Фармсинтез" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та назвою препарату (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/1228/01/01 |
| 114. | СЕРЕТИД™ ЕВОХАЛЕР™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 25 мкг/50 мкг/дозу по 120 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя | Польща/Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення етикетки | за рецептом | UA/4827/01/01 |
| 115. | СЕРЕТИД™ ЕВОХАЛЕР™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 25 мкг/125 мкг/дозу по 120 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя | Польща/Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення етикетки | за рецептом | UA/4827/01/02 |
| 116. | СЕРЕТИД™ ЕВОХАЛЕР™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 25 мкг/250 мкг/дозу по 120 дозу балонах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя | Польща/Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення етикетки | за рецептом | UA/4827/01/03 |
| 117. | СОЛПАДЕЇН | таблетки розчиннi N 12 |
ГлаксоСмiтКлайн Консьюмер Хелскер | Великобританiя | ГлаксоСмiтКлайн Дангарван Лiмiтед | Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | без рецепта | UA/4740/01/01 |
| 118. | СОРИТМIК | таблетки по 80 мг N 10 х 2 у блiстерах |
ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ |
ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: кiлькiснi змiни активної речовини - реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/4543/01/02 |
| 119. | СОСНИ БРУНЬКИ | бруньки по 100 г у пакетах полiмерних або у пачках з внутрiшнiм пакетом; по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя |
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном з нанесенням шрифту Брайля (для упаковки по 100 г у пачках з внутрiшнiм пакетом); реєстрацiя додаткової упаковки (по 50 г) з нанесенням шрифту Брайля та без | без рецепта | UA/2268/01/01 |
| 120. | СОФРАДЕКС® | краплi очнi/вушнi по 5 мл у флаконах N 1 |
Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/3360/01/01 |
| 121. | СТОПЕРАН | капсули твердi по 2 мг N 4, N 8 | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi шрифтом Брайля (для упаковки N 4) | без рецепта | UA/4685/01/01 |
| 122. | СТРУКТУМ® | капсули по 500 мг N 60 |
П'єр Фабр Медикамент | Францiя | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з шрифтом Брайля | за рецептом | UA/7504/01/01 |
| 123. | ТАДЕНАН® | капсули по 50 мг N 10, N 10 х 3 | Лаборатуар Фурн'є, Францiя група Солвей Фармацеутiкалз | Францiя | Рецифарм Фонтен, Францiя; Лаборатуар Фурн'є, Францiя група Солвей Фармацеутiкалз, Францiя | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з попередньою назвою виробника для N 30 | за рецептом | UA/6481/01/01 |
| 124. | ТАРКА® | таблетки з модифiкованим вивiльненням, вкритi плiвковою оболонкою, 2 мг/180 мг N 28 | АББОТТ ЛАБОРАТОРIЗ С.А. | Швейцарiя | Ебботт ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: додання нової лiкарської форми | за рецептом | UA/8978/02/01 |
| 125. | ТАРКА® | таблетки з модифiкованим вивiльненням, вкритi плiвковою оболонкою, 2 мг/240 мг N 28 | АББОТТ ЛАБОРАТОРIЗ С.А. | Швейцарiя | Ебботт ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: кiлькiснi змiни активної речовини - додаткова доза | за рецептом | UA/8978/02/02 |
| 126. | ТАРКА® | таблетки з модифiкованим вивiльненням, вкритi плiвковою оболонкою, 4 мг/240 мг N 28 | АББОТТ ЛАБОРАТОРIЗ С.А. | Швейцарiя | Ебботт ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: кiлькiснi змiни активної речовини - додаткова доза | за рецептом | UA/8978/02/03 |
| 127. | ТЕВЕТЕН® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 600 мг N 14, N 28 | Солвей Фармацеутiкалз Б.В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз Б.В., Нiдерланди; Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ, Нiмеччина; Солвей Фармацеутiкалз, Францiя | Нiдерланди/Нiмеччина/Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового матерiалу первинної упаковки; реєстрацiя додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля (для виробника Солвей Фармацеутiкалз, Францiя) | за рецептом | UA/3640/01/01 |
| 128. | ТЕРБIНАФIН-КВ | таблетки по 250 мг N 14 |
ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ |
ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 2-х до 4-х рокiв) | за рецептом | UA/6118/01/01 |
| 129. | ТИЗАНIДИН - РАТIОФАРМ | таблетки по 2 мг N 30 | Ратiофарм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | виробник in bulk: Юнiхем Лабораторiєз Лiмiтед, Iндiя; виробник кiнцевого продукту: Нiче Генерикс Лiмiтед, Iрландiя | Iндiя/Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi шрифтом Брайля | за рецептом | UA/8178/01/01 |
| 130. | ТИЗАНIДИН - РАТIОФАРМ | таблетки по 4 мг N 30 | Ратiофарм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | виробник in bulk: Юнiхем Лабораторiєз Лiмiтед, Iндiя; виробник кiнцевого продукту: Нiче Генерикс Лiмiтед, Iрландiя | Iндiя/Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв; реєстрацiя додаткової упаковки зi шрифтом Брайля | за рецептом | UA/8178/01/02 |
| 131. | ТIОПЕНТАЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна пакувального матерiалу (введення додаткового типу пробок гумових) | за рецептом | UA/3916/01/01 |
| 132. | ТIОПЕНТАЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна пакувального матерiалу (введення додаткового типу пробок гумових) | за рецептом | UA/3916/01/02 |
| 133. | ТОБРЕКС® | краплi очнi 0,3 % по 5 мл у флаконах-крапельницях "Дроп-Тейнер®" N 1 | Алкон Куврьор | Бельгiя | Алкон - Куврьор | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного оформлення упаковки з доданням шрифту Брайля; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | Р.04.01/02985 |
| 134. | ТРАКТОЦИЛ | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 7,5 мг/мл по 5 мл у флаконах N 1 | Феррiнг ГмбХ | Нiмеччина | Феррiнг ГмбХ, Нiмеччина; Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА, Швейцарiя; Феррiнг АБ, Швецiя | Нiмеччина/Швейцарiя/Швецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна методiв iдентифiкацiї дiючої речовини в готовому лiкарському засобi | за рецептом | UA/8850/01/01 |
| 135. | ТРАКТОЦИЛ | розчин для iн'єкцiй, 7,5 мг/мл по 0,9 мл у флаконах N 1 | Феррiнг ГмбХ | Нiмеччина | Феррiнг ГмбХ, Нiмеччина; Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА, Швейцарiя; Феррiнг АБ, Швецiя | Нiмеччина/Швейцарiя/Швецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна методiв iдентифiкацiї дiючої речовини в готовому лiкарському засобi | за рецептом | UA/8850/02/01 |
| 136. | ТРЕНТАЛ® | розчин для iн'єкцiй, 20 мг/1 мл по 5 мл (100 мг) в ампулах N 5 | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля | за рецептом | UA/9232/01/01 |
| 137. | ФАРМАДОЛ® | таблетки N 10, N 10 х 3 |
ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна наповнювача на порiвнювальний наповнювач | без рецепта | UA/8183/01/01 |
| 138. | ФЕВАРИН® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 15 х 1, N 15 х 2, N 20 х 3 | Солвей Фармацеутiкалз Б.В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз Б.В., Нiдерланди; Солвей Фармацеутiкалз, Францiя | Нiдерланди/Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/7599/01/01 |
| 139. | ФЕВАРИН® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 15
х 1, N 15 х 2, N 20 х 3 |
Солвей Фармацеутiкалз Б.В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз Б.В., Нiдерланди; Солвей Фармацеутiкалз, Францiя | Нiдерланди/Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/7599/01/02 |
| 140. | ФЕНIСТИЛ ПЕНЦИВIР | крем 1 % по 2 г у тубах | Новартiс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарiя | Новартiс Фарма Продукцiонс ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування та специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/7440/01/01 |
| 141. | ФЕРВЕКС ДЛЯ ДIТЕЙ | порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках N 8 | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | без рецепта | UA/7600/01/01 |
| 142. | ХЕЛПЕКС АНТИКОЛД DX | таблетки N 4, N 10, N 80, N 100 |
Мовi Хелс ГмбХ | Швейцарiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Опис" | без рецепта | UA/9825/01/01 |
| 143. | ХЕЛПЕКС АНТИКОЛД DX | таблетки in bulk N 5000 | Мовi Хелс ГмбХ | Швейцарiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Опис" | - | UA/9722/01/01 |
| 144. | ХЕЛПЕКС БРIЗ | таблетки, вкритi оболонкою, N 20, N 40 | Мовi Хелс ГмбХ | Швейцарiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | UA/10212/01/01 |
| 145. | ХЕЛПЕКС БРIЗ | порошок для оральної суспензiї по 2 г у саше N 10, N 20 | Мовi Хелс ГмбХ | Швейцарiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | UA/10212/02/01 |
| 146. | ХЕЛПЕКС ХОТ КАП | порошок для орального розчину з малиновим
смаком по 5 г у саше N 5, N 10, N 20 |
Мовi Хелс ГмбХ | Швейцарiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | UA/10215/01/01 |
| 147. | ХЕЛПЕКС ХОТ КАП | порошок для орального розчину з лимонним смаком по 5 г у саше N 5, N 10, N 20 | Мовi Хелс ГмбХ | Швейцарiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | UA/10214/01/01 |
| 148. | ХIЛО-КОМОД | краплi очнi, 1 мг/мл по 10 мл у флаконах | УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника, вiдповiдального за стерилiзацiю первинних пакувальних матерiалiв оксидом етилену | без рецепта | UA/7443/01/01 |
| 149. | ХЬЮМЕР МОНОДОЗА | краплi назальнi, розчин по 5 мл у флаконах N 18 | Лабораторiз УРГО | Францiя | Лабораторiз УРГО | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | без рецепта | UA/9299/01/01 |
| 150. | ЦИБОР 2500 | розчин для iн'єкцiй, 12500 МО/мл по 0,2 мл (2500 МО антифактора Ха) у шприцах N 2 (2 х 1), N 10 (2 х 5), N 30 (2 х 15), N 100 (2 х 50) | Менарiнi Iнтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. | Люксембург | виробництво лiкарського засобу in bulk та кiнцеве пакування: Ровi Контракт Меньюфекчерiнг С.Л., Iспанiя; контроль та випуск серiї: Лабораторiз Фармасьютикалз РОВI С.А., Iспанiя | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна виробника лiкарського засобу, вiдповiдального за виробничий процес | за рецептом | UA/6624/01/01 |
| 151. | ЦИБОР 3500 | розчин для iн'єкцiй, 17500 МО/мл по 0,2 мл (3500 МО антифактора Ха) у шприцах N 2 (2 х 1), N 10 (2 х 5), N 30 (2 х 15), N 100 (2 х 50) | Менарiнi Iнтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. | Люксембург | виробництво лiкарського засобу in bulk та кiнцеве пакування: Ровi Контракт Меньюфекчерiнг С.Л., Iспанiя; контроль та випуск серiї: Лабораторiз Фармасьютикалз РОВI С.А., Iспанiя | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна виробника лiкарського засобу, вiдповiдального за виробничий процес | за рецептом | UA/6625/01/01 |
| 152. | ЦИКЛО 3 ФОРТ | капсули твердi N 30 | П'єр Фабр Медикамент | Францiя | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з шрифтом Брайля | за рецептом | UA/7550/01/01 |
| 153. | ЦИТЕАЛ | розчин для зовнiшнього застосування по 250 мл у флаконах N 1 | П'єр Фабр Медикамент | Францiя | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з шрифтом Брайля | без рецепта | UA/6404/01/01 |
| 154. | ЦИТРАРГIНIН® | розчин для перорального застосування по 10 мл в ампулах N 20 | Замбон Францiя СА | Францiя | Лафаль Iндастрiз | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з шрифтом Брайля | без рецепта | UA/0184/01/01 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення
| В. о. директора Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
