ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ЗАТВЕРДЖУЮ Заступник Голови Держлiкслужби Вовк Г. 29 листопада 2024 року |
СЕКТОРАЛЬНИЙ ПЛАН
державного ринкового нагляду на 2025 рiк
1) ПЛАН ЗДIЙСНЕННЯ РИНКОВОГО НАГЛЯДУ
Поряд- ковий номер |
Найменування виду продукцiї | Строк проведення | Найменування нормативно- правового акта, дiя якого поширюється на вiдповiдний вид продукцiї | Спiльнi перевiрки* | Поштова адреса, контактний телефон, адреса електронної пошти вiдповiдного органу ринкового нагляду |
1. | Медичнi вироби: | Протягом року | Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 753 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо медичних виробiв" | Держлiкслужба пр-т Берестейський, 120-А, м. Київ, 03115, 422-55-77, 063-286-89-21 dls@dls.gov.ua | |
Спреї та розчини для ротової порожнини | |||||
Вушнi розчини, спреї та краплi | |||||
Офтальмологiчнi розчини та краплi, гелi | |||||
Набiр отоларингологiчний оглядовий | |||||
Назальнi розчини, спреї та краплi | |||||
Розчини для iнгаляцiй | |||||
Вагiнальнi розчини, гелi, супозиторiї, капсули, креми | |||||
Засоби протипедикульознi | |||||
Лiнзи контактнi, iнтраокулярнi | |||||
Лiнзи окулярнi | |||||
Окуляри, оправи для окулярiв | |||||
Офтальмологiчнi пристрої | |||||
Апарати слуховi | |||||
Презервативи | |||||
Контрацептиви (спiралi) внутрiшньоматковi | |||||
Тонометри | |||||
Термометри (пiрометри) | |||||
Iнгалятори компресорнi для аерозольної терапiї (небулайзери) | |||||
Стетоскопи | |||||
Шприцi iн'єкцiйнi стерильнi одноразового використання | |||||
Системи та пристрої для вливання iнфузiйних розчинiв, переливання кровi та компонентiв кровi | |||||
Марля медична стерильна та нестерильна | |||||
Бинти марлевi медичнi стерильнi та нестерильнi | |||||
Вата медична стерильна та нестерильна | |||||
Пластирi та пов'язки медичнi | |||||
Бинти еластичнi | |||||
Бинти гiпсовi | |||||
Бандажi медичнi | |||||
Вироби компресiйнi еластичнi | |||||
Рукавички медичнi | |||||
Гiрчичники та гiрчичнi пакети | |||||
Сечоприймачi | |||||
Калоприймачi | |||||
Молоковiдсмоктувачi | |||||
Пiдгузки для дорослих | |||||
Прокладки (труси-пiдгузки) урологiчнi для дорослих | |||||
Комплекти одноразового одягу та покриття | |||||
Аплiкатори (iплiкатори) | |||||
Аптечки | |||||
Матерiали шовнi хiрургiчнi | |||||
Кетгут стерильний | |||||
Iнструменти та пристрої хiрургiчнi | |||||
Набори гiнекологiчнi, iнструменти та приладдя для застосування у гiнекологiї та акушерствi | |||||
Скарифiкатори (ланцети) шкiрнi одноразового застосування | |||||
Скальпелi та леза хiрургiчнi | |||||
Голки для епiдуральної та спiнальної анестезiї | |||||
Голки одноразового застосування | |||||
Голки для забору кровi | |||||
Утримувач для голки стерильний | |||||
Катетери (канюлi) внутрiшньовеннi | |||||
Катетери урологiчнi | |||||
Трубки ендотрахеальнi та трахеостомiчнi | |||||
Трубки газовiдвiднi | |||||
Електроди для електрокардiографiї | |||||
Апарати штучної вентиляцiї легенiв | |||||
Кровоспиннi засоби | |||||
Iмплантати для м'яких тканин | |||||
Фiлери, iмплантати iн'єкцiйнi на основi гiалуронової кислоти | |||||
Гелi для iнтрадермального введення | |||||
Пристрої та матерiали стоматологiчнi | |||||
Голки стоматологiчнi iн'єкцiйнi | |||||
Iнструменти стоматологiчнi | |||||
Iмплантати стоматологiчнi | |||||
Iмплантати зубнi | |||||
Пластмаса стоматологiчна | |||||
Устiлки ортопедичнi | |||||
Милицi | |||||
Палиця, палиця на чотири опори | |||||
Ходунки | |||||
Ортези медичнi | |||||
Крiсла-коляски (коляски) iнвалiднi | |||||
Ортопедичнi кiстковi пластини, гвинти та стрижнi (стерильнi i нестерильнi) | |||||
Транспедикулярнi системи (стерильнi i нестерильнi) | |||||
Протези суглобовi (стерильнi i нестерильнi) | |||||
Взуття ортопедичне | |||||
Апарати зовнiшньої фiксацiї | |||||
Комплекти кровопровiдних магiстралей для гемодiалiзу | |||||
Картриджi бiкарбонатнi для гемодiалiзу | |||||
Голки фiстульнi для гемодiалiзу | |||||
Дiалiзатори | |||||
Розчини для гемодiалiзу | |||||
Набори для приготування концентрату для гемодiалiзу | |||||
Ларингоскопи | |||||
Ендоскопiчнi системи | |||||
Ендоскопiчнi та лапароскопiчнi iнструменти | |||||
Монiтори медичнi та дiагностичнi | |||||
Вiдеоларингоскопи | |||||
Бронхоскопи | |||||
Вiдеобронхоскопи | |||||
Спiрометри | |||||
Пульсоксиметри | |||||
Електрокардiографи | |||||
Апарати для ультразвукових дослiджень | |||||
Рентгенiвськi системи (апарати, пристрої) | |||||
Магнiтно-резонанснi томографи | |||||
Комп'ютернi томографи | |||||
Наркозно-дихальнi апарати | |||||
Кисневi концентратори | |||||
Протипролежневi матраци | |||||
Лiжка функцiональнi | |||||
Одяг медичний (шапочки, халати, костюми, комбiнезони, фартухи, бахiли тощо) | |||||
Медичнi маски та респiратори FFP2 або FFP3 | |||||
Пелюшки абсорбуючi (поглинаючi) | |||||
Гелi, креми, спреї провiднi для дослiджень для ЕКГ, ЕЕГ, ЕМГ, УЗД | |||||
Серветки спиртовi | |||||
Плiвка рентгенографiчна | |||||
Помпи iнсулiновi | |||||
Комплекти для внутрiвенного лазерного опромiнення кровi | |||||
Кiнезiологiчнi тейпи | |||||
Хiрургiчнi перев'язувальнi вироби | |||||
Зонд урогенiтальний (унiверсальний) стерильний | |||||
Прибор для лазерної дiагностики | |||||
Аспiратор | |||||
Iмплантати для остеосинтезу | |||||
Бинти полiмернi | |||||
Iнтродюсери та дренажнi вироби | |||||
Джут-турнiкет кровоспинний | |||||
Засiб гемостатичний кровоспинний (бинти, серветки, губки тощо) | |||||
Мiкроскоп | |||||
Пластир хiрургiчний стерильний | |||||
Зонд шлунковий | |||||
Стерилiзатори, автоклави | |||||
Пов'язки, гелi, креми для лiкування рубцiв | |||||
2. | Медичнi вироби для дiагностики in vitro: | Протягом року | Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 754 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо медичних виробiв для дiагностики in vitro" | ||
Тести для визначення вагiтностi та овуляцiї | |||||
Тест-смужки для визначення рiвня глюкози в кровi | |||||
Тест-смужки (iндикатори) для аналiзу сечi, кровi, калу | |||||
Тести для дiагностики захворювань | |||||
Тест для виявлення вiрусу грипу | |||||
Тест-системи та реагенти для дiагностики ВIЛ-iнфекцiї | |||||
Тест-системи iмуноферментнi | |||||
Тест-смужки для виявлення наркотичних речовин у сечi та/або у кровi (експрес - тести) | |||||
Ємкостi (ємностi, контейнери) полiмернi для лабораторних дослiджень | |||||
Ємкостi для лабораторних дослiджень (пiпетка Пастера) | |||||
Прилади для вимiрювання рiвня цукру в кровi (глюкометри) | |||||
Системи для забору кровi | |||||
Аналiзатори лабораторнi | |||||
Реагенти лабораторнi дiагностичнi до систем для проведення клiнiчних, хiмiчних та iмунологiчних аналiзiв | |||||
Швидкi (експрес) тести для дiагностики коронавiрусної хвороби (COVID-19) | |||||
Експрес-тест для визначення антигена до вiрусу COVID -19 | |||||
Набори реагентiв для виявлення коронавiрусної хвороби (COVID -19) | |||||
Центрифуги та амплiфiкатори, що використовуються в лабораторiях | |||||
Транспортна пробiрка | |||||
Пробiрки для плазмотерапiї | |||||
Пробiрки лабораторнi склянi | |||||
Тест-системи, тести для дiагностики вiспи мавп | |||||
Голки для глюкометрiв | |||||
Мiкропробiрки для забору матерiалу | |||||
Засоби вiд кашлю (пастилки, льодяники, тощо) | |||||
3. | Активнi медичнi вироби, якi iмплантують: | Протягом року | Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 755 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо активних медичних виробiв, якi iмплантують" | ||
Кардiостимулятори | |||||
Слуховi апарати |
2) ПЛАН ЗДIЙСНЕННЯ КОНТРОЛЮ ПРОДУКЩЇ
Поряд- ковий номер |
Найменування виду (типу), категорiї та/або групи продукцiї | Код товару згiдно з УКТ ЗЕД* | Строк проведення | Найменування нормативно- правового акта, дiя якого поширюється на вiдповiдну продукцiю | Орган ринкового нагляду, до сфери вiдповiдальностi якого належить продукцiя |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
1 | Спреї та розчини для ротової порожнини | 3004 20 00 00 3004 90 00 00 |
2025 рiк | Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 753 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо медичних виробiв" | Державна служба України з лiкарських засобiв та контролю за наркотиками |
2 | Вушнi розчини, спреї та краплi | 3004 20 00 00 | |||
3 | Офтальмологiчнi розчини та краплi, гелi | 3004 90 00 00 | |||
4 | Набiр отоларингологiчний оглядовий | 9018 | |||
5 | Назальнi розчини, спреї та краплi | 3004 90 00 00 | |||
6 | Розчини для iнгаляцiй | 3004 90 00 00 | |||
7 | Вагiнальнi розчини, гелi, супозиторiї, капсули, креми | 3004 | |||
8 | Засоби протипедикульознi | 3305 10 00 00 3305 90 00 00 |
|||
9 | Лiнзи контактнi, iнтраокулярнi | 9001 30 00 00 9021 |
|||
10 | Лiнзи окулярнi | 7015 10 00 00 | |||
11 | Окуляри, оправи для окулярiв | 9004 9003 |
|||
12 | Офтальмологiчнi пристрої | 9018 50 | |||
13 | Апарати слуховi | 9021 40 00 00 | |||
14 | Презервативи | 3926 90 97 90 4014 10 00 00 |
|||
15 | Контрацептиви (спiралi) внутрiшньоматковi | 9018 90 84 00 | |||
16 | Тонометри | 9018 90 10 00 | |||
17 | Термометри | 9025 11 20 00 | |||
18 | Iнгалятори компресорнi для аерозольної терапiї (небулайзери) | 9019 20 90 00 | |||
19 | Стетоскопи | 9018 90 84 00 | |||
20 | Шприцi iн'єкцiйнi стерильнi одноразового використання | 9018 31 10 00 | |||
21 | Системи та пристрої для вливання iнфузiйних розчинiв, переливання кровi та компонентiв кровi | 9018 90 84 00 9018 90 50 00 |
|||
22 | Марля медична стерильна та нестерильна | 3005 90 31 00 | |||
23 | Бинти марлевi медичнi стерильнi та нестерильнi | 3005 | |||
24 | Вата медична стерильна та нестерильна | 3005 90 10 00 | |||
25 | Пластирi та пов'язки медичнi | 3005 10 00 00 | |||
26 | Бинти еластичнi | 3005 90 99 00 | |||
27 | Бинти гiпсовi | 3005 | |||
28 | Бандажi медичнi | 9021 10 10 00 | |||
29 | Вироби компресiйнi еластичнi | 6115 10 1000 6115 10 90 00 |
|||
30 | Рукавички медичнi | 3926 20 00 00 4015 |
|||
31 | Гiрчичники та гiрчичнi пакети | 3005 90 99 00 | |||
32 | Сечоприймачi | 3926 90 97 90 | |||
33 | Калоприймачi | 3926 90 97 90 | |||
34 | Молоковiдсмоктувачi | 3926 90 97 90 8414 10 89 90 |
|||
35 | Пiдгузки для дорослих | 9619 00 89 00 | |||
36 | Прокладки (труси-пiдгузки) урологiчнi для дорослих | 9619 00 | |||
37 | Комплекти одноразового одягу та покриття | 3926 4015 4818 6210 6505 00 |
|||
38 | Аплiкатори (iплiкатори) | 9019 10 90 00 | |||
39 | Аптечки | 3006 50 00 00 | |||
40 | Матерiали шовнi хiрургiчнi | 3006 10 10 00 3006 10 30 00 3006 10 90 00 |
|||
41 | Кетгут стерильний | 3006 10 10 00 | |||
42 | Iнструменти та пристрої хiрургiчнi | 9018 90 84 00 | |||
43 | Набори гiнекологiчнi, iнструменти та приладдя для застосування у гiнекологiї та акушерствi | 9018 90 84 00 | |||
44 | Скарифiкатори (ланцети) шкiрнi одноразового застосування | 9018 39 00 00 | |||
45 | Скальпелi та леза хiрургiчнi | 9018 39 00 00 | |||
46 | Голки для епiдуральної та спiнальної анестезiї | 9018 32 10 00 | |||
47 | Голки одноразового застосування | 9018 32 10 00 9018 32 90 00 |
|||
48 | Голки для забору кровi | 9018 32 10 00 | |||
49 | Утримувач для голки стерильний | 3926 90 97 90 9018 90 5 0 00 |
|||
50 | Катетери (канюлi) внутрiшньовеннi | 9018 39 00 00 | |||
51 | Катетери урологiчнi | 9018 39 00 00 | |||
52 | Трубки ендотрахеальнi та трахеостомiчнi | 3917 | |||
53 | Трубки газовiдвiднi | 3926 90 97 90 | |||
54 | Електроди для електрокардiографiї | 9018 | |||
55 | Апарати штучної вентиляцiї легенiв | 9019 20 | |||
56 | Кровоспиннi засоби | 3005 | |||
57 | Iмплантати для м'яких тканин | 3304 99 00 00 | |||
58 | Фiлери, iмплантати iн'єкцiйнi на основi гiалуронової кислоти | 3304 99 0 0 00 | |||
59 | Гелi для iнтрадермального введення | 3304 99 00 00 | |||
60 | Пристрої та матерiали стоматологiчнi | 9018 41 00 00 9018 49 10 00 9018 49 90 00 3006 40 00 00 3407 00 00 00 |
|||
61 | Голки стоматологiчнi iн'єкцiйнi | 9018 32 10 00 | |||
62 | Iнструменти стоматологiчнi | 9018 41 00 00 9018 49 10 00 9018 49 90 00 |
|||
63 | Iмплантати стоматологiчнi | 9021 39 90 00 | |||
64 | Iмплантати зубнi | 9021 39 90 00 | |||
65 | Пластмаса стоматологiчна | 3407 00 00 00 | |||
66 | Устiлки ортопедичнi | 9021 10 10 00 | |||
67 | Милицi | 9021 10 10 00 | |||
68 | Палиця, палиця на чотири опори | 9021 10 10 00 | |||
69 | Ходунки | 9021 10 10 00 | |||
70 | Ортези медичнi | 9021 10 10 00 | |||
71 | Крiсла-коляски (коляски) iнвалiднi | 8713 10 00 00 | |||
72 | Ортопедичнi кiстковi пластини, гвинти та стрижнi (стерильнi i нестерильнi) | 9021 | |||
73 | Транспедикулярнi системи (стерильнi i нестерильнi) | 9021 | |||
74 | Протези суглобовi (стерильнi i нестерильнi) | 9021 | |||
75 | Взуття ортопедичне | 9021 10 10 00 | |||
76 | Апарати зовнiшньої фiксацiї | 9021 | |||
77 | Комплекти кровопровiдних магiстралей для гемодiалiзу | 3917 | |||
78 | Картриджi бiкарбонатнi для гемодiалiзу | 3004 90 00 00 | |||
79 | Голки фiстульнi для гемодiалiзу | 9018 32 10 00 | |||
80 | Дiалiзатори | 9018 90 30 00 | |||
81 | Розчини для гемодiалiзу | 3004 90 00 00 | |||
82 | Набори для приготування концентрату для гемодiалiзу | 28 та 29 групи УКТЗЕД 9018 | |||
83 | Ларингоскопи | 9018 90 20 00 | |||
84 | Ендоскопiчнi системи | 9018 90 2 0 00 | |||
85 | Ендоскопiчнi та лапароскопiчнi iнструменти | 9018 90 20 00 9018 90 84 00 |
|||
86 | Монiтори медичнi та дiагностичнi | 9018 | |||
87 | Вiдеоларингоскопи | 9018 90 20 00 | |||
88 | Бронхоскопи | 9018 90 20 00 | |||
89 | Вiдеобронхоскопи | 9018 90 20 00 | |||
90 | Спiрометри | 9018 19 1000 9019 20 |
|||
91 | Пульсоксиметри | 9018 19 10 00 | |||
92 | Електрокардiографи | 9018 11 00 00 | |||
93 | Апарати для ультразвукових дослiджень | 9018 12 00 00 | |||
94 | Рентгенiвськi системи (апарати, пристрої) | 9022 | |||
95 | Магнiтно-резонанснi томографи | 9018 13 00 00 | |||
96 | Комп'ютернi томографи | 9022 12 00 00 | |||
97 | Наркозно-дихальнi апарати | 9018 90 60 00 | |||
98 | Кисневi концентратори | 9019 20 | |||
99 | Протипролежневi матраци | 9019 10 10 00 | |||
100 | Лiжка функцiональнi | 9402 90 0 0 00 | |||
101 | Одяг медичний (шапочки, халати, костюми, комбiнезони, фартухи, бахiли тощо) | 3926 4015 4818 6210 6505 00 |
|||
102 | Медичнi маски та респiратори FFP2 або FFP3 | 3926 90 97 90 6307 90 98 00 9020 00 |
|||
103 | Пелюшки абсорбуючi (поглинаючi) | 9619 00 | |||
104 | Гелi провiднi для дослiджень для ЕКГ, ЕЕГ, ЕМГ, УЗД | 3006 70 00 00 | |||
105 | Серветки спиртовi | 3005 90 50 00 3005 90 99 00 |
|||
106 | Плiвка рентгенографiчна | 3701 10 00 00 | |||
107 | Помпи iнсулiновi | 9021 90 90 00 | |||
108 | Комплекти для внутрiвенного лазерного опромiнення кровi | 9018 | |||
109 | Кiнезiологiчнi тейпи | 3005 | |||
110 | Хiрургiчнi перев'язувальнi вироби | 3005 | |||
111 | Зонд урогенiтальний (унiверсальний) стерильний | 9018 90 84 00 | |||
112 | Прибор для лазерної дiагностики | 9018 | |||
113 | Аспiратор | 9018 | |||
114 | Iмплантати для остеосiнтезу | 9021 | |||
115 | Бинти полiмернi | 3005 90 99 00 | |||
116 | Iнтродюсери та дренажнi вироби | 9018 | |||
117 | Джут-турнiкет кровоспинний | 6307 9018 90 84 00 |
|||
118 | Засiб гемостатичний кровоспинний (бинти, серветки, губки тощо) | 3005 10 00 00 | |||
119 | Стерилiзатори, автоклави | 8419 20 00 00 | |||
120 | Пов'язки, гелi, креми для лiкування рубцiв | 3005 3304 |
|||
121 | Тести для визначення вагiтностi та овуляцiї | 3002 3822 |
2025 рiк | Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 754 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо медичних виробiв для дiагностики in vitro" | |
122 | Тест-смужки для визначення рiвня глюкози в кровi | 3002 3822 |
|||
123 | Тест-смужки (iндикатори) для аналiзу сечi, кровi, калу | 3002 3822 |
|||
124 | Тести для дiагностики захворювань | 3002 3822 |
|||
125 | Тести для виявлення вiрусу грипу | 3002 3006 3822 |
|||
126 | Тест-системи та реагенти для дiагностики ВIЛ-iнфекцiї | 3002 3822 |
|||
127 | Тест-системи iмуноферментнi | 3002 3822 |
|||
128 | Тест-смужки для виявлення наркотичних речовин у сечi та/або у кровi (експрес - тести) | 3002 3822 |
|||
129 | Ємкостi (ємностi, контейнери) полiмернi для лабораторних дослiджень | 3923 3926 |
|||
130 | Прилади для вимiрювання рiвня цукру в кровi (глюкометри) | 9018 90 84 00 | |||
131 | Системи для забору кровi | 3926 90 97 90 9018 31 90 00 9018 39 00 00 9018 90 50 00 |
|||
132 | Аналiзатори лабораторнi | 9027 | |||
133 | Реагенти лабораторнi дiагностичнi до систем для проведення клiнiчних, хiмiчних та iмунологiчних аналiзiв | 3822 13 00 00 3822 |
|||
134 | Швидкi (експрес) тести для дiагностики коронавiрусної хвороби (COVID-19) | 3002 3006 3822 |
|||
135 | Експрес-тест для визначення антигена до вiрусу COVID-19 | 3002 3006 3822 |
|||
136 | Набори реагентiв для виявлення коронавiрусної хвороби (COVID-19) | 3002 3006 3822 |
|||
137 | Центрифуги та амплiфiкатори, що використовуються в лабораторiях | 8419 8421 |
|||
138 | Транспортна пробiрка | 3923 50 90 00 3926 90 97 90 |
|||
139 | Пробiрки для плазмотерапiї | 9018 90 50 00 | |||
140 | Пробiрки лабораторнi склянi | 7017 90 00 00 | |||
141 | Тест-системи, тести для дiагностики вiспи мавп | 3002 3006 3822 |
|||
142 | Засоби вiд кашлю (пастилки, льодяники, тощо) | 1704 90 5 5 00 | |||
143 | Кардiостимулятори | 9018 9021 |
2025 рiк | Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 755 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо активних медичних виробiв, якi iмплантують" | |
144 | Слуховi апарати | 9021 40 00 00 |
* Коди Української класифiкацiї товарiв зовнiшньоекономiчної дiяльностi (УКТ ЗЕД) наводяться у цьому Планi довiдково. Основною пiдставою для здiйснення контролю продукцiї є її вiдповiднiсть найменуванню та опису виробiв.
Начальник Вiддiлу державного ринкового нагляду за обiгом медичних виробiв | Володимир ЧЕКАЛIН |