.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 13 квiтня 2006 року | N 222 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Снiсаря В. Ф.
| Мiнiстр | Ю. В. Поляченко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 13 квiтня 2006 р. N 222 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстра- цiйного посвiд- чення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АВАНДIЯ™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг N 28 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя; Глаксо Веллком С.А., Iспанiя | Францiя/ Iспанiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | Р.05.01/03098 |
| 2. | АГНУС КОСМОПЛЕКС C | супозиторiї ректальнi N 12 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4342/01/01 |
| 3. | АДРОСАЛ ШВИДКО- РОЗЧИННИЙ |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 10 мг у флаконах N 1 | Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | НЕОН АНТИБIОТИКС ПВТ. ЛТД. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4343/01/01 |
| 4. | АДРОСАЛ ШВИДКО- РОЗЧИННИЙ |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 50 мг у флаконах N 1 | Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | НЕОН АНТИБIОТИКС ПВТ. ЛТД. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4343/01/02 |
| 5. | АДРОСАЛ ШВИДКО- РОЗЧИННИЙ |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 10 мг in bulk у флаконах N 200 | Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | НЕОН АНТИБIОТИКС ПВТ. ЛТД. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4344/01/01 |
| 6. | АДРОСАЛ ШВИДКО- РОЗЧИННИЙ |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 50 мг in bulk у флаконах N 200 | Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | НЕОН АНТИБIОТИКС ПВТ. ЛТД. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4344/01/02 |
| 7. | АЛЕНДРОНАТ- СТОМА |
таблетки по 0,01 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4345/01/01 |
| 8. | АПIЛАК | таблетки пiд'язиковi по 10 мг N 25 | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення
заявника/ виробника |
без рецепта | UA/4346/01/01 |
| 9. | АСКОРБАТ НАТРIЮ КРИСТАЛIЧНИЙ | порошок (субстанцiя) у картонних коробках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ДСМ Нутрiшенал Продактс Лтд | Швейцарiя | DSM Nutritional Products (UK) Limited | Шотландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4383/01/01 |
| 10. | АСКОРБIНОВА КИСЛОТА 95 % ГРАНУЛЬОВАНА | порошок гранульований (субстанцiя) у картонних коробках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ДСМ Нутрiшенал Продактс Лтд | Швейцарiя | DSM Nutritional Products (UK) Limited | Шотландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4382/01/01 |
| 11. | АСПЕТЕР | таблетки по 0,325 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у полiмерних контейнерах | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника дiючої речовини; приведення у вiдповiднiсть р. "Маркування" та етикетки на контейнер N 100 | без рецепта | П.02.03/05853 |
| 12. | АЦИВIР | таблетки розчиннi по 200 мг N 10 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторне | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4327/02/01 |
| 13. | АЦИВIР | таблетки розчиннi по 400 мг N 10 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4327/02/02 |
| 14. | АЦИВIР | таблетки розчиннi по 200 мг in bulk N 10 х 100 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4328/02/01 |
| 15. | АЦИВIР | таблетки розчиннi по 400 мг in bulk N 10 х 100 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4328/02/02 |
| 16. | БЕКЛОФОРТ™ ЕВОХАЛЕР™ |
аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 250 м кг/дозу по 200 доз у балонах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | Кьєзi Фармасьютичi С.п.А., Iталiя; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя | Iталiя/ Францiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового продукту - введення двох специфiкацiй | за рецептом | UA/1203/01/01 |
| 17. | БЕКОТИД ЕВОХАЛЕР | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 50 м кг/дозу по 200 доз в балонах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | Кьєзi Фармасьютичi С.п.А., Iталiя; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя | Iталiя/ Францiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового продукту - введення двох специфiкацiй | за рецептом | UA/1204/01/01 |
| 18. | БЕРОВЕНТ-МФ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 100 м кг/дозу по 15 мл (300 доз [0,03 г]) у балонах | ТОВ "Мiкрофарм" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Мiкрофарм" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/4347/01/01 |
| 19. | БЕРОВЕНТ-МФ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 200 мкг/дозу по 15 мл (300 доз [0,06 г]) у балонах | ТОВ "Мiкрофарм" | Україна м. Харкiв | ТОВ "Мiкрофарм" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/4347/01/02 |
| 20. | БЄРОККА КАЛЬЦIЙ I МАГНIЙ | таблетки шипучi N 10 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Лабораторiя Рош Нiколас, Францiя, дочiрня компанiя Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарiя | Францiя/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: викладення АНД у новiй редакцiї (змiна заявника); змiна дизайну упаковки; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна в процедурi аналiзу якостi готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/0495/01/01 |
| 21. | БIНАФIН | таблетки по 125 мг N 14 | Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. | Iндiя | Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського препарату (а) незначна змiна схваленої процедури випробувань р. "Мiкробiологiчна чистота" | за рецептом | UA/1308/01/01 |
| 22. | БIНАФIН | таблетки по 250 мг N 14 | Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. | Iндiя | Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського препарату (а) незначна змiна схваленої процедури випробувань р. "Мiкробiологiчна чистота" | за рецептом | UA/1308/01/02 |
| 23. | ВАЗОКАРДИН | таблетки по 50 мг N 50 | АТ "Словакофарма" | Словацька Республiка | АТ "Словакофарма" | Словацька Республiка | реєстрацiя додаткової упаковки, яка мiстить
старi назви заявника/ виробника, назву препарату, старе маркування зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення |
за рецептом | UA/1585/01/01 |
| 24. | ВАЗОКАРДИН® | таблетки по 50 мг N 50 | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви або адреси заявника; змiна назви препарату; змiна дизайну первинної та вторинної упаковок iз змiнами в роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | UA/4348/01/01 |
| 25. | ВАЗОНIТ | таблетки ретард, вкритi оболонкою, по 600 мг N 20 (10 х 2) | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | "Ланнахер Хайльмiттель ГмбХ" | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки українською мовою | за рецептом | Р.02.03/05995 |
| 26. | ВЕЗИКАР® | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 10, N 30 | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви або адреси заявника; збiльшення термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/3763/01/01 |
| 27. | ВЕЗИКАР® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10, N 30 | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви або адреси заявника; збiльшення термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/3763/01/02 |
| 28. | ВЕЛБУТРИН™ | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 150 мг N 60 у блiстерах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ДСМ Фармасьютикалс Iнк, США | Польща/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного
застосування та листку- вкладишi: р. р. "Фармакокiнетика", "Спосiб застосування та дози", "Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами", "Особливостi застосування", Фармакокiнетика" |
за рецептом | UA/3844/01/01 |
| 29. | ВЕРАЛ® | гель для зовнiшнього застосування 1 % по 55 г у тубах | ТОВ "ГЕРБАКОС- БОФАРМА" |
Чеська Республiка | АТ "ЗЕНТIВА" | Словацька Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | без рецепта | UA/4349/01/01 |
| 30. | ВIДЕКС | капсули по 250 мг N 30 | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну вторинної упаковки з маркуванням росiйською та англiйською мовами; змiна дизайну первинної упаковки (блiстера) | за рецептом | UA/1992/01/01 |
| 31. | ВIДЕКС | капсули по 400 мг N 30 | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну вторинної упаковки з маркуванням росiйською та англiйською мовами; змiна дизайну первинної упаковки (блiстера) | за рецептом | UA/1992/01/02 |
| 32. | ВIЛЬПРАФЕН | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 | Генрiх Мак Спадк. ГмбХ i Компанi КГ | Нiмеччина | Яманучi Фарма С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки старого зразка зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | 3717 |
| 33. | ВIЛЬПРАФЕН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма С.п.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви або адреси заявника; змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/4350/01/01 |
| 34. | ВIТАМIНУ A ПАЛЬМIТАТ 1.7 млн. МО/г | рiдина масляниста (субстанцiя) у бутлях алюмiнiєвих для виробництва нестерильних лiкарських форм | ДСМ Нутрiшенал Продактс Лтд | Швейцарiя | DSM Nutritional Products Ltd | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4384/01/01 |
| 35. | ВОЛЬТАРЕН РАПIД® | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, по 25 мг N 30, по 50 мг N 20 | "Новартiс Фарма АГ" | Швейцарiя | Новартiс Фарма С.п.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування первинної упаковки | за рецептом | П.08.01/03416 |
| 36. | ВОЛЬТАРЕН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 30 | "Новартiс Фарма АГ" | Швейцарiя | Новартiс Фарма С.п.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування первинної упаковки | за рецептом | П.01.99/00067 |
| 37. | ВОЛЬТАРЕН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 20 | "Новартiс Фарма АГ" | Швейцарiя | Новартiс Фарма С.п.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування первинної упаковки | за рецептом | UA/0310/01/02 |
| 38. | ВОЛЬТАРЕН® СР | таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг N 20 | "Новартiс Фарма АГ" | Швейцарiя | Новартiс Фарма С.п.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування первинної упаковки | за рецептом | Р.05.03/06914 |
| 39. | ГАРАЗОН® | краплi очнi/вушнi по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/ США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення адреси заявника | за рецептом | UA/4351/01/01 |
| 40. | ГАСТРОПIН | краплi по 25 мл у флаконах; флаконах- крапельницях |
ВАТ "Фiтофарм" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Опис" | без рецепта | П/98/14/32 |
| 41. | ГЕКСАЛIЗ | таблетки для розсмоктування N 30 | Лабораторiї Бушара- Рекордатi |
Францiя | Лабораторiї Бушара- Рекордатi |
Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: викладення АНД у новiй редакцiї (змiни у виробництвi лiкарського засобу; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiни у якiсному та кiлькiсному складах допомiжних речовин без змiни ваги лiкарської форми) | без рецепта | П.10.01/03867 |
| 42. | ГЕЛАРIУМ® ГIПЕРИКУМ |
драже N 30, N 60 | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4352/01/01 |
| 43. | ГЛIБОМЕТ® | таблетки, вкритi оболонкою, N 40, N 100 | Лабораторi ГУIДОТТI С.п.А. (МЕНАРIНI ГРУП) | Iталiя | Лабораторi ГУIДОТТI С.п,А. (МЕНАРIНI ГРУП), Iталiя; БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина | Iталiя/ Нiмеччина |
реєстрацiя; додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з реєстрацiєю додаткового виробника; змiна назви або адреси заявника | за рецептом | Р.12.02/05609 |
| 44. | ГЛIКЛАЗИД MR СЕРВ'Є | таблетки з модифiкованим вивiльненням по 30 мг N 60 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя; Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя | Францiя/ Iрландiя |
реєстрацiя додаткової упаковки з iншою назвою та двома виробниками | за рецептом | UA/4353/01/01 |
| 45. | ГРАФIТЕС КОСМОПЛЕКС C | краплi для перорального застосування по 30 мл у
флаконах- крапельницях |
Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4354/01/01 |
| 46. | ГРИПОЦИТРОН- ЗДОРОВ'Я |
порошок для приготування розчину для перорального застосування по 2,2 г у пакетах або пакетах спарених N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї наповнювачiв; змiна виробника дiючої речовини; введення додаткових виробникiв допомiжних речовин | без рецепта | UA/1470/01/01 |
| 47. | ДАКАРБАЗИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 200 мг у флаконах N 1 | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | НЕОН АНТИБIОТИКС ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0548/01/01 |
| 48. | ДАКАРБАЗИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | НЕОН АНТИБIОТИКС ПВТ. ЛТД. | IНДIЯ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0548/01/02 |
| 49. | ДАКАРБАЗИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | НЕОН АНТИБIОТИКС ПВТ. ЛТД. | IНДIЯ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0548/01/03 |
| 50. | ДАКАРБАЗИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 200 мг у флаконах in bulk N 200 | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | НЕОН АНТИБIОТИКС ПВТ. ЛТД. | IНДIЯ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника готового лiкарського засобу | - | UA/0549/01/01 |
| 51. | ДАКАРБАЗИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах in bulk N 200 | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | НЕОН АНТИБIОТИКС ПВТ. ЛТД. | IНДIЯ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника готового лiкарського засобу | - | UA/0549/01/02 |
| 52. | ДАКАРБАЗИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах in bulk N 200 | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | НЕОН АНТИБIОТИКС ПВТ. ЛТД. | IНДIЯ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника готового лiкарського засобу | - | UA/0549/01/03 |
| 53. | ДАЛАЦИН Т | гель для зовнiшнього застосування 1 % по 30 г у тубах | Пфайзер Iнк | США | Фармацiя i Апджон Компанi | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв змiни в Iнструкцiї для медичного застосування - вiднесення до Перелiку лiкарських засобiв, якi вiдпускаються без рецептiв | без рецепта | UA/1903/01/01 |
| 54. | ДЕ-НОЛ® | таблетки по 120 мг N 56, N 112 | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника), змiна назви або адреси заявника | без рецепта | UA/4355/01/01 |
| 55. | ДЕ-НОЛ® | таблетки по 120 м г N 56, N 112 | Яманучi Юроп Б. В. | Нiдерланди | Яманучi Юроп Б. В. | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової упаковки старого зразка зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0437/01/01 |
| 56. | ДЖУАНТАЛ | таблетки N 30 | Джоном Бiотек ПВТ. ЛТД. | IНДIЯ | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | IНДIЯ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу | за рецептом | UA/2670/01/01 |
| 57. | ДИБАЗОЛ- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл, 5 мл в ампулах N 10 | ЗАТ" Фармацевтична фiрма" Дарниця" | Україна | ЗАТ" Фармацевтична фiрма" Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
процедури випробування готового лiкарського
препарату (а) незначна змiна схваленої
процедури випробувань р. "Iдентичнiсть",
метод УФ-спектрофото- метрiя, введення додаткових максимумiв та мiнiмумiв поглинання, мiнiмум при (259 ± 2) нм замiнено на (258 ± 2) нм |
за рецептом | П.08.01/03538 |
| 58. | ДIАБЕТОН MR | таблетки з модифiкованим вивiльненням по 30 мг N 60 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | Р.06.01/03192 |
| 59. | ДIАБЕТОН® MR | таблетки з модифiкованим вивiльненням по 30 мг N 60 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя; Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя | Францiя/ Iрландiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника | за рецептом | UA/2158/02/01 |
| 60. | ДРОТАВЕРИН | таблетки по 0.04 г N 24 у контурних чарункових упаковках, по 0.04 г, 0.08 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у контейнерах полiмерних | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: приведення у вiдповiднiсть тексту листка-вкладиша та Iнструкцiї для медичного застосування (умови вiдпуску); змiна дизайну упаковки зi змiнами р. "Маркування" | без рецепта | Р.01.02/04181 |
| 61. | ДРОТАВЕРИН- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 0.04 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ" Фармацевтична фiрма" Дарниця" | Україна | ЗАТ" Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна процедури випробування готового лiкарського препарату - р. "Розпадання" | без рецепта | Р.12.02/05657 |
| 62. | ДУАКТИН | капсули по 5 мг N 30 | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна на капсулах та написiв | за рецептом | Р.08.03/07172 |
| 63. | ДУРАЦЕФ | капсули по 250 мг або по 500 мг N 12 | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Iталiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб С.р.Л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна дизайну вторинної упаковки (тiльки для капсул по 500 мг) | за рецептом | П.08.02/05234 |
| 64. | ЕГЛОНIЛ | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (100 мг) в ампулах N 6 | Санофi-Синтелабо, Францiя | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки в Iнструкцiї для медичного застосування - р. "Основнi фiзико-хiмiчнi властивостi" | за рецептом | UA/3818/03/01 |
| 65. | ЕПIРУБIЦИН "ЕБЕВЕ" | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг), або по 25 мл (50 мг), або по 50 мл (100 мг), або по 100 мл (200 мг) у флаконах | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ | Австрiя | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4356/01/01 |
| 66. | ЕУФIЛIН-Н 200 | розчин для iн'єкцiй 2 % по 5 мл або 10 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: викладення АНД у новiй редакцiї: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - вилучення р. "Пiрогеннiсть"; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. "Стерильнiсть" - перехiд на вимоги ДФУ, змiна специфiкацiї наповнювачiв - надання посилань на дiючi видання Фармакопеї; змiна специфiкацiї дiючої речовини - уточнення посилання для дiючої речовини на дiюче видання Фармакопеї; змiна дизайну первинної упаковки з вiдповiдними змiнами у р. "Маркування" | за рецептом | UA/0629/01/01 |
| 67. | ЕУЦИН ШВИДКО- РОЗЧИННИЙ |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 10 мг у флаконах N 1 | Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | НЕОН АНТИБIОТИКС ПВТ. ЛТД. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4357/01/01 |
| 68. | ЕУЦИН ШВИДКО- РОЗЧИННИЙ |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 50 мг у флаконах N 1 | Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. | IНДIЯ | НЕОН АНТИБIОТИКС ПВТ. ЛТД. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4357/01/02 |
| 69. | ЕУЦИН ШВИДКО- РОЗЧИННИЙ |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 10 мг in bulk у флаконах N 200 | Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | НЕОН АНТИБIОТИКС ПВТ. ЛТД. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4358/01/01 |
| 70. | ЕУЦИН ШВИДКО- РОЗЧИННИЙ |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 50 мг in bulk у флаконах N 200 | Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | НЕОН АНТИБIОТИКС ПВТ. ЛТД. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4358/01/02 |
| 71. | ЗИНЕРИТ® | порошок для приготування розчину для зовнiшнього застосування у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 30 мл у флаконах N 1 з аплiкатором | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви або адреси заявника | без рецепта | UA/4359/01/01 |
| 72. | ЗИНЕРИТ® | порошок для приготування розчину для зовнiшнього застосування у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 30 мл у флаконах N 1 з аплiкатором | Яманучi Юроп Б. В. | Нiдерланди | Яманучi Юроп Б. В. | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової упаковки старого зразка зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.04.02/04603 |
| 73. | ЗИПРЕКСА® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньом'язових iн'єкцiй по 10 мг у флаконах N 1 | Лiллi Фарма Фертiгунг унд Дiстрiбьюшен ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Лiллi Фарма Фертiгунг унд Дiстрiбьюшен ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: збiльшення термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/0911/02/01 |
| 74. | ЗIННАТ™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 125 мг, 250 мг N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛТД | Великобританiя | "ГлаксоВеллком С.п.А.", Iталiя; "ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританiя | Iталiя/ Велико- британiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi р. "Побiчна дiя", р. "Особливостi застосування" | за рецептом | П.01.02/04260 |
| 75. | ЗIННАТ™ | гранули для приготування 100 мл суспензiї (125 мг/5 мл) у флаконах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi - р. "Побiчна дiя", р. "Особливостi застосування" | за рецептом | П.01.02/04263 |
| 76. | ЗУБНI КРАПЛI | краплi по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Опис" | без рецепта | П.05.03/06944 |
| 77. | IЛОМЕДIН | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 20 м кг/мл по 1 мл в ампулах N 5, N 20, по 2,5 мл в ампулах N 5 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг АГ, Нiмеччина, БерлiМед СА, Iспанiя | Нiмеччина/ Iспанiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання назви препарату (було - IЛОМЕДИН) в процесi внесення змiн (наказ МОЗ N 130 вiд 20.03.2006) | за рецептом | UA/3658/01/01 |
| 78. | IНСУЛIН ЛЮДСЬКИЙ НАПIВСИНТЕ- ТИЧНИЙ НС |
порошок (субстанцiя) у подвiйних пакетах iз плiвки полiетиленової, вкладених у ємкостi з полiетилену або нержавiючої сталi для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | - | UA/4360/01/01 |
| 79. | КАЛЬЦИУМ-Д | сироп по 120 мл у флаконах N 1 | Iндоко Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | Iндоко Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi | без рецепта | UA/2515/01/01 |
| 80. | КАМФОМЕН | аерозоль по 30 г у балонах | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/4361/01/01 |
| 81. | КЕТЕК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 10 | Авентiс Фарма С.А. | Францiя | Авентiс Фарма С.п.А, Iталiя; Авентiс Фарма Iнк., США | Iталiя/ США |
реєстрацiя додаткової упаковки iз зменшеним розмiром таблетки та змiнами у складi (реєстрацiя додаткової стандартної експортної упаковки з маркуванням iноземною мовою зi стикером українською мовою; реєстрацiя додаткової упаковки з маркуванням українською та англiйською мовами; змiна розмiру упаковки кiнцевого продукту та змiна характеристик пакувального матерiалу та первинної упаковки); змiна в процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | за рецептом | Р.01.03/05717 |
| 82. | КИСЛОТА НIКОТИНОВА | таблетки по 0,05 г N 50 | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4362/01/01 |
| 83. | КЛЕОЛ | клей по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у пляшках; по 40 мл, або по 80 мл, або по 200 мл у флаконах | ВАТ "Хiмiко- фармацевтичний завод "Червона зiрка" |
Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4363/01/01 |
| 84. | КОЛПОСЕПТИН | таблетки вагiнальнi N 18 (6 х 3) | Лабораторiя ТЕРАМЕКС | Монако | Лабораторiя ТЕРАМЕКС | Монако | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi: у р. "Спосiб застосування" | за рецептом | UA/3481/01/01 |
| 85. | КОРВАЗАН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,025 г N 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: викладення АНД у новiй редакцiї (змiна назви препарату; змiна умов зберiгання; змiни до АНД (р. "Маркування", р. "Упаковка") | за рецептом | UA/1371/01/01 |
| 86. | КОРВАЗАН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,0125 г N 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: викладення АНД у новiй редакцiї (змiна назви препарату; змiна вiдбиткiв або iнших маркувань; змiна умов зберiгання; змiни до АНД (р. "Маркування", р. "Упаковка") | за рецептом | UA/1371/01/02 |
| 87. | ЛАЦИПIЛ™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг N 14, N 28 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового продукту | за рецептом | П.05.00/01808 |
| 88. | ЛЕТОРАЙП | таблетки, вкритi оболонкою, по 2,5 мг N 30 | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | НЕОН АНТИБIОТИКС ПВТ. ЛТД. | IНДIЯ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0979/01/01 |
| 89. | ЛЕТОРАЙП | таблетки, вкритi оболонкою, по 2,5 мг in bulk N 1000 | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | НЕОН АНТИБIОТИКС ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника готового лiкарського засобу | - | UA/0980/01/01 |
| 90. | ЛIДОКАЇНУ ГIДРОХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 2 % по 2 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4364/01/01 |
| 91. | МАГУРОЛ | таблетки по 2 мг N 20 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4365/01/01 |
| 92. | МАГУРОЛ | таблетки по 4 мг N 20 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4365/01/02 |
| 93. | МАКРОТУСИН | суспензiя по 60 мл, або по 100 мл, або по 120 мл, або по 180 мл у флаконах | СП "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | СП "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання складу препарату | за рецептом | Р.09.02/05320 |
| 94. | МIРАПЕКС | таблетки по 0,25 мг N 30 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - вилучення р. р. "Размеры", "Твердость" | за рецептом | UA/3432/01/01 |
| 95. | МIРАПЕКС | таблетки по 1 мг N 30 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - вилучення р. р. "Размеры", "Твердость" | за рецептом | UA/3432/01/02 |
| 96. | НIТРОЛ | розчин для iн'єкцiй, 20 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1 | Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | НЕОН АНТИБIОТИКС ПВТ. ЛТД. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4366/01/01 |
| 97. | НIТРОЛ | розчин для iн'єкцiй, 20 мг/мл по 10 мл in bulk у флаконах N 200 | Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | НЕОН АНТИБIОТИКС ПВТ. ЛТД. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4367/01/01 |
| 98. | НОВОСЕВЕН® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 60 КМО (1,2 мг), або по 120 КМО (2,4 мг), або по 240 КМО (4,8 мг) у флаконах з розчинником по 2,2 мл, або по 4,3 мл, або по 8,5 мл у флаконах | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування (розширення показань) | за рецептом | Р.10.01/03692 |
| 99. | ОЛIКАРД РЕТАРД® | капсули твердi пролонгованої дiї по 40 мг N 20, N 50, N 100 | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї дiючої речовини; змiна у процедурi тестування дiючої речовини; незначнi змiни в процесi виробництва дiючої речовини | за рецептом | UA/0453/01/01 |
| 100. | ОЛIКАРД РЕТАРД® | капсули твердi пролонгованої дiї по 60 мг N 20, N 50, N 100 | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї дiючої речовини; змiна у процедурi тестування дiючої речовини; незначнi змiни в процесi виробництва дiючої речовини | за рецептом | UA/0453/01/02 |
| 101. | ОМНIК® | капсули твердi з модифiкованим вивiльненням по 0,4 мг N 10 х 1, N 10 х 3 | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви або адреси заявника | за рецептом | UA/4368/01/01 |
| 102. | ОМНIК® | капсули твердi з модифiкованим вивiльненням по 0,4 мг N 10 х 1, N 10 х 3 | Яманучi Юроп Б. В. | Нiдерланди | Яманучi Юроп Б. В. | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової упаковки старого зразка зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/2414/01/01 |
| 103. | ОНКОРИЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 200 мг у флаконах N 1 | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | НЕОН АНТИБIОТИКС ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0542/01/01 |
| 104. | ОНКОРИЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | НЕОН АНТИБIОТИКС ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0542/01/02 |
| 105. | ОНКОРИЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 200 мг у флаконах in bulk N 200 | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | НЕОН АНТИБIОТИКС ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника готового лiкарського засобу | - | UA/0543/01/01 |
| 106. | ОНКОРИЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах in bulk N 200 | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | НЕОН АНТИБIОТИКС ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника готового лiкарського засобу | - | UA/0543/01/02 |
| 107. | ПАКСИЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 28 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | "ГлаксоВеллком Продакшн" | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку вкладишi - деталiзацiя р. "Побiчна дiя"; р. "Протипоказання"; р. "Особливостi застосування"; р. "Вагiтнiсть"; р. "Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами" | за рецептом | 3468 |
| 108. | ПАМIФОС | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 3 мг/мл по 5 мл (15 мг), або по 10 мл (30 мг), або по 20 мл (60 мг), або по 30 мл (90 мг) у флаконах N 1 | Медак ГмбХ | Нiмеччина | Медак ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання готового продукту для торговельної упаковки (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/3341/01/01 |
| 109. | ПАМIФОС | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 3 мг/мл in bulk no 5 мл (15 мг) у флаконах N 116; по 10 мл (30 мг) у флаконах N 450; по 20 мл (60 мг) у флаконах N 312; по 30 мл (90 мг) у флаконах N 60 | Медак ГмбХ | Нiмеччина | Медак ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання готового продукту для торговельної упаковки (з 2-х до 3-х рокiв) | - | UA/3633/01/01 |
| 110. | ПАРАЦЕТАМОЛ- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 200 мг N 10, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна м. Київ, | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї, реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | N 10 - без рецепта; N 100 - за рецептом | UA/4369/01/01 |
| 111. | ПIМАФУЦИН® | супозиторiї вагiнальнi по 100 мг N 3 | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма С.п.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви або адреси заявника | за рецептом | UA/4370/01/01 |
| 112. | ПIМАФУЦИН® | крем 2 % по 30 г у тубах | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви або адреси заявника | за рецептом | UA/4370/02/01 |
| 113. | ПIМАФУЦИН® | супозиторiї вагiнальнi по 100 мг N 3 | Яманучi Юроп Б. В. | Нiдерланди | Яманучi Фарма С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки старого зразка зi збереженням попереднього реєстрацiйного номера | за рецептом | UA/0393/01/01 |
| 114. | ПIМАФУЦИН® | крем 2 % по 30 г у тубах | Яманучi Юроп Б. В. | Нiдерланди | Яманучi Юроп Б. В. | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової упаковки старого зразка зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0393/03/01 |
| 115. | ПIРАЦЕТАМ- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 0.4 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ" Фармацевтична фiрма" Дарниця" | Україна | ЗАТ" Фармацевтична фiрма" Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна процедури випробування готового лiкарського препарату - р. "Розпадання" | без рецепта | Р.06.02/04838 |
| 116. | ПРИСИПКА ДИТЯЧА | порошок для зовнiшнього застосування по 50 г у банках | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4371/01/01 |
| 117. | ПРОСТАПЛАН Т ФОРТЕ | капсули N 20, N 60 | Др. Вiльмар Швабе ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Др. Вiльмар Швабе ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/4372/01/01 |
| 118. | ПУРИМОКС | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ДСМ Деретил С.А. | Iспанiя | DSM Deretil S.A. | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви субстанцiї | - | UA/0001/01/01 |
| 119. | РАНIТИДИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 10 у блiстерах | Аллаiд Кемiкалс & Фармасьютiкалс ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Аллаiд Кемiкалс & Фармасьютiкалс ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/2645/01/01 |
| 120. | РЕОПОЛIГЛЮКIН | розчин для iнфузiй по 200 мл, 400 мл у пляшках | Дочiрнє пiдприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанiя" | Україна | Дочiрнє пiдприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
викладення АНД у новiй редакцiї: змiна специфiкацiї
наповнювачiв - приведення у вiдповiднiсть до вимог
ДФУ; виправлення технiчних помилок; надання
посилань вiдповiдно до ДФУ; специфiкацiя та методи
контролю узгодженi мiж собою за р.
"Кольоровiсть", "Декстрин", "Середнє
значення молекулярної маси", "Важкi
метали", "Натрiю хлорид", "Молекулярно- масовий розподiл"; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Середнє значення молекулярної маси" - приведення у вiдповiднiсть до ДФУ р. "Молекулярно- масовий розподiл"; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. "Механiчнi включення" - доповнено методом п. 2.9.20 згiдно з ДФУ змiна дизайну упаковки з вiдповiдними змiнами у р. "Маркування" |
за рецептом | П.06.03/07038 |
| 121. | САЛОФАЛЬК | супозиторiї по 250 мг або по 500 мг N 10 | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки старого зразка iз збереженням їх попереднього графiчного оформлення, маркування,: попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.01.01/02697 |
| 122. | САЛОФАЛЬК | супозиторiї ректальнi по 250 мг N 10 | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення тексту, що наноситься на первинну упаковку | за рецептом | UA/3745/03/01 |
| 123. | САЛОФАЛЬК | супозиторiї ректальнi по 500 мг N 10 | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення тексту, що наноситься на первинну упаковку | за рецептом | UA/3745/03/02 |
| 124. | САЛОФАЛЬК | таблетки з кишковорозчинною оболонкою, по 250 мг або по 500 мг N 100 | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки старого зразка iз збереженням їх попереднього графiчного оформлення, маркування, попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.02.01/02719 |
| 125. | САЛОФАЛЬК | суспензiя по 60 г (4 г/60 мл) у клiзмах N 7 | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки старого зразка iз збереженням їх попереднього графiчного оформлення, маркування, попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.01.01/02698 |
| 126. | САЛОФАЛЬК | суспензiя ректальна по 60 г (4 г/60 мл) у клiзмах N 7 | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення тексту, що наноситься на первинну упаковку | за рецептом | UA/3745/02/01 |
| 127. | СИНУПРЕТ® | драже N 50 | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4373/01/01 |
| 128. | СОЛIДАГО КОМПОЗИТУМ C | розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4374/01/01 |
| 129. | СТЕРИЛЛIУМ® ГЕЛЬ | гель по 100 мл, або по 475 мл, або по 975 мл у пластикових флаконах; по 475 мл у флаконах з дозатором | Боде Хемi ГмбХ i Ко. | Нiмеччина | Боде Хемi ГмбХ i Ко. | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: збiльшення термiну придатностi (з 2-х до 2,5 рокiв); змiна умов зберiгання; змiна дизайну упаковки | без рецепта | UA/0470/02/01 |
| 130. | СТРЕПТОЦИД РОЗЧИННИЙ | порошок (субстанцiя) у подвiйних пакетах з паперу мiшечного, вкладених у пакети з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Iрбiтський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/4375/01/01 |
| 131. | СУПОЗИТОРIЇ З IХТIОЛОМ | супозиторiї ректальнi по 0.2 г N 10 | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Опис" | без рецепта | П.10.01/03715 |
| 132. | СУХИЙ ВIТАМIН A АЦЕТАТ 500 | порошок (субстанцiя) у картонних коробках або мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ДСМ Нутрiшенал Продактс Лтд | Швейцарiя | DSM Nutritional Products Inc. | США | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4385/01/01 |
| 133. | ТАФЕН® НАЗАЛЬ | спрей назальний, дозований по 200 доз (50 мкг/дозу) у флаконах | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви
препарату, заявника/ виробника, лiкарської форми |
за рецептом | UA/4376/01/01 |
| 134. | ТЕКСОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 1 мг N 28 | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | НЕОН АНТИБIОТИКС ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0971/01/01 |
| 135. | ТЕКСОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 1 мг in bulk N 1000 | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | НЕОН АНТИБIОТИКС ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника готового лiкарського засобу | - | UA/0972/01/01 |
| 136. | ТЕОТАРД | капсули пролонгованої дiї по 200 мг N 40 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д. Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4377/01/01 |
| 137. | ТЕОТАРД | капсули пролонгованої дiї по 350 мг N 40 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4377/01/02 |
| 138. | ТЕРАФЛЕКС | капсули N 30, N 60 у флаконах | "Сагмел, Iнк." | США | "Сагмел, Iнк." | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - змiни у методицi кiлькiсного визначення натрiю хондроїтину сульфату | без рецепта | Р.02.03/05996 |
| 139. | УРСОФАЛЬК | капсули по 250 мг N 10 (10 х 1), N 50 (25 х 2), N 100 (25 х 4) | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки старого зразка iз збереженням їх попереднього графiчного оформлення, маркування, попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.02.01/02785 |
| 140. | УРСОФАЛЬК | капсули по 250 мг N 10 (10 х 1), N 50 (25 х 2), N 100 (25 х 4) | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних: матерiалiв: затвердження додаткового блiстера для капсул N 50, N 100 | за рецептом | UA/3746/02/01 |
| 141. | ФЕЛОДИП | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 2,5 мг N 30, N 100 | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/4378/01/01 |
| 142. | ФЕЛОДИП | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 5 мг N 30, N 100 | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/4378/01/02 |
| 143. | ФЕЛОДИП | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 10 мг N 30, N 100 | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/4378/01/03 |
| 144. | ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® | таблетки по 125 мг N 20 | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви або адреси заявника | за рецептом | UA/4379/01/01 |
| 145. | ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® | таблетки по 250 мг N 20 | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви або адреси заявника | за рецептом | UA/4379/01/02 |
| 146. | ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® | таблетки по 500 мг N 20 | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви або адреси заявника | за рецептом | UA/4379/01/03 |
| 147. | ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® | таблетки по 1000 мг N 20 | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви або адреси заявника | за рецептом | UA/4379/01/04 |
| 148. | ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® | таблетки по 125 м г N 20 | Яманучi Юроп Б. В. | Нiдерланди | Яманучi Юроп Б. В. | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової упаковки старого зразка зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3257/01/01 |
| 149. | ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® | таблетки по 250 мг N 20 | Яманучi Юроп Б. В. | Нiдерланди | Яманучi Юроп Б. В. | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової упаковки старого зразка зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3257/01/02 |
| 150. | ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® | таблетки по 500 мг N 20 | Яманучi Юроп Б. В. | Нiдерланди | Яманучi Юроп Б. В. | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової упаковки старого зразка зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3257/01/03 |
| 151. | ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® | таблетки по 1000 мг N 20 | Яманучi Юроп Б. В. | Нiдерланди | Яманучi Юроп Б. В. | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової упаковки старого зразка зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3257/01/04 |
| 152. | ФОЛIЄВА КИСЛОТА | таблетки по 1 мг N 50 | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4380/01/01 |
| 153. | ФОЛIЄВА КИСЛОТА | таблетки по 5 мг N 50 | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4380/01/02 |
| 154. | ФОСФАЛЮГЕЛЬ | гель для перорального застосування по 20 г у пакетах N 20 | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Фарматис | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви або адреси заявника | без рецепта | UA/4381/01/01 |
| 155. | ФОСФАЛЮГЕЛЬ | гель для перорального застосування по 20 г у пакетах N 20 | Яманучi Юроп Б. В. | Нiдерланди | Фарматис | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки старого зразка зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3717/01/02 |
| 156. | ЦЕДЕКС® | порошок для приготування 30 мл (36 мг/мл) суспензiї у флаконах N 1 | "Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ", Швейцарiя, якi є власними фiлiями "Шерiнг-Плау Корпорейшн", США | Швейцарiя/ США |
"СIФI С.п.А" | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки з маркуванням українською та росiйською мовами | за рецептом | П.05.02/04735 |
| 157. | ЦЕДЕКС® | капсули по 400 мг N 5 | "Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ", Швейцарiя, якi є власними фiлiями "Шерiнг-Плау Корпорейшн", США | Швейцарiя/ США |
"СIФI С.п.А" | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки з маркуванням українською та росiйською мовами | за рецептом | П.05.02/04736 |
| 158. | ЦЕЛЕСТОДЕРМ-B® | мазь 0,1 % по 15 г, 30 г у тубах | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя, власнi фiлiї Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя /США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна умов зберiгання | за рецептом | UA/0823/02/01 |
| 159. | ЦЕЛЕСТОДЕРМ-B® | крем 0,1 % по 15 г, 30 г у тубах | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя, власнi фiлiї Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна умов зберiгання | за рецептом | UA/0823/01/01 |
| 160. | ЦЕФОТАКСИМ- КМП |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах, флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: викладення АНД у новiй редакцiї: змiна у процедурi тестування дiючої речовини - р. "Стерильнiсть"; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. "Розчин S", "Механiчнi включення", р. "Стерильнiсть"; змiни у р. "Упаковка" | за рецептом | UA/2133/01/01 |
| 161. | ЦЕФТРIАКСОН- КМП |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0.5 г, 1.0 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: викладення АНД у новiй редакцiї: змiна у процедурi тестування дiючої речовини - р. "Прозорiсть розчину", "Кольоровiсть розчину", "Механiчнi включення", "Стерильнiсть"; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. "Прозорiсть розчину", "Кольоровiсть розчину", "Механiчнi включення", "Стерильнiсть"; змiни р. "Упаковка" | за рецептом | П.05.02/04743 |
| 162. | ЦИНАТРОПИЛ®- ЗДОРОВ'Я |
капсули, 400 мг/25 мг N 10 х 3, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки - р. "Взаємодiя з лiкарськими засобами" | за рецептом | UA/3918/01/01 |
| 163. | ЦИНIЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | НЕОН АНТИБIОТИКС ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0546/01/01 |
| 164. | ЦИНIЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах in bulk N 200 | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | НЕОН АНТИБIОТИКС ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника готового лiкарського засобу | UA/0547/01/01 | |
| 165. | ЦИПРАЛЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг, 10 мг, 15 мг N 14, N 28 | "Лундбек Експорт А/С" | Данiя | "Х. Лундбек А/С" | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: збiльшення термiну придатностi: було - 2 роки, стало - 3 роки | за рецептом | Р.09.03/07362 |
| 166. | ЦИПРИНОЛ® | розчин для iнфузiй 2 мг/мл по 50 мл (100 мг), 100 мл (200 мг), 200 мл (400 мг) у флаконах N 1 | KRKA, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново Место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування на вториннiй та первиннiй упаковцi | за рецептом | UA/0678/01/01 |
| 167. | ЦФД/ С.А.Г.М. |
розчин антикоагулянта (ЦФД) по 63 мл розчину антикоагулянта у ПВХ контейнерi, розчин консерванту (С.А.Г.М.) по 100 млу ПВХ контейнерi та 1 порожнiй контейнер, з'єднанi мiж собою ПВХ трубками в стерильну замкнуту систему; по 3 полiвiнiлхлоридних контейнери в полiпропiленовому пакетi; по 4 пакети в контейнерi з алюмiнiєвої фольги; по 7 алюмiнiєвих контейнерiв у картоннiй коробцi; розчин антикоагулянта (ЦФД) по 63 мл у ПВХ контейнерi, розчин консерванту (С.А.Г.М.) по 100 мл у ПВХ контейнерi, та 2 порожнi контейнери, з'єднанi мiж собою ПВХ трубками в стерильну замкнуту систему; по 4 полiвiнiлхлоридних контейнери в полiпропiленовому пакетi; по 3 пакети в контейнерi з алюмiнiєвої фольги; по 7 алюмiнiєвих контейнерiв у картоннiй коробцi | Терумо Юроп Н. В. | Бельгiя | Терумо Пенпол Лiмiтед | IНДIЯ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу р. "Стерильнiсть" | за рецептом | UA/2167/01/01 |
| 168. | ЦФДА-1 | розчин по 49 мл у полiвiнiл- хлоридних контейнерах ємнiстю 350 мл у полiпропiленових пакетах, по 6 пакетiв у контейнерах з алюмiнiєвої фольги або по 63 мл у полiвiнiл- хлоридних контейнерах ємнiстю 450 мл у полiпропiленових пакетах, по 6 пакетiв у контейнерах з алюмiнiєвої фольги |
Терумо Юроп Н. В. | Бельгiя | Терумо Пенпол Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу р. "Стерильнiсть" | за рецептом | UA/0250/01/01 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi матерiали є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
