.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 23 травня 2006 року | N 310 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Снiсаря В. Ф.
| Мiнiстр | Ю. В. Поляченко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 23 травня 2006 р. N 310 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЗОМЕКС | таблетки по 2,5 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 5 | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ЛТД | Iндiя | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ЛТД | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки; змiни в iнструкцiї для медичного застосування та маркуваннi; змiна назви лiкарського засобу | за рецептом | UA/3768/01/01 |
| 2. | АЗОМЕКС | таблетки по 5 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 5 | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ЛТД | Iндiя | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ЛТД | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки; змiни в iнструкцiї для медичного застосування та маркуваннi, змiна назви лiкарського засобу | за рецептом | UA/3768/01/02 |
| 3. | АЦИКЛОВIР НАТРIЮ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бюфарма" | Україна, м Київ | Heumann Pharma GmbH | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4562/01/01 |
| 4. | БАРIЮ СУЛЬФАТ ДЛЯ РЕНТГЕНОСК ОПIЇ | порошок для приготування суспензiї для перорального застосування по 100 г у пакетиках N 1 | ТОВ "Исток Плюс" | Україна, м. Запорiжжя | ВАТ "Хiмiчний завод iм. Л. Я. Карпова" | Росiйська Федерацiя (Республiка Татарстан) | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4563/01/01 |
| 5. | ВIБРОЦИЛ | краплi назальнi по 15 мл у флаконах | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4564/01/01 |
| 6. | ВIБРОЦИЛ | краплi для носа по 15 мл у флаконах | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.06.01/03195 |
| 7. | ВIБРОЦИЛ | спрей назальний по 10 млу флаконах | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4564/02/01 |
| 8. | ВIБРОЦИЛ | спрей для носа по 10 мл у флаконах | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.06.01/03255 |
| 9. | ВIБРОЦИЛ | гель назальний по 12 г у тубах | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4564/03/01 |
| 10. | ВIБРОЦИЛ | гель для носа по 12 г у тубах | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.06.01/03194 |
| 11. | ВIМЛIВ | таблетки, вкритi оболонкою, N 90 (30 х 3) | Солумiкс Хербасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | Ом Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення у методах контролю р. "Однорiднiсть маси" | без рецепта | UA/2851/01/01 |
| 12. | ГIНКГО БIЛОБА | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | XI'AN HIGH-TECH INDUSTRIES CO., LTD | Китай, | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4565/01/01 |
| 13. | ЕЛЕУТЕРОКОК | екстракт рiдкий для перорального застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах; по 20 кг у бутлях | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/4566/01/01 |
| 14. | IЗОНIАЗИД | сироп, 100 мг/5 мл по 100 мл, або по 200 мл, або по 500 мл у пляшках iз скломаси або пластмаси | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4567/01/01 |
| 15. | КАРТЕОЛ ЛП 1 % | краплi очнi пролонгованої дiї 1 % по 3 мл у флаконах-крапельницях N 1 | Лабораторiя Шовен | Францiя | Лабораторiя Шовен | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4569/01/01 |
| 16. | КИСЛОТА АСКОРБIНОВА (ВIТАМIН C) З ЦУКРОМ | таблетки по 0,025 г N 10 | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/4570/01/01 |
| 17. | КИСЛОТА АСКОРБIНОВА (ВIТАМIН C) З ЦУКРОМ (з м'ятним смаком) |
таблетки по 0,025 г N 10 | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/1527/01/01 |
| 18. | КИСЛОТА АСКОРБIНОВА (ВIТАМIН C) З ЦУКРОМ (з полуничним смаком) |
таблетки по 0,025 г N 10 | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/1528/01/01 |
| 19. | КИСЛОТА АСКОРБIНОВА (ВIТАМIН C) З ЦУКРОМ (з лимонним смаком) |
таблетки по 0,025 г N 10 | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/1529/01/01 |
| 20. | КИСЛОТА АСКОРБIНОВА (ВIТАМIН C) З ЦУКРОМ (з апельсиновим смаком) |
таблетки по 0,025 г N 10 | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткового смаку | без рецепта | UA/4571/01/01 |
| 21. | КИСЛОТА АСКОРБIНОВА З ГЛЮКОЗОЮ | таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4572/01/01 |
| 22. | ЛАМIВУДИН | таблетки по 0,15 г N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4573/01/01 |
| 23. | ЛЕЙКЕРАН™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 25 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Хойманн Фарма ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина; Хойманн ПСС ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування р. "Особливостi застосування" та "Побiчна дiя" | за рецептом | П.11.00/02474 |
| 24. | ЛIНКОМIЦИН - ДАРНИЦЯ | розчин для iн'єкцiй 30 % по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4582/01/01 |
| 25. | ЛIНКОМIЦИНУ ГIДРОХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 30 % по 1 мл в ампулах N 10 | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4574/01/01 |
| 26. | НГУЕН НЯН САМ | настойка по 200 мл у флаконах N 1 | Фармацевтичне акцiонерне товариство ОРС | В'єтнам | Фармацевтичне акцiонерне товариство ОРС | В'єтнам | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/4575/01/01 |
| 27. | НЕО-АНГIН® БЕЗ ЦУКРУ | таблетки для смоктання N 16, N 24, N 48 | Дiвафарма-Кнуфiнке Арцнаймiттельверк ГмбХ | Нiмеччина | Дiвафарма-Кнуфiнке Арцнаймiттельверк ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
уточнення написання назви препарату (було - НЕО-АНГIН®Н БЕЗ ЦУКРУ) |
без рецепта | П.01.03/05812 |
| 28. | НIТРОКСОЛIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,05 г N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/4581/01/01 |
| 29. | ОКУРИЛ 0,25 % | краплi очнi 0,25 % по 5 мл у флаконах N 1 | Русан Фарма Лтд | Iндiя | Русан Фарма Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4576/01/01 |
| 30. | ОКУРИЛ 0,5 % | краплi очнi 0,5 % по 5 мл у флаконах N 1 | Русан Фарма Лтд | Iндiя | Русан Фарма Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4576/01/02 |
| 31. | ПАНКРЕАТИН 8000 | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4577/01/01 |
| 32. | РIЛЕПТИД | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 10, N 20, N 60 | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання допомiжних речовин на вториннiй упаковцi | за рецептом | UA/4044/01/02 |
| 33. | РIЛЕПТИД | таблетки, вкритi оболонкою, по 3 мг N 10, N 20, N 60 | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання допомiжних речовин на вториннiй упаковцi | за рецептом | UA/4044/01/03 |
| 34. | РIЛЕПТИД | таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг N 10, N 20, N 60 | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Склад"; уточнення написання допомiжних речовин на вториннiй упаковцi | за рецептом | UA/4044/01/04 |
| 35. | СПАРФЛОКСАЦИН | таблетки по 0,2 г N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Вега" | Україна, м. Харкiв | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4578/01/01 |
| 36. | ТIОТРИАЗОЛIН | таблетки по 0,1 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/2931/02/01 |
| 37. | ЦЕФАЗОЛIН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй 500 мг у флаконах N 1 | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Iндiя | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4579/01/01 |
| 38. | ЦЕФАЗОЛIН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй 1000 мг у флаконах N 1 | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Iндiя | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4579/01/02 |
| 39. | ЦЕФАЗОЛIН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй 500 мг у флаконах in bulk N 500 | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Iндiя | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4580/01/01 |
| 40. | ЦЕФАЗОЛIН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй 1000мг у флаконах in bulk N 500 | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Iндiя | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4580/01/02 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi матерiали є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
