.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 10 листопада 2006 року | N 743 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Снiсаря В. Ф.
| Мiнiстр | Ю. В. Поляченко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 10 листопада 2006 р. N 743 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | D,L-АСПАРАГIНОВА КИСЛОТА | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фарматек" | Україна, м. Київ | Changzhou Shenlong Bio-engineering Co., Ltd | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5319/01/01 |
| 2. | АЕРТАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 20, N 60 | Нiкомед | Австрiя | Iндастрiас Фармасьютiкас Алмiрал Продесфарма С. Л. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5359/01/01 |
| 3. | АМБРОКСОЛУ ГIДРОХЛОРИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Ven Petrohem & Pharma (India) Pvt. Ltd. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5360/01/01 |
| 4. | АПIЛАК | мазь 3 % по 50 г у тубах | АТ Таллiннський фармацевтичний завод | Естонiя | АТ Таллiннський фармацевтичний завод | Естонiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старою назвою заявника та попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.10.01/03788 |
| 5. | АЦИСТЕЇН | гранули для приготування 150 мл (200 мг/5 мл) сиропу для перорального застосування по 60 г у флаконах N 1 | Дельта Медiкел Промоушнз АГ | Швейцарiя | Бiлiм Фармасьютiкалз А. С. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5361/01/01 |
| 6. | АЦИСТЕЇН | гранули для приготування розчину для перорального застосування по 200 мг у пакетиках N 20 | Дельта Медiкел Промоушнз АГ | Швейцарiя | Бiлiм Фармасьютiкалз А. С. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5361/02/01 |
| 7. | БЕЛАДОНИ ЛИСТЯ ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ СПИРТОВИЙ 1,5 % АЛКАЛОЇДIВ | в'язка маса (субстанцiя) у пластикових контейнерах для виробництва нестерильних лiкарських форм | МПI фарма Б. В. | Нiдерланди | Finzelberg GmbH & Co. KG | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5362/01/01 |
| 8. | БОРНА КИСЛОТА | порошок по 10 г у пакетах N 1 | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5376/01/01 |
| 9. | ВАЗЕЛIН МЕДИЧНИЙ | мазь для зовнiшнього застосування по 25 г у тубах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5363/01/01 |
| 10. | ВIМIФОР™ МУЛЬТИВIТАМIН З БЕТА-КАРОТИНОМ | таблетки, вкритi оболонкою, N 60 | Ен Бi Тi Вай, Iнк. | США | Ен Бi Тi Вай, Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4176/01/01 |
| 11. | ГАСТАЛ | таблетки для смоктання зi смаком м'яти N 24, N 48 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення мiсцезнаходження штрих-коду на вториннiй упаковцi | без рецепта | UA/3991/01/01 |
| 12. | ГАСТАЛ | таблетки для смоктання зi смаком м'яти перцевої N 24, N 48 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення мiсцезнаходження штрих-коду на вториннiй упаковцi | без рецепта | UA/3992/01/01 |
| 13. | ГАСТАЛ | таблетки для смоктання зi смаком вишнi N 24, N 48 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення мiсцезнаходження штрих-коду на вториннiй упаковцi | без рецепта | UA/3993/01/01 |
| 14. | ГIНКОФАР® ФОРТЕ | таблетки, вкритi оболонкою, по 80 мг N 10, N 20, N 60, N 90 | Бiофарм Лтд | Польща | Бiофарм Лтд | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/2542/01/02 |
| 15. | ДЕКАСАН® | розчин 0,02 % по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у пляшках; по 50 мл, або по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у контейнерах (пакетах) | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/5364/01/01 |
| 16. | ДИЛТIАЗЕМ ЛАННАХЕР 180 мг РЕТАРД | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, пролонгованої дiї по 180 мг N 30 | Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ | Австрiя | Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5365/01/01 |
| 17. | ДИЛТIАЗЕМ ЛАННАХЕР 90 мг РЕТАРД | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, пролонгованої дiї по 90 мг N 20 | Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ | Австрiя | Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5365/01/02 |
| 18. | ДИФЕРЕЛIН | лiофiлiзат для приготування суспензiї для внутрiшньом'язових iн'єкцiй пролонгованої дiї по 3,75 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 1, шприцом та двома голками | Бофур Iпсен Iнтернасьональ | Францiя | IПСЕН ФАРМА БIОТЕК | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення лiкарської форми; змiни в АНД; змiни в упаковцi | за рецептом | UA/0695/01/02 |
| 19. | ДIУРЕТИДИН | таблетки N 50 | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | Р.09.01/03625 |
| 20. | ДРОПЛЕТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 60 | ТЕМАФАРМ Лтд. | Польща | Фарматен С. А. | Грецiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5366/01/01 |
| 21. | ДРОПЛЕТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 60 | ТЕМАФАРМ Лтд. | Польща | Фарматен С. А. | Грецiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5366/01/02 |
| 22. | ДРОПЛЕТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 60 | ТЕМАФАРМ Лтд. | Польща | Фарматен С. А. | Грецiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5366/01/03 |
| 23. | ДРОПЛЕТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 60 | ТЕМАФАРМ Лтд. | Польща | Фарматен С. А. | Грецiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5366/01/04 |
| 24. | ЕТАМБУТОЛ+ IЗОНIАЗИД | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 х 10 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Свiзера Лабс Прайвет Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5377/01/01 |
| 25. | ЕТАМБУТОЛ+ IЗОНIАЗИД | таблетки, вкритi оболонкою, in bulk N 5000 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Свiзера Лабс Прайвет Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5378/01/01 |
| 26. | ЕФЕКТ ФЛУ | капсули in bulk N 1000 | Русан Фарма Лтд | Iндiя | Русан Фарма Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | - | UA/5374/01/01 |
| 27. | ЕФЕКТ ФЛУ | капсули N 4, N 10 | Русан Фарма Лтд | Iндiя | Русан Фарма Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | без рецепта | UA/5375/01/01 |
| 28. | ЕФЕКТ ФЛУ | сироп по 60 мл у флаконах N 1 | Русан Фарма Лтд | Iндiя | Русан Фарма Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | без рецепта | UA/5375/02/01 |
| 29. | ЗЕТАМАКС™ | гранули з модифiкованим вивiльненням для приготування суспензiї для перорального застосування по 2,0 г у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Фармасьютикалс Ел. Ел. Сi. | США | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5367/01/01 |
| 30. | КАГОЦЕЛ | таблетки по 0,012 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Нiармедик Плюс" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "Нiармедик Плюс" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення умов вiдпуску в процесi внесення змiн (N 686 вiд 18.10.2006) (помилково було вказано - за рецептом) | без рецепта | UA/2615/01/01 |
| 31. | ЛАМIКТАЛ™ | таблетки по 50 мг N 30 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя | Польща/ Великобританiя | реєстрацiя додаткової упаковки без змiни первинної упаковки з новим дизайном вторинної упаковки (тiльки для виробника ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща) | за рецептом | UA/0452/02/02 |
| 32. | ЛАМIКТАЛ™ | таблетки по 100 мг N 30 | ГлаксоСмiтКпяйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя | Польща/ Великобританiя | реєстрацiя додаткової упаковки без змiни первинної упаковки з новим дизайном вторинної упаковки (тiльки для виробника ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща) | за рецептом | UA/0452/02/03 |
| 33. | ЛАМIКТАЛ™ | таблетки по 25 мг N 30 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя | Польща/ Великобританiя | реєстрацiя додаткової упаковки без змiни первинної упаковки з новим дизайном вторинної упаковки (тiльки для виробника ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща) | за рецептом | UA/0452/02/01 |
| 34. | ЛIПОФЕРОН | порошок лiофiлiзований для приготування суспензiї для внутрiшнього застосування по 500000 МО у флаконах N 5 | Ядран-Галенська Лабораторiя д.д. | Хорватiя | ЗАТ "Вектор-Медика" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв з проведенням постмаркетингових клiнiчних випробувань | за рецептом | UA/5368/01/01 |
| 35. | МАГНЕ-В6 | таблетки, вкритi оболонкою, N 50 | "Санофi Вiнтроп Iндастрiа" | Францiя | "Санофi Вiнтроп Iндастрiа" | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном (вилучення тексту росiйською мовою та перелiку допомiжних речовин на коробцi, змiна логотипа) та уточненою адресою виробника | без рецепта | П.02.02/04334 |
| 36. | ОКСИТОЦИН | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (5 МО) в ампулах N 10 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5369/01/01 |
| 37. | ПОЛIОКСИДОНIЙ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 6 мг у флаконах N 5 | ТОВ "НВО "Петровакс Фарм" | Росiйська Федерацiя | ТОВ"НВО "Петровакс Фарм" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв - уточнення реєстрацiйної процедури: реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника та виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | Р.12.01/04023 |
| 38. | ПОЛIОКСИДОНIЙ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 6 мг у флаконах N 5 | ТОВ "НПО "Петровакс Фарм" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "НПО "Петровакс Фарм" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв - уточнення реєстрацiйної процедури: перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника та виробника | за рецептом | UA/5334/01/01 |
| 39. | РЕЛЕНЦА™ | порошок для iнгаляцiй, дозований по 5 мг у блiстерах N 4 у ротадисках N 5 у комплектi з Дискхалером | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5370/01/01 |
| 40. | РИСПЕТРИЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 60 у флаконах, N 10 х 2 у блiстерах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/3656/01/05 |
| 41. | РИСПЕТРИЛ | розчин для перорального застосування, 1 мг/мл по 30 мл у флаконах N 1 | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3656/02/01 |
| 42. | РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5 % | розчин для iнфузiй 5 % по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у флаконах N 1 | Клерiс Лайфсайнсiз Лiмiтед | Iндiя | Клерiс Лайфсайнсiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5379/01/01 |
| 43. | СIКАПРОТЕКТ | краплi очнi по 10 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5371/01/01 |
| 44. | СЦЦ - 3 (450 мг + 225 мг + 825 мг) | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 х 10 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Свiзера Лабс Прайвет Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5299/02/01 |
| 45. | СЦЦ - 3 (450 мг + 225 мг + 825 мг) | таблетки, вкритi оболонкою, in bulk N 5000 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Свiзера Лабс Прайвет Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5300/02/01 |
| 46. | СЦЦ - 3 ЛВ (150 мг + 75 мг + 275 мг) | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 х 10 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Свiзера Лабс Прайвет Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5299/02/02 |
| 47. | СЦЦ - 3 ЛВ (150 мг + 75 мг + 275 мг) | таблетки, вкритi оболонкою, in bulk N 5000 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Свiзера Лабс Прайвет Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5300/02/02 |
| 48. | ТАРЦЕВА | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 30 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Шварц Фарма Мануфактурiнг Iнк., США за лiцензiєю Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; Iверс-Лi АГ, Швейцарiя | США/ Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5372/01/01 |
| 49. | ТАРЦЕВА | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 30 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Шварц Фарма Мануфактурiнг Iнк., США за лiцензiєю Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; пакування: - Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; Iверс-Лi АГ, Швейцарiя | США/ Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5372/01/02 |
| 50. | ТАРЦЕВА | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 30 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Шварц Фарма Мануфактурiнг Iнк., США за лiцензiєю Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; Iверс-Лi АГ, Швейцарiя | США/ Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5372/01/03 |
| 51. | ТРАЙФЕД® - ЕКСПЕКТОРАНТ | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | "Аль-Хiкма Фармасьютикалз" | Йорданiя | "Аль-Хiкма Фармасьютикалз" | Йорданiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення р. "Опис" | без рецепта | П.12.02/05586 |
| 52. | ТРОМБО АСС 100 мг | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, кишковорозчиннi по 100 мг N 30, N 100 | Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ | Австрiя | Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5373/01/01 |
| 53. | ТРОМБО АСС 50 мг | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, кишковорозчиннi по 50 мг N 30, N 100 | Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ | Австрiя | Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5373/01/02 |
| 54. | ТРОМБО АСС 75 мг | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, кишковорозчиннi по 75 мг N 30, N 100 | Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ | Австрiя | Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5373/01/03 |
| 55. | УНIФЛОКС | краплi очнi/вушнi 0,3 % по 5 мл у флаконах N 1 | ТОВ "УНIМЕД ФАРМА" | Словацька Республiка | ТОВ "УНIМЕД ФАРМА" | Словацька Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення в Iнструкцiї для медичного застосування р. "Умови та термiн зберiгання" | за рецептом | Р.04.03/06510 |
| 56. | ФЛIКСОТИД™ ДИСКУС™ | порошок дозований для iнгаляцiй, 50 мкг/дозу, або 100 мкг/дозу, або 250 мкг/дозу по 60 доз у дискусi | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя | Францiя/ Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування р. "Побiчна дiя" та "Особливостi застосування" | за рецептом | Р.09.03/07360 |
| 57. | ФРАКСИПАРИН® ФОРТЕ | розчин для iн'єкцiй, 19000 МО анти-Ха/1 мл по 0,6 мл (11400 МО анти-Ха), або по 0,8 мл (15200 МО анти-Ха), або по 1 мл (19000 МО анти-Ха) у попередньо заповнених шприцах N 2, N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя; Санофi Вiнтроп Iндастрiа, Францiя | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: доповнення та редагування iнструкцiї для медичного застосування р. "Побiчна дiя" (тiльки для виробника ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя) | за рецептом | Р.10.00/02286 |
| 58. | ЦЕФОДОКС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 10 | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi в р. "Спосiб застосування та дози", "Особливостi застосування", "Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами" | за рецептом | UA/4152/02/01 |
| 59. | ЦЕФОДОКС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 200 мг N 10 | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi в р. "Спосiб застосування та дози", "Особливостi застосування", "Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами" | за рецептом | UA/4152/02/02 |
| 60. | ЦИТЕРАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 10 у контурних чарункових упаковках | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали*: змiна якiсного складу первинної упаковки (було - у флаконах) | за рецептом | UA/1079/01/01 |
| 61. | ЦИТЕРАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 10 у контурних чарункових упаковках | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали*: змiна якiсного складу первинної упаковки (було - у флаконах) | за рецептом | UA/1079/01/02 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
