.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 18 серпня 2006 року | N 572 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Снiсаря В. Ф.
| Мiнiстр | Ю. В. Поляченко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 18 серпня 2006 р. N 572 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстра- цiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АГIСТАМ | таблетки по 0,01 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви та мiсцезнаходження заявника/ виробника |
без рецепта | UA/0842/01/01 |
| 2. | АЛТЕЙНОГО КОРЕНЯ ЕКСТРАКТ СУХИЙ | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових подвiйних для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" (ВАТ "Тернофарм") | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" (ВАТ "Тернофарм") | Україна, м. Тернопiль | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4938/01/01 |
| 3. | АМБРОБЕНЕ | розчин для перорального застосування та iнгаляцiй, 7,5 мг/мл по 40 мл або 100 мл у флаконах | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | без рецепта | UA/1853/03/01 |
| 4. | АМБРОКСОЛ | таблетки по 0,03 г N 20 у банках полiмерних; 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Дослiдний завод ТНЦЛС" | Україна, м. Днiпро- петровськ |
Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/0438/01/01 |
| 5. | АМIАКУ РОЗЧИН | розчин для зовнiшнього застосування, водний 10 % по 40 мл у флаконах | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | UA/3141/01/01 |
| 6. | АНУЗОЛ | супозиторiї ректальнi N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/4939/01/01 |
| 7. | АРМОТРАЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 1 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Cipla Ltd", Iндiя) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4940/01/01 |
| 8. | АРОМАЗИН | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, по 25 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя; Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя - компанiя групи Пфайзер, США | Iталiя/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження Iнструкцiї для медичного застосування у новiй редакцiї | за рецептом | Р.12.00/02585 |
| 9. | АСПЕКАРД | таблетки по 0,1 г N 100 у контейнерах полiмерних | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви та мiсцезнаходження заявника/ виробника |
без рецепта | UA/1265/01/01 |
| 10. | АССАЛIКС | драже N 40, N 80 | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження нового графiчного зображення вторинної упаковки | без рецепта | UA/2788/01/01 |
| 11. | АТЕНОЛОЛ- АСТРАФАРМ |
таблетки по 50 мг N 10х2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Київська обл., Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Київська обл., Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4941/01/01 |
| 12. | АТЕНОЛОЛ- АСТРАФАРМ |
таблетки по 100 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Київська обл., Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Київська обл., Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4941/01/02 |
| 13. | АТЕНОЛОЛ- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг, 100 мг N 10, N 20 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника | за рецептом | Р.04.03/06286 |
| 14. | АТЕНОЛОЛ- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг, 100 мг in bulk N 10 х 200 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника | - | Р.04.03/06287 |
| 15. | БАКТИЛЕМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 10, N 100 | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ЛТД | Iндiя | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4942/01/01 |
| 16. | БАКТИЛЕМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 4, N 40 | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ЛТД | Iндiя | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4942/01/02 |
| 17. | БIВАЛОС | гранули для приготування суспензiї по 2 г у пакетиках N 7, N 14, N 28, N 56 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4943/01/01 |
| 18. | БIСЕПТОЛ® | таблетки, 100 мг/20 мг N 20, N 1000 | Паб'янiцький фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Паб'янiцький фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | реєстрацiя додаткової упаковки з iншим розмiром для N 20 | за рецептом | UA/3027/01/01 |
| 19. | БОЛIНЄТ | таблетки шипучi по 200 мг N 10 | Брiстол-Майєрс Сквiбб Продакс С. А. | Швейцарiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення заявника | без рецепта | UA/4944/01/01 |
| 20. | БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 2 % по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження кольорового графiчного зображення первинної упаковки | без рецепта | П.06.03/06991 |
| 21. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 25 мл у флаконах | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | UA/1914/01/01 |
| 22. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 %, 2 % по 10 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Iдентифiкацiя" | без рецепта | П.06.03/06981 |
| 23. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий
1 % по 10 мл у флаконах; по 15 мл у флаконах- крапельницях |
Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу р. "Кiлькiсне визначення" | без рецепта | П.05.03/06698 |
| 24. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 10 мл, 20 мл у флаконах, флаконах-крапельницях | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження кольорового графiчного зображення первинної упаковки для 10 мл | без рецепта | П.04.03/06492 |
| 25. | БРОНХИПРЕТ® ТП | таблетки,вкритi плiвковою оболонкою, N 20, N 50, N 100 | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження нового графiчного зображення вторинної упаковки | без рецепта | Р.07.03/07134 |
| 26. | БРОНХОСАН® | краплi для перорального застосування по 25 мл у флаконах | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4801/01/01 |
| 27. | БУТОРФАНОЛУ ТАРТРАТ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних мiшках iз плiвки полiетиленової для виробництва стерильних лiкарських форм | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | IVAX Pharmaceuticals s.r.o. | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника | - | UA/4945/01/01 |
| 28. | БУТОРФАНОЛУ ТАРТРАТ | розчин для iн'єкцiй 0,2 % по 1 мл у шприц- тюбиках N 1, N 5, N 10 |
ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви та мiсцезнаходження заявника/ виробника |
за рецептом | Р.01.02/04180 |
| 29. | ВАН-БI | капсули N 10, N 30, N 50 | Люпiн ЛтД | Iндiя | Люпiн ЛтД | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | Р.10.02/05475 |
| 30. | ВIКАЇР® | таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4946/01/01 |
| 31. | ВIТАМIН C 500 МГ АПЕЛЬСИНОВИЙ | таблетки для жування по 500 мг N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у контейнерах полiмерних | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви та мiсцезнаходження заявника/ виробника |
без рецепта | П.03.03/06169 |
| 32. | B-КОМПЛЕКСФ, МУЛЬТИТАБС® | таблетки, вкритi оболонкою, N 100 у пластикових банках | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну вторинної упаковки та етикетки на первиннiй упаковцi | без рецепта | UA/1575/01/01 |
| 33. | ВОДЯНОГО ПЕРЦЮ ЕКСТРАКТ РIДКИЙ | екстракт рiдкий для перорального застосування,
спиртовий по 25 мл у флаконах або флаконах- крапельницях |
ВАТ "Фiтофарм" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження кольорового графiчного зображення первинної упаковки | без рецепта | UA/1093/01/01 |
| 34. | ГАСТРОКIНД | таблетки N 150 у флаконах | Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ- Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ |
Нiмеччина | Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ- Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ |
Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4947/01/01 |
| 35. | ГЕЛОМИРТОЛ | капсули кишковорозчиннi по 120 мг N 20 | Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ. | Нiмеччина | Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ. | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4948/01/01 |
| 36. | ГЕЛОМИРТОЛ ФОРТЕ | капсули кишковорозчиннi по 300 мг N 20 | Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ. | Нiмеччина | Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ. | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4948/01/02 |
| 37. | ГЕПАРСИЛ | капсули по 0,07 г N 6 х 5, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви та мiсцезнаходження заявника/ виробника |
без рецепта | UA/2798/01/01 |
| 38. | ГЕПАЦЕФ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу, змiна процедури тестування дiючої речовини, змiна у процедурi аналiзу лiкарського засобу та змiни до р. "Упаковка" | за рецептом | UA/0881/01/01 |
| 39. | ГЛIМЕПIРИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фарматек" | Україна, м. Київ | Harman Finochem Limited | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення первинної упаковки (було - у подвiйних полiетиленових пакетах) | - | UA/4916/01/01 |
| 40. | ГЛIЦЕРИН | розчин для зовнiшнього застосування 85 % по 30 г у флаконах | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | UA/2322/01/01 |
| 41. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл, 100 мл, 200 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження кольорового графiчного зображення первинної упаковки для 25 мл | 200 мл -за рецептом 25 мл, 100 мл - без рецепта | П.05.03/06779 |
| 42. | ГРАВАГIН | супозиторiї вагiнальнi по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках | СП "Сперко Україна" | Україна | СП "Сперко Україна" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника дiючої речовини | за рецептом | UA/2166/01/01 |
| 43. | ДЕЗОКСИ- РИБОНУКЛЕЇ- НОВА КИСЛОТА (ДНК) |
волокниста речовина (субстанцiя) у флаконах для виробництва стерильних лiкарських форм | ТОВ "Гленас" | Україна, м. Київ | ТОВ "Гленас" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4949/01/01 |
| 44. | ДИКЛОРАН® | розчин для iн'єкцiй, 25 мг/мл по 3 мл в ампулах N 5, N 25 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3939/04/01 |
| 45. | ДИЛТIАЗЕМ АЛКАЛОЇД® | таблетки по 90 мг N 30 у контурних чарункових упаковках | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: якiснi та кiлькiснi змiни складу первинної упаковки (змiна упаковки) | за рецептом | UA/1836/01/01 |
| 46. | ДИМЕДРОЛ | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 у пачцi або коробцi | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4950/01/01 |
| 47. | ДИМЕКСИД | рiдина для зовнiшнього застосування по 50 мл у флаконах | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника; змiна назви препарату |
без рецепта | UA/2468/01/01 |
| 48. | ДОКСИ-М- РАТIОФАРМ |
таблетки по 100 мг N 10 | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3033/02/01 |
| 49. | ДОКСОРУБIЦИН- КМП |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,01 г у флаконах | ВАТ "Київмед- препарат" |
Україна | ВАТ "Київмед- препарат" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї дiючої речовини; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна в процедурi аналiзу лiкарського засобу; змiни до роздiлу "Упаковка" | за рецептом | UA/0403/01/01 |
| 50. | ДОРМIКIНД | таблетки N 150 у флаконах | Дойче Хомеопатi- Унiон ДХУ- Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ |
Нiмеччина | Дойче Хомеопатi- Унiон ДХУ- Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ |
Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4951/01/01 |
| 51. | ЕКСТРАКТ ШАВЛIЇ З ВIТАМIНОМ С ДР. ТАЙСС | таблетки для смоктання N 12, N 24 | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4952/01/01 |
| 52. | ЕНАФРИЛ | таблетки по 0,01 г/0,0125 г N 6 х 1, N 12 х 2, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви та мiсцезнаходження заявника/ виробника |
за рецептом | UA/1841/01/01 |
| 53. | ЕНТЕРОКIНД | розчин для перорального застосування по 20 мл у флаконах N 1 | Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ- Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ |
Нiмеччина | Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ- Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ |
Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4953/01/01 |
| 54. | ЕРЕКТИЛ | таблетки по 0,05 г N 1, N 2, N 6 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви та мiсцезнаходження заявника/ виробника |
за рецептом | Р.04.02/04608 |
| 55. | ЕСПЛАНТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 10 х 4 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4954/01/01 |
| 56. | ЕСПОЛ | мазь для зовнiшнього застосування по 30 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/4955/01/01 |
| 57. | ЕХIНАЦЕЇ СИРОП | сироп по 50 г або по 100 г флаконах | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4956/01/01 |
| 58. | ЗОКОР® ФОРТЕ | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 14, N 28 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б.В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiни в графiчному зображеннi упаковки | за рецептом | UA/0645/01/01 |
| 59. | IДАЛIК | розчин для iн'єкцiй, 1 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах N 10 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4957/01/01 |
| 60. | IМАТИБ | капсули по 100 мг N 10 х 12 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Cipla Ltd". Iндiя - виробник in bulk та первинне пакування) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" - вторинне пакування | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4958/01/01 |
| 61. | IМУНО ТАЙСС ТАБЛЕТКИ | таблетки для смоктання N 12, N 24 | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/4959/01/01 |
| 62. | ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий
5 % по 10 мл, або по 20 мл, або по 100 мл у флаконах; по 20
мл у флаконах- крапельницях |
ВАТ "Фiтофарм" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження кольорового графiчного зображення первинної упаковки для 10 мл та 20 мл | без рецепта | П.05.03/06553 |
| 63. | КАЛЬЦIЮ ГЛЮКОНАТ ФРУКТОВИЙ | таблетки для жування по 0,5 г N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50 у контейнерах полiмерних | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви та мiсцезнаход- ження заявника/ виробника |
без рецепта | UA/3234/01/01 |
| 64. | КАМФОРНА ОЛIЯ | олiя для зовнiшнього застосування 10 % по 30 мл у флаконах | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАМ України" | Україна, м. Київ | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | П.05.03/06870 |
| 65. | КАРБОПЛАТИН "ЕБЕВЕ" | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг), або по 15 мл (150 мг), або по 45 мл (450 мг) у флаконах N 1 | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ | Австрiя | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4960/01/01 |
| 66. | КЕТАМIН | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 2 мл або 10 мл в ампулах N 10; по 10 мл у флаконах N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна специфiкацiї дiючої речовини; змiна специфiкацiї наповнювачiв; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна в процедурi аналiзу лiкарського засобу; змiни в роздiлах "Упаковка" та "Маркування" з вiдповiдними змiнами в графiчному зображеннi упаковки | за рецептом | UA/1934/01/01 |
| 67. | КЕТОРОЛАК- ЗДОРОВ'Я |
розчин для iн'єкцiй 3 % по 1 мл в ампулах N 5 х 2, N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою
назвою (було - НОВАЛЬКЕТ- ЗДОРОВ'Я) |
за рецептом | UA/4961/01/01 |
| 68. | КЕТОРОЛАК- ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 0,01 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою
назвою (було - НОВАЛЬКЕТ- ЗДОРОВ'Я) |
за рецептом | UA/4961/02/01 |
| 69. | КЕТОТИФЕН | таблетки по 0,001 г N 30 у пеналах полiпропiленових; N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | П.10.02/05402 |
| 70. | КIНДЕР БIОВIТАЛЬ ГЕЛЬ | гель для перорального застосування по 175 г у тубах | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | А. Наттерманн унд СИ ГмбХ, Нiмеччина; Авентiс Фарма (Уотерфорд) Лтд, Iрландiя | Нiмеччина/ Iрландiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки | без рецепта | UA/3902/01/01 |
| 71. | КIНДIНОРМ | гранули по 20 г у флаконах | Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ- Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ |
Нiмеччина | Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ- Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ |
Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4962/01/01 |
| 72. | КЛIМАДИНОН® УНО | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60, N 90 | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження нового графiчного зображення вторинної упаковки | без рецепта | UA/2541/01/01 |
| 73. | КОПАКСОН®- ТЕВА |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 20 мг у флаконах N 7, N 28 у комплектi з розчинником в ампулах N 7, N 28 | ТЕВА Фармасьютiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | ТЕВА Фармасьютiкал Iндастрiз ЛтД | Iзраїль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: приведення Iнструкцiї для медичного застосування р. р. "Протипоказання", "Спосiб застосування та дози", "Особливостi застосування"у вiдповiднiсть з SPC на препарат | за рецептом | 3235 |
| 74. | КОРВАЛОЛ® н | краплi для перорального застосування по 25 мл або по 30 мл у флаконах N 1 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Упаковка" | без рецепта | UA/3684/01/01 |
| 75. | КОРДАРОН® | таблетки по 200 мг N 30 | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з уточненою адресою виробника, умовами зберiгання, маркування та логотип | за рецептом | П.05.03/06832 |
| 76. | КОФОЛ | сироп по 100 мл у флаконах | Чарак Фарма Пвт. Лтд | Iндiя | Чарак Фарма Пвт. Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0101/03/01 |
| 77. | КСАНТИНОЛУ НIКОТИНАТ | розчин для iн'єкцiй, 150 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4963/01/01 |
| 78. | ЛАЗИКС® | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (10 мг/1 мл) в ампулах N 10 | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки (первинної та вторинної) з новим логотипом | за рецептом | П.02.03/05929 |
| 79. | ЛАМIВУДИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 60 | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4964/01/01 |
| 80. | ЛАМIВУДИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 300 мг N 30 | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4964/01/02 |
| 81. | ЛАМIВУДИН 150 мг I ЗИДОВУДИН 300 мг |
таблетки, вкритi оболонкою, N 60 | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4965/01/01 |
| 82. | ЛАМОТРИН | таблетки по 25 мг in bulk по 7 кг у пакетах полiетиленових | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової дози | - | UA/3999/01/03 |
| 83. | ЛАМОТРИН | таблетки по 25 мг N 10 х 1, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/2112/01/03 |
| 84. | ЛАНСОГЕКСАЛ® | капсули твердi кишковорозчиннi по 15 мг N 14 | Гексал АГ | Нiмеччина | Iлсан Iлак Санаї ве Тiкарет А.С., Туреччина - пiдприємство компанiї "Гексал АГ", Нiмеччина | Туреччина/ Нiмеччина |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4966/01/01 |
| 85. | ЛАНСОГЕКСАЛ® | капсули твердi кишковорозчиннi по 30 мг N 14 | Гексал АГ | Нiмеччина | Iлсан Iлак Санаї ве Тiкарет А.С., Туреччина - пiдприємство компанiї "Гексал АГ", Нiмеччина | Туреччина/ Нiмеччина |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4966/01/02 |
| 86. | ЛЕРИВОН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 30 мг N 20 х 1, N 10 х 2 | Органон Ейдженсiз б.в. | Нiдерланди | Н. В. Органон | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/0162/01/01 |
| 87. | ЛIЗИНОПРИЛ- АПО |
таблетки по 10 мг N 20, N 30 | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4967/01/01 |
| 88. | ЛIЗИНОПРИЛ- АПО |
таблетки по 20 мг N 20, N 30 | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4967/01/02 |
| 89. | ЛIЗИНОПРИЛ- АСТРАФАРМ |
таблетки по 5 мг N 10 х 1, N 10 х 2, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Київська обл., Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Київська обл., Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4968/01/01 |
| 90. | ЛIЗИНОПРИЛ- АСТРАФАРМ |
таблетки по 10 мг N 10 х 1, N 10 х 2, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Київська обл., Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Київська обл., Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4968/01/02 |
| 91. | ЛIЗИНОПРИЛ- АСТРАФАРМ |
таблетки по 20 мг N 10 х 1, N 10 х 2, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Київська обл., Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Київська обл., Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4968/01/03 |
| 92. | ЛОВАГЕКСАЛ® | таблетки по 10 мг N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4969/01/01 |
| 93. | ЛОВАГЕКСАЛ® | таблетки по 20 мг N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4969/01/02 |
| 94. | ЛОВАГЕКСАЛ® | таблетки по 40 мг N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4969/01/03 |
| 95. | ЛОКОЇД® | мазь 0,1 % по 30 г у тубах | Яманучi Юроп Б.В. | Нiдерланди | Яманучi Юроп Б.В., Нiдерланди; Яманучi Фарма С.п.А., Iталiя | Нiдерланди/ Iталiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення виробникiв | за рецептом | П.04.01/03037 |
| 96. | ЛОПЕРАМIД | капсули по 0,002 г N 6 х 2, N 12 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви та мiсцезнаходження заявника/ виробника |
без рецепта | UA/2680/01/01 |
| 97. | Л-ФЛОКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 50 | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4970/01/01 |
| 98. | Л-ФЛОКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 50 | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4970/01/02 |
| 99. | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН | розчин для зовнiшнього застосування по 25 г у флаконах | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | UA/2185/01/01 |
| 100. | МАСТОДИНОН® | таблетки N 60, N 120 | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження нового графiчного зображення вторинної упаковки (тiльки для N 60) | без рецепта | Р.08.03/07296 |
| 101. | МЕКСИКОР | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "ЕкоФармIнвест" | Росiйська Федерацiя | ФДУП "Державний завод медичних препаратiв" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4971/01/01 |
| 102. | МЕЛIТОР | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 14, N 28, N 56 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв' є Iндастрi, Францiя або Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя | Францiя/ Iрландiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4972/01/01 |
| 103. | МЕТОКЛОПРАМIД- ЗДОРОВ'Я |
розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 2 мл в ампулах N 5 х 2, N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою
назвою (було - МЕТУКАЛ- ЗДОРОВ'Я) |
за рецептом | UA/4973/01/01 |
| 104. | МЕТОКЛОПРАМIД- ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 10 мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50 у контейнерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою
назвою (було - МЕТУКАЛ- ЗДОРОВ'Я) |
за рецептом | UA/4973/02/01 |
| 105. | МЕТОПРОЛОЛ | таблетки по 0,025 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї первинної упаковки, змiна малюнку, додаткове нанесення на вторинну упаковку допомiжних речовин та логотипу | за рецептом | UA/2548/01/01 |
| 106. | МЕТОПРОЛОЛ | таблетки по 0,05 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї первинної упаковки, змiна малюнку, додаткове нанесення на вторинну упаковку допомiжних речовин та логотипу | за рецептом | UA/2548/01/02 |
| 107. | МЕТОПРОЛОЛ | таблетки по 0,1 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї первинної упаковки, змiна малюнку, додаткове нанесення на вторинну упаковку допомiжних речовин та логотипу | за рецептом | UA/2548/01/03 |
| 108. | МЕТРОГIЛ® ВАГIНАЛЬНИЙ ГЕЛЬ | гель вагiнальний, 10 мг/г по 30 г у тубах | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; приведення у вiдповiднiсть умов зберiгання в iнструкцiї для медичного застосування до затвердженого АНД; змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/2871/04/01 |
| 109. | МЕФЕНАМIНОВА КИСЛОТА | капсули по 250 мг N 20 | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4974/01/01 |
| 110. | МЕФЕНАМIНОВА КИСЛОТА | капсули по 500 мг N 20 | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4974/01/02 |
| 111. | МIКОСЕПТИН | мазь по 30 г у тубах | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим складом допомiжних речовин та попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2301/01/01 |
| 112. | МIКОСЕПТИН | мазь по 30 г у тубах | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних посвiдчень*: змiна складу допомiжних речовин | без рецепта | UA/4937/01/01 |
| 113. | МIРIСТАМ | порошок (субстанцiя) для виробництва нестерильних лiкарських форм у банках скляних | ТОВ "Науково-дослiдний iнститут "СИНТЕКО" | Україна, м. Київ | ТОВ "Науково-дослiдний iнститут "СИНТЕКО" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4975/01/01 |
| 114. | МОРФIНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | Uquipa-Uniao Quimica Portuguesa Ltd | Португалiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: розширення галузi застосування субстанцiї | - | UA/3190/01/01 |
| 115. | МУЛЬТИ-ТАБС ЖЕНЬШЕНЬ | таблетки, вкритi оболонкою, N 60 | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження дизайну вторинної упаковки | без рецепта | Р.08.03/07297 |
| 116. | МУЛЬТИ-ТАБС МАЛЮК МАКСI | таблетки для жування N 30, N 60 | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження дизайну вторинної упаковки | без рецепта | Р.08.03/07298 |
| 117. | МУЛЬТИ-ТАБС ШКОЛЯР | таблетки для жування N 30, N 60 | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження дизайну вторинної упаковки | без рецепта | Р.08.03/07299 |
| 118. | МУЛЬТИ-ТАБС® БЕБI | розчин для перорального застосування по 30 мл у флаконах N 1 | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну вторинної упаковки та етикетки на первиннiй упаковцi | без рецепта | П.09.00/02217 |
| 119. | МУЛЬТИ-ТАБС® МАЛЮК | таблетки жувальнi N 30 | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження нового дизайну вторинної упаковки | без рецепта | П.09.00/02218 |
| 120. | МУЛЬТИ-ТАБС® ЮНIОР | таблетки жувальнi N 30 | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження нового дизайну вторинної упаковки | без рецепта | П.09.00/02216 |
| 121. | НАТРIЮ ОКСИБУТИРА Т | порошок (субстанцiя) у пакетах паперових для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/4976/01/01 |
| 122. | НАТРIЮ ТЕТРАБОРАТУ РОЗЧИН 20 % У ГЛIЦЕРИНI | розчин для зовнiшнього застосуванння 20 % по 30 г у флаконах | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | UA/2323/01/01 |
| 123. | НАТРIЮ ХЛОРИД | розчин для iнфузiй iзотонiчний 0,9 % по 400 мл у контейнерах | ВАТ "Акцiонерне Курганське товариство медичних препаратiв та виробiв "Синтез" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Акцiонерне Курганське товариство медичних препаратiв та виробiв "Синтез" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4977/01/01 |
| 124. | НАТРIЮ ХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй iзотонiчний 0,9 % по 5 мл в ампулах N 10 або по 200 млу пляшках | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/4978/01/01 |
| 125. | НАТРIЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9 % | розчин для iнфузiй 0.9 % по 200 мл, 400 мл у пляшках | Дочiрнє пiдприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанiя" | Україна | Дочiрнє пiдприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження кольорового макету етикетки | за рецептом | П.01.03/05734 |
| 126. | НЕБIВАЛ | таблетки по 5 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4979/01/01 |
| 127. | НЕЙРОМIДИН® | розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 1 мл в ампулах N 10 | АТ Олайнський хiмiко- фармацевтичний завод "Олайнфарм" |
Латвiя | АТ Олайнський хiмiко- фармацевтичний завод "Олайнфарм" |
Латвiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Упаковка" | за рецептом | UA/2083/01/01 |
| 128. | НЕЙРОМIДИН® | розчин для iн'єкцiй 1,5 % по 1 мл в ампулах N 10 | АТ Олайнський хiмiко- фармацевтичний завод "Олайнфарм" |
Латвiя | АТ Олайнський хiмiко- фармацевтичний завод "Олайнфарм" |
Латвiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Упаковка" | за рецептом | UA/2083/01/02 |
| 129. | НЕМОЗОЛ | суспензiя для перорального застосування по 20 мл (100 мг/5 мл) у флаконах N 1 | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження нового графiчного зображення первинної та вторинної упаковок | за рецептом | Р.04.03/06470 |
| 130. | НIФУРОКСАЗИД | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 24 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з. о. о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: збiльшення термiну зберiгання (з 3-х до 4-х рокiв) | за рецептом | UA/2807/01/01 |
| 131. | НОВАЛГIН | таблетки N 12, N 120 (12 х 10) у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах полiмерних | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви та мiсцезнаходження заявника/ виробника |
N 12 - без рецепта; N 30, N 120 - за рецептом | UA/0884/01/01 |
| 132. | НОРМАКС | краплi очнi/вушнi 0,3 % по 5 мл у скляних або
пластикових флаконах- крапельницях N 1 |
Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/4980/01/01 |
| 133. | НОТТА® | краплi для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/1972/02/01 |
| 134. | НУТРИНIЛ ПД4 з 1,1 % ВМIСТОМ АМIНОКИСЛОТ | розчин для перитонеального дiалiзу по 2,0 л у пластиковому мiшку, обладнаному iн'єкцiйним портом та з'єднувачем, вкладеному у прозорий пластиковий пакет N 5; по 2,0 л у пластиковому мiшку, обладнаному iн'єкцiйним портом, з iнтегрованим за допомогою двох магiстралей i Y-з'єднувача порожнiм пластиковим мiшком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет N 5; по 2,5 л у пластиковому мiшку, обладнаному iн'єкцiйним портом та з'єднувачем, вкладеному у прозорий пластиковий пакет N 4; по 2,5 л у пластиковому мiшку, обладнаному iн'єкцiйним портом, з iнтегрованим за допомогою двох магiстралей i Y-з'єднувача порожнiм пластиковим мiшком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет N 4 | Бакстер Хелскеа С.А. | Iрландiя | Бакстер Хелскеа С.А. | Iрландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4981/01/01 |
| 135. | ОБЛIПИХОВА ОЛIЯ | супозиторiї ректальнi по 0,5 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/4982/01/01 |
| 136. | ОВЕСТИН® | таблетки по 2 мг N 30 | Н.В.Органон | Нiдерланди | Н.В.Органон | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/2281/01/02 |
| 137. | ОКСАЛГIН- ДП® |
таблетки N 10 | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4983/01/01 |
| 138. | ОМНIК ОКАС | таблетки, вкритi оболонкою, з контрольованим вивiльненням по 0,4 мг N 10 х 1, N 10 х 3 | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/4368/02/01 |
| 139. | ОМНIМАКС | таблетки пролонгованої дiї, вкритi оболонкою, по 0,4 мг N 30 | АККОРД ХЕЛСКЕР Лтд. | Великобританiя | Iнтас Фармасьютикалз Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4984/01/01 |
| 140. | ОНКОГЕМ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 200 мг у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Cipla Ltd", Iндiя - виробник in bulk та первинне пакування) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" - вторинне пакування | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4985/01/01 |
| 141. | ОНКОГЕМ | порошок лiофiлiзований для приготування
розчину для iнфузiй по 1000 мг у флаконах N 1
(фасування iз in bulk фiрми- виробника "Cipla Ltd", Iндiя - виробник in bulk та первинне пакування) |
ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" - вторинне пакування | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4985/01/02 |
| 142. | ОПАТАНОЛ® | краплi очнi, 1 мг/мл по 5 мл у флаконах-крапельницях "Дроп-Тейнер®" N 1, N 3 | Алкон Лабораторiз (ОК) Лтд. | Великобританiя | Алкон-Куврьор, Бельгiя; Алкон Кузi, С.А., Iспанiя | Бельгiя/ Iспанiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4986/01/01 |
| 143. | ОРНIДАЗОЛ- АСТРАФАРМ |
капсули по 500 мг N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Київська обл., Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Київська обл., Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4987/01/01 |
| 144. | ОРНIДЖИЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 50 | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4988/01/01 |
| 145. | ОСЕТРОН® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 4 мг N 10 | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/4886/02/01 |
| 146. | ОСЕТРОН® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 8 мг N 10 | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/4886/02/02 |
| 147. | ОФТАЛАР | краплi очнi, 1 мг/мл по 5 мл у флакона-крапельницях N 1 | Алкон Кузi, С.А. | Iспанiя | Алкон Кузi, С.А. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4989/01/01 |
| 148. | ПАСТА ТЕЙМУРОВА | паста по 20 г або по 30 г у банках, у тубах | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | UA/2249/01/01 |
| 149. | ПЕНТАСА | супозиторiї ректальнi по 1000 мг N 28 у комплектi з гiгiєнiчними напальчниками N 28 | Феррiнг А/С | Данiя | Феррiнг А/С | Данiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4990/01/01 |
| 150. | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнiшнього застосування, водний 3 % по 40 мл у флаконах | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | UA/2060/01/01 |
| 151. | ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН | розчин для зовнiшнього застосування 3 % по 25 мл, або по 40 мл, або по 100 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм", Україна | Україна | ВАТ "Фiтофарм", Україна | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження кольорового графiчного зображення первинної упаковки для 25 мл та 40 мл | без рецепта | П.05.03/06682 |
| 152. | ПЕРТУСИН | сироп по 100 г у флаконах | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | UA/1938/01/01 |
| 153. | ПЕРЦЕВИЙ ПЛАСТИР | пластир без перфорацiї 6 х 10 см або 10 х 18 см у пакетах; пластир з перфорацiєю 10 х 18 см у пакетах | ВАТ "Новосибхiмфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Новосибхiмфарм" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4991/01/01 |
| 154. | ПРЕДНIЗОЛОН | мазь для зовнiшнього застосування 0,5 % по 10 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/4992/01/01 |
| 155. | ПРЕМIКС Н 30899 | сумiш порошку та гранул (субстанцiя) у подвiйних мiшках з полiетилену для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | DSM Nutritional Products France | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4993/01/01 |
| 156. | ПРИСИПКА ДИТЯЧА | порошок по 50 г у банках пластмасових | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна процедури випробувань готового лiкарського препарату | без рецепта | UA/3599/01/01 |
| 157. | ПРОГРАФ | концентрат для приготування розчину для внутрiшньовенного введення, 5 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Астеллас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | Астеллас Iрландiя Ко., Лтд | Iрландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4994/01/01 |
| 158. | ПРОГРАФ | капсули по 0,5 мг N 50 | Астеллас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | Астеллас Iрландiя Ко., Лтд | Iрландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4994/02/01 |
| 159. | ПРОГРАФ | капсули по 1 мг N 50 | Астеллас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | Астеллас Iрландiя Ко., Лтд | Iрландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4994/02/02 |
| 160. | ПРОГРАФ | капсули по 5 мг N 50 | Астеллас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | Астеллас Iрландiя Ко., Лтд | Iрландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4994/02/03 |
| 161. | ПРОЖЕСТIН- КР |
гель для зовнiшнього застосування 1 % по 40 г у тубах | ВАТ "Хiмiко- фармацевтичний завод "Червона зiрка" |
Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5017/01/01 |
| 162. | ПРОНОРАН® | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 50 мг N 30 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4995/01/01 |
| 163. | ПРОТФЕНОЛОЗIД | краплi по 50 мл у контейнерах | ТОВ НВК "Екофарм" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ; Луганська фармацевтична фабрика ОКВП "Фармацiя" Україна, м. Луганськ | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4996/01/01 |
| 164. | ПУЛЬЦЕТ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 40 мг N 14, N 28 | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4997/01/01 |
| 165. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | UA/1271/01/01 |
| 166. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах; флаконах- крапельницях |
ВАТ "Фiтофарм" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження кольорового графiчного зображення первинної упаковки | без рецепта | П.04.03/06394 |
| 167. | РАМIТЕН-Н | таблетки N 30 | Дж. Дункан Хелскер Пвт. Лтд. | Iндiя | Дж. Дункан Хелскер Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4998/01/01 |
| 168. | РЕКОСТИН | таблетки по 70 мг N 2, N 4 | Бiофарм Лтд | Польща | Бiофарм Лтд | Польща | реєстрацiя додаткової дози, реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/3910/01/02 |
| 169. | РЕКТОДЕЛЬТ 100 | супозиторiї ректальнi по 100 мг N 2, N 6 | Троммсдорфф ГмбХ енд Ко КГ | Нiмеччина | Троммсдорфф ГмбХ енд Ко КГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна складу допомiжних речовин; змiни р. "Опис" | за рецептом | UA/0685/01/01 |
| 170. | РЕЛIУМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 20 | Тархомiнський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | Тархомiнський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.02.01/02794 |
| 171. | РЕЛIФ | супозиторiї ректальнi N 12 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк., США; IДА (Iнстiтуто Де Анджелi), Iталiя | США/Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї, змiна процедури випробувань та уточнення складу готового лiкарського засобу | без рецепта | П.05.03/06823 |
| 172. | РИФАМПIЦИН | капсули по 0,15 г N 10 х 2 | РУП "Бєлмед- препарати" |
Республiка Бiлорусь | РУП "Бєлмед- препарати" |
Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви
заявника/ виробника |
за рецептом | UA/4999/01/01 |
| 173. | РИЦИНОВА ОЛIЯ | олiя для перорального застосування по 30 г у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження кольорового графiчного зображення первинної упаковки | без рецепта | П.01.99/00126 |
| 174. | РIНОСЕПТ® | краплi назальнi 0,025 % по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; змiна заявника | без рецепта | UA/3943/01/01 |
| 175. | СЕДАСЕН ФОРТЕ | капсули N 20, N 40 у контейнерах | Спiльне українсько- iспанське пiдприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вiнниця | Спiльне українсько- iспанське пiдприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вiнниця | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5000/01/01 |
| 176. | СЕНАДЕКС | таблетки по 0,07 г N 12, N 120 (12 х 10) у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви та мiсцезнаходження заявника/ виробника |
без рецепта | UA/3534/01/01 |
| 177. | СЕПТIСЕПТ | таблетки для смоктання по 2,5 мг N 6, N 12, N 24, N 36, N 48 | Бiофарм Лтд | Польща | Бiофарм Лтд | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5001/01/01 |
| 178. | СЕПТОЛЕТЕ® зi смаком яблука |
пастилки по 1,2 мг N 18 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5002/01/01 |
| 179. | СЕПТОЛЕТЕ® зi смаком черешнi |
пастилки по 1,2 мг N 18 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5003/01/01 |
| 180. | СЕПТОЛЕТЕ® зi смаком лимона |
пастилки по 1,2 мг N 18 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5004/01/01 |
| 181. | СИМЕПАР | капсули N 40 | Мефа Лтд | Швейцарiя | Мефа Лтд | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження дизайну упаковки | без рецепта | UA/3576/01/01 |
| 182. | СОЛКОСЕРИЛ ДЕНТАЛЬНА АДГЕЗИВНА ПАСТА | паста по 5 г у тубах | "АйСiЕн Свiтселенд АГ" | Швейцарiя | "АйСiЕн Свiтселенд АГ" | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви дiючої речовини | без рецепта | UA/1259/01/01 |
| 183. | СПОРАГАЛ | капсули по 100 мг N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу у р. "Iдентифiкацiя" | за рецептом | UA/0316/01/01 |
| 184. | СУЗАКРИН | емульсiя для iнгаляцiйного та iнтратра- хеального введення, 50 мг/мл по 7,5 мл (375 мг) у флаконах N 1 |
ТОВ "Докфарм" | Україна, АР Крим, м. Сiмферополь | ТОВ "Докфарм" | Україна, АР Крим, м. Сiмферополь | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5005/01/01 |
| 185. | СУЛЬФАЦИЛ НАТРIЮ | краплi очнi 30 % по 5 мл або по 10 мл у флаконах N 1, N 5 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5006/01/01 |
| 186. | СУЛЬФАЦИЛ НАТРIЮ | краплi очнi 20 % по 1 мл у тюбиках-крапельницях N 5, N 10 | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви та мiсцезнаходження заявника/ виробника |
без рецепта | P.04.02/04607 |
| 187. | ТАКСОТЕР® | концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 20 мг/0.5 мл у флаконах N 1 з розчинником по 1.5 мл у флаконах N 1; по 80 мг/2 мл у флаконах N 1 з розчинником по 6 мл у флаконах N 1 | "Авентiс Фарма С.А.", Францiя на заводi "Авентiс Фарма Дагенхем" Великобританiя | Францiя/ Великобританiя | "Авентiс Фарма Дагенхем" | Великобританiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування та новий логотип) | за рецептом | П.05.02/04725 |
| 188. | ТАРГОЦИД | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 200 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 3,2 мл в ампулах N 1 | Лабораторiї Авентiс, Францiя компанiї Авентiс Фарма, Францiя | Францiя | Группо Лепетiт С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | Р.08.03/07281 |
| 189. | ТАРГОЦИД | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 400 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 3,2 мл в ампулах N 1 | Лабораторiї Авентiс, Францiя компанiї Авентiс Фарма, Францiя | Францiя | Группо Лепетiт С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | Р.08.03/07281 |
| 190. | ТАРДИФЕРОН | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, пролонгованої дiї по 80 мг N 30 (10 х 3) | Євромедекс | Францiя | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна р. "Опис" | за рецептом | UA/2978/01/01 |
| 191. | ТЕРЦЕФ® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 5 | "Балканфарма- Разград" АТ |
Болгарiя | "Балканфарма- Разград" АТ |
Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5007/01/01 |
| 192. | ТЕРЦЕФ® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2 г у флаконах N 5 | "Балканфарма- Разград" АТ |
Болгарiя | "Балканфарма- Разград" АТ |
Болгарiя | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/5007/01/02 |
| 193. | ТЕТРАЦИКЛIН | мазь 3 % по 15 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/5008/01/01 |
| 194. | ТИМОЛОЛ | краплi очнi 0,5 % по 1 мл у тюбик- крапельницях N 5, N 10 |
ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/виробника | за рецептом | Р.02.02/04359 |
| 195. | ТИФЛОКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника | за рецептом | Р.04.03/06369 |
| 196. | ТИФЛОКС | таблетки, вкритi оболонкою, in bulk N 10 х 100 у блiстерах, N 1000 у контейнерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника | - | Р.04.03/06370 |
| 197. | ТОНГIНАЛ® | краплi для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5009/01/01 |
| 198. | ТОНЗИЛГОН® Н | драже N 50 | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження нового графiчного зображення вторинної упаковки | без рецепта | П.08.02/05129 |
| 199. | ТОНЗИПРЕТ® | таблетки для смоктання N 50, N 100 | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження нового графiчного зображення вторинної упаковки | без рецепта | UA/1838/01/01 |
| 200. | ТРИГIНЕТ | таблетки по 25 мг N 30, N 60 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5010/01/01 |
| 201. | ТРИГIНЕТ | таблетки по 50 мг N 30, N 60 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5010/01/02 |
| 202. | ТРИГIНЕТ | таблетки по 100 мг N 30, N 60 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5010/01/03 |
| 203. | ТРИ-МЕРСI® | таблетки, вкритi оболонкою, N 21 (таблетки, вкритi оболонкою, 0,05 мг/0,035 мг N 7 + таблетки, вкритi оболонкою, 0,1 мг/0,03 мг N 7 + таблетки, вкритi оболонкою, 0,15 мг/0,03 мг N 7) | Н.В.Органон | Нiдерланди | Н.В.Органон | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5011/01/01 |
| 204. | ФЕЗАМ® | капсули, 400 мг/25 мг N 20, N 60 | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна наповнювачiв на порiвнювальнi наповнювачi (без змiни маси вмiсту однiєї капсули), незначнi змiни у виробництвi готового лiкарського засобу та змiна розмiру виробничої партiї | N 60 - за рецептом N 20 - без рецепта | UA/3371/01/01 |
| 205. | ФЕСТАЛ® | драже N 100 | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | Авентiс Фарма Лiмiтед, | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки (первинної та вторинної) з новим логотипом | без рецепта | UA/2531/01/01 |
| 206. | ФIТОВАЛ ЛОСЬЙОН ПРОТИ ЛУПИ | лосьйон 0,5 % по 40 мл у флаконах N 2 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5012/01/01 |
| 207. | ФIТОВАЛ ШАМПУНЬ ПРОТИ ЛУПИ | шампунь 0,5 % по 100 мл у флаконах N 1 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5012/02/01 |
| 208. | ФЛАВОЗIД® | сироп по 60 мл, або по 150 мл, або по 200 мл у контейнерах | ТОВ НВК "Екофарм" | Україна, м. Київ | Луганська фармацевтична фабрика ОКВП "Фармацiя" | Україна, м. Луганськ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5013/01/01 |
| 209. | ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 150 мг N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Лi Така Фармасьютiкалз" Лiмiтед, Iндiя) | ТОВ "ВФК" | Україна | Український консорцiум "Екосорб" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну та розмiру упаковки | без рецепта | UA/3807/01/01 |
| 210. | ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 50 мг N 10 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Лi Така Фармасьютiкалз" Лiмiтед, Iндiя) | ТОВ "ВФК" | Україна | Український консорцiум "Екосорб" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну та розмiру упаковки | без рецепта | UA/3807/01/02 |
| 211. | ФЛУОКСЕТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,02 г N 10, N 20 у пеналах полiпропiленових; N 10, N 20 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | Р.08.03/07191 |
| 212. | ФЛЮОРЕСЦИТ | розчин для iн'єкцiй 10 % по 5 мл у флаконах N 12 | Алкон Лабораторiз, Iнк. | США | Iнтернейшнал Медiкейшн Системе, Лiмiтед | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення одиниць вимiру у специфiкацiї на бактерiальнi ендотоксини | за рецептом | UA/0555/01/01 |
| 213. | ФУКОРЦИН | розчин для зовнiшнього застосування по 25 мл у флаконах | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/2088/01/01 |
| 214. | ФУНIТ | капсули по 100 мг N 4, N 15, N 30 | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5014/01/01 |
| 215. | ХЛОРОФIЛIПТ | розчин в олiї, 20 мг/мл по 20 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/1556/02/01 |
| 216. | ХУМУЛIН® МЗ (30/70) | суспензiя для iн'єкцiй по 3 мл (100 МО/мл) in bulk у картриджах без етикеток N 325, N 330 у лотках | Лiллi Франс С.А.С. | Францiя | Лiллi Франс С.А.С. | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна упаковки | - | Р.07.03/07077 |
| 217. | ХУМУЛIН® НПХ | суспензiя для iн'єкцiй по 3 мл (100 МО/мл) in bulk у картриджах без етикеток N 325, N 330 у лотках | Лiллi Франс С.А.С. | Францiя | Лiллi Франс С.А.С. | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна упаковки | - | Р.07.03/07078 |
| 218. | ХУМУЛIН® РЕГУЛЯР | розчин для iн'єкцiй по 3 мл (100 МО/мл) in bulk у картриджах без етикеток N 325, N 330 у лотках | Лiллi Франс С.А.С. | Францiя | Лiллi Франс С.А.С. | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна упаковки | - | Р.07.03/07079 |
| 219. | ЦЕРУКАЛ® | таблетки по 10 мг N 50 у флаконах | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Нiмеччина | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Нiмеччина; ТОВ "ПЛIВА Хорватiя", Хорватiя | Нiмеччина/ Хорватiя |
реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки та змiни в роздiлi "Маркування" у зв'язку з реєстрацiєю додаткового виробника; змiна специфiкацiї готового продукту | за рецептом | UA/2297/01/01 |
| 220. | ЦИКЛОДИНОН® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 30, N 60 | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження нового графiчного зображення вторинної упаковки | без рецепта | UA/0267/02/01 |
| 221. | ЦИНАРИЗИН | таблетки по 25 м г N 10, N 50 (10 х 5), N 50 | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | реєстрацiя додаткового виробника дiючої речовини | без рецепта | UA/1734/01/01 |
| 222. | ЦИНАРИЗИН | таблетки по 25 мг in bulk N 4000 | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | реєстрацiя додаткового виробника дiючої речовини | - | UA/1735/01/01 |
| 223. | ЦИПРОБЕЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 14 | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5015/01/01 |
| 224. | ЦИПРО- ФЛОКСАЦИН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 0,25 г N 10 у контурних чарункових упаковках або у банках полiмерних | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/4759/02/01 |
| 225. | ЦИТРАМОН- ФОРТЕ |
таблетки N 6 х 20 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви та мiсцезнаходження заявника/ виробника |
без рецепта | UA/2312/01/01 |
| 226. | ЯНЬШЕН ХУБАО | рiдина по 100 мл у флаконах N 1 | Дочiрнє пiдприємство Шеньянської компанiї "Фей Лун" | Україна | Шеньянська компанiя ТОВ здорових продуктiв "Фей Лун" | Китай | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5016/01/01 |
____________
* Пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi матерiали є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
