ДЕРЖАВНА МИТНА СЛУЖБА УКРАЇНИ

Про роз'яснення класифiкацiї вiтамiнно-мiнеральних препаратiв

     Департаментом митної вартостi та класифiкацiї товарiв опрацьовано лист Харкiвської митницi вiд 18.06.10 N 20/02-1243-ЕП щодо надання методологiчної допомоги з питання класифiкацiї вiтамiнно-мiнеральних препаратiв та надання iнформацiї про повноваження Харкiвської обласної митницi на прийняття попереднiх рiшень.

     Iз вищезазначеного питання повiдомляємо наступне.

     Класифiкацiя товарiв для цiлей митного оформлення здiйснюється згiдно Основних правил iнтерпретацiї Української класифiкацiї товарiв зовнiшньоекономiчної дiяльностi (далi УКТЗЕД), з врахуванням її вимог. УКТЗЕД є товарною номенклатурою Митного тарифу України, затвердженого Законом України "Про Митний тариф України" вiд 05.04.01 N 2371-III (iз змiнами та доповненнями) та з урахуванням Пояснень до УКТЗЕД, затверджених наказом Державної митної служби України вiд 31.01.04 N 68 (iз змiнами та доповненнями).

     Вiтамiнi та вiтамiнно-мiнеральнi препарати в своєму складi як дiючi (активнi) речовини можуть мiстити одну або бiльше вiтамiнної чи мiнеральної речовини.

     Цi препарати можуть бути рекомендованi для профiлактики або лiкування станiв, що викликанi дефiцитом вiтамiнiв та мiнералiв, для лiкування iнших захворювань, а також з метою збереження загального стану здоров'я та доброго самопочуття. Вони можуть бути представленi в рiзних формах: таблетки, драже, капсули, порошки приготовленi як одноразова доза, ампули для iн'єкцiй, тощо або у виглядi розчинiв у флаконах.

     Згiдно з вимогами УКТЗЕД лiкарськi засоби (лiки) (за винятком товарiв, включених до товарних позицiй 3002, 3005 або 3006), що складаються iз змiшаних або незмiшаних продуктiв для терапевтичного або профiлактичного застосування, у дозованому виглядi (включаючи лiкарськi засоби у виглядi трансдермальних систем) або розфасованi для роздрiбної торгiвлi класифiкуються у товарнiй позицiї 3004.

     Тобто, лiкарськi засоби, що включаються до товарної позицiї 3004 повиннi бути представленi у виглядi дозованих лiкарських форм - таблетки, ампули, капсули, тощо або розфасованi для роздрiбної торгiвлi.

     Поняття "у дозованому виглядi" означає дозу (кiлькiсний вмiст) дiючої (дiючих) речовин в одиницi лiкарської форми, на момент митного оформлення. Iнформацiя щодо кiлькостi добового вживання одиниць лiкарської форми має виключно iнформативний характер i при класифiкацiї товару не враховується.

     Iнформацiя про дозу дiючої речовини в кожнiй одиницi лiкарської форми згiдно статтi 12 Закону України "Про лiкарськi засоби" вiд 04.04.1996 N 123/96-ВР зазначається на маркуваннi лiкарського засобу, що наноситься на етикетку, зовнiшню та внутрiшню упаковку лiкарського засобу.

     Згiдно з Додатковою примiткою 1 до групи 30 Пояснень до УКТЗЕД, п.3 Додаткових загальних положень Пояснень до групи 30, препарати виготовленi на основi таких активних речовин як вiтамiни, мiнеральнi речовини, компоненти амiнокислот або жирних кислот, якi класифiкуються у межах товарної позицiї 3004, повиннi мати високий вмiст вiтамiнiв або мiнералiв, як правило, щонайменш у три рази бiльше, нiж рекомендовано середньодобовою нормою вживання. Такi препарати призначенi для лiкування специфiчних недуг та хвороб.

     Якщо у складi одиницi лiкарської форми комбiнованого препарату доза хоча б одного iз компонентiв (вiтамiнiв чи мiнералiв) перевищує середньодобову норму вживання щонайменш у три рази, то класифiкацiя такого препарату також здiйснюється товарнiй позицiї 3004.

     У разi невиконання сукупностi наведених вимог до групи 30 вiтамiннi та вiтамiнно-мiнеральнi препарати повиннi класифiкуватись у товарнiй позицiї 2106 або у товарнiй групi 22.

     При класифiкацiї вiтамiнних та вiтамiнно-мiнеральних препаратiв, представлених у формi таблеток, драже, капсул та аналогiчних формах до уваги слiд брати, зазначений в iнструкцiї для користувачiв, дозу дiючих речовин в однiй одиницi лiкарської форми.

     Якщо препарати представленi у виглядi розчину у флаконах, то при їх класифiкацiї слiд брати до уваги представлену в iнструкцiї для користувачiв дозу дiючих речовин у зазначеному об'ємi лiкарської форми.

     Слiд зазначити, що класифiкацiйнi рiшення митних адмiнiстрацiй країн-членiв Європейського Союзу свiдчать про аналогiчний пiдхiд щодо класифiкацiї подiбних товарiв.

     Також звертаємо увагу, що внесення лiкарського засобу до фармакопеї або до Державного реєстру лiкарських засобiв не є вирiшальним чинником, якщо йдеться про його класифiкацiю згiдно з УКТЗЕД у групi 30.

     До цього iнформуємо, що з питання класифiкацiї згiдно з УКТЗЕД вiтамiнно-мiнеральних препаратiв Державною митною службою України було надiслано до митних органiв листа вiд 06.05.10 N 11/2-10.16/4217-ЕП.

     З питання надання повноважень Харкiвськiй обласнiй митницi на прийняття попереднiх рiшень iнформуємо, що з цього питання пiдготовлено проект наказу Держмитслужби. На даний час проект знаходиться на погодженi у вiдповiдних пiдроздiлах Держмитслужби для його подальшого затвердження.