Вы здесь

Главная

МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 14 липня 2011 року N 409


Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали

     Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної ДП "Державний експертний центр" МОЗ України, висновкiв щодо ефективностi, безпечностi та якостi лiкарського засобу, рекомендацiї його до державної реєстрацiї (перереєстрацiї) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв вiд 25.06.2011 N 11_06_04/001 - 52 наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).

     2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).

     3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).

     Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Мiнiстр О. В. Анiщенко

 

Додаток 1
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
14.07.2011 N 409

ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

NN
п/п		 Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску Номер реєстрацiйного посвiдчення
1. ДIОСОРБ порошок для оральної суспензiї по 3 г/4 г у пакетиках N 10 Мiлi Хелскере Лiмiтед Великобританiя IксЕль Лабораторiес ПВТ Лiмiтед, Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/11603/01/01
2. IТОМЕД таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 40 (20 х 2), N 100 (20 х 5) у блiстерах ПРО.МЕД.ЦС Прага а.т. Чеська Республiка ПРО.МЕД.ЦС Прага а.т. Чеська Республiка реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/11446/01/01
3. НЕЙРОМАКС розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 5, N 10 у коробцi; N 5 (5 х 1), N 10 (5 х 2) у блiстерах ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/11453/01/01

 

Заступник директора Департаменту - начальник Управлiння розвитку фармацевтичного сектору галузi охорони здоров'я В. В. Стецiв

 

Додаток 2
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
14.07.2011 N 409

ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

NN
п/п		 Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску Номер реєстрацiйного посвiдчення
1. ГОНАЛ-Ф® розчин для iн'єкцiй по 300 МО (22 мкг)/0,5 мл у картриджi, вмiщеному в ручку для введення у комплектi з 5 голками для введення Мерк Сероно С.А., вiддiлення в м. Женева Швейцарiя Мерк Сероно С.п.А. Iталiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/4113/02/01
2. ГОНАЛ-Ф® розчин для iн'єкцiй по 450 МО (33 мкг)/0,75 мл у картриджi, вмiщеному в ручку для введення у комплектi з 7 голками для введення Мерк Сероно С.А., вiддiлення в м. Женева Швейцарiя Мерк Сероно С.п.А. Iталiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/4113/02/02
3. ГОНАЛ-Ф® розчин для iн'єкцiй по 900 МО (66 мкг)/1,5мл у картриджi вмiщеному в ручку для введення у комплектi з 14 голками для введення Мерк Сероно С.А., вiддiлення в м. Женева Швейцарiя Мерк Сероно С.п.А. Iталiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/4113/02/03
4. ВIРАМУН® суспензiя для внутрiшнього застосування, 50 мг/5 мл по 20 мл у флаконi N 1 у комплектi з дозуючим шприцом об'ємом 1 мл та перехiдним пристроєм; по 240 мл у флаконi N 1 у комплектi з дозуючим шприцом об'ємом 5 мл та перехiдним пристроєм Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ Нiмеччина Берiнгер Iнгельхайм Роксан Iнк., США;
додатковий виробник, вiдповiдальний за випуск серiї готового лiкарського засобу:
Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина		 США/
Нiмеччина		 перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника; введення додаткової дiлянки виробництва; незначнi змiни в процесi виробництва активних субстанцiй; змiни в специфiкацiях активної субстанцiї; змiна розмiру серiї готового продукту; змiна специфiкацiї готового продукту; змiна термiну зберiгання готового продукту (було: 3 роки; стало: для упаковки 20 мл - 2 роки, для упаковки 240 мл - 3 роки); змiна термiну зберiгання готового продукту пiсля першого вiдкриття; уточнення написання назви та мiсцезнаходження виробника; уточнення назв допомiжних речовин за рецептом UA/2646/02/01
5. IЗОНIАЗИД сироп, 100 мг/5 мл по 100 мл, 200 мл, 500 мл у флаконах N 1 ТОВ "Юрiя-Фарм" Україна, м. Київ ТОВ "Юрiя-Фарм" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви допомiжних речовин; уточнення виду упаковки за рецептом UA/4567/01/01
6. ЦИПРОФЛОКСАЦИН краплi очнi та вушнi, 3 мг/мл по 5 мл у флаконах N 1 у комплектi з кришкою-крапельницею Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дослiдний завод "ГНЦЛС" Україна, м. Харкiв Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дослiдний завод "ГНЦЛС" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в процедурi випробування активних субстанцiй та наповнювача; змiна методу випробувань готового лiкарського засобу; уточнення кiлькостi виробникiв дiючої речовини; уточнення написання упаковки за рецептом UA/4759/01/01
7. РОТОКАН екстракт рiдкий по 55 мл, 110 мл у флаконах N 1 ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни, ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни, перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi зi змiнами в ДФУ або Європейськiй фармкопеї (дiюча речовина; змiна специфiкацiї та методу випробувань готового лiкарського засобу; уточнення лiкарської форми; уточнення умов зберiгання; уточнення допомiжних речовин без рецепта UA/4607/01/01
8. ЦЕФАЗОЛIН-МIП порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1, N 10 "Хефасаар", Хiмiко-фармацевтична фабрика з обмеженою вiдповiдальнiстю Нiмеччина "Хефасаар", Хiмiко-фармацевтична фабрика з обмеженою вiдповiдальнiстю Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковок; уточнення назви лiкарської форми за рецептом UA/11550/01/01
9. ЦЕФАЗОЛIН-МIП порошок для розчину для iн'єкцiй по 2 г у флаконах N 1, N 10 "Хефасаар", Хiмiко-фармацевтична фабрика з обмеженою вiдповiдальнiстю Нiмеччина "Хефасаар", Хiмiко-фармацевтична фабрика з обмеженою вiдповiдальнiстю Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковок; уточнення назви лiкарської форми за рецептом UA/11550/01/02

 

Заступник директора Департаменту - начальник Управлiння розвитку фармацевтичного сектору галузi охорони здоров'я В. В. Стецiв

 

Додаток 3
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
14.07.2011 N 409

ПЕРЕЛIК
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

NN
п/п		 Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску Номер реєстрацiйного посвiдчення
1. АМБРОБЕНЕ сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1 ратiофарм ГмбХ Нiмеччина Меркле ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви лiкарського засобу (було - АМБРОБЕНЕТ) без рецепта UA/1853/02/01
2. АМБРОКСОЛ таблетки по 30 мг N 20 у блiстерах ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 4-х до 5-ти рокiв) без рецепта UA/2084/01/01
3. АРТИШОКА ЕКСТРАКТ-ЗДОРОВ'Я капсули по 100 мг N 10 х 2, N 10 х 6 ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта UA/0140/01/01
4. АРТИШОКА ЕКСТРАКТ-ЗДОРОВ'Я капсули по 300 мг N 10 х 3, N 10 х 6 ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта UA/0140/01/02
5. ВАЛЕВIГРАН капсули по 50 мг N 20 (10 х 2) у блiстерах ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення у специфiкацiї р."Опис" Методiв контролю якостi лiкарського засобу за рецептом UA/3801/01/01
6. ВЕСТIБО таблетки по 8 мг N 30 (10 х 3) Актавiс ЄАД Болгарiя Каталент Джерманi Шорндорф ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення у специфiкацiї та методах контролю якостi р. "Однорiднiсть маси" за рецептом UA/4059/01/01
7. ВЕСТIБО таблетки по 24 мг N 20 (10 х 2), N 60 (4 х 15) у блiстерах Актавiс ЄАД Болгарiя Каталент Джерманi Шорндорф ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення у р. "Опис" та в iнструкцiї для медичного застосування, роздiл "Основнi фiзико-хiмiчнi властивостi" за рецептом UA/4059/01/03
8. ГАСТРОЦЕПIН® таблетки по 25 мг N 20, N 50 Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ Нiмеччина Берiнгер Iнгельхайм Еллас А.Е. Грецiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни перiодичностi повторних випробувань активної субстанцiї; змiни у специфiкацiях активної субстанцiї; змiни розмiру серiї активної субстанцiї; змiни в процесi виробництва активних субстанцiй за рецептом UA/0581/01/01
9. ГЕМЗАР® лiофiлiзат для приготування розчину для iнфузiй по 200 мг у флаконах N 1 Лiллi Франс С.А.С. Францiя Лiллi Франс С.А.С. Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням за рецептом UA/7794/01/01
10. ГЕМЗАР® лiофiлiзат для приготування розчину для iнфузiй по 1 г у флаконах N 1 Лiллi Франс С.А.С. Францiя Лiллi Франс С.А.С. Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням за рецептом UA/7794/01/02
11. ДИФЛЮКАН® розчин для iнфузiй, 2 мг/мл по 50 мл або по 100 мл у флаконах Пфайзер Iнк. США Пфайзер Пi. Джi. Ем. Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення у номерi специфiкацiї за рецептом UA/5970/01/01
12. ДIОКСИДИН розчин, 10 мг/мл по 10 мл в ампулах N 10, N 5 х 2 ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника активної субстанцiї за рецептом UA/6867/01/01
13. ЕКСФОРЖ таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 5 мг/80 мг N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2) Новартiс Фарма АГ Швейцарiя Новартiс Фармасьютика С.А., Iспанiя; Новартiс Фарма Штейн АГ, Швейцарiя Iспанiя/Швейцарiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва; змiна термiну зберiгання готового лiкарського засобу (з 2-х до 3-х рокiв); змiна розмiру серiї готового продукту; змiна процедури випробувань готового лiкарського препарату; введення додаткового виробника, як наслiдок - реєстрацiя додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля за рецептом UA/8102/01/01
14. ЕКСФОРЖ таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 5 мг/160 мг N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2) Новартiс Фарма АГ Швейцарiя Новартiс Фармасьютика С.А., Iспанiя; Новартiс Фарма Штейн АГ, Швейцарiя Iспанiя/Швейцарiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва; змiна термiну зберiгання готового лiкарського засобу (з 2-х до 3-х рокiв); змiна розмiру серiї готового продукту; змiна процедури випробувань готового лiкарського препарату; введення додаткового виробника, як наслiдок - реєстрацiя додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля за рецептом UA/8102/01/02
15. ЕКСФОРЖ таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 10 мг/160 мг N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2) Новартiс Фарма АГ Швейцарiя Новартiс Фармасьютика С.А., Iспанiя; Новартiс Фарма Штейн АГ, Швейцарiя Iспанiя/Швейцарiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва; змiна термiну зберiгання готового лiкарського засобу (з 2-х до 3-х рокiв); змiна розмiру серiї готового продукту; змiна процедури випробувань готового лiкарського препарату; введення додаткового виробника, як наслiдок - реєстрацiя додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля за рецептом UA/8102/01/03
16. ЄВРОЗИДИМ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. Iндiя Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї за р. "Залишковi кiлькостi органiчних розчинникiв" на готовий лiкарський засiб та доповнення специфiкацiї та методiв контролю активної субстанцiї за рецептом UA/11594/01/01
17. КАНДЕРМ-БГ крем по 5 г або по 10 г у тубах Вайшалi Фармас'ютiкалз Iндiя Вайшалi Фармас'ютiкалз Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки за рецептом UA/1549/01/01
18. КЛОПIДОГРЕЛЬ таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг N 10 х 1, N 20 (10 х 2) у блiстерах ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" Україна ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС", Україна; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення у методах контролю якостi за рецептом UA/3924/01/01
19. КЛОПIДОГРЕЛЬ таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг in bulk N 1000 у пакетах ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" Україна ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС", Україна; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення у методах контролю якостi - UA/11207/01/01
20. КСИЛОМЕТАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я гель назальний 0,1 % по 5 г, або по 10 г, або по 15 г у тубах ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення у роздiлi "Кiлькiсне визначення" без рецепта UA/10482/01/01
21. ЛIВIАЛ® таблетки по 2,5 мг N 28 Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ Швейцарiя Н.В.Органон Нiдерланди внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення напису на таблетцi за рецептом - UA/2280/01/01
22. ЛЮГС розчин для зовнiшнього застосування 1 % по 20 мл у контейнерах або у флаконах ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Україна ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням без рецепта UA/5719/01/01
23. МIЛДРОНАТ® GX таблетки по 500 мг N 30 (6 х 5), N 60 (6 х 10) ТОВ "Унiверсальне агентство "ПРО-ФАРМА" Україна АТ "Грiндекс" Латвiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням для N 60 за рецептом UA/10815/01/01
24. НЕУПРО® терапевтична система трансдермальна (пластир), 2 мг/24 год. N 7, N 28, N 100 Шварц Фарма Лтд Iрландiя ЛТС Ломанн Терапiе - Систем АГ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення саше та пачки по 7 саше за рецептом UA/9279/01/01
25. НЕУПРО® терапевтична система трансдермальна (пластир), 4 мг/24 год. N 7, N 28, N 100 Шварц Фарма Лтд Iрландiя ЛТС Ломанн Терапiе - Систем АГ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення саше та пачки по 7 саше за рецептом UA/9279/01/02
26. НЕУПРО® терапевтична система трансдермальна (пластир), 6 мг/24 год. N 7, N 28, N 100 Шварц Фарма Лтд Iрландiя ЛТС Ломанн Терапiе - Систем АГ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення саше та пачки по 7 саше за рецептом UA/9279/01/03
27. НЕУПРО® терапевтична система трансдермальна (пластир), 8 мг/24 год. N 7, N 28, N 100 Шварц Фарма Лтд Iрландiя ЛТС Ломанн Терапiе - Систем АГ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення саше та пачки по 7 саше за рецептом UA/9279/01/04
28. НIСТАТИН-ЗДОРОВ'Я таблетки, вкритi оболонкою, по 500000 ОД N 10, N 10 х 1, N 10 х 2 у блiстерах ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у специфiкацiях активної субстанцiї; введення додаткового виробника дiючої речовини за рецептом UA/7727/01/01
29. НООТРОПIЛ® розчин для iн'єкцiй, 200 мг/мл по 5 мл в ампулах N 12; по 15 мл в ампулах N 4 ЮСБ Фарма С.А. Бельгiя ЮСБ Фарма С.п.А. Iталiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки для етикетки на ампулу по 5 мл за рецептом UA/0054/01/01
30. ПОЛIФIТОЛ-1 настойка для перорального застосування по 100 мл у банках ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Україна ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням без рецепта UA/8925/01/01
31. РОЗЧИН ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДIАЛIЗУ З ГЛЮКОЗОЮ 1,36 % та НИЗЬКИМ ВМIСТОМ КАЛЬЦIЮ розчин для перитонеального дiалiзу по 2,0 л у контейнерi, обладнаному iн'єкцiйним портом, з iнтегрованим за допомогою двох магiстралей та Y-з'єднувача порожнiм мiшком для дренажу, вкладених в iндивiдуальний пакет; по 5 комплектiв у картоннiй коробцi (N 5); по 2,5 л у контейнерi, обладнаному iн'єкцiйним портом, з iнтегрованим за допомогою двох магiстралей та Y-з'єднувача порожнiм мiшком для дренажу, вкладених в iндивiдуальний пакет; по 4 комплекти в картоннiй коробцi (N 4), по 5 л у контейнерi, обладнаному iн'єкцiйним портом та з'єднувачем, вкладеним в iндивiдуальний пакет; по 2 комплекти в картоннiй коробцi (N 2) Бiеффе Медитал С.п.А., Iталiя Бiеффе Медитал С.п.А., Iталiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/11405/01/01
32. РОЗЧИН ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДIАЛIЗУ З ГЛЮКОЗОЮ 2,27 % та НИЗЬКИМ ВМIСТОМ КАЛЬЦIЮ розчин для перитонеального дiалiзу по 2,0 л у контейнерi, обладнаному iн'єкцiйним портом, з iнтегрованим за допомогою двох магiстралей та Y-з'єднувача порожнiм мiшком для дренажу, вкладених в iндивiдуальний пакет; по 5 комплектiв у картоннiй коробцi (N 5); по 2,5 л у контейнерi, обладнаному iн'єкцiйним портом, з iнтегрованим за допомогою двох магiстралей та Y-з'єднувача порожнiм мiшком для дренажу, вкладених в iндивiдуальний пакет; по 4 комплекти в картоннiй коробцi (N 4), по 5 л у контейнерi, обладнаному iн'єкцiйним портом та з'єднувачем, вкладеним в iндивiдуальний пакет; по 2 комплекти в картоннiй коробцi (N 2) Бiеффе Медитал С.п.А., Iталiя Бiеффе Медитал С.п.А., Iталiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/11405/01/02
33. РОЗЧИН ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДIАЛIЗУ З ГЛЮКОЗОЮ 3,86 % та НИЗЬКИМ ВМIСТОМ КАЛЬЦIЮ розчин для перитонеального дiалiзу по 2,0 л у контейнерi, обладнаному iн'єкцiйним портом, з iнтегрованим за допомогою двох магiстралей та Y-з'єднувача порожнiм мiшком для дренажу, вкладених в iндивiдуальний пакет; по 5 комплектiв у картоннiй коробцi (N 5); по 2,5 л у контейнерi, обладнаному iн'єкцiйним портом, з iнтегрованим за допомогою двох магiстралей та Y-з'єднувача порожнiм мiшком для дренажу, вкладених в iндивiдуальний пакет; по 4 комплекти в картоннiй коробцi (N 4), по 5 л у контейнерi, обладнаному iн'єкцiйним портом та з'єднувачем, вкладеним в iндивiдуальний пакет; по 2 комплекти в картоннiй коробцi (N 2) Бiеффе Медитал С.п.А., Iталiя Бiеффе Медитал С.п.А., Iталiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/11405/01/03
34. СОДЕРМ розчин для зовнiшнього застосування 0,1 % по 15 мл, або по 30 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах Дермафарм АГ Нiмеччина мiбе ГмбХ Арцнаймiттель Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у специфiкацiї п. "Вiдносна густина" без рецепта UA/10254/01/01
35. ФОРТАЗИМ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. Iндiя Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї за р. "Залишковi кiлькостi органiчних розчинникiв" на готовий лiкарський засiб та доповнення специфiкацiї та методiв контролю активної субстанцiї за рецептом UA/11494/01/01
36. ЦЕФАЗОЛIНУ НАТРIЄВА СIЛЬ СТЕРИЛЬНА порошок (субстанцiя) у бiдонах алюмiнiєвих для виробництва стерильних лiкарських форм ВАТ "Київмедпрепарат" Україна Ро енд Рефайнд Iнтернешнл Трейдiнг (Шанхай) Ко., Лтд Китай внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни умов зберiгання активної субстанцiї - UA/0021/01/01
37. ЦЕФТАЗИДИМ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. Iндiя Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї за р. "Залишковi кiлькостi органiчних розчинникiв" на готовий лiкарський засiб та доповнення специфiкацiї та методiв контролю активної субстанцiї за рецептом UA/9541/01/01
38. ЦЕФТАЗИДИМ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2 г у флаконах N 1 Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. Iндiя Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї за р. "Залишковi кiлькостi органiчних розчинникiв" на готовий лiкарський засiб та доповнення специфiкацiї та методiв контролю активної субстанцiї за рецептом UA/9541/01/03
39. ЦЕФТАЗИДИМ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. Iндiя Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї за р. "Залишковi кiлькостi органiчних розчинникiв" на готовий лiкарський засiб та доповнення специфiкацiї та методiв контролю активної субстанцiї за рецептом UA/9541/01/02
40. ШАВЛIЇ НАСТОЙКА настойка по 40 мл у флаконах ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Україна ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням без рецепта UA/6793/01/01

____________
     * - пiсля внесення змiн до реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї реєстрацiйного посвiдчення

Заступник директора Департаменту - начальник Управлiння розвитку фармацевтичного сектору галузi охорони здоров'я В. В. Стецiв
Copyright © 2025 НТФ «Интес» Все права сохранены.
Поддержка: support@qdpro.com.ua