МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
вiд 12 травня 2016 року | N 434 |
---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пунктiв 5 та 7 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26 травня 2005 року N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю)", абзацу тридцятого пiдпункту 10 пункту 4 Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 березня 2015 року N 267, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв, доданих до заяви про державну реєстрацiю лiкарського засобу, який пiдлягає закупiвлi спецiалiзованою органiзацiєю, проведеної Державним пiдприємством "Державний експертний центр Мiнiстерства охорони здоров'я України", та висновку за результатами експертизи щодо автентичностi реєстрацiйних матерiалiв на лiкарський засiб, який подається на державну реєстрацiю з метою його закупiвлi спецiалiзованою органiзацiєю, наказую:
Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з додатком.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
В. о. Мiнiстра | В. Шафранський |
Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 12.05.2016 N 434 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ (МЕДИЧНИХ
IМУНОБIОЛОГIЧНИХ ПРЕПАРАТIВ), ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ З
МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПIВЛI СПЕЦIАЛIЗОВАНОЮ ОРГАНIЗАЦIЄЮ
N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Рекламування | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1. | ВIЛЬВIО | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 12,5 мг / 75 мг / 50 мг по 2 таблетки у блiстерi; по 7 блiстерiв в картоннiй коробцi для тижневого використання; по 4 картонних коробки в картоннiй коробцi для застосування на протязi 4 тижнiв | ЕббВi Бiофармасьютiкалз ГмбХ | Швейцарiя | Еббвi Дойчленд ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина; Фурньє Лабораторiз Айрленд Лiмiтед, Iрландiя |
Нiмеччина/ Iрландiя |
реєстрацiя до 31.03.2019 | за рецептом | не пiдлягає | UA/15190/01/01 |
2. | ВIРЕЛАКIР | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг по 2 таблетки у блiстерi; по 7 блiстерiв в картоннiй коробцi для тижневого використання; по 4 картонних коробки в картоннiй коробцi для застосування на протязi 4 тижнiв | ЕббВi Бiофармасьютiкалз ГмбХ | Швейцарiя | Еббвi Айрленд НЛ Б.В., Iрландiя; Еббвi Дойчленд ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина |
Iрландiя/ Нiмеччина | реєстрацiя до 31.03.2019 | за рецептом | не пiдлягає | UA/15191/01/01 |
Начальник Управлiння фармацевтичної дiяльностi та якостi фармацевтичної продукцiї | Т. М. Лясковський |