.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 8 листопада 2017 року | N 1387 |
|---|
Про скорочення термiну застосування лiкарських
засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв) на
територiї України
Вiдповiдно до частини дев'ятнадцятої статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 8 Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 березня 2015 року N 267, наказую:
1. Скоротити термiн застосування лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв) на територiї України шляхом припинення дiї реєстрацiйних посвiдчень (сертифiкатiв про державну реєстрацiю) згiдно iз перелiком, що додається.
2. Управлiнню фармацевтичної дiяльностi та якостi фармацевтичної продукцiї (Лясковський Т. М.) забезпечити:
1) виключення з Державного реєстру лiкарських засобiв України та Мiжвiдомчої бази даних зареєстрованих в Українi лiкарських засобiв iнформацiї щодо реєстрацiї лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв), зазначених у додатку до цього наказу;
2) доведення цього наказу до вiдома суб'єктiв ринку лiкарських засобiв.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Iлика Р. Р.
| Заступник Мiнiстра | П. Ковтонюк |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 08.11.2017 N 1387 |
ПЕРЕЛIК
лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних
препаратiв), термiн застосування яких скорочено
на територiї України шляхом припинення дiї
реєстрацiйних посвiдчень (сертифiкатiв про
державну реєстрацiю)
| N п/п | Торгова назва | Форма випуску | Виробник | Заявник | Номер реєстрацiйного посвiдчення | Дата реєстрацiї | Дата закiнчення реєстрацiї |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ПРОГИНОРМ® | Капсули м'якi по 100 мг N 30 (15 x 2) у блiстерах | ЛАБОРАТОРIОС ЛЕОН ФАРМА, С.А., Iспанiя | ЗАТ "Фармлiга", Литовська Республiка | UA/14505/01/01 | 24.07.2015 | 24.07.2020 |
| 2 | ПРОГИНОРМ® | Капсули м'якi по 200 мг N 30 (15 x 2) у блiстерах | ЛАБОРАТОРIОС ЛЕОН ФАРМА, С. А., Iспанiя | ЗАТ "Фармлiга", Литовська Республiка | UA/14505/01/02 | 24.07.2015 | 24.07.2020 |
| 3 | ЕФКУР | Таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 600 мг N 30, N 60 у флаконах N 1 | Емкур Фармасьютiкалс Лтд., Iндiя | ТОВ "Компанiя "Л-Контракт", Україна | UA/8470/01/01 | 28.10.2013 | 28.10.2018 |
| 4 | ЛАЗIД | Таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 150 мг/300 мг N 60 у флаконах N 1 | Емкур Фармасьютiкалс Лтд., Iндiя | ТОВ "Компанiя "Л-Контракт", Україна | UA/9548/01/01 | 30.05.2014 | 30.05.2019 |
| 5 | ЛАЗIД | Таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 150 мг/300 мг in bulk N 60 x 100 у флаконах у коробцi | Емкур Фармасьютiкалс Лтд., Iндiя | ТОВ "Компанiя "Л-Контракт", Україна | UA/9642/01/01 | 16.06.2014 | 16.06.2019 |
| 6 | МIЛДРОНАТ® | Капсули твердi по 250 мг N 40 (10 x 4) у блiстерах | АТ "Грiндекс", Латвiя | АТ "Грiндекс", Латвiя | UA/3419/02/01 | 04.08.2015 | 04.08.2020 |
| 7 | НЕРАНОЛ | Капсули з модифiкованим вивiльненням по 100 мг/20 мг N 30 у флаконах | Етiфарм, Францiя Роттендорф Фарма ГмбХ, Нiмеччина МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ (випуск продукту), Нiмеччина | МЕДА Фармасьютiкалс Лтд, Велика Британiя | UA/14399/01/01 | 19.05.2015 | 19.05.2020 |
| 8 | НЕРАНОЛ | Капсули з модифiкованим вивiльненням по 200 мг/20 мг N 30 у флаконах | Етiфарм, Францiя Роттендорф Фарма ГмбХ, Нiмеччина МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ (випуск продукту), Нiмеччина | МЕДА Фармасьютiкалс Лтд, Велика Британiя | UA/14400/01/01 | 19.05.2015 | 19.05.2020 |
| 9 | ЗАЛТРАП (ZALTRAP) | Концентрат для розчину для iнфузiй, 25 мг/мл по 4 мл або 8 мл у флаконi N 1 в картоннiй коробцi | Санофi-Авентiс Дойчланд ГмбХ, Нiмеччина | ТОВ "Санофi-Авентiс Україна", Україна | UA/13061/01/01 | 30.12.2013 | 30.12.2018 |
| 10 | МIКСАЦИЛ | Порошок для розчину для iнфузiй, 500 мг/500 мг, 1 флакон (мiсткiстю 100 мл) у пачцi з картону; 5 флаконiв (мiсткiстю 20 мл) у пачцi з картону | Хоспiра ЮК Лiмiтед (вiдповiдає за випуск серiй), Велика Британiя Хоспiра Хелскеа Iндiя Прайвiт Лiмiтед (виробництво, тестування, аналiтичнi дослiдження стабiльностi; тестування та пакування готового продукту), Iндiя Орхiд Кемiкалз i Фармацеутiкалз Лтд (виробництво, тестування, аналiтичнi дослiдження стабiльностi; тестування та пакування стерильних промiжних речовин), Iндiя ЮПС СКС (Нiдерланди) Б.В./СВУС Фарма, а. с. (виробники, вiдповiдальнi за вторинне пакування), Нiдерланди / Чеська Республiка Хоспiра С.п.А. (тестування серiй лiкарського засобу), Iталiя | Алвоген IПКо С.ар.л, Люксембург | UA/13762/01/01 | 29.07.2014 | 29.07.2019 |
| 11 | СТОПКЛАСТАЛ | Концентрат для розчину для iнфузiй, 9 мг/мл по 10 мл у флаконi; по 1 флакону в пачцi з картону | Хоспiра ЮК Лiмiтед (вiдповiдає за випуск серiї), Велика Британiя Хоспiра Австралiя ПТI ЛТД (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль якостi випущених серiй), Австралiя ЮПС СКС (Нiдерланди) Б.В. (виробник, вiдповiдальний за вторинне пакування), Нiдерланди СВУС Фарма а. с. (виробник, вiдповiдальний за вторинне пакування), Чеська Республiка Енестiя Бельгiя НВ (виробник, вiдповiдальний за вторинне пакування), Бельгiя | Алвоген IПКО С.АР.Л., Люксембург | UA/5813/01/03 | 18.07.2013 | 18.07.2018 |
| 12 | СТОПКЛАСТАЛ | Концентрат для розчину для iнфузiй, 3 мг/мл по 5 мл у флаконi; по 1 або по 5 флаконiв у пачцi з картону; по 10 мл у флаконi; по 1 флакону в пачцi з картону | Хоспiра ЮК Лiмiтед (вiдповiдає за випуск серiї), Велика Британiя Хоспiра Австралiя ПТI ЛТД (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль якостi випущених серiй), Австралiя ЮПС СКС (Нiдерланди) Б.В. (виробник, вiдповiдальний за вторинне пакування), Нiдерланди СВУС Фарма а. с. (виробник, вiдповiдальний за вторинне пакування), Чеська Республiка Енестiя Бельгiя НВ (виробник, вiдповiдальний за вторинне пакування), Бельгiя | Алвоген IПКО С.АР.Л., Люксембург | UA/5813/01/01 | 18.07.2013 | 18.07.2018 |
| 13 | СТОПКЛАСТАЛ | Концентрат для розчину для iнфузiй, 6 мг/мл по 10 мл у флаконi; по 1 флакону в пачцi з картону | Хоспiра ЮК Лiмiтед (вiдповiдає за випуск серiї), Велика Британiя Хоспiра Австралiя ПТI ЛТД (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль якостi випущених серiй), Австралiя ЮПС СКС (Нiдерланди) Б.В. (виробник, вiдповiдальний за вторинне пакування), Нiдерланди СВУС Фарма а. с. (виробник, вiдповiдальний за вторинне пакування), Чеська Республiка Енестiя Бельгiя НВ (виробник, вiдповiдальний за вторинне пакування), Бельгiя | Алвоген IПКО С.АР.Л., Люксембург | UA/5813/01/02 | 18.07.2013 | 18.07.2018 |
| 14 | СИНЕСТРОЛ-БIОФАРМА | Розчин для iн'єкцiй олiйний 0,1 % по 1 мл в ампулах N 10, N 10 (5 x 2) у блiстерах | ПрАТ "БIОФАРМА", Україна ТОВ "ФЗ "БIОФАРМА", Україна | ТОВ "ФЗ "БIОФАРМА", Україна | UA/3618/01/01 | 24.06.2015 | 24.06.2020 |
| 15 | СИНЕСТРОЛ-БIОФАРМА | Розчин для iн'єкцiй олiйний 2 % по 1 мл в ампулах N 10, N 10 (5 x 2) у блiстерах | ПрАТ "БIОФАРМА", Україна ТОВ "ФЗ "БIОФАРМА", Україна | ТОВ "ФЗ "БIОФАРМА", Україна | UA/3618/01/02 | 24.06.2015 | 24.06.2020 |
| 16 | РАСТАН | Лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 8 мг (24 МО) у флаконах N 1 у комплектi iз флаконом розчинника N 1 (метакрезол, вода для iн'єкцiй) по 2 мл, у пачцi | ПрАТ "БIОФАРМА", Україна | ТОВ "ФЗ "БIОФАРМА", Україна | UA/14528/01/01 | 24.07.2015 | 24.07.2020 |
| 17 | РАСТАН | Лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 5,3 мг (16 МО) у флаконах N 1 у комплектi iз флаконом розчинника N 1 (метакрезол, вода для iн'єкцiй) по 2 мл, у пачцi | ПрАТ "БIОФАРМА", Україна | ТОВ "ФЗ "БIОФАРМА", Україна | UA/14528/01/02 | 24.07.2015 | 24.07.2020 |
| 18 | РАСТАН | Лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 1,3 мг (4 МО) у флаконах N 1 у комплектi iз флаконом розчинника N 1 (метакрезол, вода для iн'єкцiй) по 1 мл, у пачцi; у флаконах N 1 у комплектi iз флаконом розчинника N 1 (метакрезол, вода для iн'єкцiй) по 1 мл у блiстерi N 1, у пачцi | ПрАТ "БIОФАРМА", Україна | ТОВ "ФЗ "БIОФАРМА", Україна | UA/14528/01/03 | 24.07.2015 | 24.07.2020 |
| 19 | РАСТАН | Лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 2,6 мг (8 МО) у флаконах N 1 у комплектi iз флаконом розчинника N 1 (метакрезол, вода для iн'єкцiй) по 1 мл, у пачцi | ПрАТ "БIОФАРМА", Україна | ТОВ "ФЗ "БIОФАРМА", Україна | UA/14528/01/04 | 24.07.2015 | 24.07.2020 |
| 20 | ДАЛАЦИН Т | гель для зовнiшнього застосування, 10 мг/г по 30 г гелю у тубi; по 1 тубi у картоннiй коробцi | Фармацiя i Апджон Компанi ЛЛС, США | Пфайзер Iнк., США | UA/1903/01/01 | 19.05.2014 | 19.05.2019 |
| 21 | ПРЕГАБАЛIН ПФАЙЗЕР | капсули по 150 мг по 14 капсул у блiстерi, по 1 або по 4 блiстери в картоннiй коробцi | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Нiмеччина | Пфайзер Iнк., США | UA/14670/01/01 | 25.09.2015 | 25.09.2020 |
| 22 | ПРЕГАБАЛIН ПФАЙЗЕР | капсули по 75 мг по 14 капсул у блiстерi, по 1 або по 4 блiстери в картоннiй коробцi | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Нiмеччина | Пфайзер Iнк., США | UA/14670/01/02 | 25.09.2015 | 25.09.2020 |
| 23 | IВАЛГIН® РАПIД | Таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 400 мг N 6 (6 x 1), N 12 (6 x 2) у блiстерах | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/13916/01/01 | 24.09.2014 | 24.09.2019 |
| 24 | IВАЛГIН® БЕБI | Суспензiя оральна, 100 мг/5 мл по 100 мл у флаконах з дозувальним пристроєм N 1 | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/13508/01/01 | 05.03.2014 | 05.03.2019 |
| 25 | РОФЕРОН®-А / ROFERON®-A | розчин для iн'єкцiй по 3 млн МО/0,5 мл, 6 млн МО/0,5 мл, 9 млн МО/0,5 мл у попередньо наповнених шприцах N 1 | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (випробування контролю якостi, випуск серiї; виробництво нерозфасованої продукцiї, пакування, випробування контролю якостi), Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя | 369/13-300200000 | 08.05.2014 | 15.03.2018 |
| 26 | АЛЬБУМIН ЛЮДИНИ 200 Г/Л БАКСТЕР | розчин для iнфузiй по 10 г (50 мл) або 20 г (100 мл) у флаконах N 1 | Бакстер АГ, Австрiя | Бакстер АГ, Австрiя | UA/14459/01/01 | 25.06.2015 | 25.06.2020 |
| 27 | АТОРВАКОР® | Таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10 x 3, N 10 x 6 у блiстерах | ПАТ "Фармак", Україна | ПАТ "Фармак", Україна | UA/7676/01/01 | 15.02.2013 | 15.02.2018 |
| 28 | АТОРВАКОР® | Таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 10 x 3, N 10 x 4 у блiстерах | ПАТ "Фармак", Україна | ПАТ "Фармак", Україна | UA/7676/01/02 | 15.02.2013 | 15.02.2018 |
| 29 | ЗIНФОРО | Порошок для приготування концентрату для розчину для iнфузiй по 600 мг, 10 флаконiв з порошком в картоннiй коробцi | ЕйСiЕс Добфар С.п.А. (виробник "in bulk"), Iталiя Факта Фармасеутичi С.П.А. (первинна та вторинна упаковка, дозвiл на випуск серiї), Iталiя | АстраЗенека АБ, Швецiя | UA/13160/01/01 | 23.09.2013 | 23.09.2018 |
| 30 | МIКОСЕПТИН® | Мазь по 30 г у тубах N 1 | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/4937/01/01 | 27.12.2013 | 27.12.2018 |
| 31 | IМАТИНIБ ЗЕНТIВА | Таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг, по 10 таблеток у блiстерi; по 3 або 6 блiстерiв у картоннiй коробцi | Ремедiка Лтд (виробництво за повним циклом (виробництво таблеток, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серiй)), Кiпр Фармадокс Хелскер Лтд. (вторинне пакування), Мальта | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/1438301/01 | 15.05.2015 | 15.05.2020 |
| 32 | ПАНТО ЗЕНТIВА | Таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 20 мг N 14 (14 x 1), N 28 (14 x 2) у блiстерах | Роттендорф Фарма ГмбХ (виробництво таблеток in bulk), Нiмеччина Санофi-Авентiс Сп. з о.о. (виробництво таблеток in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серiй), Польща Адванс Фарма ГмбХ (виробництво таблеток in bulk, первинне та вторинне пакування), Нiмеччина | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/12828/01/01 | 29.03.2013 | 29.03.2018 |
| 33 | ПАНТО ЗЕНТIВА | Таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 40 мг N 14 (14 x 1), N 28 (14 x 2) у блiстерах | Роттендорф Фарма ГмбХ (виробництво таблеток in bulk), Нiмеччина Санофi-Авентiс Сп. з о.о. (виробництво таблеток in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серiй), Польща Адванс Фарма ГмбХ (виробництво таблеток in bulk, первинне та вторинне пакування), Нiмеччина | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/12828/01/02 | 29.03.2013 | 29.03.2018 |
| 34 | АМЛОДИПIН-ЗЕНТIВА | таблетки по 10 мг N 30 (10 x 3): по 10 таблеток у блiстерi; по 3 блiстери у картоннiй коробцi; N 30 (15 x 2): по 15 таблеток у блiстерi; по 2 блiстери у картоннiй коробцi | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/14882/01/01 | 04.02.2016 | 04.02.2021 |
| 35 | АМЛОДИПIН-ЗЕНТIВА | таблетки по 5 мг N 30 (10 x 3): по 10 таблеток у блiстерi; по 3 блiстери у картоннiй коробцi; N 30 (15 x 2): по 15 таблеток у блiстерi; по 2 блiстери у картоннiй коробцi | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/14882/01/02 | 04.02.2016 | 04.02.2021 |
| 36 | АЗИТРОМIЦИН-ЗЕНТIВА | Таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 3 (3 x 1) у блiстерах | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/14881/01/01 | 04.02.2016 | 04.02.2021 |
| 37 | КАРВЕДИЛОЛ-ЗЕНТIВА | таблетки по 6,25 мг N 30 (15 x 2) у блiстерах | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/12701/01/01 | 25.01.2013 | 25.01.2018 |
| 38 | ВАЛСАРТАН-Н-ЗЕНТIВА | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 160/12,5 мг; N 28 (14 x 2); N 84 (14 x 6): по 14 таблеток у блiстерi; по 2 або по 6 блiстерiв у картоннiй коробцi | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/12167/01/01 | 12.06.2017 | необмежений |
| 39 | ВАЛСАРТАН-Н-ЗЕНТIВА | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 80/12,5 мг; N 28 (14 x 2); N 84 (14 x 6): по 14 таблеток у блiстерi; по 2 або по 6 блiстерiв у картоннiй коробцi | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/12167/01/02 | 12.06.2017 | необмежений |
| 40 | НЕБIВОЛОЛ-ЗЕНТIВА | Таблетки по 5 мг N 28 (7 x 4) або N 56 (7 x 8) у блiстерах | Спецiфар СА, Грецiя | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/14718/01/01 | 04.11.2015 | 04.11.2020 |
| 41 | ОФЛОКСИН® 400 | Таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 10 (10 x 1) у блiстерах у картоннiй коробцi | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/8147/02/02 | 15.11.2013 | 15.11.2018 |
| 42 | РОЗУВАСТАТИН-ЗЕНТIВА | Таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 30 (10 x 3), N 90 (10 x 9) у блiстерах | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/14889/01/01 | 17.02.2016 | 17.02.2021 |
| 43 | РОЗУВАСТАТИН-ЗЕНТIВА | Таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 30 (10 x 3), N 90 (10 x 9) у блiстерах | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/14889/01/02 | 17.02.2016 | 17.02.2021 |
| 44 | СИМВАСТАТИН-ЗЕНТIВА | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг, N 28 (14 x 2), N 84 (14 x 6) у блiстерах | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/2307/01/03 | 08.05.2015 | 08.05.2020 |
| 45 | ВАЛСАРТАН-ЗЕНТIВА | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 160 мг; N 28 (14 x 2), N 84 (14 x 6): по 14 таблеток у блiстерi; по 2 або по 6 блiстерiв у картоннiй коробцi | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/12166/01/02 | 14.07.2017 | необмежений |
| 46 | ВАЛСАРТАН-ЗЕНТIВА | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 80 мг; N 28 (14 x 2), N 84 (14 x 6): по 14 таблеток у блiстерi; по 2 або по 6 блiстерiв у картоннiй коробцi | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/12166/01/01 | 14.07.2017 | необмежений |
| 47 | АГАПУРИН® СР 600 | Таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 600 мг по 10 таблеток у блiстерi; по 2 блiстери у коробцi | АТ "Санека Фармасьютiкалз", Словацька Республiка | АТ "Зентiва", Словацька Республiка | UA/2658/03/02 | 01.12.2014 | 01.12.2019 |
| 48 | ЕПЛЕРЕНОН-ЗЕНТIВА | Таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 25 мг N 30 (10 x 3) у блiстерах | Делорбiс Фармасьютiкалз Лтд (виробництво таблеток, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серiй), Кiпр С.С. "ЗЕНТIВА С.А." (первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серiй), Румунiя | АТ "Зентiва", Словацька Республiка | UA/14960/01/01 | 16.03.2016 | 16.03.2021 |
| 49 | ЕПЛЕРЕНОН-ЗЕНТIВА | Таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 30 (10 x 3) у блiстерах | Делорбiс Фармасьютiкалз Лтд (виробництво таблеток, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серiй), Кiпр С.С. "ЗЕНТIВА С.А." (первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серiй), Румунiя | АТ "Зентiва", Словацька Республiка | UA/14960/01/02 | 16.03.2016 | 16.03.2021 |
| 50 | ГЛIКЛАЗИД-MR-ЗЕНТIВА | таблетки з модифiкованим вивiльненням по 30 мг N 20 (10 x 2) у блiстерах | С.С. "Зентiва С.А." (контроль та випуск серiї), Румунiя Центавр Фармасьютiкалс Прайвiт Лiмiтед (виробництво, первинне та вторинне пакування), Iндiя | Санофi-Продутуш Фармасеутiкуш, Лда., Португалiя | UA/15358/01/01 | 15.08.2016 | 15.08.2021 |
| 51 | ГЛIКЛАЗИД-MR-ЗЕНТIВА | таблетки з модифiкованим вивiльненням по 60 мг N 30 (10 x 3), N 90 (10 x 9) у блiстерах | С.С. "Зентiва С.А." (контроль та випуск серiї), Румунiя Центавр Фармасьютiкалс Прайвiт Лiмiтед (виробництво, первинне та вторинне пакування), Iндiя | Санофi-Продутуш Фармасеутiкуш, Лда., Португалiя | UA/15358/01/02 | 15.08.2016 | 15.08.2021 |
| 52 | САЙЗЕН® | Порошок та розчинник для розчину для iн'єкцiй по 1,33 мг у флаконах N 1 у комплектi з 1 мл розчинника (0,9 % розчин натрiю хлориду для iн'єкцiй) в ампулах N 1 | Мерк Сероно С.А., вiддiлення у м. Обонн, Швейцарiя | Арес Трейдiнг С.А., Швейцарiя | UA/1567/01/01 | 28.03.2014 | 28.03.2019 |
| 53 | БАГОМЕТ | Таблетки пролонгованої дiї, вкритi оболонкою, по 850 мг in bulk N 100, N 120, N 1000 у контейнерах | Кiмiка Монтпеллiєр С.А., Аргентинська Республiка | Кiмiка Монтпеллiєр С.А., Аргентинська Республiка | UA/6898/01/02 | 14.12.2012 | 14.12.2017 |
| 54 | БАГОМЕТ | Таблетки пролонгованої дiї, вкритi оболонкою, по 850 мг in bulk N 100, N 120, N 1000 у контейнерах | Кiмiка Монтпеллiєр С.А., Аргентинська Республiка | Кiмiка Монтпеллiєр С.А., Аргентинська Республiка | UA/6898/01/01 | 25.12.2012 | 25.12.2017 |
| 55 | АНТИТРОМБIН III БАКСТЕР | лiофiлiзат для розчину для iнфузiй, 50 МО/мл; по 1 флакону з порошком (по 500 МО або по 1000 МО) у комплектi з 1 флаконом розчинника (вода для iн'єкцiй по 10 мл або 20 мл) в картоннiй коробцi; упаковка також мiстить голку-перехiдник, голку з фiльтром, голку з повiтропроводом, одноразову голку, iнфузiйну систему | Бакстер АГ (виробництво за повним циклом), Австрiя Хамельн Фармасьютикалз ГмбХ (виробництво розчинника за повним циклом), Нiмеччина | Бакстер АГ, Австрiя | UA/15020/01/01 | 28.03.2016 | 28.03.2021 |
| 56 | ЗЕЛДОКС® | капсули твердi по 60 мг по 10 капсул у блiстерi; по 3 блiстери в картоннiй коробцi | Р-Фарм Джерманi ГмбХ (виробництво, пакування, маркування, контроль якостi, випуск серiї), Нiмеччина Пфайзер Iрландiя Фармасьютiкалз (виробництво та контроль якостi), Iрландiя | Пфайзер Iнк., США | UA/2595/01/02 | 19.08.2014 | 19.08.2019 |
| 57 | АНТИСТАКС® | капсули твердi по 180 мг по 10 капсул у блiстерi; по 2 або 5 блiстерiв у картоннiй коробцi; по 20 капсул у блiстерi; по 5 блiстерiв у картоннiй коробцi | Гiнсана СА, Швейцарiя Дельфарм Реймс, Францiя | ТОВ "Санофi-Авентiс Україна", Україна | UA/7279/01/01 | 23.08.2013 | 23.08.2018 |
| 58 | БУПIВАКАЇН АГЕТАН | Розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 20 мл у флаконах N 10 | Лабораторiя Агетан (виробник, вiдповiдальний за контроль, випуск серiї), Францiя Дельфарм Туре (виробник, вiдповiдальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування), Францiя | Лабораторiя Агетан, Францiя | UA/2835/01/01 | 01.02.2016 | 01.02.2021 |
| 59 | БУПIВАКАЇН АГЕТАН | Розчин для iн'єкцiй 0,25 % по 20 мл у флаконах N 10 | Лабораторiя Агетан (виробник, вiдповiдальний за контроль, випуск серiї), Францiя Дельфарм Туре (виробник, вiдповiдальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування), Францiя | Лабораторiя Агетан, Францiя | UA/2834/01/01 | 01.02.2016 | 01.02.2021 |
| 60 | БУПIВАКАЇН СПIНАЛ АГЕТАН | Розчин для iн'єкцiй, 5 мг/мл по 4 мл в ампулах N 20 | Лабораторiя Агетан (виробник, вiдповiдальний за виробництво "in bulk", первинне пакування, контроль та випуск серiї), Францiя Лабораторiя КАТ (виробник вiдповiдальний за вторинне пакування), Францiя Дельфарм Турс (виробник, вiдповiдальний за виробництво "in bulk" та первинне пакування), Францiя | Лабораторiя Агетан, Францiя | UA/2836/01/01 | 01.02.2016 | 01.02.2021 |
| Начальник Управлiння фармацевтичної дiяльностi та якостi фармацевтичної продукцiї | Т. М. Лясковський |
