.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 8 жовтня 2018 року | N 1829 |
|---|
Про скорочення термiну застосування лiкарських
засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв) на
територiї України
Вiдповiдно до частини дев'ятнадцятої статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", за бажанням особи, яка подала заяву про державну реєстрацiю лiкарського засобу, термiн, протягом якого вiн дозволяється до застосування на територiї України, за рiшенням реєструючого органу може бути скорочено та пункту 8 Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 березня 2015 року N 267, наказую:
1. Скоротити термiн застосування лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв) на територiї України шляхом припинення дiї реєстрацiйних посвiдчень (сертифiкатiв про державну реєстрацiю) згiдно iз перелiком, що додається.
2. Управлiнню фармацевтичної дiяльностi та якостi фармацевтичної продукцiї (Лясковський Т. М.) забезпечити:
1) виключення з Державного реєстру лiкарських засобiв України та Мiжвiдомчої бази даних зареєстрованих в Українi лiкарських засобiв iнформацiї щодо реєстрацiї лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв), зазначених у додатку до цього наказу;
2) доведення цього наказу до вiдома суб'єктiв ринку лiкарських засобiв.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Iлика Р. Р.
| В. о. Мiнiстра | У. Супрун |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 08.10.2018 N 1829 |
ПЕРЕЛIК
лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних
препаратiв), термiн застосування яких скорочено
на територiї України шляхом припинення дiї
реєстрацiйних посвiдчень (сертифiкатiв про
державну реєстрацiю)
| N п/п | Торгова назва | Форма випуску | Виробник | Заявник | Номер реєстрацiйного посвiдчення | Дата реєстрацiї | Дата закiнчення реєстрацiї |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АРЗЕРРА™ | концентрат для розчину для iнфузiй, 20 мг/мл у флаконах по 5 мл N 3; у флаконах по 50 мл N 1 | Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед, Велика Британiя | Новартiс Фарма АГ, Швейцарiя | UA/14372/01/01 | 08.05.2015 | 08.05.2020 |
| 2. | АКТ-ХIБ (ACT-HIB) ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФIЛАКТИКИ IНФЕКЦIЙ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS ТИПУ B, КОН'ЮГОВАНА, СУХА | лiофiлiзований порошок по 1 дозi для розчину для iн'єкцiй у флаконi в комплектi з розчинником по 0,5 мл у попередньо заповненому шприцi з прикрiпленою голкою (або 2-ма окремими голками) | Санофi Пастер, Францiя ЗАТ "Санофi-Авентiс", Угорщина САНОФI ВIНТРОП IНДАСТРIА (повний цикл виробництва, контроль якостi розчинника в шприцах), Францiя |
Санофi Пастер С.А., Францiя | UA/16685/01/01 | 11.05.2018 | необмежений |
| 3. | ВАКСIГРИП/VAXIGRIP СПЛIТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФIЛАКТИКИ ГРИПУ IНАКТИВОВАНА РIДКА | суспензiя для iн'єкцiй по 0,25 мл у попередньо заповненому шприцi; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикрiпленою голкою у картоннiй коробцi; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприцi; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикрiпленою голкою у картоннiй коробцi | Санофi Пастер (юридична адреса, мiсце
провадження дiяльностi, повний цикл виробництва,
контроль якостi, вторинне пакування, випуск
серiї), Францiя САНОФI ВIНТРОП IНДАСТРIА (вторинне пакування) |
Санофi Пастер С.А., Францiя | UA/16356/01/01 | 04.10.2017 | необмежений |
| 4. | ЙОКС | обполiскувач для горла, концентрат по 50 мл у флаконi; по 1 флакону разом iз мiрним ковпачком в коробцi | ТЕВА Чех Iндастрiз с.р.о., Чеська Республiка | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/1829/01/01 | 02.04.2015 | 02.04.2020 |
| 5. | МЕМАНТИН-ТЕВА | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг по 10 таблеток у блiстерi, по 3 або 6 блiстерiв у коробцi | ТОВ Тева Оперейшенз Поланд, Польща | ПЛIВА Хрватска д.о.о., Хорватiя | UA/14090/01/01 | 26.01.2015 | 26.01.2020 |
| 6. | ЛЕПОНЕКС® | таблетки по 100 мг N 50 (10 х 5) у блiстерах | Новартiс Фармасьютикалс ЮК Лтд., Великобританiя Новартiс Саглiк, Гiда ве Тарiм Урунлерi Сан. Ве Тiк. А.С., Туреччина |
Новартiс Фарма АГ, Швейцарiя | UA/9717/01/02 | 01.08.2014 | 01.08.2019 |
| 7. | ЛЕПОНЕКС® | таблетки по 25 мг N 50 (10 х 5) у блiстерах | Новартiс Фармасьютикалс ЮК Лтд., Великобританiя Новартiс Саглiк, Гiда ве Тарiм Урунлерi Сан. Ве Тiк. А.С., Туреччина |
Новартiс Фарма АГ, Швейцарiя | UA/9717/01/01 | 01.08.2014 | 01.08.2019 |
| 8. | КIТРУДА® | концентрат для розчину для iнфузiй, 25 мг/мл по 4 мл у флаконi N 1 | МСД Iрландiя (Карлоу) (виробник нерозфасованої продукцiї, контроль якостi, первинне пакування), Iрландiя Шерiнг-Плау Лабо Н.В. (вторинне пакування, дозвiл на випуск серiї), Бельгiя | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ, Швейцарiя | UA/15484/01/01 | 21.09.2016 | 21.09.2021 |
| 9. | ДОКСОЛIК® | концентрат для розчину для iн'єкцiй/iнфузiй, 2 мг/мл по 5 мл в ампулi, по 10 ампул у пачцi, по 5 мл у флаконi; по 1 або 10 флаконiв у пачцi; по 25 мл або по 50 мл у флаконi; по 1 флакону у пачцi | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БIОЛIК", Україна | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БIОЛIК", Україна | UA/4210/01/01 | 03.11.2016 | 03.11.2021 |
| 10. | ЕПIЛIК® | концентрат для розчину для iн'єкцiй/iнфузiй, 2 мг/мл по 5 мл у флаконi, по 1 або 10 флаконiв у пачцi; по 25 мл або по 50 мл у флаконi, по 1 флакону у пачцi | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БIОЛIК", Україна | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БIОЛIК", Україна | UA/4416/01/01 | 22.11.2016 | 22.11.2021 |
| 11. | ДИКЛОФЕНАК | супозиторiї по 50 мг по 5 супозиторiїв у блiстерi; по 2 блiстери в картоннiй коробцi | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед, Велика Британiя | UA/6360/01/01 | 06.04.2017 | 06.04.2022 |
| 12. | ДИКЛОФЕНАК | супозиторiї по 100 мг по 5 супозиторiїв у блiстерi; по 2 блiстери в картоннiй коробцi | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед, Велика Британiя | UA/6360/01/02 | 06.04.2017 | 06.04.2022 |
| 13. | МЕЛОКСИКАМ-ЗЕНТIВА | таблетки по 15 мг N 10, N 20 (10 х 2): по 10 таблеток у блiстерi; по 1 або 2 блiстери в картоннiй коробцi | ТОВ "Зентiва" (виробництво таблеток in-bulk,
первинне та вторинне пакування, контроль та
випуск серiй), Чеська Республiка Юнiхем
Лабораторiз Лтд. (виробництво таблеток in-bulk), Iндiя АТ "Санека Фармасьютiкалз" (первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серiй), Словацька Республiка |
ТОВ "Санофi-Авентiс Україна", Україна | UA/12604/02/02 | 13.07.2018 | необмежений |
| 14. | ЕКСИПЕНЕМ | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1000 мг; in bulk: 60 флаконiв з порошком в полiетиленових коробках; по 6 полiетиленових коробок в картоннiй коробцi | Ексiр Фармасьютикал Ко., Iран | Ексiр Фармасьютикал Ко., Iран | UA/13507/01/01 | 05.03.2014 | 05.03.2019 |
| 15. | МIАКАЛЬЦИК® | розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 1 мл в ампулах N 5 | Новартiс Фарма Штейн АГ, Швейцарiя | Новартiс Фарма АГ, Швейцарiя | UA/9850/01/01 | 01.08.2014 | 01.08.2019 |
| 16. | ВIЛЬВIО | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, Омбiтасвiр 12,5 мг / Паритапревiр 75,0 мг / Ритонавiр 50,0 мг (N 56) | Еббвi Дойчленд ГмбХ i Ко. КГ (вторинне пакування,
випуск серiй), Нiмеччина Фурньє Лабораторiз Айрленд Лiмiтед (лiкарська форма, первинне пакування), Iрландiя |
ЕббВi Бiофармасьютiкалз ГмбХ, Швейцарiя | UA/15051/01/01 | 28.03.2016 | 28.03.2021 |
| 17. | ВIРЕЛАКIР | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, Дасабувiр 250 мг (N 56) | Еббвi Дойчленд ГмбХ i Ко. КГ (вторинне пакування,
випуск серiй), Нiмеччина Еббвi Айрленд НЛ Б.В. (лiкарська форма, первинне пакування), Iрландiя |
ЕббВi Бiофармасьютiкалз ГмбХ, Швейцарiя | UA/15052/01/01 | 28.03.2016 | 28.03.2021 |
| 18. | ЮНIТРОН® | порошок лiофiлiзований для розчину для iн'єкцiй по 150 мкг / 0,5 мл у флаконi в комплектi з розчинником (вода для iн'єкцiй) по 0,7 мл в ампулi N 220 in bulk; та у двокамернiй шприц-ручцi (клiарклiк) з розчинником (вода для iн'єкцiй) по 0,7 мл в комплектi в комплектi з голкою для iн'єкцiй та 2 серветками, N 64, in bulk | Шерiнг-Плау (Брiннi) Компанi (виробник "in bulk"
та первинне пакування для флаконiв), Iрландiя МСД Iнтернешнл ГмбХ, Сiнгапур (фiлiя Сiнгапур) (виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок), Сiнгапур Шерiнг-Плау Лабо Н.В. (вторинне пакування та випуск серiї для флаконiв та шприц-ручок), Бельгiя |
Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ, Швейцарiя | UA/11654/01/05 | 28.07.2016 | 28.07.2021 |
| 19. | ЮНIТРОН® | порошок лiофiлiзований для розчину для iн'єкцiй по 100 мкг / 0,5 мл у флаконi в комплектi з розчинником (вода для iн'єкцiй) по 0,7 мл в ампулi N 220 in bulk; та у двокамернiй шприц-ручцi (клiарклiк) з розчинником (вода для iн'єкцiй) по 0,7 мл в комплектi в комплектi з голкою для iн'єкцiй та 2 серветками, N 64, in bulk | Шерiнг-Плау (Брiннi) Компанi (виробник "in bulk"
та первинне пакування для флаконiв), Iрландiя МСД Iнтернешнл ГмбХ, Сiнгапур (фiлiя Сiнгапур) (виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок), Сiнгапур Шерiнг-Плау Лабо Н.В. (вторинне пакування та випуск серiї для флаконiв та шприц-ручок), Бельгiя |
Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ, Швейцарiя | UA/11654/01/03 | 28.07.2016 | 28.07.2021 |
| 20. | ЮНIТРОН® | порошок лiофiлiзований для розчину для iн'єкцiй по 120 мкг / 0,5 мл у флаконi в комплектi з розчинником (вода для iн'єкцiй) по 0,7 мл в ампулi N 220 in bulk; та у двокамернiй шприц-ручцi (клiарклiк) з розчинником (вода для iн'єкцiй) по 0,7 мл в комплектi в комплектi з голкою для iн'єкцiй та 2 серветками, N 64, in bulk | Шерiнг-Плау (Брiннi) Компанi (виробник "in bulk"
та первинне пакування для флаконiв), Iрландiя МСД Iнтернешнл ГмбХ, Сiнгапур (фiлiя Сiнгапур) (виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок), Сiнгапур Шерiнг-Плау Лабо Н.В. (вторинне пакування та випуск серiї для флаконiв та шприц-ручок), Бельгiя |
Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ, Швейцарiя | UA/11654/01/04 | 28.07.2016 | 28.07.2021 |
| 21. | ЮНIТРОН® | порошок лiофiлiзований для розчину для iн'єкцiй по 80 мкг / 0,5 мл у флаконi в комплектi з розчинником (вода для iн'єкцiй) по 0,7 мл в ампулi N 220 in bulk; та у двокамернiй шприц-ручцi (клiарклiк) з розчинником (вода для iн'єкцiй) по 0,7 мл в комплектi в комплектi з голкою для iн'єкцiй та 2 серветками, N 64, in bulk | Шерiнг-Плау (Брiннi) Компанi (виробник "in bulk"
та первинне пакування для флаконiв), Iрландiя МСД Iнтернешнл ГмбХ, Сiнгапур (фiлiя Сiнгапур) (виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок), Сiнгапур Шерiнг-Плау Лабо Н.В. (вторинне пакування та випуск серiї для флаконiв та шприц-ручок), Бельгiя |
Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ, Швейцарiя | UA/11654/01/02 | 28.07.2016 | 28.07.2021 |
| 22. | ЮНIТРОН® | порошок лiофiлiзований для розчину для iн'єкцiй по 50 мкг / 0,5 мл у флаконi в комплектi з розчинником (вода для iн'єкцiй) по 0,7 мл в ампулi N 220 in bulk; та у двокамернiй шприц-ручцi (клiарклiк) з розчинником (вода для iн'єкцiй) по 0,7 мл в комплектi в комплектi з голкою для iн'єкцiй та 2 серветками, N 64, in bulk | Шерiнг-Плау (Брiннi) Компанi (виробник "in bulk"
та первинне пакування для флаконiв), Iрландiя МСД Iнтернешнл ГмбХ, Сiнгапур (фiлiя Сiнгапур) (виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок), Сiнгапур Шерiнг-Плау Лабо Н.В. (вторинне пакування та випуск серiї для флаконiв та шприц-ручок), Бельгiя |
Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ, Швейцарiя | UA/11654/01/01 | 28.07.2016 | 28.07.2021 |
| 23. | ПЕГIНТРОН® | порошок лiофiлiзований для розчину для iн'єкцiй по 120 мкг / 0,5 мл, 1 флакон з порошком у комплектi з 1 ампулою з розчинником (вода для iн'єкцiй) по 0,7 мл в картоннiй коробцi; 1 двокамерна шприц-ручка (клiарклiк) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для iн'єкцiй) в комплектi з голкою для iн'єкцiй в картоннiй коробцi; 1 двокамерна шприц-ручка (клiарклiк) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для iн'єкцiй) в комплектi з голкою для iн'єкцiй та 2 серветками в картоннiй коробцi | Шерiнг-Плау (Брiннi) Компанi, Iрландiя (виробник
"in bulk" та первинне пакування для флаконiв),
Iрландiя МСД Iнтернешнл ГмбХ, Сiнгапур (фiлiя Сiнгапур) (виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок), Сiнгапур Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя (вторинне пакування та випуск серiї для флаконiв та шприц-ручок), Бельгiя |
Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ, Швейцарiя | UA/2630/01/05 | 07.07.2016 | 07.07.2021 |
| 24. | ПЕГIНТРОН® | порошок лiофiлiзований для розчину для iн'єкцiй по 100 мкг / 0,5 мл, 1 флакон з порошком у комплектi з 1 ампулою з розчинником (вода для iн'єкцiй) по 0,7 мл в картоннiй коробцi; 1 двокамерна шприц-ручка (клiарклiк) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для iн'єкцiй) в комплектi з голкою для iн'єкцiй в картоннiй коробцi; 1 двокамерна шприц-ручка (клiарклiк) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для iн'єкцiй) в комплектi з голкою для iн'єкцiй та 2 серветками в картоннiй коробцi | Шерiнг-Плау (Брiннi) Компанi, Iрландiя (виробник
"in bulk" та первинне пакування для флаконiв),
Iрландiя МСД Iнтернешнл ГмбХ, Сiнгапур (фiлiя Сiнгапур) (виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок), Сiнгапур Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя (вторинне пакування та випуск серiї для флаконiв та шприц-ручок), Бельгiя |
Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ, Швейцарiя | UA/2630/01/04 | 07.07.2016 | 07.07.2021 |
| 25. | ПЕГIНТРОН® | порошок лiофiлiзований для розчину для iн'єкцiй по 80 мкг / 0,5 мл, 1 флакон з порошком у комплектi з 1 ампулою з розчинником (вода для iн'єкцiй) по 0,7 мл в картоннiй коробцi; 1 двокамерна шприц-ручка (клiарклiк) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для iн'єкцiй) в комплектi з голкою для iн'єкцiй в картоннiй коробцi; 1 двокамерна шприц-ручка (клiарклiк) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для iн'єкцiй) в комплектi з голкою для iн'єкцiй та 2 серветками в картоннiй коробцi | Шерiнг-Плау (Брiннi) Компанi, Iрландiя (виробник
"in bulk" та первинне пакування для флаконiв),
Iрландiя МСД Iнтернешнл ГмбХ, Сiнгапур (фiлiя Сiнгапур) (виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок), Сiнгапур Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя (вторинне пакування та випуск серiї для флаконiв та шприц-ручок), Бельгiя |
Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ, Швейцарiя | UA/2630/01/03 | 07.07.2016 | 07.07.2021 |
| 26. | ПЕГIНТРОН® | порошок лiофiлiзований для розчину для iн'єкцiй по 50 мкг / 0,5 мл, 1 флакон з порошком у комплектi з 1 ампулою з розчинником (вода для iн'єкцiй) по 0,7 мл в картоннiй коробцi; 1 двокамерна шприц-ручка (клiарклiк) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для iн'єкцiй) в комплектi з голкою для iн'єкцiй в картоннiй коробцi; 1 двокамерна шприц-ручка (клiарклiк) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для iн'єкцiй) в комплектi з голкою для iн'єкцiй та 2 серветками в картоннiй коробцi | Шерiнг-Плау (Брiннi) Компанi, Iрландiя (виробник
"in bulk" та первинне пакування для флаконiв),
Iрландiя МСД Iнтернешнл ГмбХ, Сiнгапур (фiлiя Сiнгапур) (виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок), Сiнгапур Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя (вторинне пакування та випуск серiї для флаконiв та шприц-ручок), Бельгiя |
Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ, Швейцарiя | UA/2630/01/02 | 07.07.2016 | 07.07.2021 |
| 27. | ПЕГIНТРОН® | порошок лiофiлiзований для розчину для iн'єкцiй по 150 мкг / 0,5 мл, 1 флакон з порошком у комплектi з 1 ампулою з розчинником (вода для iн'єкцiй) по 0,7 мл в картоннiй коробцi; 1 двокамерна шприц-ручка (клiарклiк) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для iн'єкцiй) в комплектi з голкою для iн'єкцiй в картоннiй коробцi; 1 двокамерна шприц-ручка (клiарклiк) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для iн'єкцiй) в комплектi з голкою для iн'єкцiй та 2 серветками в картоннiй коробцi | Шерiнг-Плау (Брiннi) Компанi, Iрландiя (виробник
"in bulk" та первинне пакування для флаконiв),
Iрландiя МСД Iнтернешнл ГмбХ, Сiнгапур (фiлiя Сiнгапур) (виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок), Сiнгапур Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя (вторинне пакування та випуск серiї для флаконiв та шприц-ручок), Бельгiя |
Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ, Швейцарiя | UA/2630/01/01 | 07.07.2016 | 07.07.2021 |
| 28. | АКТОВЕГIН | розчин для iнфузiй 20 % у фiзiологiчному розчинi по 250 мл у флаконi; по 1 флакону в картоннiй коробцi | ТОВ "КУСУМ ФАРМ" (пакування з форми in bulk фiрми-виробника Такеда Австрiя ГмбХ, Австрiя), Україна | ТОВ "Такеда Україна", Україна | UA/11232/04/02 | 27.11.2015 | 27.11.2020 |
| 29. | АКТОВЕГIН | розчин для iнфузiй 10 % у фiзiологiчному розчинi по 250 мл у флаконi; по 1 флакону в картоннiй коробцi | ТОВ "КУСУМ ФАРМ" (пакування з форми in bulk фiрми-виробника Такеда Австрiя ГмбХ, Австрiя), Україна | ТОВ "Такеда Україна", Україна | UA/11232/04/01 | 27.11.2015 | 27.11.2020 |
| 30. | АКТОВЕГIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг, по 50 таблеток у флаконi; по 1 флакону в картоннiй коробцi | ТОВ "КУСУМ ФАРМ" (пакування з форми in bulk фiрми-виробника Такеда Австрiя ГмбХ, Австрiя), Україна | ТОВ "Такеда Україна", Україна | UA/11232/02/01 | 27.11.2015 | 27.11.2020 |
| 31. | АКТОВЕГIН | розчин для iнфузiй 10 % з декстрозою по 250 мл у флаконi; по 1 флакону в картоннiй коробцi | ТОВ "КУСУМ ФАРМ" (пакування з форми in bulk фiрми-виробника Такеда Австрiя ГмбХ, Австрiя), Україна | ТОВ "Такеда Україна", Україна | UA/11232/03/01 | 21.09.2015 | 21.09.2020 |
| 32. | ПЕГАСIС® | розчин для iн'єкцiй, 90 мкг / 0,5 мл у попередньо наповненому шприцi N 1 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (виробництво нерозфасованої продукцiї, первинне та вторинне пакування, випробування контролю якостi, випуск серiї), Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя | UA/14223/01/01 | 03.03.2015 | 03.03.2020 |
| 33. | ПАМИРЕД® | лiофiлiзат для розчину для iнфузiй по 60 мг у флаконi N 1 | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд (Виробнича дiльниця 1), Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд, Iндiя | UA/3143/01/02 | 30.04.2015 | 30.04.2020 |
| 34. | ПАМИРЕД® | лiофiлiзат для розчину для iнфузiй по 30 мг у флаконi N 1 | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд (Виробнича дiльниця 1), Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд, Iндiя | UA/3143/01/01 | 30.04.2015 | 30.04.2020 |
| 35. | ПРЕСАРТАН®-25 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 25 мг N 28 (14 х 2), N 30 (10 х 3) у блiстерах в картоннiй коробцi | Iпка Лабораторiз Лiмiтед, Iндiя | Iпка Лабораторiз Лiмiтед, Iндiя | UA/8575/01/01 | 03.07.2014 | 03.07.2019 |
| 36. | ЛIНКОЦИН | капсули по 500 мг по 10 капсул у блiстерi; по 2 блiстери в картоннiй коробцi | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя НВ (контроль
якостi при випуску серiї), Бельгiя Пфайзер Iталiя С.р.л. (упаковка, контроль якостi при випуску серiї, випуск серiї), Iталiя Санiко НВ (виробництво продукцiї in bulk), Бельгiя |
Пфайзер Iнк., США | UA/10038/02/01 | 29.09.2014 | 29.09.2019 |
| 37. | ЛЕКРОЛIН® | краплi очнi, 20 мг/мл по 10 мл у полiетиленовому флаконi-крапельницi, по 1 флакону-крапельницi у картоннiй коробцi | Сантен АТ (виробництво за повним циклом;
виробник, вiдповiдальний за контроль якостi та
випуск серiї), Фiнляндiя Сантен Фармасьютiкал Чайна Ко. Лтд (виробник, вiдповiдальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування), Китай |
Сантен АТ, Фiнляндiя | UA/2383/01/01 | 31.10.2014 | 31.10.2019 |
| 38. | ЛОЗАП® | таблетки, вкритi оболонкою, по 12,5 мг N 30 (10 х 3), N 30 (15 х 2), N 60 (10 х 6), N 60 (15 х 4), N 90 (10 х 9), N 90 (15 х 6): по 10 таблеток у блiстерi; по 3, 6 або по 9 блiстерiв у картоннiй коробцi; по 15 таблеток у блiстерi; по 2, 4 або по 6 блiстерiв у картоннiй коробцi | АТ "Санека Фармасьютiкалз" (виробництво
ГЛЗ, первинне та вторинне пакування, контроль та
випуск серiй), Словацька Республiка ТОВ "Зентiва" (виробництво ГЛЗ, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серiй), Чеська Республiка |
АТ "Зентiва", Словацька Республiка | UA/3906/01/01 | 27.07.2015 | 27.07.2020 |
| 39. | АГАПУРИН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 60: по 60 таблеток у флаконi; по 1 флакону в картоннiй коробцi | АТ "Санека Фармасьютiкалз", Словацька Республiка | АТ "Зентiва", Словацька Республiка | UA/3412/02/01 | 08.05.2014 | 08.05.2019 |
| 40. | МЕТОПРОЛОЛ ЗЕНТIВА | таблетки по 50 мг N 50 (10 х 5): по 10 таблеток у блiстерi; по 5 блiстерiв у картоннiй коробцi | АТ "Санека Фармасьютiкалз" (виробництво
ГЛЗ, первинне та вторинне пакування, контроль та
випуск серiй), Словацька Республiка ТОВ "Зентiва" (виробництво ГЛЗ, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серiй), Чеська Республiка ДIТА виробничий кооператив iнвалiдiв (вторинне пакування), Чеська Республiка |
АТ "Зентiва", Словацька Республiка | UA/4348/01/01 | 15.11.2013 | 15.11.2018 |
| 41. | МЕТОПРОЛОЛ ЗЕНТIВА | таблетки по 100 мг N 50 (10 х 5): по 10 таблеток у блiстерi; по 5 блiстерiв у картоннiй коробцi | АТ "Санека Фармасьютiкалз" (виробництво
ГЛЗ, первинне та вторинне пакування, контроль та
випуск серiй), Словацька Республiка ТОВ "Зентiва" (виробництво ГЛЗ, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серiй), Чеська Республiка ДIТА виробничий кооператив iнвалiдiв (вторинне пакування), Чеська Республiка |
АТ "Зентiва", Словацька Республiка | UA/1585/01/02 | 15.01.2015 | 15.01.2020 |
| 42. | КАРВЕДИЛОЛ-ЗЕНТIВА | таблетки по 25 мг, N 30 (10 х 3): по 10 таблеток у блiстерi; по 3 блiстери в картоннiй коробцi | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/12701/01/03 | 27.03.2018 | необмежений |
| 43. | КАРВЕДИЛОЛ-ЗЕНТIВА | таблетки по 12,5 мг, N 30 (15 х 2): по 15 таблеток у блiстерi; по 2 блiстери в картоннiй коробцi | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/12701/01/02 | 27.03.2018 | необмежений |
| 44. | СИМВАСТАТИН-ЗЕНТIВА | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 28 (14 х 2), N 84 (14 х 6): по 14 таблеток у блiстерi; по 2 або по 6 блiстерiв у картоннiй коробцi | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/2307/01/02 | 08.05.2015 | 08.05.2020 |
| 45. | СИМВАСТАТИН-ЗЕНТIВА | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 28 (14 х 2), N 84 (14 х 6): по 14 таблеток у блiстерi; по 2 або по 6 блiстерiв у картоннiй коробцi | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/2307/01/01 | 08.05.2015 | 08.05.2020 |
| 46. | УРОТОЛ® СР | капсули пролонгованої дiї твердi по 4 мг N 28 (14 х 2), N 84 (14 х 6): по 14 капсул у блiстерi, по 2 або по 6 блiстерiв у картоннiй коробцi | Фарматен СА (виробництво таблеток, первинне та
вторинне пакування, контроль та випуск серiй),
Грецiя Фарматен Iнтернешнл СА (виробництво таблеток, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серiй), Грецiя |
ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/14571/01/01 | 19.08.2015 | 19.08.2020 |
| 47. | ЕЗОПРЕКС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6): по 10 таблеток у блiстерi, по 3 або по 6 блiстерiв у картоннiй коробцi | Ейч.Бi.Ем. Фарма, с.р.о. (виробництво in bulk),
Словацька Республiка АТ "Санека Фармасьютiкалз" (первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серiй), Словацька Республiка |
ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/12852/01/01 | 11.05.2018 | необмежений |
| 48. | IМАТИНIБ ЗЕНТIВА | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 400 мг, по 10 таблеток у блiстерi; по 3 або 6 блiстерiв у картоннiй коробцi | Ремедiка Лтд (виробництво за повним циклом
(виробництво таблеток, первинне та вторинне
пакування, контроль та випуск серiй)), Кiпр Фармадокс Хелскер Лтд. (вторинне пакування), Мальта |
ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/14383/01/02 | 15.05.2015 | 15.05.2020 |
| 49. | РИСПОЛЕПТ® КВIКЛЕТ | таблетки, що диспергуються у ротовiй порожнинi, по 2 мг N 28 (4 х 7) у блiстерах | Янссен Орто ЛЛС (виробництво та первинна
упаковка), США Янссен-Сiлаг С.п.А. (виробництво та первинна упаковка), Iталiя |
ТОВ "Джонсон & Джонсон", Росiйська Федерацiя | UA/1683/02/02 | 19.07.2016 | 19.07.2021 |
| 50. | МОРЕАЗЕ СР | капсули пролонгованої дiї, твердi, по 200 мг N 30 (10 х 3) у стрипах | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд, Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд, Iндiя | UA/13556/01/01 | 09.04.2014 | 09.04.2019 |
| 51. | МОВАГАIН | капсули твердi по 50 мг в стрипах N 10 | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд, Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд, Iндiя | UA/13570/01/01 | 16.04.2014 | 16.04.2019 |
| 52. | СИНГУЛЯР® | гранули по 4 мг по 500 мг гранул у саше; по 28 саше в картоннiй коробцi | Мерк Шарп i Доум Корп. (виробництво
нерозфасованої продукцiї, первинна упаковка), США Мерк Шарп i Доум Б.В. (вторинна упаковка, дозвiл на випуск серiї), Нiдерланди |
Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк, Швейцарiя | UA/10208/02/01 | 29.12.2014 | 29.12.2019 |
| Начальник Управлiння фармацевтичної дiяльностi та якостi фармацевтичної продукцiї | Т. М. Лясковський |
