.png)
КАБIНЕТ МIНIСТРIВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
Київ
| вiд 8 вересня 2023 р. | N 966 |
|---|
Про затвердження Порядку уповноваження
пiдприємств, установ, органiзацiй на проведення
державних випробувань з метою бiологiчної,
екологiчної та токсиколого-гiгiєнiчної оцiнки для
цiлей державної реєстрацiї пестицидiв i
агрохiмiкатiв та внесення змiн до постанови
Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 4 березня 1996 р. N 295
Вiдповiдно до частини четвертої статтi 5 Закону України "Про пестициди i агрохiмiкати" Кабiнет Мiнiстрiв України постановляє:
1. Затвердити Порядок уповноваження пiдприємств, установ, органiзацiй на проведення державних випробувань з метою бiологiчної, екологiчної та токсиколого-гiгiєнiчної оцiнки для цiлей державної реєстрацiї пестицидiв i агрохiмiкатiв, що додається.
2. Установити, що пiдприємства, установи, органiзацiї, якi уповноважено на проведення державних випробувань пестицидiв та агрохiмiкатiв, до набрання чинностi цiєю постановою продовжують проведення державних випробувань.
3. Внести до постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 4 березня 1996 р. N 295 "Про затвердження Порядку проведення державних випробувань, державної реєстрацiї та перереєстрацiї, видання перелiкiв пестицидiв i агрохiмiкатiв, дозволених до використання в Українi" (ЗП України, 1996 р., N 8, ст. 253; Офiцiйний вiсник України, 2000 р., N 50, ст. 2156; 2004 р., N 24, ст. 1588; 2006 р., N 23, ст. 1720; 2007 р., N 89, ст. 3252; 2011 р., N 79, ст. 2916; 2015 р., N 12, ст. 316; 2019 р., N 20, ст. 678, N 90, ст. 3000; 2020 р., N 2, ст. 55; 2022 р., N 56, ст. 3319) змiни, що додаються.
4. Ця постанова набирає чинностi з дня її опублiкування, крiм пiдпункту 2 пункту 1, пiдпункту 4, абзацу третього пiдпункту 8, абзацу другого пiдпункту 10, пiдпунктiв 11 i 12 пункту 2 змiн, затверджених цiєю постановою, якi набирають чинностi 1 жовтня 2023 р., абзацiв четвертого та сьомого пiдпункту 13 пункту 2 змiн, затверджених цiєю постановою, якi набирають чинностi 26 липня 2024 року.
| Прем'єр-мiнiстр України | Д. ШМИГАЛЬ |
Iнд. 75
| ЗАТВЕРДЖЕНО постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 8 вересня 2023 р. N 966 |
ПОРЯДОК
уповноваження пiдприємств, установ, органiзацiй
на проведення державних випробувань з метою
бiологiчної, екологiчної та
токсиколого-гiгiєнiчної оцiнки для цiлей державної
реєстрацiї пестицидiв i агрохiмiкатiв
1. Цей Порядок визначає процедуру уповноваження пiдприємств, установ, органiзацiй на проведення державних випробувань пестицидiв i агрохiмiкатiв з метою бiологiчної, екологiчної та токсиколого-гiгiєнiчної оцiнки для цiлей державної реєстрацiї пестицидiв i агрохiмiкатiв.
2. Умовою проведення пiдприємствами, установами, органiзацiями державних випробувань пестицидiв i агрохiмiкатiв є внесення зазначених суб'єктiв до перелiку уповноважених пiдприємств, установ, органiзацiй на проведення державних випробувань пестицидiв i агрохiмiкатiв з метою бiологiчної, екологiчної або токсиколого-гiгiєнiчної оцiнки для цiлей державної реєстрацiї пестицидiв i агрохiмiкатiв (далi - уповноваження). Уповноваження проводиться Мiндовкiллям.
3. Строк дiї уповноваження становить п'ять рокiв та є безоплатним.
4. Перелiк уповноважених пiдприємств, установ, органiзацiй на проведення державних випробувань пестицидiв i агрохiмiкатiв (далi - перелiк уповноважених пiдприємств, установ, органiзацiй) розмiщується на офiцiйному веб-сайтi Мiндовкiлля.
5. Для уповноваження пiдприємство, установа, органiзацiя (далi - заявник) звертається до Мiндовкiлля iз заявою про уповноваження за формою згiдно з додатком 1.
Заява про уповноваження подається в паперовiй або електроннiй формi з накладенням електронного пiдпису чи печатки в установленому законодавством порядку.
До заяви про уповноваження додаються:
вiдомостi про наявнiсть матерiально-технiчної бази, необхiдної для проведення державних випробувань, за формою згiдно з додатком 2 разом з копiями документiв, засвiдченими пiдписом керiвника заявника, що дають можливiсть iдентифiкувати заявлену матерiально-технiчну базу, та документiв, засвiдчених пiдписом керiвника заявника, що пiдтверджують право власностi або оренди на зазначену матерiально-технiчну базу;
вiдомостi про кадровий склад пiдприємства, установи, органiзацiї за формою згiдно з додатком 3 та копiї документiв, якi пiдтверджують освiту, квалiфiкацiю та стаж роботи за напрямом;
копiя договору, укладеного iз суб'єктом господарювання, який має лiцензiю на провадження господарської дiяльностi з управлiння небезпечними вiдходами, про поводження з небезпечними вiдходами, якi утворюються пiд час проведення державних випробувань (подається у випадку, коли заявник не має власної лiцензiї на провадження господарської дiяльностi з управлiння небезпечними вiдходами);
вiдомостi щодо вiдповiдностi засобiв вимiрювальної технiки вимогам законодавства про метрологiю та метрологiчну дiяльнiсть.
6. До заяви про уповноваження на проведення бiологiчної оцiнки пестицидiв i агрохiмiкатiв, крiм документiв, передбачених пунктом 5 цього Порядку, додаються:
вiдомостi про наявнiсть посвiдчення про право роботи iз пестицидами та копiї вiдповiдних документiв, засвiдченi в установленому порядку;
затвердженi заявником порядок поводження iз зразками пестицидiв i агрохiмiкатiв, що включає такi етапи: прийняття та реєстрацiя зразкiв; погодження замовлення, маркування зразкiв; пробопiдготовка та розподiл завдань; виконання випробувань та звiтування щодо результатiв випробувань, зберiгання зразкiв, утилiзацiя зразкiв;
методики проведення державних випробувань пестицидiв i агрохiмiкатiв, затвердженi заявником;
вiдомостi про наявнiсть дослiдних земельних дiлянок у рiзних ґрунтово-клiматичних зонах (не менше нiж двi зони), призначених для проведення польових та виробничих державних випробувань пестицидiв i агрохiмiкатiв, за формою згiдно з додатком 4 разом iз засвiдченими пiдписом керiвника заявника копiями документiв, що пiдтверджують право власностi або користування земельними дiлянками;
копiя агрохiмiчного паспорта зазначених дослiдних земельних дiлянок;
затверджена заявником структура наукових звiтiв, якi визначають бiологiчну ефективнiсть пестицидiв i агрохiмiкатiв.
Вiдомостi про наявнiсть матерiально-технiчної бази додатково до вiдомостей, якi подаються за формою згiдно з додатком 2, повиннi мiстити iнформацiю про:
наявнiсть власної (орендованої) випробувальної лабораторiї, що визначає бiологiчну ефективнiсть пестицидiв i агрохiмiкатiв i дає можливiсть застосовувати задекларованi методики;
наявнiсть обладнання для пiдготовки робочих розчинiв пестицидiв i агрохiмiкатiв iз зазначенням їх характеристик (ваги, дозатори, дiапазон та точнiсть вимiрювань);
наявнiсть власних (орендованих) технiчних засобiв застосування пестицидiв i агрохiмiкатiв iз зазначенням їх характеристик: типу оприскувача, кiлькостi та типу форсунок, робочого тиску, об'єму бака, витрати робочого розчину;
наявнiсть засобiв iндивiдуального захисту персоналу, що працює з пестицидами i агрохiмiкатами;
документ щодо калiбрування зазначених технiчних засобiв застосування пестицидiв i агрохiмiкатiв (протокол калiбрування).
7. До заяви про уповноваження на проведення екологiчної оцiнки пестицидiв i агрохiмiкатiв, крiм документiв, передбачених пунктом 5 цього Порядку, додаються затвердженi пiдприємством, установою чи органiзацiєю структура наукових звiтiв, якi визначають екологiчну оцiнку пестицидiв i агрохiмiкатiв, та методики проведення державних випробувань пестицидiв i агрохiмiкатiв.
Вiдомостi про наявнiсть матерiально-технiчної бази, додатково до вiдомостей, якi подаються за формою згiдно з додатком 2, повиннi мiстити iнформацiю про:
наявнiсть власної (орендованої) випробувальної лабораторiї, що дає можливiсть проводити оцiнку екологiчної безпечностi пестицидiв i агрохiмiкатiв та застосовувати задекларованi методики;
копiю дiючого атестата про акредитацiю вiдповiдно до вимог ДСТУ ISO/IEC 17025:2019 з додатками;
наявнiсть обладнання для пiдготовки робочих розчинiв пестицидiв i агрохiмiкатiв iз зазначенням їх характеристик: ваги, дозаторiв, дiапазону та точностi вимiрювання;
наявнiсть засобiв iндивiдуального захисту персоналу, що працює з пестицидами i агрохiмiкатами.
8. До заяви про уповноваження на проведення токсиколого-гiгiєнiчної оцiнки пестицидiв i агрохiмiкатiв, крiм документiв, передбачених пунктом 5 цього Порядку, додається копiя дiючого атестата про акредитацiю вiдповiдно до вимог ДСТУ ISO/IEC 17025:2019 з додатками.
9. У разi коли заявник має вiдокремленi пiдроздiли, якi виконуватимуть дiї щодо проведення державних випробувань, до заяви додаються вiдомостi про наявнiсть у таких вiдокремлених пiдроздiлах матерiально-технiчної бази та кадрового забезпечення, якi подаються за формами згiдно з додатками 2 i 3 разом iз засвiдченими пiдписом керiвника заявника копiями вiдповiдних пiдтвердних документiв.
10. Пiдприємство, установа, органiзацiя, уповноважена на проведення державних випробувань пестицидiв i агрохiмiкатiв, зобов'язана повiдомляти Мiндовкiллю про всi змiни даних у документах, що подавалися для уповноваження, протягом мiсяця з дня настання таких змiн шляхом подання в установленому законодавством порядку вiдповiдного повiдомлення в паперовiй або електроннiй формi з накладенням в установленому порядку електронного пiдпису чи печатки разом з копiями пiдтвердних документiв.
11. Заява та доданi до неї документи перевiряються протягом 15 робочих днiв з дня надходження до Мiндовкiлля щодо вiдповiдностi вимогам цього Порядку. У разi виявлення невiдповiдностi документи повертаються заявнику для доопрацювання iз зазначенням вичерпного перелiку невiдповiдностей.
Пiсля доопрацювання заявник може повторно подати документи на розгляд Мiндовкiлля.
12. Рiшення про уповноваження приймається Мiндовкiллям у 30-денний строк з дня надходження заяви та доданих до неї документiв.
13. Пiдставами для виключення пiдприємства, установи, органiзацiї з перелiку уповноважених пiдприємств, установ, органiзацiй є:
внесення до Єдиного державного реєстру юридичних осiб, фiзичних осiб - пiдприємцiв та громадських формувань запису про проведення державної реєстрацiї припинення юридичної особи - пiдприємства, установи, органiзацiї, включеної до перелiку уповноважених пiдприємств, установ, органiзацiй, у результатi її лiквiдацiї;
заява керiвника пiдприємства, установи, органiзацiї у довiльнiй формi про припинення уповноваження вiдповiдного пiдприємства, установи, органiзацiї у зв'язку з припиненням дiяльностi у сферi проведення державних випробувань пестицидiв i агрохiмiкатiв;
встановлення факту невiдповiдностi уповноваженого пiдприємства, установи, органiзацiї вимогам цього Порядку, у тому числi недостовiрностi поданої iнформацiї;
неповiдомлення про змiни даних у документах, що подавалися для уповноваження, вiдповiдно до пункту 10 цього Порядку;
наявнiсть судового рiшення, що набрало законної сили, яким встановлено факт порушення пiдприємством, установою чи органiзацiєю вимог законодавства у сферi охорони навколишнього природного середовища;
невiдповiднiсть наукових звiтiв про проведення державних випробувань заявленим методикам.
14. Рiшення про виключення з перелiку уповноважених пiдприємств, установ, органiзацiй приймається Мiндовкiллям у мiсячний строк з дня виявлення пiдстав або надходження документiв, зазначених у пунктi 13 цього Порядку.
15. Мiндовкiлля в десятиденний строк повiдомляє листом пiдприємство, установу, органiзацiю про виключення з перелiку уповноважених пiдприємств, установ, органiзацiй.
16. Спори, що виникають у зв'язку з уповноваженням та його припиненням, вирiшуються вiдповiдно до законодавства.
| Додаток 1 до Порядку |
ЗАЯВА
про уповноваження
| - на проведення токсиколого-гiгiєнiчної оцiнки | ||
| - на проведення бiологiчної оцiнки | ||
| - на проведення екологiчної оцiнки |
| Повне найменування пiдприємства, установи, органiзацiї | |
| Код згiдно з ЄДПРОУ | |
| Мiсцезнаходження | |
| Прiзвище, власне iм'я та по батьковi (за наявностi) керiвника пiдприємства, установи, органiзацiї | |
| Номер телефону Номер факсу Адреса електронної пошти |
|
| Напрям проведення державних випробувань щодо оцiнки бiологiчної ефективностi (перелiк культур, на яких планується проведення дослiджень) | |
| Напрям проведення державних випробувань щодо екологiчної оцiнки (перелiк нецiльових об'єктiв) | |
| Напрям проведення державних випробувань щодо токсиколого-гiгiєнiчної оцiнки | |
| Вiдокремленi пiдроздiли, якi виконують дiї щодо проведення державних випробувань у рiзних ґрунтово-клiматичних зонах України | |
| Перелiк документiв, що додаються до заяви |
 |
|
|
||
| (найменування посади керiвника пiдприємства, установи, органiзацiї) | (пiдпис) | (власне iм'я, прiзвище) |
| Додаток 2 до Порядку |
ВIДОМОСТI
про наявнiсть матерiально-технiчної бази,
необхiдної для проведення державних випробувань
пестицидiв i агрохiмiкатiв
| |
| (найменування пiдприємства, установи, органiзацiї) |
Форма 1
ОСНАЩЕННЯ ВИПРОБУВАЛЬНИМ УСТАТКОВАННЯМ
| Назва випробувального устатковання, тип (марка), заводський та iнвентарний номери | Назва випробувань та або характеристик (параметрiв) продукцiї, матерiалу, що визначаються | Виробник (країна, пiдприєм- ство, фiрма) |
Основнi технiчнi характе- ристики |
Рiк введення в експлуа- тацiю |
Мiжкалiб- рувальний iнтервал |
При- мiтка |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
Форма 2
ВIДОМОСТI ПРО ЗАСОБИ ВИМIРЮВАЛЬНОЇ ТЕХНIКИ
| Назва засобу вимiрювальної технiки, тип (марка), заводський та iнвентарний номери | Назва характеристики (параметра) продукцiї, матерiалу, що визначаються (вимiрюються) | Виробник (країна, пiдприємство, фiрма) | Основнi технiчнi характеристики (дiапазон вимiрювань, похибка, розширена невизначенiсть вимiрювання) | Рiк введення в експлуатацiю | Мiжкалiб- рувальний iнтервал |
При- мiтка |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
Форма 3
ОСНАЩЕННЯ МАТЕРIАЛЬНО-ТЕХНIЧНОЮ БАЗОЮ
ДЛЯ ПРОВЕДЕННЯ ПОЛЬОВИХ ДОСЛIДЖЕНЬ
| Назва об'єкта матерiально-технiчної бази, тип (марка), заводський та iнвентарний номери | Основнi технiчнi характеристики | Рiк введення в експлуатацiю | Документи, що пiдтверджують право власностi або оренди | Примiтка |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| |
|
|
||
| (найменування посади керiвника пiдприємства, установи, органiзацiї) | (пiдпис) | (власне iм'я, прiзвище) |
| Додаток 3 до Порядку |
ВIДОМОСТI
про кадровий склад пiдприємства, установи,
органiзацiї
| |
| (найменування пiдприємства, установи, органiзацiї) |
| Порядковий номер | Прiзвище, власне iм'я та по батьковi (за наявностi) | Посада, стаж роботи за напрямом | Функцiональнi обов'язки | Освiта, у тому числi науковий ступiнь, вчене звання, iз зазначенням реквiзитiв документiв |
| |
|
|
||
| (найменування посади керiвника пiдприємства, установи, органiзацiї) | (пiдпис) | (власне iм'я, прiзвище) |
| Додаток 4 до Порядку |
ВIДОМОСТI
про наявнiсть дослiдних земельних дiлянок у рiзних
ґрунтово-клiматичних зонах (не менше нiж двi зони),
призначених для проведення польових та
виробничих державних випробувань пестицидiв
та/або агрохiмiкатiв
| |
| (найменування пiдприємства, установи, органiзацiї) |
| Порядковий номер | Мiсце розташування земельної дiлянки | Кадастровий номер (за наявностi) | Площа, гектарiв | Документи, що пiдтверджують право власностi або користування |
| |
|
|
||
| (найменування посади керiвника пiдприємства, установи, органiзацiї) | (пiдпис) | (власне iм'я, прiзвище) |
| ЗАТВЕРДЖЕНО постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 8 вересня 2023 р. N 966 |
ЗМIНИ,
що вносяться до постанови Кабiнету Мiнiстрiв
України вiд 4 березня 1996 р. N 295
1. У постановi:
1) у назвi постанови та абзацi першому постановляючої частини слова ", видання перелiкiв" виключити;
2) абзац другий постановляючої частини виключити.
2. У Порядку проведення державних випробувань, державної реєстрацiї та перереєстрацiї, видання перелiкiв пестицидiв i агрохiмiкатiв, дозволених до використання в Українi, затвердженому зазначеною постановою:
1) у назвi та пунктi 1 Порядку слова ", видання перелiкiв" виключити;
2) абзаци другий i третiй пункту 2 замiнити абзацом такого змiсту:
"Державнi випробування з метою бiологiчної, екологiчної та токсиколого-гiгiєнiчної оцiнки для цiлей державної реєстрацiї пестицидiв i агрохiмiкатiв проводяться пiдприємствами, установами, органiзацiями, внесеними Мiндовкiллям до перелiку пiдприємств, установ, органiзацiй, уповноважених на проведення державних випробувань пестицидiв та/або агрохiмiкатiв.";
3) у пунктi 3:
у другому реченнi абзацу першого слова "науково-дослiдними" i "науково-дослiдних" виключити;
абзац другий замiнити абзацами такого змiсту:
"Державнi випробування пестицидiв i агрохiмiкатiв проводяться у два етапи: польовi i виробничi.
Метою польових випробувань є встановлення або пiдтвердження бiологiчної ефективностi нових пестицидiв i агрохiмiкатiв порiвняно з тими, що застосовуються, розроблення тимчасових регламентiв їх застосування та поглиблене вивчення препаративних форм.
Виробничi випробування проводяться з метою пiдтвердження бiологiчної ефективностi пестицидiв i агрохiмiкатiв у рiзних зонах України, уточнення та обґрунтування регламентiв, їх застосування, гiгiєнiчних i екологiчних нормативiв, розроблення та модифiкацiї методик визначення залишкових кiлькостей таких пестицидiв i агрохiмiкатiв та їх небезпечних метаболiтiв.";
4) у пунктi 6 слова "гiгiєнiчнi нормативи" замiнити словами "державнi медико-санiтарнi нормативи безпечного застосування пестицидiв i агрохiмiкатiв";
5) у пунктi 9:
в абзацi п'ятому слова "чи росiйською" виключити;
абзац шостий викласти в такiй редакцiї:
"копiї договорiв або листiв про намiр укладення договорiв з пiдприємствами, установами або органiзацiями, включеними до перелiку пiдприємств, установ, органiзацiй, уповноважених на проведення державних випробувань пестицидiв та/або агрохiмiкатiв, з метою бiологiчної, екологiчної та токсиколого-гiгiєнiчної оцiнки для цiлей державної реєстрацiї пестицидiв або агрохiмiкатiв.";
6) пункт 11 викласти в такiй редакцiї:
"11. Препарат включається Мiндовкiллям до плану державних випробувань протягом 30 календарних днiв з дня надходження повного пакета документiв, передбаченого пунктом 9 цього Порядку.
Мiндовкiлля розмiщує затверджений план державних випробувань на власному офiцiйному веб-сайтi.";
7) пункт 15 виключити;
8) в абзацi першому пункту 19:
слова "вiтчизняного та iноземного виробництва" виключити;
слова "гiгiєнiчнi нормативи" замiнити словами "державнi медико-санiтарнi нормативи безпечного застосування пестицидiв i агрохiмiкатiв";
9) у пунктi 20:
в абзацi третьому слова "чи росiйською" виключити;
в абзацi четвертому слова ", нацiональний стандарт або технiчнi умови на дiючу речовину i препаративну форму у двох примiрниках - для вiтчизняних препаратiв" виключити;
абзац восьмий викласти в такiй редакцiї:
"проект етикетки iз зазначенням iнформацiї, передбаченої частиною другою статтi 10 Закону України "Про пестициди i агрохiмiкати";";
10) у пунктi 21:
в абзацi третьому слова ", пiдготовки та видання перелiкiв пестицидiв i агрохiмiкатiв, дозволених до використання в Українi" виключити;
абзаци четвертий - шостий замiнити абзацами такого змiсту:
"Пiсля одержання пiдтвердження оплати рахунка за проведення експертизи препарату Мiндовкiлля забезпечує проведення еколого-експертної оцiнки матерiалiв, поданих для його реєстрацiї.
Строк розгляду реєстрацiйних документiв вiд оплати рахунка за проведення експертизи препарату до прийняття рiшення про його державну реєстрацiю не повинен перевищувати 90 календарних днiв.";
11) абзац перший пункту 22 викласти в такiй редакцiї:
"22. Результати еколого-експертної оцiнки матерiалiв, поданих для реєстрацiї пестицидiв та агрохiмiкатiв, затверджуються заступником Мiнiстра захисту довкiлля та природних ресурсiв.";
12) у пунктi 23:
абзаци перший i другий викласти в такiй редакцiї:
"23. Мiндовкiлля приймає рiшення про державну реєстрацiю препарату з урахуванням результатiв експертизи реєстрацiйних документiв та рекомендацiй науково-експертної ради, пiсля чого заявниковi видається рахунок на сплату реєстрацiйного внеску.
Про негативний результат експертизи реєстрацiйних документiв Мiндовкiлля протягом десяти робочих днiв iнформує заявника у письмовiй формi з обґрунтуванням пiдстав.";
абзац четвертий виключити;
13) у пунктi 24:
абзац перший викласти в такiй редакцiї:
"24. Мiндовкiлля протягом п'яти робочих днiв з дня надходження оплаченого реєстрацiйного внеску затверджує етикетку препарату та вносить до Державного реєстру пестицидiв i агрохiмiкатiв, дозволених до використання в Українi, вiдомостi про пестициди i агрохiмiкати, щодо яких прийнято рiшення про державну реєстрацiю.";
абзац другий, перше речення абзацу третього, абзаци четвертий та п'ятий виключити;
доповнити пункт абзацом такого змiсту:
"Протягом десяти робочих днiв з дня включення вiдомостей до Державного реєстру пестицидiв i агрохiмiкатiв, дозволених до використання в Українi, Мiндовкiлля повiдомляє заявника у письмовiй формi про державну реєстрацiю препарату.";
абзац восьмий виключити;
14) пункти 35 - 37 виключити.
