ДЕРЖАВНА МИТНА СЛУЖБА УКРАЇНИ

Про розгляд звернення

     Державна митна служба України розглянула звернення вiд 03.06.2024 N 3847/0Д (вх. Держмитслужби N 15227/13/1 вiд 04.06.2024) стосовно особливостей вiдображення iнформацiї при заповненнi митної декларацiї та повiдомляє таке.

     Згiдно з частинами другою, дев'ятою статтi 8¹ Закону України "Про лiкарськi засоби" вiд 4 квiтня 1996 року N 123/96-ВР порядки затвердження та проведення програм доступу встановлюються центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я. Рiшення про затвердження програм доступу приймається центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, у строк до 10 календарних днiв з дня подання вiдповiдної заяви та є дозволом для ввезення незареєстрованих лiкарських засобiв на митну територiю України. Порядок затвердження та проведення програми розширеного доступу пацiєнтiв до незареєстрованих лiкарських засобiв та програми доступу суб'єктiв дослiдження (пацiєнтiв) до дослiджуваного лiкарського засобу пiсля завершення клiнiчного випробування затверджено наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 24 серпня 2022 року N 1525 (далi - Порядок).

     Вiдповiдно до роздiлу VI Порядку МОЗ приймає рiшення про затвердження програми доступу шляхом видання вiдповiдного наказу, який обов'язково має мiстити iнформацiю, зокрема, про:

     заявника (найменування пiдприємства/установи/органiзацiї);

     вид програми i строк її проведення;

     очiкувану розрахункову кiлькiсть лiкарського засобу, дозволеного для використання у програмi;

     назву (за наявностi) або iдентифiкатор (за наявностi) лiкарського засобу, що надаватиметься в межах вiдповiдної програми;

     виробник(а)/-iв лiкарського засобу.

     Згiдно з пунктом 9 роздiлу VI Порядку наказ МОЗ про затвердження програми доступу є дозволом для ввезення незареєстрованих лiкарських засобiв на митну територiю України з метою їх використання в межах вiдповiдної програми. Також пунктом 12 роздiлу VII Порядку передбачено, що ввезення лiкарського засобу для використання в межах програми доступу може здiйснюватися надавачем лiкарського засобу (або його уповноваженим представником).

     Враховуючи викладене, пiдставою для декларування ставки податку на додану вартiсть у розмiрi 7 вiдсоткiв при ввезеннi на митну територiю України незареєстрованих лiкарських засобiв у рамках програм доступу, є наказ (витяг з наказу) Мiнiстерства охорони здоров'я України про затвердження програми доступу в якому зазначено, зокрема, вiдповiднi лiкарськi засоби, а також документи, якi пiдтверджують наявнiсть зв'язку iмпортера цих лiкарських засобiв з вiдповiдною програмою. До внесення змiн до Класифiкатора документiв, сертифiкатiв, дозволiв та додаткової iнформацiї, затвердженого наказом Мiнiстерства фiнансiв України вiд 20 вересня 2012 року N 1011, вiдомостi про вказаний наказ (витяг з наказу) МОЗ слiд зазначати в графi 44 митної декларацiї за кодом документа "9906".

     Вказана iнформацiя доведена митницям для використання в ходi проведення митного контролю та митного оформлення.