.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 17 серпня 2007 року | N 483 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної Державним фармакологiчним центром МОЗ України, наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Мiнiстра Бiловола О. М.
| Мiнiстр | Ю. О. Гайдаєв |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 17 серпня 2007 р. N 483 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
| 1. | АБIЛIФАЙ | таблетки по 5 мг N 28 | Брiстол-Майєрс Сквiбб Продактс С. А. | Швейцарiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб Менюфекчуринг Компанi | США | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6886/01/01 |
| 2. | АБIЛIФАЙ | таблетки по 10 мг N 28 | Брiстол-Майєрс Сквiбб Продактс С. А. | Швейцарiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб Менюфекчуринг Компанi | США | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6886/01/02 |
| 3. | АБIЛIФАЙ | таблетки по 15 мг N 28 | Брiстол-Майєрс Сквiбб Продактс С. А. | Швейцарiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб Менюфекчуринг Компанi | США | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6886/01/03 |
| 4. | АБIЛIФАЙ | таблетки по 30 мг N 28 | Брiстол-Майєрс Сквiбб Продактс С. А. | Швейцарiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб Менюфекчуринг Компанi | США | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6886/01/04 |
| 5. | АЗОМЕКС Н | таблетки, 5 мг/12,5 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6888/01/01 |
| 6. | АМIГРЕН | капсули по 50 мг N 1, N 3 | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6890/01/01 |
| 7. | АМIГРЕН | капсули по 100 мг N 1, N 3 | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6891/01/01 |
| 8. | АМОФАСТ | таблетки, що диспергуються по 375 мг N 20 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс РТ | Iндонезiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6892/01/01 |
| 9. | АМОФАСТ | таблетки, що диспергуються по 500 мг N 20 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс РТ | Iндонезiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6892/01/02 |
| 10. | АМОФАСТ | таблетки, що диспергуються по 750 мг N 20 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс РТ | Iндонезiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6892/01/03 |
| 11. | АФАЛА | таблетки гомеопатичнi N 20х2, N 20х5 | ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6887/01/01 |
| 12. | АЦИКЛОВIР-ЛХ | таблетки по 0,2 г N 10, N 20 | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6895/01/01 |
| 13. | АЦИКЛОВIР-ЛХ | таблетки по 0,2 г in bulk N 3000 | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6896/01/01 |
| 14. | БАГОМЕТ | таблетки пролонгованої дiї, вкритi оболонкою, по 850 мг, N 10, N 30, N 60, N 120 | Кiмiка Монтпеллiєр С. А. | Аргентина | Хiмiка Монтпеллiєр С. А. | Аргентина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6897/01/01 |
| 15. | БАГОМЕТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг, N 10, N 30, N 60, N 120 | Кiмiка Монтпеллiєр С. А. | Аргентина | Кiмiка Монтпеллiєр С. А. | Аргентина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6897/01/02 |
| 16. | БАГОМЕТ | таблетки пролонгованої дiї, вкритi оболонкою, по 850 мг in bulk N 100, N 120, N 1000 у контейнерах | Кiмiка Монтпеллiєр С. А. | Аргентина | Кiмiка Монтпеллiєр С. А. | Аргентина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6898/01/01 |
| 17. | БАГОМЕТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг in bulk N 100, N 120, N 1000 у контейнерах | Кiмiка Монтпеллiєр С. А. | Аргентина | Кiмiка Монтпеллiєр С. А. | Аргентина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6898/01/02 |
| 18. | БАГОТИРОКС | таблетки по 50 мкг N 50, N 100 | Кiмiка Монтпеллiєр С. А. | Аргентина | Кiмiка Монтпеллiєр С. А. | Аргентина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6899/01/01 |
| 19. | БАГОТИРОКС | таблетки по 100 мкг N 50, N 100 | Кiмiка Монтпеллiєр С. А. | Аргентина | Кiмiка Монтпеллiєр С. А. | Аргентина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6899/01/02 |
| 20. | БАГОТИРОКС | таблетки по 150 мкг N 50, N 100 | Кiмiка Монтпеллiєр С. А | Аргентина | Кiмiка Монтпеллiєр С. А. | Аргентина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6899/01/03 |
| 21. | БАГОТИРОКС | таблетки по 50 мкг in bulk N 1000 у контейнерах | Кiмiка Монтпеллiєр С. А | Аргентина | Кiмiка Монтпеллiєр С. А. | Аргентина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6900/01/01 |
| 22. | БАГОТИРОКС | таблетки по 100 мкг in bulk N 1000 у контейнерах | Кiмiка Монтпеллiєр С. А | Аргентина | Кiмiка Монтпеллiєр С. А. | Аргентина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6900/01/02 |
| 23. | БАГОТИРОКС | таблетки по 150 мкг in bulk N 1000 у контейнерах | Кiмiка Монтпеллiєр С. А | Аргентина | Кiмiка Монтпеллiєр С. А. | Аргентина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6900/01/03 |
| 24. | БУПРЕНОРФIН ЕТIФАРМ | таблетки сублiнгвальнi по 0,4 мг N 7, N 28 | Етiфарм | Францiя | Етiфарм | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6902/01/01 |
| 25. | БУПРЕНОРФIН ЕТIФАРМ | таблетки сублiнгвальнi по 2 мг N 7, N 28 | Етiфарм | Францiя | Етiфарм | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6902/01/02 |
| 26. | БУПРЕНОРФIН ЕТIФАРМ | таблетки сублiнгвальнi по 8 мг N 7, N 28 | Етiфарм | Францiя | Етiфарм | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6902/01/03 |
| 27. | ВОСУЛIН - Р | розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/2668/01/02 |
| 28. | ГЕЕРДIН | порошок люфiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 20 мг у флаконах N 1 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Неон Лабораторiес ПВТ Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6630/02/01 |
| 29. | ГРОВIТ | краплi для перорального застосування по 15 мл у флаконах | ЮСВ ЛIМIТЕД | Iндiя | ЮСВ ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/3925/02/01 |
| 30. | ГРУДНИЙ ЗБIР N 4 | порошок по 2,0 г у фiльтр-пакетах N 20 | ВАТ "Красногорсклексредства" | Росiя | ВАТ "Красногорсклексредства" | Росiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6903/01/01 |
| 31. | ДЕКСА-ГЕНТАМIЦИН | мазь очна по 2,5 г у тубах | УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5562/02/01 |
| 32. | ЕКОКС 400 | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 10х10 | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6906/01/01 |
| 33. | ЕКОКС 400 | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг in bulk N 1000 | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6907/01/01 |
| 34. | ЕТИЛОВИЙ ЕФIР a-БРОМIЗО- ВАЛЕРIАНОВОЇ КИСЛОТИ |
рiдина (субстанцiя) у скляних флаконах, або у скляних бутлях, або у полiетиленових канiстрах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Технопарк-Центр" | Росiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6954/01/01 |
| 35. | ЗIКОМБ | спрей назальний по 10 мл у флаконах | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Фарма АС | Норвегiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6955/01/01 |
| 36. | IБУПРОМ СПРИНТ КАПС | капсули по 200 мг N 6, N 10, N 12, N 24, N 30 | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | Р. П. Шерер ГмбХ & Со. КГ, Нiмеччина; ТОВ ЮС Фармацiя, Польща | Нiмеччина/Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6045/02/01 |
| 37. | IПРЕС® ЛОНГ | таблетки пролонгованої дiї, вкритi оболонкою, по 1,5 мг N 10х3 | ШВАРЦ ФАРМА Сп. з о. о. | Польща | ЗФ Альтана фарма Сп. з о. о. | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6910/01/01 |
| 38. | ЙОГЕКСОЛ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Interpharma Praha, a.s. | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6912/01/01 |
| 39. | КАЛЬЦИФЕРОЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 60 | Ен Бi Тi Вай, Iнк. | США | Ен Бi Тi Вай, Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6913/01/01 |
| 40. | КАРБАЛЕКС 600 мг РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї по 600 мг N 100 | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрiя | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6914/01/01 |
| 41. | КАРБАЛЕКС 300 мг РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї по 300 мг N 100 | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрiя | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6914/01/02 |
| 42. | КАРБАЛЕКС 200 мг | таблетки по 200 мг N 100 | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрiя | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6914/02/01 |
| 43. | КАРБАЛЕКС 400 мг | таблетки по 400 мг N 100 | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрiя | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6914/02/02 |
| 44. | КОНВУЛЕКС | сироп для дiтей, 50 мг/мл по 100 мл у флаконах | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрiя | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6595/02/01 |
| 45. | КОРИЛIП | супозиторiї ректальнi N 10 | ТОВ "АЛЬТФАРМ" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "АЛЬТФАРМ" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6915/01/01 |
| 46. | МААЛОКС® МIНI | суспензiя для перорального застосування, 25 мЕкв/4,3 мл по 4,3 мл у пакетах N 20 | САНОФI-АВЕНТIС ОТС | Францiя | Ей. Наттерманн енд Сайi ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6920/01/01 |
| 47. | МЕЗОНЕКС | порошок для розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | ОРХIД ХЕЛТХКЕР (вiддiлення Орхiд Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лiмiтед) | Iндiя | ОРХIД ХЕЛТХКЕР (вiддiлення Орхiд Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лiмiтед) | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6923/01/01 |
| 48. | МЕЗОНЕКС | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | ОРХIД ХЕЛТХКЕР (вiддiлення Орхiд Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лiмiтед) | Iндiя | ОРХIД ХЕЛТХКЕР (вiддiлення Орхiд Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лiмiтед) | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6923/01/02 |
| 49. | МЕРАДАЗОЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 10, N 10х2 | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6924/01/01 |
| 50. | НАТРIЮ ЛАКТАТ | сироподiбна рiдина (субстанцiя) у канiстрах або у бiксах для виробництва стерильних лiкарських форм | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | Lactochem Limited of the corporation Malladi Drugs & Pharmaceuticals Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6925/01/01 |
| 51. | ОМАРОН | таблетки N 30, N 60, N 90 | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | N 30, N 60 - без рецепта, N 90 - за рецептом | UA/6927/01/01 |
| 52. | ОМЕПРАЗОЛ | капсули по 0,02 г N 30 | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6928/01/01 |
| 53. | ОПТИКС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 10х3, N 10х6 у блiстерах, N 60 у контейнерах (баночках) | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6929/01/01 |
| 54. | ОРНIСИД ФОРТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 10 | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3099/01/02 |
| 55. | САЛЬБРОКСОЛ | таблетки N 10х2, N 10х4 | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6932/01/01 |
| 56. | СЕРТРАЛЮКС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 30 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Новартiс Лтд | Бангладеш | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6933/01/01 |
| 57. | СЕРТРАЛЮКС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 30 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Новартiс Лтд | Бангладеш | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6933/01/02 |
| 58. | СИБАЦЕН | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 14, N 28 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма С. п. А. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6934/01/01 |
| 59. | СИБАЦЕН | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 14 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | НОВАРТIС ФАРМАСЬЮТИКА С. А. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6934/01/02 |
| 60. | СИРОП ПОДОРОЖНИКА З ВIТАМIНОМ C | сироп по 200 мл у флаконах N 1 | Республiканське унiтарне пiдприємство "Екзон" | Республiка Бiлорусь | Республiканське унiтарне пiдприємство "Екзон" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6935/01/01 |
| 61. | СИРОП ЧЕБРЕЦЯ З ВIТАМIНОМ C | сироп по 200 мл у флаконах N 1 | Республiканське унiтарне пiдприємство "Екзон" | Республiка Бiлорусь | Республiканське унiтарне пiдприємство "Екзон" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6936/01/01 |
| 62. | ТАВАМIН | капсули N 50 | Республiканське унiтарне пiдприємство "Гродненський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | Республiканське унiтарне пiдприємство "Гродненський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6938/01/01 |
| 63. | ТЕОФIЛIН-200 | таблетки пролонгованої дiї по 200 мг N 15 | ТОВ АРВIН ГРУП | Латвiя | ТОВ Адванс Ремедiес | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6940/01/01 |
| 64. | ТЕОФIЛIН-300 | таблетки пролонгованої дiї по 300 мг N 15 | ТОВ АРВIН ГРУП | Латвiя | ТОВ Адванс Ремедiес | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6940/01/02 |
| 65. | ТIОЦЕТАМ® ФОРТЕ | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6941/01/01 |
| 66. | ТРИПТОФАН | капсули по 200 мг N 30 | Республiканське унiтарне пiдприємство "Гродненський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | Республiканське унiтарне пiдприємство "Гродненський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6942/01/01 |
| 67. | ТРIОКСАЛ | капсули по 100 мг N 4, N 14, N 28 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А. | Польща | Лiконса С. А. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6943/01/01 |
| 68. | УРОПРЕС | краплi назальнi, 0,1 мг/мл по 2,5 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6944/01/01 |
| 69. | УРОПРЕС | спрей назальний, 0,1 мг/мл по 2,5 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6944/02/01 |
| 70. | ФIТОГЕПАТОЛ N 3 (ЖОВЧОГIННИЙ ЗБIР N 3) | порошок по 2,0 г у фiльтр-пакетах N 20 | ВАТ "Красногорсклексредства" | Росiя | ВАТ "Красногорсклексредства" | Росiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6945/01/01 |
| 71. | ФIТОНЕФРОЛ (УРОЛОГIЧНИЙ ЗБIР) | порошок по 2,0 г у фiльтр-пакетах N 20 | ВАТ "Красногорсклексредства" | Росiя | ВАТ "Красногорсклексредства" | Росiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6946/01/01 |
| 72. | ФТОРОЛIК | розчин для iн'єкцiй 5 % по 5 мл в ампулах N 10 або у флаконах N 10 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6947/01/01 |
| 73. | ХУДIЯ® | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60 | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6948/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 17 серпня 2007 р. N 483 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ ТА ЗАСОБIВ,
ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО РЕЄСТРАЦIЙНИХ
МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
| 1. | АЛКЕРАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 25 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | Хойманн ПСС ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4713/01/01 |
| 2. | АЛФЛУТОП | розчин для iн'єкцiй по 1 мл в ампулах N 10 | КО "Бiотехнос" АТ | Румунiя | КО "Бiотехнос" АТ | Румунiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/6889/01/01 |
| 3. | АНАЛЬГIН- ЗДОРОВ'Я |
розчин для iн'єкцiй 50 % по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення нормування показника "Ступiнь забарвлення" | за рецептом | UA/5706/02/01 |
| 4. | АНТРАЛЬ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,1 г N 30 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченим термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6893/01/01 |
| 5. | АНТРАЛЬ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,2 г N 30 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченим термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6893/01/02 |
| 6. | АРАВА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 30 у флаконах | САНОФI-АВЕНТIС Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Авентiс Iнтерконтинентал | Францiя | реєстрацiя додаткової первинної упаковки (нове графiчне зображення) | за рецептом | UA/4767/01/02 |
| 7. | АРАВА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 3 у блiстерах | САНОФI-АВЕНТIС Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Авентiс Iнтерконтинентал | Францiя | реєстрацiя додаткової первинної упаковки (нове графiчне зображення) | за рецептом | UA/4767/01/03 |
| 8. | АРАВА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 30 у флаконах | САНОФI-АВЕНТIС Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Авентiс Iнтерконтинентал | Францiя | реєстрацiя додаткової первинної упаковки (нове графiчне зображення) | за рецептом | UA/4767/01/01 |
| 9. | АСКОРБIНОВА КИСЛОТА | таблетки для жування по 180 мг N 10, N 10х2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах iз пластмаси; N 60 у банках iз скломаси | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
складу препарату (допомiжних речовин) |
без рецепта | P.05.03/06546 |
| 10. | АСПАРКАМ | розчин для iн'єкцiй по 5 мл або 10 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1309/01/01 |
| 11. | АСПЕКАРД | таблетки по 0,1 г N 100 у контейнерах полiмерних | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника активної субстанцiї | без рецепта | UA/5090/01/01 |
| 12. | АСПЕТЕР | таблетки по 0,325 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у полiмерних контейнерах | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної субстанцiї | без рецепта | UA/5073/01/01 |
| 13. | АТЕНОЛ-Н™ 25 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 28 | Дженом Бютек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/6894/01/01 |
| 14. | АТЕНОЛ-Н™ 50 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 28 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/6894/01/02 |
| 15. | АУГМЕНТИН™ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй, по 0,6 г у флаконах N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютiкалс | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/0987/01/02 |
| 16. | АЦИКЛОВIР- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 0,2 г N 10х2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу та субстанцiї | за рецептом | UA/0991/01/01 |
| 17. | БАРIЮ СУЛЬФАТ ДЛЯ РЕНТГЕНОСКОПIЇ | порошок для приготування суспензiї для перорального застосування по 100 г у пакетиках N 1 або у стаканчиках полiмерних N 1 | ТОВ "Исток Плюс" | Україна | ВАТ "Хiмiчний завод iм. Л. Я. Карпова" | Росiйська Федерацiя (Республiка Татарстан) | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/4563/01/01 |
| 18. | БЕКОТИД ЕВОХАЛЕР | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 50 мкг/дозу по 200 доз в балонах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | Кьєзi Фармасьютичi С. п. А., Iталiя; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя | Iталiя/Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/1204/01/01 |
| 19. | БЕЛАСТЕЗИН | таблетки N 10 | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/6219/01/01 |
| 20. | БЕРОТЕК® Н | аерозоль дозований, 100 мкг/дозу по 10 мл (200 доз) у металевому балончику | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3123/01/01 |
| 21. | БЕТАГIС | таблетки по 16 мг N 10, N 10х3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/5027/01/01 |
| 22. | БОНЕФОС® | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 60 мг/мл по 5 мл in bulk в ампулах N 50 | Шерiнг Оу, Фiнляндiя, компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина | Фiнляндiя/ Нiмеччина |
Шерiнг Оу, Фiнляндiя, компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина; ЙєнаГексал Фарма ГмбХ, Нiмеччина | Фiнляндiя/ Нiмеччина |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/3205/02/01 |
| 23. | БОНЕФОС® | капсули по 400 мг in bulk N 100х100 | Шерiнг Оу, Фiнляндiя, компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина | Фiнляндiя/ Нiмеччина |
Шерiнг Оу, Фiнляндiя, компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина | Фiнляндiя/ Нiмеччина |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/3205/03/01 |
| 24. | БОНЕФОС® | капсули по 400 мг N 30, N 100 | Шерiнг Оу, Фiнляндiя, компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина | Фiнляндiя/ Нiмеччина |
Шерiнг Оу, Фiнляндiя, компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина | Фiнляндiя/ Нiмеччина |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6901/01/01 |
| 25. | БОНЕФОС® | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 60 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 | Шерiнг Оу, Фiнляндiя, компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина | Фiнляндiя/ Нiмеччина |
Шерiнг Оу, Фiнляндiя, компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина; ЙєнаГексал Фарма ГмбХ, Нiмеччина | Фiнляндiя/ Нiмеччина |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6901/02/01 |
| 26. | БРОНХIАЛЬНИЙ БАЛЬЗАМ БЕЛЛ'С | розчин для перорального застосування по 200 мл у пляшках | БЕЛЛ, САНЗ & КО. (ДРАГГIСТС) ЛIМIТЕД | Англiя | БЕЛЛ, САНЗ & КО. (ДРАГГIСТС) ЛIМIТЕД | Англiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки з маркуванням українською, росiйською та англiйською мовами; уточнення роздiлу "Спосiб застосування та дози" в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/6177/01/01 |
| 27. | ВАЗОКЕТ® 600 | таблетки по 600 мг N 30 | Страген Фарма СА | Швейцарiя | Ваймер Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення р. "Опис" | за рецептом | UA/4403/01/01 |
| 28. | ВIТАКАП | капсули м'якi N 10, N 30, N 100 | Мега Лайфсайенсiз Лтд | Таїланд | Мега Лайфсайенсiз Лтд | Таїланд | перереєстрацiю у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/6950/01/01 |
| 29. | ВIТАКАП | капсули м'якi in bulk N 1000 | Мега Лайфсайенсiз Лтд | Таїланд | Мега Лайфсайенсiз Лтд | Таїланд | перереєстрацiю у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6951/01/01 |
| 30. | ВIТАМ® | капсули N 10х3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: доповнення, змiна назви та виведення виробникiв активних субстанцiй; змiна специфiкацiї | без рецепта | UA/3146/01/01 |
| 31. | ВIТАМIН C 500 МГ АПЕЛЬСИНОВИЙ | таблетки для жування по 500 мг N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у контейнерах полiмерних | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви та введення додаткового виробника активної субстанцiї | без рецепта | UA/5081/01/01 |
| 32. | ГIДРО- КОРТИЗОНУ АЦЕТАТ |
суспензiя для iн'єкцiй 2,5 % по 2 мл в ампулах N 10 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД п. 5 | за рецептом | UA/5626/01/01 |
| 33. | ГIЗААР® | таблетки, вкритi оболонкою (50 мг/12.5 мг), N 14, N 28 | Мерк Шарп i Доум | США | "Мерк Шарп i Доум Б. В.", Нiдерланди корпорацiї "Мерк Шарп i Доум", США | Нiдерланди/ США |
реєстрацiя додаткової упаковки з iншим дизайном; затвердження первинної упаковки та вилучення р. "Маркування" | за рецептом | П.03.03/06209 |
| 34. | ГIНСОМIН | капсули м'якi N 30 | Мега Лайфсайенсiз Лтд | Таїланд | Мега Лайфсайенсiз Лтд | Таїланд | перереєстрацiю у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6952/01/01 |
| 35. | ГIНСОМIН | капсули м'якi in bulk N 3000 | Мега Лайфсайенсiз Лтд | Таїланд | Мега Лайфсайенсiз Лтд | Таїланд | перереєстрацiю у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6953/01/01 |
| 36. | ГЛIБЕНКЛАМIД | таблетки по 5 мг N 30 у контейнерах | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату (було - ГЛIБАМIД) |
за рецептом | UA/2820/01/01 |
| 37. | ГЛIКЛАЗИД MR СЕРВ'Є | таблетки з модифiкованим вивiльненням по 30 мг N 60 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя; Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя | Францiя/ Iрландiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення оновленого сертифiката Європейської фармакопеї для субстанцiї, введення додаткового постачальника допомiжної речовини, додання альтернативного розмiру серiї (для виробника Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя) | за рецептом | UA/4353/01/01 |
| 38. | ГЛУТАРГIН | розчин для iн'єкцiй 4 % по 5 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД методiв контролю | за рецептом | UA/4022/01/01 |
| 39. | ДЕЛОР | мазь для зовнiшнього застосування 0,05 % по 25 г у тубах N 1 | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення штрих-коду на вториннiй упаковцi | за рецептом | UA/3092/02/01 |
| 40. | ДЕРЕВIЮ НАСТОЙКА | настойка (субстанцiя) у бутлях для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6904/01/01 |
| 41. | ДЕРМОВЕЙТ™ | мазь 0,05 % по 25 г у тубах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/1600/01/01 |
| 42. | ДЕРМОВЕЙТ™ | крем 0,05 % по 25 г у тубах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/1600/02/01 |
| 43. | ДИКЛОВIТ | капсули N 30, N 50 | Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ | Австрiя | Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi графiчного оформлення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/5909/01/01 |
| 44. | ДИЛАСИДОМ | таблетки по 2 мг N 30 | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiна назви
препарату (було - МОЛСИДОМIН) |
за рецептом | UA/6905/01/01 |
| 45. | ДИЛАСИДОМ | таблетки по 4 мг N 30 | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiна назви
препарату (було - МОЛСИДОМIН) |
за рецептом | UA/6905/01/02 |
| 46. | ДIАБЕТОН® | таблетки по 80 мг N 60 (20 х 3) | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення оновленого сертифiката Європейської фармакопеї для субстанцiї | за рецептом | UA/2158/01/01 |
| 47. | ДIАБЕТОН® MR | таблетки з модифiкованим вивiльненням по 30 мг N 60 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя; Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя | Францiя/ Iрландiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення оновленого сертифiката Європейської фармакопеї; введення додаткового постачальника допомiжної речовини; додання альтернативного розмiру серiї (для виробника Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя) | за рецептом | UA/2158/02/01 |
| 48. | ДОКСАЗОЗИН- РАТIОФАРМ |
таблетки по 2 мг N 10х2 | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | виробник in bulk: Зiгфрид CMS Лтд, Швейцарiя; виробник кiнцевого продукту: Меркле ГмбХ, Нiмеччина | Швейцарiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення специфiкацiї в АНД | за рецептом | UA/4621/01/01 |
| 49. | ЕВIКА | капсули N 20 у флаконi N 1 в картоннiй коробцi | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Кiлькiсне визначення" | без рецепта | UA/6413/01/01 |
| 50. | ЕТОЛ | розчин 96 % (субстанцiя) у бутлях скляних або у полiетиленових контейнерах | ДП "Межирiцький вiтамiнний завод" ДАК "Укрмедпром" | Україна, Кiровоградська обл., Голованiвський р-н, с. Межирiчка, 1 | ДП "Межирiцький вiтамiнний завод" ДАК "Укрмедпром" | Україна, Кiровоградська обл., Голованiвський р-н, с. Межирiчка, 1 | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | П.07.02/05021 |
| 51. | ЕТОПОЗИД- ЛЕНС |
концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 20 мг/мл по 5 мл у флаконах | ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/6908/01/01 |
| 52. | ЕФIЗОЛ | таблетки для смоктання N 20 | Балканфарма-Дупниця АТ | Болгарiя | Балканфарма-Дупниця АТ | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна розмiру серiї та незначнi змiни у виробництвi готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/4271/01/01 |
| 53. | ЗIРТЕК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 7 | ЮСБ Фаршим С. А. | Швейцарiя | ЮСБ Фаршим С. А. | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/1578/01/01 |
| 54. | IБУПРОФЕН | капсули по 0,3 г N 12х1, N 12х10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної субстанцiї | за рецептом N 12х10, без рецепта N 12х1 | UA/5070/01/01 |
| 55. | IМУПРЕТ® | краплi оральнi по 100 мл у флаконах | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату (ТОНЗИЛГОН® Н); уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/6909/01/01 |
| 56. | IМУПРЕТ® | таблетки, вкритi оболонкою, N 50 | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату (ТОНЗИЛГОН® Н); уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/6909/02/01 |
| 57. | IТРАКОНАЗОЛ | капсули по 100 мг N 4, N 15 | Русан Фарма Лтд | Iндiя | Русан Фарма Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя
додаткової упаковки (маркування) |
за рецептом | UA/6911/01/01 |
| 58. | КАПОТЕН | таблетки по 25 мг N 15, N 30, N 45 | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Австралiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб Австралiя Пти Лтд | Австралiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | за рецептом | UA/1910/01/01 |
| 59. | КIДДI ФАРМАТОН СИРОП | сироп по 100 мл або по 200 мл у флаконах N 1 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Фарматон СА | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування; уточнення в АНД р. "Специфiкацiя" | без рецепта | UA/0582/01/01 |
| 60. | КЛАРИТ- РОСАНДОЗ XL |
таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, з модифiкованим вивiльненням по 500 мг N 7, N 14 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз, Словенiя | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна кiлькiсного складу допомiжних речовин без змiни загальної маси таблетки | за рецептом | UA/4221/02/01 |
| 61. | КОЗААР | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 14, N 28 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б. В. | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.03.01/02811 |
| 62. | КОЗААР® | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 14, N 28 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б. В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження первинної упаковки з маркуванням англiйською мовою; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/4127/01/01 |
| 63. | КО-РЕНIТЕК® | таблетки, 20 мг/12,5 мг N 14, N 28 у блiстерах, N 56 у флаконах | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б. В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження первинної упаковки (блiстера) з маркуванням англiйською мовою; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/4279/01/01 |
| 64. | КСЕЛОДА | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 60 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Хоффманн-Ля Рош Iнк., США для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя | США/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5142/01/01 |
| 65. | КСЕЛОДА | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 120 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Хоффманн-Ля Рош Iнк., США для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя | США/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | P.10.01/03829 |
| 66. | ЛАМIЗИЛ® | крем для зовнiшнього застосування 1 % по 15 г або по 30 г у тубах | Новартiс Консьюмер Хелс С. А. | Швейцарiя | Новартiс Консьюмер Хелс С. А., Швейцарiя; Новартiс Фарма Продукцiонс ГмбХ, Нiмеччина | Швейцарiя/ Нiмеччина |
реєстрацiя додаткової упаковки для 30 мг (маркування) | без рецепта | UA/1005/03/01 |
| 67. | ЛIКСОН | розчин для перорального застосування по 50 мл або по 100 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/1491/01/01 |
| 68. | ЛIПРАЗИД 10 | таблетки N 10х3 у блiстерах | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/6916/01/01 |
| 69. | ЛIПРАЗИД 20 | таблетки N 10х3 у блiстерах | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/6917/01/01 |
| 70. | ЛIПРИЛ | таблетки по 10 мг N 10х3 у блiстерах | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/6918/01/01 |
| 71. | ЛОПЕРАМIД | капсули по 0,002 г N 6х2 або N 12х2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | без рецептом | UA/5097/01/01 |
| 72. | ЛОПЕРАМIД-ЛХ | таблетки по 0,002 г in bulk N 5000 у контейнерах | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви
препарату (було - ЛОПЕРАМIДУ ГIДРОХЛОРИД-ЛХ) |
- | UA/2981/01/01 |
| 73. | ЛОПЕРАМIД-ЛХ | таблетки по 0,002 г N 10, N 20 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви
препарату (було - ЛОПЕРАМIДУ ГIДРОХЛОРИД-ЛХ) |
без рецепта | UA/6919/01/01 |
| 74. | ЛОПРАКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 10х2, N 6х1 | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна мiсцезнаходження виробника; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | P.05.03/06744 |
| 75. | МАБКАМПАТ | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 30 мг/мл по 1 мл у флаконах N 3 | Джензайм Європа БВ | Нiдерланди | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко КГ, Нiмеччина; Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; затвердження iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/3627/01/01 |
| 76. | МЕДАСЕПТ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 96 % по 100 мл у флаконах | ДП "Межирiцький вiтамiнний завод" ДАК "Укрмедпром" | Україна, Кiровоградська обл., Голованiвський р-н, с. Межирiчка, 1 | ДП "Межирiцький вiтамiнний завод" ДАК "Укрмедпром" | Україна, Кiровоградська обл. Голованiвський р-н, с. Межирiчка, 1 | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.07.02/05022 |
| 77. | МЕДОЦИПРИН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 10 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6922/01/01 |
| 78. | МIКОСПОР® | розчин для зовнiшнього застосування 1 % по 15 мл у флаконах N 1 | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Байєр АГ, Нiмеччина; КВП Фарма + Ветеринар Продукте ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | без рецепта | UA/3589/02/01 |
| 79. | МIЛДРОНАТ | розчин для iн'єкцiй, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах N 10 | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Санiтас", Литва; Фармацевтична компанiя "Єльфа СА", Польща | Литва/Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/3419/01/01 |
| 80. | МОЛСИДОМIН | таблетки по 2 мг або по 4 мг N 30 | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | реєстрацiя додаткової упаковки зi старою назвою препарату зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.08.02/05251 |
| 81. | НАТРIЮ АДЕНОЗИН- ТРИФОСФАТ |
розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни виробникiв субстанцiї | за рецептом | P/98/17/39 |
| 82. | НО-ШПА® | розчин для iн'єкцiй, 40 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 25 | САНОФI-АВЕНТIС Прайвiт Ко. Лтд. | Угорщина | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв Прайвiт Ко. Лтд. (ХIНОЇН Прайвiт Ко. Лтд.) | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/0391/02/01 |
| 83. | НО-ШПА® | розчин для iн'єкцiй, 40 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 25 | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А. Т. | Угорщина | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А. Т. | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.01.03/05724 |
| 84. | ОКСАЛIПЛАТИН МЕДАК | порошок лiофiлiзований по 50 мг для приготування розчину для iнфузiй, 5 мг/мл у флаконах N 1 | Медак ГмбХ | Нiмеччина | Медак ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення графiчного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/4884/01/01 |
| 85. | ОКСАЛIПЛАТИН МЕДАК | порошок лiофiлiзований по 100 мг для приготування розчину для iнфузiй, 5 мг/мл у флаконах N 1 | Медак ГмбХ | Нiмеччина | Медак ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення графiчного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/4884/01/02 |
| 86. | ОКСОЛIН- ДАРНИЦЯ |
мазь, 2,5 мг/г по 10 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6926/01/01 |
| 87. | ОСПЕКСИН | гранули по 33 г для 60 мл (125 мг/5 мл) оральної суспензiї у флаконах N 1 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Сандоз ГмбХ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; змiна назви виробника | за рецептом | UA/6930/01/01 |
| 88. | ОСПЕКСИН | гранули по 33 г для 60 мл (250 мг/5 мл) оральної суспензiї у флаконах N 1 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Сандоз ГмбХ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; змiна назви виробника | за рецептом | UA/6930/01/02 |
| 89. | ОСПЕКСИН | гранули по 33 г для приготування 60 мл (125 мг/5 мл або 250 мг/5 мл) суспензiї у флаконах N 1 | Бiохемi ГмбХ | Австрiя | Бiохемi ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.08.02/05180 |
| 90. | ПАРАЦЕТАМОЛ 325 МГ | таблетки по 325 мг N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника активної субстанцiї | без рецепта | UA/5069/02/01 |
| 91. | ПЕНТАСА | супозиторiї ректальнi по 1000 мг N 28 у комплектi з гiгiєнiчними напальчниками N 28 | Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА | Швейцарiя | Феррiнг А/С, Данiя; Фарбiл Фарма ГмбХ, Нiмеччина; Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА, Швейцарiя | Данiя/ Нiмеччина/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; введення додаткових виробникiв | за рецептом | UA/4990/01/01 |
| 92. | ПЕНТАСА | таблетки пролонгованої дiї по 500 мг N 50, N 100 | Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА | Швейцарiя | Феррiнг А/С, Данiя; Фарбiл Фарма ГмбХ, Нiмеччина; Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА, Швейцарiя | Данiя/ Нiмеччина/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; введення додаткових виробникiв | за рецептом | UA/4990/02/01 |
| 93. | ПРОСКАР® | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 14, N 28 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк. | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б. В., Нiдерланди корпорацiї Мерк Шарп i Доум, США | Нiдерланди/ США |
реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном та вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/0485/01/01 |
| 94. | ПРОСТАМЕД | таблетки N 60, N 120, N 200 | Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/6931/01/01 |
| 95. | РАУНАТИН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 10, N 10х5, N 20х1, N 20 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД методiв контролю | UA/5425/01/01 | |
| 96. | РЕЛIУМ | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (10 мг) в ампулах N 5, N 50 | Тархомiнський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | Тархомiнський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | реєстрацiя додаткової первинної упаковки (етикетка замiсть напису) | за рецептом | П.07.03/07093 |
| 97. | РОНЕМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах N 1, N 10 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/5881/01/03 |
| 98. | СВЯТОГОР® | елiксир для перорального застосування по 100 мл у пляшках або у банках; по 200 мл у флаконах, по 250 мл або 500 мл у пляшках | ТОВ "Фiтан" | Україна | ЗАТ "Кременчуцький лiкеро-горiлчаний завод", Україна; ДП "Межирiцький вiтамiнний завод" ДАК "Укрмедпром", Україна; ТОВ "Лiкеро-горiлчаний завод "Тетерiв", Україна | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | 250 мл, 500 мл - за рецептом; 100 мл, 200 мл - без рецепта | P.03.03/06136 |
| 99. | СЕНАДЕКС | таблетки по 0,07 г N 12 (12 х 1), N 120 (12 х 10) у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки з iншим дизайном | без рецепта | UA/5092/01/01 |
| 100. | СИМБIКОРТ ТУРБУХАЛЕР | порошок для iнгаляцiй, дозований, 160 мкг/4,5 мкг/дозу по 60 доз або 120 доз у турбухалерах N 1 | АстраЗенека АБ | Швецiя | АстраЗенека АБ | Швецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну первинної упаковки та змiна р. "Маркування" | за рецептом | UA/5433/01/02 |
| 101. | СИНУПРЕТ® | краплi для перорального застосування по 100 мл у флаконах | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/4373/02/01 |
| 102. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70 % | розчин 70 % по 100 мл у флаконах | Державне пiдприємство "Лохвицький спиртовий комбiнат" | Україна, 37240, Полтавська обл., Лохвицький р-н, м. Червонозаводське | Державне пiдприємство "Лохвицький спиртовий комбiнат" | Україна, 37240, Полтавська обл., Лохвицький р-н, м. Червонозаводське | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/5055/01/02 |
| 103. | СПОРАГАЛ | капсули по 100 мг N 10, N 10х3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки з iншим дизайном | за рецептом | UA/0316/01/01 |
| 104. | СТИМОЛ® | розчин для перорального застосування, 1 г/10 мл по 10 мл у пакетиках N 18 | БIОКОДЕКС | Францiя | БIОКОДЕКС | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6937/01/01 |
| 105. | СТИМОЛ® | розчин для перорального застосування 50 % по 10 мл у пакетиках N 18 | БIОКОДЕКС | Францiя | БIОКОДЕКС | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.10.02/05450 |
| 106. | СУПРАДИН® | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Рош С. п. А., Iталiя; ДРАЖЕНОФАРМ Апотекер Пюшль ГмбХ унд К° КГ, Нiмеччина | Iталiя/ Нiмеччина |
реєстрацiя додаткового виробника, реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/6212/01/01 |
| 107. | ТЕЛФАСТ® 30 мг | таблетки, вкритi оболонкою, по 30 мг N 10 | Санофi-Авентiс Ю. С. ЛЛСi | США | Санофi-Авентiс Ю. С. ЛЛСi | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/0613/01/02 |
| 108. | ТЕЛФАСТ® 30 мг | таблетки, вкритi оболонкою, по 30 мг N 10 | Авентiс Фармасьютiкалс Iнк. | США | Авентiс Фармасьютiкалс Iнк. | США | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | P.04.03/06478 |
| 109. | ТЕОБОН- ДИТIОМIКОЦИД |
порошок кристалiчний (субстанцiя) у банках для виробництва нестерильних лiкарських форм | Iнститут бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України | Україна, м. Київ | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6939/01/01 |
| 110. | ТIЄНАМ® | порошок для приготування розчину для внутрiшньом'язових iн'єкцiй у флаконах N 1 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б. В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження додаткового дизайну етикетки з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/0524/02/01 |
| 111. | ТОНЗИЛГОН® Н | краплi для перорального застосовання по 100 мл у флаконах | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старою назвою препарату зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.08.02/05128 |
| 112. | ТОНЗИЛГОН® Н | драже N 50 | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старою назвою препарату зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.08.02/05129 |
| 113. | ТОПРИЛ | капсули по 2,5 мг N 10х3 | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/3063/01/01 |
| 114. | ТОПРИЛ | капсули по 5 мг N 10х3 | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/3063/01/02 |
| 115. | ТРАВАТАН® | краплi очнi, 40 мкг/мл по 2,5 мл у флаконах-крапельницях N 1, N 3 | Алкон Лабораторiз (ОК) Лтд. | Великобританiя | Алкон-Куврьор | Бельгiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | P.11.02/05563 |
| 116. | ТРОКСЕВАЗИН® | капсули по 300 мг N 50 | Балканфарма-Троян АТ | Болгарiя | Балканфарма-Троян АТ, Болгарiя; Балканфарма-Разград АТ, Болгарiя | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна розмiру серiї готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/3368/02/01 |
| 117. | УПСАРИН УПСА 500 МГ | таблетки шипучi N 16 | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/2308/01/01 |
| 118. | ФАКТИВ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 320 мг N 5, N 7 | ВАТ "Верофарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Верофарм" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника/виробника | за рецептом | UA/5890/01/01 |
| 119. | ФАСТУМ® ГЕЛЬ | гель для зовнiшнього застосування 2,5 % по 20 г, або по 30 г, або по 50 г, або по 100 г у тубах | А. МЕНАРIНI Iндустрiє Фармацеутиче Рiунiте С. р. Л. | Iталiя | А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С. р. Л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: оновлення специфкацiї та методiв контролю; введення додаткового виробника активної субстанцiї; змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | П.10.00/02319 |
| 120. | ФIТОВАЛ ШАМПУНЬ ПРОТИ ЛУПИ | шампунь 0,5 % по 100 мл у флаконах N 1 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/5012/02/01 |
| 121. | ФIТОМIКС-12 | екстракт рiдкий (субстанцiя) у контейнерах з полiетилену для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фiтан" | Україна | Фiтофарм Клека СА | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань | - | UA/3651/01/01 |
| 122. | ФОСАМАКС® | таблетки по 10 мг N 28 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б. В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження первинної упаковки з маркуванням англiйською мовою; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/4299/01/01 |
| 123. | ФРАКСИПАРИН® | розчин для iн'єкцiй, 9500 МО/мл по 0,6 мл (5700 МО анти-Ха), по 0,8 мл (7600 МО анти-Ха) у попередньо заповнених шприцах N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя; Санофi Вiнтроп Iндастрiа, Францiя | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | П.05.03/06833 |
| 124. | ФРАКСИПАРИН® | розчин для iн'єкцiй, 9500 МО анти-Ха/мл по 0,3 мл (2850 МО анти-Ха) або по 0,4 мл (3800 МО анти-Ха) у заповнених шприцах N 2, N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2970/01/01 |
| 125. | ФРАКСИПАРИН® ФОРТЕ | розчин для iн'єкцiй, 19000 МО анти-Ха/1 мл по 0,6 мл (11400 МО анти-Ха), або по 0,8 мл (15200 МО анти-Ха), або по 1 мл (19000 МО анти-Ха) у попередньо заповнених шприцах N 2, N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя; Санофi Вiнтроп Iндастрiа, Францiя | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткових тестiв в АНД | за рецептом | UA/2970/01/02 |
| 126. | ЦЕБАНЕКС | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г/1 г у флаконах N 1 | ОРХIД ХЕЛТХКЕР (вiддiлення Орхiд Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лiмiтед) | Iндiя | ОРХIД ХЕЛТХКЕР (вiддiлення Орхiд Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лiмiтед) | Iндiя | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/1008/01/02 |
| 127. | ЦЕЗОЛIН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6949/01/01 |
| 128. | ЦЕФАЗОЛIН- БХФЗ |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 5 | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника алюмiнiєвих ковпачкiв | за рецептом | UA/4616/01/01 |
| 129. | ЦЕФАЗОЛIН- БХФЗ |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 5 | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника алюмiнiєвих ковпачкiв | за рецептом | UA/4616/01/02 |
| 130. | ЦЕФОТАКСИМ- БХФЗ |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 5 | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника алюмiнiєвих ковпачкiв | за рецептом | UA/4252/01/01 |
| 131. | ЦЕФОТАКСИМ- БХФЗ |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 5 | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника алюмiнiєвих ковпачкiв | за рецептом | UA/4252/01/02 |
| 132. | ЦЕФТАЗИДИМ | порошок для приготування розчину для внутрiшньом'язових iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1, N 50 | ВАТ "Красфарма" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Красфарма" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/6855/01/01 |
| 133. | ЦЕФТРIАКСОН- БХФЗ |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 5 | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника алюмiнiєвих ковпачкiв | за рецептом | UA/4174/01/01 |
| 134. | ЦЕФТРIАКСОН- БХФЗ |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 5 | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника алюмiнiєвих ковпачкiв | за рецептом | UA/4174/01/02 |
| 135. | ЦЕФУРОКСИМ- БХФЗ |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,25 г у флаконах N 5 | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника алюмiнiєвих ковпачкiв | за рецептом | UA/0565/01/01 |
| 136. | ЦЕФУРОКСИМ- БХФЗ |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,75 г у флаконах N 5 | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника алюмiнiєвих ковпачкiв | за рецептом | UA/0565/01/02 |
| 137. | ЦЕФУРОКСИМ- БХФЗ |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,5 г у флаконах N 1, N 5 | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника алюмiнiєвих ковпачкiв | за рецептом | UA/0565/01/03 |
| 138. | ЦИПРОБАЙ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 10 | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Байєр АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | за рецептом | П.07.00/01960 |
| 139. | ЦИПРОБАЙ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 10 | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Байєр АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3423/01/02 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
