Вы здесь

Главная

МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 27 серпня 2007 року N 496


Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали

     Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затверджених постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної Державним фармакологiчним центром МОЗ України наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).

     2. Перереєструвати, затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Мiнiстра Бiловола О. М.

Мiнiстр Ю. О. Гайдаєв

 

Додаток 1
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 27 серпня 2007 р. N 496

ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться до Державного реєстру лiкарських засобiв України

N
п/п		 Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску Номер реєстрацiйного посвiдчення
1. АРТИШОК-
АСТРАФАРМ		 капсули по 100 мг N 10 х 3, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна, Києво-
Святошинський р-н, м. Вишневе		 ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна, Києво-
Святошинський р-н, м. Вишневе		 реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/6960/01/01
2. АСПАРКАМ таблетки N 12 х 2, N 12 х 10 ТОВ "Стиролбiофарм" Україна, Донецька обл., м. Горлiвка ТОВ "Стиролбiофарм" Україна, Донецька обл., м. Горлiвка реєстрацiя на 5 рокiв N 12 х 2 - без рецепта;
N 12 х 10 - за рецептом		 UA/6961/01/01
3. АЦИКЛОВIР-ЖФФ мазь 2,5 % по 10 г у тубах ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Житомир ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Житомир реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6962/01/01
4. ВАЛЬПРОАТ ОРIОН таблетки, вкритi оболонкою, з модифiкованим вивiльненням по 300 мг N 30, N 100 Орiон Корпорейшн Фiнляндiя Орiон Корпорейшн Фiнляндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6859/01/01
5. ВАЛЬПРОАТ ОРIОН таблетки, вкритi оболонкою, з модифiкованим вивiльненням по 500 мг N 30, N 100 Орiон Корпорейшн Фiнляндiя Орiон Корпорейшн Фiнляндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6859/01/02
6. ГАВIСКОН М'ЯТНА СУСПЕНЗIЯ суспензiя для перорального застосування по 150 мл у флаконах Реккiтт Бенкiзер Хелскер (ЮКей) Лiмiтед Великобританiя Реккiтт Бенкiзер Хелскер (ЮКей) Лiмiтед Великобританiя реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/6865/01/02
7. ДЕНТАГЕЛЬ гель для ясен по 20 г у тубах ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/6966/01/01
8. ДЕПРИВIТ таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 60 мг N 10 х 3 у блiстерах ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/6967/01/01
9. ДИМЕТИЛСУЛЬФ ОКСИД рiдина або кристали (субстанцiя) у флаконах скляних або у бочках пластикових для виробництва нестерильних лiкарських форм ТОВ "Вiтек-Фарм" Україна, м. Одеса China Jiangsu Medicines & Health Products Import & Export (Group) Corporation Китай реєстрацiя на 5 рокiв - UA/6968/01/01
10. ДIАГЛIЗИД® MR таблетки з модифiкованим вивiльненням по 30 мг N 30 ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6986/01/01
11. ЕПIСIНДАН лiофiлiзат для приготування розчину для iнфузiй по 10 мг у флаконах N 1 Актавiс груп АТ Iсландiя Сiндан Фарма СРЛ Румунiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6969/01/01
12. ЕПIСIНДАН лiофiлiзат для приготування розчину для iнфузiй по 50 мг у флаконах N 1 Актавiс груп АТ Iсландiя Сiндан Фарма СРЛ Румунiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6969/01/02
13. ЗЕЛОКСИМ® розчин для iн'єкцiй 1 % по 1,5 мл в ампулах N 3 Бiлiм Фармасьютiкалз А.С Туреччина Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. Туреччина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6970/01/01
14. КАСАРТ таблетки по 8 мг N 10 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Сiнмедик Лабораторiз", Iндiя) ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ ВАТ "Київмедпрепарат Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6972/01/01
15. ЛIНКАС БАЛМ мазь по 25 г у флаконах Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед Пакистан Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед Пакистан реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/6978/01/01
16. МЕЛОКСИКАМ-
РАТIОФАРМ		 розчин для iн'єкцiй, 15 мг/1,5 мл по 1,5 мл в ампулах N 5 ратiофарм Iнтернешнл ГмбХ Нiмеччина Хелп С.А. Фармас'ютикал Продактс Грецiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6308/02/01
17. ПРЕЗИСТА таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 300 мг N 120 Янссен Фармацевтика Н.В. Бельгiя Янссен - Сiлаг С.п.А., Iталiя; Янссен Орто ЛЛС, США Iталiя/США реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6980/01/01
18. ТРИФЕДРИН таблетки in bulk no 15 кг або по 35 кг у пакетах Державне хiмiко-
фармацевтичне пiдприємство "IнтерХiм-1" НАН України		 Україна, м. Одеса Державне хiмiко-
фармацевтичне пiдприємство "IнтерХiм-1" НАН України		 Україна, м. Одеса реєстрацiя на 5 рокiв - UA/6981/01/01
19. ТРИФЕДРИН® IC таблетки N 10, N 30, N 50 у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми-виробника Державне хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "IнтерХiм-1" НАН України) Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне українсько-
бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм"		 Україна, м. Одеса Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне українсько-
бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм"		 Україна, м. Одеса реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6982/01/01
20. ФУРАМАГ® капсули по 25 мг N 30 АТ "Олайнфарм" Латвiя АТ "Олайнфарм" Латвiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/4301/01/02
21. ХОНДРОЇТИНОВА МАЗЬ мазь 5 % по 25 г у тубах ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Житомир ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Житомир реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/6983/01/01

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак

 

Додаток 2
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 27 серпня 2007 р. N 496

ПЕРЕЛIК
перереєстрованих лiкарських засобiв та засобiв, щодо яких були внесенi змiни до реєстрацiйних матерiалiв, якi вносяться до Державного реєстру лiкарських засобiв України

N
п/п		 Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску Номер реєстрацiйного посвiдчення
1. АЛОРА сироп по 100 мл у флаконах НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна графiчного зображення упаковки без рецепта UA/5140/01/01
2. АМБРОКСОЛ-ЛХ таблетки по 0,03 г N 10, N 20 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" Україна, м. Харкiв ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату (було - АМБРОКСОЛУ ГIДРОХЛОРИД) без рецепта UA/6958/01/01
3. АМБРОКСОЛ-ЛХ таблетки по 0,03 г in bulk N 3000 у контейнерах пластмасових ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" Україна, м. Харкiв ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату (було - АМБРОКСОЛУ ГIДРОХЛОРИД) - UA/2980/01/01
4. АМIКАЦИНУ СУЛЬФАТ розчин для iн'єкцiй, 125 мг/мл по 2 мл у флаконах in bulk N 1200 ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ ЛТД Iндiя ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ ЛТД Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання заявника/виробника - UA/0855/01/01
5. АМIКАЦИНУ СУЛЬФАТ розчин для iн'єкцiй, 250 мг/мл по 2 мл у флаконах in bulk N 1200 ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ ЛТД Iндiя ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ ЛТД Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання заявника/виробника - UA/0855/01/02
6. АНТИ-АНГIН ФОРМУЛА таблетки для смоктання N 20 Натур Продукт Європа Б.В. Нiдерланди Натур Продукт Європа Б.В. Нiдерланди перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiна заявника/виробника, змiна назви препарату без рецепта UA/6959/01/01
7. АУГМЕНТИН™ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй, 1000 мг/200 мг у флаконах N 5, N 10 ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд Великобританiя СмiтКляйн Бiчем Фармасьютiкалс Великобританiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна графiчного зображення упаковки за рецептом UA/0987/01/01
8. БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 15 мл у флаконах-
крапельницях		 ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/6963/01/01
9. БУДЕНОФАЛЬК капсули твердi з кишковорозчинними гранулами по 3 мг N 50, N 100 Др. Фальк Фарма ГмбХ Нiмеччина Др. Фальк Фарма ГмбХ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна складу препарату (допомiжних речовин); уточнення лiкарської форми за рецептом UA/6964/01/01
10. БУДЕНОФАЛЬК капсули по 3 мг N 50, N 100 Др. Фальк Фарма ГмбХ Нiмеччина Др. Фальк Фарма ГмбХ Нiмеччина реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення за рецептом P.10.02/05469
11. ВАЗИЛIП® таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 80 мг N 28 (7 х 4), N 56 (7 х 8) N 84 (7 х 12) КРКА, д.д., Ново место Словенiя КРКА, д.д., Ново место Словенiя реєстрацiя додаткової дози за рецептом UA/3792/01/03
12. ВАЛЕРIАНА ФОРТЕ таблетки, вкритi оболонкою, по 0,04 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках АТ "Галичфарм" Україна, м. Львiв АТ "Галичфарм", Україна, м. Львiв; ВАТ "Київмед-
препарат", Україна, м. Київ		 Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу препарату; уточнення роздiлу "Опис"; введення додаткової дiлянки виробництва для всього виробничого процесу; введення додаткової упаковки; вилучення роздiлу "Маркування"; змiна методу випробувань та специфiкацiї лiкарського засобу без рецепта UA/0265/02/01
13. ВIНОРЕЛБIН МЕДАК концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) або по 5 мл (50 мг) у флаконах N 1 медак ГмбХ Нiмеччина медак ГмбХ Нiмеччина реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); уточнення в iнструкцiї для медичного застосування щодо складу препарату за рецептом UA/4711/01/01
14. ВIТРУМ® СУПЕРСТРЕС таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60 у флаконах Юнiфарм, Iнк. США Юнiфарм, Iнк. США перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта П.08.02/05207
15. ВIТРУМ® ЦИРКУС З ЗАЛIЗОМ таблетки жувальнi N 30, N 100 у флаконах Юнiфарм, Iнк. США Юнiфарм, Iнк. США перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта П.09.02/05260
16. ГРИПЕКС таблетки, вкритi оболонкою, N 2, N 2 х 2 у пакетах; N 12, N 12 х 2 у блiстерах ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк. США ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк. США внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення назви виробника в реєстрацiйних матерiалах без рецепта P.03.02/04379
17. ГРИПФЛЮ таблетки N 4, N 4 х 50 Гiмансу Оверсiз Iндiя Гiмансу Оверсiз Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення N 4 - без рецепта,
N 200 - за рецептом		 UA/6965/01/01
18. ДАКАРБАЗИН МЕДАК порошок для приготування розчину для iн'єкцiй або iнфузiй по 100 мг у флаконах N 10 медак ГмбХ Нiмеччина медак ГмбХ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6987/01/01
19. ДАКАРБАЗИН МЕДАК порошок для приготування розчину для iн'єкцiй або iнфузiй по 200 мг у флаконах N 10 медак ГмбХ Нiмеччина медак ГмбХ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6987/01/02
20. ДАКАРБАЗИН МЕДАК порошок для приготування розчину для iн'єкцiй або iнфузiй по 100 мг in bulk у флаконах N 312 медак ГмбХ Нiмеччина медак ГмбХ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/3632/01/01
21. ДАКАРБАЗИН МЕДАК порошок для приготування розчину для iн'єкцiй або iнфузiй по 200 мг in bulk у флаконах N 312 медак ГмбХ Нiмеччина медак ГмбХ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/3632/01/02
22. ДАКАРБАЗИН МЕДАК порошок для приготування розчину для iнфузiй по 500 мг у флаконах N 1 медак ГмбХ Нiмеччина медак ГмбХ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6987/01/03
23. ДАКАРБАЗИН МЕДАК порошок для приготування розчину для iнфузiй по 1000 мг у флаконах N 1 медак ГмбХ Нiмеччина медак ГмбХ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6987/01/04
24. ДАКАРБАЗИН МЕДАК порошок для приготування розчину для iнфузiй по 500 мг in bulk у флаконах N 140 медак ГмбХ Нiмеччина медак ГмбХ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/3632/01/03
25. ДАКАРБАЗИН МЕДАК порошок для приготування розчину для iнфузiй по 1000 мг in bulk у флаконах N 140 медак ГмбХ Нiмеччина медак ГмбХ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/3632/01/04
26. ДИЛТIАЗЕМ ЛАННАХЕР 180 мг РЕТАРД таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, пролонгованої дiї по 180 мг N 30 Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ Австрiя Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ Австрiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна в маркуваннi графiчного оформлення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" за рецептом UA/5365/01/01
27. ДИЛТIАЗЕМ ЛАННАХЕР 90 мг РЕТАРД таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, пролонгованої дiї по 90 мг N 20 Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ Австрiя Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ Австрiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна в маркуваннi графiчного оформлення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" за рецептом UA/5365/01/02
28. ДIАЛIПОН® розчин для iнфузiй 3 % по 10 мл або 20 мл в ампулах N 5, N 10 ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiлаiв*: змiна назви препарату (було - ДIАЛIПОН); внесення змiн в технологiю виробництва препарата; змiни в складi препарату; змiна лiкарської форми; змiни в специфiкацiї допомiжної речовини; змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу; змiна графiчного зображення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" за рецептом UA/0794/01/01
29. ЗАТРИН-250 таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 6 ФДС Лiмiтед Iндiя ФДС Лiмiтед Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення за рецептом P.06.02/04814
30. ЗАТРИН-250 таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг in bulk N 1000 ФДС Лiмiтед Iндiя ФДС Лiмiтед Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення - P.06.02/04815
31. ЗАТРИН-500 таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг in bulk N 1000 ФДС Лiмiтед Iндiя ФДС Лiмiтед Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення - P.06.02/04817
32. ЗАТРИ Н-500 таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 3 ФДС Лiмiтед Iндiя ФДС Лiмiтед Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення за рецептом P.06.02/04816
33. ЗОПIКЛОН порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм УНIСАС А.Г. Україна, м. Київ Farmak a.s Чеська Республiка перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/6971/01/01
34. IБУПРОМ таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 2 у саше, N 10 у блiстерах, N 50 у банках ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк. США ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк. США внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення назви виробника в реєстрацiйних матерiалах без рецепта P.03.02/04380
35. КАМФОМЕН® аерозоль по 30 г у балонах АТ "Стома" Україна, м. Харкiв АТ "Стома" Україна, м. Харкiв внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - КАМФОМЕН); змiни в роздiлi "Маркування" без рецепта UA/4361/01/01
36. КОРIОЛ® таблетки по 3,125 мг N 28, N 30 КРКА, д.д., Ново место Словенiя КРКА, д.д., Ново место Словенiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/4128/01/01
37. КОРIОЛ® таблетки по 6,25 мг N 28, N 30 КРКА, д.д., Ново место Словенiя КРКА, д.д., Ново место Словенiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/4128/01/04
38. КОФОЛ З АПЕЛЬСИНОВИМ СМАКОМ льодяники N 4 х 5, N 200 Чарак Фарма Пвт. Лтд Iндiя Чарак Фарма Пвт. Лтд Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвою препарату та дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/0101/01/01
39. КОФОЛ З МАЛИНОВИМ СМАКОМ льодяники N 4 х 5, N 200 Чарак Фарма Пвт. Лтд Iндiя Чарак Фарма Пвт. Лтд Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвою препарату та дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/0102/01/01
40. КОФОЛ З ПОЛУНИЧНИМ СМАКОМ льодяники N 4 х 5, N 200 Чарак Фарма Пвт. Лтд Iндiя Чарак Фарма Пвт. Лтд Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвою препарату та дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/0103/01/01
41 КОФОЛ З АНАНАСОВИМ СМАКОМ льодяники N 4 х 5, N 200 Чарак Фарма Пвт. Лтд Iндiя Чарак Фарма Пвт. Лтд Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвою препарату та дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/0104/01/01
42. КОФОЛ З МЕДОВО-
ЛИМОННИМ СМАКОМ		 льодяники N 4 х 5, N 200 Чарак Фарма Пвт. Лтд Iндiя Чарак Фарма Пвт. Лтд Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвою препарату та дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/0105/01/01
43. КОФОЛ ОРИГIНАЛЬНI льодяники N 4 х 5, N 200 Чарак Фарма Пвт. Лтд Iндiя Чарак Фарма Пвт. Лтд Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвою препарату та дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення без рецепта P.03.02/04435
44. КОФОЛ® З АПЕЛЬСИНОВИМ СМАКОМ льодяники N 1, N 4 х 5, N 200 Чарак Фарма Пвт. Лтд Iндiя Чарак Фарма Пвт. Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi реєстрацiї старої упаковки без рецепта UA/6973/01/01
45. КОФОЛ® З МАЛИНОВИМ СМАКОМ льодяники N 1, N 4 х 5, N 200 Чарак Фарма Пвт. Лтд Iндiя Чарак Фарма Пвт. Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi реєстрацiї старої упаковки без рецепта UA/6974/01/01
46. КОФОЛ® З ПОЛУНИЧНИМ СМАКОМ льодяники N 1, N 4 х 5, N 200 Чарак Фарма Пвт. Лтд Iндiя Чарак Фарма Пвт. Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi реєстрацiї старої упаковки без рецепта UA/6975/01/01
47. КОФОЛ® З АНАНАСОВИМ СМАКОМ льодяники N 1, N 4 х 5, N 200 Чарак Фарма Пвт. Лтд Iндiя Чарак Фарма Пвт. Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi реєстрацiї старої упаковки без рецепта UA/6976/01/01
48. КОФОЛ® З МЕДОВО-
ЛИМОННИМ СМАКОМ		 льодяники N 1,N 4 х 5, N 200 Чарак Фарма Пвт. Лтд Iндiя Чарак Фарма Пвт. Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi реєстрацiї старої упаковки за рецептом UA/6977/01/01
49. ЛОМУСТИН МЕДАК капсули по 40 мг N 20 медак ГмбХ Нiмеччина медак ГмбХ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6988/01/01
50. ЛОРАНО суспензiя для перорального застосування, 5 мг/5 мл по 120 мл у флаконах Сандоз Фармасьютiкалз д.д. Словенiя Лек фармацевтична компанiя д.д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз Словенiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату (було - ФЛОНIДАН); змiна назви заявника/виробника без рецепта UA/6985/01/01
51. МАКРОТУСИН суспензiя оральна по 120 мл або по 180 мл у флаконах Спiльне українсько-
iспанське пiдприємство "Сперко Україна"		 Україна, м. Вiнниця Спiльне українсько-
iспанське пiдприємство "Сперко Україна"		 Україна, м. Вiнниця перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми за рецептом UA/6921/01/01
52. МЕТОДЖЕКТ розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 0,75 мл, або по 1,0 мл, або 1,5 мл, або по 2,0 мл, або по 2,5 мл у шприцах N 1 медак ГмбХ Нiмеччина медак ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування щодо шляху введення (додано - пiдшкiрний) за рецептом UA/5873/01/01
53. НЕЙРОМУЛЬТИВIТ таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 20 Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ Австрiя Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ Австрiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна в маркуваннi графiчного оформлення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" за рецептом UA/5926/01/01
54. ОНКАСПАР розчин для iн'єкцiй, 3750 МО/5 мл по 5 мл у флаконах N 1 медак ГмбХ Нiмеччина медак ГмбХ Нiмеччина реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) за рецептом UA/3523/01/01
55. ПIКАМIЛОН таблетки по 20 мг N 30 у банках Вiдкрите акцiонерне товариство "Хiмiко-
фармацевтичний комбiнат "Акрiхiн"		 Росiйська Федерацiя Вiдкрите акцiонерне товариство "Хiмiко-
фармацевтичний комбiнат" Акрiхiн"		 Росiйська Федерацiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6979/01/01
56. ПIКАМIЛОН таблетки по 50 мг N 30 у банках Вiдкрите акцiонерне товариство "Хiмiко-
фармацевтичний комбiнат "Акрiхiн"		 Росiйська Федерацiя Вiдкрите акцiонерне товариство "Хiмiко-
фармацевтичний комбiнат" Акрiхiн"		 Росiйська Федерацiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6979/01/02
57. ПIРОКСИКАМ капсули по 20 мг N 20 АТ "Софарма" Болгарiя АТ "Софарма" Болгарiя реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) за рецептом UA/2936/01/02
58. ПРЕДНIЗОЛОН розчин для iн'єкцiй, 30 мг/1 мл по 1 мл in bulk в ампулах N 1080 ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД Iндiя ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання заявника/виробника - P.03.03/06142
59. РИНАЗОЛIН спрей назальний 0.05 % по 15 мл у флаконах ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у специфiкацiях наповнювачiв; змiна постачальника флаконiв; змiна процедури випробувань та специфiкацiї готового лiкарського засобу без рецепта P.02.03/05951
60. СОДIОФОЛIН розчин для iн'єкцiй або iнфузiй, 50 мг/мл по 4 мл (200 мг), або по 8 мл (400 мг), або по 18 мл (900 мг) у флаконах N 1 медак ГмбХ Нiмеччина медак ГмбХ Нiмеччина реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) за рецептом UA/4830/01/01
61. СТАРКЕТ таблетки, вкритi оболонкою, по 3000000 МО N 10 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера за рецептом UA/1693/02/02
62. ТРОМБО АСС 100 мг таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, кишковорозчиннi по 100 мг N 30, N 100 Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ Австрiя Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ Австрiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна в маркуваннi графiчного оформлення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" без рецепта UA/5373/01/01
63. ТРОМБО АСС 50 мг таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, кишковорозчиннi по 50 мг N 30, N 100 Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ Австрiя Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ Австрiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна в маркуваннi графiчного оформлення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" без рецепта UA/5373/01/02
64. ТРОМБО АСС 75 мг таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, кишковорозчиннi по 75 мг N 30, N 100 Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ Австрiя Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ Австрiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна в маркуваннi графiчного оформлення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" без рецепта UA/5373/01/03
65. ФЕРРУМ ЛЕК таблетки жувальнi по 100 мг N 30 Сандоз Фармасьютiкалз д.д. Словенiя Лек фармацевтична компанiя д.д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз Словенiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника за рецептом UA/0127/02/01
66. ФЕРРУМ ЛЕК сироп, 50 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1 Сандоз Фармасьютiкалз д.д. Словенiя Лек фармацевтична компанiя д.д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз Словенiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника за рецептом UA/0127/03/01
67. ФЕРРУМ ЛЕК таблетки жувальнi по 100 мг N 30 ЛЕК д.д. Любляна Словенiя ЛЕК д.д. Любляна Словенiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення за рецептом P.08.02/05185
68. ФЕРРУМ ЛЕК сироп, 50 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1 ЛЕК д.д. Любляна Словенiя ЛЕК д.д. Любляна Словенiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення за рецептом P.08.02/05184
69. ФЛУКОНОРМ капсули по 150 мг N 1 ратiофарм Iндiя Пвт. Лiмiтед Iндiя Русан Фарма Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення умов вiдпуску (було - за рецептом) без рецепта UA/6885/01/01
70. ЦИПРОЛЕТ таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 10 Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд Iндiя Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/2034/02/02
71. ШАВЛIЯ таблетки для смоктання N 20 Натур Продукт Європа Б.В. Нiдерланди Натур Продукт Європа Б.В. Нiдерланди перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiна заявника/виробника без рецепта UA/6984/01/01

___________
     * Пiсля внесення змiн до реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї реєстрацiйного посвiдчення.

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак
Copyright © 2025 НТФ «Интес» Все права сохранены.
Поддержка: support@qdpro.com.ua