.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 31 серпня 2007 року | N 512 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної Державним фармакологiчним центром МОЗ України, наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Мiнiстра Бiловола О. М.
| Мiнiстр | Ю. О. Гайдаєв |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 31 серпня 2007 р. N 512 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
| 1. | АКНЕСТОП | крем для зовнiшнього застосування, 0,2 г/1 г по 30 г у тубах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7011/01/01 |
| 2. | АМАНТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг in bulk по 7 кг у пакетах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6990/01/01 |
| 3. | АМАНТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 10 х 3 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6991/01/01 |
| 4. | БЕТАКОР | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 10 х 3 у блiстерах | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7013/01/01 |
| 5. | БIЦИЛIН-3 | порошок (сумiш стерильних субстанцiй) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Hebei Huari Pharmaceuticals Co., Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6992/01/01 |
| 6. | ЕМОКСИПIН | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "ПРО-фарма" | Україна, м. Київ | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7009/01/01 |
| 7. | ЗАСПОКIЙЛИВИЙ ЗБIР N 3 | порошок по 2,0 г у фiльтр-пакетах N 20 | ВАТ "Красногорсклексредства" | Росiя | ВАТ "Красногорсклексредства" | Росiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6996/01/01 |
| 8. | IЗОТРЕКСИН | гель для зовнiшнього застосування по 30 г у тубах | Стiфел Лабораторiз (Великобританiя) Лтд, | Великобританiя | Стiфел Лабораторiз (Iрландiя) Лтд. | Iрландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6997/01/01 |
| 9. | ЛОРИЗАН® | сироп, 5 мг/5 мл по 100 мл у банках N 1; по 200 млу флаконах N 1 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7023/01/01 |
| 10. | МОМЕТАЗОН | крем 0,1 % по 15 г в тубах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7002/01/01 |
| 11. | МОМЕТАЗОН | мазь 0,1 % по 15 г в тубах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7002/02/01 |
| 12. | НОВАКЛАВ® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг/200 мг у флаконах N 1 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7003/01/01 |
| 13. | НОВАКЛАВ® | порошок для приготування 30 мл сиропу (125 мг/31,25 мл в 5 мл) у флаконах N 1 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7003/02/01 |
| 14. | НОВАКЛАВ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 500 мг/125 мг N 6, N 12 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7003/03/01 |
| 15. | УЛЬТРАФАСТИН | гель для зовнiшнього застосування 2,5 % по 30 г або 50 г у тубах | МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акцiонерне Товариство | Польща | МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акцiонерне Товариство | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7017/01/01 |
| 16. | ФIТОГАСТРОЛ (ШЛУНКОВО- КИШКОВИЙ ЗБIР) |
порошок по 2 г у фiльтр-пакетах N 20 | ВАТ "Красногорсклексредства" | Росiя | ВАТ "Красногорсклексредства" | Росiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7008/01/01 |
| 17. | ФРIБРIС | сироп, 2,5 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Хайтек Фармасьютiкалз Приват Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6853/02/01 |
| 18. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 г in bulk у флаконах N 50 | Шендунг Реюнг Фармасьютикал Ко Лтд | Китай | Шендунг Реюнг Фармасьютикал Ко Лтд | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7010/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 31 серпня 2007 р. N 512 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ ТА ЗАСОБIВ,
ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО РЕЄСТРАЦIЙНИХ
МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
| 1. | АВАНДАМЕТ™ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 2 мг/500 м г N 28, N 112 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | СБ Фармко Пуерто-Рiко Iнк, Пуерто-Рiко, США, Глаксо Веллком С. А., Iспанiя | Пуерто-Рiко, США/ Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки (для N 28 виробництва Глаксо Веллком С. А., Iспанiя) | за рецептом | UA/2804/01/01 |
| 2. | АВАНДIЯ™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг N 28 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | Глаксо Веллком Продакшн, Францiя, Глаксо Веллком С. А., Iспанiя | Францiя/ Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | P.05.01/03098 |
| 3. | АДЖИКОЛД РОСЛИННИЙ СИРОП | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | Аджю Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | Аджю Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/1906/01/01 |
| 4. | АДЖИКОЛД ХОТМIКС | порошок для приготування розчину для перорального застосування зi смаком апельсина по 5 г у пакетиках N 5, N 10 | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/1483/01/01 |
| 5. | АЛТАЙ - ОБЛIПИХОВА ОЛIЯ® | олiя по 50 мл або по 100 мл у флаконах скляних; по 50 мл у флаконах полiмерних | ТОВ "Науково- виробниче пiдприємство "Камбiй" |
Україна, м. Київ | ТОВ "Науково- виробниче пiдприємство "Камбiй" |
Україна, м Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6989/01/01 |
| 6. | АМIНОКАПРОНОВА КИСЛОТА | розчин для iнфузiй 5 % по 100 мл у пляшках | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | P/98/17/23 |
| 7. | АМОКСИКЛАВ® 2Х | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 500 мг/125 мг N 10, N 14 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника; змiни в маркуваннi упаковки | за рецептом | UA/3012/01/01 |
| 8. | АМОКСИКЛАВ® 2Х | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 875 мг/125 мг N 10, N 14 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д,, Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | внесення змi до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника; змiни в маркуваннi упаковки | за рецептом | UA/3012/01/02 |
| 9. | АМПIОКС | капсули по 125 мг/125 мгN 20 у блiстерах | ТОВ "Агрофарм" | Україна | ТОВ "Агрофарм" | Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/7021/01/01 |
| 10. | АНАЛЬГIН | таблетки по 500 мг N 10, N 10 х 1 у блiстерах, N 10 у контурних безчарункових упаковках | ТОВ "Агрофарм" | Україна | ТОВ "Агрофарм" | Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна складу препарату; уточнення упаковки | без рецепта | UA/7018/01/01 |
| 11. | АПО-АМОКСИКЛАВ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 250 мг/125 мг in bulk по 15 кг у пластиковому вiдрi | Апотекс Iнк. | Канада | Апо-Бiотiкс (пiдроздiл Апотекс Iнк.) | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань лiкарського засобу | - | UA/2768/01/01 |
| 12. | АПО-АМОКСИКЛАВ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 500 мг/125 мг in bulk по 15 кг у пластиковому вiдрi | Апотекс Iнк. | Канада | Апо-Бiотiкс (пiдроздiл Апотекс Iнк.) | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань лiкарського засобу | - | UA/2768/01/02 |
| 13. | АПО-АМОКСИКЛАВ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 875 мг/125 мг in bulk по 15 кг у пластиковому вiдрi | Апотекс Iнк. | Канада | Апо-Бiотiкс (пiдроздiл Апотекс Iнк.) | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань лiкарського засобу | - | UA/2768/01/03 |
| 14. | АПРОВЕЛЬ® | таблетки по 75 мг, 150 мг, 300 мг N 14 | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки (тiльки для 300 мг) | за рецептом | П.05.03/06895 |
| 15. | АРИП МТ | таблетки по 10 мг N 30 | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/3654/01/01 |
| 16. | АРИП МТ | таблетки по 15 мг N 30 | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/3654/01/02 |
| 17. | АСПАРАГIНАЗА 5000 МЕДАК | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 5000 МО у флаконах N 5 | Медак ГмбХ | Нiмеччина | Медак ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки та вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/3522/01/01 |
| 18. | АСПАРАГIНАЗА 10000 МЕДАК | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 10000 МО у флаконах N 5 | Медак ГмбХ | Нiмеччина | Медак ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки та вилучення р "Маркування" | за рецептом | UA/3522/01/02 |
| 19. | АСПIРИН КАРДIО | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 100 мг, 300 мг N 20 | Байєр АГ | Нiмеччина | Байєр АГ, Нiмеччина; Кiмiка Фармасьютика Байєр СА, Iспанiя; Байєр Бiттерфельд ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина /Iспанiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | П.03.03/06145 |
| 20. | АУГМЕНТИН™ | таблетки, вкритi оболонкою, 875 мг/125 мг N 14 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/0987/02/01 |
| 21. | АФАЛА | таблетки N 20 х 2, N 20 х 5 | ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/6887/01/01 |
| 22. | БАКТРОБАН™ | мазь назальна 2 % по 3 г у тубах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/4019/02/01 |
| 23. | БЕПАНТЕН® | крем для зовнiшнього застосування 5 % по 30 г у тубах | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Хоффманн-Ля Рош АГ, Нiмеччина; ГП Гренцах Продуктiонс ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/4157/01/01 |
| 24. | БЕПАНТЕН® | мазь для зовнiшнього застосування 5 % по 3,5 г або по 30 г у тубах | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Хоффманн-Ля Рош АГ, Нiмеччина; ГП Гренцах Продуктiонс ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/4157/02/01 |
| 25. | БЕРЛIПРИЛ® ПЛЮС 10/25 | таблетки, 10 мг/25 мг N 10 х 2, N 10 х 3, N 10 х 5, N 10 х 10 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна у маркуваннi графiчного оформлення первинної упаковки - додатковий дизайн первинної упаковки | за рецептом | UA/5853/01/01 |
| 26. | БIСАКОДИЛ | супозиторiї ректальнi по 10 мг N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Познань А.Т., Польща; ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки (тiльки для виробника ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща) | без рецепта | П.02.00/01444 |
| 27. | БОНДРОНАТ | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 6 мг/6 мл по 6 мл у флаконах N 1, N 5 | Ф, Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Рош Дiагностикс ГмбХ, Нiмеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя | Нiмеччина /Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5557/01/01 |
| 28. | БОРНА КИСЛОТА | порошок по 40 г у банках або у контейнерах | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | UA/0635/01/01 |
| 29. | БРОМОКРИПТИН- РIХТЕР |
таблетки по 2.5 мг N 30 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у виробництвi готового лiкарського засобу; введення додаткового виробника активної речовини; змiна параметру "Висота таблеток" | за рецептом | UA/3209/01/01 |
| 30. | ВАЛЕРIАНА | кореневища з коренями по 50 г у пачках | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | UA/1895/01/01 |
| 31. | ВЕНТОЛIН™ ЕВОХАЛЕР™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 100 мкг/дозу по 200 доз у балонах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; Глаксо Веллком С.А., Iспанiя | Польща/ Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок (тiльки для виробника ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща) | за рецептом | UA/2563/01/01 |
| 32. | ВЕНТОЛIН™ НЕБУЛИ | розчин для iнгаляцiй по 2.5 мг/2.5 мл N 40 (10 х 4) у небулах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/1798/01/01 |
| 33. | ВЕСТIБО | таблетки по 24 мг N 20, N 60 | Актавiс АТ | Болгарiя | Кардiнал Хелс Джерманi 405 ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення термiну придатностi (з 3-х до 2-х рокiв) | за рецептом | UA/4059/01/03 |
| 34. | ВIКАЛIН | таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках | ТОВ "Агрофарм" | Україна | ТОВ "Агрофарм" | Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7022/01/01 |
| 35. | ВОРМIЛ | суспензiя для перорального застосування, 200 мг/5 мл по 10 мл у флаконах N 1 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт. Лiмiтед, Iндiя; Мадрас Фармасьютiкалс, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/6434/01/01 |
| 36. | ГАСЕК™ 20 | гастрокапсули по 20 мг N 7, N 14, N 28 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Мефа Лда., Португалiя, пiд наглядом Мефа Лтд., Швейцарiя; Софарiмекс Лда., Португалiя для Мефа Лтд., Еш-Базель, Швейцарiя | Португалiя /Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна напису на кришечцi поглинача вологи | за рецептом | UA/3706/01/01 |
| 37. | ГАСЕК™ 40 | гастрокапсули по 40 мг N 14, N 28 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Мефа Лда., Португалiя, пiд наглядом Мефа Лтд., Швейцарiя; Софарiмекс Лда., Португалiя для Мефа Лтд., Еш-Базель, Швейцаоiя | Португалiя /Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна напису на кришечцi поглинача вологи | за рецептом | UA/3706/01/02 |
| 38. | ГЕПАРСИЛ | капсули по 0.07 г N 6 х 5, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника активної субстанцiї | без рецепта | UA/5096/01/01 |
| 39. | ГЕПТРАЛ® | таблетки кишковорозчиннi по 400 мг N 10 х 2 | Ебботт Лабораторiз С.А. | Швейцарiя | Хоспiра С.П.А | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника; уточнення написання назви заявника | за рецептом | UA/6993/01/01 |
| 40. | ГЕПТРАЛ® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 400 мг у флаконах N 5 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 5 | Ебботт Лабораторiз С.А. | Швейцарiя | Хоспiра С.П.А | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника; уточнення написання назви заявника | за рецептом | UA/6993/02/01 |
| 41. | ГЕПТРАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, кишковорозчиннi по 400 мг N 10 х 2 | Абботт Лабораторiз С.А. | Швейцарiя | АББОТТ СпА | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | P.11.02/05534 |
| 42. | ГЕПТРАЛ® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 400 мг у флаконах N 5 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 5 | АББОТТ ЛАБОРАТОРIЗ С.А. | Швейцарiя | АББОТТ СпА | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими
назвами заявника/ виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення |
за рецептом | P.11.02/05533 |
| 43. | ГIК | розчин для iнфузiй по 100 мл або 200 мл у пляшках | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв; змiни в АНД, пов'язанi з необхiднiстю приведення у вiдповiднiсть до монографiї ДФУ (наповнювач) | за рецептом | UA/2006/01/01 |
| 44. | ГIНЕЗОЛ | крем 2 % по 45 г у тубах | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк. | США | реєстрацiя додаткової упаковки зi старою назвою препарату зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | P.08.03/07259 |
| 45. | ГIНЕЗОЛ 7 | крем 2 % по 45 г у тубах | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк., США; ФАМАР С.А., Грецiя | США/Грецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi реєстрацiї додаткової упаковки зi старою назвою препарату | без рецепта | UA/6994/01/01 |
| 46. | ГIРЧИЧНИК ПАКЕТ | гiрчичники-пакети N 10 | ТОВ "Агрофарм" | Україна | ТОВ "Агрофарм" | Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7020/01/01 |
| 47. | ГЛЮКОЗА | порошок (субстанцiя) у мiшках для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Днiпровський крохмале- патоковий комбiнат" |
Україна, Днiпропетровська обл., Верхньоднiп- ровський р-н, смт Днiпровське |
ВАТ "Днiпровський крохмале- патоковий комбiнат" |
Україна, Днiпропетровська обл., Верхньоднiп- ровський р-н, смт Днiпровське |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6995/01/01 |
| 48. | ГРИПЕКС МАКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 3 х 2, N 6 х 1, N 10 х 1, N 12 х 1 | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення умов вiдпуску в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/4702/01/01 |
| 49. | ДЕПЛАТТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг N 10 х 3 | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/3051/01/01 |
| 50. | ДЕПО-ПРОВЕРА® | суспензiя стерильна водна по 1 мл (150 мг) у флаконах N 1, у заповнених шприцах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя; Фармацiя Н.В./С.А., Бельгiя | Бельгiя | реєстрацiя додаткової упаковки з додатковим графiчним оформленням для виробника Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя | за рецептом | П.05.01/03066 |
| 51. | ДИКЛОФЕНАК НАТРIЮ | розчин для iн'єкцiй 2,5 % по 3 мл в ампулах N 5, N 5 х 2 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Упаковка" | за рецептом | LIA/5713/01/01 |
| 52. | ДРАПОЛЕН™ | крем по 55 г у тубах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А, | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | П. 10.00/02448 |
| 53. | ЕВКАЛIПТ | настойка для зовнiшнього та внутрiшнього застосування по 25 мл у флаконах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату та лiкарської форми | без рецепта | UA/7019/01/01 |
| 54. | ЕЛЕУТЕРОКОК | екстракт рiдкий для перорального застосування, спиртовий по 30 мл або по 50 мл у флаконах | ТОВ "Євразiя" | Україна, Полтавська обл., смт Котельва | ТОВ "Євразiя" | Україна, Полтавська обл., смт Котельва | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення назви препарату | без рецепта | P.08.02/05224 |
| 55. | ЕНЕРГIН | капсули м'якi N 15 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Єгипет С.А.Е., Єгипет; ГлаксоСмiтКляйн С.А.Е., Єгипет | Єгипет | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної | без рецепта | UA/0478/01/01 |
| 56. | ЖЕНЬШЕНЮ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласно'i ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | П/98/88/9 |
| 57. | ЗИНАЦЕФ™ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 750 мг у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С.п.А., Iталiя; ГлаксоВеллком С.п.А., Iталiя | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/1524/01/01 |
| 58. | ЗИНАЦЕФ™ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1500 мг у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С.п.А., Iталiя; ГлаксоВеллком С.п.А., Iталiя | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/1524/01/02 |
| 59. | ЗIННАТ™ | гранули для приготування 100 мл (125 мг/5 мл) суспензiї у флаконах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5509/01/01 |
| 60. | IБУПРОМ СИНУС | таблетки, вкритi оболонкою, 200 мг/30 мг N 6, N 3 х 2, N 12, N 12 х 2 | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна мiсцезнаходження виробника in bulk | за рецептом | UA/4797/01/01 |
| 61. | IМIГРАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 6 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | "ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританiя; "ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща | Великобританiя/ Польща |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки та змiна в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | 3585 |
| 62. | IНДОМЕТАЦИН | супозиторiї по 50 мг N 6 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення термiну придатностi в реєстрацiйних матерiалах (з 5-ти до 2-х рокiв) | за рецептом | UA/2304/02/01 |
| 63. | ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 5 % | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 5 % по 20 мл у флаконах-крапельницях; по 9 мл, або по 10 мл, або по 20 мл, або по 1000 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | П.05.03/06672 |
| 64. | КАЛЕТРА | капсули м'якi N 90 у флаконах N 2 | Ебботт Лабораторiз С.А. | Швейцарiя | Ебботт Лабораторiз Лтд, Великобританiя, вироблено Кардiнал Хелф 409 Iнк., США | Великобританiя/ США |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення
додаткової дiльницi виробництва; уточнення
написання назви заявника/ виробника |
за рецептом | UA/6998/01/01 |
| 65. | КАЛЕТРА | розчин для перорального застосування по 60 мл у флаконах N 5 | Ебботт Лабораторiз СА | Швейцарiя | Ебботт Лабораторiз Лтд | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення
написання назви заявника/ виробника |
за рецептом | UA/6998/02/01 |
| 66. | КАЛЕТРА | розчин для перорального застосування по 60 мл у флаконах N 5 | Абботт Лабораторiз С.А. | Швейцарiя | Абботт Лабораторiз Лтд | Великобританiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | P.10.02/05371 |
| 67. | КАЛЕТРА | капсули м'якi N 90 у флаконах N 2 | Абботт Лабораторiз С.А. | Швейцарiя | Абботт Лабораторiз Лтд | Великобританiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | P.10.02/05370 |
| 68. | КАМПТО® | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 20 мг/мл по 2 мл (40 мг) або по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1 | Авентiс Фарма Лтд | Великобританiя | Авентiс Фарма Дагенхем, Великобританiя, Пфайзер Iталiя С. р. л., Iталiя | Великобританiя/ Iталiя |
реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | П.03.03/06190 |
| 69. | КВАМАТЕЛ МIНI | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 14 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника, змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) |
без рецепта | UA/5041/01/01 |
| 70. | КИСЛОТА АМIНОКАПРОНОВА | розчин для iнфузiй 5 % по 100 мл у пляшках скляних або пакетах (контейнерах) полiмерних | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в АНД, пов'язанi з необхiднiстю приведення у вiдповiднiсть до монографiї ДФУ (наповнювач) | за рецептом | UA/2170/01/01 |
| 71. | КОЕНЗИМ КОМПОЗИТУМ | розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5, N 5 х 20 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/6999/01/01 |
| 72. | КОМБIВIР™ | таблетки, вкритi оболонкою, N 60 у флаконах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед, Великобританiя; ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща | Великобританiя/ Польща |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна в маркуваннi графiчного оформлення упаковки для виробника Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед, Великобританiя | за рецептом | UA/1935/01/01 |
| 73. | КОПАКСОН®-ТЕВА | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 20 мг у флаконах N 7, N 28 у комплектi з розчинником в ампулах N 7, N 28 | ТЕВА Фармасьютiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | ТЕВА Фармасьютiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | 3235 |
| 74. | КРОПИВИ ЛИСТЯ | листя по 30 г або 50 г в пачцi з внутрiшнiм пакетом; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/7000/01/01 |
| 75. | КСИЛАТ | розчин для iнфузiй по 200 або 400 мл у пляшках | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в АНД пов'язанi з необхiднiстю приведення у вiдповiднiсть до монографiї ДФУ (наповнювач) | за рецептом | UA/1070/01/01 |
| 76. | ЛИНДАКСА®10 | капсули твердi по 10 мг N 30, N 90 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | реєстрацiя додаткової упаковки (новий дизайн) | за рецептом | UA/5641/01/01 |
| 77. | ЛИНДАКСА®15 | капсули твердi по 15 мг N 30, N 90 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | реєстрацiя додаткової упаковки (новий дизайн) | за рецептом | UA/5641/01/02 |
| 78. | ЛОРАТАДИН | таблетки по 0,01 г N 10 у блiстерах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7014/01/01 |
| 79. | ЛЬОНУ НАСIННЯ | насiння по 100 г у пачках | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | UA/1756/01/01 |
| 80. | ЛЮГС | розчин для зовнiшнього застосування 1 % по 20 мл у контейнерах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*; змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/5719/01/01 |
| 81. | МЕДОКС® | таблетки по 30 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3) | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | реєстрацiя додаткової упаковки (новий дизайн) | без рецепта | UA/6529/01/01 |
| 82. | МЕДОФЛЮКОН | капсули по 50 мг N 7 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна складу допомiжних речовин | за рецептом | UA/7001/01/01 |
| 83. | МЕДОФЛЮКОН | капсули по 150 мг N 1 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна складу допомiжних речовин | без рецепта | UA/7001/01/02 |
| 84. | МЕФЕНАМIНОВА КИСЛОТА-ДАРНИЦЯ | таблетки по 500 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7015/01/01 |
| 85. | МIЛI НОСIК з фруктовим смаком | краплi для перорального застосування по 15 мл у флаконах N 1 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Хайтек Фармасьютикалз Приват Лiмiтед, Iндiя; Мадрас Фармасьютiкалс, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | без рецепта | UA/0567/01/01 |
| 86. | МIЛIСТАН ДЛЯ НЕМОВЛЯТ | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Хайтек Фармасьютiкалз Пвт. Лiмiтед, Iндiя; Мадрас Фармасьютiкалс, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | без рецепта | UA/3328/01/01 |
| 87. | МIЛIСТАН МУЛЬТИ- СИМПТОМНИЙ |
суспензiя для перорального застосування по 100 мл у флаконах | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Хайтек Фармасьютикалз Пвт. Лiмiтед, Iндiя; Мадрас Фармасьютiкалс, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | без рецепта | UA/1454/01/01 |
| 88. | МIЛIСТАН СИРОП ВIД КАШЛЮ | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт. Лiмiтед, Iндiя; Мадрас Фармасьютiкалс, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | без рецепта | UA/2435/01/01 |
| 89. | МУКАЛIТАН | таблетки по 0,05 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 30 у банках | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання лiкарського засобу | без рецепта | UA/0344/01/01 |
| 90. | НАФТИЗИН® | краплi назальнi 0,05 % по 5 мл або 10 мл у флаконах полiетиленових | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування та специфiкацiї готового лiкарського засобу та змiна специфiкацiї наповнювача | без рецепта | UA/0704/01/01 |
| 91. | НАФТИЗИН® | краплi назальнi 0,1 % по 5 мл або 10 мл у флаконах полiетиленових | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування та специфiкацiї готового лiкарського засобу та змiна специфiкацiї наповнювача | без рецепта | UA/0704/01/02 |
| 92. | НЕЙРОРУБIН- ФОРТЕ ЛАКТАБ |
таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 20 | Мефа Лтд | Швейцарiя | Мефа Лтд | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/1950/02/01 |
| 93. | НЕИРОРУБIН- ФОРТЕ ЛАКТАБ |
таблетки, вкритi оболонкою, N 20 | Мефа Лтд | Швейцарiя | Мефа Лтд | Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | P 10 02/05481 |
| 94. | НIКОТИНЕЛЛ зi смаком м'яти | гумка жувальна по 2 мг N 12 (12 х 1); N 24 (12 х 2); N 96 (12 х 8); N 204 (12 х 17) | Новартiс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарiя | Новартiс Консьюмер Хелс ЮК Лтд, Великобританiя; Фертiн А/С, Данiя | Великобританiя/ Данiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/6760/01/01 |
| 95. | НIКОТИНЕЛЛ зi смаком м'яти | гумка жувальна по 4 мг N 12 (12 х 1); N 24 (12 х 2); N 96 (12 х 8); N 204 (12 х 17) | Новартiс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарiя | Новартiс Консьюмер Хелс ЮК Лтд, Великобританiя; Фертiн А/С, Данiя | Великобританiя/ Данiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/6760/01/02 |
| 96. | НОВОРАПIД® ФЛЕКСПЕН® | розчин для iн'єкцiй, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджi, який вкладений в шприц-ручку N 1, N 5 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4863/01/01 |
| 97. | НОРВIР | капсули м'якi по 100 мг N 84 у флаконах N 4 | Ебботт Лабораторiз С.А. | Швейцарiя | Ебботт Лабораторiз Лтд, Великобританiя, вироблено Кардiнал Хелф 409 Iнк., США | Великобританiя/ США |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення
додаткової дiльницi виробництва; уточнення
написання назви заявника/ виробника |
за рецептом | UA/7004/01/01 |
| 98. | НОРВIР | розчин для перорального застосування, 80 мг/мл по 90 мл у флаконах N 5 | Ебботт Лабораторiз С.А. | Швейцарiя | Ебботт Лабораторiз Лтд | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення
написання назви заявника/ виробника |
за рецептом | UA/7004/02/01 |
| 99. | НОРВIР | капсули м'якi по 100 мг N 84 у флаконах N 4 | Абботт Лабораторiз С.А. | Швейцарiя | Абботт Лабораторiз Лтд | Великобританiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | P.08.02/05196 |
| 100. | НОРВIР | розчин для перорального застосування, 80 мг/мл по 90 мл у флаконах N 5 | Абботт Лабораторiз С.А. | Швейцарiя | Абботт Лабораторiз Лтд | Великобританiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | P. 08.02/05195 |
| 101. | НОРДIТРОПIН® НОРДIЛЕТ® 10 мг/1,5 мл | розчин для iн'єкцiй по 1,5 мл (10 мг) у шприц-ручках N 1 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | АЛ Ново Нордiск | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0578/01/01 |
| 102. | НУКЛЕЇНАТ | капсули по 0,25 г N 80 у контейнерах; N 10 х 3 у блiстерах | Дочiрнє пiдприємство "БiоСел" корпорацiї "БаiеСел Лебореторiз Корпорейшн" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ; Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС", Україна, м. Харкiв | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2885/01/02 |
| 103. | ОРИНОЛ™ ПЛЮС | капсули N 10 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк. | США | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення та назвою препарату | без рецепта | P.06.02/04856 |
| 104. | ПАКСЕЛАДИН | сироп, 10 мг/5 мл по 125 мл у флаконах N 1 | Бофур Iпсен Iнтернасьональ | Францiя | Бофур Iпсен Iндустрi | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки та вилучення р. "Маркування" | без рецепта | UA/2437/02/01 |
| 105. | ПАНКРЕАТИН | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 0.25 г N 10 у контурних чарункових упаковках, N 60 у банках | ВАТ "Вiтамiни" | Україна | ВАТ "Вiтамiни" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування (змiна розташування штрихового коду на первиннiй упаковцi); введення додаткового виробника активної субстанцiї; уточнення р. "Опис" | без рецепта | P/98/14/9 |
| 106. | ПАНКРЕАТИН | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 10 у контурних чарункових упаковках; N 60 у банках iз скломаси | ВАТ "Вiтамiни" | Україна | ВАТ "Вiтамiни" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної субстанцiї; уточнення р. "Опис" | без рецепта | P.03.03/06229 |
| 107. | ПАНКРЕАТИН ДЛЯ ДIТЕЙ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi, N 10 у контурних чарункових упаковках; N 60 у банках | ВАТ "Вiтамiни" | Україна | ВАТ "Вiтамiни" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної субстанцiї; уточнення р. "Опис" | без рецепта | P.08.03/07183 |
| 108. | ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткового виробника активної субстанцiї; змiна складу препарату (допомiжних речовин); уточнення роздiлу "Опис" в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/0337/01/01 |
| 109. | ПЕНТОКСИФАРМ® | таблетки кишковорозчиннi по 100 мг N 60 | АТ "Унiфарм" | Болгарiя | АТ "Унiфарм" | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/6764/01/01 |
| 110. | ПЕРТУСИН | сироп по 50 г або по 100 г у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | реєстрацiя додаткової упаковки; вилучення роздiлiв "Маркування" та "Упаковка" iз специфiкацiї | без рецепта | П/98/17/28 |
| 111. | ПIПЕРАЗИНУ АДИПIIНАТ- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 200 мг N 10, N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/7016/01/01 |
| 112. | ПIПЕРАЗИНУ АДИПIНАТ- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 500 мг N 10, N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/7016/01/02 |
| 113. | ПРОПАНОРМ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 50 | Про. Мед. ЦС Прага а.т. | Чеська Республiка | Про. Мед. ЦС Прага а.т. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*; змiна дизайну первинної упаковки без змiн р. "Маркування" | за рецептом | UA/5421/01/01 |
| 114. | ПРОСТЕРИД | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 14, N 28 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
за рецептом | UA/5423/01/01 |
| 115. | ПУСТИРНИКА ТРАВА | трава по 50 г у пачцi з внутрiшнiм пакетом; по 2,0 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/7005/01/01 |
| 116. | РЕКОРМОН | розчин для iн'єкцiй, 1000 МО/0,3 мл по 0,3 мл у шприцах-тюбиках N 6 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Рош Дiагностикс ГмбХ, Нiмеччина дочiрнє пiдприємство Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5146/01/01 |
| 117. | РЕКОРМОН | розчин для iн'єкцiй, 2000 МО/0,3 мл по 0,3 мл у шприцах-тюбиках N 6 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Рош Дiагностикс ГмбХ, Нiмеччина дочiрнє пiдприємство Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5146/01/02 |
| 118. | РЕКОРМОН | розчин для iн'єкцiй, 5000 МО/0,3 мл по 0,3 мл у шприцах-тюбиках N 6 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Рош Дiагностикс ГмбХ, Нiмеччина дочiрнє пiдприємство Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5146/01/03 |
| 119. | РЕКОРМОН | розчин для iн'єкцiй, 30000 МО/0,6 мл по 0,6 мл у шприцах-тюбиках N 4 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Рош Дiагностикс ГмбХ, Нiмеччина дочiрнє пiдприємство Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5146/01/04 |
| 120. | РЕЛЕНЦА™ | порошок для iнгаляцiй, дозований по 5 мг у блiстерах N 4 у ротадисках N 5 у комплектi з Дискхалером | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя; ГлаксоСмiтКляйн Австралiя Пту Лтд, Австралiя | Францiя /Австралiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/5370/01/01 |
| 121. | РЕННI БЕЗ ЦУКРУ м'ятнi | таблетки жувальнi N 12, N 24 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Байєр Санте Фамiльяль | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | без рецепта | UA/6025/01/01 |
| 122. | РЕОСОРБIЛАКТ® | розчин для iнфузiй по 200 мл або 400 мл у пляшках скляних; по 200 мл або 400 мл у пляшках скляних у пачках | ТОВ "Юрiя-Фарм", Україна | Україна | ТОВ "Юрiя-Фарм", Україна | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв; змiна в АНД пов'язанi з необхiднiстю приведення у вiдповiднiсть до монографiї ДФУ (наповнювач) | за рецептом | UA/2399/01/01 |
| 123. | РЕТРОВIР™ | капсули по 100 мг N 100 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс, Великобританiя; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна в маркуваннi графiчного оформлення упаковки для виробника СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс, Великобританiя | за рецептом | UA/0232/02/01 |
| 124. | РИБОКСИН | розчин для iн'єкцiй 2 % по 5 мл в ампулах N 5 х 2, N 10; по 10 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Iдентифiкацiя" | за рецептом | UA/4137/02/01 |
| 125. | РИНАЗОЛIН 0,01 % | краплi назальнi 0,01 % по 5 мл або по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу, змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | без рецепта | P.02.03/05885 |
| 126. | РИФАБУТИН | капсули по 150 мг N 10 у блiстерах | ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД | Iндiя | ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
уточнення написання заявника/ виробника |
за рецептом | UA/1235/01/01 |
| 127. | РИФАБУТИН | капсули по 150 мг in bulk N 1000 | ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД | Iндiя | ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
уточнення написання заявника/ виробника |
- | UA/1236/01/01 |
| 128. | РОЗЧИН РIНГЕРА | розчин для iнфузiй по 200 мл або 400 мл у пляшках скляних; по 250 мл, 500 мл, 2500 мл у контейнерах (пакетах) пластикових | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в АНД пов'язанi з необхiднiстю приведення у вiдповiднiсть до монографiї ДФУ (наповнювач) | за рецептом | UA/2400/01/01 |
| 129. | РОКСИЛIД | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,15 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця", Україна | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця", Україна | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна методу випробувань готового лiкарського засобу; змiна специфiкацiї та методiв випробування активної субстанцiї | за рецептом | UA/0280/01/01 |
| 130. | САЛIЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 40 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | П/98/23/25 |
| 131. | САЛЬБУТАМОЛ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований 100 мкг/дозу по 200 доз в балонах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/2032/01/01 |
| 132. | СЕДАФIТОН | таблетки N 12 х 2, N 12 х 4 у контурних чарункових упаковках, N 50 у контейнерах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/4826/01/01 |
| 133. | СЕРТИКАН | таблетки по 0,25 мг N 60 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки (маркування) з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/3913/01/01 |
| 134. | СЕРТИКАН | таблетки по 0,75 мг N 60 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки (маркування) з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/3913/01/03 |
| 135. | СИЛIМАРОЛ | драже по 70 мг N 30 | Познанський завод лiкарських трав "Гербаполь" А.Т. | Польща | Познанський завод лiкарських трав "Гербаполь" А.Т. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Середня маса драже" | без рецепта | P.05.03/06966 |
| 136. | СОРБIЛАКТ® | розчин для iнфузiй по 200 мл або 400 мл у пляшках скляних; по 200 мл або по 400 мл у пляшках скляних у пачках | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в АНД, пов'язанi з необхiднiстю приведення у вiдповiднiсть до монографiї ДФУ (наповнювач) | за рецептом | UA/2401/01/01 |
| 137. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70 % | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 70 % по 50 мл або по 100 мл у флаконах | Обласне комунальне пiдприємство "Фармацiя" | Україна, м. Днiпропетровськ | Обласне комунальне пiдприємство "Фармацiя" | Україна, м. Днiпропетровськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
мiсцезнаходження заявника/ виробника |
за рецептом | UA/4891/01/01 |
| 138. | СУЗАКРИН | емульсiя для iнгаляцiйного та iнтратрахеального введення, 50 мг/мл по 7,5 мл (375 мг) у флаконах N 1 | ТОВ "Докфарм" | Україна | ТОВ "Докфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/5005/01/01 |
| 139. | СУКРИМ | порошок лiофiлiзований для приготування емульсiї по 50 м г в ампулах N 1 | ТОВ "Докфарм" | Україна | ТОВ "Докфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3044/01/01 |
| 140. | ТАМIФЛЮ | капсули по 75 мг N 10 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | P.01.01/02651 |
| 141. | ТИКЛОПIДИН- РАТIОФАРМ |
таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 30 | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | виробник in bulk: Доппель Фармасьютик С. р. А., Iталiя; Меркле ГмбХ, Нiмеччина виробник кiнцевого продукту: Меркле ГмбХ, Нiмеччина | Iталiя/Нiмеччина | реєстрацiя додаткового виробника; змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/5347/01/01 |
| 142. | ТИМЕНТИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй, 3,0 г/0,2 г у флаконах N 4 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/2715/01/02 |
| 143. | ТIОКТАЦИД® 600Т | розчин для iн'єкцiй по 24 мл (600 мг) в ампулах N 5 | МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ | Нiмеччина | Гамельн фармасьютикалз ГмбХ, Нiмеччина; МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника; введення додаткового виробника; змiна в маркуваннi вторинної упаковки | за рецептом | UA/5289/01/01 |
| 144. | ТРАКРIУМ | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 2,5 мл або по 5 мл в ампулах N 5 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С.п.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/4249/01/01 |
| 145. | ТРИМЕТАЗИДИН- РАТIОФАРМ |
таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 30, N 60 у блiстерах | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни умов зберiгання готового лiкарського засобу зi змiнами в iнструкцiї для медичного застосування та макету вторинної упаковки | за рецептом | UA/1764/01/01 |
| 146. | УРСОСАН | капсули по 250 мг N 10, N 50, N 100 | Про. Мед. ЦС Прага а.т. | Чеська Республiка | Про. Мед ЦС Прага а.т. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження нового дизайну блiстера | за рецептом | UA/3636/01/01 |
| 147. | ФАМОСАН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 10 | Про. Мед. ЦС Прага а.т. | Чеська Республiка | Про Мед. ЦС Прага а.т. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки (змiна штрих-коду) | за рецептом | UA/2376/01/02 |
| 148. | ФАРИНГIН | таблетки для смоктання по 150 мг N 16 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/3449/01/01 |
| 149. | ФАРМАЗОЛIН® | краплi назальнi 0.1 % по 5 мл, по 10 мл у флаконах полiетиленових | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в АНД пов'язанi з необхiднiстю приведення у вiдповiднiсть до монографiї ДФУ (наповнювач); змiна процедури випробування та змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/1880/01/02 |
| 150. | ФАРМАЗОЛIН® | краплi назальнi 0.05 % по 5 мл, по 10 мл у флаконах полiетиленових | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в АНД пов'язанi з необхiднiстю приведення у вiдповiднiсть до монографiї ДФУ (наповнювач); змiна процедури випробування та змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/1880/01/01 |
| 151. | ФАРМАЗОЛIН® Н | краплi назальнi 0,1 % по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в АНД пов'язанi з необхiднiстю приведення у вiдповiднiсть до монографiї ДФУ (наповнювач); змiна процедури випробування та змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу та змiна специфiкацiї наповнювача | без рецепта | P. 10.03/07537 |
| 152. | ФЕРРЕТАБ КОМП. | капсули N 30, N 100 | Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ | Австрiя | Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi графiчного оформлення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/5891/01/01 |
| 153. | ФЕРРОНАЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 300 мг N 30, N 100, N 1000 | Сi. Тi. Ес. Кемiкал Iндастрiз ЛТД | Iзраїль | Сi. Тi. Ес. Кемiкал Iндастрiз ЛТД | Iзраїль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7006/01/01 |
| 154. | ФЕРРОНАЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 300 мг in bulk N 25000 | Сi. Тi. Ес. Кемiкал Iндастрiз ЛТД | Iзраїль | Сi. Тi. Ес. Кемiкал Iндастрiз ЛТД | Iзраїль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/7007/01/01 |
| 155. | ФЛIКСОТИД™ ЕВОХАЛЕР™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 50 мкг/дозу, або 125 мкг/дозу, або по 250 мкг/дозу по 120 доз (50 мкг/дозу, або 125 мкг/дозу, або 250 мкг/дозу) у балонах N 1; по 60 доз (125 мкг/дозу або 250 мкг/дозу) у балонах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща, ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя; Глаксо Веллком Мануфактуринг ПТЕ Лтд, Сингапур | Польща/Францiя/ Сiнгапур |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | P.02.03/05917 |
| 156. | ФЛУКСЕН® | капсули по 0,02 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Ки'iвмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiни в маркуваннi графiчного оформлення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/1084/01/01 |
| 157. | ФЛЮДIТЕК | сироп 2 %, 5 % по 125 млу флаконах N 1 | Лабораторiя Iннотек Iнтернасьйональ, Францiя | Францiя | Iннотера Шузi, Францiя | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | П.03.03/06127 |
| 158. | ФОРТУМ™ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С.п.А., Iталiя; ГлаксоВеллком С.п.А., Iталiя | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки (для виробника ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С.п.А., Iталiя) | за рецептом | UA/1636/01/02 |
| 159. | ФОРТУМ™ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С. п. А., Iталiя, ГлаксоВеллком С. п. А., Iталiя | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки (для виробника ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С. п. А., Iталiя) | за рецептом | UA/1636/01/01 |
| 160. | ЦЕФТРIАКСОН-КМП | порошок для розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах N 1, N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6126/01 /01 |
| 161. | ЦЕФТРIАКСОН-КМП | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 1, N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6126/01/02 |
| 162. | ЦИПРИНОЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 10 | КРКА, д д, Ново место | Словенiя | КРКА.дд, Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв уточнення умов зберiгання на вториннiй упаковцi | за рецептом | UA/0678/02/02 |
| 163. | ЦИПРИНОЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 10 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення умов зберiгання на вториннiй упаковцi | за рецептом | UA/0678/02/03 |
| 164. | ЧЕБРЕЦЮ ТРАВА | трава по 50 г у пакетах | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | UA/0484/01/01 |
| 165. | ШИПШИНИ ОЛIЯ | олiя по 50 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | UA/0247/01/01 |
| 166. | ЮНIЕНЗИМ®З МПС | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, N 20, N 100 | Юнiкем Лабораторiз Лтд. | Iндiя | Юнiкем Лабораторiз Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/5663/01/01 |
____________
* Пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
