.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 11 вересня 2007 року | N 537 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної Державним фармакологiчним центром МОЗ України, наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Мiнiстра Бiловола О. М.
| Мiнiстр | Ю. О. Гайдаєв |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 11 вересня 2007 р. N 537 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
| 1. | АКТАСТАТИН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс АТ | Iсландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7024/01/01 |
| 2. | АКТАСТАТИН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс АТ | Iсландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7024/01/02 |
| 3. | АКТАСТАТИН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс АТ | Iсландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7024/01/03 |
| 4. | АЦЕЦЕКС | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 100 мг у пакетах N 24 | ТОВ "Фармтехнологiя" | Республiка Бiлорусь | ТОВ "Фармтехнологiя" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7045/01/01 |
| 5. | АЦЕЦЕКС | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 200 мг у пакетах N 24 | ТОВ "Фармтехнологiя" | Республiка Бiлорусь | ТОВ "Фармтехнологiя" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7045/01/02 |
| 6. | ГЕНФАСТАТ | розчин для внутрiшньовенного та пiдшкiрного введення по 1000 мкг/5 мл (200 мкг/мл) у флаконах N 1 | Генфа Медика С. А. | Швейцарiя | Омега Лабораторiз Лтд. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7028/01/01 |
| 7. | ГЕНФАСТАТ | розчин для внутрiшньовенного та пiдшкiрного введення, 50 мкг/мл по 1 мл у флаконах N 5 | Генфа Медика С. А. | Швейцарiя | Омега Лабораторiз Лтд. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7028/01/02 |
| 8. | ГЕНФАСТАТ | розчин для внутрiшньовенного та пiдшкiрного введення, 100 мкг/мл по 1 мл у флаконах N 5 | Генфа Медика С. А. | Швейцарiя | Омега Лабораторiз Лтд. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7028/01/03 |
| 9. | ГЕНФАСТАТ | розчин для внутрiшньовенного та пiдшкiрного введення, 500 мкг/мл по 1 мл у флаконах N 5 | Генфа Медика С. А. | Швейцарiя | Омега Лабораторiз Лтд. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7028/01/04 |
| 10. | ЕЗОПРАМ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 5 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7029/01/01 |
| 11. | ЕЗОПРАМ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7029/01/02 |
| 12. | ЕЗОПРАМ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 15 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7029/01/03 |
| 13. | ЕЗОПРАМ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7029/01/04 |
| 14. | IНВЕГА | таблетки пролонгованої дiї по 3 мг N 28 | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | Янссен-Сiлаг С.п.А., Iталiя; Алза Корпорейшн, США | Iталiя/ США | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7032/01/01 |
| 15. | IНВЕГА | таблетки пролонгованої дiї по 6 мг N 28 | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | Янссен-Сiлаг С.п.А., Iталiя; Алза Корпорейшн, США | Iталiя/ США | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7032/01/02 |
| 16. | IНВЕГА | таблетки пролонгованої дiї по 9 мг N 28 | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | Янссен-Сiлаг С.п.А., Iталiя; Алза Корпорейшн, США | Iталiя/ США | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7032/01/03 |
| 17. | КЛАБЕЛ 500 | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 14 | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7034/01/01 |
| 18. | МАГНIКУМ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, кишковорозчиннi N 50 | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7038/01/01 |
| 19. | МЕЛОКСИКАМ ОРIОН | таблетки по 7,5 мг N 10, N 30 | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6858/01/01 |
| 20. | МЕЛОКСИКАМ ОРIОН | таблетки по 15 мг N 10, N 30 | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6858/01/02 |
| 21. | ПЕРСТАЧУ ПРЯМОСТОЯЧОГО КОРЕНЕВИЩА | кореневища (субстанцiя) у мiшках або у тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7040/01/01 |
| 22. | СЕНТОР | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 10 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер", Угорщина; Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о., Польща | Угорщина/ Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7042/01/01 |
| 23. | СЕНТОР | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 10 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер", Угорщина; Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о., Польща | Угорщина/ Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7042/01/02 |
| 24. | СТОПГРИПАН ЛИМОН | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 21,5 г у пакетиках N 1, N 10, N 20 | ратiофарм Iндiя Пвт. Лiмiтед | Iндiя | Русан Фарма Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | N 1, N 10 - без рецепта; N 20 - за рецептом | UA/7043/01/01 |
| 25. | УРОКIНАЗА-БIОФАРМА | порошок для розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 250000 МО у флаконах N 1 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7044/01/01 |
| 26. | УРОКIНАЗА-БIОФАРМА | порошок для розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 500000 МО у флаконах N 1 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7044/01/02 |
| 27. | УРОКIНАЗА-БIОФАРМА | порошок для розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 750000 МО у флаконах N 1 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7044/01/03 |
| 28. | УРОКIНАЗА-БIОФАРМА | порошок для розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 1000000 МО у флаконах N 1 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7044/01/04 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 11 вересня 2007 р. N 537 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ ТА ЗАСОБIВ,
ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО РЕЄСТРАЦIЙНИХ
МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
| 1. | БIСОПРОЛ | таблетки по 2,5 мг N 10 х 1, N 10 х 2 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/3214/01/03 |
| 2. | ВОСУЛIН - 30/70 | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах in bulk N 200; по 10 мл у флаконах in bulk N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки в формi in bulk | - | UA/7025/01/01 |
| 3. | ВОСУЛIН - 30/70 | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна заявника | за рецептом | UA/5451/01/01 |
| 4. | ВОСУЛIН - Н | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах in bulk N 200; по 10 мл у флаконах in bulk N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки в формi in bulk | - | UA/7026/01/01 |
| 5. | ВОСУЛIН - Н | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна заявника | за рецептом | UA/2667/01/02 |
| 6. | ВОСУЛIН - Р | розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах in bulk N 200; по 10 мл у флаконах in bulk N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки в формi in bulk | - | UA/7027/01/01 |
| 7. | ВОСУЛIН - Р | розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна заявника | за рецептом | UA/2668/01/02 |
| 8. | ГАСТАЛ | таблетки для смоктання зi смаком м'яти N 24, N 48 | Плiва Кракiв Фармацевтичний завод AT | Польща | Плiва Кракiв Фармацевтичний завод AT | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми в iнструкцiї для медичного застосування (було - таблетки) | без рецепта | UA/3991/01/01 |
| 9. | ГАСТАЛ | таблетки для смоктання зi смаком м'яти перцевої N 24, N 48 | Плiва Кракiв Фармацевтичний завод AT | Польща | Плiва Кракiв Фармацевтичний завод AT | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми в iнструкцiї для медичного застосування (було - таблетки) | без рецепта | UA/3992/01/01 |
| 10. | ГАСТАЛ | таблетки для смоктання зi смаком вишнi N 24, N 48 | Плiва Кракiв Фармацевтичний завод AT | Польща | Плiва Кракiв Фармацевтичний завод AT | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми в iнструкцiї для медичного застосування (було - таблетки) | без рецепта | UA/3993/01/01 |
| 11. | ДЕКС-ТОБРИН | краплi очнi, суспензiя по 5 мл у флаконах N 1 | Балканфарма- Разград AT |
Болгарiя | Балканфарма- Разград AT |
Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в iнструкцiї для медичного застосування р. "Умови та термiн зберiгання" | за рецептом | UA/6438/01/01 |
| 12. | ЕРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ (ВIТАМIН D2) | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних пакетах iз плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | Mertrade spol. s r.o. | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/7030/01/01 |
| 13. | ЗОПIКЛОН | таблетки по 0,0075 г N 10 х 1, N 10 х 2 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | BAT "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання дiючої речовини в реєстрацiйних документах | за рецептом | UA/6301/01/01 |
| 14. | ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 5 % | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 5 % по 20 мл у флаконах | ТОВ "Славiя 2000" | Україна, м. Кiровоград | ТОВ "Славiя 2000" | Україна, м. Кiровоград | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7033/01/01 |
| 15. | КМИНУ ПЛОДИ | плоди (субстанцiя) у мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/7035/01/01 |
| 16. | КОЛПОСЕПТИН | таблетки вагiнальнi N 18 | Лабораторiя ТЕРАМЕКС | Монако | Лабораторiя ТЕРАМЕКС | Монако | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
змiна мiсцезнаходження заявника/ виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном; вилучення роздiлу "Маркування" |
за рецептом | UA/3481/01/01 |
| 17. | КОЛПОТРОФIН | капсули вагiнальнi м'якi по 10 мг N 10 | Лабораторiя ТЕРАМЕКС | Монако | Лабораторiя ТЕРАМЕКС | Монако | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
змiна мiсцезнаходження заявника/ виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном; вилучення роздiлу "Маркування" |
за рецептом | UA/3481/03/01 |
| 18. | КОЛПОТРОФIН | крем вагiнальний 1 % по 15 г у тубах | Лабораторiя ТЕРАМЕКС | Монако | Лабораторiя ТЕРАМЕКС | Монако | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
змiна мiсцезнаходження заявника/ виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном; вилучення роздiлу "Маркування" |
за рецептом | UA/3481/02/01 |
| 19. | КРОПИВИ ЛИСТЯ | листя (субстанцiя) у мiшках або у тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/7036/01/01 |
| 20. | ЛОШТАК | таблетки, вкритi оболонкою, по 7 мг N 48 | СП АТЗТ "Арпiмед" | Вiрменiя | СП АТЗТ "Арпiмед" | Вiрменiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7037/01/01 |
| 21. | МАКРОТУСИН | суспензiя для орального застосування по 120 мл або по 180 мл у флаконах | Спiльне українсько- iспанське пiдприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вiнниця | Спiльне українсько- iспанське пiдприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вiнниця | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/6921/01/01 |
| 22. | МЕТОДЖЕКТ | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 0,75 мл, або по 1,0 мл, або 1,5 мл, або по 2,0 мл, або по 2,5 мл у шприцах N 1 | "медак ГмбХ" | Нiмеччина | "медак ГмбХ" | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйної процедури - змiни в iнструкцiї для медичного застосування щодо шляху введення (додано - пiдшкiрний) з вiдповiдними змiнами на упаковцi та у роздiлi "Маркування" | за рецептом | UA/5873/01/01 |
| 23. | МОЛСИДОМIН | таблетки по 2 мг або по 4 мг N 30 | Варшавський фармацевтичний завод Польфа | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | П.08.02/05251 |
| 24. | ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН 3 % | розчин для зовнiшнього застосування, водний 3 % по 40 мл або по 100 мл у флаконах | ТОВ "Славiя 2000" | Україна, м. Кiровоград | ТОВ "Славiя 2000" | Україна, м. Кiровоград | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/7039/01/01 |
| 25. | РИБОКСИН-ДАРНИЦЯ | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10 х 5 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6209/02/01 |
| 26. | САЛIЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин нашкiрний, спиртовий, 20 мг/мл по 25 мл у
флаконах- крапельницях |
ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/7041/01/01 |
| 27. | СИРОП ЧЕБРЕЦЮ З ВIТАМIНОМ C | сироп по 200 мл у флаконах N 1 | Республiканське унiтарне пiдприємство "Екзон" | Республiка Бiлорусь | Республiканське унiтарне пiдприємство "Екзон" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення назви препарату | без рецепта | UA/6936/01/01 |
| 28. | СУЛЬФАЦИЛ | краплi очнi 200 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника активної субстанцiї (в процесi перереєстрацiї) | без рецепта | UA/6846/01/01 |
| 29. | СУЛЬФАЦИЛ | краплi очнi, 300 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника активної субстанцiї (в процесi перереєстрацiї) | без рецепта | UA/6846/01/02 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
