Вы здесь

Главная

МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 11 жовтня 2007 року N 632


Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали

     Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної Державним фармакологiчним центром МОЗ України, наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).

     2. Перереєструвати, затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Мiнiстра Бiловола О. М.

Мiнiстр Ю. О. Гайдаєв

 

Додаток 1
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 11 жовтня 2007 р. N 632

ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться до Державного реєстру лiкарських засобiв України

N п/п Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску Номер реєстра-
цiйного посвiдчення
1 ГЛIБЕНКЛАМIД порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ Cadila Pharmaceuticals Limited Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/7135/01/01
2 КАЛЬЦЕМIН СIЛЬВЕР таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60, N 120 Сагмел, Iнк. США Сагмел, Iнк. США реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7138/01/01
3. КАРДОСАЛ® ПЛЮС 20/12,5 таблетки, вкритi оболонкою, 20 мг/12,5 мг N 14 х 1, N 14 х 2, N 14 х 4, N 14 х 7 Менарiнi Iнтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. Люксембург виробництво in bulk:
Даiчi Санкiо Юроуп ГмбХ, Нiмеччина виробник, вiдповiдальний за випуск серiї та кiнцеве пакування: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП)		 Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7139/01/01
4. КАРДОСАЛ® ПЛЮС 20/25 таблетки, вкритi оболонкою, 20 мг/25 мг N 14 х 1, N 14 х 2, N 14 х 4, N 14 х 7 Менарiнi Iнтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. Люксембург виробництво in bulk:
Даiчi Санкiо Юроуп ГмбХ виробник, вiдповiдальний за випуск серiї та кiнцеве пакування: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП)		 Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7140/01/01
5. НЕКСАВАР® таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 200 мг N 112 (28 х 4) Байєр Хелскер АГ Нiмеччина Байєр Хелскер АГ Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7141/01/01
6. ПАНТЕНОЛ-
РАТIОФАРМ		 мазь 5 % по 35 г або по 100 г у тубах Ратiофарм ГмбХ Нiмеччина Меркле ГмбХ Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7142/01/01
7. ПРОБIОВIТ порошок для приготування 60 мл сиропу для перорального застосування у флаконах N 1 Дженом Бiотек Пвт. Лтд. Iндiя Дженом Бiотек Пвт. Лтд. Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7143/01/01
8. СПАЗМОМЕН® таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 30 (10 х 3) А. МЕНАРIНI Iндустрiє Фармачеутике Рiунiте С.р.л. Iталiя БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7146/01/01
9. ТЕРБОНIЛ крем для зовнiшнього застосування 1 % по 15 г у тубах Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. Туреччина Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. Туреччина реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7147/01/01
10. ТЕРБОНIЛ спрей нашкiрний 1 % по 30 мл у флаконах N 1 Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. Туреччина Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. Туреччина реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7147/02/01
11. ТРАМАДОЛУ ГIДРОХЛОРИД порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ Sun Pharmaceutical Industries Limited Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/7149/01/01
12. ЯЗБIН таблетки, вкритi оболонкою, N 10, N 50 Люпiн Лiмiтед Iндiя Люпiн Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7152/01/01
13. ЯЗБIН таблетки, вкритi оболонкою, in bulk N 500 у банках Люпiн Лiмiтед Iндiя Люпiн Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/7153/01/01

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак

 

Додаток 2
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 11 жовтня 2007 р. N 632

ПЕРЕЛIК
перереєстрованих лiкарських засобiв та засобiв, щодо яких були внесенi змiни до реєстрацiйних матерiалiв, якi вносяться до Державного реєстру лiкарських засобiв України

N п/п Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску Номер реєстра-
цiйного посвiдчення
1. БЕНЗИЛБЕНЗОАТ крем, 250 мг/г по 40 г або по 80 г у тубах ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/7134/01/01
2. БРОНХОМЕД сироп по 100 мл у флаконах Ерiка Фарма ПВТ. Лтд Iндiя Ерiка Фарма ПВТ. Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення складу препарату без рецепта UA/5141/01/01
3. ВАЛЬТРЕКС™ таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10, N 42 ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд Великобританiя "ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританiя; "ГлаксоВеллком С.А.", Iспанiя; "ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща Великобританiя/
Iспанiя/
Польща		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки (для виробникiв "ГлаксоВеллком С.А.", Iспанiя та "ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща за рецептом П.03.03/06141
4. ВОЛЬТАРЕН® ЕМУЛЬГЕЛЬ емульгель для зовнiшнього застосування 1 % по 20 г або 50 г у тубах Новартiс Консьюмер Хелс С.А. Швейцарiя Новартiс Фарма Продукцiонс ГмбХ, Нiмеччина, Новартiс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарiя Нiмеччина/
Швейцарiя		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки без рецепта UA/1811/01/01
5. ГЛЮКОЗА розчин для iнфузiй 5 % по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл, або по 3000 мл, або по 5000 мл у контейнерах Дочiрнє пiдприємство "Фарматрейд" Україна, Львiвська обл., м. Дрогобич Дочiрнє пiдприємство "Фарматрейд" Україна, Львiвська обл., м. Дрогобич реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/4112/01/02
6. ГРИПЕКС таблетки, вкритi оболонкою, N 2, N 2 х 2 у пакетах, N 12, N 12 х 2 у блiстерах ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк. США ТОВ ЮС Фармацiя, Польща;
ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк., США		 Польща/США внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення щодо процедури реєстрацiї додаткової упаковки з новим дизайном (тiльки для виробника ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк., США) без рецепта UA/6006/01/01
7. ДЕКАТИЛЕН таблетки для розсмоктування N 20 (10 х 2) Мефа Лтд. Швейцарiя Мефа Лтд. Швейцарiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки без рецепта UA/6633/01/01
8. ДЕПАКIН ЕНТЕРIК 300 таблетки, вкритi оболонкою, кишково-
розчиннi по 300 мг N 10 х 10		 САНОФI-
АВЕНТIС		 Бельгiя Санофi Вiнтроп Iндастрiа Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та методiв аналiзу готового лiкарського засобу за рецептом UA/2598/02/01
9. ДЖЕОФЛОКС® розчин для iнфузiй, 200 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 Дженом Бiотек Пвт. Лтд. Iндiя Дженом Бiотек Пвт. Лтд. Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/7074/02/01
10. ДИПРОФОЛ емульсiя для iн'єкцiй 1 % по 10 мл або по 20 мл в ампулах N 1, N 5; по 50 мл у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-
виробника "Bharat Serums & Vaccines Limited", Iндiя)		 ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної та вторинної упаковки ампул за рецептом UA/2800/01/01
11. ДИФЕРЕЛIН порошок лiофiлiзований для приготування суспензiї для iн'єкцiй по 0,1 мг у флаконах N 7 у комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах N 7 Бофур Iпсен Фарма Францiя Iпсен Фарма Бiотек Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника; змiна графiчного зображення упаковки за рецептом UA/0695/02/01
12. ДIАЗЕПАМ порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" Україна, м. Харкiв Changzhou Siyao Pharmaceuticals Co. LTD Китай перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/7136/01/01
13. ЕЛIДЕЛ® крем для зовнiшнього застосування 1 % по 15 г у тубах Новартiс Фарма АГ Швейцарiя Новартiс Фарма Продакшн ГмбХ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/7137/01/01
14. ЕСКАПЕЛ таблетки по 1,5 мг N 1 ВАТ "Гедеон Рiхтер" Угорщина ВАТ "Гедеон Рiхтер" Угорщина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника/
виробника,
змiна графiчного оформлення упаковки		 за рецептом UA/4789/01/01
15. IНТЕГРИЛIН розчин для iнфузiй, 0,75 мг/мл по 100 мл у флаконах N 1 ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед Великобританiя Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед, Великобританiя; СIКОР Фармасьютикалс Iнк., США Великобританiя/
США		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/5840/01/01
16. КАЛЬЦИУМ-Д сироп по 120 мл у флаконах N 1 Iндоко Ремедiс Лiмiтед Iндiя Iндоко Ремедiс Лiмiтед Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника/
виробника		 без рецепта UA/2515/01/01
17. КАЛЬЦИУМ-Д сироп по 120 мл in bulk у флаконах N 60 Iндоко Ремедiс Лiмiтед Iндiя Iндоко Ремедiс Лiмiтед Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника/
виробника		 - UA/2516/01/01
18. КЕТОДIН супозиторiї вагiнальнi по 400 мг N 5 у контурних чарункових упаковках Спiльне українсько-
iспанське пiдприємство "Сперко Україна"		 Україна Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника активної субстанцiї за рецептом UA/5825/01/01
19. КЕТОДIН крем по 15 г (20 мг/г) у тубах Спiльне українсько-
iспанське пiдприємство "Сперко Україна"		 Україна Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника активної субстанцiї без рецепта Р.05.03/06703
20. КЛОФАЗАМ капсули по 50 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах; N 1000 у контейнерах пластмасових Белко Фарма, Iндiя Iндiя Белко Фарма, Iндiя Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки - UA/2461/01/01
21. КЛОФАЗАМ капсули по 100 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах; N 1000 у контейнерах пластмасових Белко Фарма Iндiя Белко Фарма Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки - UA/2461/01/02
22. КЛОФЕЛIН-М розчин для iн'єкцiй 0,01 % по 1 мл в ампулах N 10 Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" Україна Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника активної субстанцiї;
змiни, пов'язанi з необхiднiстю приведення у вiдповiднiсть до монографiї ДФУ		 за рецептом П.02.03/05927
23. КРАТАЛ таблетки N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Київ ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна термiну зберiгання препарату (з 2-х рокiв до 3-х рокiв) без рецепта UA/3866/01/01
24. КРАТАЛ таблетки in bulk N 1000 у пакетах полiетиленових ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Київ ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна термiну зберiгання препарату (з 2-х рокiв до 3-х рокiв) - UA/3867/01/01
25. КРОМОГЕКСАЛ® краплi очнi 2 % по 10 мл (20 мг/мл) у флаконах N 1 Гексал АГ Нiмеччина Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина. Виробники in bulk: Веттер Фарма ГмбХ, Нiмеччина;
Др. Герхард Манн, Нiмеччина		 Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни графiчного зображення упаковок за рецептом UA/3139/01/01
26. КРОМОГЕКСАЛ® спрей назальний 2 % по 15 мл (20 мг/мл) у флаконах N 1 Гексал АГ Нiмеччина Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина. Виробники in bulk: Веттер Фарма ГмбХ, Нiмеччина;
Др. Герхард Манн, Нiмеччина		 Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок без рецепта UA/3139/02/01
27. ЛАНСОСАНДОЗ капсули твердi кишковорозчиннi по 15 мг N 14 Сандоз Фармасьютiкалз д.д. Словенiя Сандоз Iлак Санай ве Тiкарет А.С. Туреччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - ЛАНСОГЕКСАЛ®); змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; уточнення упаковки за рецептом UA/4966/01/01
28. ЛАНСОСАНДОЗ капсули твердi кишковорозчиннi по 30 мг N 14 Сандоз Фармасьютiкалз д.д. Словенiя Сандоз Iлак Санай ве Тiкарет А.С. Туреччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - ЛАНСОГЕКСАЛ®); змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; уточнення упаковки за рецептом UA/4966/01/02
29. ЛИПИ КВIТКИ квiтки по 40 г у пакетах у пачцi або без пачки; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання лiкарської форми (було - плоди) без рецепта UA/6598/01/01
30. ЛIТАК розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 5 мл у флаконах N 5 ЛIПОМЕД АГ Швейцарiя ЛIПОМЕД АГ Швейцарiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми за рецептом UA/7133/01/01
31. МIКАРДИС®  таблетки по 80 мг N 14, N 28 Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ Нiмеччина Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/2681/01/01
32. МIКАРДИСПЛЮС® таблетки (80 мг/12,5 мг) N 14, N 28 Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ Нiмеччина Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/0465/01/02
33. НАТРIЮ ХЛОРИД розчин iзотонiчний для iнфузiй 0,9 % по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл, або по 3000 мл, або по 5000 мл у контейнерах Дочiрнє пiдприємство "Фарматрейд" Україна, Львiвська обл., м. Дрогобич Дочiрнє пiдприємство "Фарматрейд" Україна, Львiвська обл., м. Дрогобич реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/4285/01/01
34. ОЛФЕН™ 140 мг
ТРАНСДЕРМАЛЬНИЙ ПЛАСТИР		 пластир трансдермальний по 140 мг N 2, N 5, N 10 Мефа Лтд. Швейцарiя Тейка Фармасьютикал Ко. Лтд. Японiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки без рецепта UA/5930/01/01
35. ОЛФЕН™
ГЕЛЬ		 гель 1 % по 20 г або по 50 г у тубах Мефа Лтд. Швейцарiя Мефа Лтд., Швейцарiя;
Меркле ГмбХ, Нiмеччина		 Швейцарiя/
Нiмеччина		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок для виробника Меркле ГмбХ, Нiмеччина без рецепта UA/0646/02/01
36. ПЛАЦЕНТИ ЕКСТРАКТ розчин для iн'єкцiй in bulk по 5 л, або по 10 л, або по 20 л у контейнерах пластикових STEDIM FLEXEL® або контейнерах полiпропiленових ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" Україна ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу   UA/5180/01/01
37. ПЛАЦЕНТИ ЕКСТРАКТ розчин для iн'єкцiй по 1 мл в ампулах N 10 ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" Україна ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу за рецептом UA/2346/01/01
38. ПОЛIОКСИДОНIЙ порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 6 мг у флаконах N 5 ТОВ "НПО "Петровакс Фарм" Росiйська Федерацiя ТОВ "НПО "Петровакс Фарм" Росiйська Федерацiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тексту АНД; уточнення назви заявника та виробника в Iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/5334/01/01
39. ПРОГЕСТЕРОН порошок кристалiчний (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ Productos Quimicos Naturales, C.A. de C. V. (PROQUINA) Мексика перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/7144/01/01
40. РАМIРИЛ ПЛЮС капсули, 2,5 мг/12,5 мг N 30 Мiкро Лабс Лiмiтед Iндiя Мiкро Лабс Лiмiтед Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки та уточнення умов зберiгання за рецептом UA/5314/01/01
41. РИФАПЕНТИН-
БЕЛКО		 таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах; N 1000 у контейнерах пластмасових Белко Фарма Iндiя Белко Фарма Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки - UA/2463/01/01
42. РОТОКАН рiдина по 55 мл або по 110 мл у флаконах ВАТ "Лубнифарм" Україна ВАТ "Лубнифарм" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки без рецепта UA/4607/01/01
43. СУЛЬФАЦИЛ краплi очнi, 200 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки без рецепта UA/6846/01/01
44. СУЛЬФАЦИЛ краплi очнi, 300 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки без рецепта UA/6846/01/02
45. ТЕОТАРД капсули пролонгованої дiї по 200 мг N 40 КРКА, д.д., Ново место Словенiя КРКА, д.д., Ново место Словенiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна розмiру упаковки за рецептом UA/4377/01/01
46. ТРАМАДОЛ-М розчин для iн'єкцiй 5 % по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 5, N 10, N 100 Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" Україна, м. Харкiв Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/7148/01/01
47. УРОПРЕС краплi назальнi, 0,1 мг/мл по 2,5 мл у флаконах ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна iлюстрацiї в листку-вкладишi р. "Спосiб застосування та дози" за рецептом UA/6944/01/01
48. ХЛОРТАЛIДОН порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ Menadiona, S.L. Iспанiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника - UA/7151/01/01
49. ЦЕФАГIЛ таблетки N 100 Цефак КГ Нiмеччина Цефак КГ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки без рецепта UA/5444/01/01
50. ЦЕФАМАДАР таблетки N 100 Цефак КГ Нiмеччина Цефак КГ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки без рецепта UA/5850/01/01
51. ЦИТРАМОН-Ф таблетки N 6 у контурних чарункових або безчарункових упаковках ВАТ "Фiтофарм" Україна ВАТ "Фiтофарм" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв* змiна графiчного зображення упаковки без рецепта UA/2317/01/01

____________
     * Пiсля внесення змiн до реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї реєстрацiйного посвiдчення.

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак
Copyright © 2025 НТФ «Интес» Все права сохранены.
Поддержка: support@qdpro.com.ua