Вы здесь

Главная

МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 18 жовтня 2007 року N 641


Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали

     Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної Державним фармакологiчним центром МОЗ України наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).

     2. Перереєструвати, затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Мiнiстра Бiловола О. М.

Мiнiстр Ю. О. Гайдаєв

 

Додаток 1
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 18 жовтня 2007 р. N 641

ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

N п/п Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску Номер реєстрацiйного посвiдчення
1. 3-(2,2,2-ТРИМЕТИЛГIДРАЗИНIЙ) ПРОПIОНАТУ ДИГIДРАТ порошок (субстанцiя) у подвiйних пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм Державне пiдприємство "Завод хiмiчних реактивiв"
НТК "Iнститут монокристалiв" НАН України"		 Україна, м. Харкiв Державне пiдприємство "Завод хiмiчних реактивiв" НТК "Iнститут монокристалiв" НАН України" Україна, м. Харкiв реєстрацiя на 5 рокiв - UA/7154/01/01
2. АКУРЕНАЛ таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 30 Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ Польща Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ Польща реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7156/01/01
3. АКУРЕНАЛ таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 30 Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ Польща Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ Польща реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7156/01/02
4. АКУРЕНАЛ таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 30 Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ Польща Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ Польща реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7156/01/03
5. АНТIСТРЕС ЛАБОФАРМ таблетки N 20, N 60 у контейнерах; N 50 у блiстерах Фармацевтична лабораторiя ЛАБОФАРМ Польща Фармацевтична лабораторiя ЛАБОФАРМ Польща реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7159/01/01
6. А-ЦЕРУМЕН розчин вушний по 2 мл у одноразових флаконах-крапельницях N 5 Лабораторiї ЖIЛЬБЕР Францiя Лабораторiї ЖIЛЬБЕР Францiя реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7160/01/01
7. ГЛЕМАЗ таблетки по 4 мг N 15, N 30, N 60 Кiмiка Монтпеллiєр С. А. Аргентина Кiмiка Монтпеллiєр С. А. Аргентина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7165/01/01
8. ДИКЛОФЕНАК-ВIОЛА гель 1 % по 40 г у тубах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7167/01/01
9. ДОКСОНЕКС SR таблетки пролонгованої дiї по 4 мг N 30 Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А. Польща Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А., Польща; Цимекс АГ, Швейцарiя Польща/
Швейцарiя		 реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7170/01/01
10. IНГАЛIПТ-ФЛОРI спрей по 15 мл або по 30 мл у пляшках ТОВ "Флорi Спрей" Україна, м, Харкiв АТ "Ефект", Україна, м. Харкiв; ТОВ "Флорi Спрей", Україна, м. Харкiв Україна, м. Харкiв реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7176/01/01
11. IНСУЛIН ЛЮДИНИ порошок (субстанцiя) у контейнерах пластмасових для виробництва стерильних лiкарських форм ТзОВ "ПЛАСТФАРМА" Україна, м. Львiв ТзОВ "ПЛАСТФАРМА" Україна, м. Львiв реєстрацiя на 5 рокiв - UA/7177/01/01
12. КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДIБНИЙ газ по 40 л у балонах ТОВ "Дари природи" Україна ТОВ "Дари природи" Україна реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7180/01/01
13. ЛОКОЇД КРЕЛО емульсiя нашкiрна 0,1 % по 30 г у флаконах N 1 Астеллас Фарма Юроп Б. В. Нiдерланди Астеллас Фарма С. п. А. Iталiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/4471/03/01
14. МЕТАДОНУ ГIДРОХЛОРИД МОЛТЕНI розчин для перорального застосування, 1 мг/мл по 1000 мл у флаконах N 1 Л. Молтенi i К. деi Фрателлi Алiттi Сосiета дi Езерчицiо С. п. А. Iталiя Л. Молтенi i К. деi Фрателлi Алiттi Сосiета дi Езерчицiо С. п. А. Iталiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7186/01/01
15. НООПЕПТ таблетки по 10 мг N 50 ЗАТ "Мастерклон" Росiя ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" Росiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7187/01/01
16. ПАКЛIТАКСЕЛ порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" Україна, м. Київ Shanghai Aurisco Co., Ltd Китай реєстрацiя на 5 рокiв - UA/7207/01/01
17. РАЗО таблетки, вкритi кишковорозчинною оболонкою, по 10 мг N 20 Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд Iндiя Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7190/01/01
18. РАЗО таблетки, вкритi кишковорозчинною оболонкою, по 20 мг N 20 Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд Iндiя Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7190/01/02
19. ТРОКСЕВЕНОЛ гель по 40 г у тубах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7201/01/01
20. ТРОМБОГАРД таблетки по 100 мг N 20, N 100 АДIФАРМ ЕПТ Болгарiя АДIФАРМ ЕАТ Болгарiя реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7203/01/01
21. УЛЬТЕРА таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 20 мг N 14 Актавiс груп АТ Iсландiя ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ЛТД Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7209/01/01
22. ХЕМОМIЦИН® таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 3 "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/1073/02/01
23. ЦЕФТРИАКСОН порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1, N 5, N 50 (пакування iз in bulk фiрми-виробника "Shandong Reyoung Pharmaceutical Co., LTD.", Китай) ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" Україна, м. Харкiв ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" Україна, м. Харкiв реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7205/01/01
24. ЦЕФТРIАКСОН ПЛIВА порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1, N 5 "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ Польща "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ, Польща; Алкем Лабораториз Лтд, Iндiя Польща/
Iндiя		 реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7206/01/01
25. ЦЕФТРIАКСОН ПЛIВА порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2 г у флаконах N 1, N 5 "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ Польща "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ, Польща; Алкем Лабораториз Лтд, Iндiя Польща/
Iндiя		 реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7206/01/02

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак

 

Додаток 2
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 18 жовтня 2007 р. N 641

ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ ТА ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

N п/п Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Респiрацiйна процедура Умови вiдпуску Номер реєстрацiйного посвiдчення
1 АЗИТРОМIЦИН порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм Фармахем СА М&М Швейцарiя Alembic Limited Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/7155/01/01
2 АКТИЛIЗЕ® порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 50 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 50 мл у флаконах N 1 Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ Нiмеччина Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко КГ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника; змiни в Iнструкцiї для медичного застосування; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу за рецептом UA/2944/01/01
3. АЛТЕМIКС сироп по 100 мл у флаконах або банках ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта UA/7157/01/01
4. АНАЛЕРГIН® таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 7, N 10, N 30, N 50 АЙВЕКС Фармасьютикалз с. р. о. Чеська Республiка АЙВЕКС Фармасьютикалз с. р. о. Чеська Республiка перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника без рецепта UA/7158/01/01
5. АЦЕТИН гранули по 100 мг у пакетиках N 1, N 20 Сiнмедик Лабораторiз Iндiя Сiнмедик Лабораторiз Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/7161/01/01
6. АЦЕТИН гранули по 200 мг у пакетиках N 1, N 20 Сiнмедик Лабораторiз Iндiя Сiнмедик Лабораторiз Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/7161/01/02
7. БЕНЗИЛБЕНЗОАТ крем, 250 мг/г по 40 г або по 80 г у тубах ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення умов вiдпуску препарату без рецепта UA/7134/01/01
8. БIВАЛОС® гранули для приготування суспензiї по 2 г у пакетиках N 7, N 14, N 28, N 56 Лабораторiї Серв'є Францiя Лабораторiї Серв'є Iндастрi Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/4943/01/01
9. БОЛ-РАН® таблетки N 4, N 4 х 50, N 10, N 10 х 10 СКАН БIОТЕК ЛТД Iндiя Белко Фарма Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення умов вiдпуску препарату за рецептом UA/6570/01/01
10. БУПIВАКАЇН-М розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 4 мл або по 5 мл в ампулах N 10 Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" Україна, м. Харкiв Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/7162/01/01
11. БУПIВАКАЇН-М СПIНАЛ розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 4 мл в ампулах N 10 Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" Україна, м. Харкiв Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" Україна, м. Харкiв реєстрацiя додаткової упаковки з новою назвою
(було - БУПIВАКАЇН-М) 		 за рецептом UA/7163/01/01
12. ВIАГРА® таблетки, вкритi оболонкою по 100 мг N 1, N 4 у контурних чарункових упаковках Пфайзер Iнк. США Пфайзер Пi. Джi. Ем. Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки за рецептом UA/0313/01/03
13. ВIАГРА® таблетки, вкритi оболонкою по 50 мг N 1, N 4 у контурних чарункових упаковках Пфайзер Iнк. США Пфайзер Пi. Джi. Ем., Францiя; Пфайзер С. А., Францiя Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки для виробника Пфайзер Пi. Джi. Ем., Францiя за рецептом UA/0313/01/02
14. ВIТАМIН B2 таблетки, вкритi оболонкою, по 3 мг N 30, N 60 ТЕВА Фармасьютикалз Польща Лтд. Польща АТ ТЕВА КУТНО Польща внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника; змiна дизайну упаковки за рецептом П.05.03/06661
15. ВIТАМIН B6 таблетки по 50 мг N 30, N 60 ТЕВА Фармасьютикалз Польща Лтд. Польща АТ ТЕВА КУТНО Польща внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника; змiна дизайну упаковки за рецептом П.05.03/06662
16. ВУЛЬЦИН комбi-упаковка: таблетки, вкритi оболонкою, по 1000 мг N 2 + капсули по 150 мг N 1 Русан Фарма Лтд Iндiя Русан Фарма Лтд Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки
(маркування) 		 за рецептом UA/7164/01/01
17. ГАСТРОЛIТ® порошок по 4,15 г у пакетиках N 15 ТЕВА Фармасьютикалз Польща Лтд. Польща АТ ТЕВА КУТНО Польща внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника; змiна дизайну упаковки без рецепта UA/2669/01/01
18. ГЛIБОМЕТ® таблетки, вкритi оболонкою, N 40, N 100 Лабораторi ГУIДОТТI С. п. А. Iталiя БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/7166/01/01
19. ГЛIБОМЕТ® таблетки, вкритi оболонкою, N 40 Лабораторi ГУIДОТТI С. п. А. (МЕНАРIНI ГРУП) Iталiя БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) Нiмеччина реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення за рецептом P.12.02/05609
20. ГЛЮКОБАЙ® таблетки по 50 мг N 30 Байєр Хелскер АГ Нiмеччина Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Байєр АГ, Нiмеччина Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 5-ти до 3-х рокiв); змiна специфiкацiї та процедури випробувань препарату; змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/3861/01/01
21. ГЛЮКОБАЙ® таблетки по 100 мг N 30 Байєр Хелскер АГ Нiмеччина Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Байєр АГ, Нiмеччина Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 5-ти до 3-х рокiв); змiна специфiкацiї та процедури випробувань препарату; змiни в iнструкцiї для медичного застосування; нанесення з одного боку таблетки риски замiсть маркування за рецептом UA/3861/01/02
22. ДIОВАН® таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 14, N 28 Новартiс Фарма АГ Швейцарiя Новартiс Фарма Штейн АГ, Швейцарiя; НОВАРТIС ФАРМАСЬЮТИКА С. А., Iспанiя Швейцарiя/
Iспанiя		 перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника за рецептом UA/7169/01/01
23. ДIОВАН® таблетки, вкритi оболонкою, по 80 мг N 14, N 28 Новартiс Фарма АГ Швейцарiя Новартiс Фарма Штейн АГ, Швейцарiя; НОВАРТIС ФАРМАСЬЮТИКА С. А., Iспанiя Швейцарiя/
Iспанiя		 перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника за рецептом UA/7169/01/02
24. ДIОВАН® таблетки, вкритi оболонкою, по 160 мг N 14, N 28 Новартiс Фарма АГ Швейцарiя Новартiс Фарма Штейн АГ, Швейцарiя; НОВАРТIС ФАРМАСЬЮТИКА С. А., Iспанiя Швейцарiя/
Iспанiя		 перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника за рецептом UA/7169/01/03
25. ДОКСОЛIК® розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10, у флаконах N 1, N 10; по 25 мл або по 50 мл у пляшках або флаконах N 1 Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" Україна, м. Харкiв Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" Україна, м. Харкiв реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви препарату (було - ДОКСОЛIК); змiна графiчного оформлення упаковки; змiна роздiлу "Маркування" за рецептом UA/4210/01/01
26. ДОЦЕТАКС концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 20 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 1,5 мл у флаконах N 1 Ципла Лтд Iндiя Ципла Лтд Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/7171/01/01
27. ДОЦЕТАКС концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 80 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 6,0 мл у флаконах N 1 Ципла Лтд Iндiя Ципла Лтд Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/7171/01/02
28. ДОЦЕТАКС концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 20 мг in bulk у флаконах N 50 у комплектi з розчинником по 1,5 мл у флаконах N 50 Ципла Лтд Iндiя Ципла Лтд Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/7172/01/01
29. ДОЦЕТАКС концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 80 мг in bulk у флаконах N 50 у комплектi з розчинником по 6,0 мл у флаконах N 50 Ципла Лтд Iндiя Ципла Лтд Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/7172/01/02
30. ДОЦЕТАКС концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 120 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 9,0 мл у флаконах N 1 Ципла Лтд Iндiя Ципла Лтд Iндiя реєстрацiя додаткової дози за рецептом UA/7171/01/03
31. ДОЦЕТАКС концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 120 мг in bulky флаконах N 50 у комплектi з розчинником по 9,0 мл у флаконах N 50 Ципла Лтд Iндiя Ципла Лтд Iндiя реєстрацiя додаткової дози - UA/7172/01/03
32. ЕХIНАЦЕЇ ПУРПУРОВОЇ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ кореневища з коренями (субстанцiя) у мiшках, або у тюках, або у кiпах для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/7173/01/01
33. IВ КЕР капсули N 30 Хiмалая Драг Ко. Iндiя Хiмалая Драг Ко. Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/7174/01/01
34. IЗОПТИН® таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг N 100 Ебботт Лабораторiз С. А. Швейцарiя Ебботт ГмбХ i Ко. КГ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; уточнення написання виробника за рецептом UA/7175/01/01
35. IЗОПТИН® таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 80 мг N 100 Ебботт Лабораторiз С. А. Швейцарiя Ебботт ГмбХ i Ко. КГ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; уточнення написання виробника за рецептом UA/7175/01/02
36. IЗОПТИН® таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг або по 80 мг N 100 Абботт ГмбХ i Ко. КГ Нiмеччина Абботт ГмбХ i Ко. КГ Нiмеччина реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення зi старими назвами заявника/виробника за рецептом P.10.02/05473
37. IММУНАЛ таблетки по 80 мг N 20 Лек фармацевтична компанiя д. д. Словенiя Лек фармацевтична компанiя д. д., Словенiя; ЛЕК Фармацевтична та Хiмiчна Компанiя д. д., Словенiя Словенiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старою назвою виробника без рецепта P.07.02/05075
38. IФОС® порошок для приготування розчину для iнфузiй по 1 г у флаконах N 1 Ципла Лтд Iндiя Ципла Лтд Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/7178/01/01
39. IФОС® порошок для приготування розчину для iнфузiй по 1 г in bulk у флаконах N 100 Ципла Лтд Iндiя Ципла Лтд Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/2406/01/01
40. ЙОДОМАРИН® 200 таблетки по 200 мк г N 25 х 2, N 25 х 4 БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) Нiмеччина весь виробничий процес або виробництво таблеток "in bulk", або кiнцеве пакування, випуск серiї препарату: Менарiнi-Фон Хейден ГмбХ, Нiмеччина; виробництво таблеток "in bulk": Тропон ГмбХ, Нiмеччина; кiнцеве пакування, випуск серiї препарату: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткових виробникiв, вiдповiдальних за виробничий процес без рецепта UA/0156/01/02
41. ЙОДОМАРИН® 200 таблетки по 200 мк г N 25 х 2 БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) Нiмеччина БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) Нiмеччина реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення та дизайном без рецепта P.12.02/05616
42. КЛЕКСАН® розчин для iн'єкцiй, 1000 анти-Ха МО/0,1 мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО), або по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО), або по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприц-дозах N 10 САНОФI-АВЕНТIС Францiя Авентiс Iнтерконтинентал Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новими назвами заявника/виробника; редагування iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/7182/01/01
43. КЛЕКСАН® розчин для iн'єкцiй, 1000 анти-Ха МО/0,1 мл по 0,6 мл (6000 анти-Ха) або по 0,8 мл (8000 анти-Ха) у шприц-дозах N 2 САНОФI-АВЕНТIС Францiя Авентiс Iнтерконтинентал, Францiя; Авентiс Фарма Льо Тре, Францiя Францiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника; додання нової сили дiї за рецептом UA/7181/01/01
44. КЛЕКСАН® розчин для iн'єкцiй, 8000 анти-Ха МО/0,8 мл по 0,8 мл у шприц-дозах N 2 Лабораторiї Авентiс Францiя Авентiс Фарма Спесiалiте, Францiя; Авентiс Фарма Льо Тре, Францiя Францiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення за рецептом П.04.03/06484
45. КЛОФЕЛIН таблетки по 0,15 мг N 50 ТОВ "Агрофарм" Україна ТОВ "Агрофарм" Україна перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/7184/01/01
46. ЛЕГАЛОН 140 капсули по 140 мг N 20, N 30, N 60 МАДАУС ГмбХ Нiмеччина МАДАУС ГмбХ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/7185/01/01
47. ЛЕГАЛОН 70 капсули по 70 мг N 20, N 30, N 60 МАДАУС ГмбХ Нiмеччина МАДАУС ГмбХ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/7185/01/02
48. МЕДРОЛ таблетки по 4 мг N 30 у флаконах Пфайзер Iнк. США Пфайзер Iталiя С. р. л. Iталiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника за рецептом UA/2047/02/01
49. МЕДРОЛ таблетки по 16 мг N 50 у блiстерах Пфайзер Iнк. США Пфайзер Iталiя С. р. л. Iталiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника за рецептом UA/2047/02/02
50. МЕДРОЛ таблетки по 32 мг N 20 у блiстерах Пфайзер Iнк. США Пфайзер Iталiя С. р. л. Iталiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника за рецептом UA/2047/02/03
51. МЕДРОЛ™ таблетки по 4 мг N 30 у флаконах; по 16 мг N 50 у блiстерах; по 32 мг N 20 у блiстерах Фармацiя Iталiя С. п. А., Iталiя для Фармацiя Н. В./С. А., Бельгiя корпорацiї Фармацiя Корпорейшн, США Iталiя/
Бельгiя/
США		 Фармацiя Iталiя С. п. А., Iталiя для Фармацiя Н. В./С. А., Бельгiя корпорацiї Фармацiя Корпорейшн, США Iталiя/
Бельгiя/
США		 реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення за рецептом П.01.03/05722
52. НОРКУРОН лiофiлiзат для приготування розчину для iн'єкцiй по 4 мг в ампулах N 50 з розчинником по 1 мл в ампулах N 50 Н. В. Органон Нiдерланди Н. В. Органон, Нiдерланди; Органон С. А., Францiя Нiдерланди/
Францiя		 перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника за рецептом UA/7188/01/01
53. ОРУНГАЛ капсули по 100 мг N 15, N 28 Янссен Фармацевтика Н. В. Бельгiя Янссен - Сiлаг С. п. А. Iталiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/2415/02/01
54. ПЕНТОКСИФIЛIН таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 100 мг N 10, N 50 ЗАТ "Технолог" Україна, Черкаська обл., м. Умань ЗАТ "Технолог" Україна, Черкаська обл., м. Умань перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/7189/01/01
55. ПРОПОЛIСУ НАСТОЙКА настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника без рецепта П.06.03/07047
56. РИНАЗОЛIН® краплi назальнi, 0,5 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1 ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/7191/01/01
57. РИНАЗОЛIН® краплi назальнi, 0,25 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1 ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/7191/01/02
58. РОМАШКИ КВIТКИ квiтки по 50 г у пакетах у пачцi або без пачки, по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/6610/01/01
59. СIРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА мазь для зовнiшнього застосування 33,3 % по 25 г у банках, по 40 г у тубах ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми без рецепта UA/7192/01/01
60. СКАНЛЮКС® розчин для iн'єкцiй, 300 мг/мл по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у флаконах N 1 Санохемiя фармацевтика АГ Австрiя Санохемiя фармацевтика АГ, Австрiя; Iмпфстоффверк Дессау-Торнау ГмбХ, Нiмеччина Австрiя/ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки; змiни процедури випробувань та методiв контролю препарату за рецептом UA/7145/01/01
61. СУПРИМА-ЛОР
з ароматом лимона 		 льодяники N 1, N 16, N 100 Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. Iндiя Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта UA/7193/01/01
62. СУПРИМА-ЛОР
з ароматом апельсина 		 льодяники N 1, N 16, N 100 Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. Iндiя Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта UA/7194/01/01
63. СУПРИМА-ЛОР
з ароматом полуницi 		 льодяники N 1, N 16, N 100 Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. Iндiя Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта UA/7195/01/01
64. СУПРИМА-ЛОР
з ароматом меду та лимона 		 льодяники N 1, N 16, N 100 Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. Iндiя Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта UA/7196/01/01
65. СУПРИМА-ЛОР
з ароматом евкалiпта 		 льодяники N 1, N 16, N 100 Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. Iндiя Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта UA/7197/01/01
66. СУПРИМА-ЛОР
з ароматом малини 		 льодяники N 1, N 16, N 100 Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. Iндiя Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки з iншим ароматом без рецепта UA/7198/01/01
67. СУПРИМА-ЛОР
з ароматом ананаса		 льодяники N 1, N 16, N 100 Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. Iндiя Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки з iншим ароматом без рецепта UA/7199/01/01
68. СУПРИМА-ЛОР
з ароматом ментолу 		 льодяники N 1, N 16, N 100 Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. Iндiя Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки з iншим ароматом без рецепта UA/7200/01/01
69. ТЕСТОСТЕРОНУ ПРОПIОНАТ порошок кристалiчний (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ Productos Quimicos Naturales, S. A. de C. V. (PROQUINA) Мексика перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/7208/01/01
70. ТIОТРИАЗОЛIН розчин для iн'єкцiй 2,5 % по 2 мл або по 4 мл в ампулах N 10 АТ "Галичфарм" Україна, м. Львiв АТ "Галичфарм" Україна, м. Львiв реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/2931/01/02
71. ФIАЛКИ ТРАВА трава по 50 г у пакетах у пачцi або без пачки, по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта UA/2269/01/01
72. ФЛЮКОЛД® таблетки N 4, N 200 НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. Iндiя НАБРОС ФАРМА ПВТ.ЛТД. Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/7204/01/01
73. ФЛЮКОЛД® таблетки N 4, N 200 НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. Iндiя НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення та дизайном за рецептом П.10.02/05471
74. ЯЛIВЦЮ ПЛОДИ плоди по 50 г у пакетах у пачцi або без пачки, по 3 г у фiльтр-пакетах N 20 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта UA/2272/01/01

____________
     * Пiсля внесення змiн до реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї реєстрацiйного посвiдчення.

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак
Copyright © 2025 НТФ «Интес» Все права сохранены.
Поддержка: support@qdpro.com.ua