.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я
УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ I ВИРОБIВ
МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
НАКАЗ
| вiд 18 вересня 2007 року | N 91 |
|---|
Про державну реєстрацiю медичних виробiв
Вiдповiдно до Порядку державної реєстрацiї медичної технiки та медичних виробiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 26.09.2000 N 229 (iз змiнами та доповненнями) та рекомендацiй Ради з питань державної реєстрацiї медичної технiки та медичних виробiв Державної служби лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення (протокол вiд 18 вересня 2007 р. N 15) наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення України медичнi вироби, згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Дозволити використання зазначених медичних виробiв в медичнiй практицi в Українi.
3. Вiдмовити в державнiй реєстрацiї медичних виробiв, згiдно з перелiком (додаток 2).
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| В. о. Голови Державної служби | С. А. Данилов |
| Додаток 1 до наказу Державної служби вiд 18 вересня 2007 р. N 91 |
Перелiк
зареєстрованих та перереєстрованих медичних
виробiв, внесених до Державного реєстру медичної
технiки та виробiв медичного призначення
1. Матерiали стоматологiчнi реставрацiйнi: EQUIA
Gradia Direct X, Gradia Direct LoFlo, G-CEM Capsule, GC Ml Paste Plus, Initial
Dental restorative materials: EQUIA, Gradia Direct X,
Gradia Direct LoFlo, G-CEM Capsule, GC Ml Paste Plus, Initial
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КРIСТАР-ЦЕНТР"
Україна, 04071, м. Київ, вул. Набережно-Лугова, 2 лiтера "В"
Тел.: (044) 463-63-37, E-mail: info@kristar.com.ua
Виробник: GC CORPORATION (JAPAN), GC DENTAL PRODUCTS CORPORATION (JAPAN), KLEMA DENTALPRODUKTE GESMBH (AUSTRIA), GC EUROPE N. V. (BELGIUM)
76-1 HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, JAPAN; 2-285 TORIIMATSU-CHO, KASUGAI-SHI, AICHI486-0844, JAPAN; KOBLACHERSTRASSE 3A, A-6812 MEININGEN, AUSTRIA; RESEARCH PARK, INTERLEUVENLAAN 13, B-3001 LEUVEN
2. Апарати слуховi BELTONE
Заявник: ТОВ "ПЛУТОН"
Україна, 04071, м. Київ, вул. Ярославська, 32/33
Тел.: 463-59-85
Виробник: Beltone A/S (Denmark), GN ReSound China Ltd. (China)
Lautrupbjerg 7, P. O. Box 99, DK-2750 Ballerup, Denmark; No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, Xiamen 361006, P. R. of China, Denmark, China
3. Презервативи латекснi з силiконовою змазкою Маскулан:
Маскулан 1 нiжний; Маскулан 2 з пухирцями;
Маскулан 3 з кiльцями та пухирцями; Маскулан 4, що облягає, з канавкою;
Маскулан 5 великий, чорний; Маскулан спецiальна пропозицiя
Condoms made of natural latex Masculan: Masculan 1 sensitive; Masculan 2 dotted;
Masculan 3 ribbed + dotted; Masculan 4 anatomic;
Masculan 5 XXL, black; Masculan special edition
Заявник: ТОВ "МЕДВIК", Україна, 08133, Київська обл., Києво-Святошинський район, м. Вишневе, вул. Балукова, 1.
Тел.: 599-13-59, Факс: (04498)7-06-10
Виробник: M. P. I. Pharmaceutica GmbH
Ballindamm 8, D-20095 Hamburg, Germany
4. Стент-система коронарна PROMUS™ з покриттям еверолiмусом
PROMUS™ Everolimus-Eluting Coronary Stent System
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АМАРКОРД"
Україна, 03150, вул. Червоноармiйська, 72, лiтера А, бiзнес-центр, 1 пiд'їзд, 10 поверх
Тел.: 502-65-15, Факс: 502-65-11, E-mail: alexm@amarcord.kiev.ua
Виробник: Abbott Vascular Cardiac Therapies (USA) для Boston Scientific Corporation
(USA) на заводах: Abbott Vascular (USA), Abbott Vascular (USA), Abbott Vascular (Ireland)
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California, 95054, USA; One Boston Scientific Place,
Natick, MA 01760-1537, USA; 26531 Ynez Road Temecula, California 92591, USA; 3200 Lakeside Drive Santa Clara, California, 95054, USA; Cashel Road Clonmel County Tipperary
5. Лiнзи пластиковi окулярнi для корекцiї зору з покриттям "HS"
Заявник: ПП "IНТЕРОПТИКА-ТЕХНО"
Україна, 79046, м. Львiв-Рудно, вул. Кам'яна, 15
Тел.: (+380322) 61-35-68
Виробник: HANMI SWISS OPTICAL CO.LTD
NO 26 - 18, HO-DONG, JUNG-GU, TAEJON CITY, (DAEJEON), Korea
6. Прилад для визначення рiвня глюкози в кровi IME-DC
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МЕД ЕК СЕРВIС"
Україна, 01150, вул. Предславинська, 34-б
Тел.: 235-95-33, Факс: 244-30-09
Виробник: IME-DC GmbH (Germany) Scienco Technology Corp. (Taiwan)
Kautendorfer Str.2495145 Oberkotzau, Germany; 3F, No.78, Sec. 1, Kwang-Fu Rd. 241 San-Chung, Taipei County, Taiwan
7. Апарати слуховi з кiстковою провiднiстю, що iмплантуються в кiстку, Baha Divino™, Baha® Compact, Baha® Cordelle II, Baha Intenso™
Заявник: ТОВ НВП "ВАБОС"
Україна, м. Київ, вул. Зоологiчна, 3
Тел.: 483-78-80, Факс: 489-18-36
Виробник: Cochlear Bone Anchored Solutions AB Molndalsvagen, 91 P. O. Box 16024 SE-41221 Goteborg, Sweden
8. Спiрограф мiкропроцесорний портативний СМП-21/01-"Р-Д"
Спирограф микропроцессорный портативный СМП-21/01-"Р-Д"
Заявник: ЗАТ "Компанiя "БIОМЕД"
Україна, 04116, м. Київ, вул. Ванди Василевської, 24
Тел.: 483-69-62
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Научно-производственное предприятие "Монитор"
344068, м. Ростов-на-Дону, вул. Червонокурсантська, 104-а, Росiйська Федерацiя
9. Кольпоскоп КС-02
Заявник: ТОВ "Компанiя "БIОМЕД"
Україна, 04116, м. Київ, вул. В. Василевської, 24
Тел.:483-69-62
Виробник: Вiдкрите акцiонерне товариство "Оптимед"
195221, м. Санкт-Петербург, пр. Металiстiв, буд. 96, Росiйська Федерацiя
10. Електрокардiограф цифровий трьох/шестиканальний переносний з можливiстю збереження ЕКГ в пам'ятi приладу з мережевим або автономним живленням ЭК 3/6Т-01 -"Альтон";
Електрокардiограф трьохканальний з автоматичним режимом переносний ЭКЗТ-12-03 "Альтон"
Заявник: ТОВ "Медрикон"
Україна, 61109, м. Харкiв, вул. Железнякова, 217
Тел.: 721-09-88
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Альтоника"
115230, м. Москва, Варшавське шосе, 42, буд. 7, Росiйська Федерацiя
11. Офтальмологiчнi мiкрохiрургiчнi ножi Ophthalmic Microsurgical Knives
Заявник: Представництво "Реках Фармацевтiкал Iндастрi ЛТД"
Україна, 01030, м. Київ, вул. I. Франка, 17-в, к. 40
Виробник: Unique Technologies, Inc
111, Chestnut St., Mohnton, PA 19540, USA
12. Степлери циркулярнi PROXIMATE, що зшивають: PROXIMATE ILS вигнутий; PROXIMATE ILS прямий; Набiр для операцiї при пролапсi та геморої Proximate PPH
Заявник: Представництво компанiї ETHICON LIMITED (Великобританiя)
115191, м. Москва, вул. В. Тульська, 43, Росiйська Федерацiя
Tel.: (+7-095) 755-8350, Fax: (+7-095) 755-8352
Виробник: ETHICON ENDO-SURGERY, INC. a Johnson & Johnson company (USA) на заводах: ETHICON ENDO-SURGERY INC (USA); ETHICON ENDO-SURGERY S. A. de C. V. (Mexico)
4545 Creek Road, Cincinnati, Ohio; 4545 Creek Road, Cincinnati, Ohio; Albuquerque, New Mexico 87106; Ave. de Las Torres 7125, Col Salvarcar 118, Cuidad Juarez, USA; Mexico
13. Прокладки гiгiєнiчнi для годуючих матерiв Babydream Babydream Nursing Inlay
Заявник: ТОВ "Комора-С"
Україна, м. Київ, вул. Краснова, 27
Тел.: 451-13-11
Виробник: Nolken Hygiene Products GmbH (Germany),
Nolken Sp. z. o. o. (Poland) для ROSSMAN GmbH (Germany)
Klarenplatz 2, 53578 Windhagen; 59-730 Nowogrodziec, ul. Chrobrego 29;
Isernhagener Str. 16, 30938 Burgwedel, Germany, Poland
14. Чашка DURALOC для ендопротезування кульшового суглобу
Заявник: ПРЕДСТАВНИЦТВО КОМПАНIЇ "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН МЕДIКАЛ ЛIМIТЕД" (Великобританiя)
113191, м. Москва, вул. Велика Тульська, 43, Росiйська Федерацiя
Тел.: (+7-095) 755-8350, Факс: (+7-095) 755-8352
Виробник: DePuy Orthopaedics, Inc., (USA); на заводах: DePuy Orthopaedics, Inc. (USA), DePuy International Ltd (UK), DePuy (Ireland) Ltd, Ireland
700 Orthopaedic Drive, PO Box 988, Warsaw, Indiana 46581-0988; St. Antony" s Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT; Louhbeg, Ringaskiddy, County Cork, USA, Ireland
15. Системи лазернi: ARION, SINON, BURANE/BURANE XL, IDAS, MYDON
Laser Systems: ARION, SINON, BURANE/BURANE XL, IDAS, MYDON
Заявник: ТОВ "Медiкал Клаб"
Україна, м. Київ, вул. Багговутiвська, 14
Тел.: 449-70-00
Виробник: WaveLight Aesthetic GmbH
AmWolfsmantel 46, 91058, Erlangen, Germany
16. Центрифуга лабораторна MPW-400
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Оселя ЮТ"
Україна, м. Київ, вул. Кiквiдзе, 1-а
Тел.: 278-03-09
Виробник: MPW Med-instruments
04-347 Spoldzielnia Pracy ul. Boremlowska, 46, Warszawa, Poland
17. Ортопедичнi пристрої: Motomed viva 1, Motomed viva 2, Motomed gracile 12, Motomed letto
Orthopedic units: Motomed vival; Motomed viva2; Motomed gracile12; Motomed letto
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медилайн"
Україна, 04205, м. Київ, пр-т Оболонський, 14-г
Тел.: (044)461-35-10, E-mail: mediline@svitonline.com
Виробник: Reck-TechnikGmbH & Co.KG
Reckstrasse 1-4, D-88422, Betzenweiler, Germany
18. Пристрiй поперекової тракцiї Vertetrac. Пристрiй шийної тракцiї Cervico 2000
Traction unit Vertetrac.Traction unit Cervico 2000
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медилайн"
Україна, 04205, м. Київ, пр-т Оболонський, 14-г
Тел.: (044)461-35-10, E-mail: mediline@svitonline.com
Виробник: Meditrac Medical Equipment Ltd. 53, Pinkas St., Tel-Aviv, 62261, Israel
19. Дихальний реанiматор новонароджених Neopuff™, модель RD-900/Neopuff™ Infant Resuscitator, model RD-900
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТОРГОВО-ПРОМИСЛОВА КОМПАНIЯ "Н. З. ТЕХНО"
Україна, 04201, м. Київ, вул. Бережанська, 14, кв. 7
Тел.: (+38-044) 213-99-26
Виробник: FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED
15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, P. O. Box 14 348, Panmure, Auckland, New Zealand
Tel.: +64 9 574 0100, Fax: +64 9 574 0158, E-mail: www. fphcare.com
20. Вимiрювачi артерiального тиску Microlife: BP 3 AS 1 - 3, Watch BP Home, BP A 90
Заявник: MICROLIFE AG
Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland
Tel.: +41/71 727 70 00, E-mail: admin@microlife.ch
Виробник: MICROLIFE Corporation
9F, 431, RuiGuang Road, Nei-Hu, Taipei 114, Taiwan, P. R. C
21. Вимiрювачi артерiального тиску Gamma: M 1-S-1; М 2-1
Заявник: "Гамма-Медiка"
Україна, м. Днiпропетровськ, вул. Мандрикiвська 161/26
Тел.: 778-34-78
Виробник: ONBO Electronic
Ta Laneg Industrial Zone, Long Hwa Chen, Bao Ah Shing, China
22. Iмплантати стоматологiчнi титановi
Заявник: ТОВ "Медична Фiрма Аква-Вiта"
Україна, 79031, м. Львiв, вул. Стрийська, 61
Тел.: 64-87-67
Виробник: Biotech International
305, Allees de Craponne, 13300 Salon de Provence, France
23. Iнструменти стоматологiчнi та пристосування для iмплантацiї
Заявник: ТОВ "Медична Фiрма Аква-Вiта"
Україна, 79031, м. Львiв, вул. Стрийська, 61
Тел.: 64-87-67
Виробник: Biotech International
305, Allees de Craponne, 13300 Salon de Provence, France
24. Матерiали гемостатичнi, стерильнi: Пластини бiодеградуючi колагеннi кровозупиняючi, ранозаживляючi, протиопiковi; Матерiал - пластина губчата колагенова-тромбоцитарна гемостатична антисептична стерильна - "Тромбокол";
Губки стоматологiчнi з хлоргексидином на основi гiдроксиапатиту та коллагену ГСК-Х-ГА 50 "СТИМУЛ-ОСС"
Заявник: ТОВ "Фонд Подiл-Iнвест"
Україна, 04070, м. Київ, вул. Iгорiвська, 12-а, а/с 64.
Тел.: (+38-044) 428-74-24
Виробник: Вiдкрите акцiонерне товариство "Лужский завод "БЕЛКОЗИН"
188230, Ленiнградська обл., м. Луга, Ленiнградське шосе, 137 км., Росiйська Федерацiя
Тел.: Тел./факс: +7-8137221950
25. Сканер офтальмологiчний ультразвуковий VuMAX
(VuMAX High Frequency B-Scan)
Заявник: ТОВ "Нива-Медсервис"
Україна, 61064, м. Харкiв, вул. Володарського, 46/5, к. 47
Тел.:(057)718-97-96
Виробник: SONOMED Inc., A Subsidiary of Escalon Medical Corp.
1979 Marcus Avenue, Suite C105, Lake Success, NY 11042, USA
26. Аспiратор-iригатор для черевної порожнини АИ-01-"МФС"
Заявник: ТОВ "ЕНДОКОР"
Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 60
Тел.: 463-65-18
Виробник: ТОВ "Инновационно-внедренческое предприятие "Медфармсервис"
420036, РТ, м. Казань, вул. Дементьева, 2-в, Росiйська Федерацiя
27. Апарат електрохiрургiчний, який програмується ЭХВЧ-200-01-"МФС"
Заявник: ТОВ "ЕНДОКОР"
Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 60
Тел.: 463-65-18
Виробник: ТОВ "Инновационно-внедренческое предприятие "Медфармсервис"
420036, РТ, м. Казань, вул. Дементьева, 2-в, Росiйська Федерацiя
28. Iнсуфлятор газу електронно-механiчний Иг 20-01-"МФС"
Заявник: ТОВ "ЕНДОКОР"
Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 60
Тел.: 463-65-18
Виробник: ТОВ "Инновационно-внедренческое предприятие "Медфармсервис"
420036, РТ, м. Казань, вул. Дементьева, 2-в, Росiйська Федерацiя
29. Набiр iнструментiв хiрургiчних ендоскопiчних для операцiй на органах черевної порожнини "Медфармсервис"
Заявник: ТОВ "ЕНДОКОР"
Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 60
Тел.: 463-65-18
Виробник: ТОВ "Инновационно-внедренческое предприятие "Медфармсервис"
420036, РТ, м. Казань, вул. Дементьева, 2-в, Росiйська Федерацiя
30. Апарати штучної вентиляцiї легенiв: Savina, Carina, Babylog 8000 plus, Evita 2 dura, Evita 4, Evita XL, Oxylog 1000, Oxylog 2000, Oxylog 3000
Заявник: Drager Medical AG & Co. KG
Moislinger Allee 53-55, D-23542 Lubeck, Germany, Нiмеччина
Виробник: Drager Medical AG & Co. KG (Germany), Drager Medical b. v.(The Netherlands)
Moislinger Allee 53-55, D-23542 Lubeck, Germany;
Kanaaldijk 29 5683 CR Best, Germany, The Netherlands
31. Комплект дихального контура для апаратiв iнгаляцiйного наркозу та штучної вентиляцiї легень КД-"МС-1"
Заявник: Закрите акцiонерне товариство "Компанiя "БIОМЕД"
Україна, 04116, м. Київ, вул. Ванди Василевської, 24
Тел.: 483-69-62, Факс: 483-93-36, E-mail: biomd@ln.ua
Виробник: ТОВ "Медсиликон"
198095, м. Санкт-Петербург, вул. Швецова, буд. 41, Росiйська Федерацiя
32. Iнструменти медичнi хiрургiчнi для серцево-судинної хiрургiї
Medical Surgical Instruments for Cardiovascular Surgery
Заявник: ТОВ "IНТЕРМЕД IНСТРУМЕНТ"
Україна, 01135, м. Київ, вул. Павлiвська, 18, к. 33
Тел.: 531-30-99, Факс: 486-88-94
Виробник: GEISTER Medizintechnik GmbH
Foehrenstrasse 2, D-78532 Tuttlingen, Germany
33. Ванна акрилова з електроприводом для пiдводного душу-масажу ВАДМ-650/7 - "АКВАПОЛИМЕР", Ванна акрилова бальнеологiчна ВАБ-"АКВАПОЛИМЕР",
Ванна акрилова з кришкою для грязьолiкувальних процедур ВАГ-"АКВАПОЛИМЕР"
Заявник: ТОВ "МедТехАльянс" Україна, 04073, м. Київ, вул. Куренiвська, 2-б
Тел.: 503-75-59, Факс: 545-62-86, E-mail: medtechalliance@ukr.net
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АКВАПОЛИМЕР",
Челябiнська обл., м. Трегорний, вул. Зарiчна 1-а, Росiйська Федерацiя
34. Лiнзи пластиковi для окулярiв, що корегують зiр, IZOPLAST EKO
Заявник: Дочiрнє пiдприємство "IЗО ОПТИКА УКРАЇНА"
Товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЙЗО" (Польща)
Україна, м. Львiв, вул. Водогiнна, 2
Тел.: (032) 294-96-34, Факс: (032) 294-96-32
Виробник: JZO sp. z o. o. (Poland) на заводi ZHENJIANG WANXIN OPTICAL GLASSES CO., LTD (China)
58-500 Jelenia Gora, ul. Warynskiego 12 (Poland);
No. 25 Guangming Road, Situ Town, Danyang City, Jiangsu Province, Poland
Tel.: (0048)75-39-100, (0048)75-39-379, Fax: 75-39-379.
35. Коляски iнвалiднi без механiзму для приведення в рух
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОСД Схiдна Європа"
Україна, м. Київ, пр-т 40 рiччя Жовтня, 100/2
Тел.: 227-27-82, Факс: 227-27-82, E-mail: osd-kiev@ukr.net
Виробник: OSD OrthoSanit Diffusion S.p.A.
Via Pallodola 48e 19038 Sarzana (SP), Italy
A & I INDUSTRIES LIMITED
Lian Du Industry Park, Le Liu Town Shun De District-Foshan City 528300 Guangdong, China
36. Коляски iнвалiднi Rocket з двигуном
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОСД Схiдна Європа"
Україна, м. Київ, пр-т 40 рiччя Жовтня, 100/2
Тел.: 227-27-82, Факс: 227-27-82, E-mail: osd-kiev@ukr.net
Виробник: OSD OrthoSanit Diffusion S.p.A.
ViaPollodola 48e 19038 Sarzana (SP), Italy
A&E INDUSTRIES LIMITED
N.3 SHENGHUI SOUTHROAD NANTON TOWN 528427 ZHONGSHAN CITYGUANDONG, China
37. Системи терапевтичнi ультразвуковi: "CZF", "CZB"
Заявник: ТОВ "Науково-виробниче об'єднання "Еталон"
Україна, 01013, м. Київ, вул. Будiндустрiї, 5
Тел.: 503-71-79, Факс: 501-88-26
Виробник: CHONGQING HAIFU (HIFU) Technology Co. Ltd
No. 1 Qingsong Road, Renhe, Yubei District, Chongqing 401121, China
38. Система терапевтична ультразвукова "JC"
Заявник: ТОВ "Науково-виробниче об'єднання "Еталон"
Україна, 01013, м. Київ, вул. Будiндустрiї, 5
Тел.: 503-71-79, Факс: 501-88-26
Виробник: CHONGQING HAIFU (HIFU) Technology Co. Ltd
No. 1 Qingsong Road, Renhe, Yubei District, Chongqing 401121, China
39. Шунти нейрохiрургiчнi
Заявник: ТОВ "ОСТЕО УКРАЇНА"
Україна, 01135, м. Київ, вул. Золотоустiвська, 24
Тел.: 270-01-71, Факс: 270-01-72 Виробник: Sophysa
22 rue Jean Rostand- Pare Club Orsay Universite 91893 ORSAYCEDEX, France
40. Сканер ультразвуковий дiагностичний Voluson E8
Заявник: ТОВ "Київспецресурс"
Україна, м. Київ, вул. Щорса, 29
Тел.: 458-05-86, 458-05-87, 458-05-92
Виробник: GE Medical Systems Kretztechnik GmbH & Co OHG
Tiefenbach 15, A-4871, Zipf, Austria
41. Мiкробiологiчнi аналiзатори БакТрак 4300, Био-Трак 4250, БакТрак 4100
Microbiological Analysers BacTrac 4300, BioTrac 4250, BacTrac 4100
Заявник: ТОВ "Колiзей XXI"
Україна, 02121, м. Київ, вул. Колекторна, 3, оф. 410
Тел.: 585-00-69, Факс: 585-25-87
Виробник: SY-LAB Geraete GmbH
Tullnerbachstr. 61-65 A 3011 Neupurkersdorf, Austria
42. Клапани серця двостулковi BICARBON, бiологiчнi клапани серця PEROCARBON, анулопластичнi кiльця SOVERING, протези аорти клапаннi CARBONART
Заявник: Sorin Group Italia S.r.l.
Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola MO, Italy
Виробник: Sorin Biomedica Cardio S.r.l. (Italy), CarboMedics Inc. (USA)
Via Crescentino, 13040 Saluggia, (VC), Italy;
1300 East Anderson Lane Austin, Texas 78752-1793, USA
43. Оксигенатори
Заявник: Sorin Group Italia S.r.l
Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola MO, Italy
Виробник: Sorin Group Italia S.r.l. former Dideco S.r.l.
Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola MO, Italy
44. Вiск моделювальний ЛАВАКС ТУ У 24.6-00481318-019-2002
Заявник: Акцiонерне товариство "Стома"
Україна, 61105, м. Харкiв, вул. Ньютона, 3
Тел.: 52-01-51, Факс: 52-11-31
Виробник: Акцiонерне товариство "Стома"
Україна, 61105, м. Харкiв, вул. Ньютона, 3
Тел.: 52-01-51, Факс: 52-11-31
45. Вiск литтєвий Восколит ТУ У 24.6-00481318-026-2003
Заявник: Акцiонерне товариство "Стома"
Україна, 61105, м. Харкiв, вул. Ньютона, 3
Тел.: (0572) 52-01-51, Факс: (0572) 52-11-31, E-mail: stoma@stoma.kharkov.ua
Виробник: Акцiонерне товариство "Стома"
Україна, 61105, м. Харкiв, вул. Ньютона, 3
Тел.: (0572) 52-01-51, Факс: (0572) 52-11-31
46. Пластмаса для базисiв протезiв ФТОРАКС ТУ У 24.4-00481318-029-2003
Заявник: Акцiонерне товариство "Стома"
Україна, 61105, м. Харкiв, вул. Ньютона, 3
Тел.: (0572) 52-01-51, Факс: (0572) 52-11-31, E-mail: stoma@stoma. kharkov.ua
Виробник: Акцiонерне товариство "Стома"
Україна, 61105, м. Харкiв, вул. Ньютона, 3
Тел.: (0572) 52-01-51, Факс: (0572) 52-11-31
47. Бинти марлевi медичнi нестерильнi ГОСТ 1172-93 (розмiрами 5 м х 10 см, 7 м х 14 см)
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Арiадна"
Україна, м. Слов'янськ, Донецька область, вул. Свободи, 13, кв. 31
Тел.: 2-87-54, 2-94-33
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Арiадна"
Україна, Донецька область, м. Слов'янськ, Київ - Должанський траса, буд. 16
Тел.: 2-87-54, 2-94-33
48. Трубки медичнi силiконовi ТУ У 25.1-00151644-139-2002
Заявник: Державний науково-дослiдний iнститут "ЕЛАСТИК"
Україна, 02090, м. Київ, вул. Празька, 5
Тел.: 292-01-22, Факс: 292-72-68
Виробник: Державний науково-дослiдний iнститут "ЕЛАСТИК"
Україна, 02090, м. Київ, вул. Празька, 5
49. Компрес гiрчично-льняний ТУ У 24.4-31365875-003-2002
Заявник: Закрите акцiонерне товариство "Англiйсько-українське пiдприємство Сарепта-Медiпласт"
Україна, 83054, м. Донецьк, вул. Полiграфiчна, 18
Тел.: (062) 305-70-01
Виробник: Закрите акцiонерне товариство "Англiйсько-українське пiдприємство Сарепта-Медiпласт"
Україна, 83054, м. Донецьк, вул. Полiграфiчна, 18
Тел.: (062) 305-70-01
50. Система дiагностична ультразвукова ACUSON Cypress™,
Система дiагностична ультразвукова ACUSON Sequoia™
ACUSON Cypress™ ultrasound system, ACUSON Sequoia™ ultrasound system
Заявник: Дочiрнє пiдприємство з 100 % iноземною iнвестицiєю "СIМЕНС УКРАЇНА"
Україна, 03150, м. Київ, вул. Предславiнська, 11 - 13
Тел.: 201-24-57, Факс: 201-24-59
Виробник: Siemens Medical Solution USA, Inc. (USA), Siemens AG Medical Solution (Germany)
1230 Shorebird Way Mountain View, CA 94043; Henkestrasse 127, D-91050 Erlangen
51. Електрокардiограф одноканальний малогабаритний з автономним живленням ЕК 1Т-04 ТУ У 33.1-14308428-001-2002
Заявник: Вiдкрите акцiонерне товариство "Львiвський завод радiоелектронної медичної апаратури"
Україна, 79019, м. Львiв, Шевченкiвський р-н, вул. Заводська, 31
Виробник: Вiдкрите акцiонерне товариство "Львiвський завод радiоелектронної медичної апаратури"
Україна, 79019, м. Львiв, Шевченкiвський р-н, вул. Заводська, 31
52. Апарат контактний поєднаного впливу мiкровiбрацiй та IЧ-випромiнюванням Мв-ИК/0,95-02 "Витафон-ИК"
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВIТАФОН-УКРАЇНА"
Україна, 61093, м. Харкiв, вул. Соцiалiстична, 63, к. 130
Тел.: (0572) 197-796, Факс: (0572) 197-796
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВИТАФОН"
198097, м. Санкт-Петербург, пров. Огороднiй, 23, Росiйська Федерацiя
Тел.: +7-812-1472627
53. Контейнери лабораторнi полiмернi ТУ У 33.1-13877414-002-2002
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГАМА"
Україна, 65031, м. Одеса, вул. Володимира, 10
Тел.: 730-43-42, Факс: 730-43-73
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГАМА"
Україна, 65031, м. Одеса, вул. Володимира, 10
Тел.: 730-43-42, Факс: 730-43-73
54. Тест-смужки для визначення рiвня глюкози у кровi "Betachek"
Заявник: ТОВ "Мед Ек Сервiс"
Україна, м. Київ, вул. Предславинська, 34-б
Тел.: 235-95-33
Виробник: NATIONAL DIAGNOSTIC PRODUCTS (AUST) PTY LTD.
7-9 MERRIWA STREET, GORDON NSW 2072, Australia
55. Апарати рентгенiвськi дентальнi та системи радiографiчнi дентальнi:
Kodak 2100 Intraoral X-ray System, Kodak 2200 Intraoral X-ray System,
Kodak RVG 5100 Digital Radiography System, Kodak RVG 6100 Digital Radiography System, Kodak CR 7400 Digital Radiography System
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Юнiдент Україна"
Україна, м. Київ, вул. Шолуденко, 3, офiс 212
Тел.: 230-47-72, Факс: 230-47-73
Виробник: Carestream Health, Inc.(USA); Trophy (France);
Orex Computed Radiography Ltd. (Israel)
150 Verona Street Rochester, New York 14608; 4, Rue F Pelloutier Croissy Beaubourg
77437 Marne La Vallee Cedex 2; Yokneam Star Bldg P. O. Box 505 Yokneam 20692
56. Апарати рентгенiвськi дентальнi: IRIX 70, KODAK 2000 Intraoral X-ray System, Kodak 8000 Digital Panoramic System, Kodak 8000C Digital Panoramic and Cephalometric System, Orthoslice OS 500, Orthoslice OS 500 C, Orthoslice OS 1000, Orthoslice OS 1000 C, Digipan
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Юнiдент Україна"
Україна, м. Київ, вул. Шолуденко, 3, офiс 212
Тел.: 230-47-72, Факс: 230-47-73
Виробник: Carestream Health, Inc.(USA); Trophy (France); Asahi Roentgen Ind. Co., Ltd. (Japan)
150 Verona Street Rochester, New York 14608; 4, Rue F Pelloutier Croissy Beaubourg
77437 Marne La Vallee Cedex 2; 376-3 Tsukiyama-cho, Kuze Minami-ku, Kyoto 601 -8203
57. Прилади для вимiрювання артерiального тиску Microlife: BP 3 BTO-A, BP 3 AS 1 - 2, BP 3 AG 1
Заявник: MICROLIFE AG
Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland
Tel.: +41/71 727-70-00, E-mail: admin@microlife.ch
Виробник: MICROLIFE Corporation
9F, 431, RuiGuang Road, Nei-Hu, Taipei 114, Taiwan, P.R.C.
58. Тест-смужка для визначення вагiтностi "Мiй Секрет".
Тест-ручка для визначення вагiтностi "Мiй Секрет-Люкс".
Тест-смужка на овуляцiю "Ову Пульс". Тест-ручка на овуляцiю "Ову Пульс-Люкс"
Pregnancy test "My Secret" (strip), Pregnancy test "My Secret-Lux" (midstream),
Ovulation test "Ovu Pulse" (strip), Ovulation test "Ovu Pulse-Lux" (midstream)
Заявник: Приватне пiдприємство "LEB-УКРАЇНА"
Україна, м. Харкiв, вул. 23 Серпня, 39-а, к. 9
Tel.: (+38-057) 715-35-12, (+38-0572) 17- 83-48, E-mail: lebukraine@pisem.net
Виробник: LEB International, LLC
1220 N.Market Street, Suite 606 Wilmington, DE 19801, USA
Tel.: 1-801-607-67-21, E-mail: lebint@yahoo.com
59. Пiдгузники дитячi: Fixies Classic (Newborn, Mini, Midi, Maxi, Maxi Plus, Junior, XL), Fixies Comfort Plus (Mini, Midi, Maxi, Maxi Plus, Junior), Fixies Pants
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЛЕГЕ АРТIС"
Україна, 02081, м. Київ, вул. Здолбунiвська, 7
Тел.: 206-104-34.
Виробник: Fixies GmbH
Syrlinstrasse 38, 89073 Ulm, Germany
60. Апарат для дiалiзу AK 95 S
Заявник: Медичне спiльне пiдприємство у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГАМБРАМЕД"
Україна, Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський, вул. Маяковського, 57
Тел.: (048) 743-37-01, Факс: (04849) 315-81, E-mail: gambro_ua@mail.kar.net
Виробник: GAMBRO LUNDIA AB Monitor Division
Box 10101 Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden
Tel.: +46-46-169000, Fax: +46-46-169616, www.gambro.com
62. Вiдрiзи марлевi медичнi ТУ У 24.4-23382040-005-2002
Заявник: Вiдкрите акцiонерне товариство "Ексiмед"
Україна, 02160, м. Київ, Харкiвське шосе, 50
Тел.: 559-16-22, Факс: 573-37-84, E-mail: eximed@i.kiev.ua
Виробник: Вiдкрите акцiонерне товариство "Ексiмед"
Україна, 02160, м. Київ, Харкiвське шосе, 50
Тел.: 559-16-22, Факс: 573-37-84, E-mail: eximed@i.kiev.ua
63. Пiдгузники дитячi гiгiєнiчнi "Helen Harper" (Mini, Midi, Maxi, Junior, XL)
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю виробничо-комерцiйна фiрма "АЛЕКС КОМ ЛТД"
Україна, 0316, м. Київ, вул. Генерала Наумова, 23-б
Тел.: 247-41-65
Виробник: Ontex N. V. (Belgium), Ontex CZ s.r.o. (Czech Republic)
Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium;
Vesecko 491, 511 01 Turnov 1, Czech Republic
64. Реагенти для гематологiчних дослiджень
Заявник: Приватне медичне пiдприємство "ДIАМЕБ"
Україна, 76014, м. Iвано-Франкiвськ, вул. Симона Петлюри, 23, 74
Тел.:(0342)775-122, Факс: 775-612
Виробник: PZ CORMAY S.A.
Wiosenna 22 05-092 LOMIANKI, Poland
Tel.: (081) 748-26-33
65. Стiл операцiйний з ручним керуванням СОУр-1 (Ц-1878)
Стол операционный с ручным управлением СОУр-1 (Ц-1878)
Заявник: ТОВ "Компанiя "БIОМЕД"
Україна, 04116, м. Київ, вул. Ванди Василевської, 24
Тел.: 483-69-62, Факс: 483-93-36, E-mail: biomed@ln.ua
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Вито-Фарм"
398046, м. Єлець, вул. Заводська, буд. 2, Росiйська Федерацiя.
| Заступник голови Ради | С. А. Данилов |
| Вчений секретар Ради | О. М. Сагун |
| Додаток 2 до наказу Державної служби вiд 18 вересня 2007 р. N 91 |
Перелiк
вiдмов в державнiй реєстрацiї медичних виробiв
1. Комплекси рентгенiвськi дiагностичнi: Allengers - MARS 30, Allengers - MARS 40, Allengers - MARS 50, ALLSCAN - mP, ALLENGERS MAM-4035 X-RAY diagnostic complex: Allengers - MARS 30, Allengers - MARS 40, Allengers - MARS 50, ALLSCAN - mP, ALLENGERS MAM-4035
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Технолоджi груп"
Україна, 61024, м. Харкiв, вул. Чайковська, 27
Тел.: (057) 714-94-82, Факс: (0572) 14-00-80, E-mail: medtechn@kharkov.com
Виробник: Allengers Medical Systems Ltd.
S. C. O. 212 - 214, SECTOR 34-A, CHANDIGARH -U. T. 160 022, India.
| Заступник голови Ради | С. А. Данилов |
| Вчений секретар Ради | О. М. Сагун |
"Провизор", N 21, листопад, 2007 р.
