.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 15 лютого 2008 року | N 76 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної Державним фармакологiчним центром МОЗ України, наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Митника З. М.
| Мiнiстр | В. М. Князевич |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 15 лютого 2008 р. N 76 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЗИТРАЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 500 мг у флаконах N 1, N 5 | Алємбiк Лiмiтед | Iндiя | Алємбiк Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7748/01/01 |
| 2. | ВЕРИСIН-16 | таблетки по 16 мг N 30 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7744/01/02 |
| 3. | ВЕРИСIН-16 | таблетки по 16 мг in bulk N 2500 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7745/01/02 |
| 4. | ВЕРИСIН-24 | таблетки по 24 мг N 30 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7744/01/03 |
| 5. | ВЕРИСIН-24 | таблетки по 24 мг in bulk N 2500 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7745/01/03 |
| 6. | ВЕРИСIН-8 | таблетки по 8 мг N 30 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7744/01/01 |
| 7. | ВЕРИСIН-8 | таблетки по 8 мг in bulk N 2500 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7745/01/01 |
| 8. | ЕТIЛ | розчин для зовнiшнього застосування 96 % по 100 мл у флаконах | ТОВ "Виробнича фармацевтична компанiя "БIО-ФАРМА ЛТД" | Україна, м. Днiпропетровськ | ТОВ "Виробнича фармацевтична компанiя "БIО-ФАРМА ЛТД" | Україна, м. Днiпропетровськ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7684/01/01 |
| 9 | КЛОПIДОГРЕЛЬ БIСУЛЬФАТ | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Приватне пiдприємство "МЕДЕО" | Україна, м. Київ | Aurobindo Pharma Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7723/01/01 |
| 10. | МЕБЕВЕРИН | капсули по 0,2 г N 10 х 3 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7725/01/01 |
| 11. | НОРМАТИН | краплi очнi 0,25 % по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
Уорлд Медицин | Великобританiя | Е. I. П. I. Ко. | Єгипет | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7691/01/01 |
| 12. | НОРМАТИН | краплi очнi 0,5 % по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
Уорлд Медицин | Великобританiя | Е. I. П. I. Ко. | Єгипет | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7691/01/02 |
| 13. | НОРТЕЙК | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 200 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 3,2 мл в ампулах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Вiнус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7729/01/01 |
| 14. | НОРТЕЙК | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 400 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 3,2 мл в ампулах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Вiнус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7729/01/02 |
| 15. | ОФОР | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7732/01/01 |
| 16. | ОФОР | таблетки, вкритi оболонкою, in bulk N 2500 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7733/01/01 |
| 17. | ТАУФОН | краплi очнi 4 % по 1 мл у тюбиках-крапельницях N 5, N 10 | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7739/01/01 |
| 18. | ТУЛIЗИД | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 1 | Тулiп Лiмiтед | Iндiя | Тулiп Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7740/01/01 |
| 19. | ФIНАСТЕРИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Приватне пiдприємство "МЕДЕО" | Україна, м. Київ | Aurobindo Pharma Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7742/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 15 лютого 2008 р. N 76 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI
ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЗИВОК | капсули по 250 мг N 6 | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/2803/02/01 |
| 2. | АСКОРУТИН | таблетки N 10 у блiстерах | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення уточнення упаковки | без рецепта | UA/7706/01/01 |
| 3. | АЦИКЛОВIР | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | Matrix Laboratories Limited | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/7707/01/01 |
| 4. | АЦИКЛОВIР | крем 5 % по 5 г у тубах | Елегант Iндiя | Iндiя | Елегант Iндiя | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7708/01/01 |
| 5. | БАЛЬЗАМIЧНИЙ ЛIНIМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) | лiнiмент для зовнiшнього застосування по 25 г у банках, у контейнерах; по 40 г у тубах | ТО В "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7709/01/01 |
| 6. | БЕНЗИЛБЕНЗОАТ | мазь для зовнiшнього застосування 20 % по 30 г у тубах | АТ Таллiнський фармацевтичний завод | Естонська Республiка | АТ Таллiнський фармацевтичний завод | Естонська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7710/01/01 |
| 7. | ВIТРУМ® КАЛЬЦIУМ З ВIТАМIНОМ D3 | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60 у флаконах; N 15 у блiстерах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.02.03/06020 |
| 8. | ВIТРУМ® ПРЕНАТАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60, N 100 у флаконах; N 15 у блiстерах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.02.03/05986 |
| 9. | ВIТРУМ® ЦЕНТУРI | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 100 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.02.03/05987 |
| 10. | ДЕКСАМЕТАЗОНУ ФОСФАТ | розчин для iн'єкцiй, 4 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7715/01/01 |
| 11. | ДОППЕЛЬГЕРЦ® ВIТАЛОТОНIК | розчин оральний по 250 мл, або по 500 мл, або по 750 мл, або по 1000 мл у флаконах N 1 | Квайссер Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Квайссер Фарма ГмбХ i Ко КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/7716/01/01 |
| 12. | ДОППЕЛЬГЕРЦ® ЖЕНЬШЕНЬ АКТИВ | розчин оральний по 250 мл, або по 500 мл, або по 750 мл, або по 1000 мл у флаконах N 1 | Квайссер Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Квайссер Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/7717/01/01 |
| 13. | ЕЛЕУТЕРОКОКУ КОЛЮЧОГО КОРЕНЕВИЩА I КОРЕНI | кореневища i коренi (субстанцiя) у тюках або у мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/7718/01/01 |
| 14. | ЕСМЕРОН® | розчин для внутрiшньовенного введення, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг) у флаконах N 10, N 12; по 10 мл (100 мг) у флаконах N 10 | Н. В. Органон | Нiдерланди | Н. В. Органон | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї дiючої речовини; реєстрацiя додаткової упаковки | за спецiальним замовленням зi стацiонару | UA/7719/01/01 |
| 15. | ЗОПIКЛОН | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | Centaur Chemicals Privat Limited | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/7721/01/01 |
| 16. | КАМПТО | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Авентiс Фарма Дагенхем, Великобританiя; Пфайзер Iталiя С. р. л., Iталiя | Великобританiя/ Iталiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/7573/01/01 |
| 17. | КЛАРИТРОМIЦИН | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | Alembic Limited | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/7722/01/01 |
| 18. | КЛОТРИМАЗОЛ | крем 1 % по 15 г у тубах | Елегант Iндiя | Iндiя | Елегант Iндiя | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7113/02/01 |
| 19. | ЛЕВАМIЗОЛ | таблетки по 50 м г N 2, N 2 х 10 | Елегант Iндiя | Iндiя | Елегант Iндiя | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7724/01/01 |
| 20. | ЛЕВАМIЗОЛ | таблетки по 150 м г N 1, N 1 х 10 | Елегант Iндiя | Iндiя | Елегант Iндiя | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7724/01/02 |
| 21. | МЕТОКЛОПРАМIД- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7726/01/01 |
| 22. | МЕТОКЛОПРАМIД- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 10 мг N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7726/02/01 |
| 23. | НIСТАТИН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкритi оболонкою, по 500000 ОД N 10, N 10 х 1, N 10 х 2 у блiстерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiна назви препарату (було - НIСТАТИН) | за рецептом | UA/7727/01/01 |
| 24. | НIТРОСОРБIТ | таблетки по 10 мг N 50 | Елегант Iндiя | Iндiя | Елегант Iндiя | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7728/01/01 |
| 25. | ОКСОЛIНОВА МАЗЬ | мазь 0,25 % по 10 г у контейнерах, у тубах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7730/01/01 |
| 26. | ОМЕЗИН | капсули по 20 мг N 10, N 10 х 3, N 10 х 10 | Елегант Iндiя | Iндiя | Елегант Iндiя | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/7731/01/01 |
| 27. | ПАТЕНТЕКС ОВАЛ Н | супозиторiї вагiнальнi по 75 мг N 6, N 12 | Мери, Фармасьютiкалс ГмбХ | Нiмеччина | Мерц Фарма ГмбХ i Ко. КГаА | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна термiну придатностi | без рецепта | UA/7734/01/01 |
| 28. | РЕЛIФ М | супозиторiї ректальнi N 12 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк., США; IДА (Iнстiтуто Де Анджелi), Iталiя | США/Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з реєстрацiєю додаткового виробника | без рецепта | UA/7750/01/01 |
| 29. | РЕСТФУЛ | розчин для iн'єкцiй, 100 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 6, N 30 | Фармацевтична лабораторiя "БРОС ЛТД" | Грецiя | Фармацевтична лабораторiя "БРОС ЛТД" | Грецiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7735/01/01 |
| 30. | РИМАНТАДИН- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 50 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7736/01/01 |
| 31 | ТАРГОЦИД | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 200 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 3,2 мл в ампулах N 1 | САНОФI-АВЕНТIС | Францiя | Группо Лепетiт С. р. Л. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/7738/01/01 |
| 32. | ТАРГОЦИД | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 400 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 3,2 мл в ампулах N 1 | САНОФI-АВЕНТIС | Францiя | Группо Лепетiт С. р. Л. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/7738/01/02 |
| 33. | ТЕРАФЛЕКС | капсули N 30, N 60, N 120 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк. | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | без рецепта | UA/7749/01/01 |
| 34. | ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ | порошок для орального розчину по 13 г у саше N 8 | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми та упаковки | без рецепта | UA/7741/01/01 |
| 35. | ФУРОСЕМIД- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/2353/02/01 |
| 36. | ХОМВIОТЕНЗИН® | таблетки N 100 | Хомвюра Арцнаймптель Др. Хагедорн ГмбХ i Ко. | Нiмеччина | Хомвюра Арцнаймiттель Др. Хагедорн ГмбХ i Ко. | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7743/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 15 лютого 2008 р. N 76 |
ПЕРЕЛIК
ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЗИВОК | капсули по 250 мг N 6 | Вокхардт Лтд | Iндiя | Вокхардт Лтд | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.02.03/05902 |
| 2. | АЛЮМАГ® | таблетки N 30 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о. | Польща | реєстрацiя додаткової упаковки пiд iншою назвою (було - АЛЮМАГ) | без рецепта | UA/7705/01/01 |
| 3. | АНТИ-АНГIН ФОРМУЛА | таблетки для смоктання N 20 | Натур Продукт Європа Б. В. | Нiдерланди | Натур Продукт Європа Б. В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна опису таблеток | без рецепта | UA/6959/01/01 |
| 4. | АПО- ФЛУКОНАЗОЛ |
капсули по 150 мг N 1 | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | без рецепта | UA/4156/01/01 |
| 5. | АТАРАКС® | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 25 | ЮСБ Фарма Сектор | Бельгiя | ЮСБ Фарма Сектор | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1872/01/01 |
| 6. | АЦЕТИЛЦИСТЕЇН- ФС |
таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна опису таблеток | без рецепта | UA/2071/01/01 |
| 7. | БОНДЖИГАР | капсули N 20 | Хербюн Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербюн Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/1061/02/01 |
| 8. | ВIТАМIН C 500 мг АНАНАСОВИЙ | таблетки для жування по 500 мг N 12, N 12 х 1, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50 у контейнерах | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбюфарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя додаткової упаковки з додатковим смаком з вилученням роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/7711/01/01 |
| 9. | ВIТАМIН C 500 мг ПОЛУНИЧНИЙ | таблетки для жування по 500 мг N 12, N 12 х 1, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50 у контейнерах | ТОВ "Стиролбюфарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя додаткової упаковки з додатковим смаком з вилученням роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/7712/01/01 |
| 10. | ВIТАМIН C 500 мг СУНИЧНИЙ | таблетки для жування по 500 мг N 12, N 12 х 1, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50 у контейнерах | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя додаткової упаковки з додатковим смаком з вилученням роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/7713/01/01 |
| 11. | ДИТИЛIН | розчин для iн'єкцiй 2 % по 5 мл в ампулах N 5, N 10 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/4076/01/01 |
| 12. | ДОППЕЛЬГЕРЦ® ВIТАЛОТОНIК | розчин для перорального застосування по 250 мл у флаконах N 1 | Квайссер Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Квайссер Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | P.02.03/05931 |
| 13. | ДОППЕЛЬГЕРЦ® ЖЕНЬШЕНЬ АКТИВ | розчин для перорального застосування по 250 мл у флаконах N 1 | Квайссер Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Квайссер Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | P.02.03/05831 |
| 14. | ДУОВIТ | комбi-упаковка N 10 х 4: (таблетки, вкритi оболонкою, червоного кольору N 5 + таблетки, вкритi оболонкою, блакитного кольору N 5) у блiстерах N 4 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки (маркування) | без рецепта | UA/4077/01/01 |
| 15. | ЕВКАЛIПТА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | P.08.02/05140 |
| 16. | ЕКСТРАНIЛ | розчин для перитонеального дiалiзу по 2,0 л у пластиковому мiшку, обладнаному iн'єкцiйним портом та з'єднувачем, вкладеному у прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектiв у картоннiй коробцi; розчин для перитонеального дiалiзу по 2,0 л у пластиковому мiшку, обладнаному iн'єкцiйним портом та з'єднувачем, з iнтегрованим за допомогою двох магiстралей i Y-з'єднувача порожнiм пластиковим мiшком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет, по 5 комплектiв у картоннiй коробцi | Бакстер Хелскеа С. А. | Iрландiя | Бакстер Хелскеа С. А. | Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/3426/01/01 |
| 17. | ЕКСТРАНIЛ | розчин для перитонеального дiалiзу по 2,5 л у пластиковому мiшку, обладнаному iн'єкцiйним портом та з'єднувачем, вкладеному у прозорий пластиковий пакет, по 4 комплекти у картоннiй коробцi; розчин для перитонеального дiалiзу по 2,5 л у пластиковому мiшку, обладнаному iн'єкцiйним портом та з'єднувачем, з iнтегрованим за допомогою двох магiстралей i Y-з'єднувача порожнiм пластиковим мiшком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 4 комплекти у картоннiй коробцi | Бакстер Хелскеа С. А. | Iрландiя | Бакстер Хелскеа С. А. | Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/3428/01/01 |
| 18. | ЕКСТРАНIЛ | розчин для перитонеального дiалiзу по 1,5 л у пластиковому мiшку, обладнаному iн'єкцiйним портом та з'єднувачем, вкладеному у прозорий пластиковий пакет; по 6 комплектiв у картоннiй коробцi; розчин для перитонеального дiалiзу по 1,5 л у пластиковому мiшку, обладнаному iн'єкцiйним портом та з'єднувачем, з iнтегрованим за допомогою двох магiстралей i Y-з'єднувача порожнiм пластиковим мiшком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 6 комплектiв у картоннiй коробцi | Бакстер Хелскеа С. А. | Iрландiя | Бакстер Хелскеа С. А. | Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/3424/01/01 |
| 19. | ЕМЛА | крем для зовнiшнього та мiсцевого застосування 5 % по 5 г тубах N 5 та 12 оклюзiйних наклейок | АстраЗенека АБ | Швецiя | Ресип Карлскога АБ | Швецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/4596/01/01 |
| 20. | ЕССЕНЦIАЛЄ® Н | розчин для iн'єкцiй по 5 мл в ампулах N 5 | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Ей. Наттерманн енд САйI ГмбХ, Нiмеччина; САНОФI-АВЕНТIС С. А., Iспанiя | Нiмеччина/ Iспанiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткової дiлянки виробництва in bulk; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0574/01/01 |
| 21. | ЕССЕНЦIАЛЄ® Н | розчин для iн'єкцiй по 5 мл in bulk в ампулах N 336 | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | САНОФI-АВЕНТIС С. А. | Iспанiя | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/7720/01/01 |
| 22. | ЕССЛIВЕР ФОРТЕ | капсули N 30, N 50 | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Iндiя | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних
матерiалiв*: уточнення умов вiдпуску (було - за рецептом) |
без рецепта | UA/7474/01/01 |
| 23. | ЗОКСОН 4 | таблетки по 4 мг N 30 | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | P.02.03/05844 |
| 24. | IБЕРОГАСТ | краплi для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах N 1 | Штайгервальд Арцнаймптельверк ГмбХ | Нiмеччина | Штайгервальд Арцнаймптельверк ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Мiкробiологiчна чистота" | без рецепта | UA/6302/01/01 |
| 25. | IНДОВЕНОЛ | гель по 40 г у тубах | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | без рецепта | UA/2152/01/01 |
| 26. | КАМПТО | концентрат для приготування розчинiв для iнфузiй, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1 | Авентiс Фарма Лтд. | Великобританiя | Авентiс Фарма Дагенхем, Великобританiя; Пфайзер Iталiя С. р. л., Iталiя | Великобританiя/ Iталiя |
реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.03.03/06190 |
| 27. | КАФФЕТИН | таблетки N 10 | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/0742/01/01 |
| 28. | КЛОЗАПIН САНДОЗ | таблетки по 25 мг N 50, N 100 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина пiдприємство компанiї Сандоз; ЛЕК Фармацевтична компанiя д. д., Словенiя пiдприємство компанiї Сандоз; Лек С. А., Польща пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина/ Словенiя/ Польща |
реєстрацiя додаткової упаковки (для виробника Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина пiдприємство компанiї Сандоз) | за рецептом | UA/5637/01/01 |
| 29. | КЛОЗАПIН САНДОЗ | таблетки по 50 мг N 50, N 100 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина пiдприємство компанiї Сандоз; ЛЕК Фармацевтична компанiя д. д., Словенiя пiдприємство компанiї Сандоз; Лек С. А., Польща пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина/ Словенiя/ Польща |
реєстрацiя додаткової упаковки (для виробника Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина пiдприємство компанiї Сандоз) | за рецептом | UA/5637/01/02 |
| 30. | КЛОЗАПIН САНДОЗ | таблетки по 100 мг N 50, N 100 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина пiдприємство компанiї Сандоз; ЛЕК Фармацевтична компанiя д. д., Словенiя пiдприємство компанiї Сандоз; Лек С. А., Польща пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина/ Словенiя/ Польща |
реєстрацiя додаткової упаковки (для виробника Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина пiдприємство компанiї Сандоз) | за рецептом | UA/5637/01/03 |
| 31. | ЛАМIЗИЛ® | крем для зовнiшнього застосування 1 % по 15 г або по 30 г у тубах | Новартiс Консьюмер Хелс С. А. | Швейцарiя | Новартiс Консьюмер Хелс С. А., Швейцарiя; Новартiс Фарма Продукцiонс ГмбХ, Нiмеччина | Швейцарiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки (для туби 30 г) | без рецепта | UA/1005/03/01 |
| 32. | ЛЕВЕМIР® ФЛЕКСПЕН® | розчин для iн'єкцiй, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджi, який вкладений у шприц-ручки N 1, N 5 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки (маркування) | за рецептом | UA/4858/01/01 |
| 33. | МЕЗИМ® ФОРТЕ | таблетки, вкритi оболонкою, N 20, N 80 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | виробництво in bulk та кiнцеве пакування: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина; Менарiнi-Фон Хейден ГмбХ, Нiмеччина; випуск серiї: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткової дiлянки виробництва; реєстрацiя додаткової упаковки N 20 у зв'язку з введенням додаткової дялянки виробництва; змiна кiлькiсного складу препарату (оболонки) зi змiною середньої маси | без рецепта | P.12.99/01266 |
| 34. | НОВАЛГIН | таблетки N 12, N 120 (12 х 10) у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах полiмерних | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника дiючої речовини (парацетамол 90 %) з рiзними складами допомiжних речовин; оновлення специфiкацiї та методiв контролю на парацетамол 90 % | за рецептом - N 30, 120 без рецепта - N 12 | UA/5082/01/01 |
| 35. | НОВОМIКС® 30 ФЛЕКСПЕН® | суспензiя для iн'єкцiй, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджi, який вкладений у шприц-ручки N 1, N 5 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки (маркування) | за рецептом | UA/4862/01/01 |
| 36. | НОВОРАПIД® ФЛЕКСПЕН® | розчин для iн'єкцiй, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджi, який вкладений у шприц-ручку N 1, N 5 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки (маркування) | за рецептом | UA/4863/01/01 |
| 37. | НОРМОВЕН | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/4475/01/01 |
| 38. | ОРЛIСТАТ | капсули по 120 мг N 20 | Iбн Хайан Фармасьютiкалз | Сiрiйська Арабська Республiка | Iбн Хайан Фармасьютiкалз | Сiрiйська Арабська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення умов вiдпуску (було - за рецептом) | без рецепта | UA/5521/01/01 |
| 39. | ПЕКТОРАЛ | сироп по 100 мл у флаконах | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Мефа Лтд., Швейцарiя; Меркле ГмбХ, Нiмеччина | Швейцарiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника активної субстанцiї (екстракт примули спиртовий) | без рецепта | UA/5878/01/01 |
| 40. | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнiшнього застосування, водний 3 % по 25 мл, або 40 мл, або по 100 мл у флаконах | ЗАТ "ФАРМНАТУР" | Україна, м. Одеса | ЗАТ "ФАРМНАТУР" | Україна, м. Одеса | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/1435/01/01 |
| 41. | ПРОМЕДОЛ | розчин для iн'єкцiй 2 % по 1 мл в ампулах N 5 х 20 | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної субстанцiї | за рецептом | UA/5157/01/01 |
| 42. | РАБЕЛОК | таблетки кишковорозчиннi по 10 мг N 10, N 100 у блiстерах | Кадiла Фармасьютiкалз Лiмiтед | Iндiя | Кадiла Фармасьютiкалз Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних
матерiалiв*: змiна упаковки (було - у стрипах) |
за рецептом | UA/1441/01/01 |
| 43. | РАБЕЛОК | таблетки кишковорозчиннi по 20 мг N 10, N 100 у блiстерах | Кадiла Фармасьютiкалз Лiмiтед | Iндiя | Кадiла Фармасьютiкалз Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних
матерiалiв*: змiна упаковки (було - у стрипах) |
за рецептом | UA/1441/01/02 |
| 44. | РЕЛIФ М | супозиторiї ректальнi N 12 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк. | США | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | P.02.03/05912 |
| 45. | РИЦИНОВА ОЛIЯ | олiя по 25 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах | ЗАТ "ФАРМНАТУР" | Україна, м. Одеса | ЗАТ "ФАРМНАТУР" | Україна, м. Одеса | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/6609/01/01 |
| 46. | РIНГЕРА ЛАКТАТ РОЗЧИН | розчин для iнфузiй по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - РОЗЧИН ХАРТМАНА БЕЗ МАГНIЮ) | за рецептом | UA/1152/01/01 |
| 47. | СЕРМIОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 50 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С. р. л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/5183/01/03 |
| 48. | СИРОП ПОДОРОЖНИКА ВIД КАШЛЮ ДР. ТАЙСС | сироп по 100 мл або 250 мл у флаконах N 1 | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з iншим штрих-кодом (для упаковки по 250 мл) | без рецепта | UA/2336/01/01 |
| 49. | СПIЗЕФ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 750 мг у флаконах N 1 | Орхiд Хелтхкер | Iндiя | Орхiд Хелтхкер | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/0312/01/01 |
| 50. | СПIЗЕФ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1500 мг у флаконах N 1 | Орхiд Хелтхкер | Iндiя | Орхiд Хелтхкер | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/0312/01/02 |
| 51. | СТЕРИЛЛIУМ® ГЕЛЬ | гель по 100 мл in bulk у пластикових флаконах N 50; по 475 мл in bulk у пластикових флаконах або у пластикових флаконах з дозатором N 20; по 975 мл in bulk у пластикових флаконах N 10 | Боде Хемi ГмбХ та Ко. | Нiмеччина | Боде Хемi ГмбХ та Ко. | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного оформлення упаковки; змiна складу препарату | - | UA/6399/01/01 |
| 52. | СТЕРИЛЛIУМ® ГЕЛЬ | гель по 100 мл, або по 475 мл, або по 975 мл у пластикових флаконах; по 475 мл у флаконах з дозатором | Боде Хемi ГмбХ та Ко. | Нiмеччина | Боде Хемi ГмбХ та Ко. | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна графiчного оформлення упаковки; змiна складу препарату | без рецепта | UA/0470/02/01 |
| 53. | ТАРГОЦИД | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 200 мг або по 400 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 3,2 мл в ампулах N 1 | Лабораторiї Авентiс, Францiя компанiї Авентiс Фарма, Францiя | Францiя | Группо Лепетiт С. п. А. | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | P.08.03/07281 |
| 54. | ТЕРАФЛЕКС | капсули N 30, N 60, N 120 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк. | США | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | P.02.03/05996 |
| 55. | ТРИ-МЕРСI® | таблетки, вкритi оболонкою, N 21 (таблетки, вкритi оболонкою, 0,05 мг/0,035 мг N 7 + таблетки, вкритi оболонкою, 0,1 мг/0,03 мг N 7 + таблетки, вкритi оболонкою, 0,15 мг/0,03 мг N 7) | Н. В. Органон | Нiдерланди | Н. В. Органон | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки, вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/5011/01/01 |
| 56. | ТРОКСЕГЕЛЬ® | гель 2 % по 40 г у тубах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - ТРОКСЕГЕЛЬ-КМП); змiна графiчного зображення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування"; змiни в АНД (роздiли "Упаковка" та "Склад"); змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/1083/01/01 |
| 57. | УЛЬТРАКАЇН® Д-С ФОРТЕ | розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 100; по 1,7 мл в картриджах N 100 | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки (для ампул) | за рецептом | UA/3406/01/02 |
| 58. | ФIТОЛIЗИН ПЛЮС | паста по 100 г у тубах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/4557/01/01 |
| 59. | ФОРТЕ ЕНЗИМ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 100 | Русан Фарма Лтд | Iндiя | Русан Фарма Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/5186/01/01 |
| 60. | ХЕЛIЦИД 10 | капсули по 10 мг N 14, N 28 у флаконах | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва", Чеська Республiка; АТ "Зентiва", Словацька Республiка | Чеська Республiка/ Словацька Республiка |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення умов вiдпуску препарату (було - за рецептом) | без рецепта | UA/2772/01/01 |
____________
* Пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
