МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ЛИСТ

     Мiнiстерство охорони здоров'я України доводить до Вашого вiдома, що вiдповiдно до постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 31.08.2000 року N 1357 "Про внесення змiн до постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 6 сiчня 2000 року N 4" з Перелiку товарiв, iмпорт яких пiдлягає лiцензуванню у 2000 роцi виключено лiкарськi засоби (коди ТН ЗЕД: 29.04 - 29.09, 29.12 - 29.42 (використовуються як фармацевтичнi субстанцiї), 30.02 90300, 30.03 - 30.05, 30.06 30000, 30.06 60 (крiм ветеринарних засобiв). Згадана постанова Кабiнету Мiнiстрiв України набуває чинностi 29.09.2000 року, тобто, з цього моменту процедура лiцензування iмпорту лiкарських засобiв (а отже i процедура надання Мiнiстерством охорони здоров'я погоджень на отримання лiцензiй на iмпорт лiкарських засобiв) скасовується.

     Проте вiдсутнiсть процедури, згiдно з якою Державна митна служба отримувала iнформацiю щодо реєстрах лiкарських засобiв на територiї України, встановлення приналежностi деяких лiкарських засобiв до наркотичних засобiв, психотропних речовин та прекурсорiв, унеможливлює здiйснення державного контролю за якiстю та безпекою лiкарських засобiв, що ввозяться на митну територiю України, та може призвести до вкрай негативних наслiдкiв.

     Тому з метою недопущення ввезення незареєстрованих лiкарських засобiв, лiкарських засобiв, на якi вiдсутнi сертифiкати якостi виробника, та таких, що потребують сертифiката спецiально уповноваженого органу з обiгу наркотикiв в галузi охорони здоров'я, керуючись Положенням про Державний департамент з контролю за якiстю, безпекою та виробництвом лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення, затвердженим постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 5 червня 2000 року N 917, МОЗ пропонує наступне.

     Для вирiшення питання щодо пропуску на митну територiю України лiкарських засобiв, що iмпортуються, суб'єкти зовнiшньоекономiчної дiяльностi надають органам Державної митної служби пiдтвердження Державного департаменту з контролю за якiстю, безпекою та виробництвом лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення за формою, що додається.

     Пiдтвердження надається за умови реєстрацiї лiкарського засобу в Українi, наявностi належним чином легалiзованого сертифiката якостi виробника на певний перелiк лiкарських засобiв, якi увозяться за конкретним контрактом.

     Необхiдно зазначити, що пiдтвердження не є дозвiльним документом, носить суто iнформацiйний характер i надається органам Державної митної служби для використання у роботi пiд час пропуску на митну територiю лiкарських засобiв.

     Враховуючи вищезазначене, для розв'язання проблем, що виникли пiд час ввезення на митну територiю України лiкарських засобiв, пропонуємо погодити та використовувати у роботi запропонований вище механiзм.

     Крiм того, у зв'язку iз скасуванням процедури лiцензування iмпорту лiкарських засобiв порушено дiючу систему iнформацiйного забезпечення та монiторинг стану ринку лiкарських засобiв. З метою вiдновлення iнформацiйної системи та її належного функцiонування МОЗ просить вирiшити питання щодо надання iнформацiї департаменту про фактичне увезення на митну територiю України лiкарських засобiв.