МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 4 жовтня 2005 року	N 516

Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали

     Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 5 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю)" наказую:

     1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).

     2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра МОЗ України Рибчука В. О.

Мiнiстр

М. Є. Полiщук

 

Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 4 жовтня 2005 р. N 516

ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться до Державного реєстру лiкарських засобiв України

N п/п	Назва лiкарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстрацiйна процедура	Умови вiдпуску	Номер реєстрацiйного посвiдчення
1.	ГIЛОБА	капсули по 40 мг N 30 (10 х 3)	Медiкап Лтд.	Таїланд	Медiкап Лтд.	Таїланд	реєстрацiя на 5 рокiв	без рецепта	UA/3693/01/01
2.	ЕХIНАЦЕЯ ФАРКОС®	настойка по 50 мл або по 100 мл, або по 200 мл у флаконах; по 500 мл у пляшках скляних або по 5 л у пляшках з полiетилен- терефталату	АТЗТ "Фарма- цевтична фiрма "ФарКоС"	Україна, м. Київ	АТЗТ "Фарма- цевтична фiрма "ФарКоС"	Україна, м. Київ	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату; затвердження дизайну первинної та вторинної упаковок (для флаконiв по 50 мл); затвердження дизайну вторинної упаковки (для флаконiв по 200 мл); змiна дизайну упаковки iз змiнами тексту, що не стосуються питань застосування препарату, виправлення технiчної помилки	без рецепта	P.07.03/07085
3.	КОРВАЛОЛ® н	краплi для перорального застосування по 25 мл або по 30 мл у флаконах N 1	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання назви препарату (було - КОРВАЛОЛ® Н)	без рецепта	UA/3684/01/01
4.	МАГНЕВIСТ	розчин для iн'єкцiй, 0,5 ммоль/мл по 5 мл або по 10 мл, або по 15 мл, або по 20 мл у флаконах N 1	Шерiнг АГ	Нiмеччина	Шерiнг АГ	Нiмеччина	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення концентрацiї дiючої речовини (було - 0,5 ммоль/л)	за рецептом	UA/3677/01/01
5.	ТРIМЕТАБОЛ	розчин для перорального застосування (комбiупаковка: розчин по 150 мл у флаконах N 1 у комплектi з порошком по 3 г у пакетах N 1)	Х. Урiак i Сiа, С.А.	Iспанiя	Х. Урiак i Сiа, С.А.	Iспанiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення	без рецепта	UA/3529/01/01

 

В. о. директора Державного фармакологiчного центру МОЗ України

Т. А. Бухтiарова