МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 1 грудня 2005 року N 657


Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали

     Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 5 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю)" наказую:

     1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).

     2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Мiнiстра МОЗ України Весельського В. Л.

Мiнiстр Ю. В. Поляченко

 

Додаток
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 1 грудня 2005 р. N 657

ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

N
п/п
Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску Номер реєстрацiйного посвiдчення
1. АДВАНТАН® крем для зовнiшнього застосування 0,1 % по 5 г або 15 г у тубах Iнтендiс ГмбХ, Берлiн Нiмеччина Шерiнг СпА, Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина; Iнтендiс Мануфактурiнг С.п.А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина Iталiя/Нiмеччина реєстрацiя додаткового виробника; змiна назви заявника за рецептом UA/0784/01/01
2. АДВАНТАН® емульсiя для зовнiшнього застосування 0,1 % по 10 г, або по 20 г, або 50 г у тубах Iнтендiс ГмбХ, Берлiн Нiмеччина Шерiнг СпА, Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина; Iнтендiс Мануфактурiнг С.п.А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина Iталiя/Нiмеччина реєстрацiя додаткового виробника; змiна назви заявника за рецептом UA/0784/02/01
3. АДВАНТАН® мазь жирна для зовнiшнього застосування 0,1 % по 5 г або 15 г у тубах Iнтендiс ГмбХ, Берлiн Нiмеччина Шерiнг СпА, Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина; Iнтендiс Мануфактурiнг С.п.А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина Iталiя/Нiмеччина реєстрацiя додаткового виробника; змiна назви заявника за рецептом UA/0784/03/01
4. АДЖИКОЛД ХОТМIКС порошок для приготування розчину для перорального застосування зi смаком лимона по 5 г у пакетиках N 5, N 10 Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. Iндiя Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки (додатковий смак) без рецепта UA/3879/01/01
5. АКСЕТИН порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах N 10, N 100 Медокемi Лтд Кiпр Медокемi ЛтД Кiпр внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - вилучення р. "Оптична густина", додання р. "Вiдновлений розчин", та як наслiдок - змiна в процедурi аналiзу якостi готового лiкарського засобу за рецептом Р.09.03/07397
6. АКСЕТИН порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 750 мг у флаконах N 10, N 100 Медокемi Лтд Кiпр Медокемi ЛтД Кiпр внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - вилучення р. "Оптична густина", додання р. "Вiдновлений розчин", та як наслiдок - змiна в процедурi аналiзу якостi готового лiкарського засобу за рецептом Р.09.03/07398
7. АКСЕТИН порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,5 мг у флаконах N 10, N 100 Медокемi Лтд Кiпр Медокемi ЛтД Кiпр внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - вилучення р. "Оптична густина", додання р. "Вiдновлений розчин", та як наслiдок - змiна в процедурi аналiзу якостi готового лiкарського засобу за рецептом Р.09.03/07399
8. АЛЛЕРТЕК® таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 7, N 10, N 20 Варшавський фармацевтичний завод Польфа Польща Варшавський фармацевтичний завод Польфа Польща внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна розмiру таблеток без змiни кiлькiсного складу та середньої ваги без рецепта Р.06.01/03210
9. АМIАКУ РОЗЧИН 10 % розчин для зовнiшнього застосування, водний 10 % по 40 мл у флаконах Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика Україна Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Сухий залишок" без рецепта П.05.03/06697
10. АМIКАЦИН-КМП порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,25 г у флаконах ВАТ "Київмедпрепарат" Україна ВАТ "Київмедпрепарат" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у р. "Упаковка" за рецептом UA/0696/01/02
11. АМIКАЦИН-КМП порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,1 г у флаконах ВАТ "Київмедпрепарат" Україна ВАТ "Київмедпрепарат" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у р. "Упаковка" за рецептом UA/0696/01/01
12. АМIКАЦИНУ СУЛЬФАТ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах N 1, N 50 ВАТ "Красфарма" Росiйська Федерацiя ВАТ "Красфарма" Росiйська Федерацiя реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом Р.12.02/05638
13. АМIЦИЛ порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,25 г у флаконах ВАТ "Київмедпрепарат" Україна ВАТ "Київмедпрепарат" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у р. "Упаковка" за рецептом UA/1036/01/02
14. АМIЦИЛ порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,1 г у флаконах ВАТ "Київмедпрепарат" Україна ВАТ "Київмедпрепарат" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у р. "Упаковка" за рецептом UA/1036/01/01
15. АМПIЦИЛIНУ НАТРIЄВА СIЛЬ ТА СУЛЬБАКТАМ У НАТРIЄВА СIЛЬ порошок (сумiш стерильних субстанцiй) для виробництва стерильних лiкарських форм у потрiйних полiетиленових пакетах, вкладених у бiдони алюмiнiєвi ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ Harbin Pharmaceutical Group Co., LTD. General Pharm. FactorV Китай реєстрацiя на 5 рокiв - UA/3880/01/01
16. АНАЛГIН-ХIНIН таблетки, вкритi оболонкою, N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2), N 350 (10 х 35) АТ "Софарма" Болгарiя АТ "Софарма" Болгарiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/3881/01/01
17. АНДРОКУР® таблетки по 50 мг N 20, N 50 у банках (фасування iз in bulk фiрми виробника "Schering S.A.", Францiя (виробник in bulk); "Schering AG", Нiмеччина (первинне пакування) ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання процедури фасування iз in bulk за рецептом UA/3809/01/01
18. АНДРОКУР® таблетки по 100 м г N 60 (10 х 6) у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми виробника "Schering S.A.", Францiя пiдроздiл компанiї "Schering AG", Нiмеччина (виробник in bulk та первинне пакування) ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання процедури фасування iз in bulk за рецептом UA/3809/01/02
19. АНДРОКУР® ДЕПО розчин масляний для iн'єкцiй, 300 мг/3 мл по 3 мл (300 мг) в ампулах N 3 (фасування iз in bulk фiрми виробника "Schering AG", Нiмеччина (виробник in bulk та первинне пакування) ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання процедури фасування iз in bulk за рецептом UA/3809/02/01
20. АНТИТРОМБ мазь 1 % по 10 г, 30 г у тубах ВАТ "Лубнифарм" Україна ВАТ "Лубнифарм" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки без рецепта Р.03.03/06232
21. АСКОРБIНОВА КИСЛОТА таблетки для жування по 180 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах iз пластмаси; N 60 у банках iз скломаси ВАТ "Вiтамiни" Україна, Черкаська обл., м. Умань ВАТ "Вiтамiни" Україна, Черкаська обл., м. Умань реєстрацiя додаткової упаковки; змiна умов зберiгання; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу без рецепта Р.05.03/06546
22. АСПРОВIТ С таблетки шипучi N 10, N 20 у пеналах полiпропiленових; N 10 (5 х 2) у стрипах ТОВ Вiтале-ХД Естонiя ТОВ Вiтале-ХД Естонiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/3882/01/01
23. АТЕРОКАРД таблетки, вкритi оболонкою, по 0,075 г N 10 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3926/01/01
24. АТРОПIН®-ДАРНИЦЯ розчин для iн'єкцiй 0,1 % по 1 мл в ампулах N 10 ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/3928/01/01
25. БАЛЬЗАМIЧНИЙ ЛIНIМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) лiнiмент для зовнiшнього застосування по 25 г у банках або контейнерах; по 40 г у тубах алюмiнiєвих ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Житомир ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Житомир реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення умов зберiгання без рецепта Р.03.03/06174
26. БЕНЗИЛПЕНIЦИЛIНУ НАТРIЄВА СIЛЬ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000000 ОД у флаконах N 1, N 50 ВАТ "Красфарма" Росiйська Федерацiя ВАТ "Красфарма" Росiйська Федерацiя реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом Р.12.02/05640
27. БЕНЗОБIТАЛ IС таблетки по 0,05 г N 30 у контурних чарункових упаковках Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" Україна, м. Одеса Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" Україна, м. Одеса реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3923/01/01
28. БЕНЗОБIТАЛ IС таблетки по 0,1 г N 50 у контурних чарункових упаковках Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" Україна, м. Одеса Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" Україна, м. Одеса реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3923/01/02
29. БIЦИЛIН®-3 КМП порошок для приготування суспензiї для iн'єкцiй по 600000 ОД у флаконах ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки; уточнення лiкарської форми за рецептом UA/3883/01/01
30. БIЦИЛIН®-5 КМП порошок для приготування суспензiї для iн'єкцiй по 1500000 ОД у флаконах ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки; уточнення лiкарської форми за рецептом UA/3883/01/02
31. БОНЕФОС® концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 60 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 (фасування iз in bulk "JenaHexal Pharma GmbH", Нiмеччина (виробник in bulk); "Schering Oy", Фiнляндiя компанiя "Schering AG", Нiмеччина (первинне пакування) ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання процедури фасування iз in bulk за рецептом UA/3811/01/01
32. БОНЕФОС® капсули по 400 мг N 100 у флаконах пластикових (фасування iз in bulk "Schering Oy", Фiнляндiя компанiя "Schering AG", Нiмеччина (виробник in bulk та первинне пакування) ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання процедури фасування iз in bulk за рецептом UA/3811/02/01
33. БОНЕФОС® таблетки, вкритi оболонкою, по 800 мг N 60 (10 х 6) у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk "Schering Oy", Фiнляндiя компанiя "Schering AG", Нiмеччина (виробник in bulk та первинне пакування) ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання процедури фасування iз in bulk за рецептом UA/3811/03/01
34. ВАЗОСЕРК таблетки по 8 мг N 30 АБДI IБРАХIМ Iляч Санайi ве Тiджарет А.Ш. Туреччина АБДI IБРАХIМ Iляч Санайi ве Тiджарет А.Ш. Туреччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки за рецептом UA/3098/01/01
35. ВАЛЕРIАНИ ЕКСТРАКТ таблетки, вкритi оболонкою, по 0,02 г N 50 у флаконах РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" Республiка Бiлорусь РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" Республiка Бiлорусь перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/3892/01/01
36. ВАЛЬПРОКОМ 300 таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї N 100 (10 х 10) у контурних чарункових упаковках ТОВ "Фарма Старт" Україна ТОВ "Фарма Старт" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Опис" за рецептом UA/2169/01/01
37. ВАЛЬПРОКОМ 500 таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї N 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках ТОВ "Фарма Старт" Україна ТОВ "Фарма Старт" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу -р. "Опис" за рецептом UA/2169/01/02
38. ВIНПОЦЕТИН концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 (5 х 2) ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна, м. Київ ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3884/01/01
39. ВIПРОСАЛ В мазь для зовнiшнього застосування по 30 г або по 50 г у тубах АТ Таллiнський фармацевтичний завод Естонiя АТ Таллiнський фармацевтичний завод Естонiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/3885/01/01
40. ВIТАКАП капсули м'якi N 30, N 100 у блiстерах Медiкап Лтд. Таїланд Медiкап Лтд. Таїланд реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення первинної упаковки (було - стрипи) без рецепта P.07.02/05096
41. ВIТОПРИЛ таблетки по 2,5 мг N 30 (10 х 3) СТАДА Арцнаймiттель АГ Нiмеччина СТАДА Арцнаймiттель АГ Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3886/01/01
42. ВIТОПРИЛ таблетки по 5 мг N 30 (10 х 3) СТАДА Арцнаймiттель АГ Нiмеччина СТАДА Арцнаймiттель АГ Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3886/01/02
43. ВIТОПРИЛ таблетки по 10 мг N 30 (10 х 3) СТАДА Арцнаймiттель АГ Нiмеччина СТАДА Арцнаймiттель АГ Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3886/01/03
44. ВIТОПРИЛ таблетки по 20 мг N 30 (10 х 3) СТАДА Арцнаймiттель АГ Нiмеччина СТАДА Арцнаймiттель АГ Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3886/01/04
45. ГАМБРОСОЛ 10 Н (GAMBROSOL ® 10 Н) розчин для перитонеального дiалiзу згiдно з типом пакування: тип пакування GEC10H20R 5 х 2000 ml: по 2000 мл розчину у пластиковому мiшку, обладнаному з'єднувачем та iнтегрованим за допомогою - Y-конектора пустим пластиковим мiшком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 5 мiшкiв у картоннiй коробцi Гамбро Лундiа АБ Швецiя Гамбро Даско С.п.А. Каноза Саннiта Плант Iталiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); уточнення написання назви препарату англiйською мовою за рецептом UA/2136/01/01
46. ГАМБРОСОЛ 10 L (GAMBROSOL ® 10 L) розчин для перитонеального дiалiзу згiдно з типом пакування: тип пакування SYC10L50R 2 х 5000 ml; по 5000 мл розчину у пластиковому мiшку, обладнаному з'єднувачем (тип упаковки System 10), вкладеному у прозорий пакет, по 2 мiшки в картоннiй коробцi; тип пакування GEC10L20R 5 х 2000 ml: по 2000 мл розчину у пластиковому мiшку, обладнаному з'єднувачем та iнтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мiшком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 5 мiшкiв у картоннiй коробцi Гамбро Лундiа АБ Швецiя Гамбро Даско С.п.А. Каноза Саннiта Плант Iталiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); уточнення написання назви препарату англiйською мовою за рецептом UA/2137/01/01
47. ГАМБРОСОЛ 10 М (GAMBROSOL ® 10 М) розчин для перитонеального дiалiзу згiдно з типом пакування: тип пакування SYC10M50R 2 х 5000 ml: по 5000 мл розчину у пластиковому мiшку, обладнаному з'єднувачем (тип упаковки System 10), вкладеному у прозорий пакет; по 2 мiшки в картоннiй коробцi; тип пакування GEC10M20R 5 х 2000 ml: по 2000 мл розчину у пластиковому мiшку, обладнаному з'єднувачем та iнтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мiшком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 5 мiшкiв у картоннiй коробцi Гамбро Лундiа АБ Швецiя Гамбро Даско С.п.А. Каноза Саннiта Плант Iталiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); уточнення написання назви препарату англiйською мовою за рецептом UA/2138/01/01
48. ГАМБРОСОЛ ТРIО 40 (GAMBROSOL ® TRIO 40) розчин для перитонеального дiалiзу згiдно з типом пакування: тип пакування TRIO40S25R 4 х 2500 ml: по 2500 мл розчину у мiшку пластиковому з трьома вiддiленнями (A, B, C), обладнаному з'єднувачем (тип упаковки System 10), вкладеному у прозорий пакет, по 4 мiшки в картоннiй коробцi; тип пакування TRIO40S50R 2 х 5000 ml: по 5000 мл розчину у мiшку пластиковому з трьома вiддiленнями (A, B, C), обладнаному з'єднувачем (тип упаковки System 10), вкладеному у прозорий пакет; по 2 мiшки в картоннiй коробцi; тип пакування TRIO40G20R 4 х 2000 ml: по 2000 мл розчину у мiшку пластиковому з трьома вiддiленнями (A, B, C), обладнаному з'єднувачем та iнтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мiшком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 4 мiшки в картоннiй коробцi; тип пакування TRIO40G25R 4 х 2500 ml: по 2500 мл розчину у мiшку пластиковому з трьома вiддiленнями (A, B, C), обладнаному з'єднувачем та iнтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мiшком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 4 мiшки в картоннiй коробцi Гамбро Лундiа АБ Швецiя Гамбро Даско С.п.А. Каноза Саннiта Плант Iталiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); введення додаткового виробника дiючої речовини; уточнення написання назви препарату англiйською мовою за рецептом UA/2139/01/01
49. ГАМБРОСОЛ ТРIО 10 (GAMBROSOL ® TRIO 10) розчин для перитонеального дiалiзу згiдно з типом пакування: тип пакування TRIO10S25R 4 х 2500 ml: по 2500 мл розчину у мiшку пластиковому з трьома вiддiленнями (A, B, C), обладнаному з'єднувачем (тип упаковки System 10), вкладеному у прозорий пакет; по 4 мiшки в картоннiй коробцi; тип пакування TRIO10S50R 2 х 5000 ml: по 5000 мл розчину у мiшку пластиковому з трьома вiддiленнями (A, B, C), обладнаному з'єднувачем (тип упаковки System 10), вкладеному у прозорий пакет; по 2 мiшки в картоннiй коробцi; тип пакування TRIO10G20R 4 х 2000 ml: по 2000 мл розчину у мiшку пластиковому з трьома вiддiленнями (A, B, C), обладнаному з'єднувачем та iнтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мiшком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 4 мiшки в картоннiй коробцi; тип пакування TRIO10G25R 4 х 2500 ml: по 2500 мл розчину у мiшку пластиковому з трьома вiддiленнями (A, B, C), обладнаному з'єднувачем та iнтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мiшком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 4 мiшки в картоннiй коробцi Гамбро Лундiа АБ Швецiя Гамбро Даско С.п.А. Каноза Саннiта Плант Iталiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); введення додаткового виробника дiючої речовини; уточнення написання назви препарату англiйською мовою за рецептом UA/2140/01/01
50. ГЕКСОРАЛ® аерозоль для ротової порожнини 0,2 % по 40 мл у балонах N 1 Пфайзер Iнк. США Пфайзер Пi. Джi. Ем. Францiя реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/3887/01/01
51. ГЕКСОРАЛ® розчин для полоскання ротової порожнини 0,1 % по 200 мл у флаконах N 1 Пфайзер Iнк. США Пфайзер Пi. Джi. Ем. Францiя реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/3887/02/01
52. ГЕМСИНЕРАЛ-ТД капсули з уповiльненим вивiльненням N 30 ЮСВ Лiмiтед Iндiя ЮСВ Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/3929/01/01
53. ГЕПТАВIР 150 таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг in bulk N 1000 у контейнерах Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk - UA/3888/01/01
54. ГЕСПЕРИДИН порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ Sichuan Xieli Pharmaceutical Co., Ltd. Китай реєстрацiя на 5 рокiв - UA/3889/01/01
55. ГIЗААР® таблетки, вкритi оболонкою, 50 мг/12,5 мг N 14, N 28 "Мерк Шарп i Доум" США "Мерк Шарп i Доум Б.В." Нiдерланди внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки - уточнення процедури: було - змiна дизайну первинної упаковки, стало - змiна дизайну вторинної упаковки за рецептом П.03.03/06209
56. ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 10 % ДЛЯ IНФУЗIЙ розчин для iнфузiй 10 % по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках ЗАТ "Iнфузiя" Україна ЗАТ "Iнфузiя" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у р. АНД - змiни у р. "Упаковка" за рецептом Р.07.02/04976
57. ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 5 % ДЛЯ IНФУЗIЙ розчин для iнфузiй 5 % по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках ЗАТ "Iнфузiя" Україна ЗАТ "Iнфузiя" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у р. АНД - змiни у р. "Упаковка" за рецептом Р.07.02/04975
58. ГРОВIТ таблетки жувальнi N 30 ЮСВ Лiмiтед Iндiя ЮСВ Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/3925/01/01
59. ДАКАРБАЗИН МЕДАК порошок для приготування розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 100 мг у флаконах N 10 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Медак ГмбХ", Нiмеччина) ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання лiкарської форми (було - порошок для приготування розчину для iн'єкцiй) за рецептом UA/3838/01/01
60. ДАКАРБАЗИН МЕДАК порошок для приготування розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 200 мг у флаконах N 10 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Медак ГмбХ", Нiмеччина) ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання лiкарської форми (було - порошок для приготування розчину для iн'єкцiй) за рецептом UA/3838/01/02
61. ДАКАРБАЗИН МЕДАК порошок для приготування розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 500 мг у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Медак ГмбХ", Нiмеччина) ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання лiкарської форми (було - порошок для приготування розчину для iн'єкцiй) за рецептом UA/3838/01/03
62. ДАКАРБАЗИН МЕДАК порошок для приготування розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 1000 мг у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Медак ГмбХ", Нiмеччина) ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання лiкарської форми (було - порошок для приготування розчину для iн'єкцiй) за рецептом UA/3838/01/04
63. ДАЛЬФАЗ® СР таблетки пролонгованого вивiльнення по 10 мг N 10, N 30 Санофi Вiнтроп Iндастрiа Францiя Санофi Вiнтроп Iндастрiа Францiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення зi збереженням старого реєстрацiйного номера за рецептом Р.12.00/02582
64. ДИКЛОБЕРЛ® РЕТАРД капсули пролонгованої дiї по 100 мг N 10, N 20, N 50 Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) Нiмеччина БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина; "Рентшлер Фарма ГмбХ & К.", Нiмеччина (виробництво in bulk) Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки, реєстрацiя додаткового якiсного складу блiстера за рецептом П.04.00/01628
65. ДИКЛОРАН® ГЕЛЬ гель для зовнiшнього застосування 1 % по 20 г у тубах алюмiнiєвих або з ламiнованого пластику Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) Iндiя Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта UA/3939/01/01
66. ДИКЛОФЕНАК НАТРIЮ розчин для iн'єкцiй 2,5 % по 3 мл в ампулах N 5, N 10 ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" Україна, м. Київ ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/3927/01/01
67. ДИМЕДРОЛ розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" Україна, м. Київ ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/3890/01/01
68. ДIАНIЛ ПД 4 З ВМIСТОМ ГЛЮКОЗИ 1,36 % розчин для перитонеального дiалiзу по 2 л у мiшках пластикових N 5, або по 2,5 л у мiшках пластикових N 4, або по 3 л у мiшках пластикових N 3, або по 5 л у мiшках пластикових N 2 Бакстер Хелскеа С. А. Iрландiя Бакстер Хелскеа С.А. Iрландiя реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення упаковки за рецептом Р.11.02/05535
69. ДIАНIЛ ПД 4 З ВМIСТОМ ГЛЮКОЗИ 2,27 % розчин для перитонеального дiалiзу по 2 л у мiшках пластикових N 5, або по 2,5 л у мiшках пластикових N 4, або по 3 л у мiшках пластикових N 3, або по 5 л у мiшках пластикових N 2 Бакстер Хелскеа С.А. Iрландiя Бакстер Хелскеа С.А. Iрландiя реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення упаковки за рецептом Р.11.02/05536
70. ДIАНIЛ ПД 4 З ВМIСТОМ ГЛЮКОЗИ 3,86 % розчин для перитонеального дiалiзу по 2 л у мiшках пластикових N 5, або по 2,5 л у мiшках пластикових N 4, або по 3 л у мiшках пластикових N 3, або по 5 л у мiшках пластикових N 2 Бакстер Хелскеа С.А. Iрландiя Бакстер Хелскеа С.А. Iрландiя реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення упаковки за рецептом Р.11.02/05537
71. ДРОТАВЕРИН розчин для iн'єкцiй, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5 х 2, N 5 х 4 ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна, м. Київ ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3930/01/01
72. ЕКОНАЗОЛ гель для зовнiшнього застосування 1 % по 15 г у тубах ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" Україна, м. Харкiв ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/3891/01/01
73. ЕНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ таблетки по 0,01 г або по 0,02 г N 10 х 2, N 20 у контурних чарункових упаковках ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату; викладення АНД у новiй редакцiї (змiна специфiкацiї дiючої речовини, змiна специфiкацiї наповнювачiв; змiни в АНД (р. "Маркування") за рецептом Р.09.03/07339
74. ЕСАВIТ капсули N 30, N 60 Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" без рецепта Р.04.03/06314
75. ECABIT капсули in bulk N 10 х 50 у блiстерах Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада ЕксЛ Лабораторне Пвт. Лтд. Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" - Р.04.03/06315
76. ECTIBA 200 капсули по 200 мг in bulk N 1000 у контейнерах Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk - UA/3893/01/01
77. ECTIBA 600 таблетки, вкритi оболонкою, по 600 мг in bulk N 1000 у контейнерах Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk - UA/3893/02/01
78. ЕСФАТИЛ гель по 40 г у тубах ВАТ "Лубнифарм" Україна ВАТ "Лубнифарм" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки без рецепта UA/2105/01/01
79. ЕУФIЛIН-ДАРНИЦЯ розчин для iн'єкцiй 2 % по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10; по 10 мл в ампулах N 5 ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату; реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/3894/01/01
80. ЕХIНАЦЕЇ ПУРПУРНОЇ ЕКСТРАКТ РIДКИЙ екстракт по 30 мл, 50 мл у флаконах ВАТ "Лубнифарм" Україна ВАТ "Лубнифарм" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки без рецепта Р/98/16/7
81. ЗВIРОБОЮ ТРАВА трава по 100 г у пачках Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя", Фармацевтична фабрика Україна, м. Луганськ Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя", Фармацевтична фабрика Україна, м. Луганськ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника без рецепта UA/3895/01/01
82. ЗЕНАПАКС® концентрат для iнфузiй по 5 мл (25 мг) у флаконах N 1, N 3 Ф. Хоффман -Ля Рош Лтд. Швейцарiя Ф. Хоффман -Ля Рош Лтд. Швейцарiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi щодо вказаного у попереднiх реєстрацiйних матерiалах за рецептом Р.0202/04343
83. ЗИДОЛАМ таблетки, вкритi оболонкою, in bulk N 1000 у контейнерах Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk - UA/3896/01/01
84. ЗИДО-Н 300 таблетки, вкритi оболонкою, по 300 мг in bulk N 1000 у контейнерах Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk - UA/3897/01/01
85. ЗОПIКЛОН таблетки по 0,0075 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Лубнифарм" Україна ВАТ "Лубнифарм" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки за рецептом Р.05.02/04794
86. IБУПРОФЕН капсули по 0,3 г N 12 х 1, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Концерн Стирол" Україна, Донецька обл., м. Горлiвка ВАТ "Концерн Стирол" Україна, Донецька обл., м. Горлiвка перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки N 12 х 1 - без рецепта; N 12 х 10 - за рецептом UA/3898/01/01
87. IБУПРОФЕН пелети з пролонгованим вивiльненням (субстанцiя) у двошарових полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна, м. Київ OSMOPHARMA S.A. Швейцарiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/3899/01/01
88. IЗО-МIК™ розчин для iн'єкцiй 0,1 % по 10 мл в ампулах N 10 у пачках або касетах, вкладених у пачку ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: викладення АНД у новiй редакцiї (приведення АНД до вимог ДФУ, змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна специфiкацiї наповнювачiв; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу; збiльшення термiну придатностi) за рецептом UA/1960/01/01
89. IНГАЛIПТ аерозоль для iнгаляцiй по 30 мл у балонах ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/3937/01/01
90. IНДАПАМIД порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ Suzhou Lixin Pharmaceutical Co., Ltd. Китай реєстрацiя на 5 рокiв - UA/3900/01/01
91. IНДАПАМIД порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ Xinshiji Pharmaceuticals & Chemical Co. Китай реєстрацiя на 5 рокiв - UA/3901/01/01
92. IРНОКАМ розчин для iнфузiй, 20 мг/мл по 2 мл (40 мг) або 5 мл (100 мг) у флаконах N 1 Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд Iндiя Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiни в складi допомiжних речовин за рецептом UA/1328/01/01
93. КИСЛОТА АМIНОКАПРОНОВА розчин для iнфузiй 5 % по 100 мл у пляшках ВАТ "Днiпрофарм" Україна ЗАТ "Iнфузiя" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: викладення АНД у новiй редакцiї: введення додаткового виробника допомiжної речовини натрiю хлориду; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна в р. "Упаковка"; реєстрацiя додаткового виробника (за лiцензiйним договором) - реєстрацiя додаткової виробничої площадки iз зазначенням у реєстрацiйних документах мiсця провадження дiяльностi за рецептом П.08.01/03582
94. КIНДЕР БIОВIТАЛЬ ГЕЛЬ гель для перорального застосування по 175 г у тубах Байєр Консьюмер Кер АГ Швейцарiя А. Наттерманн унд СИ ГмбХ, Нiмеччина; Авентiс Фарма (Уотерфорд) Лтд, Iрландiя Нiмеччина/Iрландiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника без рецепта UA/3902/01/01
95. КIНДЕР БIОВIТАЛЬ® ГЕЛЬ гель по 175 г у тубах Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛТД Швейцарiя А. Наттерманн унд СИ ГмбХ Нiмеччина реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном без рецепта П.12.00/02601
96. КЛОЗАПIН порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ Taizhou Xingming Pharmaceutical Co., Ltd. Китай реєстрацiя на 5 рокiв - UA/3903/01/01
97. КЛОПIДОГРЕЛЬ таблетки, вкритi оболонкою, по 0,075 г N 10 х 1, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" Україна, м. Харкiв Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" Україна, м. Харкiв реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3924/01/01
98. КОРАКСАН® 5 мг таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 14 Лабораторiї Серв'є Францiя Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя; Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя Францiя/Iрландiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3904/01/01
99. КОРАКСАН® 5 мг таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 28 Лабораторiї Серв'є Францiя Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя; Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя Францiя/Iрландiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3905/01/01
100. КОРАКСАН® 7,5 мг таблетки, вкритi оболонкою, по 7,5 мг N 14 Лабораторiї Серв'є Францiя Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя; Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя Францiя/Iрландiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3904/01/02
101. КОРАКСАН® 7,5 мг таблетки, вкритi оболонкою, по 7,5 мг N 28 Лабораторiї Серв'є Францiя Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя; Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя Францiя/Iрландiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3905/01/02
102. КОРТИМIЦИН мазь очна 1 % по 5 г у тубах АБДI IБРАХIМ Iляч Санайi ве Тiджарет А.Ш. Туреччина АБДI IБРАХIМ Iляч Санайi ве Тiджарет А.Ш. Туреччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки за рецептом UA/3111/01/01
103. КРОМОГЛIН спрей назальний, дозований по 15 мл (20 мг/мл) у флаконах N 1 ратiофарм ГмбХ Нiмеччина Меркле ГмбХ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/3935/01/01
104. ЛАНСОПРОЛ капсули по 15 мг N 14, N 28 НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3932/01/01
105. ЛАНСОПРОЛ капсули по 30 мг N 14, N 28 НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш, Туреччина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3932/01/02
106. ЛАТРИГIЛ таблетки диспергованi по 25 мг N 30 (10 х 3) СТАДА Арцнаймiттель АГ Нiмеччина СТАДА Арцнаймiттель АГ Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3919/01/01
107. ЛАТРИГIЛ таблетки диспергованi по 50 мг N 30 (10 х 3) СТАДА Арцнаймiттель АГ Нiмеччина СТАДА Арцнаймiттель АГ Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3919/01/02
108. ЛАТРИГIЛ таблетки диспергованi по 100 мг N 30 (10 х 3) СТАДА Арцнаймiттель АГ Нiмеччина СТАДА Арцнаймiттель АГ Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3919/01/03
109. ЛIОТОН®1000 ГЕЛЬ гель для зовнiшнього застосування, (1000 ОД/г) по 30 г, 50 г у тубах N 1 А. МЕНАРIНI Iндустрiє Фармацеутиче Рiунiте С.р.Л. Iталiя А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С.р.Л., Iталiя; А. МЕНАРIНI Iндустрiє Фармацеутиче Рiунiте С.р.Л., Iталiя Iталiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом без рецепта П.11.00/02555
110. ЛОЗАП таблетки, вкритi оболонкою, по 12,5 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6), N 90 (10 х 9) АТ "Зентiва" Словацька Республiка АТ "Зентiва" Словацька Республiка реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3906/01/01
111. ЛОЗАП таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6), N 90 (10 х 9) АТ "Зентiва" Словацька Республiка АТ "Зентiва" Словацька Республiка реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3906/01/02
112. ЛОЗАП таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6), N 90 (10 х 9) АТ "Зентiва" Словацька Республiка АТ "Зентiва" Словацька Республiка реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3906/01/03
113. ЛОЗАП таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6), N 90 (10 х 9) АТ "Зентiва" Словацька Республiка АТ "Зентiва" Словацька Республiка реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3906/01/04
114. ЛОРАЗИДИМ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг, 1000 мг у флаконах N 1 Ексiр Фармасьютикал Ко. Iран Ексiр Фармасьютикал Ко. Iран внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу: виправлення технiчної помилки за рецептом Р.07.03/07109
115. ЛОРIКАЦИН розчин для iн'єкцiй по 50 мг/мл в ампулах по 2 мл N 10 Ексiр Фармасьютикал Ко. Iран Ексiр Фармасьютикал Ко. Iран внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки у реєстрацiйних матерiалах за рецептом UA/2510/01/01
116. МАЗЬ IХТIОЛОВА мазь 10 % або 20 % по 25 г у банках, у тубах РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" Республiка Бiлорусь РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" Республiка Бiлорусь реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта П.03.02/04448
117. МАКМIРОР КОМПЛЕКС крем вагiнальний по 30 г у тубах Полi Iндустрiя Кiмiка С.п.А. Iталiя Доппель Фармацеутiцi С.р.Л. Iталiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника за рецептом UA/3934/01/01
118. МАНIТ розчин для iнфузiй 15 % по 200 мл, 400 мл у пляшках ВАТ "Днiпрофарм" Україна ЗАТ "Iнфузiя" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: викладення АНД у новiй редакцiї - введення виробника дiючої речовини; введення додаткового виробника допомiжної речовини; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна в р. "Упаковка"; реєстрацiя додаткового виробника (за лiцензiйним договором) - реєстрацiя додаткової виробничої площадки iз зазначенням у реєстрацiйних документах мiсця провадження дiяльностi за рецептом П.08.01/03586
119. МЕДИХРОНАЛ ®  - ДАРНИЦЯ гранули для перорального застосування у пачках: пакет N 1 та пакет N 2 з гранулами в пачцi; по 7 пакетiв N 1 та 7 пакетiв N 2 у пачцi; по 21 пакету N 1 та по 21 пакету N 2 у пачцi ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки; реєстрацiй додаткової упаковки без рецепта П.06.02/04925
120. МЕКСИДОЛ® таблетки, вкритi оболонкою, по 0,125 г N 30 ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "Фармасофт" Росiйська Федерацiя ЗАТ "Мир-Фарм" Росiйська Федерацiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Опис" за рецептом UA/1348/01/01
121. МЕЛБЕК таблетки по 7,5 мг N 30 (10 х 3) НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3933/01/01
122. МЕЛБЕК таблетки по 15 мг N 30 (10 х 3) НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3933/01/02
123. МIЛДРОНАТ капсули по 500 мг N 20 (10 х 2), N 60 (10 х 6) у блiстерах АТ "Грiндекс" Латвiя АТ "Грiндекс" Латвiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3419/02/02
124. МIЛI НОСIК краплi для перорального застосування з фруктовим смаком по 15 мл у флаконах N 1 Мiлi Хелскере Лiмiтед Великобританiя Мiлi Хелскере Приват Лiмiтед Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату без рецепта UA/0567/01/01
125. МIРТАСТАДIН таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 15 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) СТАДА Арцнаймiттель АГ Нiмеччина СТАДА Арцнаймiттель АГ Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3907/01/01
126. МIРТАСТАДIН таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 30 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) СТАДА Арцнаймiттель АГ Нiмеччина СТАДА Арцнаймiттель АГ Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3907/01/02
127. МIРТАСТАДIН таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 45 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) СТАДА Арцнаймiттель АГ Нiмеччина СТАДА Арцнаймiттель АГ Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3907/01/03
128. НАЗОЛIН краплi назальнi 0,05 % по 10 мл у флаконах-крапельницях ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi без рецепта UA/0721/01/01
129. НАЗОЛIН краплi назальнi 0,1 % по 10 мл у флаконах-крапельницях ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi без рецепта UA/0721/01/02
130. НАСОБЕК спрей назальний дозований, 50 мкг/дозу по 15 мл (100 доз), по 30 мл (180 доз, 200 доз) у флаконах N 1 АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. Чеська Республiка АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. Чеська Республiка внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi за рецептом UA/1929/01/01
131. НАТРIЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9 % розчин для iнфузiй 0,9 % по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках ЗАТ "Iнфузiя" Україна ЗАТ "Iнфузiя" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у р. АНД - змiни у р. "Упаковка" за рецептом Р.04.02/04544
132. НЕБIЛЕТ® таблетки по 5 мг N 7, N 14, N 28 Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) Нiмеччина Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом тiльки для упаковок N 14, N 28 за рецептом 3683
133. НЕЙРОРУБIН-ФОРТЕ ЛАКТАБ таблетки,вкритi оболонкою, N 20 Мефа Лтд. Швейцарiя Мефа Лтд. Швейцарiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна наповнювача на iнший порiвнювальний наповнювач (за винятком бiотехнологiчних наповнювачiв); змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Зовнiшнiй вигляд" - виключається з роздiлу АНД висота (товщина) таблетки, р. "Номiнальна маса" - виключається роздiл з АНД, р. "Розпадання" - в АНД встановлюється нове нормування розпадання; зазначенi змiни зовнiшнього вигляду та розпадання пов'язанi з новим уточненим складом препарату без рецепта Р.10.02/05481
134. НIТРОГЛIЦЕРИН таблетки пiд'язиковi по 0,0005 г N 40 у банках з скломаси, баночках полiмерних ЗАТ "Технолог" Україна ЗАТ "Технолог" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу без рецепта Р.05.02/04750
135. НОРВАДИН таблетки по 10 мг N 20 АБДI IБРАХIМ Iляч Санайi ве Тiджарет А.Ш. Туреччина АБДI IБРАХIМ Iляч Санайi ве Тiджарет А.Ш. Туреччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки за рецептом UA/1926/01/01
136. ОБЛIПИХОВI СУПОЗИТОРIЇ супозиторiї ректальнi по 0,3 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках ВАТ "Монфарм" Україна ВАТ "Монфарм" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки - при затвердженнi останнiх змiн помилково в Iнструкцiї для медичного застосування в р. "Опис" без рецепта П.10.02/05484
137. ОКСАМПIЦИН порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах N 1, N 50 ВАТ "Красфарма" Росiйська Федерацiя ВАТ "Красфарма" Росiйська Федерацiя реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом Р.12.02/05643
138. ОКСОЛIНОВА МАЗЬ мазь 0,25 % по 10 г у банках, або у контейнерах, або у тубах алюмiнiєвих ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Житомир ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Житомир реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта Р.02.03/06032
139. ОКУПРЕС-Е краплi очнi 0,25 % по 5 мл у флаконах N 1 Кадiла Фармасьютiкалз Лiмiтед Iндiя Кадiла Фармасьютiкалз Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/3931/01/01
140. ОКУПРЕС-Е краплi очнi 0,5 % по 5 мл у флаконах N 1 Кадiла Фармасьютiкалз Лiмiтед Iндiя Кадiла Фармасьютiкалз Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/3931/01/02
141. ОЛАТРОПIЛ® капсули N 30 (10 х 3) ТОВ "Олфа" Україна, м. Київ АТ "Олайнфарм" Латвiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3936/01/01
142. ОРИГIНАЛЬНИЙ ВЕЛИКИЙ БАЛЬЗАМ БIТТНЕРА бальзам у флаконах по 50, 100, 250, 500 мл Рiхард Бiттнер АГ Австрiя Рiхард Бiттнер АГ Австрiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна в процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу флакони по 50 мл; 100 мл - без рецепта; флакони по 250 мл; 500 мл - за рецептом П.10.03/07527
143. ОРНIСИД таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 20 АБДI IБРАХIМ Iляч Санайi ве Тiджарет А.Ш. Туреччина АБДI IБРАХIМ Iляч Санайi ве Тiджарет А.Ш. Туреччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки за рецептом UA/3099/01/01
144. ПАДЕВIКС таблетки шипучi N 10, N 20 в пеналах полiпропiленових; N 10 (5 х 2) у стрипах ТОВ Вiтале-ХД Естонiя ТОВ Вiтале-ХД Естонiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату без рецепта UA/3908/01/01
145. ПАСТА ТЕЙМУРОВА паста по 20 г або по 30 г у банках, у тубах Державний експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України Україна, м. Київ Державний експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України Україна, м. Київ реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта UA/2249/01/01
146. ПАУЗОГЕСТ таблетки, вкритi оболонкою, N 28, N 28 х 3 у блiстерах АТ Гедеон Рiхтер Угорщина АТ Гедеон Рiхтер Угорщина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника за рецептом UA/3909/01/01
147. ПЕРIДОНIУМ таблетки по 10 мг N 10 Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада Юнiмакс Лабораторис Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" без рецепта Р.04.03/06310
148. ПЕРIДОНIУМ таблетки по 10 мг in bulk N 10 х 100 Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада Юнiмакс Лабораторис Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" - Р.04.03/06311
149. РЕКОСТИН таблетки по 10 мг N 28 (7 х 4), N 56 (7 х 8) у блiстерах Бiофарм Лтд Польща Бiофарм Лтд Польща реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3910/01/01
150. РЕКСЕТИН таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 30 мг N 30 АТ Гедеон Рiхтер Угорщина АТ Гедеон Рiхтер Угорщина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3911/01/01
151. РЕОПОЛIГЛЮКIН розчин для iнфузiй по 200 мл, 250 мл, 400 мл або 500 мл у пляшках ЗАТ "Iнфузiя" Україна ЗАТ "Iнфузiя" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у р. АНД - змiни у р. "Упаковка" за рецептом UA/1558/01/01
152. РИСПОЛЕПТ® таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг N 20 (10 х 2) Янссен Фармацевтика Н.В. Бельгiя Янссен-Сiлаг С.п.А. Iталiя реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) за рецептом UA/0692/01/03
153. РОЗТОРОПШI ПЛОДИ плоди по 50 г або по 100 г у пачках з внутрiшнiм полiетиленовим пакетом; по 100 г у контейнерах ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/3912/01/01
154. СЕРТИКАН таблетки по 0,25 мг N 60 (10 х 6) Новартiс Фарма АГ Швейцарiя Новартiс Фарма АГ Швейцарiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3913/01/01
155. СЕРТИКАН таблетки по 0,5 мг N 60 (10 х 6) Новартiс Фарма АГ Швейцарiя Новартiс Фарма АГ Швейцарiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3913/01/02
156. СЕРТИКАН таблетки по 0,75 мг N 60 (10 х 6) Новартiс Фарма АГ Швейцарiя Новартiс Фарма АГ Швейцарiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3913/01/03
157. СЕРТИКАН таблетки по 1 мг N 60 (10 х 6) Новартiс Фарма АГ Швейцарiя Новартiс Фарма АГ Швейцарiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3913/01/04
158. СЕРТИКАН таблетки диспергованi по 0,1 мг N 60 (10 х 6) Новартiс Фарма АГ Швейцарiя Новартiс Фарма АГ Швейцарiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3913/02/01
159. СЕРТИКАН таблетки диспергованi по 0,25 мг N 60 (10 х 6) Новартiс Фарма АГ Швейцарiя Новартiс Фарма АГ Швейцарiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/3913/02/02
160. СКIНОРЕН® гель 15 % для зовнiшнього застосування по 5 г, або 30 г, або 50 г у тубах Iнтендiс ГмбХ, Берлiн Нiмеччина Шерiнг СпА, Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина; Iнтендiс Мануфактурiнг С.п.А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина Iталiя/Нiмеччина реєстрацiя додаткового виробника; змiна назви заявника без рецепта UA/1074/01/01
161. СТАГ 30 капсули по 30 мг in bulk N 1000 у контейнерах Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk - UA/3914/01/01
162. СТАГ 40 капсули по 40 мг in bulk N 1000 у контейнерах Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk - UA/3914/01/02
163. СТРЕПСIЛС З ВIТАМIНОМ C льодяники N 24 Бутс Хелскеа Iнтернешнл Великобританiя Бутс Хелскеа Iнтернешнл Великобританiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - приведення у вiдповiднiсть до оригiнальних документiв; р. "Мiкробiологiчна чистота"; вилучення р. "Однорiднiсть дозування" без рецепта П.02.03/05901
164. СТРЕПСIЛС З ЛИМОНОМ ТА ТРАВАМИ льодяники N 16 Бутс Хеалскеа Iнтернешнл Великобританiя Бутс Хеалскеа Iнтернешнл Великобританiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - приведення у вiдповiднiсть до оригiнальних документiв; р. "Мiкробiологiчна чистота"; вилучення р. "Однорiднiсть дозування" без рецепта Р.08.01/03442
165. СТРЕПСIЛС З МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ льодяники N 24 Бутс Хелскеа Iнтернешнл Великобританiя Бутс Хелскеа Iнтернешнл Великобританiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - приведення у вiдповiднiсть до оригiнальних документiв; р. "Мiкробiологiчна чистота"; вилучення р. "Однорiднiсть дозування" без рецепта П.07.02/04941
166. СТРЕПСIЛС IНТЕНСИВ таблетки для смоктання по 8,75 мг N 16 (8 х 2) Бутс Хеалскеа Iнтернешнл Великобританiя Бутс Хеалскеа Iнтернешнл Великобританiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - приведення у вiдповiднiсть до оригiнальних документiв; р. "Мiкробiологiчна чистота"; вилучення р. "Однорiднiсть дозування" без рецепта UA/1740/01/01
167. СТРЕПСIЛС ОРИГIНАЛЬНИЙ льодяники N 24 Бутс Хелскеа Iнтернешнл Великобританiя Бутс Хелскеа Iнтернешнл Великобританiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - приведення у вiдповiднiсть до оригiнальних документiв; р. "Мiкробiологiчна чистота"; вилучення р. "Однорiднiсть дозування" без рецепта П.07.02/04939
168. СТРЕПСIЛС® ПЛЮС льодяники N 16 (8 х 2) Бутс Хеалскеа Iнтернешнл Великобританiя Бутс Хеалскеа Iнтернешнл Великобританiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/3915/01/01
169. СУМАМIГРЕН таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 2, N 6 Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. Польща Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. Польща внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки - р. "Протипоказання" за рецептом UA/1475/01/01
170. СУМАМIГРЕН таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 2, N 6 Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. Польща Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. Польща внесення змiн до реєтрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки - р. "Протипоказання" за рецептом UA/1475/01/02
171. ТАНТУМ ВЕРДЕ розчин для мiсцевого застосування 0,15 % по 120 мл у флаконах Азiенде Кiмiке Рiунiте Анджелiнi Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. Iталiя Азiенде Кiмiке Рiунiте Анджелiнi Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. Iталiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника без рецепта UA/3920/01/01
172. ТЕБРИС таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 20 або по 400 мг N 10 Мiлi Хелскере Лiмiтед Великобританiя IксЕль Лабораторiес Приват Лiмiтед Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заводу-виробника за рецептом Р.08.03/07283
173. ТЕВЕТЕН® ПЛЮС таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 600 мг/12,5 мг N 14, N 28, N 56 Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ Нiмеччина Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: викладення АНД у новiй редакцiї: змiна специфiкацiї дiючої речовини; змiна у процедурi тестування дiючої речовини; змiна методу визначення оцтової кислоти; незначнi змiни в процесi виробництва дiючої речовини; введення альтернативного виробника дiючої речовини за рецептом UA/2639/01/01
174. ТИМОЛОЛ-ДАРНИЦЯ краплi очнi 0,25 % по 5 мл або 10 мл у флаконах-крапельницях ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi; змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/1226/01/01
175. ТИМОЛОЛ-ДАРНИЦЯ краплi очнi 0,5 % по 5 мл або 10 мл у флаконах-крапельницях ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi; змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/1226/01/02
176. ТIОПЕНТАЛ-КМП порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); уточнення лiкарської форми за рецептом UA/3916/01/01
177. ТIОПЕНТАЛ-КМП порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); уточнення лiкарської форми за рецептом UA/3916/01/02
178. ТIОЦЕТАМ® таблетки, вкритi оболонкою, N 10 х 3, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках АТ "Галичфарм" Україна, м. Львiв АТ "Галичфарм" Україна, м. Львiв внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв; змiна назви лiкарського засобу за рецептом UA/0693/01/01
179. ТIОЦЕТАМ® розчин для iн'єкцiй по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10; по 5 мл в ампулах N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках АТ "Галичфарм" Україна, м. Львiв АТ "Галичфарм" Україна, м. Львiв внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви лiкарського засобу; уточнення написання упаковки лiкарського засобу за рецептом UA/0693/02/01
180. ТРАВIСИЛ™ ЛЬОДЯНИКИ льодяники (зi смаком апельсина, лимона, м'яти, меду) N 16 (8 х 2), N 250 (1 х 250) Плетхiко Фармасьютiкалз Лiмiтед Iндiя Плетхiко Фармасьютiкалз Лiмiтед Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки; викладення АНД у новiй редакцiї (змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу; та внесення незначних коректив до АНД) без рецепта Р.07.01/03372
181. ТРОКСЕРУТИН гель для зовнiшнього застосування 2 % по 35 г у тубах ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" Україна, м. Харкiв ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/3917/01/01
182. ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД гель 2 % по 40 г у тубах АТ Софарма Болгарiя АТ Софарма Болгарiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки без рецепта UA/0747/01/01
183. УРСОФАЛЬК капсули по 250 мг N 10 (10 х 1), N 50 (25 х 2), N 100 (25 х 4) Др. Фальк Фарма ГмбХ Нiмеччина Др. Фальк Фарма ГмбХ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/3746/02/01
184. ФIТОБЕНЕ гель для зовнiшнього застосування по 20 г або по 40 г у тубах ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/3922/01/01
185. ФЛУДАРА® порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньовенного введення по 50 мг у флаконах N 5 (фасування iз in bulk фiрми виробника "Schering SpA", Iталiя (виробник in bulk), "Schering AG", Нiмеччина (первинне пакування) ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання процедури фасування iз in bulk та уточнення кiлькостi флаконiв в упаковцi за рецептом UA/3831/01/01
186. ФЛУДАРА® таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 15 (5 х 3), N 20 (5 х 4) (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Schering AG", Нiмеччина (виробник in bulk та первинне пакування) ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання процедури фасування iз in bulk за рецептом UA/3831/02/01
187. ФЛУКОНАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я капсули по 50 мг N 10 у контурних чарункових упаковках ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/3938/01/01
188. ФЛУКОНАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я капсули по 100 мг N 10 у контурних чарункових упаковках ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/3938/01/02
189. ФЛУКОНАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я капсули по 150 мг N 1, N 1 х 2 у контурних чарункових упаковках ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення по 150 мг N 1 - без рецепта по 150 мг N 2 - за рецептом UA/3938/01/03
190. ЦЕЛАСКОН® ЧЕРВОНИЙ АПЕЛЬСИН таблетки шипучi по 500мг (по 10 таблеток у тубi) у тубах N 1, N 3; (по 20 таблеток у тубi) у тубах N 1 АТ "Зентiва" Словацька Республiка АТ "Зентiва" Словацька Республiка внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення країни-виробника/заявника (було - Чеська Республiка) без рецепта UA/3878/01/01
191. ЦЕЛЕКОКСИБ-НОРТОН капсули по 100 мг або по 200 мг N 10 у блiстерах Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" за рецептом Р.04.03/06381
192. ЦЕЛЕКОКСИБ-НОРТОН капсули по 100 мг, 200 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах; N 1000 у контейнерах Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" - Р.04.03/06382
193. ЦЕТРИМIД шампунь 10 % по 100 мл у флаконах N 1 Вiтамед Фармасьютiкал Iндастрiз ЛТД Iзраїль Вiтамед Фармасьютiкал Iндастрiз ЛТД Iзраїль внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання фiрми-виробника/заявника (було - Вiтамед Фармацевтiкал Iндастрiз ЛТД) без рецепта UA/3851/01/01
194. ЦЕТРИНАЛ таблетки,вкритi оболонкою, по 10 мг N 10 АБДI IБРАХIМ Iляч Санайi ве Тiджарет А.Ш. Туреччина АБДI IБРАХIМ Iляч Санайi ве Тiджарет А.Ш. Туреччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки без рецепта UA/3075/01/01
195. ЦЕФАЗОЛIНУ НАТРIЄВА СIЛЬ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1, N 50 ВАТ "Красфарма" Росiйська Федерацiя ВАТ "Красфарма" Росiйська Федерацiя реєстрацiя додаткової упаковки; змiна умов зберiгання; зменшення термiну придатностi за рецептом Р.12.02/05645
196. ЦЕФОТАКСИМУ НАТРIЄВА СIЛЬ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 1, N 50 ВАТ "Красфарма" Росiйська Федерацiя ВАТ "Красфарма" Росiйська Федерацiя реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом Р.12.02/05646
197. ЦЕФТРИАКСОНУ НАТРIЄВА СIЛЬ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 1, N 50 ВАТ "Красфарма" Росiйська Федерацiя ВАТ "Красфарма" Росiйська Федерацiя реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом Р. 12.02/05647
198. ЦИПРОФЛОКСАЦИН-НОРТОН капсули по 250 мг або по 500 мг N 10 у блiстерах Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада Браун Лабораторiз Лтд. Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" за рецептом Р.04.03/06387
199. ЦИПРОФЛОКСАЦИН-НОРТОН капсули по 250 мг або по 500 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада Браун Лабораторiз Лтд. Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" - Р.04.03/06388
200. ЦИТРАМОН У таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках, N 6 у контурних чарункових та безчарункових упаковках ВАТ "Лубнифарм" Україна ВАТ "Лубнифарм" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки без рецепта П.11.01/03917
201. ЮНIЕНЗИМ® З МПС таблетки, вкритi цукровою оболонкою, N 10 х 2 Юнiкем Лабораторiз Лтд Iндiя Юнiкем Лабораторiз Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Середня маса i вiдхилення вiд середньої маси" без рецепта Р.11.01/03976

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак
Copyright © 2025 НТФ «Интес»
Все права сохранены.