МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 23 сiчня 2006 року | N 21 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 5 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю)" наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра МОЗ України В. Ф. Снiсаря.
| Мiнiстр | Ю. В. Поляченко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 23 сiчня 2006 р. N 21 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АВАНДIЯ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг N 28 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя; СмiтКляйн Бiчем Фармасьютiкалс, Великобританiя; СБ Фармко Пуерто Рiко Iнк., Пуерто-Рiко, США; Глаксо Веллком С.А., Iспанiя | Францiя/ Великобританiя /Пуерто-Рiко, США/Iспанiя | реєстрацiя додаткового виробника; змiна вiдбиткiв, грунтовки або iнших маркувань i штампiв на таблетках | за рецептом | P.05.01/03098 |
| 2. | АМБРОКСОЛ ЕКСТРА | таблетки по 0,03 г N 10 х 2, N 20 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Астрафарм" | Україна | ТОВ "Астрафарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки - уточнення написання назви лiкарського засобу на упаковцi | без рецепта | P.07.03/07126 |
| 3. | ВIНПОЦЕТИН | таблетки по 5 мг N 10, N 30, N 50 | Бiофарм Лтд | Польща | Бiофарм Лтд | Польща | реєстрацiя додаткової упаковки з iншою назвою препарату | за рецептом | UA/4085/01/01 |
| 4. | ГЕПАРИН - IНДАР | розчин для iн'єкцiй, 5000 МО/мл по 5 мл (25000 МО) або по 10 мл (50000 МО) у флаконах N 1 | ЗАТ "Iндар" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Iндар" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви препарату; змiни в АНД | за рецептом | P.05.03/06788 |
| 5. | ГРАСАЛЬВА | розчин для iн'єкцiй, 30 млн МО (300 мкг)/1 мл по 1 мл (30 млн МО [300 мкг]) у шприцах N 1 | ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд | Iзраїль | ЗАТ СIКОР Бiотех | Литва | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4023/01/01 |
| 6. | ЗОЦЕФ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 6 | Алкем Лабораторiз Лтд | Iндiя | Алкем Лабораторiз Лтд | IНДIЯ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4091/01/01 |
| 7. | КОНЦЕНТРАТ ОЛIЇ ОБЛIПИХОВОЇ | рiдина (субстанцiя) у канiстрах або у бочках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м Харкiв | ТОВ "АЛСУ" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали: змiна у формi упаковки | - | UA/3323/01/01 |
| 8. | КОРВАЛМЕНТ® | капсули м'якi по 0,1 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/3969/01/01 |
| 9. | КСОН IН'ЄКЦIЇ 1 г | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | Алкем Лабораторiз Лтд | IНДIЯ | Алкем Лабораторiз Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4092/01/01 |
| 10. | ЛОРАКСОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг, 1000 мг у флаконах N 12 | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - приведення у вiдповiднiсть до оригiнальних документiв р. "Вмiст флакона" (тiльки на 500 мг) | за рецептом | P.07.03/07110 |
| 11. | НЕЙРОМIДИН® | розчин для iн'єкцiй 1,5 % по 1 мл в ампулах N 10 | АТ Олайнський хiмiко- фармацевтичний завод "Олайнфарм" |
Латвiя | АТ Олайнський хiмiко- фармацевтичний завод "Олайнфарм" |
Латвiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/2083/01/02 |
| 12. | НЕЙРОМIДИН® | розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 1 мл в ампулах N 10 | АТ Олайнський хiмiко- фармацевтичний завод "Олайнфарм" |
Латвiя | АТ Олайнський хiмiко- фармацевтичний завод "Олайнфарм" |
Латвiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/2083/01/01 |
| 13. | ОРОПРАМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 30, N 28 | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | Актавiс АТ | Iсландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4094/01/01 |
| 14. | ОРОПРАМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 30, N 28 | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | Актавiс АТ | Iсландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4094/01/02 |
| 15. | ОРОПРАМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 30, N 28 | Балканфарма- Дупниця AT |
Болгарiя | Актавiс АТ | Iсландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4094/01/03 |
| 16. | ПРЕГНАВIТ | капсули N 30, N 60 | ратiофарм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); уточнення написання дiючої речовини | без рецепта | UA/1813/01/01 |
| 17. | СОТАЛОЛ-АПО | таблетки по 80 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасування iз форми in bulk фiрми-виробника Апотекс Iнк., Канада) | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4086/01/01 |
| 18. | СОТАЛОЛ-АПО | таблетки по 160 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасування iз форми in bulk фiрми-виробника Апотекс Iнк., Канада) | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4086/01/02 |
| 19. | СПЕРИДАН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 1 мг N 20, N 60 | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | Актавiс АТ | Iсландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4090/01/01 |
| 20. | СПЕРИДАН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 20, N 60 | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | Актавiс АТ | Iсландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4090/01/02 |
| 21. | СПЕРИДАН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 3 мг N 20, N 60 | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | Актавiс АТ | Iсландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4090/01/03 |
| 22. | СПЕРИДАН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг N 20, N 60 | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | Актавiс АТ | Iсландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4090/01/04 |
| 23. | СТРЕПСIЛС® ПЛЮС | спрей для мiсцевого застосування, дозований по 20 мл у флаконах | Бутс Хеалскеа Iнтернешнл | Великобританiя | Бутс Хеалскеа Iнтернешнл | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3915/02/01 |
| 24. | ТЕТРАЦИКЛIН 1 % | мазь очна 1 % по 5 г у тубах | В'єтнам Iндастрiал Девелопмент оф Фармасьютiкс - ВIДIФА | В'єтнам | В'єтнам Iндастрiал Девелопмент оф Фармасьютiкс - ВIДIФА | В'єтнам | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання назви препарату, в матерiали на який були внесенi змiни наказом вiд 15.12.2005 N 717 (було - ТЕТРАЦИКЛIН) | за рецептом | P.03.02/04442 |
| 25. | ТОПАМАКС® | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг, 100 мг, 200 мг N 28 | Сiлаг АГ | Швейцарiя | Сiлаг АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування - деталiзацiя роздiлiв: "Спосiб застосування та дози", "Передозування", "Побiчна дiя", "Взаємодiя з iншими лiкарськими препаратами", "Особливостi застосування" | за рецептом | P.12.01/04083 |
| 26. | УЛЬТРАВIСТ 240 | розчин для iн'єкцiй та iнфузiй, 240 мг/мл по 50 мл у флаконах N 10 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: редагування Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1985/01/01 |
| 27. | УЛЬТРАВIСТ 300 | розчин для iн'єкцiй та iнфузiй, 300 мг/мл по 10 мл, або по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах N 10 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: редагування Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1986/01/01 |
| 28. | УЛЬТРАВIСТ 370 | розчин для iн'єкцiй та iнфузiй, 370 мг/мл по 30 мл або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах N 10 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: редагування Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1987/01/01 |
| 29. | ФЕМОДЕН® | драже, 0,03 мг/0,075 мг N 21 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг ГмбХ i Ко. Продукцiонс КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату; уточнення назви фiрми-виробника | за рецептом | UA/4087/01/01 |
| 30. | ФУНГОЛОН® | капсули по 150 мг N 1 | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | Актавiс АТ | Iсландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4093/01/01 |
| 31. | ХЛОРХIНАЛЬДИН | таблетки для смоктання по 2 мг N 20 | Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4088/01/01 |
| 32. | ХЛОРХIНАЛЬДИН | таблетки для смоктання по 2 мг in bulk N 60000 | Ай-Сi-Ен Польфа Жешув FN | Польща | Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/4089/01/01 |
| 33. | ЦИПРОКСОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4095/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2026 НТФ «Интес» Все права сохранены. |