Оформление изделий медназначения
Здравствуйте! Подскажите, вроде бы когда-то встречал письмо, что при оформлении изделий медназначения необходимо, что бы маркировка регистрационного была нанесена на самоклеющихся стикерах, а не просто приклеена клеем. Так ли это? И есть ли такое письмо? Спасибо.
Таможенный Брокер: Пнд, Апрель 14, 2008 09:28 2
Игорь: Пнд, Апрель 14, 2008 13:08
Регистрация должна присутствовать на упаковках. Нанесение и место ее присутствия обычно регламентируется АНД (аналитической нормативной документацией) которая подается в МОЗУ при регистрации лекарств или изделий мед.назначения. Данная информация может быть напечатана на заводской упаковке при ее изготовлении, или же наклеена на упаковку самоклеющимся стикером с информацией о регистрации. Да же если это будут не самоклеющие стикеры, главное в этом деле, факт самого наличия регистрации на упаковке, а не сама форма подачи этой информации, никаких писем по этому поводу не встречал в своей практике.
Роман: Чт, Апрель 17, 2008 12:54
Требование стикеров с регистрационным свидетельством - незаконное. Единственное письмо ГТКУ по этому поводу отменили в 2005 году. А в ПКМУ имеентся ввиду идентификация маркировки с изделием , зарегестрированным МОЗ. Каждый раз воюю по этому поводу в КРМ.
Добавить комментарий