МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 23 липня 2001 року	N 301

Про заходи щодо приведення спiльних наказiв МОЗ та Держпiдприємництва вiд 12.01.2001 N 3/8, вiд 16.02.2001 N 38/63, вiд 20.02.2001 N 39/66 у вiдповiднiсть до постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 04.07.2001 N 756

На виконання постанови Верховної Ради України вiд 21 червня 2001 р. N 2564-III "Про iнформацiю Кабiнету Мiнiстрiв України про здiйснення полiтики державного регулювання цiн на лiкарськi засоби та вироби медичного призначення", з метою приведення лiцензiйних умов провадження господарської дiяльностi з виробництва лiкарських засобiв, оптової, роздрiбної торгiвлi лiкарськими засобами, затверджених спiльним наказом Держпiдприємництва та МОЗ вiд 12.01.2001 N 3/8, господарської дiяльностi з переробки донорської кровi та її компонентiв, виготовлення з них препаратiв, господарської дiяльностi з медичної практики та проведення дезiнфекцiйних, дезiнсекцiйних та дератизацiйних робiт (крiм робiт на об'єктах ветеринарного контролю), затверджених спiльним наказом Держпiдприємництва та МОЗ вiд 16.02.2001 N 38/63, господарської дiяльностi з розроблення, виробництва, виготовлення, перевезення, придбання, пересилання, ввезення, вивезення, вiдпуску, знищення наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, затверджених спiльним наказом Держпiдприємництва та МОЗ вiд 20.02.2001 N 39/66, у вiдповiднiсть до постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 04.07.2001 N 756 "Про затвердження перелiку документiв, якi додаються до заяви про видачу лiцензiї для окремого виду господарської дiяльностi", враховуючи депутатськi звернення та численнi скарги i пропозицiї суб'єктiв господарювання щодо їх перегляду, наказую:

1. Створити робочi групи з питань перегляду лiцензiйних умов провадження господарської дiяльностi з виробництва лiкарських засобiв, оптової, роздрiбної торгiвлi лiкарськими засобами, затверджених спiльним наказом Держпiдприємництва та МОЗ вiд 12.01.2001 N 3/8, господарської дiяльностi з переробки донорської кровi та її компонентiв, виготовлення з них препаратiв, господарської дiяльностi з медичної практики та проведення дезiнфекцiйних, дезiнсекцiйних та дератизацiйних робiт (крiм робiт на об'єктах ветеринарного контролю), затверджених спiльним наказом Держпiдприємництва та МОЗ вiд 16.02.2001 N 38/63, господарської дiяльностi з розроблення, виробництва, виготовлення, перевезення, придбання, пересилання, ввезення, вивезення, вiдпуску, знищення наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, затверджених спiльним наказом Держпiдприємництва та МОЗ вiд 20.02.2001 N 39/66 (далi - лiцензiйнi умови), та приведення їх у вiдповiднiсть до постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 04.07.2001 N 756 у складi згiдно з додатком.

2. Робочим групам в термiн до 20.08.2001 р. забезпечити:

опрацювання лiцензiйних умов на вiдповiднiсть їх чинному законодавству, законодавству ЄС;

пiдготовку проектiв, змiн та доповнень до лiцензiйних умов;

подання проекту лiцензiйних умов на розгляд Мiнiстру та заступнику Мiнiстра, головi Державного департаменту з контролю за якiстю, безпекою та виробництвом лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення.

3. Заступнику Мiнiстра, головi Державного департаменту з контролю за якiстю, безпекою та виробництвом лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення (Коротко О. Ш.), начальнику Головного управлiння органiзацiї медичної допомоги населенню (Гойда М. Г.), начальнику Головного санiтарно-епiдемiологiчного управлiння (Бережнов С. П.) забезпечити пiдготовку проектiв спiльних наказiв Держпiдприємництва та МОЗ про змiни та доповнення до лiцензiйних умов, узгодження їх iз заiнтересованими органами державної влади та подання до Мiнiстерства юстицiї України на державну реєстрацiю.

Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Мiнiстр

В. Ф. Москаленко

Додаток
до наказу МОЗ
вiд 23 липня 2001 р. N 301

Робочi групи:

З питань виробництва лiкарських засобiв (в тому числi розроблення, виробництво, виготовлення, зберiгання, перевезення, придбання, вiдпуск, знищення наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв)

1	Кричевська О. Я.	заступник Голови Державного департаменту - керiвник робочої групи;
2	Бєлявський В. Г.	голова Комiтету з контролю за наркотиками при МОЗ України;
3	Жебровська Ф. I.	генеральний директор ВАТ "Фармак" (за згодою);
4	Загорiй В. А.	генеральний директор ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" (за згодою);
5	Зброжек С. I.	начальник управлiння промислової полiтики Державного департаменту;
6	Нiкiтюк В. Г.	головний спецiалiст вiддiлу розвитку виробництва Державного департаменту;
7	Пiдпружников Ю.В.	начальник вiддiлу Державної iнспекцiї з належної виробничої практики Державного департаменту;
8	Руденко О. I.	президент асоцiацiї фармацевтичних фабрик;
9	Чумак В. Т.	виконавчий директор Фармацевтичної асоцiацiї України (за згодою).

З питань оптової та роздрiбної торгiвлi лiкарськими засобами (в тому числi виготовлення, зберiгання, перевезення, ввезення, вивезення, вiдпуск, знищення наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв)

1	Євтушенко О. I.	перший заступник Голови Державного департаменту - керiвник робочої групи;
2	Варченко В. Г.	перший заступник Головного державного iнспектора з контролю якостi лiкарських засобiв;
3	Бабяк В. Г.	президент Київського фармацевтичного товариства;
4	Бєлявський В. Г.	голова Комiтету з контролю за наркотиками при МОЗ України;
5	Гринченко В. А.	заступник начальника управлiння, начальник вiддiлу акредитацiї та атестацiї;
6	Гудзенко О. П.	генеральний директор Луганського ОДКП "Фармацiя" (за згодою);
7	Зименко Т. М.	заступник генерального директора Чернiгiвського ОКП "Лiки України" (за згодою);
8	Зiниха В. I.	генеральний директор Львiвського ДКП "Фармацiя" (за згодою);
9	Зуб А. П.	директор ТзОВ "Центральна аптека", заслужений працiвник охорони здоров'я України (за згодою);
10	Лапушенко О. В.	начальник управлiння акредитацiї та лiцензування Державного департаменту;
11	Москаленко В. М.	перший заступник Голови правлiння ДАК "Лiки України" (за згодою);
12	Паршина Н. I.	начальник Державної iнспекцiї з контролю якостi лiкарських засобiв у м. Києвi (за згодою);
13	Пасiчник М. Ф.	президент асоцiацiї дистриб'юторiв "ФармУкраїна" (за згодою);
14	Полiщук О. I.	начальник вiддiлу державних реєстрiв, iнформацiйного забезпечення та прогнозування ринку;
15	Радченко П. П.	заступник генерального директора Миколаївського ВО "Фармацiя" (за згодою);
16	Соболевський В.П.	директор ДП "Український науководослiдний центр фармацiї" (за згодою);
17	Сятиня М. Л.	директор представництва "Гедеон Рихтер" (за згодою);
18	Хмельницька О. А.	начальник Державної iнспекцiї контролю якостi лiкарських засобiв у Полтавськiй областi (за згодою);
19	Хоменко В. М.	начальник Державної iнспекцiї контролю якостi лiкарських засобiв у Донецькiй областi (за згодою).

З питань проведення дезiнфекцiйних, дезiнсекцiйних та дератизацiйних робiт

1	Мухарська Л. М.	заступник начальника Головного управлiння, начальник управлiння профiлактики iнфекцiйних захворювань - керiвник групи;
2	Свiта В. Н.	головний позаштатний iнфекцiонiст МОЗ, заступник головного лiкаря центральної санепiдстанцiї;
3	Ємець М. А.	провiдний спецiалiст управлiння профiлактики iнфекцiйних захворювань;
4	Лауген Е. А.	головний спецiалiст управлiння профiлактики iнфекцiйних захворювань;
5	Зарицький А. М.	голова ради з регламентацiї застосування та впровадження дезiнфекцiйних засобiв МОЗ України;
6	Даниленко В. Г.	завiдуючий дезiфекцiйним вiддiлом санепiдстанцiї МОЗ України.

З питань медичної практики

1	Жданова М. П.	заступник начальника Головного управлiння, начальник управлiння спецiалiзованої медичної допомоги керiвник групи;
2	Михальчук В. М.	заступник начальника головного управлiння, начальник управлiння первинної медико-санiтарної допомоги;
3	Мельник Ю. В.	начальник Головного управлiння медичних кадрiв та державної служби;
4	Фещенко I. I.	заступник начальник Головного управлiння медичних кадрiв та державної служби, начальник вiддiлу медичних кадрiв;
5	Iркiна Т. К.	заступник начальника управлiння, начальник вiддiлу органiзацiї акушерсько-гiнекологiчної допомоги та охорони репродуктивного здоров'я;
6	Прокопишин О. I.	начальник вiддiлу спецiалiзованої медичної допомоги управлiння спецiалiзованої медичної допомоги;
7	Долот В. Д.	начальник вiддiлу стацiонарної медичної допомоги управлiння спецiалiзованої медичної допомоги;
8	Платонов О. М.	Українська асоцiацiя сприяння охоронi населення (за згодою).

З питань переробки донорської кровi, її компонентiв та виготовлення з них препаратiв

1	Михальчук В. М.	заступник начальника головного управлiння, начальник управлiння первинної медико-санiтарної допомоги - керiвник групи;
2	Перехрестенко П.М.	директор iнституту гематологiї та трансфузiологiї АМН України, професор;
3	Новак В. Л.	директор iнституту патологiї кровi та трансфузiйної медицини АМН України;
4	Ярошевський В. С.	головний лiкар Володимир-Волинської станцiї переливання кровi Волинської областi;
5	Вербицький П. Т.	головний лiкар Київської обласної станцiї переливання кровi.

Юридичний супровiд

1	Лоєнко Є. О.	начальник юридичного вiддiлу Державного департаменту;
2	Бєлотєлов М. Г.	начальник юридичного вiддiлу МОЗ України;
3	Меншикова Є. Л.	головний спецiалiст, юрисконсульт юридичного вiддiлу МОЗ України

Супровiд спецiально уповноваженого органу з питань лiцензування

Єфремов О. В.

начальник Головного управлiння реєстрацiї та лiцензування Держпiдприємництва (за згодою).