МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 9 червня 2000 року N 137


Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв

Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 27 жовтня 2000 року N 270

     Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 27.04.98 N 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" iз змiнами та доповненнями, внесеними згiдно з постановами вiд 22.02.99 N 241 та вiд 11.09.99 N 1666 "Про внесення змiн до Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу", наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).

     2. Затвердити iнструкцiї для медичного застосування, аналiтично-нормативну документацiю на лiкарськi засоби згiдно з перелiком додатка 1 (додаються).

     3. Внести змiни та затвердити iнструкцiї для медичного застосування на лiкарськi засоби згiдно з перелiком додатка 2 (додаються).

     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.

Мiнiстр В. Ф. Москаленко

 

Додаток 1

ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться до Державного реєстру лiкарських засобiв України

N з/п Назва лiкарського засобу Форма випуску Пiдприємство-
виробник
Країна Реєстрацiйна процедура
1 АМIНАЗИН Розчин для iн'єкцiй 2,5 % по 2 мл в ампулах N 10 Державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" Україна,
м. Харкiв
Реєстрацiя на 5 рокiв
2 АМПIЦИЛIНУ ТРИГIДРАТ Таблетки по 0,25 г N 10 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Київмедпрепарат" Україна,
м. Київ
Реєстрацiя нової упаковки
3 ГРАНДАКСИН Таблетки по 50 мг N 20 АТ Фармацевтичний завод "Егiс" Угорщина Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
4 ЕКСТРАКТ ЕЛЕУТЕРОКОКУ РIДКИЙ Екстракт по 50 мл у флаконах ДКП "Фармацевтична фабрика" Україна,
м. Житомир
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
5 IВАДАЛ Таблетки дiлимi, вкритi оболонкою, по 10 мг N 7, N 20 "Лабораторiс Синтелабо, Група Синтелабо" Францiя Реєстрацiя на 5 рокiв
6 IНГАЛЯТОР "ЛАСТIВКА" Олiвець пластиковий N 6 Центральне фармацевтичне пiдприємство ОРС-26 В'єтнам Реєстрацiя на 5 рокiв
7 КОМБIСПАЗМ Таблетки N 10, N 100; in bulk N 1200 "Сiнмедик Лабораторiз" Iндiя Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
8 ЛЕВОМIЦЕТИН-КМП Таблетки по 0,25 г, 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Київмедпрепарат" Україна,
м. Київ
Реєстрацiя нової упаковки
9 НО-СПАЗМА Таблетки N 10 "Наброс Фарма Пвт Лтд" Iндiя Реєстрацiя на 5 рокiв
10 РЕОПОЛIГЛЮКIН Розчин для iн'єкцiй по 200 мл, 400 мл у скляних пляшках Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних i лiкарських препаратiв "Бiолiк" Україна,
м. Харкiв
Реєстрацiя на 5 рокiв
11 РIДКИЙ БАЛЬЗАМ "ЛОАН" Бальзам для зовнiшнього застосування по 5 мл у флаконах N 1 Центральне фармацевтичне пiдприємство ОРС-26 В'єтнам Реєстрацiя на 5 рокiв
12 ЦИФРАН Таблетки по 250 мг N 10, N 100; по 500 мг N 10 "Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед" Iндiя Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення

 

(Перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 27.10.2000 р. N 270)

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України О. В. Стефанов

 

Додаток 2

Внесення змiн та затвердження iнструкцiй для медичного застосування на лiкарськi засоби

N
з/п
Назва лiкарського засобу Форма випуску Пiдприємство-
виробник
Країна Реєстрацiйна процедура
1 5-НОК® Драже по 50 мг N 50 "ЛЕК д. д., Любляна" Словенiя Затвердження Iнструкцiї для медичного застосування
2 ВЕНIТАН® Гель по 50 г у тубах "ЛЕК д. д., Любляна" Словенiя Затвердження Iнструкцiї для медичного застосування
3 ДИТЯЧИЙ ТАЙЛЕНОЛ® З ВИШНЕВИМ СМАКОМ Сироп 80 мг/2,5 мл по 30 мл, 60 мл, 120 мл у флаконах N 1 "Мак-Нейл вiддiлення Мак-Нейл ППС Iнк." корпорацiї "Джонсон i Джонсон", США США Затвердження Iнструкцiї для медичного застосування (вiдредагованої українською мовою)
4 ДИТЯЧИЙ ТАЙЛЕНОЛ® КОЛД (ВIД ПРОСТУДИ) З ВИШНЕВИМ СМАКОМ Сироп по 30 мл, 60 мл, 120 мл у флаконах N 1 "Мак-Нейл вiддiлення Мак-Нейл ППС Iнк." корпорацiї "Джонсон i Джонсон", США США Затвердження Iнструкцiї для медичного застосування (вiдредагованої українською мовою)
5 ДИТЯЧИЙ ТАЙЛЕНОЛ® ФРУКТОВИЙ Таблетки жувальнi по 80 мг N 2, N 24, N 36 "Мак-Нейл вiддiлення Мак-Нейл ППС Iнк." корпорацiї "Джонсон i Джонсон", США США Затвердження Iнструкцiї для медичного застосування (вiдредагованої українською мовою)
6 IНТАЛ® Капсули для iнгаляцiй по 20 мг N 50 "ЛЕК д. д., Любляна" Словенiя Затвердження Iнструкцiї для медичного застосування
7 РЕДЕРГIН® Таблетки по 1,5 мг, 4,5 мг N 20 "ЛЕК д. д., Любляна" Словенiя Затвердження Iнструкцiї для медичного застосування
8 ТАЙЛЕНОЛ® Каплети по 500 мг N 2, N 10, N 20, N 30 "Мак-Нейл вiддiлення Мак-Нейл ППС Iнк." корпорацiї "Джонсон i Джонсон", США США Затвердження Iнструкцiї для медичного застосування (вiдредагованої українською мовою)
9 ТАЙЛЕНОЛ® ДЛЯ НЕМОВЛЯТ З ФРУКТОВИМ СМАКОМ Краплi (80 мг/0,8 мл) у флаконах по 15 мл "Мак-Нейл вiддiлення Мак-Нейл ППС Iнк." корпорацiї "Джонсон i Джонсон", США США Затвердження Iнструкцiї для медичного застосування (вiдредагованої українською мовою)
10 ТАЙЛЕНОЛ® КОЛД (ВIД ПРОСТУДИ) МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ Каплети N 2, N 10, N 20, N 30 "Мак-Нейл вiддiлення Мак-Нейл ППС Iнк." корпорацiї "Джонсон i Джонсон", США США Затвердження Iнструкцiї для медичного застосування (вiдредагованої українською мовою)

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України О. В. Стефанов

"Еженедельник АПТЕКА",
N 27, 10 липня 2000 р.

Copyright © 2025 НТФ «Интес»
Все права сохранены.